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质量体系管理职责1.贯彻国家和地方的标准化法律、法规和方针政策、组织编制本企业的标准化工作规则、计划。
2.制定或组织制定、修订企业标准，建立企业标准体系。
____组织实施有关的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。
____组织对本企业实施标准的情况进行监督检查。
5.参与研制新产品、改进产品、技术改造和技术引进的标准化工作，提出标准化要求，负责产品图样及技术文件标准化审查。
6.做好标准化效果的评价与计算，总结标准化工作经验。
7.统一归口管理各类标准，搜集国内外标准化信息资料。
8.对本企业有关人员进行标准化培训。
9.检查审核质量管理相关记录。
质量体系管理职责（二）5.1管理承诺集团公司总经理通过以下活动对建立和实施房地产的开发和销售质量管理体系以及持续改进保持质量管理体系有效性做出的承诺提供证据：5.1.1本公司通过会议、培训、内部沟通的各种形式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性（质量手册5.25.5.37.2条款）；5.1.2制定本公司质量方针和质量目标（质量手册5.35.4.1条款）；5.1.3进行管理评审，使本公司质量管理体系持续改进（质量手册5.6条款）；____人力资源、设备设施和环境充分满足房地产开发管理和销售、租赁服务的需求，确保开发产品和服务质量达到顾客要求（质量手册6.1-6.4条款）。
5.2以顾客为关注的焦点5.2.1集团公司以增强顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确认并予以满足。
包括顾客提出的要求和顾客虽未明示，但已知预期用途所必须满足的要求。
相关法律、法规的要求都应确认和满足。
5.2.2定期收集和分析顾客对本公司房地产开发产品和服务是否满意的信息，测量顾客满意的程度，采取相应的措施，及时解决顾客反馈的意见和问题，确保达到顾客满意，并不断提高顾客满意度。
5.2.3与以顾客为关注的焦点相关的程序文件：1）《商品房销售管理程序》（____/程序-07）2）《存量房产租售管理程序》（____/程序-08）3）《顾客满意度监控程序》（____/程序-14）5.3质量方针5.3.1总经理通过本质量手册1.0章1.1发布本公司的质量方针：追求卓越，服务社会。
质量手册管理规定0。
5.1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求，规范和完善本公司的质量管理，依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，由本公司管理部编制了本《质量手册》。
本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实,是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件.本《质量手册》实行动态管理，。
解释权归管理部。
0。
5。
2发放a）《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作的人员。
b）《质量手册》分为受控和非受控两种版本。
受控版本加盖发文印章进行标识,并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。
外部借阅的为非受控版本，不盖章标识。
非受控版本《质量手册》外借时，必须经管理者代表批准。
c）按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》,由管理部加盖发文印章进行标识，注明分发号，进行登记。
d）上述按规定发放的《质量手册》受控版本,管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。
非受控版本的《质量手册》，本公司不负责跟踪管理。
0.5。
3更改a）《质量手册》需更改时，管理部填写更改单，报总经理批准后，由管理部按更改单要求实施更改.b）更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式.局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采取换页方式,并做更改记录；《质量手册》发生重大变化需要换版时，在手册封面注明版次。
0.6质量方针和质量目标0。
6.1质量方针以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉，用创新促发展。
质量方针含义:质量是企业的生命,生存的基础。
通过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平,持续改进,追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉,增强企业的综合竞争力。
0.6.2质量目标质量事故为零，产品一次交检合格率98％合同履约率100％，顾客满意度97%，三年内每年提高0。
质量管理制度体系1.质量方针和目标：质量方针是组织内部对质量工作的总体要求和目标，是贯穿整个质量管理体系的指导原则。
质量目标是具体的、可量化的、可追溯的目标，用于衡量组织达成质量方针的程度。
2.质量管理职责和权限：质量管理职责和权限是明确各级质量管理人员的职责和权限的规定。
它们应该包括质量管理人员的责任、权利和义务，以及他们需要负责的各项工作。
3.质量管理体系文件：质量管理体系文件是组织内部用来管理质量的文件和记录。
它们包括质量手册、程序文件、工作指导书、质量记录等。
这些文件中应该包含了所有与质量相关的规范、要求和流程。
4.质量控制过程：质量控制过程是确保产品或服务质量的主要手段。
它包括质量计划、质量控制、质量评估和质量改进等环节。
在每个环节中，都需要制定具体的程序和要求，以确保质量工作的顺利进行。
5.质量培训和教育：质量培训和教育是组织内部提高员工质量意识和技能的重要手段。
通过培训和教育，员工可以掌握质量管理知识和技术，从而有效地参与到质量管理工作中。
7.供应商管理：供应商管理是组织内部确保原材料和服务质量的重要环节。
通过建立供应商评价和审查机制，组织可以选择合适的供应商，并对其进行监督和管理，以确保供应链上的质量可控。
8.不良品管理：不良品管理是组织内部对不合格产品的处理和控制的一种方式。
通过建立不良品管理程序和流程，组织可以及时发现不合格产品，并采取相应的纠正措施，以减少不良品的产生。
一个完善的质量管理制度体系应该能够有效地支持组织的质量目标和战略，提供一个规范、清晰、可行的操作框架，并通过各种手段和活动不断提高产品或服务质量，最终实现客户满意度的提升和组织绩效的持续改进。
只有确立和实施了一个合理的质量管理制度体系，组织才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
最完整的版通用质量管理质量手册模板质量手册概述质量手册是企业编制的规章制度之一，它是企业质量管理体系文件中具有基础性和全局性的文件。
一份好的质量手册可以规范企业的各项质量管理制度，提高质量管理的标准化、规范化和系统化水平，同时方便企业及员工遵循制度，有助于企业的可持续发展。
本文将提供一份最完整的版通用质量管理质量手册模板，供参考借鉴。
质量手册章节第一章：质量管理体系概述该章节主要阐述企业的质量管理体系概述、制定目的、指导思想、适用范围等信息，有助于新员工更好地了解企业的质量管理体系。
第二章：质量管理体系文件结构该章节主要介绍企业质量管理体系文件体系结构，指导企业员工对于不同质量文件之间的联系和管理，有助于确保企业质量文件的完整性和高效性。
第三章：质量管理职责与权限该章节主要规定了企业质量体系职责与权限分配，明确各级质量管理人员职责、权利和关系，有助于明确各职责人员的管理职责，确保企业质量管理的有效实施。
第四章：文档控制该章节主要介绍企业质量文件的控制，包括文件编制、批准、发布、变更、废止等方面，有助于规范企业质量文件的管理，确保企业质量体系文件的有效性。
第五章：质量计划该章节对企业质量计划的编制、实施、审查等方面进行规定，有助于确保企业质量计划的有效性和顺利实施。
第六章：过程控制该章节主要针对企业生产、运营、管理等各个环节的过程控制进行规定，包括过程控制计划、实施、评估等方面，有助于提高生产、运营、管理等方面的效率和质量水平。
第七章：检验与测试该章节主要介绍企业对产品和服务进行检验和测试的规定，包括检验和测试程序、方法、标准等方面，有助于保证企业生产、服务的质量和可靠性。
第八章：控制与纠正措施该章节主要介绍企业对质量问题的控制和纠正措施，包括故障处理、纠正措施、预防措施等方面的规定，有助于保证企业质量问题得到快速有效的解决。
第九章：持续改进该章节主要介绍企业质量体系的持续改进，包括质量审查、内审、管理评审、监督评审等方面的规定，有助于不断提升企业质量管理效能。
质量管理标准职责与权限文件编号：职责与权限1. 公司决策层的主要职责1.1 公司决策层的共同职责、权限（XXX，XXX，XXX，XXX，XXX）1.1.1 负责方针、目标的观测实施，并层层落实；1.1.2 保证产品质量，使顾客要求得到满足；1.1.3 负责对管辖范围的要求和活动进行有效控制；1.1.4 对质量活动有影响的管理、操作和验证的工作人员，按质量手册规定和相互作用，明确所有人员岗位职责；1.1.5 负责指导、监督和检查所管辖人员按规定的职责和程序，实施质量管理体系的情况；1.1.6 部织重大技术改造，保证产品和技术装备的先进性。
1.2 总经理（XXX）1.2.1 负责公司的经营和管理，对公司产品质量与服务质量负责；1.2.2 负责部织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性，确保整个部织关注顾客要求；1.2.3 主持制定和宣贯本公司的质量方针和目标，并以文件形式批准正式公布；1.2.4 任命管理者代表并为管理者代表有效开展质量管理工作提供必要条件；1.2.5 主持管理评审，决定有关质量方针和目标的持续性和适宜性，决定质量管理体系改进和重大产品改进措施；1.2.6 建立与质量体系相适应的部织机构，并确保与质量有关人员的职责、权限和相互关系得到规定和沟通；1.2.7 批准发布质量手册；1.2.8 为质量管理体系有效运行提供充分的资源；1.2.9 负责重要原材料、生产设备、检测设备采购的核定；1.2.10 负责部织重要合同的评审；增强员工的质量意识、积极性和参与程度。
1.3 管理者代表（XXX）1.3.1 负责建立、实施和保持、改进质量管理体系，使质量管理体系有效地运行；1.3.2 向公司最高管理者报告质量管理体系的运行情况；1.3.3 负责使各部门理解顾客的要求；1.3.4 负责公司质量管理体系的有关事宜与外部各方面的联系工作；1.3.5 负责制定管理评审的计划及部织管理评审活动；1.3.6 负责质量文件报批、发放、更改和管理；1.3.7 负责全公司的标准化工作，部织编制产品的技术标准，检验规程和试验规范；1.3.8 宣传贯彻法律法规和本公司的质量方针、目标，部织编制质量手册、程序文件宣贯及监督执行；1.3.9 部织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间和班部质量职责的落实情况进行监督检查。
质量管理部门及质量负责人的职责权限1总则1.1为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》等相关法律、法规的规定，特制定本制度。
1.1.1企业法定代表人（负责人）是企业食品质量安全的第一责任人。
1.1.2企业设置质量负责人[由法定代表人（负责人）任命]，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。
1.1.3企业负责食品添加剂采购、验收和生产配料的人员为直接责任人。
1.1.4企业设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。
1.1.5全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。
1.1.6产品出厂实行强制检验制度。
企业的产品必须经质检部门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。
同时做好产品的检验台帐和销售记录。
产品标识标注符合国家有关规定。
1.1.7获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“qs”标志使用正确。
1.1.8凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。
2原辅材料采购要求2.1原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅料的质量要求。
2.2原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。
2.3采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。
3生产过程控制要求3.1食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规程。
3.2严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。
3.3质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量负责人汇报。
3.4生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键环节的检查记录）应妥为保存，保存期至少为两年。
质量手册管理职责和权限1. 职责1.1 总经理总经理作为企业的最高负责人，负责全面领导和管理企业的各项工作，对质量手册管理工作全面负责。
他应当制定并组织实施企业质量手册管理的整体规划，明确质量手册管理的方针、目标和任务，并确保其顺利进行。
1.2 质量总监质量总监是企业质量管理的核心人员，负责全面业务质量管理工作，对质量手册管理负责。
他应当确定质量手册管理的实施计划并编制文件，指导质量手册监督员进行监督和审核，并不断改进质量手册管理工作。
1.3 质量手册监督员质量手册监督员是质量手册管理的重要人员之一。
他应当执行质量手册管理体系，监督并审核质押手册填写的正确性、计划执行的情况、制度的严格性等，对质量手册进行及时更新和完善，并及时向质量管理部门提供反馈。
1.4 质量管理部门质量管理部门是企业质量手册管理的责任主体，负责质量手册管理工作。
他应当协调各部门开展质量手册管理工作，制定和维护企业标准化管理规定，负责质量手册评审和定期检查，及时通报和处理质量手册管理中的问题。
1.5 各部门负责人各部门负责人是质量手册管理的参与者。
他应当指导和带领部门员工认真落实相关制度和规章制度，组织实施质量手册管理体系，积极开展工作，确保质量手册管理体系的顺利运行。
2. 权限2.1 总经理总经理作为企业的最高管理者，拥有最终决策权，负责定制企业的质量手册管理规划和方针。
2.2 质量总监质量总监是企业质量手册管理工作的核心负责人，拥有质量手册管理工作的决策权和执行权，并负责质量手册管理的安排与评估。
2.3 质量手册监督员质量手册监督员是执行质量手册管理体系的人员之一，拥有监督、评审、更新等权限。
2.4 质量管理部门质量管理部门拥有协调质量手册管理工作的权利，并提出建议和改进方案。
2.5 各部门负责人各部门负责人拥有组织和实施质量手册管理工作的权利，对工作质量和效果负责，并报告所属部门的运行情况。
以上是企业质量手册管理的职责和权限的说明，通过合理的分工和配合，将有助于企业建立和维护高效的质量手册管理体系，不断提高企业的质量管理水平和竞争能力。
质量管理文件管理制度一、目的质量管理文件是企业质量管理体系的重要组成部分，它对于规范企业的质量管理活动、确保产品和服务质量具有重要意义。
为了确保质量管理文件的系统性、完整性、准确性和有效性，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业内部所有与质量管理相关的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。
三、职责分工1、质量管理部门（1）负责制定和修订质量管理文件管理制度。
（2）组织相关部门和人员编写质量管理文件。
（3）对质量管理文件进行审核和批准。
（4）监督质量管理文件的执行情况，并对执行过程中发现的问题进行协调和处理。
2、各部门（1）按照质量管理部门的要求，参与质量管理文件的编写工作。
（2）负责本部门质量管理文件的执行和管理。
（3）对本部门质量管理文件的执行情况进行自查，并将自查结果反馈给质量管理部门。
四、质量管理文件的分类1、质量手册质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及质量管理体系过程之间的相互关系等。
2、程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了为完成某项质量活动所遵循的途径和方法。
3、作业指导书作业指导书是程序文件的细化和补充，它针对具体的作业活动，详细规定了操作步骤、技术要求、检验标准等。
4、质量记录质量记录是质量管理活动的证据，它记录了质量管理活动的过程和结果。
五、质量管理文件的编号为了便于管理和检索，对质量管理文件进行统一编号。
编号规则如下：1、质量手册：QM 企业代码版本号2、程序文件：QP 企业代码程序文件序号版本号3、作业指导书：WI 企业代码部门代码作业指导书序号版本号4、质量记录：QR 企业代码部门代码质量记录序号版本号六、质量管理文件的编写1、编写原则（1）符合性原则：质量管理文件应符合国家法律法规、行业标准以及企业的实际情况。
（2）系统性原则：质量管理文件应涵盖企业质量管理的各个方面，形成一个完整的体系。
岗位职责一、中高层职员职责和权限A、总经理：1、承担执行公司各项目标实现的责任。
２、组织制定公司的机构设置。
3、总经理负责组织制订健全公司各项规章制度.4、总经理岗位职责还还包括公司章程和董事会授予的其它职权.5、对公司的产品质量负全责;6、负责企业全面管理工作，确保依法生产；7、负责市场运营及财务管理；8、组织制定和实施公司的质量方针和质量目标;９、组织策划并确定产品实现过程,确保满足产品质量要求和顾客要求;１0、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;11、定期组织实施管理评审并保持纪录；(至少一年一次)1２、指定人员负责法律法规的收集,确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行;１3、负责在本公司管理层中指定一名成员作为管理者代表。
B、管理者代表:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；４、与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5、协助总经理实施管理评审；6、组织公司质量管理体系内部审核。
7、负责全面推进GMP工作.Ｃ、办公室主任:1、负责公司的行政事务管理;2、负责公司员工的技能和法规培训教育工作,并进行有效性评价;3、负责公司的企业资质文档的管理和控制;4、负责公司的记录管理工作和控制;5、负责公司的基础设施、设备和计量器具档案管理;6、负责公司的现行适用的法规文件和国家、行业标准管理;7、负责协助总经理制定质量方针和质量目标，以及目标分解与统计管理；８、负责协助管代实施质量管理体系有效运行；9、负责公司各层次业绩考核及组织评价及再评价;１0、认真完成本部门质量分目标。
D、人事部：１、负责公司的人事档案和人力资源配置工作；2、负责员工的定期体检及健康档案管理工作;3、负责员工的培训工作;4、负责组织员工的会议组织和会议记录。
Ｅ、生产技术部:1、负责生产管理,完成生产计划，做好生产统计工作、确保产品质量;２、负责车间工艺布局、区域标识和状态标识管理,严格执行工艺纪律；3、负责生产设备的合理选购、使用、标识和维护等管理工作;4、负责生产过程的定岗定员管理；5、负责生产过程的三按生产管理(标准、图样、工艺）；6、负责车间环境、人员、洁净服的卫生与消毒管理;7、负责生产车间的生产全过程的批记录管理，并具可追溯性；8、负责公司消防器具与安全管理；9、负责协助关键过程、设备确认工作；10、认真完成本部门质量分目标。
质量手册、程序文件的管理制度一、目的与依据为确保公司的质量管理体系有效运行，规范质量手册和程序文件的管理，提高产品质量和客户满意度，订立本管理制度。
本制度订立依据《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）标准的要求，以确保公司的质量手册和程序文件符合国际质量管理体系标准要求。
二、适用范围本制度适用于公司全部部门、岗位及相关人员，适用于公司的质量手册和程序文件的管理工作。
三、质量手册的编制与管理1.质量手册是公司质量管理体系的核心文档，由公司质量管理负责人负责编制和维护。
2.质量手册应包含以下内容：–公司的质量政策及其目标；–公司的质量管理体系结构；–公司的组织结构及相关职责；–公司的质量管理程序；–公司的质量管理体系的运行情况。
3.质量手册的编制应遵从以下原则：–参考国际质量管理体系标准要求，确保质量手册与标准相全都；–突出公司的特色和优势；–完整反映公司的质量管理体系。
4.质量手册的更新：–质量手册应至少每年进行一次评审和更新，以确保其与公司的实际情况相符合；–更新后的质量手册应及时通知相关部门和人员，确保其在生产过程中得以有效使用。
5.质量手册的分发：–质量手册应分发给公司全部部门，并确保相关人员了解和遵守其中的要求；–分发人员应做好记录和追踪，确保每个部门和人员都收到相应的质量手册。
四、程序文件的编制与管理1.程序文件是公司质量管理体系的紧要构成部分，由各部门负责人依据实际需求编制和维护。
2.程序文件应包含以下内容：–具体的工作程序和流程；–相关的工作引导和操作要求；–质量管理体系的相关记录和报告。
3.程序文件的编制应遵从以下原则：–简明扼要，具有可操作性；–突出重点、紧要环节和关键细节；–明确责任和权限。
4.程序文件的更新：–程序文件应定期进行评审和更新，以确保其与实际工作相符合；–更新后的程序文件应及时通知相关部门和人员，确保其在工作中得以有效使用。
5.程序文件的分发：–程序文件应依据工作需要进行分发，确保相关人员了解和遵守其中的要求；–分发人员应做好记录和追踪，确保每个部门和人员都收到相应的程序文件。
质量管理的职责与权限是什么意思
就是各部门、个人在质量管理体系中的职责与权限，即：承担什么样的责任，拥有哪些权力。
比如：质量管理部经理，其它职责是：组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案。
编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。
组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与公司质量方针、目标的制定。
协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。
组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。
组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂。
工作权限：
建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施；控制公司产品质量，全面提升公司产品的质量水平，从而有效提升客户的满意度和公司的市场占有率。
1。
《质量手册》部门职责和权限各部门质量职责与权限管理制度1.目的为实现公司的质量方针与质量目标，公司管理层对部门的职责与权限、各工作岗位的职责与权限做出规定，并通过内部沟通与宣导使全体员工在其职责范围内对管理绩效承担责任与义务，积极参与与努力，熟悉自己在质量环节上的重要性，提高质量意识，以确保公司管理体系的有效运行并促进持续改进与完善。
2.职责总经理负责确定各有关部门、人员的职责、权限与相互关系。
3.程序3.1总经理职责3.1.1认真学习、结合实际贯彻执行国家有关质量的方针、政策、有关的法律法规。
3.1.2确保建立、实施与保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量承担全责。
3.1.3制定企业的质量方针、质量目标，批准与公布质量管理手册。
3.1.4制造并保持良好的工作氛围，人际关系，倡导积极奋发的企业精神，充分调动员工的积极性，确保企业内部职责明确，并倡导沟通。
3.1.5任命质量负责人3.1.6确保质量管理体系得到持续改进。
3.1.7组织召开重大质量会议，做出重大决策。
3.2质量负责人职责3.2.1在总经理的领导下，具体负责本企业的质量管理的日常领导工作，负责本企业质量管理体系各部分，各过程的建立、实施、保持与完善。
3.2.2具体领导品保部门工作。
3.2.3向总经理报告本企业实施质量管理体系所取得的业绩，与质量管理体系需做的改进。
3.2.4组织内部检查与考核，确保形成自我完善机制，保证体制的有效运行，并进行组织质量职能的协调实施并监督检查。
3.2.5组织质量管理文件、制度的制定与审核。
3.2.6负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。
3.2.7组织评审重要的不合格（包含不合格工作与不合格品）。
3.3包装部的职责3.3.1负责各车间工艺操作记录的操纵。
3.3.2组织生产与对生产全过程的操纵。
3.3.3负责对生产技术的完善、对工艺执行情况的监督、检查。
3.3.4负责工作环境卫生的管理。
3.3.5负责外部包装及原料与成品储存管理。
质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门的职责和权限主要包括以下几个方面：1. 制定与实施质量管理体系：负责制定和完善质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等，确保符合相关国家和行业的标准要求。
2. 质量管理方案的制定和执行：负责制定质量管理方案，包括质量控制计划、质量检验和测试计划、质量培训计划等，并监督其执行。
3. 质量评审和审计：组织进行内部质量评审和审计，评估质量管理体系的有效性和符合性，提出改进意见和建议。
4. 质量问题的处理和改进：负责处理和跟进产品质量问题的调查和分析，制定改进措施，提高产品和服务质量。
5. 监督和审核供应商的质量管理体系：对供应商进行质量管理审核，确保其质量管理体系符合相关要求，提供合格的原材料和设备。
6. 培训和教育：负责组织和实施质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和能力。
质量负责人的职责和权限主要包括以下几个方面：1. 制定质量目标和政策：制定公司的质量目标和质量政策，并推动其落实和执行。
2. 资源分配和管理：负责质量管理部门的人员、财务和物质资源的分配和管理，确保其满足业务需求和目标。
3. 领导和指导质量团队：领导和指导质量管理团队，确保他们具有必要的技能和能力，有效履行质量管理部门的职能。
4. 负责与监督质量管理体系：监督和审查质量管理体系的实施情况，确保其有效性和符合性。
5. 与其他部门的合作与沟通：与其他部门密切合作，共同解决和改进质量问题，提高整体质量水平。
6. 风险管理和提高绩效：负责识别和管理质量风险，制定预防措施，提高绩效和质量水平。
7. 参与战略决策和规划：作为公司管理层的一员，参与战略决策和规划，为公司的发展和成功提供质量方面的支持和建议。
质量管理部门及质量负责人的职责权限（二）质量管理部门是负责质量管理工作的部门，质量负责人是该部门的负责人。
以下是他们的职责权限：1. 制定和实施质量管理体系：质量管理部门负责制定和实施组织的质量管理体系，包括制定标准、流程和程序，以确保产品或服务的质量符合相关要求和标准。
质量控制管理手册一、质量方针和目标1. 明确公司的质量方针和目标，并阐述其在质量管理中的指导意义。
2. 解释质量方针和目标与公司战略和业务需求的一致性。
二、质量政策1. 描述公司对质量管理的承诺和重视程度。
2. 阐明公司在质量方面的原则和指导思想。
三、质量责任1. 明确各部门和员工在质量管理中的职责和权限。
2. 强调管理层对质量的领导责任和承诺。
四、质量体系1. 描述公司的质量体系架构，包括质量管理组织结构、职责分配和工作流程。
2. 解释质量体系文件的层次和内容，如质量手册、程序文件、作业指导书等。
五、管理评审1. 规定管理评审的频率和程序，确保对质量体系的有效性进行定期评估。
2. 描述管理评审的输入和输出要求，包括质量绩效数据、改进建议等。
六、内部审核1. 明确内部审核的计划和频率，确保对质量管理活动进行全面审查。
2. 描述内部审核的程序和方法，包括审核准备、实施和报告。
七、持续改进1. 强调质量改进是公司不断发展的关键，鼓励员工提出改进建议和参与改进活动。
2. 描述公司的质量改进机制和方法，如 PDCA 循环、六西格玛等。
八、培训与意识1. 确定员工在质量管理方面的培训需求，并制定相应的培训计划。
2. 强调员工对质量政策、程序和要求的理解和遵守，提高员工的质量意识。
九、文件和记录控制1. 描述文件和记录的管理要求，包括文件的编制、审批、分发和修订。
2. 强调记录的准确性、完整性和可追溯性，规定记录的保存期限和处置方法。
十、不合格品控制1. 明确不合格品的识别、标识、隔离和处置程序。
2. 描述对不合格品的原因分析和采取的纠正措施，以防止不合格品的再次出现。
十一、数据分析和改进1. 介绍公司对质量数据的收集、分析和利用方法，以支持决策和改进活动。
2. 强调数据分析的结果应作为质量改进的输入，推动持续改进。
十二、客户满意度测量1. 描述客户满意度测量的方法和指标，如客户满意度调查、客户反馈等。
2. 强调对客户需求和期望的关注，以提高客户满意度和忠诚度。
稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────1.质量属于公司的每一位成员.各级人员都必须清楚地理解公司的质量方针并坚持贯彻执行.在公司中,从总经理、部门负责人直至职员,每个人对产品和服务质量负有相应责任.2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和质量控制,开展各项质量活动和作业,使每个员工确认工作一开始就符合要求.一旦发现问题,即能采取有效的纠正措施和预防措施,防止不合格的再发生和预防不合格的发生. 为给予公司的客户以切实的质量保证,各级管理人员都应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据.3.质量职责和权限3.1 总经理3.1.1全面负责公司经营管理工作,对公司产品和服务的质量负全面的责任 .量管理水平.监督检查.必要的资源.3.2 副总经理接口关系,保证质量管理体系的正常、有效运行.3.2.4 负责从营销市埸调研、工艺技术、采购、生产制造、检验和试验、包装、贮存、交付至售后服务各阶段的质量保证.3.3 总工程师3.3.1主管公司的技术管理工作.3.3.4 批准产品技术规范、审定产品使用说明书.3.3.5 负责解决产品生产中的薄弱环节和重大问题,向总经理提出必要的资源增置方案及质量改进建议.3.3.6 对不合格品处置进行裁决.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────3.4 管理者代表3.4.1 保证质量管理体系持续有效地运行.向总经理汇报体系运行状况.3.4.2 统一监管质量手册、质量程序和质量统计.3.4.3 监察各部门质量职能的执行和控制情况;各部门接口关系的协调情况 .3.4.4 为维护质量管理体系的利益,作为公司领导的代表,应参与公司与外部的接口活动(如第二方/第三方审核).3.4.5 指派审核组长,批准审核组,监督内部审核.3.5 职能/部门各职能/部门的职责和权限详见表1《部门质量管理职责和权限一览表》.各部门负责人应对自已部门所分管职能的执行和控制负全面责任.应按质量程序规定开展和控制职能活动.4. 部门在质量管理体系中所负责任参见表2《部门职责与质量管理体系条款要求一览表》.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-9修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃(ISO9001：2000) │营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃4.1 总要求│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃4.2 文件要求│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.1 管理承诺│●│○│○│○│○││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.2 以顾客为中心│○│○│●│○│○│●│○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.3 质量方针│○│●│○││○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.4 策划││●│○│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.5 职责、权限和沟通│○│○│○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.6 管理评审│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.1 资源的提供│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.2 人力资源││││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.3 基础设施│○│○││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.4 工作环境││○│○│●│●││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.1 产品实现的策划│●│●│●│●│●│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.2 与顾客有关的过程│●│●│○│●│○││┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃(ISO9001：2000) │营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃7.3 设计和开发│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.4 采购│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.5 生产和服务提供│○│○│●│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.6 监视和测量装置的控制│●││○│○│○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.1 总则│││●│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.2 监视和测量│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.3 不合格产品控制│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.4 数据分析│●│●│○│○│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.5 改进│●│●│●│●│●│●│●┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────公司质量管理体系按以下要求进行管理:10.1 管理评审10.1.1公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性. 管理评审会议按间隔进行.管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料,应有一个由资格和实践经验的审核组给予协助.管理评审包括对内部审核结果的评定.管理评审会议的纪要应予保存.(详见管理评审程序)10.1.2 管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断:--质量管理体系运行状况以及有关体系文件修订或系统性改进的措施等方案.--全公司现处的"质量水平"并提出系统性质量改进方案和所需资金.--质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施.10.1.3 管理评审会议应积极消除体系运的"瓶颈"现象,维护质量方针,确保公司质量目标的明显进展,保证会议确定采取的措施完全落实.10.2.内部审核为验证质量活动是否符合计划安排,并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核.审核及审核人员的资格应符合ISO10011要求.管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督.对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。
《质量手册》部门的职责和权限3.1.1 最高管理者——总经理a) 主持本公司生产经营管理工作，对本企业生产经营活动负全面责任；b) 对本企业产品的安全质量(即“特种设备的安全性能” )负责；c) 具体主管本企业产品的营销工作和物资的采购供应工作；d) 负责组织以下活动来实现建立、实施和改进质量保证体系的承诺：——向全体员工宣贯保证产品安全性能及满足顾客要求的重要性；——制定质量方针与质量目标，确保质量目标的实现；——定期主持管理评审；——确保可获得必要的资源。
e) 决定公司组织架构及规定各职能部门和高层管理人员的职责、权限及其相互关系，建立在不同的层次和职能之间、以及就质量保证体系的过程有效性的沟通渠道与确保其畅通；f) 组织建立和批准企业重要的规章制度和财务管理制度；g) 负责直接领导生产副总经理、质量保证工程师或总工程师和各.. 专业资料，可供参考.下载.分享...部门部长的工作以及企业财务运作；决定主要管理及技术人员的聘用与辞退。
3.1.2 质量保证工程师(管理者代表)a) 负责组织建立、实施和完善质量保证体系，主持编制《质量保证手册》，审批质量保证体系程序文件和重要作业指导书，组织贯彻实施公司质量方针和质量目标，保持质量保证体系的有效运行；b) 向总经理报告质保体系运行业绩、确定与实施体系必须改进的措施；c) 按期组织与主持内部质量审核，包括负责策划内审工作所需资源，选择审核员，任命审核组长，向公司管理评审会议报告质保体系运行情况；d) 代表公司接受许可资质审核机构或质量体系认证机构审核；e) 对公司所属各部门实施质量保证体系情况有监督和奖罚审批权；f) 负责就企业质量保证体系有关事宜与各部门的联络工作。
说明：后述各部门负责人均为“各质量控制系统责任人员” 。
具体见任命书。
3.1.3 总工程师( 企业技术负责人 )a) 在总经理领导下，完善公司技术管理，保证产品质量、特别是确保其安全性能；b) 负责贯彻执行国家相关法规与技术标准；组织编写、审查企业有关技术、工艺标准和管理制度；c) 负责从硬件与软件方面牵头完善企业的相关许可资质条件；d) 在企业的发展中，组织编制公司的新产品总体开发方案、负责编制技术改造规划以及组织工艺技术准备工作，包括组织其经济与技术可行性分析；e) 积极组织开发和推广新技术、新工艺；f) 协调解决产品设计与生产过程中的技术问题。
稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────1.质量属于公司的每一位成员.各级人员都必须清楚地理解公司的质量方针并坚持贯彻执行.在公司中,从总经理、部门负责人直至职员,每个人对产品和服务质量负有相应责任.2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和质量控制,开展各项质量活动和作业,使每个员工确认工作一开始就符合要求.一旦发现问题,即能采取有效的纠正措施和预防措施,防止不合格的再发生和预防不合格的发生. 为给予公司的客户以切实的质量保证,各级管理人员都应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据.3.质量职责和权限3.1 总经理3.1.1全面负责公司经营管理工作,对公司产品和服务的质量负全面的责任 .3.1.2负责贯彻<<质量法>>及国家有关质量方针和政策.3.1.3制定公司质量方针,确定质量目标,规划和制定公司的发展计划和质量管理水平.3.1.4批准、颁布质量手册.3.1.5委任管理者代表 ,授权他对质量管理体系的有效运行和适合性进行监督检查.3.1.6对重大质量问题作处置决定，主持管理评审。
3.1.7为满足体系要求,根据需要设置、调整必要的部门或专职人员,提供必要的资源.3.1.8协调副总经理的质量职责、接口关系,保证质量管理体系有效运行.3.2 副总经理3.2.1负责总经理指派分管范围的管理工作,对总经理负责.3.2.2对分管范围内的工作质量负全面责任.3.2.3监督检查分管部门质量职责的履行情况,积极协调各职能/部门组织接口关系,保证质量管理体系的正常、有效运行.3.2.4 负责从营销市埸调研、工艺技术、采购、生产制造、检验和试验、包装、贮存、交付至售后服务各阶段的质量保证.3.3 总工程师3.3.1主管公司的技术管理工作.3.3.2主持编制公司的技术发展规划并制定季度措施计划,经总经理审定后负责组织实施.3.3.3为开发新产品进行市埸调研和技术论证 ,组织新产品的试制和老产品的技术改进.3.3.4 批准产品技术规范、审定产品使用说明书.3.3.5 负责解决产品生产中的薄弱环节和重大问题,向总经理提出必要的资源增置方案及质量改进建议.3.3.6 对不合格品处置进行裁决.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────3.4 管理者代表3.4.1 保证质量管理体系持续有效地运行.向总经理汇报体系运行状况.3.4.2 统一监管质量手册、质量程序和质量统计.3.4.3 监察各部门质量职能的执行和控制情况;各部门接口关系的协调情况 .3.4.4 为维护质量管理体系的利益,作为公司领导的代表,应参与公司与外部的接口活动(如第二方/第三方审核).3.4.5 指派审核组长,批准审核组,监督内部审核.3.5 职能/部门各职能/部门的职责和权限详见表1《部门质量管理职责和权限一览表》.各部门负责人应对自已部门所分管职能的执行和控制负全面责任.应按质量程序规定开展和控制职能活动.4. 部门在质量管理体系中所负责任参见表2《部门职责与质量管理体系条款要求一览表》.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-9修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃ (ISO9001：2000) │营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃ 4.1 总要求│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 4.2 文件要求│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 5.1 管理承诺│●│○│○│○│○││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 5.2 以顾客为中心│○│○│●│○│○│●│○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 5.3 质量方针│○│●│○││○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 5.4 策划││●│○│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 5.5 职责、权限和沟通│○│○│○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 5.6 管理评审│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 6.1 资源的提供│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 6.2 人力资源││││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 6.3 基础设施│○│○││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 6.4 工作环境││○│○│●│●││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 7.1 产品实现的策划│●│●│●│●│●│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 7.2 与顾客有关的过程│●│●│○│●│○││┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃ (ISO9001：2000) │营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃ 7.3 设计和开发│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 7.4 采购│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 7.5 生产和服务提供│○│○│●│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 7.6 监视和测量装置的控制│●││○│○│○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 8.1 总则│││●│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 8.2 监视和测量│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 8.3 不合格产品控制│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 8.4 数据分析│●│●│○│○│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃ 8.5 改进│●│●│●│●│●│●│●┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────公司质量管理体系按以下要求进行管理:10.1 管理评审10.1.1公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 . 管理评审会议按间隔进行.管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料 ,应有一个由资格和实践经验的审核组给予协助.管理评审包括对内部审核结果的评定.管理评审会议的纪要应予保存.(详见管理评审程序)10.1.2 管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断:--质量管理体系运行状况以及有关体系文件修订或系统性改进的措施等方案. --全公司现处的"质量水平"并提出系统性质量改进方案和所需资金.--质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施.10.1.3 管理评审会议应积极消除体系运的"瓶颈"现象,维护质量方针,确保公司质量目标的明显进展,保证会议确定采取的措施完全落实.10.2.内部审核为验证质量活动是否符合计划安排,并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核.审核及审核人员的资格应符合ISO10011要求.管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督.对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。
审核应按照审核活动安排计划由经培训合格的内审员实施.审核人员应独立于被审核的部门.10.3 纠正措施采取纠正措施的目的是通过对问题产生根源的调查,在对偏差进行修正时,对产生偏差的状况进行调整,防止再发生.在限定的时间内完成纠正措施是质量管理体系成功的关键.纠正措施的提出自:客户投诉、供方控制、产品质量检验、过程控制和内部审核等.10.4 文件控制10.4.1 批准与发布所有的受控文件在发布前都必须经过审批.审批权限在程序文件中规定.应保证各个发放埸所使用的相应文件都是有效版本并从所有发放和使用埸所撤消作废文件.受控文件分为受控本和非受控本两种,并在受控文件封页上明显标识.下列文件(但也不只限于这些文件)为受控文件:○质量管理体系文件--质量手册稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────--程序--作业指导书○工艺技术过程文件指定的文件控制中心负责文件付本及其后的修订本和重新发布本的发放,并应有发放登记表.文件控制中心为：○质量手册、质量程序-办公室○过程及工艺技术文件-技术部○作业指导书-作业指导书的审批部门10.4.2 文件修订10.4.2.1 文件修订的审批一般应由该文件的原审批部门/人员进行.若指定其他部门/人审批时,该部门/人员应获得原审批所依据的有关背景材料. 10.4.2.2 质量手册修订记录在手册修订后应即予以签署并注明日期,以证实手册确有最新更改.10.4.2.3 其他文件的修订也适用上述程序.10.5记录为证实质量管理体系的有效运行和质量标准要求的满足,记录作为客观证据予以保存是十分重要的.为此,各职能部门的负责人必须重视在全部职能的工作流程中收集资料,保存记录.所有记录应妥善归档,并至少保存到规定的保留期.记录应字迹清晰并能分清是指何种产品. 应贮存于便于存取且适宜的环境, 以防止变质、损坏和丢失.各部门负责人对本部门记录的标识、收集和贮存负责.应指定专人负责记录的保管.10.6在程序及作业指导书中未规定或标准条款无法在质量管理体系文件中反映的可在以下部分描述。
