新版GSP药品运输标准操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程是为了规范药品运输过程中的操作流程、确保药品的质量和安全性而制定的。

本文将从五个方面详细阐述该操作规程的内容，包括运输环境的要求、运输设备的管理、药品包装的要求、运输人员的培训和运输记录的管理。

正文内容：1. 运输环境的要求1.1 温度控制要求：药品运输过程中，要求严格控制温度，确保药品在合适的温度范围内运输。

根据不同药品的特性，制定相应的温度控制要求。

1.2 湿度控制要求：湿度对某些药品的质量有较大影响，因此要求在运输过程中控制湿度，避免湿度过高或过低对药品的影响。

1.3 光照控制要求：某些药品对光照敏感，要求在运输过程中避免阳光直射或强光照射，保护药品的质量。

2. 运输设备的管理2.1 车辆要求：药品运输车辆必须符合相关规定，具备良好的密封性和保温性能，能够满足药品运输的要求。

2.2 车辆清洁和消毒：要求定期对运输车辆进行清洁和消毒，确保车辆内部环境卫生，避免交叉污染。

2.3 车辆定期维护：要求对运输车辆进行定期维护，确保车辆的正常运行和安全性。

3. 药品包装的要求3.1 包装材料的选择：要求选择符合药品包装要求的材料，确保包装材料对药品的质量无影响。

3.2 包装密封性要求：要求药品包装具备良好的密封性，避免药品在运输过程中受到外界环境的污染。

3.3 包装标识要求：要求在药品包装上标明必要的信息，如药品名称、规格、生产日期、保质期等，方便药品的追溯和管理。

4. 运输人员的培训4.1 药品运输知识培训：要求对药品运输人员进行相关知识的培训，包括药品质量管理、温度控制、包装要求等。

4.2 安全操作培训：要求对药品运输人员进行安全操作的培训，包括运输车辆的操作、药品包装的操作等，确保运输过程的安全性。

4.3 紧急情况处理培训：要求对药品运输人员进行紧急情况处理的培训，包括火灾、事故等突发情况的处理方法。

GSP药品运输管理操作规程种类:操作程序编号:GJPC -CX-01-00 版号:第一版页码:第 1 页共 2 页药品运输管理操作规程起草人: 起草日期: 年月日审核人: 审核日期: 年月日批准人: 批准日期: 年月日执行日期: 年月日分发部门:质管部、储运部1. 目的建立药品运输操作规程，规范药品运输工作，确保药品安全，准确送达目的地。

2. 依据《药品经营质量管理规范》。

3. 适用范围本程序适用于药品运输过程的管理。

4. 职责储运部对本规程的实施负责。

5. 内容5.1装车前5.1.1 储运部根据药品的理化性质、包装特点、数量配置适宜的搬运工具，规定合理搬运、装卸方法，制定运输路线，尽可能缩短药品在途运输时间。

5.1.2装车前，养护员应对车辆安全性能及卫生状况进行检查，运输条件不符合规定的，不得发运。

5.2装车:5.2.1 药品装车时，运输员应按单逐一复核购货单位、药品件数，做到单货相符。

5.2.2 药品包装破损或被污染，不得装车。

5.2.3 药品装车时，应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。

5.2.4 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

5.2.5 搬运、装卸药品严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，不得倒置药品，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量。

5.2.6 运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压。

5.2.7应考虑道路状况和运程，采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失。

种类:操作程序编号:GJPC -CX-01-00 版号:第一版页码:第 2 页共 2 页5.3 药品的运输:5.3.1 运输员必须按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运负责人同意。

5.3.2 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

5.3.3 车辆运输时，车厢必须密闭加锁，禁止敞棚运输，做到人离车锁，卸货禁止非本车人员进入车厢，防止药品盗抢、遗失、调换等。

一、目的：保证药品在运输过程中的药品质量与安全，特制定本规程。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于公司药品运输环节的工作。

四、职责：1、储运部部长负责委托合理安排送货路线、保障药品的及时、准确、安全送达；2、质量管理部部长负责委托承运方的资格审查及运输过程的监督；3、保管员负责药品的搬运、装车作业；4、运输员或委托承运单位负责运输过程的药品质量和安全。

五、内容1、出库发运：1.1药品运输前，由储运部部长合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

安排运输路线时，应做到急货先送运。

1.2 运输员发运药品前，应要先检查运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运，运输药品过程中运载车辆应当保持密闭。

1.3发运时，运输员依据复核员提供的出库清单，对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚。

2、药品装箱、装车：2.1药品装车过程中应按“销售出库单（随货同行单）”载明的药品件数逐一复核，做到记录与实物相符。

2.2药品包装破损或被污染，不得装车。

2.3药品装车过程中，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。

2.4药品装车时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖装置。

2.5 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装示标志要求堆放，并采取防护措施，保证药品的安全。

2.6 运输药品的车量，不得装载对其它对药品有损害或污染的物品，不能将重物压在药品包装箱上。

3、药品运输：3.1 药品运输员必须按要求的路线，顺序逐单位送货，不得中途随意更改。

3.2 驾驶员须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

3.3 车辆运输时，必须覆盖严密、禁止敞棚运输。

3.4 运输药品应针对药品的包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止药品破损和混淆。

3.5在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。

药房药品运输操作规程
目的：为了保障严格执行运输操作并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，特制定本规程。

范围：适用于药品运输的管理。

依据：根据《药品管理法》、GSP及《药品流通监督管理办法（暂行）》等有关法律、法规。

责任人：储运部、质管部
内容：1、运输药品时应根据药品的包装、质量特性、储存温度并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染问题。

2.运输药品前，应先检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

运输药品过程中，运载工具应保持密闭。

3、运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。

3.1怕挤压品种应单独摆放或置于上层，
3.2冷藏药品应采用冷藏车、保温箱等运输工具，
4、运输员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4.1轻拿轻放、禁止倒置等。

禁止摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，防止包装破损。

4.2药品在装卸过程中不能直接放在地上，以防污染。

5、冷藏药品运输，满足药品温度控制要求，实时监测并记录冷藏车、保温箱内的温度数据，保证冷链不断链。

一、目的：建立药品运输操作规程，规范出库交接、药品装车、药品运输和购货单位交接等一系列药品运输活动，特制定本操作规程。

二、依据：《药品运输管理制度》。

三、适用范围：适用于配送员。

四、责任：配送员负责按操作规程运输药品。

五、内容：1.配送员：从事药品运输的人员必须持有合法的驾驶执照，身体条件符合岗位要求。

2.运输工具2.1.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2.2.运输工具应当保持密闭。

2.3.冷藏药品应当采用冷藏车或保温箱运输。

3.出库交接3.1.药品出库时，保管员与配送员须交接以下单据：3.1.1.随货同行单；3.1.2.同批号药品检验报告或批签发报告等。

3.2.配送员依据保管员提供的随货同行单当面核实药品品名、规格，清点数量，查看包装是否完好，封箱是否牢固，有无异样。

严禁包装有破损或整件包装未封口的货物出库。

3.3.配送员经查无误，确保单货相符后，开始装车。

4.药品装车4.1.装车前必须检查运输车辆，发现运输条件不符合规定的，不得装车。

4.2.搬运、装卸药品时应轻拿轻放，应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

运输装车时，药品的堆码要整齐、稳固，防止滑动、震碎。

不得倒置药品，避免药品受重压。

4.3.药品运输车辆不得装载与运输药品无关其他物品。

4.4.使用冷藏车运送冷藏药品的，启运前应当按照以下要求操作：4.4.1.提前打开制冷机组和温度监测设备，使车厢内温度达到规定的温度；4.4.2.开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；4.4.3.药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况；4.4.4.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。

4.5.使用保温箱运送冷藏药品的，应当符合以下要求进行药品包装和装箱的操作：4.5.1.装箱前预冷保温箱，使温度达到运输药品所要求的范围内；4.5.2.在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂；4.5.3.保温箱内使用蓄冷剂时，必须将药品与蓄冷剂进行有效隔离；4.5.4.药品装箱后，保温箱内启动温度记录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；4.5.5.按照温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品送达目的地。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：2023年GSP操作规程是指药品运输管理操作规程，是为了规范药品运输过程中的操作流程和管理要求而制定的一套规范性文件。

药品作为特殊商品，其运输管理对于保障药品质量和安全至关重要。

本文将从五个部份详细介绍2023年GSP操作规程的相关内容。

一、运输车辆管理1.1 车辆清洁卫生要求1.2 车辆装载规范1.3 车辆定期检查维护二、药品包装管理2.1 包装材料选择2.2 包装标识要求2.3 包装防护措施三、运输温度控制3.1 药品储存温度要求3.2 运输中温度监控3.3 温度异常处理四、运输文件管理4.1 运输合同签订4.2 运输单据记录4.3 运输文件保存五、运输人员管理5.1 人员资质要求5.2 人员培训要求5.3 人员健康管理正文内容：一、运输车辆管理1.1 车辆清洁卫生要求：运输车辆应保持干净整洁，定期清洗消毒，避免污染药品。

车辆内部应定期清理，确保无异味和异物。

1.2 车辆装载规范：药品应按照规定的装载方式进行摆放，避免受潮、挤压和碰撞。

不同种类的药品应分开装载，避免混淆。

1.3 车辆定期检查维护：运输车辆应定期进行检查和维护，确保车辆正常运行。

如发现故障应及时修理，避免影响药品的安全性。

二、药品包装管理2.1 包装材料选择：药品包装材料应符合国家标准，具有良好的密封性和防护性。

应避免使用易破损或者易渗漏的包装材料。

2.2 包装标识要求：药品包装应标明药品名称、规格、生产日期、有效期等信息，确保包装清晰明了。

应避免使用已损坏或者含糊的包装。

2.3 包装防护措施：药品包装应采取防潮、防晒、防震等措施，避免药品受到外界环境的影响。

应避免长期暴露在阳光下或者高温环境中。

三、运输温度控制3.1 药品储存温度要求：药品在运输过程中应根据药品的特性和要求进行温度控制。

应避免药品受到过高或者过低温度的影响。

3.2 运输中温度监控：运输过程中应对药品的温度进行监控，确保药品在适宜的温度范围内。

运输管理流程
1 首先维护好车辆基础信息和司机的信息，并作对应关系绑定。

打开仓储管理单〉车辆关系维护〉车辆基本信息及与司机关系维护。

增加新的车辆并和司机绑定。

如果有委托运输的需要维护委托公司信息。

打开仓储管理菜单〉车辆关系维护〉拖运公司信息维护增加新的托运公司信息。

2 装车登记：GSP管理〉运输管理〉冷链药品运输装车单
填写方式：辅助功能提取待配送冷链药品，品种明细自动落下，维护好抬头部分的信息（部门，配送员，车牌号，司机，运输方式，运输工具，发车时间，区域等信息。

如果需要托运应填写对应的托运信息）
3 装车登记：GSP管理〉运输管理〉普通药品运输装车单
填写方式：辅助功能提取待配送普通药品，品种明细自动落下，维护好抬头部分的信息（部门，配送员，车牌号，司机，运输方式，运输工具，发车时间，区域等信息。

如果需要托运应填写对应的托运信息）
4 回执登记：GSP管理〉运输管理〉冷链药品运输回执单
填写方式：直接提取冷链药品运输单，并填写对应的明细信息，包括运途时间，采取措施等。

5 回执登记：GSP管理〉运输管理〉普通药品运输回执单
填写方式：直接提取普通药品运输单，并填写对应的明细信息，包括运途时间，采取措施等。

6 运输记录：
GSP管理〉运输管理〉冷藏、冷冻药品运输装车记录
GSP管理〉运输管理〉普通药品运输装车记录。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：药品运输管理操作规程是为了确保药品在运输过程中的安全性和有效性，保障患者的用药需求。

随着科技的不断发展和医疗行业的进步，2023年的GSP操作规程对药品运输管理提出了更高的要求。

本文将从五个方面详细阐述2023年GSP操作规程的药品运输管理操作规程。

一、运输环境要求1.1 温度控制要求：药品在运输过程中需要保持适宜的温度，避免过高或过低的温度对药品的质量产生影响。

根据药品的特性，规定了不同药品的运输温度范围，运输车辆和仓库应配备温度控制设备，确保药品在整个运输过程中的温度稳定性。

1.2 湿度控制要求：药品对湿度也有一定的要求，过高或过低的湿度都可能导致药品受潮或变质。

运输车辆和仓库应配备湿度控制设备，确保药品在适宜的湿度条件下运输。

1.3 光照控制要求：某些药品对光照敏感，需要在运输过程中避免阳光直射或强光照射。

运输车辆和仓库应采取遮光措施，保护药品免受光照影响。

二、包装和标识要求2.1 包装要求：药品在运输过程中需要采用符合规定的包装材料，确保药品的包装完整性和防护性。

包装材料应具备防水、防震、防压等功能，以保护药品的质量。

2.2 标识要求：药品包装上应有清晰的标识，标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。

标识应采用耐候性好的材料，确保标识的可读性和持久性。

三、运输工具要求3.1 车辆要求：运输药品的车辆应符合相关法规要求，具备合格的运输条件。

车辆应定期进行维护和检修，确保运输过程中的安全性和稳定性。

3.2 装载要求：药品在车辆上的装载要符合合理的布局和固定要求，避免在运输过程中发生药品的碰撞、倾倒等情况。

3.3 温湿度监测要求：运输车辆应配备温湿度监测设备，实时监测药品的温度和湿度，确保药品在运输过程中的稳定性。

四、人员要求4.1 培训要求：从事药品运输工作的人员应接受相关的培训，了解药品运输管理操作规程和药品的特性，掌握正确的操作方法。

目的：规范药品运输过程中装卸、搬运和运输行为，保障药品运输安全，质量可控。

范围：本公司药品运输全过程。

责任：储运部、药品运输员、质管部及办公室对本规程实施负责。

规程内容：本公司药品运输主要采用自有车辆配送。

1、药品运输员必须遵守公司质量管理制度，严格执行运输操作规程，采取有效措施，保证运输过程中的药品质量与安全。

2、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行。

做到轻拿轻放、禁止倒置、保障货物固定。

3、药品运输启运前运输员应检查车辆的状况。

如：车辆轮胎、车门锁具、油和油料、温控设备的运行情况等；发现异常情况的不得发运。

4、依据发货凭单，认真清点数量，检查包装的牢固程度，核实堆码顺序、检查是否防颠簸及保密封状态；最后将装车完毕后的车厢加锁固化。

5、查询天气情况，确定运输线路，尽量避免异常天气运输（或停运或推迟），若发生极端异常天气无法及时运达购货单位的，及时报告质管部协调处理。

6、冷链药品的装卸车按照《冷链药品管理操作规程》作业，装车前应确保车辆能正常启动、运行；提前打开温度调控和监测设备，将车箱内预热或预冷至验证结果设置的温度；开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。

7、使用经过验证的车载冷藏箱或保温箱运输冷藏、冷冻药品时，装车前应在冷库内检查箱内温度是否符合要求，冷链物料（如冰袋、冰排等）是否按验证的结果放置充分并与药品隔离。

药品装箱完毕检查温控设备运行正常后，将箱体密闭。

8、冷藏、冷冻药品运输途中运输员应注意观察冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据，一旦发现温度超标的异常状况或收到短信报警信息时，应及时采取有效措施进行调控，防止所运输药品发生质量问题。

9、对冷藏、冷冻药品运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，按照公司《冷藏药品运输应急预案》去实施。

10、部分药品需要委托第三方运输的，由质管部按照公司《委托运输质量评审操作规程》索取承运方运输车辆的相关资料，审查承运方的资质及质量保障能力，备存驾驶员身份证、驾驶证等文件，签订《药品运输服务协议》。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：药品运输管理操作规程是指在2023年GSP（药品经营质量管理规范）下，对药品运输环节进行规范和管理的操作规程。

本文将从五个部份详细阐述2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程的内容。

一、运输车辆及设备要求1.1 车辆要求：运输药品的车辆应具备合法的运输资质，车辆应具备良好的密封性能和稳定性能，以确保药品在运输过程中不受外界环境影响。

1.2 温度控制设备要求：运输药品的车辆应配备温度控制设备，能够根据药品的特性和要求，精确控制车内温度，确保药品在适宜的温度范围内运输。

1.3 监测设备要求：运输车辆应配备药品温度监测设备，能够实时监测车内药品的温度，并能记录和报警，以便及时采取措施保护药品的质量。

二、药品包装要求2.1 包装材料要求：药品包装材料应符合国家相关法规要求，具备良好的密封性和保护性能，能够有效防止药品受潮、受热、受压等。

2.2 包装标识要求：药品包装上应标明药品的通用名称、批号、生产日期、有效期等信息，并应符合国家相关法规要求。

2.3 包装验证要求：药品包装应进行验证，确保包装的完整性和有效性，验证结果应记录并保存，以供监管部门查验。

三、运输过程控制要求3.1 温度控制要求：在运输过程中，应严格控制药品的温度，确保药品在规定的温度范围内运输，避免温度过高或者过低对药品质量的影响。

3.2 防潮防湿要求：药品在运输过程中应避免受潮受湿，运输车辆应采取防潮防湿措施，如加装防潮装置、控制湿度等。

3.3 防震防压要求：药品在运输过程中应避免受到震动和压力的影响，运输车辆应配备防震防压设备，确保药品包装的完整性和稳定性。

四、运输记录和报告要求4.1 运输记录要求：运输过程中应记录药品的温度、湿度、震动等数据，以及运输车辆的相关信息，记录应真实可靠，并保存一定的时间。

4.2 运输报告要求：药品运输完成后，应编制运输报告，报告中应包括运输过程中的温度、湿度、震动等数据，以及药品包装的完整性和稳定性等信息。