乙基纤维素(EC)

纤维素醚分类【原创版】目录1.纤维素醚的定义与分类2.纤维素醚的性质与应用3.纤维素醚的发展前景正文纤维素醚是一种重要的有机化合物，广泛应用于各个领域。

根据不同的分类标准，纤维素醚可以被分为多种类型。

下面我们来详细了解一下纤维素醚的分类。

纤维素醚的定义与分类：纤维素醚是指纤维素分子中羟基用醚键取代的衍生物。

根据取代基的不同，纤维素醚可以分为以下几类：1.羧甲基纤维素（CMC）：这是一种最常见的纤维素醚，其分子中含有羧甲基取代基。

CMC 具有良好的水溶性和黏度，广泛应用于涂料、胶粘剂、造纸等领域。

2.羟乙基纤维素（HEC）：HEC 的分子中含有羟乙基取代基，具有较高的溶解度和稳定性。

HEC 常用于制药、化妆品、涂料等行业。

3.甲基纤维素（MC）：MC 的分子中含有甲基取代基，具有较好的耐热性和耐酸性。

MC 广泛应用于石油钻探、建筑材料、食品工业等领域。

4.羟丙基纤维素（HPC）：HPC 的分子中含有羟丙基取代基，具有较高的溶解度和稳定性。

HPC 常用于水处理、涂料、造纸等行业。

5.乙基纤维素（EC）：EC 的分子中含有乙基取代基，具有较好的耐热性和耐酸性。

EC 广泛应用于石油钻探、建筑材料、食品工业等领域。

纤维素醚的性质与应用：纤维素醚具有良好的水溶性、黏度、稳定性等性能，使其在各个领域都有广泛的应用。

比如，CMC 常用于涂料、胶粘剂、造纸等领域；HEC 常用于制药、化妆品、涂料等行业；MC 广泛应用于石油钻探、建筑材料、食品工业等领域；HPC 常用于水处理、涂料、造纸等行业。

纤维素醚的发展前景：纤维素醚作为一种重要的有机化合物，在未来的发展前景非常广阔。

随着科学技术的不断进步，纤维素醚在各个领域的应用将会越来越广泛。

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片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。

可压性较差。

另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。

②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。

③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。

④乳糖是一种优良的片剂填充剂。

其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。

⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。

较适于制备咀嚼片。

2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。

③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。

④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。

⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。

乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。

⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。

⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。

用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。

用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。

⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。

⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。

崩解速度：外加法>内外加法>内加法。

溶出速率：内外加法>内加法>外加法。

4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。

①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。

不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。

乙基纤维素对聚酯薄膜的附着力乙基纤维素（EC）作为一种药用辅料，具有优异的附着力和结合能力。

在对聚酯薄膜进行修饰和改性时，乙基纤维素可以起到以下作用。

1.提高附着力：乙基纤维素可以通过形成氢键和范德华力等相互作用，增强聚酯薄膜表面的亲水性，从而提高附着力。

2.改善薄膜性能：乙基纤维素具有较高的热稳定性和化学稳定性，可以改善聚酯薄膜的耐热性、耐酸碱性和耐候性等性能。

3.增加薄膜的柔韧性：乙基纤维素可以改善聚酯薄膜的分子结构，使其具有更好的柔韧性和延展性。

4.阻隔性能：乙基纤维素具有良好的阻隔性能，可以有效阻止氧气、水分和其他有害物质的渗透，保护薄膜内的包装物质。

5.遮光性能：乙基纤维素颗粒具有较高的遮光性能，可以减少光线对聚酯薄膜的影响，保护敏感物质免受光照损伤。

6.抗静电性能：乙基纤维素可以提高聚酯薄膜的抗静电性能，减少静电积累和放电造成的损害。

7.成膜性：乙基纤维素可以作为成膜剂，帮助聚酯薄膜形成均匀、致密的膜层，提高薄膜的附着力。

综上所述，乙基纤维素对聚酯薄膜具有很好的附着力，可以有效改善薄膜的性能和功能。

在实际应用中，可以根据需要选择合适的乙基纤维素浓度和处理方法，以实现最佳附着力效果。

需要注意的是，具体效果可能因乙基纤维素型号、聚酯薄膜种类和应用场景等因素而有所不同，因此在实际操作过程中，建议进行详细的试验和分析。

乙基纤维素中国药典检验方法2020版乙基纤维素（EC），是纤维素的乙基醚，乙氧基置换羟基的纤维素衍生物，具有不同的分子量和黏度，性状为白色或类白色的颗粒或粉末，在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。

是一种惰性疏水聚合物，具有无毒、储存稳定性良好、可压缩性好以及具有疏水性和溶胀能力等，因为其特性所以适用于缓释制剂，另外还可应用包衣材料、微囊囊材、药物载体、粘合剂、背衬材料等，是一种前景广阔的药用辅料。

药典2020版本中收载了乙基纤维素的检测方法如下：取本品照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。

如采用第一法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在140℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在140℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。

如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。

每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。

生产研发的过程中需要保证产品质量水平并维持产品质量稳定性，实验室查阅文献资料分享一种利用顶空气相色谱检测乙基纤维素中残留溶剂的方法。

色谱条件Agilent色谱柱；载气选择氮气；流速：1.0mL/min；进样口温度：140℃；分流比：10：1；检测器：FID；检测器温度：250℃。

调试升温程序；顶空条件恒定操作模式，平衡温度90℃平衡时间30min；顶空压力：103kPa。

精密称取供试品（乙基纤维素）分别制成供试品溶液、对照品储备溶液及空白溶液。

采用外标法以峰面积计算供试品中各残留溶媒的含量，取对照品溶液，连续6次进样测定，记录各残留溶媒峰峰面积并计算相对标准偏差。

制备线性溶液，进样并记录色谱图。

分别以各残留溶媒的响应值与其浓度进行回归处理。

逐步稀释线性溶液，测定各残留溶媒的峰高，计算信噪比并计算各残留溶剂的检测限和定量限度。

应用：Aqualon TM乙基纤维素（EC）可溶于多种有机溶剂。

通常情况下作为一种不膨胀，不溶性材料应用于疏水性骨架材料或包衣体系中。

EC在片剂处方中，可以用来对一种或多种活性成分进行包衣，以防止它们与其它辅料或相互之间进行反应。

EC可以防止容易被氧化的物质如抗坏血酸变色，可以对其制粒从而易于压片或制成其它剂型。

EC可以单独或与其它水溶性聚合物合用来制备缓控释包衣，常见如：微粒，小丸及片剂的包衣。

高可压规格的Aqualon TM T10 EC，经过了物料可压性（高乙氧基含量及低粘度）及粉末流动性（经微粉化）的优化。

Aqualon TM EC医药级产品符合美国及欧洲药典标准。

规格及其粘度(mPa.s)1、化学名称产品名称：乙基纤维素英文：Ethyl cellulose（简称EC）2、基本结构乙基纤维素来自纤维素，其分子骨架是由许多个脱水葡糖糖单元构成。

3、理化性质各种EC所特有的性质是由聚合物链中脱水葡萄糖单元数量n和乙氧基取代度DS决定的，DS 通常为2.4?2.6。

EC为白色至灰白色颗粒状或粉末状，无嗅无味，无热量，代谢惰性，本品5%的悬浮液对石蕊试纸呈中性。

假比重0.3-0.4g/cm3 ,相对密度1.07-1.18g/cm3 软化点135-155℃，不溶于水而溶于多种有机溶剂，在低浓度时形成牢固坚韧的膜。

耐酸碱，PH 3?11内呈现极佳稳定性，耐吸湿性，对日光、防老化性能稳定，长期贮存不变质。

热塑性较好，可与许多树脂、增塑剂有良好的配伍性。

4、产品技术要求Q/09FRT005-2003（符合《中国药典》2005版），美国药典USP/NF，欧洲药典EP标准)粘度测定条件：25±0.1℃，旋转粘度计；溶液浓度5%溶剂：甲苯：异丙醇=80:20混合液（重量比）5、有机溶剂的溶解性及溶解方法EC能溶于各类有机溶剂，如脂肪醇（乙醇、异丙醇）、其他的醇类、酮、芳烃等。

常用溶剂（体积比）：1、二氯甲烷：乙醇=1：4（1:1:4:1）2、乙醇3、丙酮：异丙醇=65:354、甲苯：异丙醇=4:15、醋酸甲酯：甲醇=85:15在醇与芳烃混合物中的粘度，随醇含量的增高而降低，当醇占30～35%时，所构成的粘度最低。

民营科技2018年第5期科技创新药用辅料乙基纤维素在药物制剂中的应用探讨陈静（南阳医学高等专科学校，河南南阳473000）药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已经进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

在药物被加工成型的过程中，药用辅料在药物制剂中扮演着重要的角色，除了赋形、充当载体、提高稳定性，还具有增溶、助溶等重要作用，并且对药品的质量、安全性和有效性起着重要影响[1]。

乙基纤维素作为药物制剂制备的过程中应用广泛的一种重要药用辅料，具有无毒、无过敏性、无刺激性的特点，广泛用于口服和外用制剂中，可用作黏合剂、缓释制剂骨架材料、包衣材料、微囊囊材、药物载体和背衬材料等，在药物新剂型的研究方面发挥着重要的作用。

1乙基纤维素的基本性质乙基纤维素（EC），是纤维素的乙基醚，是乙氧基置换羟基的纤维素衍生物，具有不同的分子量和黏度。

乙基纤维素为白色颗粒或粉末，无臭、无味；在甲苯或乙醚中易溶，在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯、甲醇中微溶，在水、甘油、丙二醇中不溶；松密度为0.4g/cm3，玻璃化温度为129~133℃，密度为1.12~1.15 g/cm3。

乙基纤维素的溶解性质与其取代度有关，取代度为2.17~2.35时，可溶解在甲苯-乙醇（60/40，w/w）；而取代度为2.35~2.62时，则在甲苯-乙醇（80/20，w/w）。

乙基纤维素性质稳定，耐碱耐盐，对酸比纤维素酯敏感。

另外，乙基纤维素溶液的黏度与浓度和溶剂类型有关，随浓度增加，溶液黏度增大[2]。

2乙基纤维素在药物制剂中的应用2.1缓释骨架材料乙基纤维素单独或与亲水性辅料合用可作为药物的缓释骨架材料，通过调节处方中乙基纤维素的比例可以控制药物的释放速度，随其用量的增加，药物的释放速度下降。

在奥沙西罗包衣控释片的制备中[3]，以乙基纤维素为骨架材料，考察了处方因素等对制剂质量和体外释放能力的影响。

结果显示，骨架材料的用量对制剂的释药行为有影响，随骨架材料用量的增大，形成的水不溶性骨架孔隙越小，从而使释药速率减慢。