中药成方制剂20
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中药成方制剂第一册乙肝扶正胶囊【主要成份】何首乌、当归、沙苑子、丹参、人参、虎杖、贯众、明矾、石榴皮、麻黄、肉桂。
乙肝解毒胶囊【主要成份】贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯苓、黑矾。
二母宁嗽丸【主要成份】川贝母、知母、石膏、栀子炒、黄芩、桑白皮蜜炙、瓜蒌子炒、茯苓、陈皮、枳实麸炒、五味子蒸、炙甘草。
二益丸【主要成份】当归酒浸、肉桂、吴茱萸盐水炒、附子黑顺片、肉豆蔻煨、海螵蛸、白芷、炙甘草、朱砂等22 味。
十二温经丸【主要成份】吴茱萸、肉桂、当归、白芍、川芎酒制、阿胶珠、党参、半夏制、麦冬、牡丹皮、生姜、炙甘草。
十珍香附丸【主要成份】香附醋炒、当归、白芍炒、熟地黄、川芎、炙黄芪、党参、白术麸炒、艾叶炭、炙甘草。
丁蔻理中丸【主要成份】丁香、豆蔻、党参、白术炒、干姜、炙甘草。
七宝美髯丸【主要成份】制何首乌、当归、补骨脂盐水炙、枸杞子、菟丝子、茯苓、牛膝。
七味都气丸【主要成份】见本书中药典同名品种。
人参固本丸【主要成?荨咳瞬巍⒌鼗啤⑹斓鼗啤⑸杰镙蔷浦恕⑸揭 ⒙蠖 ⑻於 ④蜍摺⒃笮骸⒛档てぁ!∪瞬谓∑⑼琛局饕 煞荨考 臼橹幸┑渫 分帧!《 宸瓮琛局饕 煞荨考 臼橹幸┑渫 分帧!《 迦鹊贾屯琛局饕 煞荨考δ诮鸫字啤⒑衿咏 啤㈣资怠㈤睦平埂⒒栖司浦啤⒑ 屏 ⑹咕 尤省⒘ 袂 埂⑤ 醮字频?20 味。
三黄膏【主要成份】黄柏、黄芩、黄连、栀子。
三蛇药酒【主要成份】鲜乌梢蛇去头、内脏及皮、鲜银环蛇去头、内脏及皮、鲜眼镜蛇去头、内脏及皮、威灵仙、杜仲、制川乌、独活、当归、川芎、锁阳等30 味。
万灵筋骨膏【主要成份】生川乌、生草乌、独活、羌活、莪术、三棱、土鳖虫、木鳖子、蓖麻子、红大戟等23味。
口腔溃疡散【主要成份】青黛、白矾、冰片。
山药丸【主要成份】山药、马钱子粉、甘草、麻黄、杜仲炒炭、牛膝、自然铜煅醋淬、乳香醋炙、没药醋炙等18 味。
千金化痰丸【主要成份】法半夏、茯苓、陈皮、甘草、胆南星酒炙、枳实、白附子矾炙、浮海石煅、熟大黄、黄芩、当归、天麻等17 味。
卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成,具有一定药效的中药制剂形式。
1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类:1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状,常用于煎煮口服。
按照制剂形式的不同,中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。
1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸,常用于口服。
按照制剂方法的不同,中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。
1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中,常用于口服。
按照胶囊壳材质的不同,中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。
1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液,供患者口服。
按照使用方式的不同,中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。
1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点:1.综合药效:中药成方制剂通过多种中草药的组合,可以发挥出多种药效的协同作用,提高疗效。
2.用药方便:中药成方制剂制作好后,患者只需按照规定使用剂量进行服用,避免了制药的繁琐步骤。
3.安全性高:中药成方制剂在制作过程中,会对中草药进行一定程度的处理和配伍,减少了中草药的毒性与副作用。
二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量,包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。
2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障,包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。
2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标,如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。
2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求,包括包装材料、标签要求等。
三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析,包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。
临床用药须知中药成方制剂2020中药成方制剂在临床上有着悠久的历史,并且被广泛应用于中医药治疗各种疾病。
中药成方制剂是指由两种或两种以上的中药组成的制剂,其制剂方法、用药方式、配方比例和用药途径等信息在《我国药典》《我国药典附录》中有明确规定。
在临床应用中,医务人员需要对中药成方制剂有充分的了解,以确保其合理使用,从而达到治疗疾病的最佳效果。
本文将就2020年最新的中药成方制剂在临床用药中的注意事项进行归纳总结,旨在提供全面、客观、权威的信息,帮助临床医务人员正确、科学地使用中药成方制剂。
1. 全面了解中药成方制剂的组成和性能在使用中药成方制剂前,医务人员首先需要全面了解其组成成分、性能特点。
中药成方制剂由多种中药组合而成,每种中药都有其独特的作用和功能。
医务人员需要了解每一味中药的功效作用、适应症、用药禁忌等信息,避免因不了解其性能而导致误用或不良反应。
2. 注意配伍禁忌在使用中药成方制剂时,医务人员需要严格遵守中药配伍的禁忌原则。
中药的配伍禁忌是指在一定条件下,某些中药搭配在一起会产生不良的药理反应或化学反应,从而导致中毒或者减低疗效。
在选择中药成方制剂时,医务人员需要仔细查阅《我国药典》等相关资料,了解中药的配伍禁忌,避免因药物搭配不当而导致不良后果。
3. 严格掌握用药剂量和用法用量中药成方制剂的用药剂量和用法用量是保证其疗效和安全性的重要环节。
医务人员需要根据患者的具体病情和身体状况,严格掌握中药成方制剂的用药剂量和用法用量。
在使用过程中,需特别注意遵循药物说明书中的用药规定,避免因用药剂量不当而导致药效不彰或者不良反应。
4. 关注药物不良反应和毒副作用在使用中药成方制剂过程中,医务人员需要关注药物的不良反应和毒副作用。
由于中药成方制剂由多种中药组合而成,其不良反应和毒副作用往往比单一中药更加复杂。
在使用过程中,医务人员需要密切观察患者的反应情况,如出现不良反应或毒副作用,需要及时调整用药方案或停止使用。
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二十册)(316种)艾迪注射液拼音名:Aidi zhusheye英文名:书页号:Z20-85 标准编号:WS3─B─3809─98批准文号:【处方】斑蝥1.5g 人参50g 黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,以石硫法沉淀处理二次,所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收乙醇至无醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每次30分钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤球过滤,灌封,115℃再灭菌30分钟,即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉淀物用乙醇洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在二液面接界处显紫红色环。
(2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲醇液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(4:8:3:4)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
20种病的特效中药秘方验方中药疗法在中国有着悠久的历史,并且在世界范围内受到广泛的认可和应用。
许多中药具有治疗各种疾病的特效。
本文将介绍20种疾病的特效中药秘方验方,帮助人们了解中药的疗效,以及适用于不同病症的中药治疗方案。
一、感冒中药秘方:麻黄汤材料:麻黄9克、桂枝6克、杏仁9克、炙甘草6克、生姜3片制法:将材料加水煎煮15分钟,去渣,分3次服用。
功效:解表散寒,用于感冒引起的发热、头痛、鼻塞等。
二、胃痛中药秘方:保和丸材料:白术15克、党参12克、茯苓12克、白芍12克、陈皮6克、甘草6克制法:将材料研磨成粉末,加蜂蜜搅拌均匀,制成丸剂,每次服用10粒。
功效:健脾和胃,用于胃痛、消化不良等症状。
三、失眠中药秘方:安神补脑丸材料:夜交藤15克、远志12克、桑枝12克、龙眼肉12克、当归9克、炙黄芪9克制法:将材料加水煎煮15分钟,去渣,分2次服用。
功效:安神养心,用于失眠、健忘等症状。
四、高血压中药秘方:天王补心丹材料:三七15克、丹参15克、黄芪9克、白术9克、茯苓9克、红花9克制法:将材料研磨成粉末,加蜂蜜搅拌均匀,制成丸剂,每次服用10粒。
功效:降血压,用于高血压病的辅助治疗。
五、便秘中药秘方:润肠丸材料:大黄15克、枳壳12克、芒硝9克、车前草12克、知母9克、甘草6克制法:将材料加水煎煮15分钟,去渣,分2次服用。
功效:润肠通便,用于便秘、腹胀等症状。
六、痔疮中药秘方:血府逐瘀丸材料:没药15克、五灵脂12克、黄连9克、苦参9克、桃仁9克、红花9克制法:将材料研磨成粉末,加蜂蜜搅拌均匀,制成丸剂,每次服用10粒。
功效:活血化瘀,用于痔疮出血、肿痛等症状。
七、湿疹中药秘方:清噬丸材料:黄芩15克、白芷12克、炙甘草9克、石膏12克、地骨皮9克、薄荷9克制法:将材料加水煎煮15分钟,去渣,分3次服用。
功效:清热解毒,用于湿疹、皮疹等症状。
八、贫血中药秘方:八珍汤材料:熟地15克、川芎15克、当归15克、白芍15克、黄芪9克、炙甘草9克、枸杞子9克、大枣9克制法:将材料加水煎煮15分钟,去渣,分2次服用。
第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(183 种)阿归养血颗粒拼音名:Egui Yangxue Keli英文名:书页号:Z12-79 标准编号:WS3-B-2338-97【处方】当归386g 党参24g 白芍24g甘草(蜜炙)12g 茯苓24g 黄芪24g熟地黄24g 川芎12g 阿胶24g【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24 小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,静置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1 小时,滤过,滤液浓缩至适量,静置24 小时。
倾取上述两种浓缩药液,混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液,搅匀,煮沸30 分钟,趁热滤过,浓缩至适量,加入蔗糖粉700g 及糊精适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述油状物,混匀,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甘.微苦.涩.辛。
【鉴别】(1)取本品5g,加水适量溶解后,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2 滴,渐变为红紫色。
(2)取本品5g,研细,加乙醇50ml,超声处理15 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出 ,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】补养气血。
用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。
【用法与用量】口服,一次10g,一日3 次。
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二十册)(316种)艾迪注射液拼音名:Aidi zhusheye英文名:书页号:Z20-85 标准编号:WS3─B─3809─98批准文号:【处方】斑蝥1.5g 人参50g 黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,以石硫法沉淀处理二次,所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收乙醇至无醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每次30分钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤球过滤,灌封,115℃再灭菌30分钟,即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉淀物用乙醇洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在二液面接界处显紫红色环。
(2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲醇液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(4:8:3:4)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(300种)阿胶三宝膏拼音名:Ejiao Sanbao Gao英文名:书页号:Z2-127 标准编号:WS3-B-0297-90【处方】 阿胶 90g 大枣 300g 黄芪 300g【制法】 以上三味,黄芪、大枣酌予碎断,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;另取蔗糖240g和饴糖 90g加水适量,加热使溶化,滤过,阿胶加水适量化开,与上述稠膏,糖水混合,浓缩至适量,即得。
【性状】 本品为暗红棕色的稠膏;味甜。
【检查】 相对密度 应不低于1.09(附录4页)。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【功能与主治】 补气血,健脾胃。
用于气短心悸,崩漏下血,脾虚食少体虚浮肿【用法与用量】 开水冲服,一次 10g,一日2次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
阿魏麝香化积膏拼音名:Ewei Shexiang Huaji Gao英文名:书页号:Z2-128 标准编号:WS3-B-0298-90【处方】 阿魏 250g 麝香 10g 透骨草 125g千年健 60g 钻地风 60g 川牛膝 60g杜仲 60g 附子 60g 当归 60g防风 60g 高良姜 60g 甘草 30g川乌 30g 草乌 30g 白芷 60g穿山甲 100g 细辛 60g 肉桂 60g【制法】 以上十八味,除麝香研细,阿魏、肉桂粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。
将透骨草等十五味酌以碎断,与食用植物油10000g同置锅内炸枯(透骨草细辛后下),去渣、滤过,炼至滴水成珠,另取红丹4500g加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。
取膏用文火溶化后,将阿魏等细粉加入搅匀,分摊于布上,即得。
【性状】 本品为摊于布上的黑色膏药;气特异。
【检查】 应符合膏药剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【功能与主治】 化痞消积,追风散寒,活血祛瘀。
用于虚寒痞块,肚腹饱胀,腰腿疼痛,筋骨麻木,脾湿胃寒,妇女血寒,行经腹痛。
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)是中华人民共和国卫生
部于2002年出版,包含80种中药制剂的国家标准药典,是中国政府鼓励研究、开发中药
制剂产品应用的重要文件。
该药典收集了80种经常使用于临床诊治中的中药成方制剂,并就其品名、成分、性状、质量、剂型、适应症、规格、使用方法、用量、药理毒理、不良反应、药物相互作用
等20项内容进行了详细介绍。
本药典的特点是体积小、查询方便、实用性强,药材、配方、厂家均采用规范文字表述,准确、明确、可靠、信息丰富,是医务工作者查询中药成方制剂的实用工具书。
本药典的标准是根据中华人民共和国卫生厅的相关规定,与国家药典、中国药典和国
家医学杂志、国家药典等主要参考书籍同步,保证了药典中规定的内容的可靠性与准确性。
药典还针对各种中药成方制剂,提出了质量标准或技术规范要求,为成药企业开展工作提
供了有益参考。
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册)(201种){黎}峒丸拼音名:Litong Wan英文名:书页号:Z15-220 标准编号:WS3-B-3019-98【处方】三七100g血竭100g阿魏50g乳香(制)100g没药(制)100g藤黄(制)100g天竺黄100g大黄100g儿茶100g冰片12.5g雄黄50g 牛黄12.5g麝香12.5g山羊血25g【制法】以上四味,除阿魏.麝香.冰片.牛黄外,雄黄水飞或粉碎成极细粉,其余三七等九味粉碎成细粉。
将麝香.牛黄.冰片研细,混匀, 与上述粉末及炒糯米粉150g配研,过筛,混匀。
将阿魏加水微热焙化,滤过,加入糯米粉25g调成稀糊,与上述粉末制成约740 丸,低温干燥,即得。
【性状】本品为棕色的糊丸;具蒜样气,味微凉。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【功能与主治】第1页共21页活血祛瘀,消肿止痛。
用于跌打损伤,瘀血肿痛,闪腰岔气,外治痈肿疮毒。
【用法与用量】嚼碎后温开水或黄酒送服,一日1丸,外用酒磨涂患处。
【规格】本品有毒,服用不可过量。
孕妇忌服。
【贮藏】密封。
安康颗粒拼音名:Ankang Keli英文名:书页号:z15- 77 标准编号:WS3-B-2888-98【处方】红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓112g鹿茸5.6g2 山楂 56g【制法】以上七味,鹿茸加水煎煮3小时后,加入红参.当归.山药.山楂,继续加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过;猪脊髓加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过;取银耳加水煎煮三次,第一次4小时,第二. 三次各2小时,合并煎液,滤过;滤液与上述两种滤液合并,浓缩至相对密度为1.16〜1.18(90℃),加入适量蔗糖粉及奶粉,制成颗粒,干燥,制成22000g,即得。
第2页共21页【性状】本品为类白色或微黄色的颗粒;味甜。
中药成方制剂第二十册卫生部颁药品标准(316种)艾迪注射液拼音名:Aidizhusheye标准编号:WS3─B─3809─98【处方】斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,以石硫法沉淀处理二次,所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收乙醇至无醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每次30分钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤球过滤,灌封,115℃再灭菌30分钟,即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉淀物用乙醇洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在二液面接界处显紫红色环。
(2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲醇液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(4:8:3:4)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为3.8~5.0(附录ⅦG)。
重金属精密量取本品2ml置坩埚中,水浴上蒸干,依法检查(附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之五。
热原取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按临床用药浓度,以无热原反应的相应注射液稀释10倍后,按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
【含量测定】人参皂甙Re对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Re对照品8mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂甙Re1.6mg)。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl,分别置10ml具塞试管中,置水浴上挥去溶剂,立即取出,放冷,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml,摇匀,置60℃水浴中加热15分钟,取出,用水冷却2分钟,加冰醋酸5ml,摇匀,照分光光度法(附录ⅤB),在544nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿提取液,用蒸馏水洗涤2次,每次5ml,弃去氯仿液,洗液与上述水层合并,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取3次,每次50ml,合并正丁醇提取液,加入无水硫酸钠3g,搅拌,放至澄清。
将正丁醇液移至蒸发皿中,用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠,洗液并入蒸发皿中,蒸干,用少量蒸馏水溶解残渣,加到大孔吸附树脂(DA-201)柱上,侍液面接近棉花层后,用蒸馏水100ml洗脱(控制流速为0.4ml/min),弃去洗液,用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液于蒸发皿中,置水浴上蒸干,用甲醇溶解残渣,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取供试品溶液100μl,照标准曲线的制备项下的方法,自"置10ml具塞试管中"起依法测定吸收度。
从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Re的重量(μg),计算,即得。
本品每支含人参以人参皂甙Re(C48H82O18)计,不得少于2.0mg。
斑蝥素照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶(SE-30)为固定液,涂布浓度分别为10%和5%,1:1混合装柱。
柱温为180±10℃;理论板数按斑蝥素峰计算,应不低于1500。
对照品溶液的制备取斑蝥素对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml合0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取本品50ml,加入1.8mol/L硫酸溶液5ml,用氯仿振摇提取3次(50、30、30ml),合并氯仿液,用K-D浓缩器浓缩定容至5ml,即得。
测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入气相色谱仪,计算,即得。
本品每支含斑蝥素(C10H12O4)为0.008~0.030mg。
【功能与主治】清热解毒,消瘀散结。
用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
【用法与用量】静脉滴注,一次50~100ml,以0.9%氯化钠或5~10%葡萄糖注射液400~450ml稀释后使用,一日1次。
30天为一疗程。
【规格】每支10ml【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
安神胶囊拼音名:Anshenjiaonang标准编号:WS3─B─3818─98【处方】酸枣仁(炒)40g川芎47g知母112g麦冬92g制何首乌32g五味子97g丹参130g 茯苓97g【制法】以上八味,酸枣仁、五味子粉碎成细粉;其余川芎等六味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,低温干燥,粉碎,与上述粉末混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物显棕黄色;气清香,味淡。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞成片,黄灰色或紫红棕色,断面观细胞数列,呈长方形,长60~145μm,宽9~144μm,壁厚,胞腔小,种皮表皮石细胞成片,淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形或长多角形,直径18~32μm,壁厚,胞腔明显,内含深棕色或棕褐色物。
(2)取本品粉末5g,加醋酸乙酯20ml,振摇,浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液;另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【功能与主治】补血滋阴,养心安神。
用于阴血不足,失眠多梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳鸣。
【用法与用量】口服,一日3次,一次4粒。
【规格】每粒装0.25g【贮藏】密封。
八宝惊风散拼音名:BabaoJingfengSan标准编号:WS3─B─3742─98【处方】天麻(制)66g黄芩106g天竺黄150g防风105g全蝎(制)26g沉香106g丁香26g 钩藤106g冰片18.3g茯苓106g麝香1.32g薄荷80g川贝母106g金礞石(煅)106g胆南星106g 人工牛黄30g珍珠50g龙齿120g栀子80g【制法】以上十九味,珍珠水飞或粉碎成极细粉;冰片、麝香、牛黄研细;其余天麻等十五味粉碎成细粉,过筛,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】本品为黄棕色的粉末;气芳香,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形、长圆形或形状不规则,直径5~64μm,脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状。
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
不规则细块半透明,具光泽,有的可见波状纹理。
(2)取本品少许,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶。
(3)取本品约1g,加甲醇20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,加硼酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,置水浴上蒸干,于紫外光灯下检视,显黄绿色荧光。
(4)取本品4.6g,加石油醚(60~90℃)25ml,振摇数分钟,滤过,滤液挥至约0.5ml,作为供试品溶液。
另取丁香对照药材0.2g,加石油醚(60~90℃)2ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。
再取丁香酚对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml中含16μl的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸甲酪(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。
【功能与主治】祛风化痰,退热镇惊。
用于小儿惊风,发烧咳嗽,呕吐痰涎。
【用法与用量】口服,小儿一次0.52g,一日3次。
周岁以内遵医嘱酌减。
【规格】每瓶装0.26g【贮藏】密封。
八珍益母膏拼音名:BazhenYimu标准编号:WS3─B─3743─98【处方】益母草200g熟地黄100g川芎50g当归100g党参50g白芍(酒炒)50g茯苓50g 白术(炒)50g甘草25g【制法】以上九味,益母草切段洗净,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩成稠膏状。
其余党参等八味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述益母草稠膏混匀,加入红糖400g搅匀,收膏,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体;气微,味甘甜。
【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。
【功能与主治】补气血,调月经。
用于妇女气血两虚,体弱无力,月经不调。
【用法与用量】口服,一次10g,一日2次。
【规格】每瓶装100g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
白药胶囊拼音名:BaiyaoJiaonang标准编号:WS3─B─3806─98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。
【制法】取药材,洗净,炮制,粉碎,配研,装胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰黄色或淡棕色的粉末;气特异,味苦,有刺喉感,保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸;味微苦麻。
【鉴别】(1)取本品内容物4g,加60%乙醇20ml,振摇,放置过夜,滤过。
取滤液1滴点于滤纸上,待干后置紫外光灯(365nm)下观察,显蓝色荧光;取滤液1ml,加碘化铋钾试液2滴,振摇,显棕色浑浊,放置后析出棕黄色沉淀。