《药事管理学》第09章在线测试
《药事管理学》第09章在线测试
《药事管理学》第09章在线测试剩余时间：59:22
答题须知：1、本卷满分20分。
2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。
3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。
第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）
1、GSP是药品经营企业的
A、指导原则
B、基本准则
C、实施指南
D、验收细则
2、零售企业销售特殊管理的药品，处方保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
3、根据《药品流通监督管理办法》的规定，不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是
A、康复中心
B、社区卫生院
C、医院
D、个体诊所
4、药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是
A、企业质量管理负责人
B、企业主要负责人
C、质量领导组织
D、质量管理机构
5、药品出库必须执行
A、复核
B、质量核对
C、抽查检验
D、复核和质量检查
第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）
1、下列哪些情形属于无证经营行为
A、借行医卖药
B、无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的
C、有合法证照，从事异地经营药品的
D、无合法证照，借有证企业提供的证照参与药品经营的
E、非法收购药品的
2、下列属于非法采购活动的是
A、向无证单位和个人采购药品
B、从药品集贸市场采购药品
C、采购医疗单位的制剂
D、个体行医人员和诊所向生产企业采购药品
E、乡镇卫生院向药品生产企业采购药品
3、药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定
A、中药材应标明产地
B、合法企业所生产或经营的药品
C、该药品具有法定质量标准
D、有法定的批准文号、生产批号
E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
4、对于销后退回的药品，应该
A、存放在退货库，由专人做好退货记录
B、应当视同不合格品
C、在质量管理部门下监督销毁
D、涉及其他批号的药品，同样销毁
E、检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库
5、药品出库应遵循的原则
A、按批号发货
B、按品种发货
C、先产先出
D 、近期先出
E 、近失效期先出
第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）
1、连锁药店的总店和各个分店只需要一个《药品经营许可证》就可销售药品
正确
错误
2、根据我国相关法律法规的规定，暂不允许在网上销售药品
正确
错误
3、取得《药品经营许可证》的药品批发企业可以兼零售
正确
错误
4、药品经营企业不得采购医疗单位的制剂
正确
错误
5、药品销售人员不得兼职其他企业进行药品的购销活动
正确
错误
交卷
《审计学》第03章在线测试 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、财务报表审计业务属于鉴证业务，且提供的是关于财务报表整体不存在重大错报的 A、绝对保证 B、相对保证 C、合理保证 D、有限保证 2、下列各项中，不属于财务报表审计的基本业务流程的是 A、审计计划阶段 B、审计实施阶段 C、审计完成阶段 D、审计处理阶段 3、能够标明注册会计师审计业务的委托和受托关系存在的基本文件是 A、审计业务约定书 B、审计计划 C、审计工作底稿
D、审计报告 4、在财务报表审计过程中，用以确定审计范围、时间和方向的文件称为 A、审计业务约定书 B、总体审计策略 C、具体审计计划 D、审计差异调整表 5、控制测试的基本目的是为了证明 A、报表数据的正确定 B、控制运行的有效性 C、审计抽样的合理性 D、审计人员的客观性 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、财务报表审计的基本流程分为 A、审计约定阶段 B、审计计划阶段 C、审计实施阶段 D、审计完成阶段 E、审计处理阶段 2、管理层关于各类交易和事项的认定一般包括 A、发生 B、完整性 C、准确定
D、截止 E、分类 3、管理层关于期末账户余额的认定一般包括 A、分类 B、存在 C、权利和义务 D、完整性 E、计价和分摊 4、管理层关于列报运用的认定一般包括 A、发生、权利和义务 B、截止 C、完整性 D、分类和可理解性 E、准确性和计价 5、财务报表审计的完成阶段，注册会计师通常应当编制的审计差异调整表包括两大类，即 A、审计结果汇总表 B、审计计划执行表 C、调整分录汇总表 D、审计完成平衡表 E、重分类分录汇总表 第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、财务报表审计是注册会计师向社会提供的最常见的鉴证业务。
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
《药学文献检索》第03章在线测试 《药学文献检索》第03章在线测试剩余时间：57:15 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、1.从中国知网里查到的文献，需要使用哪个软件浏览全文（） A、PowerPoint B、WORD C、超星全文浏览器 D、CajViewer或者PDF阅读器 2、3.维普基本检索“结果中去除”相当于（） A、逻辑词“与” B、逻辑词“或” C、逻辑词“非” D、都不是 3、4.维普基本检索“结果中添加”相当于（） A、逻辑词“与” B、逻辑词“或” C、逻辑词“非” D、都不是 4、5.下列不包含中文电子期刊的数据库（） A、万方数据资源系统 B、维普数据资源 C、中国知网 D、超星数字图书馆 5、6.中国知网检索方式排序不包括（） A、主题 B、作者 C、发表时间 D、被引 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、1.中国知网可以检索（） A、专利 B、标准 C、成果 D、会议论文 E、期刊论文 2、2. 可以反映论文的继续、发展或评价的是（） A、共引文献 B、同被引文献 C、引证文献 D、二级引证文献 E、二级参考文献 3、4.中文全文数据库检索字段中主题一般可包括（） A、作者
B、单位 C、刊名 D、篇名 E、关键词 4、5.万方数据库检索页面上的的检索方式包括（） A、基本检索 B、句子检索 C、专业检索 D、刊名检索 E、高级检索 5、6.在维普资讯网中，基本检索中若要实现若干个检索词之间逻辑“与”可使用下列哪些方式实现？（） A、* B、并且 C、或 D、在结果中检索 E、在结果中去除 第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、2.CajViewer不能进行文字识别。（） 正确错误 2、3.万方数据检索结果的显示模式包括精简模式和详细模式。（） 正确错误 3、4.只有在维普信息资源系统中可以根据检索历史进行检索。（） 正确错误 4、5.三大中文全文数据库检索结果的浏览方式一样。（） 正确错误 5、6.三大中文全文数据库中的期刊文献都支持PDF软件（） 正确错误
《药事管理学》第02章在线测试 《药事管理学》第02章在线测试 剩余时间： 57:15 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是 A 、血液制品 B 、血清疫苗 C 、化学原料药 D 、兽用药品 2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是 A 、2000年7月1日 B 、2005年7月1日 C 、2009年7月1日 D 、2009年1月1日 3、国家基本药物的遴选原则是 A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主 C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主 D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定 4、执业药师的基本准则是 A 、忠于职守，遵守职业道德 B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C 、严格遵守法律法规 D 、监督管理职业范围内的药品质量 5、下列属于假药的是 A 、擅自添加矫味剂 B 、未注明有效期的 C 、未注明生产批号 D 、所标明的适应症超出规定范围的 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是 A 、临床必需 B 、安全有效
C、价格合理 D、使用方便 E、市场能保证供应 2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是 A、超过有效期的药品 B、被污染的药品 C、擅自添加着色剂的药品 D、变质的药品 E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品 3、执业药师的概念是 A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》 B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》 C、并经注册取得《执业药师注册证书》 D、不需注册 E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员 4、国家药品标准是 A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定 B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 C、药品供应,使用部门遵循的法定依据 D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据 E、药品创优评比的标准依据 5、药品的质量的含义是指 A、仅指药品的含量 B、药品质量的各项指标均合格
第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、中国注册会计师执业准则使用于注册会计师向社会提供的 A、审计业务 B、审阅业务 C、审核业务 D、所有业务 2、注册会计师职业道德基本准则所规定的基本要求不包括 A、独立原则 B、客观原则 C、准确原则 D、公正原则 3、中国注册会计师职业道德基本准则的基本要求中，最基本的是 A、独立原则 B、客观原则 C、准确原则 D、公正原则 4、下列各项中，属于中国注册会计师专业技术规范最基本内容的是 A、鉴证业务准则 B、相关服务准则 C、职业道德准则 D、质量控制准则 5、在我国，关于注册会计师行业的专业法律是 A、中华人民共和国审计法 B、中华人民共和国会计法 C、中华人民共和国注册会计师法 D、中华人民共和国公司法第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、中国注册会计师执业准则体系包括以下组成部分 A、鉴证业务准则 B、内部管理准则 C、相关服务准则 D、审计处理准则 E、质量控制准则 2、作为中国注册会计师执业准则的基本部分，鉴证业务准则包括 A、质量控制准则 B、审计准则
C、审阅准则 D、其他鉴证业务准则 E、相关服务准则 3、下列业务中，必须准则鉴证业务基本准则的包括 A、财务报表审计 B、财务报表审阅 C、预测性财务信息审核 D、代编财务报表 E、代理税务申报 4、下列行为中，不符合注册会计师职业道德规范要求的有 A、对未来事项的可实现程度作出保证 B、对自身执业能力进行夸耀性广告 C、注册会计师公告变更了的办公地址 D、以个人名义执业 E、在两个以上的会计师事务所执业 5、下列行为中，符合注册会计师职业道德准则要求的有 A、向社会公告其办公地址和电话 B、向被审计单位收取额外的补贴 C、为客户保密 D、向客户提供管理咨询 E、不收取或有费用 第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、在执行审计业务中，注册会计师可以根据服务成果的大小决定收费水平的高低。 正确错误
《审计学》第06章在线测试剩余时间：55:09 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、注册会计师在审计过程中运用最多的审计证据应当是 A、实物证据 B、书面证据 C、口头证据 D、环境证据 2、仅从书面证据的角度看，下列证据中具有较强的说服力的是 d A、会计凭证 B、会计账簿 C、会计报表 D、函证回函 3、注册会计师运用监盘程序所取得的审计证据一般是 A、实物证据 B、书面证据 C、口头证据 D、环境证据 4、最为基层的审计工作底稿复核是指 B A、注册会计师的复核 B、项目负责人的复核 C、部门负责人的复核 D、主任会计师的复核 5、审计工作底稿的最终复核是指 A、注册会计师的复核 B、项目负责人的复核 C、部门负责人的复核 D、主任会计师的复核 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、按照外形特征，可将审计证据分为 A、实物证据 B、推断证据 C、书面证据
D、口头证据 E、环境证据 2、下列证据中，证明能力较强的有 A、实物证据 B、外部证据 C、内部证据 D、口头证据 E、环境证据 3、审计证据应当具备下列特征 A、公允性 B、充分性 C、经济性 D、适当性 E、及时性 4、抽样审计过程中，经常运用下列方法选取样本 A、随机选样 B、随意选样 C、集中选样 D、系统选样 E、金额加权选样 5、运用审计抽样方法时，推断误差常用的方法包括 A、定性推断法 B、加权平均法 C、比率估计法
剩余时间:54:14 ￡ B 、国家食品药品监督管理局药品评价中心 C C 、国家食品西品监督管理局药品审评中心 C D 、国家食品药品监督管理局安全监管司 2、我国负责对西品的价格进行行政管理的部门是 匚A 、国家药品监督管理部门 ￡ B 、国家发展和改革委员会 匚C 、国家劳动和社会保障部 3、1948年,在日内瓦成立的联合国的专门机构WHO 是指 C A 、世界贸易组织 C D 、国家工商行政管理部门C B 、世界药品组织 C D 、世界医药组织 日B 、厚生省药务局 C D 、市町村西务局 C.B 、卫生部 ° C 、国家工商局 《药事管理学》第03章在线测试 《药事管理学》第03芾在线测试 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，渚一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否 则无法记荥本试卷的成绩。 3、在交卷之前,不要刷新本网页，否则你的答题结果将会 被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、“国家药品不良反应监测中心''设在 C A 、中国药品生物制品检定所 皿C 、世界卫生组织 4、 日本全国药品监督管理的机构是 C A 、日本国家药务局 都道府县药务局 5、 H 前主管全国新药审批工作的部门是 ￡ A 、国家食品药品监督管理局 C D 、国家商务部 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、药事组织的基本类型有 窗体顶端
A、药品生产、经营组织 [7 1 _ 」B、医疗机构药房组织 17 C、药学教育组织 D、药品管理行政组织 [7 =E、药事社团组织 2、国家食品药品监督管理局的职能包括 F A、审批药品广告批准文号 [7 B、保健食品的审批 [7 C、消费领域的食品卫生许可 」D、进口药品的注册 17I E.新发现的中药材的销售许可 3、关于药品广告的管理，下列说法正确的是 F A、药品广告的审批部门是国家药品监督管理局 “R、药品广告的审批部门省级药品监督管理部门 [7 C、药品广告的监督管理机关是工商行政部门 r D、药品广告的监督管理机关是药品监督行政部门 F E、药品广告的监督管理机关是卫生行政部门 4、药品监督管理部门的负责 [7 A、对药品的行政管理 [7 B、对药事组织的行政管理 [7 C、对执业药师的行政管理 17 D、确定国家基本药物目录 1 E、医药储备的调拨
《药事管理学》第08章在线测试 《药事管理学》第08章在线测试剩余时间：58:48 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、洁净室的温湿度应该控制在 A、18—26℃，45％—65％ B、20—25℃，45％—65％ C、18—30℃，45％—65％ D、18—24℃，45％—65％ 2、对GMP的实施和产品质量负责任的是 A、企业主管生产管理和质量管理的负责人 B、总工程师 C、化验室主任 D、质量检验室人员 3、我国现行的GMP的颁布部门是 A、国家卫生部 B、国务院药品监督管理部门 C、国务院 D、省级药品监督管理部门 4、物料应该按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 5、药品进入国际医药市场的首要条件是 A、制药企业必须通过ISO9002认证 B、制药企业必须通过GMP认证 C、制药企业必须通过GSP认证 D、制药企业必须通过WHO GMP认证第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、《药品生产质量管理规范》适用于 A、大输液的生产 B、一般原料药的生产 C、原料药生产的关键工序
D、片剂、丸剂的生产 E、胶囊剂的生产 2、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 A、受过高等医学教育或相当学历 B、具有医药学或相关专业大专以上学历 C、受过成人中高等教育 D、对GMP的实施和产品质量负责 E、有药品生产和质量管理的经验 3、原料药的关键工序是指 A、精制 B、干燥 C、包装 D、筛选 E、洗涤 4、GMP中对药品标签和说明书要求相符的是 A、药品的标签、说明书由专人保管、领用 B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 C、标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符 D、印有批号的残损或剩余的标签应有专人计数销毁 E、标签的发放和销毁应有记录 5、注射用水的储存可采用 A、80℃以上保温 B、75℃以上保温 C、65℃以上保温循环
第十四章完成审计工作 练习题 1． （1）如果期初余额存在对本期财务报表产生重大影响的错报，审计人员应当告知管理层；如果上期财务报表由前任审计人员审计，还应当考虑提请管理层告知前任审计人员。如果错报的影响未能得到正确的会计处理和恰当的列报，审计人员应当出具保留意见或否定意见的审计报告。 （2）销售退回发生在审计报告日之后，财务报表报出之前，审计人员应当考虑是否需要修改报表，并与管理层讨论。管理层没有修改财务报表，在审计报告尚未提交给被审计单位的情况下，审计人员应该按照有关审计报告准则的规定，出具保留意见或者否定意见的审计报告。 2． （1）审计人员若将审计报告日确定在20日之后且25日之前，则火灾的发生在审计报告日与财务报表报送日之间。在审计报告日后，审计人员没有责任针对财务报表实施审计程序或进行专门查询。审计报告日后至财务报表报出日前发现的事实属于“第二时段期后事项”，审计人员针对被审计单位的审计业务已经结束，要识别可能存在的期后事项比较困难，因而无法承担主动识别第二时段期后事项的审计责任。 审计人员若将审计报告日确定在25日之后，则火灾的发生在审计报告日之前。对此，审计人员应当实施必要的审计程序，获取充分、适当的审计证据，以确定截至审计报告日发生的、需要在财务报表中调整或披露的事项是否均已得到识别。 （2）20日之后发生的期后事项分为在审计报告日之前、审计报告日与财务报表报送日之间以及在财务报表报送日之后发生的期后事项。在审计报告日之前的发生的期后事项，审计人员应当实施必要的审计程序，获取充分、适当的审计证据，以确定截至审计报告日发生的、需要在财务报表中调整或披露的事项是否均已得到识别；在审计报告日与财务报表报送日之间发生的期后事项，如果知悉可能对财务报表产生重大影响的事实，审计人员应当考虑是否需要修改财务报表，并与管理层讨论，同时根据具体情况采取适当措施；在财务报表报送日之后发生的期后事项，审计人员没有义务针对财务报表做出查询。 案例题 （1）H公司的赔偿宣判发生在审计报告日之前，且H公司已经计提了负债。因此，审计人员确认该赔偿在财务报表中的发生即可。 （2）M公司赔偿案，针对该诉讼的或有负债处理是适当的。法院的判决是在3月16日，而案情中提及审计人员于3月18日追加了审计程序。因此，
《药事管理学》第02章在线测试 《药事管理学》第02章在线测试 剩余时间： 57:15 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是 A 、血液制品 B 、血清疫苗 C 、化学原料药 D 、兽用药品 2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是 A 、2000年7月1日 B 、2005年7月1日 C 、2009年7月1日 D 、2009年1月1日 3、国家基本药物的遴选原则是 A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主 C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主 D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定 4、执业药师的基本准则是 A 、忠于职守，遵守职业道德 B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C 、严格遵守法律法规 D 、监督管理职业范围内的药品质量 5、下列属于假药的是 A 、擅自添加矫味剂 B 、未注明有效期的 C 、未注明生产批号 D 、所标明的适应症超出规定范围的 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是 A 、临床必需 B 、安全有效
C、价格合理 D、使用方便 E、市场能保证供应 2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是 A、超过有效期的药品 B、被污染的药品 C、擅自添加着色剂的药品 D、变质的药品 E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品 3、执业药师的概念是 A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》 B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》 C、并经注册取得《执业药师注册证书》 D、不需注册 E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员 4、国家药品标准是 A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定 B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 C、药品供应,使用部门遵循的法定依据 D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据 E、药品创优评比的标准依据 5、药品的质量的含义是指 A、仅指药品的含量 B、药品质量的各项指标均合格
《审计学》第13章在线测试 A B C D 、在所有的审计意见类型中，最常见的、也是最受审计业务各方面环境的应当是 A B C D 、注册会计师发表保留意见的前提应当是被审计单位的财务报表必须整体具有 A B C D 、注册会计师发表否定意见的基本条件是被审计单位财务报表整体不具有 A B C D 、最容易使得使用者对被审计单位财务报表的品质感到无所适从的审计意见类型是 A B C D
D、否定意见 E、无法表示意见 2、非标准意见审计报告包括下列审计意见类型 A、标准无保留意见 B、带强调事项段的无保留意见 C、保留意见 D、否定意见 E、无法表示意见 3、对被审计单位财务报表出具无保留意见审计报告的条件包括 A、财务报表已经发布 B、财务报表合法、公允 C、注册会计师已按规定计划和实施审计 D、审计过程未受限制 E、审计费用较高 4、注册会计师对被审计单位财务报表出具保留意见审计报告的前提条件是报表整体公允，同时具备下列条件之一 A、财务报表已经发布 B、部分会计事项不合法、且重大，但不至于发表否定意见 C、大部分会计事项不合法，但不愿意出具否定意见 D、因审计范围受到限制，虽影响重大、但不至于发表无法表示意见 E、审计范围受到非常重大的限制，但不愿意发表无法表示意见 5、按特殊基础编制的财务报表通常包括下列基础ACD A、计税基础 B、权责发生制基础 C、收付实现制基础
正确错误 、审计意见类型可以从审计报告的责任段内容反映出来。 正确错误 、无法表示意见的审计报告实际上是注册会计师没有表达其审计意见。 正确错误 、当被审计单位支付过多的审计资费时，容易发生购买审计原则。 正确错误 、无论从审计业务委托人，还是从被审计单位管理层，都愿意接受无保留意见的审计报告。 正确错误
科学出版社第二版《药事管理学》教学大纲 前言 教学目的要求和内容 第一篇总论（第一章～第四章） 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容； 2、熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质； 3、了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。 【教学内容】 1、药事管理学概述； 2、药事管理基本要素； 3、药事管理学研究概述； 4、药事管理发展历程。 第二章药事管理组织体系与职能 【目的要求】 1、掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段； 2、熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容； 3、了解国外药事管理体系的相关知识。 【教学内容】 1、药品监督管理组织体系； 2、药学实践单位与事业性组织机构； 3、药品监督管理； 4、国外药事管理组织体系。 第三章国家药物政策与管理制度 【目的要求】 1、掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识及其相关规定； 2、熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义； 3、了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度的现状。 【教学内容】 1、国家基本药物政策； 2、医疗保障与基本医疗保险用药政策； 3、药品分类管理制度；
4、国家药品储备制度。 第四章药事管理法规体系 【目的要求】 1、熟悉我国药事管理法律体系及药品标准管理法律体系的基本构成； 2、了解国外药品管理的法律法规。 【教学内容】 1、药事管理法律体系概述； 2、药事管理法律体系主要内容； 3、药品标准法律体系； 第二篇药品管理（第五章～第九章） 第五章中药管理 【目的要求】 1、掌握国家对野生药材资源保护的原则及其管理办法；GAP对中药材生产的基本要求； 2、熟悉GAP认证的基本流程；中药饮片的质量管理；中药品种保护政策； 3、了解中药现代化的重点任务及中药现代化与规范化管理的关系；野生药材资源的现状。 【教学内容】 1、中药管理概述； 2、中药材与中药饮片管理； 3、中药品种保护管理； 4、中药现代化。 第六章特殊管理药品的管理 【目的要求】 1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义及其研制、生产、经营、使用过程中的管理要点； 2、熟悉麻醉药品、精神药品管制的情况。 【教学内容】 1、麻醉药品与精神药品管理； 2、毒品治理与麻醉药品和精神药品管制； 3、医疗用毒性药品管理； 4、放射性药品管理。 第七章药品标识物、商标与价格、广告管理 【目的要求】 1、掌握药品标识物、商标与价格、广告管理的管理要点及相关法规； 2、了解药品价格的计算方法及药品商标的保护。 【教学内容】 1、药品包装、说明书与标签管理； 2、药品商标管理；
您的本次作业分数为：99分 1.【第01章】保证审计监督发挥作用的是审计组织的（）。 A 权威性 B 独立性 C 客观性 D 合法性 正确答案:B 2.【第01章】为了充分体现审计的独立性，在审计机构设置和审计的工作过程中，必须遵循（）。 A 思想独立 B 机构独立 C 人员独立 D 经济独立 E 精神独立 正确答案:BCE 3.【第01章】审计的制约作用可以概括为（）。 A 揭示差错和弊端 B 维护财经法纪 C 改善经营管理 D 提高经济效益 E 加强宏观调控 正确答案:AB 4.【第01章】西周是我国审计制度初步形成阶段，民间审计和政府审计都在那时产生。 正确错误 正确答案: 错 5.【第01章】审计的职能不是一成不变的，它是随着经济的发展而发展变化的。 正确错误 正确答案: 对 6.【第01章】审计的目标是指审查和评价审计对象所要达到的目的和要求。 正确错误 正确答案: 对 7.【第01章】审计的独立性是保证审计工作顺利进行的必要条件。 正确错误 正确答案: 对 8.【第01章】1853年在苏格兰的爱丁堡成立了“爱丁堡会计师协会”，这是世界上第一个职业会计师的专业团体。 正确错误 正确答案: 对
（）。 A 任意审计 B 强制审计 C 专项审计 D 突击审计 正确答案:A 10.【第02章】由于任意抽样是任意地抽取样本，故其审查结果缺乏科学性和可靠性，所以替代这一方法的是（）。 A 统计抽样法 B 概率抽样法 C 判断抽样法 D 总体抽样法 正确答案:C 11.【第02章】对某一特定项目所进行的审计，称为（）。 A 局部审计 B 财经法纪审计 C 专项审计 D 民间审计 正确答案:C 12.【第02章】与抽取样本的多少成反比例关系的是（）。 A 可靠程度高低 B 精确度高低 C 预计差错高低 D 抽样误差高低 正确答案:B 13.【第02章】在精确度界限和可靠程度一定的条件下，为了测定总体特征的发生频率而采用的方法是（）。 A 属性抽样 B 变量抽样 C 任意抽样 D 判断抽样 正确答案:A 14.【第02章】按照预先规定的时间进行的审计，称为（）。 A 事前审计 B 事中审计 C 事后审计 D 定期审计
. 药事管理学资料 1*10ˊ）4*5ˊ论述20*1ˊ多选10*2ˊ简答判断（名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ 10*1ˊ单选绪论第一章药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活1. 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。：3.药事管理的重要性建立基本医疗卫生制度，提 高全民健康水平，必须加强药事管理；① 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；② 增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理③ 药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科 4.的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。药事管理学科的内涵包括：5.药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识 领域，具有社会科学的性质；①该学科是多学科理论和方法的综合应用；②③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容；④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。 药品监督管理第二章 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规1. （包括中药材、中药饮片、中成定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 11类）制品和诊断药品等共药品定义包含以下要点： 2. ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点；②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品；③管理的是人用药品；④确定了以“药
药事管理学复习重点1
药事的定义：药事是指与药品有关的事，指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动相关的事。 药事活动：药物研究、药品生产、经营、检验、价格、广告、使用、管理、药学教育。 药事管理包括哪几个方面？有何含义？ 药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。药事公共行政在我国称药政管理，即国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中有关重要环节和行政组织体制的监督管理。药物私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。 药事管理学定义的要点：药事管理学时药学科学法定组成部分，它与物理药学、药理学、药物化学、临床药学同样重要。对药事管理学科性质的理解：药事管理学科时药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质。 药事管理研究性质：药事管理学科研究具有社会科学性质具有解释、预测和控制的功能药事管理研究特征：结合性、规范性、实用性、开放性 药品的定义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品的等。 药品定义的特点：1.功能：预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能2.条件：有适应症或者功能与主治、用法和用量3.药品包括传统药和现代药4.药品的这一含义只规定限于人用药，不包括动物用药 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。 首次在中国销售的药品是指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产地相同品种。（已有国家标准药品） 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。不得上市销售。 国家基本药物是指那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。--确保在我国经济水平上基本用药需求。 基本医疗保险目录—为了保障城镇职工基本医疗保险用药，合理控制药品费用。 普通药品与特殊管理药品、严格管理药品特殊管理药品：麻、精、毒、放严格管理药品:如美沙酮 药品的质量特性有效性安全性稳定性均一性经济性 药品是特殊商品生命关联性高质量性（质量标准合格）公共福利性高度的专业性（高科技产业，使用合理性）品种多，产量有限（限时性） 国家药物政策：国家药物政策是各国政府根据其政治路线，为实现人人享有卫生保健的目标，达到人们能公平地获得安全、有效和价格可承受的药品，并合理使用的目的，所制定的药品研制生产、流通、使用、价格等方面的行动准则。” 基本药物的概念：基本药物是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物。基本药物的概念从比较抽象到比较具体，其要点是：1）基本药物是满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物；2）选择哪些药物为基本药物应因地 制宜；3）基本药物应按照遴选 原则，认真筛选确定；4）基本 药物数量有限。 药品监督管理是指国家授权的 行政机关，依法对药品、药事 组织、药事活动、药品信息进 行管理和监督；另一方面也包 括司法、检察机关和药事法人 和非法人组织、自然人对管理 药品的行政机关和公务员的监 督。 性质1）药品监督管理是国家行 政2）药品监督管理的法律性3） 药品监督管理的双重性 药品质量监督检验的性质：公 正性权威性仲裁性 药品质量监督检验的条件：具 有精良的技术，公正的立场， 以及不以盈利为目的 药品质量监督检验的类型1）抽 查性检验对象:药店2）评价 性检验3）仲裁性检验4）国家 检定：国家检定是指国家法律 或药品监督管理部门规定，某 些药品在销售前或进口时，必 须经过指定的政府药品检验机 构检验，合格的才准予销售或 进口。这是一种强制性检验。 对象：进出口生产企业 药学：是研究预防、治疗、诊 断人体疾病所用药物的科学 药学职业：是指在科研部门、 药厂、药房依靠制药和配药的 服务收入卫生的职业体系 药学的社会任务：主要有专业 技术和商业供应两方面1.研制 新药2．生产供应药品 3．保证 合理用药4．培养药师、药学科 学家和企业家5．组织药学力量 广义的药师：是泛指受过高等 药学专业教育，从事药学专业 技术工作的个人。 执业药师：是指依法经资格认 定，准予在药事单位（药房） 执业的药师。 药师的类别1．根据所学专业可 分为：西药师、中药师；临床 药师。2．根据职称职务可分为： 药师、主管、副主任、主任药 师。3．根据工作单位可分为： 药房、生产企业、经营企业、 药物科研单位、药检所、药品 监督管理等部门药师。4.根据 是否拥有药房所有权分为：开 业药师、被聘任药师5．根据是 否依法注册（执业资格）可分 为：执业药师、药师。 执业药师是指经全国统一考试 合格，取得《执业药师资格证 书》并经注册登记，在药品生 产、经营、使用单位中执业的 药学技术人员。 执业药师资格制度的性质：对 药学技术人员实行的职业准入 控制。执业药师资格考试属于 执业准入性考试，资格在全国 范围内有效 《中国执业药师道德准则》1. 救死扶伤，不辱使命2.尊重病 人，一视同仁 3.依法执业，质 量第一 4.进德修业，珍视声誉 5.尊重同仁，密切协作 组织是人为的有意识形成的职 务结构或岗位结构。具有管理、 协调和沟通的功能。目的是保 证某一工作或行动的顺利进 行。组织要经历组建、建立管 理章程和执行、发展章程的过 程 药事组织1在药事任务实践中 由分工形成的各种形式的组织 机构都称为—2药事组织产出 的是合格药品、药学服务、药 学知识和药学人才3药事组织 系统中的子系统，又具有经济 系统的属性 药事管理体制:1关于药事工作 的国家机关、企业和事业单位 机构设置、隶属关系和管理权 限划分的制2是药事组织运行 机制的制度 3是由各子系统管 理体制构成的综合性社会系统 行政机构设置：中央SFDA、省 级PFDA、市级CFDA、县级FDA 药品监督管理的技术机构：药 检系统—国家级、省级、市级、 县级直属机构—国家药典委 员会 SFDA的职能：1.药品注册司2. 安全监督司3.市场监管司4.政 策法规司 1. 执行《药品管理法》、《药品 管理法实施条例》及相关行政 法规。制定有关药品监督管理 的规章，制定具体实施办法、 措施。 2. 制定、修订和颁布国家药品 标准，包括《中华人民共和国 药典》、药品注册标准和其他药 品标准。 3. 主管全国药品注册管理工 作，负责对药物临床研究、药 品生产和进口的审批。审定并 公布处方药和非处方药物目 录；批准并公布中药保护品种； 制定并公布国家基本药物目 录。组织开展药品的再评价、 药品不良反应监测，决定淘汰 药品品种。 4. 制定、修订《药品生产质量 管理规范》（GMP）、《药品经营 质量管理规范》（GSP），并组织 实施；核发《药品GMP认证证 书》、《药品经营质量管理规范》 认证证书。 5. 与有关部门共同制定、修订 《药物非临床研究质量管理规 范》（GLP）、《药物临床试验质 量管理规范》(GCP),并组织实 施；审定临床试验基地、临床 药理基地。 6. 对药品研制、生产、流通、 使用、广告进行监督；实施药 品监督抽查检验，发布药品质 量公报；对违法行为追查其法 律责任，决定行政处罚；指定 药检所对规定品种进行销售前 和进口前检验，不合格的，不 准销售和进口。 7. 对麻醉药品、精神药品等特 殊管理药品的研制、生产、流 通、使用进行监督；核发麻醉 药品、精神药品《进口准许证》、 《出口准许证》。 8. 拟定和完善执业药师资格 准入制度，监督和指导执业药 师注册工作。 9. 组织培训药品监督管理干 部。 10. 组织药品质量管理和麻醉 药品、精神药品方面的国际交 流，承办有关国际合作事项。 11. 承办国务院交办的其他事 项。 药品审评中心CDE:针对上市前 药品1.对药品注册申请进行技 术审评。2.承办国家食品药品 监督管理局交办的其他工作。 管理局药品评价中心CDR：针对 上市后药品，承担国家基本药 物、OTC目录制定、调整 管理局药品认证管理中心CCD1 各质量规范的制定、修订、认 证、执行2认证员的培训与管 理3国际间认证工作协调 企业的概念：是指从事商品生 产。商品流通和服务性经济活 动，实行独立经营，独立核算， 以营利为目的，有独立财产， 体制完备，具有法人地位的经 济组织。 SFDA与FDA的异同点1、相同 点1）为卫生系统的下设药品管 理机制2）职能机构设置与工作 职责相同2、不同点1）SFDA省 级以下垂直管理，FDA中央垂直 管理2）FDA管理范围包括兽药 3）FDA的认证范围不包括执业 药师，执业药师由州行政机构 管理4）FDA技术机构中不包括 药典委员会 我国现行立法程序：法律草案 的提出、法律草案的审议、法 律草案的通过、法律的公布 药事管理法定义：是指由国家 制定或认可，并由国家强制力 保证实施，具有普遍效力和严 格程序的行为规范体系，是调 整与药事活动相关的行为和社 会关系的法律规范的总和。 性质：规范性、国家意志性、 国家强制性、普遍性、程序性 药事管理法的法律关系1、主 体：药监机构、相对人2、客体： 药品、人身、智力成果（物化、 非物化）3、内容：权利和义务 4、客观事实：引起法律关系的 事实 立法宗旨：1.加强药品监督管 理2.保证药品质量，保障人体 用药安全，维护人民身体健康 3.维护人民用药的合法权益 适用地域：大陆境内 制剂管理1、医疗机构制剂2、 管理规定1）条件：临床需求/ 市场无供给2）程序：省局批准， 取得制剂批准文号，批准的医 疗机构制剂每三年注册一次3） 质检：自行检验4）调剂使用： 国家或省局批准5）销售：禁止 上市，禁止广告 药品的定价形式：政府定价、 政府指导价、市场调节价 特殊管理的药品：麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品和 放射性药品 麻醉药品：指具有依赖性潜力 的药品，连续使用、滥用或不 合理使用易产生身体依赖性和 精神依赖性，能成瘾癖的药品。 精神药品：指直接作用于中枢 神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药 品。 耐受性（tolerance）是指原来 能够产生一定药理现象的药物 和剂量，经过多次应用后，不 能再产生这种药理现象，或是 有了量的区别。 药物依赖性：精神状态或身体 状态的依赖，表现出一种强迫 连续使用该药的行为，以感受 精神效应，或避免由于断药所 引起的不适， 戒断症状：机体对药物产生适 应，使用时机体可维持正常机 能，这时若中断使用毒品或大 幅度降低剂量时产生的机体异 常反应。 药物滥用：俗称吸毒，指人们 反复、大量地使用与医疗目的 无关的具有依赖性潜力的药 物，是一种悖于社会常规的非 医疗用药 药品滥用：是指人们反复、大 量地使用与医疗目的无关的， 具有依赖性或潜在依赖性的药 物，是一种有悖于社会常规的 非医疗用药。 地道药材：是指传统中药材中 具有特定的种质、特定的产区 或特定的生产技术和加工方法 所生产的中药材 医疗机构药事管理：是指医疗 机构内以服务病人为中心，临 床药学为基础，促进临床科学、 合理用药的药学技术服务和相 关的药品管理工作。 规格：是指每支、每片或其他 每一单位制剂中含有主药（或 效价）的重量或含量或装量。 麻醉药品和第一类精神药品处 方的印刷用纸为淡红色，处方 右上角分别标注“麻”、“精 一”；第二类精神药品处方的 印刷用纸为白色，处方右上角 标注“精二”。 医疗用毒性药品的定义：毒性 剧烈、治疗剂量与中毒剂量相 近，使用不当会致人中毒或死 亡的药品。毒性中药品种（包 括原药材和饮片）共27种。 毒性西药品种（仅指原料，不 包括制剂） 毒性药品生产1、由医药专业人 员负责生产、配制和质量检验 2、建立严格的管理制度 3、每 次配料，必须经2人以上复核 无误，并详细记录每次生产所 用原料和成品数4、经手人要签 字备查5、生产中所有工具、容 器要处理干净，以防污染其他 药品6、标示量要准确无误，包 装容器要有毒药标识 毒性药品的使用1、凭医生签名 的正式处方供应药品；2、每次 处方剂量不得超过2日极量。 3、处方一次有效 4、取药后处 方保存2年备查 中药：是指在中医基础理论指 导下用以防病治病的药物。包 含中药材、中药饮片、中成药、 民族药。 中药材指药用植物、动物、 矿物的药用部分采收后的处加 工品