特殊类药品仓库管理规定

特殊类药品仓库管理制度一、前言特殊类药品是指能治疗罕见病或突发公共卫生事件的药品，也包括容易受损坏的高值药品。

这些药品具有使用受限、存储条件苛刻、使用周期短等特殊性质，因此需要专人专管、专设专用的药品仓库进行管理。

本文旨在制定一套适用于特殊药品的仓库管理制度，以确保特殊药品能够得到妥善管理、保护和使用。

二、仓库管理的组织结构1.特殊药品仓库应设立仓库管理员，其主要职责是管理仓库内的特殊药品的货物进出、库存管理、药品信息维护、质量监控等工作。

2.仓库管理员负责仓库内的特殊药品的日常管理工作，同时需要与企业内其他相关职能部门协同工作。

3.企业应配备专业的物流和仓储人员，并建立物流和仓储管理小组，负责仓库管理的计划和实施。

三、仓库的管理原则1.存储条件符合规定：特殊药品需要在特定的环境下存储管理，其存储环境符合药品生产企业的规定，保证特殊药品的安全和有效性。

2.标识管理规范：特殊药品须要确保每一批药品的溯源能力，包括药品的名称、批号、入库时间、有效期等信息。

3.进出库记录完整：记录每一次特殊药品的进出仓库情况，仅允许经过仓库管理员授权的人员进行仓库药品的出入库。

4.库存管理和监控：定期对仓库内所有特殊药品库存进行检查和点检，并定期检查药品的有效期和使用情况。

5.合理配备合适的设备和设施：根据药品的特殊性质和数量，配置合适的设备和设施，确保特殊药品的质量保障和安全管理。

四、仓库管理的操作流程1.药品的接收管理：每批特殊药品在接受到质量检验后，确认无问题后方可最多进入特殊药品仓库，每一批药品到货确认后，进行药品收货验收并及时录入系统库存。

2.药品的存放管理：药品进入仓库后，需要对药品进行分类、分区，并设立专门的存放区域，对于各自的药品和企业再次基于规定的环境下储存，同时对每批药品的使用期限和有效日期进行记录。

3.药品的取出流程：当特殊药品需要使用时，需要提交合规配送申请并等待仓库管理员的审批。

在审批通过后，特殊药品的提取将由物流管理组织进行。

特药仓库管理制度一、总则为规范特药仓库的管理，保证特药的安全、有效使用，提高特药的利用率，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于特药仓库的日常管理工作。

三、管理职责1. 仓库管理员（1）负责特药仓库的日常管理工作，包括特药的验收、存放、发放等工作；（2）负责特药仓库的温湿度、通风等环境的监控和维护；（3）负责特药仓库的定期消毒和清理工作；（4）负责特药仓库的特药库存盘点和统计；（5）负责特药仓库的特药变动情况的备案及报告。

2. 药品监督管理机构对特药仓库的管理工作进行监督和检查，确保特药的安全、有效使用。

四、特药仓库的建设要求1. 特药仓库应符合国家相关规定的建设标准，保证特药的存放环境符合要求；2. 特药仓库应有专门的仓库管理员，并对其进行专业培训和考核，确保其具备特药管理的必要知识和技能；3. 特药仓库应配备必要的仓库管理软件和设备，以提高特药的管理效率和准确性；4. 特药仓库应定期进行环境检测和消毒，确保特药的存放环境卫生安全。

五、特药的验收、存放、发放1. 特药的验收（1）仓库管理员应按照标准程序对收到的特药进行验收，检查其包装、标识等是否符合要求；（2）对于疑似特药的特药应及时向上级药品监督管理机构报告；（3）合格的特药应及时存放到指定位置，做好特药的档案记录。

2. 特药的存放（1）特药应按照其属性和要求进行分类存放，禁止混放、叠放等；（2）特药应存放在阴凉、干燥的环境中，并定期进行环境检测和消毒；（3）特药应定期盘点和清算，保证特药的存放数量和种类正确无误。

3. 特药的发放（1）特药的发放应遵循申请、审批、发放的程序，确保特药的使用合理、安全；（2）特药的发放应记录详细，包括特药名称、患者信息、用药时间等；（3）特药的发放应由经过培训的专业人员进行，严禁擅自发放特药。

六、特药库存的管理1. 特药库存盘点（1）特药库存应定期进行盘点，发现问题及时处理，确保特药库存数据准确可靠；（2）特药库存盘点应有专门人员负责，对特药的分类、数量等进行检查核对。

特殊类药品仓库管理规
定
IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
特殊类药品仓库管理制度
目的
建立本公司特殊类药品仓库管理制度，使其在特殊类药品仓库管理工作中有法可依。

范围
本公司内特殊类药品的仓库管理
责任
仓库保管员具体负责执行
内容
1.特殊类药品包括：毒性药品（材）、精神类药品、麻醉类药品。

特殊类药品仓库负责本公司的特殊类药品的仓储管理工作。

2.对特殊类药品仓库必须实行“双人双锁、专库”保管，每人各一把钥匙，投料时需两人同时到场打开仓库。

另需药品监督部门监督投料的，投料前应提前通知药品监督主管部门，到现场监督投料。

3.仓库对特殊类药品（材）验收、储存、发放应符合本公司(《物资贮存管理规程》TG-C76-003、《物料发放管理规程》TG-C76-005)的规定。

4.特殊类药品（材）在仓库中应按《仓库定置管理制度TG-C76-020》进行定置管理。

5.特殊类药品（材）的库存条件应符合《物料储存条件的规定TG-C76-022》的要求。

6.特殊类药品（材）的清洁卫生应符合《仓库清洁卫生管理制度TG-C76-021》的要求。

7.特殊类药品（材）在库中称量应符合《物料称量规定TG-C76-023》的要求。

8.特殊类药品（材）在库中的安全、保卫、消防工作应符合《仓库安全、保卫、消防管
理制度TG-C76-019》的要求。

9. 特殊类药品（材）库中的温湿度应符合《仓库温度、湿度控制管理规程TG-C76-016》的要求。

特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。

第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。

第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。

第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。

第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。

第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。

第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。

第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。

第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。

第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。

第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。

第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。

第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。

第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。

第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。

第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度一、购进管理制度1. 特殊药品的采购必须由具有药品经营资格的药品批发企业配送，并留存有效的《药品经营企业》资质证明。

2. 采购人员应具备相应的药品知识和专业技能，熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。

3. 采购前，采购人员应根据医院临床需求和药品库存情况，制定采购计划，并报请相关部门审批。

4. 采购过程中，采购人员应遵循公平、公正、公开的原则，通过招标、比价等方式，选择质量可靠、价格合理的药品。

5. 采购合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量要求、售后服务等内容，并由双方签字盖章。

6. 采购人员应按照合同约定，及时验收药品，并办理入库手续。

二、验收管理制度1. 验收人员应具备相应的药品知识和专业技能，熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。

2. 验收人员应在药品入库前对药品的内外包装、标识、外观性状进行检查，确保药品符合国家相关规定和采购合同要求。

3. 验收过程中，验收人员应认真核对药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购计划和合同一致。

4. 对不符合要求的药品，验收人员应拒绝接收，并及时报告相关部门处理。

5. 验收记录应真实、完整、准确，并与采购合同、发票等单据相互印证。

三、储存管理制度1. 特殊药品应储存在专用仓库或专柜中，并由专人负责管理。

2. 仓库应具备良好的通风、干燥、阴凉、避光、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件，确保药品质量。

3. 仓库应定期进行清洁、消毒、检查，确保储存环境符合药品储存要求。

4. 药品应按照品种、规格、批号、有效期等进行分类存放，并保持适当的间距，便于管理和取用。

5. 药品储存过程中，应定期进行盘点，核对库存数量，确保账物相符。

6. 对过期、变质、损坏的药品，应及时清理、登记，并按照相关规定进行处理。

四、保管管理制度1. 保管人员应具备相应的药品知识和专业技能，熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。

一、目的为确保特殊药品的安全储存，防止药品流失、滥用和误用，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合本库实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本库储存的所有特殊药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、职责1. 仓库管理员：负责特殊药品的入库、出库、盘点、保管等工作。

2. 药剂科：负责特殊药品的采购、验收、使用等工作。

3. 医院药品安全委员会：负责监督、检查特殊药品的管理工作。

四、入库管理1. 特殊药品入库前，需由药剂科进行采购审批，并取得药品监督部门批准。

2. 入库时，仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保与采购单相符。

3. 特殊药品入库后，需在24小时内完成验收，并做好验收记录。

五、储存管理1. 特殊药品应存放在专用仓库，库房内应配备防盗设施、消防设施、温湿度控制设备等。

2. 特殊药品应按照药品说明书要求，分品种、规格、批号、有效期等分类存放，并做好标识。

3. 麻醉药品、精神药品等易燃易爆物品，应与氧化剂、还原剂、酸碱等分开存放。

4. 仓库内禁止吸烟、使用明火，并保持通风、干燥。

六、出库管理1. 特殊药品出库前，需由药剂科审核使用情况，并取得相应处方。

2. 出库时，仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保与处方相符。

3. 特殊药品出库后，需在24小时内完成出库记录，并做好记录。

七、盘点管理1. 特殊药品每月进行一次盘点，由药剂科和仓库管理员共同进行。

2. 盘点过程中，发现药品数量、批号、有效期等信息与记录不符，应及时查明原因，并采取措施。

3. 盘点完成后，需填写盘点报告，并报医院药品安全委员会备案。

八、交接管理1. 仓库管理员离职或调岗时，需办理交接手续，并由药剂科和医院药品安全委员会共同监督。

2. 交接过程中，需核对药品数量、批号、有效期等信息，确保无误。

九、奖惩1. 对严格执行本制度，确保特殊药品安全储存的，给予表彰和奖励。

一、总则为了加强仓库特殊药物的管理，确保其安全、有效、合法使用，防止药物滥用和流失，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本仓库储存的所有特殊药物，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、管理职责1. 仓库管理部门负责特殊药物的储存、保管、分发、回收等工作。

2. 仓库管理人员应具备相关专业知识和技能，经培训合格后方可上岗。

3. 各使用部门应配合仓库管理部门，做好特殊药物的使用、回收和监督工作。

四、管理制度1. 储存管理（1）特殊药物应按照药品属性、剂型、规格、有效期等分类存放，标签清晰，便于识别。

（2）储存环境应符合药品储存要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠等。

（3）仓库内不得存放与特殊药物相抵触的物品，如易燃、易爆、腐蚀性物品等。

2. 保管管理（1）仓库管理人员应严格执行出入库登记制度，详细记录药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。

（2）药品入库时，应核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等，确认无误后方可入库。

（3）药品出库时，应核实使用部门信息，确保药品用途合法。

3. 分发管理（1）特殊药物的分发应由有资质的医务人员负责，并严格按照处方执行。

（2）分发时，应核对患者信息、药品名称、规格、剂量、有效期等，确保无误。

（3）分发完毕后，应及时做好登记，并将剩余药品归位。

4. 回收管理（1）使用部门应定期回收过期、失效、损坏的特殊药物，并做好登记。

（2）回收的药品应按照规定进行处理，确保环境安全。

5. 监督管理（1）仓库管理部门应定期对特殊药物进行盘点，确保账实相符。

（2）对违反本制度的行为，应予以严肃处理。

五、附则1. 本制度由仓库管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上制度，我们旨在确保特殊药物的安全、有效、合法使用，为患者提供优质的医疗服务，同时保障社会的和谐稳定。

4-21：特殊药品存放区域、识别标识、贮存方法的规定为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72）号和我院特殊管理药品管理制度，制定本规定。

一、麻醉药品及精神药品(一)医院在药库设立专库（专柜）储存麻醉药品、第一类精神药品，并使用专用保险柜，实行双人双锁管理。

并安装监控、报警、防火防盗设置。

(二)药房调剂室使用保险柜储存麻醉药品、第一类精神药品，实行双人双锁管理。

并安装监控、报警、防火防盗设置。

(三)医院保卫科应特别强调对麻醉药品、精神药品的安全防范，组织安排人员加强对麻醉药品、精神药品的储存区域的巡查。

(四)医院麻醉药品、精神药品管理领导小组应负责对麻醉药品、精神药品储存、使用的安全防范措施定期进行督促检查。

(五)必须备麻醉药品、第一类精神药品的病区应当设立专用保险柜储存麻醉药品、第一类精神药品，并建立防盗措施，实行专人加锁管理，药剂科每月监督其使用，并实行批号管理及批号追踪。

（六）麻醉、精神药品存放区域应标识清楚、醒目，设置规定药品提示牌，提醒医、药、护人员注意，各储存柜上必须贴有规定的麻醉、精神药品标识。

（七）麻醉药品、第一类精神药品的储存应当建立专用账册，专人登记，专用账册必须对入库、出库逐笔记录，定期盘点，做到账物相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

（八）麻醉药品、第一类精神药品的入库出库记录内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人（签字）。

（九）麻醉药品入库前，应坚持双人开箱验收、清点，双人签字入库制度。

麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人、复核人共同签字。

做到账、物、批号相符。

（十）对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听候处理意见。

特殊管理药品管理制度毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的。

规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。

2.范围。

毒性中药材、中药饮片的销售和出库。

3.职责：3.1仓储部。

负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。

4.制度4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。

4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。

4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

4.4毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。

4.2.3应按供药计划量销售，不得超量。

4.2.4销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，批准后方可继续销售，4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。

4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。

4.5毒性中药材、中药饮片的退货。

一般不允许退货。

特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。

____支持性文件5.1《特殊药品出库复核记录》第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的。

规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。

2.范围。

毒性中药材、中药饮片的运输。

3.职责：3.1仓储部：3.1.1毒性中药材、中药饮片的押运工作。

3.1.2负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。

3.2仓储部。

负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。

4.制度4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》(简称运输证明)。

运输证明有效期____年(不跨年度)。

特殊药品的储存、管理和使用制度范文一、总则特殊药品是指对人体具有一定特殊药理作用、使用范围狭窄或有一定副作用和风险的药品。

为了确保特殊药品的储存、管理和使用安全有效，制定本制度。

二、储存1. 储存条件特殊药品应储存于特定的药房或药库，其储存区域应符合药品储存的要求，包括温度、湿度、光照等因素。

2. 储存容器特殊药品应采用符合药品储存要求的容器进行储存，并注明药品的名称、规格、批号、生产日期等信息。

3. 记录药房或药库应建立相应的储存记录，包括特殊药品的进货、销售、库存等情况，并定期进行盘点和更新。

三、管理1. 责任人特殊药品的管理应指定专人负责，负责特殊药品的采购、储存、销售、报废等环节的管理工作，并做好相应的记录和统计工作。

2. 采购管理特殊药品的采购应符合国家相关法律法规和规定，采取公开招标、定点采购等方式进行，并与供应商签订合同，确保特殊药品的质量和数量。

3. 售药管理特殊药品的销售应由专业人员进行，购药人应提供相关的医疗证明或处方，并按规定的程序和要求进行销售，确保特殊药品的正确使用。

4. 监控和报告药房或药库应建立健全的监控制度，对特殊药品的进货、销售、使用情况进行监控，并定期报告给上级部门或相关机构。

四、使用1. 用药指导特殊药品的使用应由专业人员进行指导，向患者提供详细的用药说明，包括药品的名称、剂量、使用方法、注意事项等内容。

2. 不良反应监测对使用特殊药品的患者应进行不良反应的监测，及时记录和报告，并采取相应的措施进行处理。

3. 药品回收特殊药品过期、损坏或不再需要时，应及时进行回收和销毁，严禁随意丢弃或流向市场。

五、处罚对违反特殊药品储存、管理和使用制度的人员，将依法进行相应的处罚，包括警告、记过、罚款、吊销执业证书等。

六、附则1.本制度自颁布之日起施行。

2.本制度的解释权归储存、管理和使用特殊药品的机构所有。

3.本制度的修订和补充，由储存、管理和使用特殊药品的机构负责。

本制度的制定旨在确保特殊药品的储存、管理和使用安全有效，最大限度地保护患者的合法权益。