xx医院新药申请表
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海南省中医院
临床科室药品引进申请表[通用名] [商品名]
[处方组成]
[生产厂家]
[包装规格及零售价]
[英文名] [批准文号或进口证号] [医保情况]甲类()、乙类()、自费()[是否挂网] [是否基药]
[是否国家谈判药品] [是否本地企业生产] [配送公司]
[申请理由]
(1)[该药在国内外应用情况]
(2)[该药的优势特点与同类药比较文献报道情况]
(3)[该药的临床不良反应与同类药比较文献报道情况]
备注:以上申请理由请详细提供相关资料
[参考文献]
[申请数量(1个月的用量)]
[用药可行性分析(能否按计划用完)]
[申请科室] 科主任签名:年月日(以上内容由临床科室主任填写,如填写不完请另附纸填写)
[初审情况汇报]
年月日。
深圳市第三人民医院用药临时采购申请表
注:1.如进入医保目录,请提供相关证件
2.请根据临床实际需要如实申请,如在申请推介之中发现存在不正之分行为,讲取消申请资格并报医院严肃处理
3.本申请表填写完毕后请将原件交临床药学室备案,复印件由申请科室保存,另外交一份复印件交与药库开展药品采购工作
药品名 称
商品名称 生产厂家
规格 价格
是否阳光采购药 品
是否医保
申请数量
申请科室
药理或临床分类(见表后附录):1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
申请理由(注明药理作用、适应症、不良反应、医院是否有同类药物及其有何优缺点):
申请人签名(限科主任): 日期: 临床药学室评价及医院同类药物分析:
签名: 日期: 药剂科主任意见:
签名: 日期: 药事会审核情况:
签名: 日期:
院领导意见:
签名: 日期:
附录:
1.抗菌药
2.心血管系统
3.呼吸系统
4.消化系统
5.肝胆用药
6.泌尿系统
7.内分泌系统
8.血液系统
9.神经系统
10.镇痛、解热、抗炎、抗痛风药
11.抗变态反应药物
12.维生素类及营养药
13.调节水、电解质及酸碱平衡药物
14.酶类及生物制品
15.抗肿瘤药物
16.影响免疫功能药物
17.妇产科
18.儿科
19.骨、外科
20.麻醉科
21.肛肠科、男科
22.皮肤科
23.耳鼻喉科、眼科、口腔科
24.中成药
25.其他。
医学院新药申请表申请人信息
- 申请人姓名:[姓名]
- 申请人职称:[职称]
- 申请人联系方式:[电话号码 / 邮箱地址]
新药信息
- 新药名称:[药物名称]
- 新药分类:[药物分类]
- 新药适应症:[适应症]
- 新药研发背景:[研发背景]
- 新药创新点:[创新点]
临床实验计划
- 临床实验目的:[实验目的]
- 临床实验范围:[实验范围]
- 临床实验设计:[实验设计]
- 临床实验时间计划:[时间计划]
安全性评价及监测
- 安全性评价方法:[评价方法] - 安全性监测计划:[监测计划] - 安全性评估指标:[评估指标]
申请材料
- 药物化学数据:[数据内容]
- 药理学数据:[数据内容]
- 毒理学数据:[数据内容]
- 临床试验方案:[方案内容]
知识产权
- 发明专利:[专利信息]
- 临床试验申请专利:[专利信息]
- 药物注册专利:[专利信息]
预计成果
- 预计市场价值:[市场价值]
- 预计营销策略:[营销策略]
- 预计利润回报:[利润回报]
以上为医学院新药申请表的内容,请申请人填写相应信息并提交申请。
XXXX医院新药引进申请表医院新药、特药药学评估评估日期:年月日医院新药、特药审批一、药剂科主任意见二、药事管理委员会意见三、院长或主管副院长意见医院新药、特药临床使用观察医院新药、特药临床使用期药学评估药品名称:规格:单价:生产厂家:供货单位:1.疗效及安全性评估2.制剂稳定性评估3.评价人:评价日期:年月日医院特殊药品引进申请表医院药品安全性再评价药品名称:规格:生产厂家:供货单位:一、ADR核实及临床调查(预警编号:)二、安全性再评价与处理意见:评价日期:年月日医院新药、特药形式筛查1.合法经营:□营业执照□许可证□委托书□身份证□GMP(GSP)证2.报备文件合法:□新药证书□生产批件□批准文号□注册商标批件□包装□标签说明书□价格批准文件(□企业□国家零售价:实价:扣率%:)3.质量文件齐全:□《药品质量保证书》、□法定质量标准、□法定检验报告4.是否有失效的证书、批件等文件:□有□无;与年月日补其。
5.品种费别等:□自费、□甲类、□乙类、□()线抗菌药物、□招标品种6.查HIS系统同类品种名称与规格:结论:□符合要求□资料不齐全□不能提供有效资料签名:年月日优选品种:①医保品种;②质优价廉;③仿制药质量标准有提高;④优选国家批准的新药,“增加规格的品种”次选;⑤与医院有长期合作且未发生过任何不良事件的。
严控品种:①质量标准有缺项的。
②药名、外观与医院的同类品种极其相似,易混淆的;③辅助药品、同类品种多的。
④严格管理的二~三线抗菌药物。
不采用品种:①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种;②疗效不确切,作用机理不清楚的;③国家通报有严重不良反应;④外国禁用的;⑤厂家或供应商在我院有不良记录。
结论:□是优选品种第项;□是严控品种第项;□是不采用品种第项签名:年月日。
北京世纪坛医院新药申请表
附件1 北京世纪坛医院新药申请表
联系人姓名: 联系方式: 录入时间: 药品名称剂型规格、包装 (通用名) 北京市医保中标价格元零售价元报销范围
药典?
原料药主要质量标准部颁? 生产企业辅料成分
企业内控标准?
中标手册页码备案采购批件有无
收入指南名称: 药典?
具体内容: 所有数据来源杂志?
本厂?
药品检验生产厂家报告单正在使用医院
说明书中要求成分含量药品保存条件用法用量每日治疗费用元疗程
注射剂:溶解度、PH值、复配后稳定性、不溶性微粒等产品特点
药剂学特点
药代动力学特点
批准文号国药准字注射用溶媒选择:
适应症
主要不良反应
市场同类
产品比较
药剂科初审意见
专科主任意见并签字
质量委员会主任意见并签字。
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医院新药采购申请表
篇一:XXX医院药品购买申请表
XXX医院药品采购申请表
填表日期:年月日
注:1、如为选择项,请在合适的“□”中打“√”。
2、请申报科室认真详细填写表格项目,并确保所填项目的准确性,以利于讨论。
3、本申请表,按年度汇总,装订成册后,报院药委会办公室归档保存。
篇二:药品采购申请表
**医院新药采购申请表
申请日期:
2、请申报科室认真详细填写表格项目,并确保所填项目的准确性,以利于讨论。
3、本申请表,按年度汇总,装订成册后,报院药委会办公室归档保存。
篇三:XXX医院药品购买申请表[1]
献县中医院新药购进申请表
填表日期:年月日
备注:1.临床科室填写药理、药效与我院有同类性价比较,是否淘汰其它同类
药品(现有两种的必须填写淘汰品种)2.药剂科填写对其初步评估,随表附首
营资料。