吉非替尼不良反应及处理

吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析吉非替尼是一种靶向药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的常见类型之一——晚期肺腺癌。

近年来，吉非替尼在晚期肺腺癌治疗中扮演了重要的角色，它能够通过抑制肿瘤生长、促进细胞凋亡等机制来达到治疗效果。

下面我们将对吉非替尼治疗晚期肺腺癌的近期疗效及不良反应进行分析。

吉非替尼在治疗晚期肺腺癌方面效果显著。

临床研究表明，吉非替尼在晚期肺腺癌中能够延长患者的生存期。

EGFR活化突变型NSCLC患者接受吉非替尼治疗的中位无进展生存期（median progression-free survival, mPFS）通常能达到10个月以上，而接受常规化疗的患者通常只有3-4个月的mPFS。

吉非替尼也能够减轻疼痛、缓解症状、提高生活质量等方面取得了一定的效果。

吉非替尼的不良反应相对温和可控。

常见的不良反应主要包括皮肤反应、胃肠道反应和肝脏毒性等。

皮肤反应包括皮疹、干燥、瘙痒、指甲改变等，多数患者可以通过适当的处理和治疗控制不良反应的发生和发展。

胃肠道反应主要为恶心、呕吐、腹泻等，一般可以通过饮食调理、适当用药等方式缓解症状。

肝脏毒性主要为肝功能异常，需要定期监测肝酶及胆红素等指标。

尽量预防和管理这些不良反应，可以提高患者的耐受性和治疗效果。

需要强调的是，吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和不良反应也受到患者个体差异的影响。

EGFR基因突变在吉非替尼治疗中起到决定性作用，对于EGFR敏感突变型的患者，吉非替尼的治疗效果通常比较好；而对于EGFR野生型的患者，吉非替尼的疗效则很有限。

患者的年龄、性别、整体健康状况和基因变异等因素也会影响治疗效果和不良反应。

吉非替尼合理用药要点吉非替尼是一种临床上常用的靶向治疗药物，主要用于治疗白血病和其他恶性肿瘤。

合理用药是确保药物疗效最大化，同时最大限度减少副作用和不良事件的关键所在。

本文将从合理用药的适应症、剂量和给药途径、药物相互作用、不良反应预防和管理等方面进行阐述。

首先，吉非替尼的适应症主要包括慢性骨髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病激活期，以及慢性髓样白血病。

在选择吉非替尼治疗之前，应对患者进行详细的疾病评估和诊断确认。

对于不同类型的白血病和其他恶性肿瘤，在选择吉非替尼进行治疗之前，需要进行基因检测，以确定该药物是否目标基因突变。

药物敏感性和耐药性测试也可以作为治疗选择的参考依据。

剂量和给药途径是吉非替尼合理用药的重要考虑因素。

根据患者的具体病情和个体化特点，医生可以根据吉非替尼的推荐剂量进行调整。

通常情况下，成人患者的初始剂量为每日400毫克，分两次口服给药。

对于儿童患者和老年患者，剂量可能需要调整。

在给药过程中，应注意与食物的相互作用。

吉非替尼可与食物一起服用，但在饭后1小时内不宜进食酸性或碱性物质。

此外，还应避免与质子泵抑制剂、抗酸药物、受氧化酶系统影响的药物等同时服用。

药物相互作用是合理用药过程中需要特别关注的问题之一、吉非替尼可干扰多个药物的代谢途径，从而引起药物相互作用。

与吉非替尼同时使用的药物应该由医生谨慎评估，并给予恰当的调整或监测。

例如，吉非替尼可增加升压药物的风险，与华法林合用可能增加出血风险，与双酮类药物合用可能导致心律失常等等。

因此，在用药过程中，医生应详细了解患者的用药史，并与药师进行沟通，以尽量避免药物相互作用。

不良反应的预防和管理是保证吉非替尼合理用药的重要环节。

吉非替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、水肿等。

在开始用药时，医生应详细告知患者吉非替尼可能引起的不良反应，并提前做好预防和干预措施。

例如，腹泻发生时，可以采取饮食调节、口服叶酸和二氧化硅凝胶等方法进行缓解。

吉非替尼片的使用说明书药品名称:通用名称：吉非替尼片英文名称：Iressa (Gefitinib Tablets)成分:吉非替尼适应症:本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。

用法用量:本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。

如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。

不得使用其他液体。

将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下。

也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。

儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

禁忌:已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

注意事项:观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。

患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。

短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。

放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。

已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。

处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断本品治疗，立即进行检查。

吉非替尼片说明书吉非替尼片适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

下面是店铺整理的吉非替尼片说明书，欢迎阅读。

吉非替尼片商品介绍通用名：吉非替尼片生产厂家: 齐鲁制药(海南)有限公司批准文号：国药准字H20163465药品规格：0.25g*10片药品价格：￥1680元吉非替尼片说明书【商品名称】伊瑞可吉非替尼片【通用名称】吉非替尼片【英文名】Gefitinib Tablets【汉语拼音】JiFeiTiNiPian【主要成分】吉非替尼。

【化学名】N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺【分子式】C22H24ClFN4O3【分子量】446.90【性状】本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA250"。

【适应症】本品单药适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

详见说明书。

【用法用量】本品的成人推荐剂量为250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。

如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。

将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下。

也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量。

【药理作用】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼的不良反应分析吉非替尼（gefitinib，ZD1839，商品名：Iressa、易瑞沙），一种口服的选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2002年在日本被批准治疗不能手术切除的或复发的非小细胞肺癌。

两项大规模的II期临床试验，IDEAL（中晚期肺癌中易瑞沙的计量评估）1和2试验，预治疗的非小细胞肺癌患者接受了250mg/日口服吉非替尼治疗，超过40%观察到了客观缓解和疾病保持稳定[1-2]，近期，两项关于吉非替尼对比铂类为基础的化疗一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌III期临床试验得出非常有利的结果[3-4]，接受吉非替尼治疗的患者达到预期结果，中位生存时间30.5个月，2年生存率61.4%，现在吉非替尼正在评估应用于多种实体肿瘤的治疗[5]，在ISEL,IPASS和INTEREST试验中，吉非替尼250mg/日口服的总体耐受性良好，大部分不良反应程度轻微或适中[6-8]，常见的不良反应包括食欲减退、腹泻、痤疮样皮疹、转氨酶轻中度升高等[9]。

下面就吉非替尼不良反应的表现及处理方法进行概述。

1.消化道反应在IPASS试验中，吉非替尼对比卡铂+紫杉醇化疗的恶心和呕吐发生率更低，分别为12%vs44%和10%vs33%[6]，吉非替尼引起的恶心呕吐程度轻微，一般不需做如何处理，或用饮食调节的方法加以处理，清淡饮食，避免油腻食物[10]，同时注意饮食卫生，少食多餐，症状严重者可给予止吐剂及补液治疗。

腹泻是吉非替尼常见的消化道不良反应，Ranson M等报道[11]在欧洲人群研究中腹泻发生率为53%，这些不良反应多为I-II度，除了那些口服剂量为700mg/日的患者，9个患者中有3个出现了3-4级的腹泻。

张阳等的研究中报道[12]120例口服吉非替尼250mg/日的患者中，腹泻发生率为25.2%，多为I～II度，均无需特殊治疗。

针对腹泻程度达III、IV级的患者，一般只需短期停药，给予对症支持治疗，应用止泻药物如洛哌丁胺等方法予以解决。

抗肿瘤药物不良反响处置预案肿瘤的化学治疗是肿瘤治疗的重要手段之一。

由于肿瘤细胞与正常组织细胞间缺少根本性的代谢差异，化疗中使用的多数抗肿瘤药在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时' 会对机体的某些正常细胞、组织和器官造成损害，并且可能限制药物的用量、阻碍疗效的发挥。

依据抗肿瘤药所致的不良反响发生的时间不同，临床将其分为：①马上反响：局部刺激、恶心、呕吐、发热、过敏。

②近期反响：骨髓抑制、脱发、口腔炎、腹泻、脏器功能损伤。

③远期反响：诱发肿瘤、免疫功能抑制、不孕等。

因此，对常用抗肿瘤药物的主要不良反响应加以重视，现依据抗肿瘤药物所致不良反响发生的组织、系统的不同，总结如下：1.消化系统不良反响及防治胃肠道毒性作用消灭的时间、程度与患者体质有关，大多数患者在用药后3〜4 小时消灭。

一\恶心、呕吐化疗药物引起的最常见的早期毒性。

顺伯是迄今为止致吐作用最强的化疗药物。

防治：5-HT受体拮抗剂如昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼等疗效较好；甲氧3氯普胺、苯海拉明、地塞米松、西咪替丁等联合应用于止吐；对使用培美曲塞化疗所致的呕吐产生了条件反射，可用苯二氮卓类冷静药止吐，同时应防止水、电解质失调。

可以赐予胃粘膜保护药物，泮托拉噗钠等。

中药生脉注射液可减轻恶心、呕吐反响。

二、黏膜炎化疗药物会影响增殖活泼的黏膜组织，引起口腔炎、唇损害、舌炎、食管炎和口腔溃疡。

常见于甲氨蝶吟、氟尿喀咤、卡倍他滨、依托泊甘、培美曲塞、放线菌素Do 防治：做好口腔护理；加强养分，多饮水；不吃对口腔黏膜有刺激的食物；可以每日用生理盐水或益口含漱液漱口。

削减溃疡发生率，溃疡处可用口腔溃疡膜、锡类散等治疗，也可用5%碳酸氢钠溶液及亚叶酸钙溶液漱口。

必要时应用抗感染、抗真菌药物。

三、腹痛多见于长春碱类、去氧氟尿甘、阿糖胞昔、替尼泊甘、利妥昔单抗等。

防治：严格把握给药速度。

可对症处理，赐予雷尼替丁、奥美拉理等。

四、腹泻简洁引起腹泻的药物有氟尿喀咤及其衍生物、羟基服、阿糖胞甘、甲氨蝶吟、依托泊甘等。

吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析
一、吉非替尼的药理特性
吉非替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过特异性抑制表皮生长因子受体（EGFR）的酪
氨酸激酶活性，从而阻止EGFR信号通路的正常传导，抑制肿瘤细胞的增殖和转移。

吉非
替尼也可抑制其他受体酪氨酸激酶如HER1（也称ERBB1）和HER2（也称ERBB2）等，这些
受体同样在肿瘤发生和发展中起重要作用。

此外，吉非替尼还可调节VEGFR、PDGFR、c-
KIT等受体激酶的活性，从而影响肿瘤的血管生成和转移。

吉非替尼的主要应用领域是晚
期非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性胃癌。

二、吉非替尼的近期疗效分析
然而，吉非替尼并非对所有肺癌患者都有效，其疗效与EGFR突变状态密切相关。

一
项Meta分析显示，EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者应用吉非替尼的总有效率为70%-80%，而EGFR突变阴性的肺癌患者则无明显效果。

此外，吉非替尼耐药性也是影响其疗效的一
个重要因素。

四、结论
吉非替尼是一种有效的口服靶向药物，可用于治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者。

与常规化疗相比，吉非替尼不但疗效显著，且对患者的生活质量有较好的保障。

然而，吉
非替尼仍存在一些不良反应，如皮疹、疲劳、恶心、腹泻等，需密切监测患者的反应情况，适当调整剂量和口服方案，以减轻不良反应的影响。

核准日期：修改日期：吉非替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：吉非替尼片英文名称：Gefitinib Tablets汉语拼音：JifeitiniPian【成份】本品主要成份为吉非替尼。

化学名称：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉- 4-胺化学结构式：分子式：C22H24ClFN4O3分子量：446.90辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素纳、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/K30、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。

薄膜包衣预混剂（胃溶型）组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。

【适应症】本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗（见【注意事项】）。

【规格】0.25g。

【用法用量】吉非替尼的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。

如果漏服吉非替尼一次，应在患者记起后尽快服用。

如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。

患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。

当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。

片剂应分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。

也可通过鼻胃管给予该药液。

药物不良反应所致剂量调整出现以下任何一种情况的患者应暂停吉非替尼给药（长达14天）：•肺病症状（呼吸困难、咳嗽、发热）急性发作或加重；•NCI CTCAE 2级或2级以上的ALT或AST升高；•NCI CTCAE 3级或3级以上的腹泻；•出现重度眼病体征和症状或眼病加重（包括角膜炎）；•NCI CTCAE 3级或3级以上皮肤反应不良反应完全缓解或降至NCI CTCAE 1级后，可重新开始吉非替尼250mg剂量治疗。