TS16949全文
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质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产,安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。
本技术规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场.现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的排除.允许的排除不包括制造过程的设计。
2引用标准通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容.对于版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。
但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
对于未标时间的引用标准,有关最新版本是适用的.ISO及IEC成员保持现有有效的国际标准的注册地位。
ISO9000:2000 质量管理体系—-基础和术语3术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的,ISO9000:2000和以下给出的术语和定义适用。
3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
(见附录A)3.1。
2具有设计职责的组织组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范.注本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。
3。
1。
3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品.3。
1。
4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。
3。
1.5实验室范围包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;用来进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单;3。
1。
6制造制造或装配以下事项的过程:生产原材料;生产或服务件;装配,或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它修饰服务。
3。
I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0。
2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0。
3 1LATF 关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF 关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单.0。
4与其他管理体系的相容性0。
5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求.本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系-汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1。
1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链.1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫.本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性。
3术语和定义3.1汽车待业术语和定义根据本技术行业规范的目的,采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。
TS16949全文概述0.1 总则ISO9001:2000,质量治理体系-要求概述0.1 总则采取质量治理体系应当是一个组织的计策决定打算。
组织质量治理体系的设计和实施受各类需求、特定目标、所供给产品、所采取过程以及组织的范畴和构造的阻碍。
本国际标准既不运算同一质量治理体系的构造也不运算同一文件。
本国际标准规定的质量治理体系要求是对产品要求的补偿。
标有“备注”的信息是明白得或说明相干要求的指南。
本国际标准可用于内部和外部机构(包含认证机构)评审组织知足客户、司法律例和组织自身要求的才能。
ISO9000和ISO9004中注解的质量治理原则差不多在开创本国际标准时代获得了推敲。
0.2 过程门路ISO9001:2000,质量治理体系-要求0.2 过程门路本国际标准在开创、实施和改进质量治理体系的有效性时鼓舞采取过程门路,经由过程知足客户要求来进步客户知足度。
为了使组织有效运行,必须辨认和治理专门多互相接洽的活动。
一个应用资本、同时为了能够或许将输入转换为输出而进行治理的活动,可被推敲作为一个过程。
平日一个过程的输出直截了当形成下一个过程的输入。
组织内过程体系的应用,伴跟着这些过程的辨认和互相感化,以及他们的治理,可称为“过程门路”。
过程门路的长处是连续操纵,以供给过程体系内自力过程之间的接洽,以及他们的结合和互相感化。
质量治理体系在应用时,该门路强调以下方面的重要性:a) 明白得和知足要求;b) 推敲增值过程的需求;c) 获得过程表示和有效性的成果;d) 依照客不雅的量测值,对过程连续改进。
以过程为差不多的质量治理体系模式如图一所示,过程之间接洽的说明表现在第4-8章中。
该说明显示在将要求确信为输入时,客户扮演了专门重要的角色。
客户知足度的监控要求对与客户感触感染有关的信息进行评估,客户感触感染注解了组织是否差不多知足了客户要求。
图一展现的模式覆盖了本国际标准所有的要求,但没有反应具体的过程。
备注:此外,已知的“筹划-履行-检查-行动”(PDCA)方法,可应用于所有的过程。
I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2008和ISO9004中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合,为那些签署这项文件的顾客定义了基本了的质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2008相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(相关时)的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于制造顾客指定产品和或服务零件的组织制造现场。
支持功能,无论其在现场或外部场所(例如设计中心、公司总部和配送中心),由于其支持现场而构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列引用文件在本文件的应用中是不可缺少的,对于有注明日期有引用文件,只有该注明版本的引用文件适用于本文件。
至于没有日期的引用文件,其最新版本适用于本文件(包括任何补充条款)。
ISO9000:2005 质量管理体系-------基础和术语3术语和定义3.1汽车待业术语和定义本文件应用了ISO9000:2005以及下列内容中所确立的术语和定义。
3.1.1控制计划 control plan对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述。
3.1.2具有设计责任的组织 design responsible organization有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。
I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系原则的知识及其运用。
0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合,为那些签署这项文件的顾客定义了基本了的质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2008相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(相关时)的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于制造顾客指定产品和或服务零件的组织制造现场。
支持功能,无论其在现场或外部场所(例如设计中心、公司总部和配送中心),由于其支持现场而构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列引用文件在本文件的应用中是不可缺少的,对于有注明日期有引用文件,只有该注明版本的引用文件适用于本文件。
至于没有日期的引用文件,其最新版本适用于本文件(包括任何补充条款)。
ISO9000:2005 质量管理体系-------基础和术语3术语和定义3.1汽车待业术语和定义本文件应用了ISO9000:2005以及下列内容中所确立的术语和定义。
3.1.1控制计划 control plan对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述。
3.1.2具有设计责任的组织 design responsible organization有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。
注:本职责包括在顾客指定的应用范围内,试验并验证设计性能。
ISO/TS16949:2009条文3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2005及以下给出术语和定义。
本版标准描述供应链使用的术语如下所示:供方→组织→顾客本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”,现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”,这种变化反映了组织实际使用的术语。
本标准使用的“产品”这一术语包含了“服务”。
3.1.4 实验室(laboratory)进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。
3.1.5 实验室范围(laboratory scope)包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单;3.1.6 制造(manufacturing)制造或装配以下事项的过程:—生产原材料—生产或服务件—装配3.1.7 预测性保养(predictive maintenance)基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的的活动。
3.1.8 预防性保养为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
3.1.9 超额运费(premium frelght)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。
3.1.10 外部场所(remote location)用于支持现场且没有生产过程发生的地方。
3.1.11 现场(site)有发生增值的生产过程的地方。
3.1.12 特殊特性(special characteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。
4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程:4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件必须包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。
TS16949质量管理体系标准教材TS16949质量管理体系标准教材第一章:引言⑴文档目的此标准旨在建立和维护基于客户需求、法规要求和持续改进的有效质量管理体系,以确保产品质量和客户满意度。
⑵适用范围本标准适用于所有涉及设计、开发、生产和维修汽车以及相关零部件的组织,无论其规模和类型。
⑶定义本章详细介绍了与质量管理体系相关的术语和缩写词的定义。
第二章:规范参考⑴国际标准参考详细列出了与TS16949质量管理体系有关的国际标准的引用文献,包括ISO 9001等。
⑵行业标准参考本节列出与汽车行业有关的标准的引用文献,如ISO/TS 16949等。
第三章:质量管理体系⑴组织结构描述了质量管理体系的组织结构,包括质量职责和职权的分配。
⑵质量策划包括质量策划的目标、策略和方法,如质量计划和质量目标的制定。
⑶文件控制详细说明了文件控制的要求和程序,包括文件的编制、修改、审查和批准等。
⑷产品开发过程描述了产品开发过程中的质量管理要求,包括设计评审、原型验证和工艺评审等。
⑸生产控制涵盖了生产控制的各个环节,如工艺控制、设备维护和产品验收等。
⑹测量、分析和改进包括测量和监控产品和过程性能、分析数据并实施改进措施的要求和方法。
第四章:供应商管理⑴供应商评估详细介绍了供应商评估的程序和标准,确保供应商符合质量要求。
⑵供应商选择和监控包括供应商选择的方法和监控供应商性能的要求。
第五章:内部审核和管理评审⑴内部审核说明了内部审核的目的、程序和要求,以确保质量管理体系的有效运作。
⑵管理评审详细介绍了管理评审的目的、程序和参与者的职责。
第六章:持续改进⑴非符合品管理包括非符合品管理的要求,如非符合品的处理和纠正措施。
⑵预防措施详细说明了预防措施的要求和方法,以避免潜在问题的发生。
⑶持续改进描述了持续改进的原则和方法,以推动质量管理体系的不断发展和提升。
附件:⒉测量和分析工具使用指南⒊内部审核流程图法律名词及注释:⒈ISO:国际标准化组织,是一个独立的非组织,致力于制定和推广国际标准。
注:本人摘录到这里提供给标准研究者参考,请不要用于任何商业和企业用途以免被追求责任!概述0.1 总则ISO9001:2000,质量管理体系-要求概述0.1 总则采纳质量管理体系应该是一个组织的战略决策。
组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、特定目标、所提供产品、所采用过程以及组织的规模和结构的影响。
本国际标准既不打算统一质量管理体系的结构也不打算统一文件。
本国际标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
标有“备注”的信息是理解或阐明相关要求的指南。
本国际标准可用于内部和外部机构(包括认证机构)评审组织满足客户、法律法规和组织自身要求的能力。
ISO9000和ISO9004中表明的质量管理原则已经在开发本国际标准期间得到了考虑。
0.2 过程途径ISO9001:2000,质量管理体系-要求0.2 过程途径本国际标准在开发、实施和改进质量管理体系的有效性时鼓励采纳过程途径,通过满足客户要求来提高客户满意度。
为了使组织有效运行,必须识别和管理许多相互联系的活动。
一个使用资源、并且为了能够将输入转换为输出而进行管理的活动,可被考虑作为一个过程。
通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内过程系统的应用,伴随着这些过程的识别和相互作用,以及他们的管理,可称为“过程途径”。
过程途径的优点是持续控制,以提供过程系统内独立过程之间的联系,以及他们的结合和相互作用。
质量管理体系在使用时,该途径强调以下方面的重要性:a) 理解和满足要求;b) 考虑增值过程的需求;c) 获得过程表现和有效性的结果;d) 依据客观的量测值,对过程持续改进。
以过程为基础的质量管理体系模式如图一所示,过程之间联系的说明体现在第4-8章中。
该说明显示在将要求确定为输入时,客户扮演了很重要的角色。
客户满意度的监控要求对与客户感受有关的信息进行评估,客户感受表明了组织是否已经满足了客户要求。
图一展示的模式覆盖了本国际标准所有的要求,但没有反映详细的过程。
备注:此外,已知的“计划-执行-检查-行动”(PDCA)方法,可应用于所有的过程。
PDCA可以简单地描述如下:计划:根据客户要求及组织方针,建立必要的目标和过程以得到结果。
执行:实施此过程。
检查:针对产品的方针、目标和要求,监控和测量过程和产品,以及报告其结果。
行动:采取措施以持续改进过程表现。
图一以过程为基础的质量管理体系模式0.3 与ISO 9004的关系ISO9001:2000,质量管理体系-要求0.3 与ISO 9004的关系ISO 9001及ISO 9004的目前版本,已经开发成为相互一致的质量管理体系标准,他们相互补充,但也可以单独使用。
虽然这两个国际标准各有不同的范围,但是为了保持相互一致的应用,使用了类似的结构。
ISO 9001所规定的质量管理体系要求,可应用于组织内部、认证或合同目的。
其注重于质量管理体系符合客户要求的有效性。
相对ISO 9001而言,ISO 9004给出了更大范围的质量管理体系目标的指南,特别是在持续改进组织的整体表现方面,包括效率及其有效性。
在组织的高层管理者希望超越ISO 9001的要求及追求表现的持续改进时,ISO 9004被建议可作为一种指导。
组织的高层管理者希望超越ISO 9001的要求及追求表现的持续改进时,ISO 9004被建议作为一种指导。
然而,它并不打算成为认证和合同目的的标准。
注:在ISO9000:2000和ISO9004:2000提及的八项质量管理原则的知识及其应用可通过最高管理者在组织内证明和落实。
0.3.1 IATF有关ISO/TS16949:2002的指南“IATF有关ISO/TS16949:2002的指南”包含了建议的汽车行业实践、事例、例证和解释,这些会在应用中带来帮助,以符合本技术规范的要求。
该指南不打算用于合同目的的认证。
0.4 与其它管理体系的相容性ISO9001:2000,质量管理体系-要求0.4 与其它管理体系的相容性为了使用者共同的利益,本国际标准与ISO14001:1996比较接近,以增强这两个标准的相容性。
本国际标准不包括其它管理体系所规定的要求,例如环境管理,职业健康和安全管理,财务管理或风险管理。
然而本国际标准能够使组织的质量管理体系与有关的管理体系要求相互接近或者相互结合。
组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系,有可能采用其现有的管理体系。
0.5 本技术规范的目的本技术规范的目的是开发一个质量管理体系,在供应链中开展持续改进、强调缺陷预防并减少变差和浪费。
本技术规范结合客户特殊要求,为认同本文件的组织明确了基本质量管理体系要求。
本技术规范旨在是避免多重认证审核,并为汽车行业从事生产和有关服务零件的组织提供了一个共同的质量管理方法。
质量管理体系-汽车行业生产性和相关服务性零件的组织应用ISO9001:2000的特定要求1 范围1.1 总则ISO9001:2000,质量管理体系-要求1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 证实其有能力稳定地提供满足客户和适用的法规要求的产品;b) 着眼于通过体系的有效应用,包括持续改进体系和保证符合规定和适用法规要求的过程,提高客户满意度。
注:本国际标准中所谓的“产品”,只适用于那些为客户提供或为客户所要求的产品。
本技术规范与ISO9001:2000一起,确定了与汽车行业有关的产品的设计和开发、生产、安装和服务(相关时)的质量管理体系要求。
本技术规范适用于制造客户规定的生产性和服务性产品的组织现场。
支持性的职能部门,不管是现场的还是外部的(如设计中心、公司总部、分销中心),因为它们支持制造现场,所以是现场审核的一部分,但是它们不能独立获得本技术规范的认证。
本技术规范也适用于整个汽车供应链。
1.2 应用ISO9001:2000,质量管理体系-要求1.2 应用本国际标准规定的所有要求都是通用的,试图适用于所有组织,与其种类、规模和所提供的产品无关。
若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用,可以考虑免除。
可以免除的要求仅限于第7条,并且这些可以免除的要求不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任,否则将不接受其符合本标准的声明。
当组织没有产品设计和开发的职责时,本技术规范允许免除的要素仅与7.3有关。
制造过程设计不能免除。
2 引用标准ISO9001:2000,质量管理体系-要求2 引用标准通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准的内容。
对于版本明确的引用标准,该标准的增补或修订都不适用。
但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
对于版本不明确的引用标准,只有最新版本才适用。
ISO成员和IEC维护现有已确认的国际标准的注册机构。
ISO9000:2000,质量管理体系--------基本原理和词汇3 术语和定义ISO9001:2000,质量管理体系-要求3 术语和定义本标准采用ISO9000中给出的术语和定义。
描述供应链的在本版本ISO9001中使用的以下术语发生了改变,反映了现行使用的词汇:供应商组织客户术语“组织”取代了ISO9001:1994中的术语“供方”,即本标准适用的单位。
同样,“供应商”取代了“分承包方”。
本标准中所有出现“产品”之处,均同时意味着“服务”。
3.1 汽车行业的术语和定义出于本技术规范的目的,应用ISO9000:2000给出的和以下的术语和定义。
3.1.1 控制计划 control plan为控制产品而要求的系统和过程的书面描述。
3.1.2 负有设计职责的组织 design responsible organization有权建立新的或更改现有的产品规范的组织。
注:本职责包括在客户规定的应用范围内设计性能的试验和验证。
3.1.3 防错 error proofing应用产品和制造过程的设计和开发来预防不合格品的制造。
3.1.4 实验室 laboratory可能包括但不限于化学、金属、尺寸、物理、电气、可靠性试验的测量、试验或校准设施。
3.1.5 实验室范围 laboratory scope包含以下内容的受控文件:规定实验室有资格完成的试验、评估和校准;列出用于完成以上活动的设备;列出完成以上活动的方法和标准。
3.1.6 制造 manufacturing形成或制作的过程生产性原料,生产性或服务性零件,装配,热处理、喷涂、电镀或其他最终处理服务。
3.1.7 预测性维护 predictive maintenance以过程数据为基础的活动,目的在于通过类似失效模式的预测来避免维护保养问题的产生。
3.1.8 预防性维护 preventive maintenance作为制造过程设计的输出,消除设备故障发生原因和避免计划外生产中断的计划性活动。
3.1.9 额外运费 premium freight由已签订合同的交付,额外产生的成本或费用。
注:这可能是由交付方式、数量、计划外或延迟交付等引起的。
3.1.10 外部地点 remote location支持生产现场,且无生产性过程存在的地点。
3.1.11 生产现场 site增值的制造性过程存在的地点。
3.1.12 特殊特性 special characteristics可能影响产品的安全性、法规符合性、安装、功能、性能或后续加工的产品特性或制造过程参数。
4 质量管理体系4.1 总要求ISO9001:2000,质量管理体系-要求4 质量管理体系4.1 总要求组织必须按照本国际标准的要求,建立、形成文件、实施和维护质量管理体系,并持续改进其有效性。
组织必须:a) 识别质量管理体系所需要的过程以及他们在组织中的应用(见1.2);b) 明确这些过程的顺序和相互作用;c) 明确为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运行和监控;e) 测量、监控和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以达到这些过程所计划的结果并持续改进。
组织必须按照本国际标准的要求管理这些过程。
当组织选用影响产品符合性要求的外部过程时,组织必须确保对这些过程的控制。
对这些外部过程的控制必须在质量管理体系中得到识别。
注:以上所述的质量管理体系所需过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量等过程。
4.1.1 总要求–补充要求确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有客户要求的职责。
注:也可参见7.4.1和7.4.1.3。
4.2 文件要求4.2.1 总则ISO9001:2000,质量管理体系-要求4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件必须包括:a) 质量方针和质量目标的书面声明;b) 质量手册;c) 本国际标准所要求的文件化程序;d) 组织为确保有效策划、运行和控制其过程而需要的文件;e) 本国际标准所需要的记录(见4.2.4)。