公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。

为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。

本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。

一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。

通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。

此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。

二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。

以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。

2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。

3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。

4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。

5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。

三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。

文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。

并对认证产品一致性的检验。

2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。

3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。

4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。

5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。

5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。

5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。

对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。

审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。

5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。

6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。

一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。

本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。

一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。

首先，确定审核的目的和范围。

这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。

其次，确定审核小组的成员。

审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。

最后，制定审核计划。

审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。

二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。

文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。

文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。

通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。

三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。

实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。

实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。

审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。

四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。

审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。

在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。

审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。

五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。

整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。

同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。

跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。

六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。

一、首次会议首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下：1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）；2.重申审核的目的、依据和范围：目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，促使其质量管理体系的改进；b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案；c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持；e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求；f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求；g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持；审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求；审核范围：具体见获证组织的申请认证范围；3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。

质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具，旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。

本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。

首先，质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。

这种审核可以覆盖整个质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。

其次，质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求，识别和纠正潜在的问题，改进工作流程，提高质量管理水平。

通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，并采取适当的措施改进工作。

质量管理体系内部审核通常包括以下步骤：1. 确定审核范围：确定需要审核的范围和对象，包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。

2. 准备审核计划：制定审核计划，包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。

3. 进行审核活动：根据审核计划，进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。

通过与相关人员交流，观察实际工作情况，评估质量管理体系的符合性和有效性。

4. 识别问题和改进机会：在审核过程中，发现问题和改进机会，并进行记录和分类。

问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等，改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。

5. 完成审核报告：根据审核结果，编写内部审核报告，包括审核发现的问题、改进机会和建议。

该报告可以作为后续改进工作的依据。

内部审核是质量管理体系中的重要环节，具有以下重要性：1. 提高质量管理水平：通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，识别和纠正潜在的问题。

及时改进工作流程，提高质量管理水平，满足客户需求。

2. 符合标准和要求：内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。

组织可以从中发现问题，采取适当的措施进行改进，提高运作效率。

3. 提升组织竞争力：优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。

通过内部审核，组织可以识别改进机会，并优化工作流程，提升组织绩效，满足客户需求，从而在市场竞争中占据优势。

质量管理体系内部审核方案1总则为保证公司质量管理体系持续有效运行，按照GB/T19001-2008/SO9001:2008《质量管理体系要求》的规定，依据本公司质量手册及内部审核程序的要求，制定本方案。

2审核范围2-1本公司质量管理体系覆盖的有关部门和施工项目部；2-2质量管理体系的全部要求。

3审核准则3-1 GB/T19001-2008/O9001:2008《质量管理体系要求》；3-2本公司质量方针、质量目标、质量手册及程序；3-3相关的法律法规及其他要求；3-4施工作业文件。

4资源4-1公司的质量管理体系内审员共9名，具备一定的专业知识和质量管理体系内审工作能力。

4-2管理者代表，经过最高管理者任命授权，具有管理经验，直接领导、主持公司内审工作。

5内部审核的管理活动管理者代表主持内审工作，公司企管部负责内审的具体事务和资料管理。

公司内审活动包括：5-1组织内审员学习法规、标准、规范、质量管理体系文件；5-2制定公司内审计划；5-3组织内审员做好内审前的准备工作（了解背景资料，写出检查大纲，准备记录表格等）；5-4内审实施过程（按照内审计划执行）；5-5内审结果—纠正措施的跟踪与验证；5-6内审资料的汇总及归档；5-7将内审报告输入管理评审。

6内审的时间安排6-1两次内审之间隔期不得超过12个月；6-2每年至少进行一次内审；当遇到下列情况时，可以增加内审的次数：一、公司内外部情况发生重大变化时；二、局部出现薄弱环节时；三、迎接外审做准备时。

6-3每一次内审活动，必须查看施工项目的现场；当遇到特殊情况时，可以间隔式地安排内审日程。

7内审方案的评审与更新7-1内审方案须经评审、批准后，方可实施；7-2当公司情况、采用的质量管理标准发生变化时，对审核方案须进行更新。

编制人：日期：审批人：日期：。

管理体系内部审核的一般流程管理体系内部审核是验证实验室质量活动是否符合管理体系及ISO/IEC 17025相关准则文件的要求，并检查《质量手册》及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，为管理体系的改进提供依据，以保证管理体系有效运行及不断得到完善。

1. 质量管理科负责制定内部管理体系年度审核计划。

2. 最高管理者负责年度内审计划和附加审核的审批。

3. 质量负责人指定内审组长及内审员，组织内审的实施。

4. 内审小组成员负责制定并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

1/ 75. 受审核部门配合内部管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

1. 审核计划：质量管理科负责制定《内审年度计划》，报质量负责人审核后，最高管理者审批。

2.《内审年度计划》的内容(1) 内审的目的、范围和依据；(2) 审核时间。

3. 内审前的准备3.1内审小组的组成(1) 审核人员必须是接受过内审员培训、并经考核合格的内审员。

(2) 内审员必须与其被审部门无直接的责任关系。

(3) 审核组长由质量负责人指定具有内审员资格，并具有较强工作能力的内审人员担任。

2/ 73.2在内审前10天，由内审组长召开审核小组会议，确定《内审实施计划》，并进行任务分工。

3.3《内审实施计划》应涵盖实验室生物安全的内容。

3.4《内审实施计划》经质量负责人审核，最高管理者批准后，提前一周以书面形式下达到受审部门。

3.5受审部门接到通知后，应安排人员配合并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在审核前3天通知审核组，经协商另行安排。

3.6审核组长根据审核实施计划在现场审核前，组织内审员编制《内审检查表》。

3.7《内审检查表》内容，涵盖实验室生物安全内容和所有在固定及非固定场所开展的检测活动：(1) 受审部门及部门负责人；(2) 审核项目；(3) 依据的标准条文；(4) 审核的内容、采用的方式；(5) 审核员、审核日期。