229种生化药品修改
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卫生部关于淘汰127种药品的补充通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1982.11.20•【文号】•【施行日期】1982.11.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于淘汰127种药品的补充通知(一九八二年十一月二十日)现就淘汰127种药品问题做以下补充通知:一、鉴于四环素、土霉素对儿童牙齿、骨骼的毒性,经征求医药专家意见,现对儿童和孕妇使用四环素、土霉素制剂的问题,做以下规定:1.儿童换牙齿前(我国儿童换牙一般是7~8岁)禁用。
换牙后不在此限。
2.围产期及授乳期的妇女亦应不用。
二、决定将青霉素油剂等21个品种(见附件(一))的使用期限延长至1983年底。
三、在淘汰的127个品种中有十种(见附件(二))是属于配方不合理,质量不稳定,易变质失效的,这些品种如果需要再生产,生产单位在研究改进配方、改进生产工艺之后,重新报批生产。
四、对几个品种的说明:1.四环素(盐酸盐)各种小儿制剂、四环素(硷)各种小儿制剂、小儿土霉素片、土霉素糖粉、长效土霉素颗粒,在效期内的,转为成人使用(包括换牙后的儿童)。
2.小儿胺片剂今后不再生产,现有的片剂可继续用完。
3.复方氨基比林只限于淘汰含有乌拉坦成分的配方,不含乌拉坦的复方氨基比林针不在淘汰之列仍可继续生产、供应、使用。
4.黄连素针剂,系指它的各种盐类的各种规格的注射剂。
5.淘汰维生素B1 C片、三合维生素片的原因是质量不稳定、易变质。
并不是淘汰VB1 或VC片。
6.公布淘汰的127种药品,只限于所列的品种、剂型,不涉及未列的品种、剂型或规格,例如山道年制剂只淘汰山道年片、山道年酚酞片和山道年甘汞片,其余含山道年的制剂均应继续使用。
国家药监局关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.10.16•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第118号•【施行日期】2020.10.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第118号国家药监局关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。
现将有关事项公告如下:一、所有多种微量元素注射液(II)生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多种微量元素注射液(II)说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年1月15日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
多种微量元素注射液(II)生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读多种微量元素注射液(II)说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
特此公告。
附件:多种微量元素注射液(II)说明书修订要求国家药监局2020年10月16日。
18个农药有效成分再次获得EU重新登记
胡笑形(译)
【期刊名称】《中国农药》
【年(卷),期】2011(000)009
【摘要】由于当局对大量重新提交的带有添加资料的有效成分文件的连续工作,许多公司已经成功获得EU的重新登记。
【总页数】2页(P58-59)
【作者】胡笑形(译)
【作者单位】中国农药工业协会
【正文语种】中文
【中图分类】S482
【相关文献】
1.欧盟收到几种农药有效成分再登记的重新申请 [J], 武丽辉
2.EU重新登记4个有效成分 [J], 胡笑形
3.EU批准4个有效成分的重新登记 [J], 胡笑形
4.EU重新登记3个现有有效成分 [J],
5.EU重新登记3个现有有效成分 [J],
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我国30余种药价出现上涨新医改遭质疑成替罪羊
杨军
【期刊名称】《医院领导决策参考》
【年(卷),期】2010(000)014
【摘要】当新医改方案实施刚满一年之际,突然爆出了很多负面新闻:出厂价仅为15.5元的芦笋片,进入医院后售价高达213元。
一支原本仅售19元的普通“止喘灵气雾剂”,更换一下包装便涨到280元,在消费者提出质疑后,价格又很快回落到58.5元。
一种叫“恩丹西酮”的癌症治疗药据悉成本不足4元,但在医院的零售价却达每支80元到90元。
于是对新医改的质疑声渐起。
是什么原因导致了一些药价暴涨?新医改到底出了什么问题?
【总页数】4页(P17-20)
【作者】杨军
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.医药界人士担心:新医改会让药价出现新的失灵 [J], 肖元
2.药价监管漏洞遭质疑发改委掀反暴利风暴 [J], 杨仕省;王乙同
3.浅析我国债券市场信用评级制度——从九成多发债主体评级上调遭质疑的问题谈起 [J], 王燕萍
4.今年我国蟹价将出现反弹比去年同期上涨30% [J],
5.农药价格出现上涨苗头 [J],
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