海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“国九条”政策

2013年2月28日国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

规划提出，乐城项目旨在建设以医疗服务业为重点的新兴产业园区，吸引国际高端医疗、研发机构进入，发展旅游性医疗和康复性医疗等。

同时，将以健康检查、慢病治疗康复、中医养生保健、整形美容、先进医疗技术研发和孵化为重点。

我公司作为上海千博集团股东，将承担先行区未来开发重要职能。

一、顶层设计2010年8月，受海南省人民政府、博鳌乐城公司共同委托，由中国国际经济交流中心研究形成了项目战略咨询报告，确立了乐城项目三大核心战略定位，完成了博鳌乐城项目的顶层设计：1.国际医疗旅游先行区2.全球领先的低碳低排放生态城市3.21世纪新的国际组织聚集地二、规划布局：一岛两岸“博鳌乐城”西接琼海市区，东连博鳌水城，由所谓的“小乐岛”和“大乐城”一岛两岸共同组成。

这段蓝色的水域就是万泉河，万泉河的两岸是大乐城，规划面积18.7平方公里，由海南博鳌乐城开发控股有限公司主导开发；一岛是小乐岛，规划占地面积1.44平方公里，由海南千博乐城开发有限公司主导开发。

大乐城的南岸规划布局，由五个区域组成，这五个区域我们通常叫做美国医疗中心、欧洲医疗中心、中东医疗中心、传统医疗中心和抗癌城。

在北岸规划布局：体育健身与绿色置业、亚洲医疗中心、康复医疗中心和国际组织总部基地。

每个区域的土地利用规划，分别遵循4321的比例。

所谓4321，比如以100为基数，其中40是绿色置业、30是有机农业、20是健康医疗、10是商业配套服务。

三、项目沿革：●2003年，乐城公司与琼海市政府签订《乐城开发框架协议书》，开始规划工作。

●2010年4月，乐城公司与海南省政府签订《中日合作海南乐城太阳与水示范区战略执行委托书》，确立了“政府主导，企业主体，中日合作，国际舞台”的开发模式。

得到海南省的高度重视，同年7月省委省政府成立项目推进领导小组。

●2010年8月，海南省政府、中国国际经济交流中心与博鳌乐城公司签订《战略咨询协议》，确立了乐城项目三大核心战略定位，完成了博鳌乐城项目的顶层设计。

海南省人民政府关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知文章属性•【制定机关】海南省人民政府•【公布日期】2023.03.25•【字号】琼府〔2023〕16号•【施行日期】2023.05.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管其他规定正文海南省人民政府关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知琼府〔2023〕16号各市、县、自治县人民政府，省政府直属各单位：现将《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》印发给你们，请认真贯彻执行。

海南省人民政府2023年3月25日海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定目录第一章总则第二章申请与审批第三章进口通关与流通管理第四章使用管理第五章监督管理第六章附则第一章总则第一条为加强海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)临床急需进口药品医疗器械(以下简称临床急需进口药械)的监督管理，保障用药用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》(国发〔2018〕10号)、《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉有关规定的决定》(国发〔2018〕43号)，以及国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局联合印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(发改地区〔2019〕1482号)，制定本规定。

第二条本规定中的临床急需进口药品，是指先行区医疗机构因临床急需，进口已在境外批准上市，未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品(不包括疫苗)。

本规定中的临床急需进口医疗器械，是指先行区医疗机构因临床急需，进口已在境外批准上市且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。

| 2022年第2期博鳌乐城国际医疗旅游先行区：打造前沿“医疗特区”一、园区概况海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国内首个“医疗特区”，于2013年2月经国务院批准设立，试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果，创建国际化医疗技术服务产业聚集区。

海南省人民政府于2019年8月正式设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国内首个“医疗特区”。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局/供图负责先行区的规划组织与实施、区域开发建设、运营管理、招商引资、制度创新、综合协调等工作。

先行区的发展目标是：到2025年，在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展，实现医疗技术、装备药品与国际先进水平“三同步”。

到2030年，医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平，充分形成产业集聚和品牌效应，建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

二、产业布局先行区的总体定位为“三地六中心”，“三地”指国际医疗旅游目的地、尖端医学研发和转化基地、国家级新医疗机构集聚地；“六中心”指特色明显、技术先进的临床医学中心，中医特色医疗康复中心，国际标准的健康体检中心，国际著名医疗机构在中国的展示窗口和后续治疗中心，国际医学交流中心，国家罕见病临床医学中心。

先行区引进国内外优质医疗资源，目前已有24家大型医疗机构开业运营，近20家医疗机构在建，初步形成产业集聚。

创新“1+X”，即“一个共享医院（平台）+若干个专科临床医学中心”的全新共享医院模式，引进51个国内外院士专家团队，初步打造了超级眼科、超级心内科等特色科室。

国家临床医学创新中心、省部共建先进技术临床医学研究中心、国家热带病医学研究中心等集医疗和科研于一体的创新型医学研究中心落户先行区。

2021年，先行区接待医疗旅游12.73万人次，同比增长90.57%，医疗机构营业收入15.33亿元，同比增长83.7%；税收收入1.09亿元，同比增长87.93%。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区保险综合服务平台作者：文漪来源：《养生大世界》2020年第10期2020年是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）发展的关键一年。

在中央赋予新“国九条”1及下放临床急需进口医疗器械和药品的审批权2之后，先行区乘着海南自贸港建设的东风，对海关、药监管理和人才激励等方面创新了乐城先行区相关医药政策，并随着当地医疗机构的不断发展，于2020年4月10日，博鳌乐城国际医疗旅游先行区保险综合服务平台（以下简称“保险综合服务平台”）正式揭牌。

2019年9月，海南省省长沈晓明在国务院新闻办公室发布会上指出：“全国每年大概有60万人去国外看病，为的是寻求国外最好的药物、最好的医疗器械。

”根据目前国内监管现状，最好的药物和器械进入国内市场，至少需要5年左右时间。

随后，9月17日《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》（以下简称《方案》）正式印发。

《方案》明确指出：“加快先行区药品、医疗器械进口审批。

”“在患者备案承诺基础上，有条件地允许先行区醫疗机构的患者遵循‘少量、自用’的原则，带合理自用量的进口药品离开先行区使用。

”然而，海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（以下简称“乐城管理局”）招商部负责人代晓龙进一步表示：“国内上市的很多医疗用品已经列入医保，但乐城的进口药品还不能报销，支付的问题没有解决。

”1可见，进口药品的高昂费用仍然给消费者造成不小压力，求医难及用药贵，可谓是目前民生工程中亟待解决的重要问题。

在此背景下，乐城管理局于2019年12月与第三方药品健康服务机构——北京圆心惠保有限公司签订合作协议，共同开展保险综合服务平台的建设。

双方将依托政策扶持和省政府相关部门的大力支持，将资源转为利国、益民的民生项目，与国内外众多保险公司共同打造“海外转诊、特药保险、单病种保险”等优质健康险产品，针对患者治疗费用、离院后病程管理等问题提供解决方案。

同时，减轻患者承担未在国内上市药品的经济负担，让患者可以享受到更优质的医疗服务。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划纲要（2015-2024年）为贯彻落实《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》（国函〔2013〕33号），加快推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）建设，培育和发展先行区国际医疗旅游产业，根据《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》（中发〔2013〕12号）、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）、《国务院关于推进海南国际旅游岛建设发展的若干意见》（国发〔2009〕44号）精神，特制定本规划纲要。

一、产业发展基础和条件（一）区位和自然资源优势。

海南省定位为国际旅游岛，2014年，全省接待游客总人数4789.08万人次，比上年增长10.6%，又是“二十一世纪海上丝绸之路”发展规划的重要枢纽地带，区位优势得天独厚。

根据国务院国函〔2013〕33号文批复，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区位于琼海市嘉积镇城区和博鳌论坛核心区之间的万泉河两岸，规划范围20.14平方公里(其中建设用地规模9.96平方公里)。

先行区距离海口约90公里，距离三亚约200公里，交通发达，地势平- 1 -整，生态环境优美，气候宜人，有着丰富的自然资源和发展旅游业的先天优势。

壮美清澈的万泉河流经琼海市，形成了“水-岛-林-田”独特的景观资源，是休闲旅游的最佳场所。

（二）政策优势。

国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，同时赋予先行区九大优惠政策，即：加快医疗器械和药品进口注册审批；按照医疗技术临床应用管理办法和医疗技术临床研究有关规定实施医疗技术准入，可申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目；卫生部门审批先行区非公立医疗机构及其开设的诊疗科目时，对其执业范围内需配备且符合配置标准要求的大型医用设备可一并审批；境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年；允许境外资本举办医疗机构；适当降低部分医疗器械和药品进口关税；适当增加海南省新增建设用地计划指标；支持先行区引入生态、医疗、新能源等相关国际组织，承办国际会议；鼓励先行区利用多种融资渠道，吸引社会投资。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局设立和运行规定
第一条为创新海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理体制机制，规范海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称乐城管理局)运作，根据法律法规精神，制定本规定。

第二条乐城管理局是依照法规规章设立的乐城先行区法定机构，经地方性法规授权，履行相应行政管理和公共服务职责。

第三条乐城管理局在省政府的直接领导下，坚持企业化、专业化运作和与国际接轨的基本原则，统筹规划，整体推进乐城先行区国际医疗旅游和高端医疗服务的高标准高质量发展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，将乐城先行区打造成海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区。

第四条乐城管理局实行局长负责制。

乐城管理局应当按照精简、效能原则设置内设机构和岗位，按照公平、公正、竞争、择优原则，实行市场化为主、多种用人方式并存的用人机制，建立与绩效目标相适应的薪酬管理制度。

第五条乐城管理局日常运行和人员薪酬经费纳入省级财政预算，其它相关收入全部用于乐城经济发展。

第六条省政府主要通过乐城先行区领导小组对乐城管理局进行领导。

领导小组负责统筹协调和重大决策，乐城管理局负责执行，并定期向领导小组报告工作。

第七条省直各部门根据乐城先行区开发建设需要，按照精简高效和综合设置的原则，依规定程序在乐城先行区设立派驻机构，负责相关行政管理和公共服务工作。

第八条乐城管理局根据工作需要，可设置业界协商共治平台和咨询机构，为乐城先行区发展提供意见和建议。

第九条乐城管理局应当建立信息披露制度，依法公开重大事项、财务预决算、年报等情况，接受省政府财务审计和监督。

第十条本规定自公布之日起施行。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区项目概况展开全文一、正式设立2013年2月28日，国务院批准设立海南博鳌国际医疗旅游先行区。

园区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在聚集国际高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果，创建国际化医疗技术服务产业聚集区！二、先行区区位先行区位于琼海市区和博鳌亚洲论坛核心区之间的万泉河两岸，用地平整、生态环境优美、气候宜人，拥有“水-岛-林-田”独特的景观资源。

先行区距离博鳌机场约7.3公里，距离博鳌动车站约3.7公里，周边有省道、国道、高速公路等区域性交通设施，有琼海市的嘉积城区、博鳌特别规划区、中原镇区环绕，提供城市服务支撑。

三、总体规划1. 总体定位乐城先行区总体发展定位为：国际医疗旅游目的地、尖端医学研发和转化基地、国家级新医疗机构集聚地。

2.规划范围规划范围西北至东环铁路，东南至乐城岛，南北向距离约 10 公里，面积约 2090.13 公顷。

3.规划规模（ 1 ）空间规模用地建筑规模约 297 万平方米，其中，医疗功能建设面积约 186 万平方米，研发功能建设面积约 65 万平方米，特色康养功能建设面积约 34 万平方米，休闲疗养功能建筑面积约 12 万平方米。

实现医疗类总建筑规模 407 万平方米。

（ 2 ）人员规模未来先行区内就业人口将达到2.85 万人，其中医生2.55 万、研发人员 0.3万。

每年接待 20-30 万人次医疗人次以及 25-40 万陪护旅游人次，核算为当量人口 1.6 万人。

先行区总人口达到 4.45 万人。

（3 ）床位规模未来先行区内新建地块共设床位数12000张，其中临床医学类床位9300张，康复治疗类床位 1700 张，休闲疗养类床位 1000 张。

4.产业选择包括临床治疗、专业康复、医学研发和综合配套。

临床治疗定位特色明显、技术先进的临床医学中心、国际著名医疗机构在中国的展示窗口和后续治疗中心、罕见病临床医学中心、国际标准的健康体检中心。

海南医疗旅游先行区获9条“黄金政策”
佚名
【期刊名称】《中国医院院长》
【年(卷),期】2013(000)008
【摘要】4月7日，在海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区新闻发布会上传出消息，先行区巳获得国务院批复的加快医疗器械和药品进口注册审批、允许外资举办医疗机构等9大优惠政策，大部分政策突破了国家现行管理规定。

【总页数】1页(P24-24)
【正文语种】中文
【中图分类】R-013
【相关文献】
1.医疗变革先行者:海南博鳌医疗旅游先行区 [J], 赵亮亮
2.寻求政策精准突破建设健康产业特区——海南博鳌乐城医疗旅游先行区建设对浙江的启示 [J], 浙江省发展和改革委员会调研组
3.论医疗旅游活动中的法律关系
——以海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区为例 [J], 沈新策;叶英萍
4.国务院:调整海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品政策 [J],
5.海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“国九条”政策 [J],
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《海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》公布海南省人民代表大会常务委员会公告第54号《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》已由海南省第六届人民代表大会常务委员会第二十次会议于2020年6月16日通过，现予公布，自公布之日起施行。

海南省人民代表大会常务委员会2020年6月16日海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例(2020年6月16日海南省第六届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过)第一章总则第一条为了促进海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)发展，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条先行区应当按照海南自由贸易港建设的有关要求，对标国际最高标准，创新体制机制，在产业政策、招商引资、医疗创新、旅游服务、跨境服务贸易等方面先行先试，以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展，建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

第三条省人民政府应当加强对先行区建设的组织领导，决定先行区建设中的重大事项，建立考核和评估机制。

省人民政府推进先行区建设领导机构负责先行区建设的指导、督导、推进和协调工作，研究先行区建设中的重大问题。

省人民政府有关部门按照职责分工负责先行区建设的具体指导、协调和服务工作。

第四条在先行区设立管理机构。

管理机构是在先行区履行相应行政管理和公共服务职责的法定机构，具体负责先行区综合协调、开发建设、运营管理、产业发展、投资促进、制度创新、企业服务等工作，依照授权或者委托行使相应的行政审批权和行政处罚权。

先行区管理机构按照精简高效的原则，在薪酬总额范围内，自主决定机构设置、岗位设置、人员聘用、薪酬标准等，依照有关规定任命的人员除外。

先行区管理机构的高级管理人员及其他工作人员可以从境外选聘。

第五条先行区管理机构可以依法组建开发运营公司，委托开发运营公司负责先行区内的产业投资、基础设施和公共服务设施的建设及运营，参与园区管理服务的组织与实施。