梧州开办药店条件
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药店申请流程
药店是提供药品和医疗服务的重要场所,其申请流程需要遵循一定规定和程序。
本文将介绍药店申请的全过程,帮助申请者了解相关流程和注意事项。
首先,药店申请需要准备相关资料。
申请者需准备好药品经营许可证、医疗机构执业许可证、药品经营质量管理规范认证书等相关证件和资料。
这些资料是药店申请的基础,缺一不可。
其次,申请者需要到当地卫生健康行政部门进行申请。
在申请过程中,申请者需要填写相关表格,并递交上述准备好的资料。
同时,申请者还需要接受卫生健康行政部门的现场检查和审核,确保药店符合相关法规和标准。
申请通过后,申请者需要到药品监督管理部门进行备案登记。
备案登记是药店申请的最后一步,申请者需要将药店的相关信息进行备案登记,包括药店的名称、地址、法定代表人信息等。
备案登记通过后,药店即可正式开业。
在整个申请流程中,申请者需要特别注意以下几点,首先,要
保证准备的资料齐全、准确,以免因资料不全而耽误申请进程;其次,要严格遵守相关法规和标准,确保药店的经营活动合法合规;
最后,要配合卫生健康行政部门和药品监督管理部门的检查和审核
工作,积极配合,及时整改不足之处。
总的来说,药店申请流程需要申请者严格遵循相关规定和程序,确保药店的合法合规经营。
只有在严格遵循流程的基础上,药店才
能顺利开业,并为人们提供安全、有效的药品和医疗服务。
希望本
文能够帮助申请者更好地了解药店申请流程,顺利开设自己的药店。
开药店流程及手续开药店是一项复杂的工作,需要经过多项程序和手续,以便顺利注册成功。
具体流程和手续如下:一、申请医药经营许可证1. 准备医药经营许可证申请文件,包括营业执照、卫生行政部门批准的销售药品类别及规模等。
2. 将申请文件提交至当地食品药品监督管理局,并参加现场验收。
3. 食品药品监督管理局审核申请材料,如果合格将签发经营许可证。
二、注册企业1. 确定申请登记的企业类型,准备登记资料,包括各类公司章程、公司营业执照等。
2. 到有关市场监管部门窗口办理注册登记手续。
3. 领取企业营业执照。
三、办理税务登记1. 确定营业地点,向地税局提出办理税务登记申请。
2. 准备办理税务登记材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务注册申请表等。
3. 向地税局窗口和地税网页提交税务登记申请材料。
4. 领取企业税务登记证书。
四、申请开办信用卡2. 向银行提交相关文件及申请信用卡办理的相关资料。
3. 银行审核材料,根据条件签发开户函、开通信用卡办理业务。
4. 领取信用卡账户。
五、装修药店1. 根据经营面积,预定药店装修方案并参照当地药品监督管理局的要求进行装修。
2. 购买药店所需设备,包括药品储藏柜、药品质检仪器等。
3. 安装和调试各类设备,做好药店经营环境准备。
六、申请药品进货资格1. 向食品药品监督管理局提交申请,申请药品进口资格。
2. 在声明药店经营条件,准备相关认证材料。
3. 将申请材料提交至受权的机构,受权的机构审核并发放认证文件。
2. 将申请文件提交药品主管部门,经审核合格后受理。
3. 领取正式的药品销售许可证。
以上便是开药店的整个流程和手续,只有完成了上述所有的步骤,才能保证开药店的顺利过程。
如果某项手续未被及时办理,可能会影响后续的步骤,给开药店带来不必要的困难。
此外,遵守当地食品药品监管部门的相关规定、标准与要求,也是开药店必不可少的步骤。
药品零售企业申办条件及流程药品零售企业申办条件一共五项:人员+场所+设施+制度+台账+质量管理档案(其中前四项是验收必备条件,最后两项为药店日常检查需要准备的材料)一、人员(法人+质量管理机构负责人或质量管理人员+营业员)1、法人:(即老板)无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
第八十三条违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
2、质量管理机构负责人或质量管理人员:(在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责)①质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师(含)以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历②从事中药饮片质量管理的人员应具有执业中药师或中药学专业初级以上专业技术职称或者具有中药或中医中专以上学历,3、营业员:应具有高中以上文化程度备注:1、经营处方药,必须配备执业药师负责处方审核,指导合理用药2、有中药的,中药饮片调剂人员应当具有中药学或中医学中专以上学历,或者具备中药调剂员资格二、场所企业应有与经营药品规模相适应的营业场所,经营处方药的,营业场所使用面积不小于40平方米。
注明:企业经营场所面积每超出开办标准150平方米,需增加1名执业药师。
三、设施,设备1、应配置齐全相关营业设备和调节温湿度的设施设备(必须安装空调,有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施,并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备)。
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。
因此,在开办这类企业的过程中,涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。
本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍,希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。
一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。
这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证,也叫做《药品流通许可证》。
该证书主要包括如下几个方面:生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等,企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。
二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。
这是指在经过申请、审批和公示后,由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。
药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年,需要定期申请更新。
三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证,这是指企业在实施药品经营活动的过程中,必须符合相关的质量管理规范和要求,确保药品的质量、安全、有效,以最大程度地保障消费者的健康与安全。
药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。
四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。
GSP (Good Supply Practice)是指药品经营的质量管理规范,主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理,确保药品的质量、安全和有效性,保护消费者的权益。
GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证,也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。
五、食品流通许可证除药品流通之外,药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。
这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质,其主要目的是确保该企业在从事经营行为时,符合相关食品安全规定和标准,保证食品质量和安全,防止食品污染等问题。
开单体药店的条件和流程开单体药店的条件和流程可以分为以下几个步骤:1. 申请药品经营许可证:首先,需要向当地药监局或相关部门申请药品经营许可证。
申请时需要提供相关的资料,如药店所在地的租赁合同、药品检验报告、经营方案等。
2. 药店设立登记:在取得药品经营许可证后,需要到当地药监局或相关部门进行药店设立登记。
登记时需要提供一些基本信息,如药店名称、地址、所有人信息等。
3. 药品采购:为了经营药店,需要在合法的渠道采购药品,并严格按照相关法规和规定进行,确保药品的品质和安全性。
4. 建立药品库存管理系统:药店需要建立合理的药品库存管理系统,包括进货和领药管理、库存监控、过期药品管理等,以保证药品供应的充足和质量的保障。
5. 配置药学人员和设备:药店需要配备有药学专业知识的药师或药剂师,以提供咨询和服务,同时需要购买相关的药品储存、保藏和分装设备。
6. 药品销售和服务:药店应该遵守相关法规和规定,确保药品的安全有效,提供准确可靠的咨询和服务,同时保护顾客的隐私和知情权。
7. 定期检查和备案:药店需要接受药监部门的定期检查,以确保药店的合规性。
同时,需要按照相关规定将经营信息和销售数据等备案并报送到药监局或相关部门。
以上是开办单体药店的条件和流程的基本步骤,具体的操作过程和要求可能会因地区和政策的不同而有所差异,建议在进行开设药店之前,详细了解当地的法规和政策要求,以确保合规经营。
8. 药店管理和运营:药店需要建立有效的经营管理体系,包括财务管理、人员管理、库存管理、顾客服务等方面。
药店经营者要定期进行业绩评估和销售分析,制定合理的营销策略。
9. 药品监管和安全:药店要严格遵守相关药品监管法规,并保证药品的质量和安全。
要按照要求妥善保存药品,不得销售过期或质量受损的药品。
药店必须定期进行库存盘点,检查药品的质量和保质期,并及时处理过期药品。
10. 宣传和市场推广:为了提高知名度和吸引顾客,药店可以进行广告宣传和市场推广活动。
如何开一家药店新冠疫情的大爆发,让很多人都意识到了身体健康的重要性,更有甚至,有些人还从中嗅到了商机,认为开一家药店应该会赚钱的,这个想法我虽然不敢苟同,但毕竟人各有志,我也不好说什么。
不过开药店可不容易,如何开药店呢?开药店流程有哪些?哪位大神能否来说一下。
如何开药店?开药店流程有哪些第一,场地的布置。
药店分为两个部分,一是陈设药品的营业场地,根据规定是不能小于40平方米的。
二是要有储存药品的仓库,仓库的面积最好不要小于20平米,能够存储更多的药品,以便于积极的补货。
另外根据消防规定,药店要布置畅通的消防通道,消防设施也一定要完善。
第二,开药店必备的证件。
药品对于人们的健康至关重要,所以要想开设一家药店证件一定要齐全,而且审核也非常严格。
所以,不但要有营业执照,还要有药品经营的许可证,卫生许可证等证件。
以上证件置备齐全,并且还要实行GSP的认证。
假如你的药店里还销售医疗器械的话,那么也要去办理相关的器械许可证。
第三,资金的准备。
不论开什么店,资金一定要准备充足。
开店之前要准备足够的成本,这些成本包括药店的租金,铺设货品的设施,比如说货架。
还有装修水电,这些都是要花费的地方。
除了以上这些,还要雇用员工,也是一笔不小的支出,前期资金投入一定不能小于20万。
第四,药店的工作人员。
在药店工作的人员,一定要有相关的医药专业知识。
如果药店较大,应该有营业员和收银员,医师等人员。
工作人员的时间安排应该满足,药店里长期有营业员在药店内为顾客随时随地进行服务。
虽然开一家药店比较麻烦,尤其是对于从来没有这方面经验的新手来说,迈出第一步是很困难的。
但是对开药店这件事情有一个基本的了解,知道了相关的条件,能够在开药店之前面把准备工作妥善完成,那么对于以后药店的经营,是会起到非常积极的作用的。
如何开药店?开药店流程有哪些一、开办药店要提交的申请材料1、药品零售企业同意筹建批件;2、药品经营许可证申请表;3、企业配有的主要设施设备目录;4、企业的药品质量管理制度体系文件目录;5、药监部门药政法规培训考核证明;6、营业员的岗位证书;7、质管员的岗位证书;8、验收员的岗位证书;9、从业人员的健康证明;10、经营场所房屋产权证明文件;11、经营场所租赁合同(协议);12、企业药学人员执业资格证明文件;13、仓库所处地理位置图;14、仓库房屋产权证明文件;15、仓库租赁合同(协议);16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条,第82条规定的情形的自我保证声明;17、申请材料真实性的自我保证申明;18、经办人授权证明;19、企业所有从业人员的身份证。
创办药厂需要哪些条件制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。
合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。
申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
4、申请GMP认证;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
有限责任公司营业执照办理流程:一、办理依据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》二、办理需提交材料1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
3、全体股东签署的公司章程;4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;股东为企业的,提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件;股东为社团法人的,提交社团法人登记证复印件;股东为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件;股东为自然人的,提交身份证件复印件;其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。
5、股东首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件;6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;依据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。
“双通道”定点零售药店申报标准(一)基本条件(二)人员资质申报条件:门店至少有2名执业药师(含执业中药师)。
提供材料:申请药店提供执业药师名单、身份证、执业注册证复印件、社保缴费记录。
(1)以申请之日为截点往前计算。
(2)执业注册证中“执业单位”应为申请门店(连锁企业需查阅执业药师任命文件)。
(3)执业药师为退休人员的不需要提供社保缴费记录。
(三)经营面积申报条件:申请药店谈判药品经营区域使用面积应不低于90平米。
提供材料:申请药店提供的标注尺寸的门店平面图、房产证或房屋租赁合同,自行标记经营区域面积。
(四)仓储环境申报条件:申请药店设有冷链药品专业冷藏室(库),不低于6立方米。
提供材料:(1)申请药店提供冷藏室、冷藏柜相关照片和专业冷链认证报告复印件(现场核查时查看原件)。
(2)具有GSP冷链认证资质(CNAS认证,资质证书上有CNAS标志)的第三方机构的专业冷链认证(包括自身具备认证能力的企业);需要配备专用应急电源,需要有温湿度实时监控设备。
(五)服务环境申报条件:申请药店设有参保患者专用咨询台、专用休息接待区及宣教场地。
提供材料:申请药店提供相关平面图和相关区域照片。
(六)管理能力(七)规章制度申报条件:申请药店有针对国家谈判药零售管理和服务相关岗位设置、具备完善的管理服务制度。
提供材料:(1)提供相关岗位清单、岗位职责及其他规章制度汇编等复印件(连锁企业的申请药店,连锁企业的相关规章制度可作为申请药店申报材料)。
(2)提供“进销存管理”“岗位设置与职责”“配送管理制度”“冷链储存应急预案”“冷链药品配送操作规程”“患者服务流程及制度”“慈善赠药服务管理办法”相关材料。
(八)台账管理申报条件:申请药店为参保人员购药单独建账,按照一人一档管理。
提供材料:提供经营谈判药以来的谈判药购销发票、销售台账和处方册复印件。
(九)服务资质申报条件:申请药店获得医保定点资格。
提供材料:申请药店提供医保服务协议、连锁经营相关文书复印件。
药店申请流程药店申请流程主要包括以下几个步骤:市场调研、租赁店面、办理相关手续、装修店面、采购药品、设备和家具、申请开业许可证等。
下面详细介绍一下药店申请流程。
首先,进行市场调研是药店申请的第一步。
需要根据所在地的人口、竞争药店的情况、周边医疗机构的数量等因素,评估开办药店的潜在市场。
第二步,租赁合适的店面。
可以根据市场调研结果来选择区位,选择人流量较大、交通方便、能够满足药店经营条件的店面。
第三步,办理相关手续。
需要先办理工商注册,取得企业法人资格,然后到相关部门办理营业执照。
还需要到卫生、药监等部门办理药店开业许可证和药品经营许可证。
第四步,进行店面装修。
要根据开办的药店的定位和市场需求,进行合理的店面布局和装修设计,包括货架、柜台、照明和装修材料等。
第五步,采购药品、设备和家具。
药店经营需要采购各类药品、医疗器械、设备和家具等。
可以通过与药品厂家、供应商等进行合作,进行采购。
第六步,申请开业许可证。
需要准备好所有的申请材料,包括工商注册相关证明文件、药品经营许可证、药店店面布局图等,提交到卫生部门进行审批。
最后,取得开业许可证后,就可以正式开业经营。
需要根据开业许可证上的规定,严格遵守相关法规和药品经营的标准,确保经营合法、规范。
同时,还要根据市场需求和经营情况,及时调整经营策略,提高服务质量,做好药店的管理和经营工作。
总之,药店申请流程涉及到市场调研、租赁店面、办理相关手续、装修店面、采购药品、设备和家具、申请开业许可证等多个环节。
每个环节都需要根据实际情况,依法办理相关手续,并严格遵守相关法规和规定。
这样才能顺利开办药店并取得成功。
开单体药店的条件和流程如下:
条件:
1.需要去办《营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许
可证》《药品经营质量管理规范》。
2.具有依法经过资格认定的药学技术人员。
3.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫
生环境。
4.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
5.具有保证经营药品质量的规章制度。
流程:
1.咨询官方客服,了解详细要求。
2.准备相关材料,如申办企业法定代表人、企业负责人、质量负
责人学历证明原件、复印件及个人简历;执业药师执业证书原件、复印件;拟经营药品的范围;拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
3.提交材料,等待审核。
4.审核通过后即可开店。
梧州市新开办药品零售企业条件:
(一)拟开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人应熟悉并遵守有关药事管理的法律、法规,无经营假劣药品行为,无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形,具有良好的职业道德。
(二)配备专职专业人员。
1、市、县所在地的须配备有执业药师(执业中药师)或药师(中药师)以上专业技术人员;
2、乡(镇)、村所在地须配经市级以上食品药品监督管理局组织考核合格的业务人员,有条件的应配备药士(含)以上职称人员或驻店药师或中专以上药学及相关专业技术人员。
3、其他从业人员应是高中或相当于高中及以上学历。
以上人员不得在其他单位(岗位)兼职。
(三)具有相应的营业场所、设施、设备、仓库和卫生环境。
1、市(区)、县所在地的营业场所面积不低于40m2,仓库不低于20m2;
2、乡(镇)、村所在地营业场所面积应与其药品经营的品种和销售数量相适应,按需要设立仓库;经营中药饮片的,营业场所面积要相应增加并设立相应的仓库。
(四)具有相应的质量管理机构、人员和规章制度。
五、申报材料
(一)资格审查阶段:
申请开办药品零售企业的单位和个人(简称:申办人,下同)向市食品药品监督管理部门提交以下材料:
1、筹建申请(内容包括:拟申办零售连锁企业、零售连锁门店或零售药店的理由、拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东的组成、拟办企业经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、拟申请的经营范围);
2、拟办企业从业人员花名册(花名册填写姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等内容);
3、拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员学历、职称证明原件、复印件及个人简历;
4、执业药师(含执业中药师)或从业药师或药师或驻店药师执业证书、职称证书原件、复印件;
5、拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件;
6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
7、拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况企业设置位置说明(县以上还是县以下乡镇村);
8、拟配备的设备、仓储设施一览表;
9、拟办零售连锁企业的,提供各药店基本情况表(内容包括:药店名称、经营地址、经营范围、从业人数、经营场所面积)
10、拟办零售连锁企业的,提供各药店人员情况表(内容包括:姓名、性别、年龄、文化程度、何年从何学校毕业、现任职务、技术职称、从事药品经营工作年限)
11、零售连锁企业申办加盟店的,提交加盟协议。
(二)验收阶段:
申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建工作之后,向市食品药品监督管理部门提交以下材料:
1、验收申请;
2、药品经营许可证申请审查表(附件七);
3、企业自查报告(以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》(试行)自检情况)
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
5、企业组织机构框图;
6、企业人员名册(附表1)及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件;
7、企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件;
8、企业负责人员和质量管理人员情况表(附表2,包括企业法定代表人、分管负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员);
9、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件;
10、企业验收人员情况表(附表3);
11、企业经营设施、设备情况表(附表4);
12、企业质量管理文件目录;
13、经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);
14、仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置);
15、营业场所、仓库房屋产权或使用权证明;
以上材料,市区内新开办药品零售企业一式二份,三县一市辖区新开办药品零售企业一式三份,统一使用A4纸按上述项目顺序装订成册。
六、审批程序
1、受理申请;
2、资料审查;
3、验收审查;
4、公示阶段;
5、发证。
七、办理时间
法定时限:45个工作日。
承诺时限:15个工作日+10个自然日(公示期)。
八、联系电话:窗口:5830506,市场监督科:5835811,效能投诉:5820522。