医药行业审计指南

医药配送审计方案1. 背景和目的医药配送是指将药品从生产厂家或批发商配送至医疗机构或零售药店的过程。

由于医药行业的特殊性，医药配送环节涉及到大量的资金流转和药品信息交互，因此需要进行审计来确保配送过程的合规性和有效性。

本文档旨在制定医药配送审计方案，以确保医药品的安全性、合规性和良好的运营效率。

2. 审计对象和范围2.1 审计对象本审计方案的主要审计对象为医药配送环节的各个参与方，包括但不限于：•药品生产厂家•批发商•医疗机构•零售药店2.2 审计范围本审计方案的审计范围主要包括如下内容：•药品配送的合规性检查：检查药品配送是否符合相关法律法规和政策要求，例如是否具备合法的药品生产、经营许可证等。

•药品信息的准确性核查：核查药品的信息是否准确完整，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等。

•药品存储和运输条件的检查：检查药品的存储和运输条件是否符合要求，例如温度、湿度等。

•药品配送流程的审查：审查药品配送的流程和环节，包括订单生成、配送人员的资质要求、货品验收、配送记录等。

•药品配送效率和效果评估：评估药品配送的效率和效果，例如配送时间、配送准确率、退货率等指标的分析和评估。

3. 审计方法和程序3.1 审计方法本审计方案将采用以下审计方法进行审计：•文件审计：审查相关的合同、许可证、配送记录等文件，以核实信息的准确性和合规性。

•现场检查：前往医疗机构和零售药店等现场进行实地检查，以确认存储和运输条件是否符合要求。

•数据分析：利用数据分析工具对配送数据进行分析，以发现可能存在的问题和异常情况。

•面谈和访谈：与相关人员进行面谈和访谈，了解他们的工作流程和问题所在。

3.2 审计程序本审计方案将按照以下程序进行审计：1.确定审计目标和范围：明确审计的目标和范围，确定需要审计的参与方和相关文件等。

2.收集相关信息和文件：收集与医药配送相关的合同、许可证、配送记录等文件，并进行初步整理。

3.开展现场检查：对医疗机构和零售药店等现场进行实地检查，核实存储和运输条件是否符合要求。

医药行业销售收入确认及相应审计程序不同类型销售业务的收入确认问题目前药品生产公司、医药公司都是根据所开具的增值税发票确认收入，即各种销售业务形式都体现在公司收入中，但其中确认的某些收入或收入的某些方面可能不符合《收入准则》，因此，需对不同类型医药企业的收入作具体分析后再予确认。

1.退货的风险及收入的确认按照《收入准则》的要求，确认收入要满足4个条件：（1）企业已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给买方；（2）企业既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出的商品实施控制；（3）与交易相关的经济利益能够流入企业；（4）相关的收入和成本能够可靠地计量。

医药公司正常销售、代理销售及换货、配售等含有商品发出的业务，商品所有权虽然已转移给买方，但由于医院、诊所、药店的垄断性经营权力，只要是客户还没有将药品转移给最终的消费者，一般都有退货的权力。

因此药品所有权上的主权风险并不能转移给买方。

由于医药公司可以将由医院、诊所、药店退回的药品退还给药品生产公司，药品所有权上的主权风险并不真正由医药公司承担，因此，医药公司在药品销售后确认收入是基本满足《收入准则》的。

药品生产公司在药品销售给医药公司或医院、诊所、药店后，即使已收回全部货款，只要还存在继续交易的可能性，就存在药品退货的风险，但这种风险在正常经营状态下是可以估计的，属于可控制范围，因此仍然可以确认收入。

在非正常状态下，如医药公司GSP达标、药品省级批号改为国家批号过程中，部分药品存在大量的退货，此时，以前年度销售确认的收入存在很大退货风险。

因此，药品生产公司销售药品能否确认收入要充分评估其退货的风险后再确认。

一般认为，销售药品后应该确认收入。

2.正常销售、代理销售、快批销售收入的确认正常销售、代理销售、快批销售有真正的物流和现金流，满足《收入准则》的四个条件，因此可以在货物发出，取得对方确认收到货物的凭证或收到回款后确认为收入。

3.过票业务收入的确认大多数过票业务没有真实的物流，不构成医药公司销售资源的真实，仅是通过开具发票来确认收入，不满足商品销售基本条件——存在商品，不能确认为销售收入。

医药行业审计指南
医药行业审计指南是一份旨在为医药企业提供审计指导的文档。

医药行业是一个复杂的领域，需要遵守众多的法规和标准，包括药品安全法、医疗器械管理条例、GMP标准等。

因此，进行审计是确保医药企业合规运营的重要手段之一。

首先，医药企业应该明确审计的目的和范围。

目的是了解企业是否符合法规和标准要求，以及是否存在潜在的风险和问题。

审计范围包括企业的人员、设施、质量管理体系、生产流程、供应链管理、营销策略等多个方面。

其次，审计应该由经验丰富的审计师或审计团队进行。

审计师需要有全面的医药行业知识和专业技能，并遵守相关的职业道德和准则。

在审计过程中，应该重视证据收集和分析，避免一味依赖企业提交的文件和报告。

另外，应该根据不同的审计对象制定相应的审计计划和方案。

例如，对生产环节进行审计时，要注意生产工艺的规范与实施情况、原材料与成品的检验和抽检情况、生产记录的完整性和准确性等。

而对供应商进行审计时，则需要关注供应商的合法资质、质量管理体系、关键物料的采购与验收等。

此外，在审计过程中应该注重沟通和反馈。

审计师应该向企业明确审计目的和内容，并告知审计结果和问题。

在发现问题时，应该及时向企业提出建议和改进建议，并明确整改期限
和责任人。

企业也应该配合审计师的工作，积极解决问题和改进体系。

总之，医药行业审计指南是一份非常重要的参考文档，能够帮助医药企业建立健全的质量管理体系，提高质量水平和风险管理能力。

对于审计师和企业来说，都是一个不可或缺的工具和指导。

医药企业内部审计流程及内容下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!医药企业内部审计是企业管理的重要组成部分，通过审计可以有效监督和评估企业的风险和合规情况，确保企业的正常运营和发展。

内部审计工作制度目录第一章总则 ............................................................................................................... ２第二章内部审计机构 ................................................................................................... ３第三章运营保障部工作权限 ....................................................................................... ８第四章审计人员行为规范和工作纪律 ....................................................................... ９第五章审计工作程序 ............................................................................................... １１第六章审计人员 ....................................................................................................... １３第八章附则 ........................................................................................................... １５附： XXX药业内部审计细则 ............................................................ １６一、财务审计细则：......................................................................................................... １６(一)、财务管理部：................................................................................................. １６(二)、会计部：......................................................................................................... １６(三)、销售会计部：................................................................................................. １８二、经营审计细则：......................................................................................................... １８（一）、采购审计....................................................................................................... １８（二）、市场管理流程............................................................................................... １９1、广告媒体审计....................................................................................................... １９2、市场活动信息收集、分析流程审计................................................................... １９（三）、营销审计....................................................................................................... ２０（四）储运流程审计................................................................................................. ２１（五）、人力资源流程审计....................................................................................... ２３三、重要管理者任期责任审计内容................................................................................. ２３四、基建专项审计............................................................................................................. ２５（一）施工图预算的审计......................................................................................... ２５1、直接费的审计............................................................................................................... ２５（1）定额单位套用的审查............................................................................................... ２５（2）工程量的审查........................................................................................................... ２５（3）工资单价和材料差价的审查................................................................................... ２５（4）运杂费的审查........................................................................................................... ２５2、施工管理费的审查....................................................................................................... ２５3、房屋、构筑物施工图预算审查................................................................................... ２５4、电器工程施工图预算审查........................................................................................... ２５5、管道安装工程施工图预算审查................................................................................... ２５（二）工程竣工结算的审计..................................................................................... ２６1、采用预算结算承包制情况下的审计要点................................................................... ２６（1）核实乙方提出的设计变更资料是否通过了原设计部门的认可和业经甲方签证，其中重大设计变更有无计划或主管部门的批准手续。

生物医药技术生物医药领域的审计与风险管理生物医药技术是指利用生物学和医药学的知识和技术，通过对生物体和生物化学物质的研究和应用，开发出能够预防、诊断和治疗疾病的药物和治疗方法。

在生物医药领域进行审计和风险管理对于确保药物研发和生产的质量和安全至关重要。

本文将探讨生物医药领域的审计和风险管理。

首先，生物医药领域的审计是指对医药公司的质量体系、研发和生产流程等进行审查和评估，以确保其符合法律法规和质量标准要求。

审计的目标是发现问题和风险，提出改进措施，保障生物医药产品的质量和安全。

审计主要包括内部审计和外部审计两种形式。

内部审计是由医药公司内部的质量部门或独立的审计部门进行的。

他们对公司内部的质量管理体系进行评估，确保其符合国家和行业的质量标准。

内部审计还包括对研发和生产过程的监督和检查，以及对关键岗位的培训和考核。

外部审计是由第三方独立机构进行的，他们通过对医药公司的质量体系、研发和生产流程的全面评估，确保其符合国家和行业的质量要求。

外部审计机构通常具有专业的知识和经验，能够为医药公司提供专业的评估报告，提供改进和优化建议。

其次，风险管理是指对生物医药领域的各种潜在风险进行识别、评估和应对的过程。

生物医药领域存在着许多潜在的风险，如研发失败、药物不良反应、生产事故等。

风险管理的目的是减少和控制这些风险，保障生物医药产品的质量和安全。

风险管理的流程包括以下几个步骤：首先是风险识别，通过对生物医药流程和产品的全面了解，确定可能存在的风险。

其次是风险评估，评估每种风险的严重性和可能性，以确定应对措施的优先级。

然后是风险应对，根据评估结果制定相应的风险应对策略，如风险预防、缓解和转移。

最后是风险监测，对应对措施的有效性进行监测和反馈，及时调整策略。

生物医药领域的审计和风险管理是保障药物研发和生产质量和安全的重要手段。

通过审计可以发现和解决存在的问题，提高整体管理水平；通过风险管理可以减少和控制不确定性因素，保证产品的质量和安全。

医药行业审计深入了解医药领域审计的重要考虑因素在医药行业中，审计是非常重要的环节，能够有效监督和管理企业的财务状况，确保企业合规经营。

在深入了解医药领域审计的过程中，有一些重要的考虑因素需要我们注意。

本文将从医药行业审计的特点、审计内容、审计方法以及审计的风险等方面进行探讨。

一、医药行业审计的特点医药行业作为一个高风险、高投入、高收益的特殊行业，其经营环境变化复杂，监管要求严格。

医药企业的审计工作需要具备针对性和专业性，审计人员必须具备扎实的医药行业知识和审计技巧。

另外，医药行业的审计工作也要求审计人员具备敏锐的风险防范意识，及时发现和解决潜在的风险问题。

二、医药行业审计的内容医药行业审计的内容主要包括财务审计、管理审计和风险审计。

财务审计主要是对医药企业的财务状况进行核实和评估，包括资产负债表、损益表等财务报表的审计工作。

管理审计主要是对医药企业的管理制度和运营流程进行评估，发现问题并提出改进意见。

风险审计则是对医药企业的风险管理制度进行审查，评估企业的风险承受能力。

三、医药行业审计的方法医药行业审计的方法主要包括现场审计、远程审计、数据分析审计等多种方式。

现场审计是审计人员亲临医药企业，对企业的财务状况和管理制度进行实地核查和调查。

远程审计则是通过网络技术，利用远程会计软件对企业的数据进行审计。

数据分析审计则是通过大数据技术，对企业的大量数据进行分析，发现问题并提出解决方案。

四、医药行业审计的风险医药行业审计的风险主要包括数据真实性风险、合规风险、业务风险等。

数据真实性风险是指企业的财务数据不真实，存在造假行为。

合规风险是指企业的经营行为不符合法律法规，存在合规风险。

业务风险是指企业经营业务存在风险，会影响企业的盈利能力。

在医药行业审计中，审计人员需要充分了解医药行业的特点，熟悉医药企业的经营模式和管理制度，根据企业的实际情况灵活选择审计方法，及时发现和解决潜在的风险问题，并提出合理的改进建议。

医药行业审计了解医药领域中的审计需求在当今快速发展的医药行业中，审计起着至关重要的作用。

医药领域中的审计需求涵盖了广泛的内容，包括财务审计、合规审计、风险管理审计等。

本文将深入探讨医药行业中的审计需求，并重点关注医药企业在审计中的挑战与机遇。

1. 医药行业中的财务审计需求财务审计是医药企业中最基本也是最主要的审计需求之一。

医药企业需要对其财务报表进行审计，以确保其真实、准确、完整、合规。

在财务审计过程中，审计师将对医药企业的财务记录、会计政策、现金流量、资产负债表等进行深入分析和核实，以发现潜在的问题或风险。

2. 医药行业中的合规审计需求医药行业涉及的法律法规众多，如药品管理法规、医药广告法规等。

医药企业需要确保其业务运作符合相关法规的要求，以避免法律风险和不良影响。

合规审计旨在评估医药企业的合规性，包括了解企业是否遵守法规、是否有相应的合规制度和流程等。

3. 医药行业中的风险管理审计需求医药行业存在着许多特殊的风险，如临床试验的安全性风险、药物生产的合规性风险等。

风险管理审计旨在评估医药企业对这些风险的认识、预防和控制措施。

审计师将通过对企业的风险管理制度、风险评估、监测控制机制等进行审查，以保障企业的持续稳健发展。

4. 医药企业在审计中的挑战与机遇在医药行业中，企业面临着许多审计方面的挑战。

首先，医药企业的业务复杂多样，包括了研发、生产、销售等多个环节，审计师需要深入了解企业的商业模式和运作机制。

其次，医药行业的法规更新频繁，审计师需要密切关注并了解相关法规的变化，以确保审计工作的有效性和合规性。

然而，医药企业在应对这些审计挑战的同时，也面临着机遇。

审计过程中，审计师不仅可以发现企业存在的问题和风险，还可以提供有针对性的建议和指导，帮助企业改进内部控制和运营流程。

此外，审计结果的公正与透明也有助于提升医药企业的声誉和信誉度，增强投资者和合作伙伴的信心。

综上所述，医药行业中的审计需求包括财务审计、合规审计和风险管理审计等。

医药行业审计深入了解医药领域审计的重要考虑因素医药行业作为具有特殊性和敏感性的行业，其审计工作需要注重一些特殊因素和重要考虑。

本文将深入探讨医药领域审计的重要考虑因素，以便为审计人员提供指导和参考。

一、医药行业的合规要求医药行业具有高度的监管性质，合规要求严格。

审计工作应关注医药企业是否符合国家医药法律法规、政策和规范要求，是否规范经营，是否有合规风险存在。

审计人员需要了解、分析和评估医药行业的政策演变和法规变动，确保企业的经营活动符合法规要求。

二、医药企业的财务风险管理医药企业的财务风险管理是审计的重要考虑因素之一。

医药行业具有高投入、高风险的特点，企业需要审慎管理财务风险，确保资金的安全和合规运营。

审计人员应对企业的财务管理、资金运营和风险控制进行全面审计，评估企业在财务风险方面的表现和管理水平。

三、医药企业的内部控制医药行业的内部控制是医药审计的核心内容之一。

内部控制的完善与否直接影响企业的经营效率和风险控制。

审计人员需要评估医药企业的内部控制制度是否健全，是否能有效预防和控制风险的发生，以及是否能保证财务信息的真实性和准确性。

四、医药行业的合同管理医药行业的合同管理是医药审计的重要内容之一。

医药企业与医院、供应商等相关方的合作是通过合同进行的。

审计人员需要审查医药企业的合同管理情况，包括合同的签订、履行、变更等过程是否符合法律法规和合同约定，以及合同对企业的影响和风险。

五、医药企业的质量管理医药行业的质量管理是医药审计的重点之一。

药品、医疗器械等产品的质量直接关系到人们的生命安全和身体健康。

审计人员需要审查医药企业的质量管理制度和运行情况，包括产品质量控制、药品生产过程的合规性、质量记录和管理制度的有效性等。

六、医药企业的研发投入和知识产权管理医药行业的研发投入和知识产权管理是医药审计的重要考虑因素。

医药企业的创新能力和知识产权状况直接决定企业的竞争优势和持续发展。

审计人员需要审查医药企业的研发投入情况、研发项目管理和知识产权的保护情况，以评估企业的创新能力和知识产权价值。

2023年医药行业审计工作计划一、引言随着时代的发展和经济的进步，医药行业在我国经济中的地位日益凸显。

医药行业一方面是保障人民身体健康的基础产业，另一方面也是国民经济中的重要支柱。

然而，随之而来的是医药行业中可能存在的各种问题和风险，对医药行业进行审计工作显得尤为重要。

二、前期准备1. 对医药行业的态势进行分析在制定2023年医药行业审计工作计划之前，需要对医药行业的整体态势进行深入分析。

包括医药行业的发展趋势、产业结构、市场需求等方面进行全面调研和分析。

2. 归纳历年审计发现对历年医药行业审计工作中发现的问题和风险进行梳理和归纳，了解医药行业存在的主要问题和症结所在。

3. 制定审计工作目标在前期准备阶段，需要结合医药行业的实际情况，确定2023年医药行业审计工作的具体目标和任务，明确审计工作重点和方向。

三、审计范围和对象1. 审计范围2023年医药行业审计工作的范围包括医药生产、流通、销售等全产业链环节，涉及各类医药企业、医疗机构、药品批发零售企业等。

2. 审计对象主要审计对象包括医药生产企业的生产质量管理、药品流通环节的监管和管理情况、医药销售企业的经营合规性等方面。

四、审计重点1. 药品质量安全着重关注医药生产企业的GMP（Good Manufacturing Practice）管理情况，加强对药品生产、储存、运输等环节的质量安全监管，确保药品安全。

2. 医药经营秩序加强对医药流通企业的监管，严厉打击假冒伪劣药品和非法医疗广告行为，维护医药市场的正常秩序。

3. 医保基金使用对医保基金的使用监管进行加强，严肃查处医疗机构违规开展医疗服务和虚假报销等行为，保障医保基金的安全和合理使用。

五、审计方法1. 实地调研通过实地走访医药企业、医疗机构等，深入了解医药行业的生产经营情况，及时掌握第一手资料。

2. 数据分析依托大数据技术，对医药行业的相关数据进行全面的分析和比对，发现潜在问题和风险。

3. 风险排查通过风险排查和管控机制，对医药行业中可能存在的风险点进行提前预警和防范。

医药行业审计指南一、背景介绍医药行业是一个重要的经济领域，涉及到人们的健康和生命安全。

随着医疗技术的进步和人们健康意识的提高，医药行业的发展迅速，市场规模不断扩大。

然而，医药行业也面临着多方面的风险和挑战，如合规风险、财务风险、市场风险等。

为了保证医药行业的经营合规和财务健康，对其进行审计是非常必要的。

二、医药行业审计的目的和重点1.内部控制审计：医药企业的内部控制是保证企业运营合规和规范的基础，审计重点应放在内部控制体系的完善程度和有效性上，包括财务管理、库存管理、采购流程、销售流程等方面的内控审计。

2.财务审计：3.合规审计：医药行业是一个高度监管的行业，合规审计是确保医药企业在法律法规和监管要求下合规经营的关键。

审计重点应放在企业的合规体系建设、合规运营情况、合规风险管理等方面。

4.生产过程审计：医药行业的核心是药品的研发、生产和销售，生产过程审计是确保药品生产过程安全可靠和质量控制的重要环节。

审计重点应放在生产环境、生产设备、质量管理体系等方面的审计。

5.营销渠道审计：医药行业的销售渠道多样，涉及到医疗机构、零售药店、电商平台等多个环节。

审计重点应放在渠道合规、价格管理、促销费用管理等方面的审计。

三、医药行业审计的方法和技巧对于医药行业的审计，需要采用一系列的方法和技巧，以准确评估企业的运营状况和财务状况。

1.了解行业特点：医药行业有其特殊性和复杂性，审计人员需要了解行业的发展动态、政策法规、市场竞争状况等，才能更好地进行审计工作。

2.风险导向的审计：3.数据分析的应用：医药行业数据量大，数据分析技术的应用能够提高审计工作的效率和准确性。

审计人员可以利用数据分析工具对企业数据进行筛选和分析，以识别异常情况和潜在风险。

4.合理采样方法：医药行业的数据量庞大，审计人员需要采用合理的采样方法，以确保审计结果的可靠性和真实性。

采样方法应根据具体情况选择，保证样本的代表性和有效性。

5.了解监管要求：医药行业受到严格的监管，审计人员需要了解相关的监管要求和规定，确保审计工作符合法律法规和监管要求。

面向医疗行业的财务审计指南财务审计是一项重要的管理工具，对于医疗行业来说尤为重要。

医疗行业财务审计的目的是确保医疗机构的财务报告真实、准确，并且符合相关法规和准则。

本文将为面向医疗行业的财务审计提供一份指南，以帮助医疗机构进行规范的财务审计。

一、引言在医疗行业进行财务审计之前，首先需要明确财务审计的目的和重要性。

财务审计旨在评估医疗机构的财务状况和运营情况，发现潜在的风险和问题，并提出改进建议。

同时，财务审计还为医疗机构提供可靠的财务信息，以支持经营决策和资金管理。

二、财务审计的基本原则1. 审计独立性：审计工作必须独立于被审计的医疗机构，确保审计结果客观、公正。

2. 审计证据：审计师需要收集充分的审计证据，以核实财务报表中的数据和信息的真实性和准确性。

3. 合规性：医疗机构的财务报表需要符合相关法规、准则和会计原则的要求。

4. 重要性：审计师需要重点关注对医疗机构财务报表有重要影响的事项，以确保审计工作的重点和有效性。

三、财务审计的程序1. 规划阶段：明确审计的目标和范围，制定审计计划，并确定所需的审计资源和时间。

2. 风险评估：对医疗机构的风险进行评估，确定需要重点关注的领域，并制定相应的审计程序。

3. 资料收集与分析：收集并分析医疗机构的财务数据和相关信息，核实财务报表的准确性。

4. 测试与抽样：选择样本进行测试，以验证财务报表的准确性，并发现潜在的错误或违规事项。

5. 报告编制：编制审计报告，详细列出审计师的发现、意见和建议，并提交给医疗机构的管理层和相关方。

四、财务审计的关键问题为了更好地指导医疗机构的财务审计工作，以下是一些常见的关键问题，审计师需要特别关注：1. 收入管理：医疗机构的收入是否合规，是否有异常或不合理的收入情况？2. 成本控制：医疗机构的成本是否得到合理控制，是否存在浪费和滥用的情况？3. 资产管理：医疗机构的固定资产和流动资产是否得到合理管理和利用？4. 职工福利和劳动关系：医疗机构的薪酬福利政策是否合规，是否存在潜在的劳动法律风险？5. 税务合规：医疗机构是否按照相关税法规定缴纳税款，并正确申报财务信息？五、财务审计报告的内容财务审计报告是财务审计的最终成果，应包括以下内容：1. 报告摘要：简要介绍财务审计的目的、范围和方法。

医药制造行业审计指南目录第一部分医药行业现状及特点分析__________________________1一、医药制造行业总体状况_________________________________11、我国医药产业的分类及整体状况___________________________12、我国医药产业在国民经济中的地位_________________________23、行业经营数据___________________________________________2二、医药制造行业生产经营规律和行业特点_____________________________7（一）药品生产企业成立的法定程序____________________________________8 （二）行业特点______________________________________________________91、行业分类复杂，产品差异较大______________________________92、行业竞争激烈，企业面临降价压力_________________________93、政府监管重点，生产销售过程可控度高_____________________114、实行市场准入机制,有鲜明的生产经营特点_________________125、实行政府定价、政府指导价或者市场调节价相结合的定价政策_136、医药行业的税负率水平较高，有特定的税收优惠政策。

________________16三、行业相关法律法规____________________________________171、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例______________172、《国家药品生产法》____________________________________173、《药品生产质量管理规范》______________________________174、《药品GMP认证管理办法》______________________________17 第二部分医药行业税收风险_______________________________17一、常见问题___________________________________________17二、定向风险分析________________________________________18三、主要偷逃税手段______________________________________20第三部分医药行业审计方法_______________________________27一、行业模型的运用_______________________________________27(一) 行业财务指标及参数__________________________________27(二) 行业模型____________________________________________291、投入产出模型____________________________________________________292、关联交易类配比分析模型__________________________________________333、待处理流动资产损失与进项税金转出相关性模型_____________344、破损率分析模型_________________________________________345、免税货物劳务与进项税金转出相关性模型___________________35二、案头分析环节_________________________________________35(一) 行业审计案头分析要点________________________________36(二) 行业审计基本资料的收集______________________________37三、内控测试环节_________________________________________38 （一）测试步骤___________________________________________38 （二）测试目的___________________________________________38 （三）测试内容___________________________________________381、材料采购与付款循环____________________________________382、生产循环______________________________________________403、销售与收款循环________________________________________41（四）生产流程概述及对生产过程的控制要点_________________42 四、确定性审计___________________________________________46(一) 采购环节____________________________________________461、医药企业采购环节的特点__________________________________________462、采购环节常见的税收问题__________________________________________473、审计程序及方法________________________________________49(二) 生产环节____________________________________________511、医药企业生产环节的特点__________________________________________512、生产环节常见的税收问题__________________________________________523、审计程序及方法_________________________________________53 （三）销售环节____________________________________________571、医药行业销售模式和特点__________________________________________582、销售环节常见的税收问题__________________________________________593、审计程序及方法__________________________________________________59 （四）收入与成本的审计____________________________________60 （五）应收帐款的审计______________________________________62 （六）销售费用的审计______________________________________62 附件：医药行业审计底稿(修订)_______________________________________64 编写说明__________________________________________________________67第一部分医药行业现状及特点分析一、医药制造行业总体状况1、我国医药产业的分类及整体状况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

医疗服务行业审计指南第一部分医疗行业现状及特点分析一、医疗行业总体状况二、医疗行业经营规律和行业特点三、医疗行业相关法律法规第二部分医疗行业运营管理风险第三部分医疗行业审计方法一、行业模型运用（一）行业指标及参数（二）行业模型二、案头分析环节三、内控测试环节（一）测试步骤（二）测试目的（三）测试内容四、确定性审计（一）采购环节1.采购内控环境2.采购制度3.耗材采购（医疗耗材、非医耗材）（1）胶片采购是否按照正规的采购程序开展采购项目，例如应招标未招标，应三方比价未比价；采购方与供应方是否存在关联关系，采购价格高于市场价格，导致医院采购成本高企，利益受损；（2）医用耗材审计的思考医用耗材是医院为开展医疗服务及其辅助活动而储存，向患者提供医疗服务过程中耗费或植入人体的各种医疗用材料，主要包括:手术用特殊材料、介入诊疗用特殊材料、手术用一次性卫生材料、一般诊疗用卫生材料等，是医院库存物资的重要组成部分。

近年来，医院临床诊治中所耗费的医用耗材的比重逐渐增大，医用耗材收入占医院年度医疗收入的比例几乎能达到或超过年度金额的20%，成为继药品、器械之后医院审计需要关注的另一重点。

同时，医用耗材是病人医疗费用结构中的重要组成部分，是影响病人费用的主要因素。

特别是高值耗材的价格居高不下，加剧了百姓的“看病贵”问题。

大多数医院医用耗材管理相对混乱，是问题多发区域，审计人员有必要将其纳入审计重点。

一、医用耗材管理及收费过程中存在的一些问题（一）医用耗材采购流程不够规范。

未及时制定合理规范的采购管理制度及采购流程，或者未严格按照采购管理制度和采购流程进行采购。

需公开招标采购的未进行公开招标。

审计中发现，有的医院部分耗材的采购直接由科主任决定，特别是手术过程中需要使用的高值耗材，往往在手术前直接由科主任联系耗材供应商送到手术室，未遵循必要的采购程序。

许多手续都是后期按照采购流程的需要进行补充完善，致使采购管理制度流于形式，未能起到真正的控制作用。

医院财务报表审计指引（pdf147页）附件：医院财务报表审计指引目录第一章总则 (1)一、制定目的与依据 (1)二、相关定义 (1)三、合理保证 (1)四、职业怀疑 (2)五、沟通 (2)六、审计目标 (2)七、职业道德要求 (3)八、总体要求 (3)九、适用范围 (3)第二章初步业务活动 (4)一、初步业务活动的目的 (4)（一）初步业务活动的基本要求 (4)（二）开展初步业务活动需要考虑的特殊事项 (4) 二、初步业务活动的内容 (4)（一）实施相应的质量控制程序 (4)（二）评价遵守相关职业道德要求的情况 (5) （三）就业务约定条款与被审计医院达成一致意见 (6) 三、审计业务约定书 (6)（一）审计的前提条件 (6)（二）审计业务约定书的内容 (6)第三章计划审计工作 (9)一、总体审计策略 (9)（一）审计范围 (9)（二）审计时间 (10)（三）审计方向 (11)（四）审计资源调配 (13)二、具体审计计划 (13)（一）计划实施的风险评估程序 (13)（二）计划实施的进一步审计程序 (13)（三）计划实施的其他审计程序 (13)第四章风险评估 (15)一、了解被审计医院及其环境 (15)（一）行业状况、法律环境和监管环境以及其他外部因素 (15)（二）被审计医院的性质 (17)（三）对会计政策的选择与运用 (20)（四）目标、战略以及相关业务风险 (22)（五）被审计医院财务业绩的衡量和评价 (23)二、评估重大错报风险 (24)（一）识别和评估重大错报风险的程序 (24)（二）可能表明被审计医院存在重大错报风险的事项和情况 (25) （三）识别与评估重大错报风险 (26)（四）需要特别考虑的重大错报风险 (28)（五）仅通过实质性程序无法应对的重大错报风险 (29)（六）对风险评估的修正 (29)第五章了解内部控制 (31)一、内部控制要素 (31)（一）控制环境 (32)（二）风险评估过程 (34)（三）与财务报表相关的信息系统（包括相关业务流程）与沟通35 （四）控制活动 (36)（五）对控制的监督 (37)二、了解和评价业务层面的内部控制活动和信息系统 (38)（一）了解业务流程的主要步骤 (38)（二）确定错报可能发生的环节 (46)（三）了解和识别相关控制 (54)（四）执行穿行测试 (55)第六章进一步审计程序 (56)一、控制测试 (56)（一）一般要求 (56)（二）控制测试的程序 (60)二、实质性程序 (80)（一）实质性程序的目标 (80)（二）实质性程序示例 (81)第七章审计报告 (109)一、完成审计工作 (109)二、审计报告的基本内容 (110)（一）标题 (110)（二）收件人 (110)（三）引言段 (110)（四）管理层对财务报表的责任段 (111) （五）注册会计师的责任段 (111)（六）审计意见段 (112)（七）其他报告责任段 (112)（八）注册会计师的签名和盖章 (112) （九）会计师事务所的名称、地址及盖章 (112) （十）报告日期 (112)三、审计报告的类型 (113)（一）无保留意见的审计报告 (113)（二）保留意见的审计报告 (115)（三）否定意见的审计报告 (118)（四）无法表示意见的审计报告 (120) （五）带强调事项段的审计报告 (122) （六）带其他事项段的审计报告 (125)第八章附则 (127)附录1：审计业务约定书参考格式（适用于被审计医院直接委托）(128)附录2：审计业务约定书参考格式（适用于第三方委托） (135)第一章总则一、制定目的与依据为了规范注册会计师执行医院财务报表（也称会计报表）审计业务，明确工作要求，保证执业质量，根据中国注册会计师审计准则（以下简称审计准则）、事业单位会计准则、《医院会计制度》及国家其他有关法律法规，制定本指引。