医疗设备申请书范文

（此范本仅供参考，请根据公司具体情况修改、完善）

××医疗器械有限公司

《医疗器械经营企业许可证》

申

请

材

料

联 系 人：

联系电话：

目 录

1、申请《医疗器械经营企业许可证》的报告；

2、《医疗器械经营企业许可申请表》一式两份；

3、营业执照和组织机构代码证复印件；

4、企业法定代表人、企业负责人的身份证复印件以及有关人事决定的文件，企业负责人的学历证明复印件；

5、拟办企业质量管理人员、专业技术人员的身份证、学历证书或职称证书、个人简历及任职文件；

6、企业负责人、质量负责人、质检员必备知识测试合格单复印件（不作为受理的必需资料，作为验收合格的条件，应在现场验收检查时提供或作为需整改到位的内容，才予公示、审批、发证)；

7、企业的组织机构与部门设置说明，附组织结构图；

8、经营范围、经营方式说明；

9、房屋产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件；

10、经营设施、设备目录；（经营体外诊断试剂的，应提供属于申办人的冷藏车行驶证）

11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；(等省局配置的暂不要求提供)

13、申办人对申请材料真实性保证声明；

14、法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》复印件及由其法定代表人签署的授权书、委托书；

15、经办人的授权委托书及身份证复印件。

关于申请核发《医疗器械经营企业许可证》的报告

南昌市食品药品监督管理局：

****有限公司（筹）（有营业执照的，删除此“筹”，可描述为“我公司”）拟经营医疗器械产品，公司基本情况：企业法定代表人和企业负责人为***，质量负责人为***，注册地址：******，仓库地址：******。经营场所面积**平方米，仓库面积**平方米，共有技术人员*名。

根据江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则的规定，我公司按照验收标准，从机构与人员、场地与环境、管理与制度三方面进行了筹备，现已基本筹备完毕。现特向贵局提出核发《医疗器械经营企业许可证》申请，请予批准。

医疗设备申请书

>医疗设备>申请书一：医疗设备购置>申请书>>（101字）

郓城县卫生局：

为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。

申请当否 请批示！

郓城县武安镇中心卫生院

20XX年3月19日

>医疗设备申请书二：医疗器械经营许可证申请书>>（218字）

天津市食品药品监督管理局：

根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械［20XX］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。

请审查批准。

企业名称：天津市恒智美科技有限公司

企业负责人（签字）：

20XX年 10 月 8日

>医疗设备申请书三：关于购置医疗设备的申请报告>>（179字）

长岭县卫生局：

长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机一台（价格约万人民币），静推泵 三台（每台价格约万人民币），采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。

特此申请

长岭县人民医院

20XX年8月6日

医疗机构申请书范文

转自互联网，真实性自行认定

一、申请单位名称：牡丹区xx乡xx卫生室

法人代表：

身份证号码：

负责人：

身份证号码：

卫生室现址：牡丹区xx乡xx行政村

一、申请单位基本情况

Xx卫生室位于xxx乡镇xx村，服务范围包括a、b、c村，服务人口xxxx名，服务半径xx千米，距离最近的卫生

院（村卫生室）xx千米，主要为周边群众提供集医疗、预防、保健、康复、健康教育和计划生育技术指导等功能

于一体的服务。

二、主要医疗设备

卫生室目前拥有的主要医疗设备如下：

听诊器 压舌板 血压计 紫外线灯 体温计

止血带 吸痰器 诊查床 简易呼吸器 观察床

身高体重计 无菌柜 清创缝合包 健康档案柜

便携式高压消毒锅（带压力表） 中、西药品柜

出诊箱 桌椅 治疗盘 健康宣传版

冷藏包（箱） 担架 至少50支各种规格一次性注射器 处置台 有盖污物桶 医用储槽 输液架 有盖方盘

地站灯 氧气包或氧气瓶 手电筒 开口器

应急照明设施 微机及网络系统 打印机

三、拟设村卫生室名称、选址、功能、任务、服务半径

名称：

选址：

功能：医疗、预防、保健、康复、健康教育和计划生育技术指导等功能于一体。

四、拟设村卫生室的服务方式、时间、诊疗科目

服务方式是以门诊为主，急救出诊、家庭病床为辅。

服务时间是24小时开诊。

诊疗科目包括：全科医疗、预防保健

五、拟设村卫生室的人员配备

村卫生室的人员配备：达到村卫生室的人员配备要求，共有乡村医生xx名。

六、拟设村卫生室的仪器和设备配备：

在村卫生室原有医疗设备的基础上，增添和更新部分医疗设备，达到村卫生室的设备配备要求，满足基本医疗

的需要。

七、拟设村卫生室与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响：

服务半径区域内无其他医疗机构，我们将全心全意为周边群众服好务，以本乡镇卫生院为主导共同搞好本地区的医

疗卫生服务。

八、拟设村卫生室的医疗废弃物处理： 医疗废弃物由乡镇卫生院统一收集进行特殊处理，不会对周围环境造成污染。

附表1 范文

设置医疗机构申请书

被申请机关: **市卫生局

设置单位（人）：**市朝阳区卫生局 地址：**市朝阳路8号

联系人： **** 联系方式：

申

请

核

定

项

目 类 别 中医医院

名 称 **市朝阳区中医医院

选 址 **市朝阳区朝阳路88号

所有制形式 全民

经营性质 政府举办非营利性

床位（牙椅） 150

服务对象 社会

诊疗科目：中医内科、中医外科、中医妇产科、中医儿科、中医皮肤科、中医眼科、医学检验科（临床体液血液专业、临床微生物学专业）、医学影像科（X线诊断专业、心电诊断专业）

投资总额 300万

其 他

提交文件目录：

⑴设置可行性研究报告 （）

⑵选址报告和建筑设计平面图 （）

⑶行政主管部门同意设置医疗机构的批准文件 （）

⑷由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书 （）

⑸其他 （）

设置单位（人）： （章）

年 月 日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部 ；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。