药品在库养护标准程序
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药品陈列与养护操作程序
一般包括以下几个步骤:
1. 药品陈列规划:根据药品的分类和特点,制定合理的陈列规划,确保药品的易查找和取用。
2. 清洁和消毒:定期清洁药品陈列区域,确保环境卫生。
同时要定期消毒,以防止交叉感染。
3. 药品摆放顺序:按照药品的类别、名称、批号和有效期等因素,将药品有序地摆放在货架上。
4. 扫码核对:每次调拨或进货后,需要扫描药品的条码,并核对货架上的药品与实际库存是否一致。
5. 备货补货:根据销售情况和库存状况,定期检查药品的库存量,并及时进行补货,确保货架上的药品充足。
6. 有效期管理:对每种药品的有效期进行管理,确保销售时优先使用即将过期的药品,避免药品过期浪费。
7. 临时禁售处理:对已过期或者出现质量问题的药品,需要及时将其从货架上撤下,并进行报废处理。
8. 不同温度药品的存储:对有特殊存储要求的药品,如冷藏药品和冷冻药品,需要在规定的温度条件下存放。
9. 定期盘点:定期对药品库存进行盘点,核对实际库存与系统库存是否一致,及时发现问题并进行调整。
10. 药品货架维护:定期检查药品货架的结构和承重能力,发现问题及时修复或更换。
以上是一般药品陈列与养护操作程序的基本步骤,具体操作可以根据实际情况和相关法规进行调整和优化。
此外,应严格执行相关药品管理制度,确保药品的安全和质量,提供良好的服务质量。
药品在库养护程序为了加强药品在库养护程序管理,减少在养护检查中对药品的污染,规范养护工作的操作,保证药品在储存期间质量符合标准。
要求养护人员应采用以下养护程序:一、养护品种的范围:由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、质量不稳定的品种;药品监督管理部门重点抽查的品种;发现质量问题相邻批号的品种;首营品种;近效期品种。
二、养护和检查1、一般药品一个季度内检查一遍,第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查剩余的40%;2、雨季和高温季节7、8、9月份,要每个月检查一次;重点抽样检查的剂型如栓剂、颗粒剂和对温、湿度敏感的注射剂及近效期品种。
3、保管员要做好温湿度的检测和管理。
每天上午10点、下午3点各记录一次。
温湿度超出规定范围要采取开空调或排气扇进行调控(常温库0-30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2-10℃,仓库的湿度都应保持在45-75%范围内);4、药品(包括包装)堆垛要低,并经常翻垛。
5、没有在规定区域或库中存放的药品要及时调整,放回规定区域;6、药品、药架、地面上卫生不符合规定要及时清扫。
7、发现质量可疑药品,要在1个工作日内通知质量管理小组处理。
发现破损、污染、变质、过期失效等明显不合格的药品,放置不合格区。
三、记录。
把检查、养护的每一项工作都详细地记录下来。
如:药品养护档案表,养护检查情况记录、库外温湿度记录、药品检查仪器使用记录、养护设备使用记录、维修记录等如实详细地予以记录。
四、汇总。
养护员每季度末要对养护情况进行汇总,分析养护工作中的质量信息,并上报药事管理和治疗学委会或质量管理小组。
五、建立药品养护档案。
药品储存养护操作规程
《药品储存养护操作规程》
一、药品库房管理
1. 药品库房应位于通风、干燥、无污染、光线适宜的场所。
2. 库房内应配备恰当的温湿度检测设备,并定时检测温湿度,保持在规定的范围内。
3. 药品库房内应有明显的货架标识和分类管理,确保不同种类的药品互不混淆。
4. 库房内应定期清理、消毒,确保无尘、无蛆、无霉。
二、药品储存管理
1. 所有药品应有清晰的标识、标签,包装完整,未过保质期。
2. 药品在储存时应按照规定的温度要求进行分类、存放。
3. 药品库房内应根据药品性质和储存要求,合理使用储存设备和容器,例如普通药品和易碎药品应分开储存。
4. 药品库房内不得储存易燃、易爆药品及其他有害药品。
三、药品养护管理
1. 库房内的药品应定期检查、清点和清理,确保药品包装完好、无渗漏、无损坏。
2. 定期组织对药品进行整理、搬运,避免长期放置导致变质。
3. 药品库房内应保持干燥,避免受潮和受潮变质。
4. 库房内发现问题药品应及时处理,避免影响其他药品。
综上所述,《药品储存养护操作规程》对药品储存和养护给出了明确的操作指南,有助于提高药品管理的标准化和规范化水平,确保药品的质量和安全。
只有遵守规程,严格执行操作规程,才能够确保药品的质量和安全,以保障患者的用药安全。
药品养护制度、养护标准操作程序目的:制定药品养护标准操作程序,确保在库药品的质量。
范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房负责人、药库库管程序:1、药品采购(领用)入库后,门诊、病区药房负责人及药库保管人员负责对在库药品进行科学保管养护,并承担质量责任,根据流转情况定期对在库药品进行养护与检查。
2、验收合格的药品储存按药品的不同属性和储存温湿度要求分类分区,科学储存。
货架挂货位卡(相关药品),及时记录,做到帐、卡、物相符。
(1)药库药品存放实行色标管理,合格区(绿底白字)、待验区、退货区(黄底白字)、不合格区(红底白字)。
合格区品库按药品属性分为:冷库(2-8℃)、阴凉库(20℃以下)等。
(2)麻醉药品、精神药品,应专柜存放,专帐记录,有防盗报警装置。
(3)危险品应严格存放于有专门设施的仓库。
(4)退货药品和不合格品应单独存放,并有明显标志。
(5)药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。
3、搬运和堆垛应严格按药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品控制堆放高度,药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码。
4、药品与仓间地面、墙、顶间应有相应的间距,药品堆垛间应留有一定距离。
药品与墙、屋顶的间距不小于30 cm,与空调(风机)的间距不小于30cm,与地面团距不小于lOcm。
5、药品养护:(1)每日(上、下午各一次)对储存环境温、湿度进行记录(常温库:10℃-30℃,阴凉库:20℃以下,冷藏库:2℃-10℃,相对湿度:35%-75%),根据温湿度变化采取相应措施并做好记录,做好降温、保暖、防潮、加湿等工作。
有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。
(2)每月一次检查药品的外观、包装等质量状况与效期,对近效期药品建立跟踪表,并督促临床使用或作退货处理。
目的:制定药品在库养护操作规程,不断改善药品储存条件,保证库存药品质量安全。
范围:本规程适用于药品在库养护的全过程。
责任:养护员、保管员、储运部、质管部对本规程实施负责。
操作规程:1、养护员必须履行职责,应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
经常检查并努力改善储存条件、防护措施、卫生环境;指导和督促保管员按照药品包装标示的温度要求储存药品与作业。
2、养护员应当对库房温湿度进行有效调控、监测:2.1养护员应掌握库房温湿度自动监测系统各测点终端的位置,能熟练地通过主机采集、记录、处理及报警功能,实时监控库房温湿度数据;2.2当药品储存环境温湿度超出规定范围时,养护员应有针对性采取有效措施进行调控:2.2.1.温度过高,采取各种降温措施来调节:用排风扇等通风设备进行机械通风降温;通过窗帘防止阳光直射,库房遮光降温;开启空调降温;2.2.2.温度过低时,采取保温防冻的措施来调节:关闭窗户,悬挂门帘;开启空调;2.2.3.湿度过高时,采取防潮除湿的措施来调节:通风除湿;开启除湿机,保持仓库相对封闭,经常移动除湿机的位置,达到全面除湿的效果;2.2.4.湿度过低时,采取的措施如下:可利用湿拖把拖地;可采取喷雾器喷雾;3、根据库存药品的质量特性采取具体的检查、养护措施:3.1由计算机系统对库存药品定期自动生成养护计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护;3.2对验收合格药品入库三个月后进行第一次养护检查(周期性不得少于3个月一次),每季度循环检查一次所有在库药品;3.3不定期检查:一般汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有质量变化苗头时的随机性检查;3.4检查的内容包括药品包装、外观、性状、有效期等;3.5在库的冷藏、冷冻药品由专人负责进行重点养护检查;3.6检查时注意事项:养护员在打开药品内包装进行检查时,必须在符合卫生要求的条件下进行,检查完毕后必须恢复包装原貌,确保不因检查对药品内在质量和外观带来质量影响。
养护员工作程序药品在库养护程序为确保在库药品养护工作质量,特制定本程序。
一、责任与流程1、责任养护员2、流程二、程序1、制定养护计划(1)实行“三三四”检查制度,即每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使在库药品每个季度能全面检查一次。
重点养护品种每月检查一次。
(2)突击检查:雷雨、高温、严寒、汛期或突发情况,临时组织力量进行局部或全面检查。
2、实施检查养护工作(1)根据养护计划,每月对在库药品进行检查,每检查一个品种(批号)应及时作好养护记录。
检查时应注意检查药品内外包装是否符合规定,对药品包装不符合规定的(如药品包装破损,说明书、标签、包装标识不符合规定等),应以暂停销售警示,立即报质管部处理。
(2)在检查中,如发现药品质量问题,应挂黄牌暂停发货,经质管部确认,如不合格应出具《药品停售通知单》送储运、业务等部门。
已停售药品经质管部确认合格的,应解除“停售”。
(3)在检查中,要加强质量不够稳定、出厂较久、包装易损坏及近效期药品的检查养护工作。
3、作好养护检查记录在检查中,要详细记录检查日期、药品存放库(区)、品名、规格、厂牌、批号、单位、数量等内容。
做到边检查,发现问题及时处理。
记录要完整、正确、清晰、真实。
4、作好药品存放条件和温湿度管理工作(1)养护员在温湿度超出规定范围时,应及是采取调控措施,并作好记录。
(2)检查药品储存条件是否符合储存要求,药品是否按库、区分类存放,货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距等是否符合规定要求,药品有无倒置侧放现象等,要定期填报库房储存条件巡查记录表。
三、主要剂型的养护检查要求如:除以上要求外,均不得有虫蛀,无发霉、固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块,液体制剂无渗漏、外溢,均应包装完整,清洁,需密闭、密封的剂型密闭、密封良好。
养护检查结束后,将其还原至原包装。
四、中药材、中药饮片的养护1、易生虫药材:保持库房清洁、干燥、通风,杜绝害虫来源,控制其传播途径,除应合理安排库存和坚持“先进先出”原则;易泛油、发霉药材:严格控制药材本身水分,库房温度保持在20℃以下,湿度保持在45—75%之间;易变色和散失气味药材:保证库房干燥,坚持“先进先出”原则发货;易潮解、风化及失油药材:库房阴凉、避风和避光,地板应有隔潮物。
药品储存养护操作规程药品的储存养护是医疗机构管理工作中非常重要的一项内容。
药品储存养护的合理与否直接关系到药品的质量和安全性。
为了确保药品的质量和有效性,医疗机构应制定药品储存养护操作规程,加强对药品的管理。
下面是一份药品储存养护操作规程的范例,供参考。
一、储存条件1. 室温药品应存放在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射。
2. 冷藏药品应存放在冰箱中,温度保持在2-8℃之间,并确保药品与食物、其他物品保持一定距离。
3. 冷冻药品应存放在-20℃以下的冷冻室中,确保温度稳定且不超过药品储存要求。
二、标识和分类管理1. 所有药品应有有效的标签,标注药品名称、剂量、生产日期、有效期等信息。
2. 不同类型的药品应分类存放,避免交叉感染和混淆。
3. 对于有毒药品、易制毒物品和特殊管理药品,应单独设立存储区域,并限制相关人员的进入。
三、定期检查1. 定期对储存区域进行整理和清扫,保持环境整洁有序。
2. 对所有药品进行定期检查,包括查看药品标签、外观和有效期等,发现问题及时处理,如有过期药品应及时清理。
3. 对冷藏药品和冷冻药品的温度进行定期监测,确保温度在规定范围内。
四、药品使用顺序1. 对于库存的药品,应按照先进先出的原则使用,避免长时间库存或直接使用新进药品。
2. 对于急需使用的药品,应立即取出,并及时更新库存。
五、防潮防虫1. 储存区域应保持干燥,防止药品受潮。
2. 储存区域应杜绝虫害,保持清洁卫生。
六、药品外包装1. 药品外包装应完整无损,如发现破损或污染的外包装,应及时更换。
2. 外包装上的标签信息应清晰可辨,确保药品的有效标示和追溯。
七、药品破损和过期处理1. 发现药品包装破损或药品质量发生变化时,应及时通知药剂科进行处理或更换。
2. 发现过期药品时,应加强对过期药品的清理工作,避免误用。
八、应急措施1. 针对突发事件或突发情况,应制定应急预案,明确相关人员责任。
2. 在药品储存区域设置灭火器等消防设备,并定期检查和维护。
1、目的:通过制定和实施药品检查、养护的操作程序,以保证在库药品质量符合规定的要求。
2、依据:《药品经营质量管理规范》适用于药品在库检查、养护以及设施设备养护的全过程。
3、范围:药品养护人员、仓管员、质量管理员4、职责:药品养护人员、仓管员、质量管理员对此条实施负责。
5、内容:5. 1、养护员应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。
5. 2、养护员应对库房的垫板、排风扇、温湿度测定仪、照明设施、门窗、防鼠、消防设施以及库房内的环境卫生等进行检查,保证各库房的储存条件符合规定要求。
5 . 3、养护员每天对仓库温湿度情况进行检查并指导调控。
5 . 3. 1、对温、湿度监测系统进行监管,每一小时备份一次。
5 .3.2、如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。
5 .3.3、对监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上。
5.3.4、对库存药品质量的循环检查与养护记录5.3.4.1 养护员定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查。
循环养护检查按季进行,购进的药品在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。
检查的内容包括:检查日期、品名、规格、单位、生产厂、生产批号、有效期、质量情况等,养护时做好养护记录,对养护中的药品质量状况进行准确记录。
具体养护程序:每3个月利用信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品,对所列药品作全面检查,并及时记录检查结果。
依据季节气候的变化,按药品性能对温、湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法,调控温、湿度,预防药品发生质量变异。
5.3.4.2 养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期不足一年的药品以及对储存条件有特殊要求的药品应进行重点检查。
必要时,应进行抽样送公司质量管理部门处理。
药品陈列与养护操作程序范本1. 操作前的准备在进行药品陈列和养护操作之前,必须确保以下工作已经完成:-检查药品陈列区域的清洁度,包括展示柜和货架等陈列设施的清洁;-检查陈列区域的温度、湿度和光照条件是否符合药品储存要求;-核对药品陈列计划和陈列布局,确保药品陈列的有序和合理性;-确认所需的陈列工具和辅助设备是否齐备。
2. 药品陈列操作2.1 将所有药品从库房或仓库搬运到陈列区域。
2.2 根据药品分类和陈列计划,在陈列设施上进行逐个区域的摆放。
2.3 根据药品大小和形状,选择合适的陈列方式,例如:横列式、竖列式或堆叠式。
2.4 对于易损易碎的药品,应采取特殊的保护措施,例如:使用泡沫垫或保护罩。
2.5 对于过期或破损的药品,应及时从陈列区域中移除,并进行记录和报废处理。
2.6 定时检查药品的陈列状态,确保药品排列整齐、无错位。
2.7 关注药品有效期,及时更换即将过期的药品,并进行记录。
2.8 根据季节和销售情况,及时调整陈列方式和布局,以提高药品的展示效果。
3. 药品养护操作3.1 定期检查陈列设施的稳定性和结构是否完好,如有损坏应及时修复或更换。
3.2 定期清洁陈列区域,包括展示柜、货架和陈列设施的表面和内部。
3.3 定期消毒陈列区域,特别是接触药品的表面和设施。
3.4 定期检查药品的保质期,如有即将过期的药品,应及时更换或下架。
3.5 定期整理和调整陈列区域,确保药品排列的有序和整齐。
3.6 做好陈列区域的温湿度和光照控制,防止药品受潮或受热。
3.7 定期清理陈列区域周围的杂物和垃圾,保持整洁和安全。
3.8 关注药品销量和库存情况,及时调整陈列面积和陈列方式。
4. 库存管理与补货4.1 定期盘点库存,确保药品库存数量和实际数量一致。
4.2 根据销售情况和药品有效期,制定合理的补货计划。
4.3 下单采购前,检查药品储存条件和有效期,确保采购的药品符合要求。
4.4 在采购时优先选择有效期较长的药品,并及时更新库存记录。
一、每天工作
1.负责药品的养护和质量巡查工作,坚持预防为主,按照药品的性质和存储条件的规定对药品进行合理存放。
2.每天上下午各记录一次常温库、阴凉库、冷库的温湿度,并观察冷库、阴凉库的温湿度,使其保持在正常值范围内,做好制冷设备的使用记录。
3.指导保管员做好药品的堆垛管理工作,协助质管部门对不合格药品实行严格控。
二、每月工作
1.每月及时导出温湿度记录,并存档。
2.对重点养护品种进行养护检查,及时做好养护记录,并对水针做好澄明度检查、记录,及澄明度检测仪使用记录。
3.对入库三个月的所有品种做养护检查,及时做好养护记录。
4.打出360天的“近效期催销表”并及时报送于财务部、销售部。
三、每季度工作
每季度总结一次三个月以来养护情况,并填写一份“季度药品养护汇总分析表”,总结分析库房的温湿度、不合格品、设备运行等重点情况。
四、每年一次的工作
1.按GSP的要求计划次年养护的工作,并写书面养护计划。
2.根据去年的养护总结,确定次年的重点养护品种。
对首营品
种、主营品种由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量
问题的药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、质管部门按品种作为重点养护品种,并写一张“重点养护品种确定表”,及时建立药品养护档案。
五、负责对养护仪器、设备设施的使用、管理和维护工作,建立仪器设备管理档案。
六、完成领导下达的其他任务。
药品在库养护标准程序1.目的:使药品安全储存,保证药品质量,减少损耗。
2.适用范围:养护员、在库药品。
3.养护员在日常管理过程中,应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时发现问题,确保药品按规定的要求合理储存。
3.1搬运和堆垛要求:药品在进行储存作业管理时,应严格遵守药品外包装图示标志的要求,科学管理,规范操作。
3.1.1药品搬运和堆垛应轻拿轻放,防止造成外包装破损或药品损坏;3.1.2怕压药品或包装箱材质较软的药品,应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形;3.1.3药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生混发事故;3.1.4外包装相似、易混淆的品种,堆垛应分开一定距离或采取有效的分隔、识别措施,防止混药;3.1.5药品堆码时,应保证包装箱的品名、批号等内容易于观察和识别,以便于仓储管理和选题控制。
3.2药品堆垛距离为防止库内设施对药品产生不良影响,或发生混药事故,同时为了保证仓储作业和养护管理工作的有效开展,对药品堆垛要求如下:3.2.1药品库房内运输与管理通道间距要求:库内辅运输通道宽度应不少于100厘米;库内储存养护管理通道宽度不少于50厘米;3.2.2药品堆垛的距离要求:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不少于30厘米;药品与空调的间距不少于30厘米;药品与墙内壁(或冷库内壁)的间距不少于30厘米;药品与地面的距离不少于10厘米;采用货架存放药品的,在确保库房墙壁干燥、光洁、平整的情况下,货架可靠墙摆放,其靠墙侧面应装有隔离板面;同一货位不同品种或批号的货垛之间应保持一定的间隙,以便于储存搬运和养护管理;库房内不得有管理人员无法到达或不能实施有效控制的管理死角。
3.2.3分类储存管理3.2.3.1药品应按管理要求、用途、性状等进行分类储存;3.2.3.2药品与非药品分库存放;3.2.3.3易串味的药品、中药饮片等应单独设专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间。
3.4按温湿度条件储存药品应根据标示的贮存条件要求,分别储存于冷库(2~10℃)、阴凉库(低于20℃)或常温库(0~30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%~75%之间。
也可将常温储存的药品全部合理储存于阴凉库内。
4.存储条件监测与调整4.1药品仓储条件的监测与调整内容主要有:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等。
4.2为保证各类药品库房的温湿度条件符合规定要求,养护员每日上午9:00—10:00、下午14:00—15:00各对常温库温湿度记录一次,温湿度自动监控系统每半小时对各监测点的温湿度数据进行自动记录一次,温湿度超限系统自动通过手机短信的方式将报警信息发至质量管理部经理、质量管理员、库管员和养护员的手机上。
养护员发现温湿度超出范围或接近临界值时,及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并做好记录。
5.库存药品质量的循环检查与养护记录养护员应定期对库房的库存药品的质量状况进行循环养护检查,循环养护检查一般按季度进行,购进药品应在入库三个月内开始第一次养护检查,并对养护中,药品的质量状况进行准确记录。
6.异常情况下的养护检查当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,应组织人员进行全面检查,按每个货架、货垛检查,主要检查内容有包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、首营品种、主营品种、新上市的品种、效期短的品种、近效期等药品,应加强养护管理。
7.中药饮片的养护按照不同品种养护目的不同和季节变化,养护过程中应采取有针对性的合理措施。
为防止霉变腐败可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、冷藏、等方法;为防止虫害可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸、对抗同贮等方法;为防止变色、泛油可采用避光、降温等方法。
8.养护中发现质量问题的处理养护员对养护中发现有质量问题的药品,应悬挂醒目的黄色状态标志,并暂时停止发货,上报质管部处理。
质管部如检定为不合格,应填写药品停售通知单,不合格药品转至不合格品区,如检定为合格品,应立即摘除黄色标志牌,转至合格区,通知出库、销售。
附:药品常见剂型的外观及贮藏要求1、西药常见剂型的外观及贮藏要求片剂外观应完整光洁,色泽均匀。
应具有适宜的硬度,防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。
片剂应注意贮藏环境的温度和湿度,除另有规定外,片剂应密封贮藏,在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效。
胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异嗅。
除另有规定外,胶囊剂应密封贮藏。
糖浆剂除另有规定外,应澄清。
在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象,宜密封贮存。
颗粒剂应干燥,粒径应均一,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象,除另有规定外,颗粒剂宜密封贮藏,在干燥处保存,防止受潮变质。
口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、产生气体或其他变质现象。
应密封,置阴凉干燥处贮藏。
注射剂除另有规定外,按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定;除应遮光贮存外,应按规定的条件贮存。
软膏剂应具有适当的粘稠度,易于涂布于皮肤或粘膜上,但不融化,粘稠密度随季节气温的变化应很小,应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离现象。
所用的内包材,不应与药物或其他基质发生理化作用。
除另有规定外,软膏剂应置遮光容器中密封贮存,无菌处理的软膏应密封贮存。
眼膏剂所用的包装容器应紧密,易于防止污染,便于使用,并不应与药物或基质发生理化作用。
应置遮光、灭菌容器中密封贮存。
滴眼剂如为混悬液,其沉淀物经振摇应易再分散,并具足够的稳定性,以确保给药剂量的准确。
滴眼剂的包装窗口应无毒,经灭菌,并不应与药物或辅料发生理化作用,多剂量包装窗口应能连续滴状给药,除另有规定外,每个容器的装量应不超过10ml。
酊剂应澄清,久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。
酊剂应置遮光容器内密封,在阴凉处储藏。
栓剂外形应完整光滑,应无刺激性,并应有适宜的硬度,以免在包装或储藏时变形。
所用内包装材料应无毒性,并不得与药物或基质发生理化作用。
除另有规定外,应在30℃以下密封保存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
2、中成药常见剂型的外观及储藏要求丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。
大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。
蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。
除另有规定外,丸剂应密封储藏。
蜡丸应密封并置阴凉干燥处储藏。
滴丸剂应大小均匀,色泽一致,表面的冷凝液应除去。
除另有规定外,滴剂宜密封储存,防止受潮、发霉、变质。
散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
一般散剂应密闭储藏,含挥发性药物或易吸潮的药物的散剂应密封储藏。
胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形或破裂现象,并应无异嗅。
除另有规定外,胶囊剂应密封储藏。
糖浆剂除另有规定外,应澄清。
在储藏期间不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。
糖浆剂应密封,置阴凉处储藏。
合剂(单剂量灌装者称“口服液”)除另有规定外,应澄清。
不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象。
合剂应密封,置阴凉处贮藏。
在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
煎膏剂应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。
应密闭,置阴凉处贮藏。
酒剂应为澄清液体。
密封,置阴凉处贮藏。
在贮藏期间允许有少量清摇易散的沉淀。
酊剂应为澄清液体,久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。
酊剂应置遮光容器内密封,在阴凉处贮藏。
橡胶膏剂每片的长度和宽度,均不得小于标示量。
膏面应光洁、厚薄应均匀、色泽一致,无脱膏、失黏现象。
橡胶膏剂应密闭,置阴凉处贮存。
软膏剂应无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等现象,所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。
除另有规定外,软膏剂应置遮光容器内密闭贮存。
栓剂外形应完整光滑,无刺激性,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮藏时变形,所用包装材料应无毒,并不得与药物或基质发生理化作用。
除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
注射剂除另有规定外,应按药品标准的规定检查澄明度。
除遮光贮存外,还应按其它规定的条件储藏。
9.程序:9.1指导库管员对入库药品合理堆垛,分类储存。
9.2养护员根据库存药品流转状况,确定养护品种(首营品种、主营品种等),报质管部审核确定,采用“三、三、四”制循环检查(第一个月30%,第二个月30%,第三个月40%),每一季度为一循环周期,养护检查应做好记录。
9.3对首营品种、主营品种、新上市的品种、效期短的品种、近效期的品种和发生过质量问题品种应进行重点养护,并建立药品养护档案。
9.4重点做好夏防、冬防养护工作。
每年定期制定冬防、夏防养护工作计划,并落实专人负责,适时检查、养护药品质量,确保药品安全度冬过夏。
9.5养护员应坚持按药品养护管理的程序,对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录。
发现质量问题,及时报告质管部,对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。
9.6养护员每季度药品养护情况对药品养护情况进行汇总、分析,填写药品养护报告,报质量管理部审核批准。