kn95防护口罩生产管理记录

gb2626-2006kn95口罩：国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准，生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证，所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。

该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。

防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性，滤材对人体无害；防尘口罩的结构要方便使用；防尘口罩的过滤效率（阻尘率），颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于95%。

其中95%这一数值不是平均值，而是最小值，所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。

口罩生产计件员工规章制度第一章总则第一条为规范口罩生产计件员工的行为，提高生产效率，保障生产质量，制定本规章制度。

第二条口罩生产计件员工应遵守国家法律法规，遵守企业制定的各项规章制度，服从管理，提高自身素质，保障口罩生产安全和质量。

第三条口罩生产计件员工应当遵守职业道德，不得利用职权谋取私利，不得泄露企业机密，不得偷盗公司财产。

第四条口罩生产计件员工应当积极主动，勤奋工作，提高工作效率，按照工序要求制作口罩，确保口罩生产质量。

第二章工作纪律第五条口罩生产计件员工应当遵守工作时间，按时上班下班，不得早退晚到，不得旷工请假。

第六条口罩生产计件员工应当保持工作环境整洁，不得乱丢废弃物品，不得在工作区域吸烟喝酒。

第七条口罩生产计件员工应当遵守工作纪律，不得随意交接工件，不得擅自离岗，不得私自调整工序。

第八条口罩生产计件员工应当严格按照生产计件规定的工序和标准，做好记录，确保生产数据的准确性。

第九条口罩生产计件员工应当遵守交接班制度，如需请假，需提前向主管领导请假并按照规定手续办理。

第十条口罩生产计件员工应当遵守工作安全规定，戴好口罩，佩戴防护用具，做好个人防护，确保生产作业安全。

第三章岗位责任第十一条口罩生产计件员工应当按照工作安排和岗位要求认真执行生产任务，保证质量和数量。

第十二条口罩生产计件员工应当遵守生产作业规程，不得私自调整工序，不得私自停工。

第十三条口罩生产计件员工应当对自己负责的生产任务负责，确保及时完成，不得拖延。

第十四条口罩生产计件员工应当积极配合工作，协助同事解决问题，共同完成生产任务。

第十五条口罩生产计件员工应当遵守生产计件管理规定，不得以任何借口违反规章制度。

第四章处罚措施第十六条口罩生产计件员工如违反本规章制度，将按照公司相关规定给予相应的处理，包括但不限于：口头警告、书面警告、通报批评、停职检查、调整岗位、降职、开除等。

第十七条口罩生产计件员工如因工作失误导致质量问题，将依据公司相关规定给予相应的处罚，包括但不限于：责令重做、扣减奖金、停工整顿等。

口罩生产管理规程文件编号文件题目文件类别目录分发部门：质保部、生产部、XXX、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液车间、外包装车间、制水车间部门姓名日期起草人质保部审核人生产部审核人质保部审核人批准人质量XXXSMP01口罩生产管理规程SMP版本号页数生效日期文件编号文件问题1.范围树立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有本领稳定地提供满足颐客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效使用管理体系，包孕持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。

本公司质量管理体系包孕个人护理用品产品完成过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场所。

产品完成过程包孕确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产丈量、监控、交付和效劳。

支持过程包孕组成文件信息管理、管理职责、资源管理、丈量分析改进。

产品完成过程应对ISO9001：2015尺度的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。

本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品格稳定，不涉及1S09001:2015尺度8.3“产品和效劳的设计和开发”，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满足颐客和相干法律法规要求的产品的责任和本领。

2.规范性援用文件IS09000: 2015《质量管理体系——基础和术语》IS09001: 2015《质量管理体系——要求》IS022716:2007《化妆晶良好操作规范》XXX《全球尺度消费品个人护理及家庭》第4版3．术语与定义本手册中所用的术语与定义均采用ISO9000：2015《质量管理体系——基础和术语》中的术语与定义。

个人护理棉制品:棉签(棒)、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个人护理用品。

4.组织环境4.1理解构造及情况4.1.1收集公司内部环境和外部环境相关信息，分析公司内部环境和外部环境，建立质量管理体系时，应考虑到公司内部与外部环境的影响。

一、总则为了确保口罩生产车间的安全生产、文明生产，提高生产效率，保障员工身体健康，特制定本制度。

本制度适用于本厂所有口罩生产车间及其相关人员。

二、生产安全1. 安全生产责任制（1）车间主任对本车间安全生产负全面责任，负责组织实施本制度。

（2）生产班长对本班组安全生产负直接责任，负责监督本班组遵守本制度。

（3）员工对本岗位安全生产负直接责任，负责遵守操作规程和各项安全规定。

2. 安全生产教育培训（1）新员工入职前必须接受安全生产教育培训，考试合格后方可上岗。

（2）定期对员工进行安全生产教育培训，提高员工的安全意识和操作技能。

（3）车间主任负责组织安全生产教育培训计划的制定和实施。

3. 安全设施与防护用品（1）车间内应配备必要的安全设施，如消防器材、通风设备、防尘设备等。

（2）员工必须正确佩戴个人防护用品，如口罩、手套、防护服等。

（3）车间主任负责安全设施的维护和更新。

4. 安全操作规程（1）员工必须按照操作规程进行生产作业，不得擅自改变设备运行状态。

（2）设备操作前应检查设备是否正常运行，确认安全后才能启动。

（3）操作过程中如发现异常情况，应立即停止操作，报告班长或车间主任。

5. 事故报告与处理（1）发生事故后，应立即停止生产，保护现场，并立即报告车间主任。

（2）车间主任接到事故报告后，应立即组织调查，查明事故原因，提出处理意见。

（3）对事故责任人和责任单位进行严肃处理，并追究相关责任。

三、环境卫生1. 车间卫生责任制（1）车间主任负责组织制定车间卫生管理制度，并组织实施。

（2）生产班长负责本班组的卫生工作，确保车间环境整洁。

（3）员工负责保持个人工作区域的卫生，不得乱扔垃圾。

2. 车间卫生要求（1）车间内不得堆放杂物，保持通道畅通。

（2）生产设备、工具应保持清洁，不得有油污、锈蚀等现象。

（3）员工应养成良好的卫生习惯，不吸烟、不随地吐痰。

3. 环境保护（1）车间内不得使用有害、有毒物质，如油漆、溶剂等。

kn95防护口罩生产管理记录KN95防护口罩生产管理巡查表本表由班组长和操作人员共同填写，按照每天每班次进行填写。

1.生产前的检查在生产前，需要核实设备操作人员是否有资格，环境是否符合要求，温湿度是否合格（温度：18-26℃，湿度：≤65%），设备是否已清洁并试运转正常。

同时，还需要核对将要生产产品的品名、批号、规格、数量与物料标示卡、指令、上一工序交接单是否一致。

操作间需要处于已清洁状态，并在清场有效期内。

计量器具需要在校验有效期内，检定标签清晰。

文件需要准备好本批生产使用的记录、标识卡，外箱标签，并核实所使用文件、记录均已备案，保证生产现场无与本批生产无关的物资。

2.首件复核首件复核需要对KN95防护口罩的尺寸、生产日期、工序、批量进行检查，检查结果需要在相应的项目中打“√”或“×”。

复核内容需要填写首件复核原因相对应的序号，并在备注栏中填写异常原因。

同时，需要进行签名确认。

3.中间控制检查在正常生产后，应每30分钟进行中间控制检查，每次抽样5个样本。

检查项目包括口罩外观、结构与尺寸、鼻梁条，检查方法包括目视检测、手试弯曲、量具测量等。

检查结果需要在相应的项目中打“√”或“×”，若有异常需要在备注栏中填写原因。

操作人和复核人需要进行确认并签名。

以上是KN95防护口罩生产管理巡查表，需要按照规定进行填写，确保生产质量。

物料汇总：本批口罩的品名为【】，批号为【】。

投料总量为【】kg，折为【】片，取样量为【】片。

尺寸、生产日期、工序、批量等信息详见物料汇总表。

物料平衡与收率汇总：本批口罩的可见损耗量为【】片，产出口罩合格数量为【】万片，可再制品为【】片。

平衡率为【%】，工序收率为【%】。

结论为□合格□不合格。

清场记录：清场日期为【年月日】，清场内容包括清文件、清物料、清设备、清场地、清具、清洁具等。

操作人需按要求填写状态标示牌，并对现场进行彻底清洁和消毒。

清场后的物料、设备和废弃物需按规定处理。

×××××医疗防护用品有限公司KN95防护口罩检验规范文件编号：YY-SIP-03版本：A0编制：审核：批准：生效日期：2020年7月1日KN95防护口罩检验规范1目的规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法，确保生产的产品符合规定的要求。

2范围适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。

3权责3.1 生产部负责生产过程质量的自检动作，并配合品管取样，产品自检及生产记录。

3.2 品管部1)负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录；2)负责最终成品的检验；3)负责检验记录的审核。

4作业说明4.1组成口罩的组成/材料详见表1。

表1 产品组成/材料4.2尺寸口罩尺寸详见表2。

表2 口罩尺寸图1 折叠后本体尺寸4.3口罩过程品质检验控制4.3.1检验数量每条线每2小时抽检5片4.3.2检验4.3.2.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整，留白0-2mm；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头歪斜现象，焊点不小于4mm；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。

试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.3.2.2尺寸口罩本体尺寸应符合表2要求。

试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。

4.3.2.3耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S不断裂。

试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s不应断开。

4.3.2.4包装方式应符合订单要求试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.4口罩成品品质检验控制4.4.1检验4.4.1.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。

口罩工厂日常管理制度一、总则为了规范口罩工厂的生产管理，提高口罩质量，确保员工健康与安全，特制定口罩工厂日常管理制度。

本制度适用于口罩工厂全体员工，包括管理人员、生产人员和质检人员等。

二、工厂管理1. 工厂领导班子应当严格遵守相关法律法规，保证口罩生产符合国家标准。

2. 工厂应当建立健全的生产管理体系，确保生产过程的质量控制。

3. 工厂管理人员应当具备相关岗位要求的资格和经验，负责对生产过程进行全面监督和管理。

三、员工管理1. 口罩工厂应当建立员工档案，包括员工个人信息、培训记录、考核评定等。

2. 口罩工厂应当定期对员工进行安全教育培训，确保员工遵守相关安全操作规程。

3. 口罩工厂应当建立完善的员工考核制度，对员工进行绩效评估，并根据评估结果进行奖惩。

四、生产管理1. 口罩工厂应当建立生产计划，确保生产进度和质量符合要求。

2. 口罩工厂应当建立质量控制体系，对口罩材料、生产过程和成品进行严格检测。

3. 口罩工厂应当定期对设备进行维护保养，确保设备正常运转。

五、质量管理1. 口罩工厂应当建立完善的质量管理体系，对口罩质量进行全面控制。

2. 口罩工厂应当建立不合格产品处理制度，对不合格口罩进行处置，并追溯责任。

3. 口罩工厂应当定期进行内部质量审核，找出问题并及时改进。

六、安全管理1. 口罩工厂应当建立完善的安全防护设施，确保员工的生命和财产安全。

2. 口罩工厂应当开展安全隐患排查，对存在的安全风险进行整改。

3. 口罩工厂应当建立应急预案，指导员工在突发事件时进行应急处理。

七、环境管理1. 口罩工厂应当建立环境管理体系，对生产过程对环境的影响进行评估。

2. 口罩工厂应当对废弃物进行分类处理，确保废弃物对环境的污染降到最低。

3. 口罩工厂应当定期进行环境监测，确保环境指标符合国家标准。

八、违规处理1. 如果员工违反口罩工厂的相关规定，工厂有权对员工进行解雇或其他相应处罚。

2. 如果口罩工厂生产出不合格产品或者影响口罩质量的情况发生，工厂应当及时处理，并追究相关责任人的责任。