特殊药品的管理规定

特殊管理药品管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊药品管理规定
一、特殊药品这指麻醉药品、毒药和限制性药品。

保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责；二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录。

三、特殊药品应专柜存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人、双锁保管。

四、特殊药品要有明显标志，标签按有关要求，麻醉药品的标志蓝边白底书写兰色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以此警示和区别。

五、特殊药品必须二人发货复核，码单和发货单二人核对签字。

六、特殊药品必须每月定期盘点核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到帐货相符，发现异常应及时向有关部门报告，并查清原因作出相应处理；
七、保管人员如工作变动，应及时办理交接手续，并由部门负责人监交后方可变动。

特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。

第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。

第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。

第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。

第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。

第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。

第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。

第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。

第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。

第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。

第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。

第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。

第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。

第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。

第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。

第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品管理制度（6篇）特殊药品的管理制度（精选6篇）特殊药品的管理制度篇1 为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：一、危险化学药品的保管1、危险化学药品的保管。

2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。

3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。

4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。

二、危险化学药品的使用管理1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。

危险化学药品不得代领，证明要存档。

2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。

3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。

4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。

特殊药品的管理制度篇2 一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊管理药品购买与销售管理规定一、引言特殊管理药品是指有较高毒性、危害性或需要特殊管理的药品。

为了保障特殊管理药品的合理使用和销售管理，保障人民群众的生命健康和社会的安全稳定，制定本《特殊管理药品购买与销售管理规定》。

二、适用范围本规定适用于特殊管理药品的购买与销售管理，适用于特殊管理药品的生产、经营、销售、储存、使用等相关单位和个人。

三、特殊管理药品的定义特殊管理药品是指国家药品监督管理部门根据特殊药品的特点，在法律法规规定的范围内实行特殊管理的药品。

特殊管理药品包括但不限于麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品等。

四、特殊管理药品的购买1.购买人员资质要求购买特殊管理药品的个人及单位，应具备相应的药品销售许可证、医疗机构执业许可证、药品经营许可证等相关资质证书，且须具备相关专业知识和技能。

2.购买记录和审批购买特殊管理药品的个人及单位应建立购买记录，并保留购买人员联系明、购买数量、购买理由、销售单位等信息，对每一次购买都需要经过合法审批程序。

3.购买渠道监管特殊管理药品的购买应通过正规药品销售渠道进行，购买过程应有监管人员的全程监督，确保药品的来源安全可靠。

五、特殊管理药品的销售1.销售凭证要求特殊管理药品的销售单位应出具销售凭证，标明销售单位名称、销售日期、购买人员信息及购买数量等，以保障销售的合法性和可追溯性。

2.销售人员资质要求特殊管理药品的销售人员应具备相关专业知识和技能，同时须持有药品销售员工健康证明，确保其身体健康，不会对特殊管理药品的购买者造成潜在危害。

3.销售检查员监管特殊管理药品的销售单位应设立销售检查员，负责对销售过程的监督和检查，确保销售的合法性和规范性。

六、特殊管理药品的储存与使用1.储存条件要求特殊管理药品的储存应符合相关规定，包括但不限于储存温度、湿度、光照等。

要求储存地点安全、干燥通风，防止药品质量受损和外界污染。

2.使用资质要求特殊管理药品的使用者应具备相应的资质证明，包括但不限于相关医疗执业证明、特殊管理药品使用许可证等。

特殊管理药品管理制度第一条为保证医疗机构特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条特殊管理药品是指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，包括在临床过程中使用的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品。

第三条医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》从指定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，按需做好购进计划，合理调配库存。

第四条对购进的特殊管理药品必须实行双人双验，验收至最小单元包装，并认真做好购进验收记录。

第五条特殊管理药品的外包装必须按照有关规定印有规定的标志。

第六条医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。

专用账册应保存至药品有效期期满之日起不少于5年。

第七条麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对制度，并做好出库复核记录。

第八条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合规定。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

第九条医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品必须凭具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师处方调配、发放使用，并严格限定剂量，毒性中药饮片不得单剂使用；第二类精神药品应按照国家有关规定，凭加盖本医疗机构公章的医师处方限量调配、发放，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章。

第十条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，并按规定将处方留存备查。

麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

第十一条由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报卫生主管部门，不得擅自处理。

特殊药品使用管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外, 其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记, 并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划, 按规定逐级申报, 经批准后, 到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收, 并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内, 严防丢失。

存放在保险柜内, 交接班时当面交接清楚, 注射用麻醉药品除有专用处方外, 应及时交回麻醉药品空安瓿, 并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位, 专柜加锁并专人保管, 严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用, 不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方, 药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方, 处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查, 并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准, 不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次, 由药剂科统计, 医院领导批准, 报药品监督部门监督销毁, 并详细记录处理过程, 现场人员签字。

放射性药品使用后的废物, 必须按国家有关规定妥善管理特殊药品使用管理制度（二）1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 对这些药品实行特殊管理。

特殊药品的合理使用管理规定一、引言随着医疗技术的不断发展和社会经济水平的提高，特殊药品的应用得到了广泛的推广和应用。

然而，由于特殊药品具有一定的风险和副作用，因此，对于特殊药品的合理使用管理显得尤为重要。

本文将从特殊药品的定义、管理要求和合理使用等方面进行探讨，以期能够针对特殊药品的特点，制定出科学合理的管理规定，保障患者的用药安全。

二、特殊药品的定义特殊药品是指对于一些特定疾病、特殊患者或者特殊条件下使用的药品，其具有一定的风险和副作用。

特殊药品一般包括但不限于以下几类：创新药、高危药、孤儿药以及罕见病药物等。

这些药物一般具有独特的疗效，但是在应用过程中也需要注意其风险和副作用。

三、特殊药品管理的要求1. 药品上市许可审批特殊药品上市许可审批是特殊药品管理的首要环节。

对于特殊药品，应当加强临床试验，确保其安全性和有效性，并在经过审批程序后方可上市销售。

审批程序应当严格执行，确保能够及时监测药品的质量和疗效。

2. 生产、储存和运输管理对于特殊药品的生产、储存和运输过程中，需要注意药品的质量控制和环境要求。

特殊药品的生产企业应当具备一定的生产能力和技术水平，按照严格的生产标准进行生产，确保药品的质量稳定可靠。

同时，药品的储存和运输过程中应当确保药品的温度、湿度和光线等条件得到严格控制，以防止药品变质和损坏。

3. 合理使用和临床应用特殊药品的合理使用是保障患者安全和用药效果的重要环节。

医疗机构应当建立特殊药品使用的临床路径和指南，明确特殊药品的适应症和使用方法，并加强对医务人员的培训和教育，提高他们对特殊药品的认识和运用。

同时，需要加强对患者的教育，让他们了解特殊药品的用途、作用和副作用，提高他们对特殊药品的正确使用意识。

四、特殊药品的合理使用管理1. 建立特殊药品使用审核制度医疗机构应当建立特殊药品使用审核制度，对特殊药品的申请进行严格审核。

只有符合特定条件的患者，才可以申请使用特殊药品。

审核应当充分考虑患者的病情、疗效和风险等因素，确保使用的合理性和必要性。