(完整版)IATF16949-过程方法
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产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求;按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求;对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性;在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。
××××××有限公司供应商管理程序文件编号:MC-42-00版本:E2编制:审核:批准:含全部附表×××有限公司发布供应商管理程序1.目的为了使XXX公司内部人员更准确的了解XXX对供应商管理的要求,并且对公司采购业务人员的工作和供应商管理工作进行明确规范,使公司的供应链工作保持高效率、低成本、做到保质、保量、准时供货。
确保XXX生产的顺利进行及所采购的产品或选择的服务满顾客要求。
2.范围2.1本程序适用于管理和考评供应商,对供应商提供的样品进行承认,包含供应商对专用件、尤其是关键件新品开发过程的管理。
2.2适用于对所有合格供应商考核评价及辅导,及新供应商引入前的评价。
2.3适用于物流商日常管理。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。
1)《供应商管理程序》2)《采购管理业务程序》3)《产品开发控制程序》4)《设计变更控制程序》5)《供应商变更管理程序》6)《试生产管理办法》7)《模具管理办法》8)《设备控制程序》9)《原材料采购管理办法》10)《进料检验管理办法》11)《产品物料编码补充管理办法》12)《供应商质量管理办法》4.定义QCDS: Q即质量(quality),C即成本(cost),D即交期(delivery),S即服务(serve),是对供应商进行综合评估的指标。
关键供应商:关键件(塑胶面板、五金、PCB、机芯、LCD、接插件)供应商重点供应商:IC、二三极管、晶体、镜头等半导体类供应商一般供应商:包材、辅料类等供应商5.职责5.1采购物流中心1)负责公司供应商的归口管理:2)负责编制供应链管理总体规划和中长期控制计划;3)负责组织公司相关部门对供应商审核、选定及供应商日常管理;4)负责采购合同签订和价格的管理;5)负责供应商总体绩效评价;6)负责对关键零部件的PPAP资料搜集。
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B(资料性附录)参考文献国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
与培训管性评估、员工培训档案建立,以及员工满意度测量等管理要求。
急速扩张,可能导致岗
位培训不充分
5.培训需求识别不充分/
承担特定任务人员应具
备的资格要求不明确
培训
5.调整或重新
识别培训需求
企业文化
顾客报怨
8.岗位配置状况识别
9.产品开发培训方案
岗计划汇总表
8.员工外部培训档案
9.员工培训效果评估表
10.培训师效果评估表
16.KPI考核报表夹、资料
7、培训场地、投
影仪
8、培训讲师
9、培训教材/课件
训管理过程、岗位能力确定、员工聘用第三方咨询公 2.员工不清楚自己的工 2.质量目标培展战略 2.KPI考核项目 2.上岗证管理,负责培训需求的提出、人员的日常管
记表(含专项培训)制过程2、打印机、复印成率培训计划次数×
7.2.1/7.2.2/7.2.。
1 目的推进全面绩效评价,旨在通过落实和改进以下各项,实现公司的管理方针和管理目标。
a)实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性,促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识,认识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b)落实并强化管理与执行责任,促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响,确保过程运行的符合性。
c)促进全体成员提升工作能力,合理有效应用管理方法和管理技术,认清实绩与目标的差距和原因,并有清晰的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门,各区域和场所,各项策划、运行、支持和管理活动(包括各类事务性活动)的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标,并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求,质量、环境和职业健康安全管理体系的要求,安全生产标准化的要求,顾客的要求,法定的要求,覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标,缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核,结合外部的审核、监测、监察和检查,以及调查、统计等适当的方式,获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。
注:绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI,对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。
文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。
总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。
快速反应控制程序(ISO9001-2015/IATF16949-2016)1.0目的为了开展日常改善活动,确保产品质量,提高处理质量问题的效率,保证生产顺利进行和产品的准时交付。
2.0范围本程序适用于公司内外部质量问题的处理。
3.0职责任务和职责部门R=负责;S=支持;GM PM QA GD PD FD SD I=信息;O=如果有必要收集和汇总并确认何种问题要上快S R S S 速响应看板组织召开快速响应会议并跟踪措施R R R 的实施检查3.1品管部质量人员QE负责客户的外观件标准,并将标准及时传达各分厂;3.2PM负责执行客户外观件标准,并细化到相应对应的《产品检验规范》中;4.0术语和定义4.1快速反应:通过每日例会加强沟通和管理,采用目视管理方法展示重要信息,使应对重大的内、外部质量问题的反应标准化。
4.2问题解决:一个系统化的用来识别、分析和消除现状和现行标准或期望之间的差距,并预防根本原因再次发生的过程。
4.3经验总结:利用成功经验,防止错误重复出现。
4.1各客户外观件检验标准:5.工作程序5.1开会时间:每天8:30分,每次10~15分钟,会上只对质量和生产问题进行沟通。
5.2开会地点:快速响应看板前(质量)和生产办公室(生产部门)。
5.3参会人员:质量部经理、质量工程师、生产班组长、模具维修人员,工艺人员,设备维修人员。
5.4会议主题:应对每天人、机、料、法、环等各方面发生的问题。
5.5会议准备:质量部每天找出过去24小时发生的重大质量问题,其他部门上报人、机、料、法等发生的问题,具体问题包括:(1)客户关注的问题;(2)供应商关注的问题;(3)停线(内部或外部);(4)重复发生的质量问题;(5)除调试废品以外废品率超过综合废品率目标;(6)验证岗位中发现的问题;(7)分层审核中发现的问题;(8)其它内部质量问题。
5.6会议内容:(1)会议主持人协调各方意见,确定新问题的责任人和关闭日期。
数据分析管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并确定可以实施的改进。
1.2 建立完善公司数据和资料管理网络,以便公司层了解公司现状和顾客、供方情况,及时做出决策。
1.3 实施统计技术进行数据分析和过程控制,以寻求管理有效性。
2.0范围适用于对来自监视和测量活动及其他有关渠道的数据的收集、传递、分析、决策等管理活动。
3.0职责3.1 质检部负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。
3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递、沟通和分析。
3.3 管理者代表领导进行公司级数据分析工作,如经营计划指标的考核与分析。
3.4 质检部是统计技术应用的主管部门。
4.0程序内容4.1数据分析管理程序4.2 其他管理要求4.2.1 统计技术的应用a 在产品实现策划中,质量策划小组应确定每一过程适用的统计工具,并应包括在质量控制计划中。
b 统计技术常用于以下方面:a)资料的收集与分析;b)过程能力控制;c)问题与原因分析;d)测量系统分析;e)市场调查、分析。
c 质检部负责确定公司质量管理所需要的统计技术,不限于控制图和过程能力分析。
d 对于确定的SPC统计技术,由使用部门负责实施,并做好《SPC研究报告》。
应针对新的或常规的特殊特性过程实施SPC,结果应满足SPC、PPAP或顾客要求。
4.2.2 数据的收集、分析方法和频次a 各部门日常应注意及时收集与公司质量管理和本部门工作目标达成有关的各种有用信息和数据。
b数据分析可采用统计累加、趋势图分析等方法,由各部门进行。
c 公司经营计划指标数据分析(考核)的频次依据《经营计划管理程序》的有关规定。
4.2.3 质检部负责数据和资料收集、分析工作的协调,对部门间的配合及公司决策层的工作要求进行统筹落实,对现行部门的工作实施情况进行监视。
4.2.4 质检部负责有关统计技术的培训,整个组织应了解统计技术的基本概念,如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。