下载文档原格式
广州市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程（试行）目录一、各部门麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程（第2页）1.药库麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程2.住院药房麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程3.门诊药房麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程4.病区麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程5.手术室麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程二、麻醉药品、第一类精神药品专柜设置与管理标准操作规程（第8页）三、麻醉药品、第一类精神药品专用帐本设置与填写标准操作规程（第9页）四、麻醉药品、第一类精神药品基数管理标准操作规程（第9页）五、麻醉药品、第一类精神药品日结、月结标准操作规程（第10页）六、麻醉药品、第一类精神药品值班柜交接班标准操作规程（第10页）七、麻醉药品、第一类精神药品专项检查标准操作规程（第10页）八、麻醉药品、第一类精神药品管理各种工作表格、资料（第10页）1、麻醉药品、第一类精神药品基数表（第11页）2、医院对麻醉药品、第一类精神药品管理督导、反馈、跟踪记录表（第13页）3、麻醉药品、第一类精神药品验收记录表（第17页）4、麻醉药品、第一类精神药品专用帐本（第20页）5、麻醉药品、第一类精神药品交接班记录表（第23页）6、麻醉药品、第一类精神药品专册记录表（病人使用登记表）（第26页）7、麻醉药品、第一类精神药品领药单（第28页）8、麻醉药品、第一类精神药品贴剂废贴回收及销毁记录表（第29页）9、麻醉药品、第一类精神药品及空安瓿销毁记录表（第31页）10、麻醉药品、第一类精神药品处方笺格式（第33页）11、麻醉药品、第一类精神药品存放标识（第34页）九、参考依据（第34页）一、各部门麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程1.药库麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程（专库或贮存专柜）1.1工作流程申办印鉴卡→计划→采购→验收→验收记录→入贮存专柜→专帐登记→分发到各部门、收回处方及空安瓿等→专帐登记→保管→破损药品、处方、空安瓿销毁→日清点、月结账。
- 3 -药库麻精药品管理标准操作规程一、目的为规范药库的麻精药品管理，确保在麻精药品的采购、验收、保管等各环节中严格遵守相关法律法规，保障麻精药品及时供应和安全管理。
二、适用范围医疗机构麻精药品采购、验收及保管等相关部门。
三、职责1.采购药师：制定、发送麻精药品采购计划表。
2.药学部门（药学部、药剂科）负责人：审核、签署采购计划表。
3.验收药师：负责核对药品信息、验收药品数量和质量。
4.库管药师：负责核对药品信息、验收药品数量和质量，接收药品、保管药品等。
四、流程图五、细则1.制作、审核及发送采购计划表1.1医疗机构应当从具有麻精药品经营资质的企业采购麻精药品。
1.2 采购药师应当根据本机构临床麻精药品的用药需求，制定“麻精药品采购计划表”（见附件3-1），应保持库存合理。
1.3药学部门负责人审核“采购计划表”，并签字（章）确认。
负责人不在岗时，应当由代理负责人履行职责。
1.4采购药师登陆“麻精药品医疗机构印鉴卡平台”（/）输入用户名及口令，录入批准后的采购计划，完成麻精药品的网上采购。
2.接收及验收2.1药品经营企业将麻精药品配送至医疗机构时，验收药师和库管药师应立即验收、核对。
2.2 验收麻精药品应当双人进行，开箱清点，注射剂逐支清点，其他剂型逐盒清点。
对照发票、随货同行单查验药品内外包装，逐项核对药品信息,包括：药品名称、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、生产企业、数量、标签、说明书、外观质量，确保票、物相符。
验收合格的药品按照双人双锁管理规定入库。
验收人员根据验收情况填写“验收记录表”（见附件3-2），并双人签字。
2.3 验收过程中如发现缺少、破损、污染的麻精药品，验收人员应当填写“验收缺损登记表”（见附件3-3），上报药学部门负责人，通知药品经营企业及时解决。
3. 入库及专账登记3.1 完成药品验收入库（柜）后，库管药师应当登陆麻精药品印鉴卡管理系统（/）输入用户名及口令，完成入库确认。
医院麻精药品管理制度及流程现代医院是一个庞大的医疗机构，涉及到大量患者的诊疗工作。
为了确保患者的安全和医疗质量，医院需要建立严格的药品管理制度和流程。
其中，麻精药品的管理尤为重要，因为这类药品具有一定的毒性和成瘾性，如果管理不当，将对患者和医务人员造成极大的危害。
医院麻精药品管理制度包括以下几个方面：一是麻精药品的采购管理。
医院应该建立健全的采购程序，确保麻精药品的来源可追溯、质量可控。
在采购过程中，需要对供应商进行严格的资质审核，确保其有合法的生产经营资质。
同时，医院要定期对采购的麻精药品进行抽样检测，确保其符合相关标准。
二是麻精药品的存储管理。
医院应该建立专门的麻精药品存储区域，确保其安全、干燥、通风，并设置专门的标识和标本，以便及时发现和排查问题。
对于易燃易爆麻药品，更应该按照相关规定存放，并采取防火、防爆措施，确保安全。
三是麻精药品的配送和使用管理。
医院应该建立完善的配送程序，确保麻精药品的送达和用药过程受到严格监控。
在使用过程中，医务人员要按照严格的用药程序和用药标准，避免误用或滥用麻精药品，避免对患者和医务人员造成危害。
四是麻精药品的销毁管理。
医院应该建立规范的麻精药品销毁程序，确保过期、变质或者不合格的麻精药品能够得到及时处理。
在销毁过程中，需要有专人负责监督和记录，确保销毁过程符合相关规定。
综上所述，医院麻精药品管理制度及流程十分重要，直接关系到医疗安全和患者利益。
医院需要重视麻精药品管理工作，建立健全的管理制度和流程，加强对麻精药品的监管和控制，确保患者和医务人员的安全。
希望各医疗机构能够高度重视这一问题，共同维护医疗秩序，保障广大患者的健康和安全。
天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品（以下简称为“麻精药品”）的管理和使用，确保相关法律法规的贯彻落实，明确各环节的操作流程和责任权限，保证更加安全、合理地使用麻精药品，防止其流入非法渠道，特制订本标准操作规程。
二、适用范围我市所有涉及麻精药品使用和管理的医疗机构。
三、依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。
四、组织与监督医疗机构应当建立分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，负责本机构麻精药品使用管理的监督工作，药学部门负责日常的管理工作。
五、名词解释麻精药品管理小组：在药事管理与药物治疗学委员会下设，由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，简称麻精药品管理小组。
采购药师：负责制定本机构麻精药品的采购计划。
专管药师：药品采购部门及调剂部门负责本部门麻精药品请领验收、储存、保管、发放等职责的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。
调剂药师：获得麻精药品处方调剂资格，为患者调剂麻精药品的药学专业技术人员。
专管护士：病区、手术室、诊室中专门负责麻精药品管理的护士。
双人双锁管理：保险柜的双锁（包括锁和密码/指纹），应分别保管，只有两名保管人同时在场时，方能开启。
第一章麻精药品处方资格、调剂资格管理标准操作规程一、目的规范麻精药品处方资格和调剂资格的管理，确保医疗机构麻精药品的处方资格和调剂资格的管理符合相关规定。
二、适用范围天津市涉及麻精药品采购、使用、管理的医疗机构。
三、职责1.医疗机构的医务部门：负责授予、调整医生处方资格、药师调剂资格。
留存相关人员的签字式样。
2.医疗机构的药学部门：负责将相关人员名单报送属地卫生行政部门，抄送属地药品监督管理部门。
第二类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我院医疗机构第二类精神药品管理和使用，按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》等法律法规及相关要求，进一步明确第二类精神药品管理使用各环节的操作流程，保证用药安全，制订本操作规程。
二、适用范围全院涉及第二类精神药品使用管理的各个部门。
三、处方权与调剂权管理（一）执业医师取得处方权后，可开具第二类精神药品处方。
（二）取得药学专业技术职务任职资格的药师在取得处方调剂资格后,可在本机构调剂第二类精神药品处方。
（三）取得处方权或调剂资格的执业医师或药师，应在本机构医务部门和药学部门签名留样或者专用签章备案。
（四）对于新取得处方权或调剂资格的医师或药师，医疗机构应及时变更、调整到处方权与调剂权名单中。
（五）医疗机构要当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行精神药品使用知识和规范化管理的培训。
四、名词解释精神药品：精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
本规程所述第二类精神药品，是指国家有关部门发布的第二类精神药品品种。
采购药师：负责本机构第二类精神药品采购工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。
库管药师：负责本机构第二类精神药品验收、入出库、储存、保管、发放等工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。
专管药师:药房配备的药学专业技术人员，负责本部门第二类精神药品领取、验收、储存、保管、统计、管理及处方、账册销毁等工作，要求业务熟悉，人员设置相对稳定。
调剂药师：获得药品处方调剂资格，为患者调剂第二类精神药品的药学专业技术人员。
专管护士：门诊、急诊、病区、麻醉科、手术室等部门专门负责第二类精神药品管理的护士。
麻精药品无偿回收标准操作规程一、目的规范医疗机构麻精药品无偿回收管理，防止麻精药品流入非法渠道，保证麻精药品安全、合理的使用。
二、适用范围医疗机构麻精药品无偿回收及销毁相关部门。
三、职责1.调剂部门专管药师：回收患者交回的麻精药品，定期上交药库。
2.药库麻精药品专管药师：汇总调剂部门上交的麻精药品，定期填写销毁申请。
3.药学部门负责人：审核销毁申请。
4.卫生行政主管部门：批准销毁申请、监督销毁过程。
四、流程图五、细则1.办理无偿回收麻精药品手续调剂部门应当无偿回收患者不再使用的麻精药品，回收的药品退回药库，严禁再次销售使用。
1.1长期用药患者办理除痛病历注销手续时，如有未使用的麻精药品，应当将药品无偿交回调剂室，调剂部门为其出具无偿退回凭据（见附件12-1），凭据一式两份，一份交予患者（注销除痛病历用），一份调剂部门留存。
1.2专管药师和部门负责人双人清点回收的麻精药品，填写“麻精药品回收登记表”（见附件12-2），双人签字。
2.保管、汇总、上交药库2.1 根据“麻精药品回收登记表”，调剂室专管药师定期（周期不超过一个季度）进行汇总，填写“麻精药品回收汇总登记表”（见附件12-3），经部门负责人审核签字后，连同药品一同交到药库。
与药库专管药师核对药品数量、剂型、规格、批号，双方签字确认。
2.2存放与标识回收的麻精药品应当单独存放，不得与正常销售药品混放，并做警示标识。
3.保管无偿回收留档记录专管药师应当妥善保管无偿回收留档记录，备查。
4.提交销毁申请库管药师应定期清点回收的麻精药品，存量积累到一定数量后应尽快向属地卫生行政部门提出销毁申请，填写销毁申请表（见附件12-4），回收药品保存年限不得超过1年。
5.上报销毁申请表经药学部门负责人批准签字（章）后，加盖医疗机构公章。
申请表一式两份，一份上报属地卫生行政部门，一份医疗机构留档。
6.销毁根据申请表预约的销毁日期，在医疗机构保卫部门人员和属地卫生部门行政人员监督下，药库专管药师两人进行当场销毁，销毁方式可采用注射剂砸碎、贴剂剪碎、口服制剂逐粒取出后可砸碎、浸泡毁形。
麻精药品无偿回收标准操作规程一、目的规范医疗机构麻精药品无偿回收管理，防止麻精药品流入非法渠道，保证麻精药品安全、合理的使用。
二、适用范围医疗机构麻精药品无偿回收及销毁相关部门。
三、职责1.调剂部门专管药师：回收患者交回的麻精药品，定期上交药库。
2.药库麻精药品专管药师：汇总调剂部门上交的麻精药品，定期填写销毁申请。
3.药学部门负责人：审核销毁申请。
4.卫生行政主管部门：批准销毁申请、监督销毁过程。
四、流程图五、细则1.办理无偿回收麻精药品手续调剂部门应当无偿回收患者不再使用的麻精药品，回收的药品退回药库，严禁再次销售使用。
1.1长期用药患者办理除痛病历注销手续时，如有未使用的麻精药品，应当将药品无偿交回调剂室，调剂部门为其出具无偿退回凭据（见附件12-1），凭据一式两份，一份交予患者（注销除痛病历用），一份调剂部门留存。
1.2专管药师和部门负责人双人清点回收的麻精药品，填写“麻精药品回收登记表”（见附件12-2），双人签字。
2.保管、汇总、上交药库2.1 根据“麻精药品回收登记表”，调剂室专管药师定期（周期不超过一个季度）进行汇总，填写“麻精药品回收汇总登记表”（见附件12-3），经部门负责人审核签字后，连同药品一同交到药库。
与药库专管药师核对药品数量、剂型、规格、批号，双方签字确认。
2.2存放与标识回收的麻精药品应当单独存放，不得与正常销售药品混放，并做警示标识。
3.保管无偿回收留档记录专管药师应当妥善保管无偿回收留档记录，备查。
4.提交销毁申请库管药师应定期清点回收的麻精药品，存量积累到一定数量后应尽快向属地卫生行政部门提出销毁申请，填写销毁申请表（见附件12-4），回收药品保存年限不得超过1年。
5.上报销毁申请表经药学部门负责人批准签字（章）后，加盖医疗机构公章。
申请表一式两份，一份上报属地卫生行政部门，一份医疗机构留档。
6.销毁根据申请表预约的销毁日期，在医疗机构保卫部门人员和属地卫生部门行政人员监督下，药库专管药师两人进行当场销毁，销毁方式可采用注射剂砸碎、贴剂剪碎、口服制剂逐粒取出后可砸碎、浸泡毁形。
手术室麻精药品质量控制标准
为了确保手术室麻精药品的安全和有效性，制定以下质量控制标准：
1. 质量检验
1.1. 外观检查
麻精药品应具备清晰的标签，包装完好无损，并无异味或异常变色。
1.2. 标识要求
每瓶麻精药品应标明药品名称、生产日期、药品批号、有效期限等信息。
1.3. 包装要求
麻精药品应使用符合相关规定的密封包装，以保证药品在使用
前的无菌和无污染状态。
1.4. 抽样检验
定期抽取麻精药品进行检验，包括性状、含量、溶解度等指标，以确保符合相关药典要求。
2. 贮存和运输
2.1. 温度控制
麻精药品应在指定温度范围内存放，并记录温度监测数据，以
防止温度过高或过低导致药品质量受损。
2.2. 光线保护
避免麻精药品长时间暴露在强光下，应采取合适的光线保护措施，以免影响药品的稳定性。
2.3. 湿度控制
麻精药品应在干燥环境中存储，避免湿度过高或过低，以保持药品质量稳定。
2.4. 运输要求
在运输过程中，麻精药品应防止剧烈震动和碰撞，避免药品破损或泄漏。
3. 使用前准备
3.1. 充分检查
在使用麻精药品之前，仔细检查药品包装是否完好，确认药品无异常情况，以确保安全使用。
3.2. 调配要求
根据相关操作规程，正确调配麻精药品，确保用量准确，药品混合均匀。
3.3. 应用记录
使用麻精药品时，应按规定填写使用记录，包括药品名称、用量、使用时间等信息，以便追溯和监测。
以上为手术室麻精药品质量控制的标准，希望能够确保手术室使用的麻精药品的质量和安全性，保障手术的成功进行。
