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第五章质量管理体系ISO9000

第五章质量管理体系ISO9000

•范例：
•
ISO9000系列标准规范了企业内从原材料采购到成
品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基
本的全体员工。
第五章质量管理体系ISO9000
•3.有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
•
贯彻ISO9000系列标准为国际经济技术合作提供了
国际通用的共同语言和准则。
•
取得质量管理体系认证，已成为组织参与国内和
理体系的一体化审核提供了依据。
•
这些都增强了两类标准的兼容性，更有利于组织
建立和实施综合管理体系。
第五章质量管理体系ISO9000
•8.考虑了所有相关方利益的需求
• 相关方指的是“与组织的业绩或成就 有利益关系的个人和团体，例如顾客、所 有者、员工、供方、银行、工会、合作者 和社会”。
•
针对所有相关方的需求实施并持续改进其业绩的
第五章质量管理体系ISO9000
•7.与环境管理体系（ISO14000）具有更好 的兼容性
•
2000版ISO9000系列标准与ISO14000 系列标准都
采用相同的文件化管理体系原理，都遵循PDCA的管理体
系模式，存在许多共同的过程和方法，并且ISO19011质
量和环境管理体系审核指南，为质量管理体系与环境管
的不足和需要解决问题，主要为更适合于硬件产品生产
的组织，更适合于规模化生产的组织，而对于规模较小
生产较简单的组织难以使用，更多地强调符合性而忽视
了促使组织整体业绩的提高等，签于上述情况， TC176
组织对94版标准进行修订。
•
1997年底，TC176提出了对标准的第二阶段修订的
最初成果——工作组草案第一稿（WD3）随后为第2、3

品质管理质量认证ISO9000基础知识讲义ppt30页

品质管理质量认证ISO9000基础知识讲义ppt30页

此处是大标题样稿字样十五字以内一、什么是ISO？●ISO是国际标准化组织(The International Organization for Standardization)的英文单词的字首字母的缩写;●ISO起源于本世纪早期产生的国际电工委员会和国际标准协会;ISO正式建立的时间是1947年2月23日什么是ISO?●ISO的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的标准化,目的是鼓励知识,科学和经济活动的联合.●ISO的总部设在瑞士的日内瓦,有近120个成员国组成,每个成员国都设有自己的标准化团体.什么是ISO?●公开规范(ISO/PAS):表明一个ISO 工作组内技术专家间以达成一致,如果上一级委员会成员50%投票同意则可接受出版.●技术规范(ISO/TS):表明技术委员会成员间以达成一致,如果委员会成员2/3投票同意则可接受出版.什么是ISO?国际标准:由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,国际标准草案至少取得75%参加表决的成员团体同意,才能作为国际标准正式出版二、什么是ISO9000?●ISO9000是国际标准化组织制定的质量管理与质量保证标准.●ISO9000是一个统称,它是由一系列核心标准和支持标准组成;●ISO9000的制定是由成立于1980年的TC176来制定的.ISO9000的发展史●1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）●1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）● ANSIN（核电站质保大纲要求）●1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）● ANSI/ASQCZ--1.15（美国）● FX50--110（法国N企业质量管理体系指南）●1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）●1987年 ISO9000系列标准●1994年 ISO9000族标准（改版1）●2000年 ISO9000族标准（改版2）ISO9000核心标准的构成ISO9000;2000 质量管理体系-概念和术语●ISO9001:2000 质量管理体系-要求（通用质量体系要求）●ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南（改进内部过程,提高经营业绩）三、ISO9000的核心精神（八大原则）q八项质量管理原则的内容0原则一 —— 以顾客为中心0原则二 —— 领导作用0原则三 —— 全员参与0原则四 —— 过程方法0原则五 —— 管理的系统方法0原则六 —— 持续改进0原则七 —— 基于事实的决策方法0原则八 —— 互利的供方关系以顾客为中心组织依存于顾客。

ISO9000质量管理体系基础及术语(PPT 30页)

ISO9000质量管理体系基础及术语(PPT 30页)
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語 二.質量管理基本術語
10.質量改進 Quality improvement 質量管理的一部分,致力於增強滿足到質量要求的能力. 理解要點: a 質量要求包括 • 顧客的明確要求,如合同中的要求; • 顧客或最終使用者的隱含要求,如習慣性要求; • 其它相關方的要求,如法規要求.
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
應 數用 據統 分計 析技
術
持續改進.增加相關方滿意程度
確定.測量和分析現狀 建立改進目標
提出和評價改進辦法 實施選定的改進方案
分析實施的結果 將有效辦法拿入文件
測量和驗証
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
統計技術的應用
1.使用統計技術可幫助組織了解變化,從而有且於組 織解決問題并提高效率,這些技術也有助於更好地利用所 獲得的數據進行決策.
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語 有效的質量管理體系
一個有效的質量管理體系應是文件化的體系,包括質量 手冊.質量計畫.程序記錄;體系文件必須符合組織的實際和 需要;文件的形成不應意味著工作的結束,它應是一項增值的 活動.
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語 質量管理體系評價
ISO9000質量管理體系基礎及術語
二.質量管理基本術語
5.程序 Procedure 為進行某項活動或過程所規定的途徑. 理解要點: a 程序可以是書面文件,也可不形成書面文件;如電子文件. b 書面文件的內容包括: • 活動或過程的目的和範圍; • 5W1H(誰做.何時做.做什么.何地做.怎么做.為什么做); • 活動或過程的控制方法,依照的文件和記錄,控制所涉 及的資源.

ISO9000知识详细解读(ppt 76页)

ISO9000知识详细解读(ppt 76页)

企业自我纠正 运作有问题 主管： 了解问题，思考原因
发现不足之处或问题根 源 提出对策
实施对策解决问题 42
企业百态之－－质量（Q)
各种品质问题层出不穷，反复发生； 部门之间互相推卸责任； 员工对品质要求不明确； 检验方法不确定导致生产与品质部门纠
纷； 经常退货，或经常返工半成品； 设备欠缺维护保养导致产品不良；
Q-quality C-cost D-delivery S-safety M-morale I - image
质量 成本 交期 安全 士气 形象
详见培训课程<< Q-C-D-S-M-I>>
51
六大收益之二：恢复受控的常态 和预防为主
人员 机器 物料 加工方法及检验方法 环境
52
认识 ISO9000
1
课程说明
１．本课程介绍ISO9000质量体系的若干核 心问题； 2. 本课程作为参加ISO9000质量体系内审 员培训班标准讲解部分内容之一，要求学 员对ISO9000具有一定的了解基础。
2
（一）企业的管理模式图 （二）模式图的解读 (三）质量管理体系文件层次 （四）2000版标准八大原则 （五）ISO9000与其他的管理体系 （六）ISO9000标准要素图 （七）个人保健与企业自愈 （八）实施ISO9000的六大收益 （九）实施内审的关注点 （十）ISO9000之后……
23
下一道工序就是用户
100%保证
24
自信、自尊、能干！！ 25
原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进 行管理，可以更高效地得到预期的效 果。
输入
过程
输出
26
27
原则5 - 系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互 关联的过程，有助于组织实现其目 标的效率和有效性。
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本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理 解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、 适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管 理原则。
0.2过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的结 合和相互作用进行连续的控制。
5.ISO9000族的核心标准 ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
6. ISO9001:2008版标准中要求 必须建立并形成文件的六个程序
4、过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果。
5、系统的管理方法
针对设定的目标、项别，理解并管理一 个由相互关联过程的组成体系，有助于提高 组织的有效性和效率。
6、持续改进
持续改进是组织的一个永恒 的目标！
PDCA的定义
定义:过程改进的基本方法，由美国著名质量管理专家戴明博 士创立，也称为戴明循环。
2.ISO9000背景
国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量 管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制 定和修订.
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决， 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案 才能作为国际标准正式发布。
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
◆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查
性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
◆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导
ISO9000质量管理体系 基础知识培训
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9000:2005 质量管理八大原则及其应用 三、ISO9001:2008 标准条款说明
一、 ISO9000标准系列基础知识
1. 什么是ISO ？
ISO 是“国际标准化组织” 的英语简称。其全称是
■ 在方针、目标的制定、组织结构的设定、管 理职责的划分、工作流程的设计等过程，都应体现 出组织是如何满足顾客需求的。
2、领导作用
领导将本组织的宗旨、方向和内部环境 统一起来，并创造使员工充分参与实现组织 目标的环境。
3、全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的 收益。
所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和 适宜性。
3.什么是ISO9000族标准
ISO
9000
族
标准
国际标准 化组织
推荐性 国家标准
代号
标准顺序号
与质量管理有 关的一组标准
GB/T 19000
族
标准
4.ISO9000修订阶段 由TC 176协调修订
1987年版 1994年版 2000年版 2008年版
引言
0.1总则
施受下列因素影响：
a) 组织的环境、该环境的变化，以及与该环境有关的风险;
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供产品
e) 组织所采用的过程
f) 组织的规模和结构
统一质量管理体系的结构或文件不适本标准的目的.
为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通 过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一 个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些 过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方 法”。
1. 文件控制
4. 不合格品控制
2. 记录控制
5. 纠正措施
3. 内部审核
6. 预防措施
7. 公司质量管理体系文件架构
描述为实施质量体系 要素所涉及的各职能 部门的活动
(一级) 质量手册
(二级)
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
P—策划：根据顾客要求和组织的 方针，建立提供结果所 必要的目标和过程；
D—实施：实施过程； C—检查：根据方针、目标和产品
要求，对过程和产品进 行监视和测量，并报告 结果； A—改进：采取措施，以持续改进 过程业绩。
Plan
P
A
Action
Do
D C
Check
PDCA模型
大环套小环
不断上升的循环
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
二、ISO9000：2005/质量管理 八大原则及其应用
1、以顾客为关注焦点
■ 组织依赖顾客而生存，所以应该了解顾客现 在和将来的要求，满足顾客的要求并争取超越顾客 的期望。
A
AP
C DP
C
D
客户满意
P
P
PA D A DC
改善
A DC
维持
C
改善
维持
7、基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或 直觉判断，是有效决策的基础。
8、互利的供方关系
通过互利的关系，增强组织及其供方 创造价值的能力！
三. ISO9001:2008标准 条款说明
目录
引言 第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语和定义 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 产品实现 第八章 测量、分析和改进