新版GSP药品运输标准操作规程

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程是为了规范药品运输过程中的操作流程、确保药品的质量和安全性而制定的。

本文将从五个方面详细阐述该操作规程的内容，包括运输环境的要求、运输设备的管理、药品包装的要求、运输人员的培训和运输记录的管理。

正文内容：1. 运输环境的要求1.1 温度控制要求：药品运输过程中，要求严格控制温度，确保药品在合适的温度范围内运输。

根据不同药品的特性，制定相应的温度控制要求。

1.2 湿度控制要求：湿度对某些药品的质量有较大影响，因此要求在运输过程中控制湿度，避免湿度过高或过低对药品的影响。

1.3 光照控制要求：某些药品对光照敏感，要求在运输过程中避免阳光直射或强光照射，保护药品的质量。

2. 运输设备的管理2.1 车辆要求：药品运输车辆必须符合相关规定，具备良好的密封性和保温性能，能够满足药品运输的要求。

2.2 车辆清洁和消毒：要求定期对运输车辆进行清洁和消毒，确保车辆内部环境卫生，避免交叉污染。

2.3 车辆定期维护：要求对运输车辆进行定期维护，确保车辆的正常运行和安全性。

3. 药品包装的要求3.1 包装材料的选择：要求选择符合药品包装要求的材料，确保包装材料对药品的质量无影响。

3.2 包装密封性要求：要求药品包装具备良好的密封性，避免药品在运输过程中受到外界环境的污染。

3.3 包装标识要求：要求在药品包装上标明必要的信息，如药品名称、规格、生产日期、保质期等，方便药品的追溯和管理。

4. 运输人员的培训4.1 药品运输知识培训：要求对药品运输人员进行相关知识的培训，包括药品质量管理、温度控制、包装要求等。

4.2 安全操作培训：要求对药品运输人员进行安全操作的培训，包括运输车辆的操作、药品包装的操作等，确保运输过程的安全性。

4.3 紧急情况处理培训：要求对药品运输人员进行紧急情况处理的培训，包括火灾、事故等突发情况的处理方法。

GSP药品运输管理操作规程种类:操作程序编号:GJPC -CX-01-00 版号:第一版页码:第 1 页共 2 页药品运输管理操作规程起草人: 起草日期: 年月日审核人: 审核日期: 年月日批准人: 批准日期: 年月日执行日期: 年月日分发部门:质管部、储运部1. 目的建立药品运输操作规程，规范药品运输工作，确保药品安全，准确送达目的地。

2. 依据《药品经营质量管理规范》。

3. 适用范围本程序适用于药品运输过程的管理。

4. 职责储运部对本规程的实施负责。

5. 内容5.1装车前5.1.1 储运部根据药品的理化性质、包装特点、数量配置适宜的搬运工具，规定合理搬运、装卸方法，制定运输路线，尽可能缩短药品在途运输时间。

5.1.2装车前，养护员应对车辆安全性能及卫生状况进行检查，运输条件不符合规定的，不得发运。

5.2装车:5.2.1 药品装车时，运输员应按单逐一复核购货单位、药品件数，做到单货相符。

5.2.2 药品包装破损或被污染，不得装车。

5.2.3 药品装车时，应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。

5.2.4 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

5.2.5 搬运、装卸药品严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，不得倒置药品，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量。

5.2.6 运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压。

5.2.7应考虑道路状况和运程，采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失。

种类:操作程序编号:GJPC -CX-01-00 版号:第一版页码:第 2 页共 2 页5.3 药品的运输:5.3.1 运输员必须按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运负责人同意。

5.3.2 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

5.3.3 车辆运输时，车厢必须密闭加锁，禁止敞棚运输，做到人离车锁，卸货禁止非本车人员进入车厢，防止药品盗抢、遗失、调换等。

一、目的：保证药品在运输过程中的药品质量与安全，特制定本规程。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于公司药品运输环节的工作。

四、职责：1、储运部部长负责委托合理安排送货路线、保障药品的及时、准确、安全送达；2、质量管理部部长负责委托承运方的资格审查及运输过程的监督；3、保管员负责药品的搬运、装车作业；4、运输员或委托承运单位负责运输过程的药品质量和安全。

五、内容1、出库发运：1.1药品运输前，由储运部部长合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

安排运输路线时，应做到急货先送运。

1.2 运输员发运药品前，应要先检查运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运，运输药品过程中运载车辆应当保持密闭。

1.3发运时，运输员依据复核员提供的出库清单，对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚。

2、药品装箱、装车：2.1药品装车过程中应按“销售出库单（随货同行单）”载明的药品件数逐一复核，做到记录与实物相符。

2.2药品包装破损或被污染，不得装车。

2.3药品装车过程中，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。

2.4药品装车时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖装置。

2.5 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装示标志要求堆放，并采取防护措施，保证药品的安全。

2.6 运输药品的车量，不得装载对其它对药品有损害或污染的物品，不能将重物压在药品包装箱上。

3、药品运输：3.1 药品运输员必须按要求的路线，顺序逐单位送货，不得中途随意更改。

3.2 驾驶员须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

3.3 车辆运输时，必须覆盖严密、禁止敞棚运输。

3.4 运输药品应针对药品的包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止药品破损和混淆。

3.5在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。

药房药品运输操作规程
目的：为了保障严格执行运输操作并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，特制定本规程。

范围：适用于药品运输的管理。

依据：根据《药品管理法》、GSP及《药品流通监督管理办法（暂行）》等有关法律、法规。

责任人：储运部、质管部
内容：1、运输药品时应根据药品的包装、质量特性、储存温度并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染问题。

2.运输药品前，应先检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

运输药品过程中，运载工具应保持密闭。

3、运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。

3.1怕挤压品种应单独摆放或置于上层，
3.2冷藏药品应采用冷藏车、保温箱等运输工具，
4、运输员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4.1轻拿轻放、禁止倒置等。

禁止摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，防止包装破损。

4.2药品在装卸过程中不能直接放在地上，以防污染。

5、冷藏药品运输，满足药品温度控制要求，实时监测并记录冷藏车、保温箱内的温度数据，保证冷链不断链。

一、目的：建立药品运输操作规程，规范出库交接、药品装车、药品运输和购货单位交接等一系列药品运输活动，特制定本操作规程。

二、依据：《药品运输管理制度》。

三、适用范围：适用于配送员。

四、责任：配送员负责按操作规程运输药品。

五、内容：1.配送员：从事药品运输的人员必须持有合法的驾驶执照，身体条件符合岗位要求。

2.运输工具2.1.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2.2.运输工具应当保持密闭。

2.3.冷藏药品应当采用冷藏车或保温箱运输。

3.出库交接3.1.药品出库时，保管员与配送员须交接以下单据：3.1.1.随货同行单；3.1.2.同批号药品检验报告或批签发报告等。

3.2.配送员依据保管员提供的随货同行单当面核实药品品名、规格，清点数量，查看包装是否完好，封箱是否牢固，有无异样。

严禁包装有破损或整件包装未封口的货物出库。

3.3.配送员经查无误，确保单货相符后，开始装车。

4.药品装车4.1.装车前必须检查运输车辆，发现运输条件不符合规定的，不得装车。

4.2.搬运、装卸药品时应轻拿轻放，应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

运输装车时，药品的堆码要整齐、稳固，防止滑动、震碎。

不得倒置药品，避免药品受重压。

4.3.药品运输车辆不得装载与运输药品无关其他物品。

4.4.使用冷藏车运送冷藏药品的，启运前应当按照以下要求操作：4.4.1.提前打开制冷机组和温度监测设备，使车厢内温度达到规定的温度；4.4.2.开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；4.4.3.药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况；4.4.4.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。

4.5.使用保温箱运送冷藏药品的，应当符合以下要求进行药品包装和装箱的操作：4.5.1.装箱前预冷保温箱，使温度达到运输药品所要求的范围内；4.5.2.在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂；4.5.3.保温箱内使用蓄冷剂时，必须将药品与蓄冷剂进行有效隔离；4.5.4.药品装箱后，保温箱内启动温度记录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；4.5.5.按照温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品送达目的地。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：2023年GSP操作规程是指药品运输管理操作规程，是为了规范药品运输过程中的操作流程和管理要求而制定的一套规范性文件。

药品作为特殊商品，其运输管理对于保障药品质量和安全至关重要。

本文将从五个部份详细介绍2023年GSP操作规程的相关内容。

一、运输车辆管理1.1 车辆清洁卫生要求1.2 车辆装载规范1.3 车辆定期检查维护二、药品包装管理2.1 包装材料选择2.2 包装标识要求2.3 包装防护措施三、运输温度控制3.1 药品储存温度要求3.2 运输中温度监控3.3 温度异常处理四、运输文件管理4.1 运输合同签订4.2 运输单据记录4.3 运输文件保存五、运输人员管理5.1 人员资质要求5.2 人员培训要求5.3 人员健康管理正文内容：一、运输车辆管理1.1 车辆清洁卫生要求：运输车辆应保持干净整洁，定期清洗消毒，避免污染药品。

车辆内部应定期清理，确保无异味和异物。

1.2 车辆装载规范：药品应按照规定的装载方式进行摆放，避免受潮、挤压和碰撞。

不同种类的药品应分开装载，避免混淆。

1.3 车辆定期检查维护：运输车辆应定期进行检查和维护，确保车辆正常运行。

如发现故障应及时修理，避免影响药品的安全性。

二、药品包装管理2.1 包装材料选择：药品包装材料应符合国家标准，具有良好的密封性和防护性。

应避免使用易破损或者易渗漏的包装材料。

2.2 包装标识要求：药品包装应标明药品名称、规格、生产日期、有效期等信息，确保包装清晰明了。

应避免使用已损坏或者含糊的包装。

2.3 包装防护措施：药品包装应采取防潮、防晒、防震等措施，避免药品受到外界环境的影响。

应避免长期暴露在阳光下或者高温环境中。

三、运输温度控制3.1 药品储存温度要求：药品在运输过程中应根据药品的特性和要求进行温度控制。

应避免药品受到过高或者过低温度的影响。

3.2 运输中温度监控：运输过程中应对药品的温度进行监控，确保药品在适宜的温度范围内。

运输管理流程
1 首先维护好车辆基础信息和司机的信息，并作对应关系绑定。

打开仓储管理单〉车辆关系维护〉车辆基本信息及与司机关系维护。

增加新的车辆并和司机绑定。

如果有委托运输的需要维护委托公司信息。

打开仓储管理菜单〉车辆关系维护〉拖运公司信息维护增加新的托运公司信息。

2 装车登记：GSP管理〉运输管理〉冷链药品运输装车单
填写方式：辅助功能提取待配送冷链药品，品种明细自动落下，维护好抬头部分的信息（部门，配送员，车牌号，司机，运输方式，运输工具，发车时间，区域等信息。

如果需要托运应填写对应的托运信息）
3 装车登记：GSP管理〉运输管理〉普通药品运输装车单
填写方式：辅助功能提取待配送普通药品，品种明细自动落下，维护好抬头部分的信息（部门，配送员，车牌号，司机，运输方式，运输工具，发车时间，区域等信息。

如果需要托运应填写对应的托运信息）
4 回执登记：GSP管理〉运输管理〉冷链药品运输回执单
填写方式：直接提取冷链药品运输单，并填写对应的明细信息，包括运途时间，采取措施等。

5 回执登记：GSP管理〉运输管理〉普通药品运输回执单
填写方式：直接提取普通药品运输单，并填写对应的明细信息，包括运途时间，采取措施等。

6 运输记录：
GSP管理〉运输管理〉冷藏、冷冻药品运输装车记录
GSP管理〉运输管理〉普通药品运输装车记录。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：药品运输管理操作规程是为了确保药品在运输过程中的安全性和有效性，保障患者的用药需求。

随着科技的不断发展和医疗行业的进步，2023年的GSP操作规程对药品运输管理提出了更高的要求。

本文将从五个方面详细阐述2023年GSP操作规程的药品运输管理操作规程。

一、运输环境要求1.1 温度控制要求：药品在运输过程中需要保持适宜的温度，避免过高或过低的温度对药品的质量产生影响。

根据药品的特性，规定了不同药品的运输温度范围，运输车辆和仓库应配备温度控制设备，确保药品在整个运输过程中的温度稳定性。

1.2 湿度控制要求：药品对湿度也有一定的要求，过高或过低的湿度都可能导致药品受潮或变质。

运输车辆和仓库应配备湿度控制设备，确保药品在适宜的湿度条件下运输。

1.3 光照控制要求：某些药品对光照敏感，需要在运输过程中避免阳光直射或强光照射。

运输车辆和仓库应采取遮光措施，保护药品免受光照影响。

二、包装和标识要求2.1 包装要求：药品在运输过程中需要采用符合规定的包装材料，确保药品的包装完整性和防护性。

包装材料应具备防水、防震、防压等功能，以保护药品的质量。

2.2 标识要求：药品包装上应有清晰的标识，标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。

标识应采用耐候性好的材料，确保标识的可读性和持久性。

三、运输工具要求3.1 车辆要求：运输药品的车辆应符合相关法规要求，具备合格的运输条件。

车辆应定期进行维护和检修，确保运输过程中的安全性和稳定性。

3.2 装载要求：药品在车辆上的装载要符合合理的布局和固定要求，避免在运输过程中发生药品的碰撞、倾倒等情况。

3.3 温湿度监测要求：运输车辆应配备温湿度监测设备，实时监测药品的温度和湿度，确保药品在运输过程中的稳定性。

四、人员要求4.1 培训要求：从事药品运输工作的人员应接受相关的培训，了解药品运输管理操作规程和药品的特性，掌握正确的操作方法。

目的：规范药品运输过程中装卸、搬运和运输行为，保障药品运输安全，质量可控。

范围：本公司药品运输全过程。

责任：储运部、药品运输员、质管部及办公室对本规程实施负责。

规程内容：本公司药品运输主要采用自有车辆配送。

1、药品运输员必须遵守公司质量管理制度，严格执行运输操作规程，采取有效措施，保证运输过程中的药品质量与安全。

2、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行。

做到轻拿轻放、禁止倒置、保障货物固定。

3、药品运输启运前运输员应检查车辆的状况。

如：车辆轮胎、车门锁具、油和油料、温控设备的运行情况等；发现异常情况的不得发运。

4、依据发货凭单，认真清点数量，检查包装的牢固程度，核实堆码顺序、检查是否防颠簸及保密封状态；最后将装车完毕后的车厢加锁固化。

5、查询天气情况，确定运输线路，尽量避免异常天气运输（或停运或推迟），若发生极端异常天气无法及时运达购货单位的，及时报告质管部协调处理。

6、冷链药品的装卸车按照《冷链药品管理操作规程》作业，装车前应确保车辆能正常启动、运行；提前打开温度调控和监测设备，将车箱内预热或预冷至验证结果设置的温度；开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。

7、使用经过验证的车载冷藏箱或保温箱运输冷藏、冷冻药品时，装车前应在冷库内检查箱内温度是否符合要求，冷链物料（如冰袋、冰排等）是否按验证的结果放置充分并与药品隔离。

药品装箱完毕检查温控设备运行正常后，将箱体密闭。

8、冷藏、冷冻药品运输途中运输员应注意观察冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据，一旦发现温度超标的异常状况或收到短信报警信息时，应及时采取有效措施进行调控，防止所运输药品发生质量问题。

9、对冷藏、冷冻药品运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，按照公司《冷藏药品运输应急预案》去实施。

10、部分药品需要委托第三方运输的，由质管部按照公司《委托运输质量评审操作规程》索取承运方运输车辆的相关资料，审查承运方的资质及质量保障能力，备存驾驶员身份证、驾驶证等文件，签订《药品运输服务协议》。

2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程引言概述：药品运输管理操作规程是指在2023年GSP（药品经营质量管理规范）下，对药品运输环节进行规范和管理的操作规程。

本文将从五个部份详细阐述2023年GSP操作规程-药品运输管理操作规程的内容。

一、运输车辆及设备要求1.1 车辆要求：运输药品的车辆应具备合法的运输资质，车辆应具备良好的密封性能和稳定性能，以确保药品在运输过程中不受外界环境影响。

1.2 温度控制设备要求：运输药品的车辆应配备温度控制设备，能够根据药品的特性和要求，精确控制车内温度，确保药品在适宜的温度范围内运输。

1.3 监测设备要求：运输车辆应配备药品温度监测设备，能够实时监测车内药品的温度，并能记录和报警，以便及时采取措施保护药品的质量。

二、药品包装要求2.1 包装材料要求：药品包装材料应符合国家相关法规要求，具备良好的密封性和保护性能，能够有效防止药品受潮、受热、受压等。

2.2 包装标识要求：药品包装上应标明药品的通用名称、批号、生产日期、有效期等信息，并应符合国家相关法规要求。

2.3 包装验证要求：药品包装应进行验证，确保包装的完整性和有效性，验证结果应记录并保存，以供监管部门查验。

三、运输过程控制要求3.1 温度控制要求：在运输过程中，应严格控制药品的温度，确保药品在规定的温度范围内运输，避免温度过高或者过低对药品质量的影响。

3.2 防潮防湿要求：药品在运输过程中应避免受潮受湿，运输车辆应采取防潮防湿措施，如加装防潮装置、控制湿度等。

3.3 防震防压要求：药品在运输过程中应避免受到震动和压力的影响，运输车辆应配备防震防压设备，确保药品包装的完整性和稳定性。

四、运输记录和报告要求4.1 运输记录要求：运输过程中应记录药品的温度、湿度、震动等数据，以及运输车辆的相关信息，记录应真实可靠，并保存一定的时间。

4.2 运输报告要求：药品运输完成后，应编制运输报告，报告中应包括运输过程中的温度、湿度、震动等数据，以及药品包装的完整性和稳定性等信息。

药品运输操作规程文件名称药品运输操作规程页数文件编号版本号起草人：审核人：批准人：日期: 日期：执行日期：变更记录时间：变更原因：1.目的：建立药品运输程序，规范药品运输工作，保证运输过程中药品的质量。

2. 依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及实施细则等有关规定。

3. 适应范围：本程序适用于本公司药品运输管理。

4. 内容：4.1.发运药品时，应当检查运输工具是否正常，发现运输条件有不符合规定的不得发运药品。

4.2.出库发运：4.2.1.药品运输前，由储运部经理合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输；安排运输路线时，应做到急货先送。

当接到货运部接货通知或发货区有待运药品需要送交客户单位时，要根据进出库货物件数、重量、药品性质合理安排车辆。

4.2.2.发运时，运输员依据出库复核员提供的销货清单,对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚。

4.3.药品装车：4.3.1.药品装车，运输员应按单逐一复核，做到单货相符。

4.3.2.药品包装破损或被污染，不得装车。

4.3.3.药品装车应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。

4.3.4.药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

4.3.5.搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装示标志要求堆放，并采取防护措施，保证药品的安全。

4.3.6.运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，不能将重物压在药品包装箱上。

4.4.药品运输：4.4.1.运输员必须按要求的路线，顺序逐单位送货，不得中途随意更改。

如确需改变应报储运部经理同意。

4.4.2.运输员须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

4.4.3.车辆运输时，必须覆盖严密、禁止敞棚运输。

4.4.4.运输药品应针对运送药品的包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止药品破损和混淆。

4.4.5.在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。

文件名称：药品运输操作规程文件编号： JN-QP-012-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为保证药品运输全过程进行有效控制，保证产品质量，特制定本规程。

依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。

适用范围：适用于本公司药品运输。

职责：储运部、药品运输员、质量管理员。

内容：1.运输员接到采购部的提货通知后，办理相关的提货手续。

提货时清点数量，查看包装有无破损。

如发现问题，作好记录，双方签章，以便分清责任，办理索赔。

2.运输员应按销售开票（出库）单核对所送药品品名、规格、数量、批号，以及所送药品的相关资料（如质量证明文件），确保没有遗漏或差错。

3.运输员在发运药品前，要核对交接单，清点有关凭证，查对标志、包装、件数等无误后并签字。

发现不符时，运输人员有权拒运。

4.严格按要求装卸药品，不应混装的决不混装。

运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

5.运输人员应严格遵守有关规定，把安全放在首位，严防车祸,避免损坏药品，不得在载货车箱内搭乘人员，更不得沿途办理私事。

6.铁路整车皮运输应派押运员，公路运输由驾驶员直接负责，途中要提高警惕，注意保密，严格擅离职守和酗酒。

任务完成后应向有关部门交回。

7.药品在运输过程中发生破损或变质，应按《不合格药品管理制度》执行。

8.运输完成后，运输员或储运部长需要在软件系统内完成“运输登记”。

30。

限公司质量管理制度目的：建立一个药品运输、配送的管理规定，保证药品在这些环节的质量，为客户提供品质可靠的药品。

依据：2012版《药品经营质量规范》；《中华人民共和国药品管理法》适用范围：药品的运输、配送环节的所有岗位人员内容：一、本管理规定涵盖以下几方面内容：1.运输设备管理2.运输操作管理3.委托承运管理4.运输人员及记录管理5.冷藏药品运输应急预案二、运输设备管理1. 药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。

2. 运输工具封闭是指车箱体应当整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防遗失。

3. 运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。

4.运输工具分为一般车辆和保温（冷藏）车或车载冷藏箱、保温箱。

5.一般车辆的要求：车辆状态良好，平时定期保养、维护、检修、购买相关保险。

（有记录）6.保温（冷藏）车或车载冷藏箱、保温箱的要求：6.1必须有保温装置；6.2应具有自动调控温度、监测温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。

6.3冷藏箱和保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

6.4应按规定对温度记录设备、监控及报警装置等进行校验，保持准确完好，并且要有校验合格证。

6.5 应有冷藏车、冷藏箱或保温箱的验证报告6.6定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。

6.7并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。

三、运输操作的管理1.运输原则：根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

1.1包装、质量特性是指药品的包装、性状、储存温度等特性要求。

1.2相应措施包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。

1.3如：大输液应采取防震措施,怕挤压品种应单独摆放或置于上层，冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输工具，特殊管理药品运输应加锁、专人押运、悬挂警示标志等。

医药公司药品销售出库和配送运输操作规程医药公司药品销售出库和配送运输操作规程1.目的：为了保证药品出库的过程符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的要求，结合公司的实际，制定本规程。

2.适用范围：本规程适用于公司药品出库和配送运输的全过程。

3.步骤：3.1药品出库：3.1.1保管员打开GSP管理中心——药品出库质量复核——销售出库GSP复核模块3.1.2 在抬头项相关单据编号处双击，选择已通过审核的销售票单3.1.3 选择填报部门、检验人、监督人、经办人等信息3.1.4 在单据明细项中通过右键对商品的GSP检验状态进行选择，一般选择“全部检验合格”，否则不应予以拣货出库。

3.1.5 点击存盘，完成出库复核。

出库复核保存后，如需取消，可通过“销售出库GSP复核取消”模块实现。

3.1.6 出库复核后，系统在GSP管理中心——出库复核记录中提供对应的GSP销售出库复核记录（出库复核记录）及药品出库记录报表。

3.2销售出库单：3.2.1打开仓储管理中心——商品出库确认——销售出库单模块。

3.2.2 在抬头项票单编号处双击或点击辅助功能中的“提取销售票单”功能，选择复核后的销售票单。

3.2.3 核对将出库记账的商品基本信息、出库货位、批号、有效期至、销售数量、销售价格等信息3.2.4 点击记账后，商品库存数量将减少，销售客户应收款将增加。

并根据业务需要打印相应票据留存，同时给予客户一联出库单。

3.2.5 药品出库时，测量出库温度，填写《药品签收回执》，将《药品出库单》的相关联次、《药品签收回执》、同批次的《药品检验报告书》、发票等票据，一并交给送货司机。

3.3配送：3.3.1仓库主管根据《出库单》显示的客户，安排配送方式及人员。

并填写《商品发运记录表》3.3.2《商品发运记录表》中要详细填写发运客户信息和日期，在选择了不同的发运方式后，还要填写具体的发运方式信息，便于商品运输的追踪。

3.3.3商品发运完毕后，仓库主管汇总相关的票据，将费用明细填报在《商品发运记录表》中。

新版gsp药品操作规程
《新版GSP药品操作规程》
随着医疗行业的发展和管理规范化程度的提高，药品操作规程也得到了更加严格的要求。

为了规范药品生产、储存、销售和使用的各个环节，新版GSP药品操作规程正式颁布实施。

新版GSP药品操作规程，明确了药品生产、储存、销售和使
用的一系列操作规范，包括货物的接收、储存和发放，药品的包装、标签和质量管理，以及销售和配送的整个流程。

此外，新版规程还对药品配送车辆、设备设施和人员素质提出了更高的要求。

按照新版规程，药品企业需要建立完善的质量管理体系，确保每一批药品的质量安全可控。

在生产过程中，要严格按照标准操作程序进行，对原材料、半成品和成品进行严格的质量控制。

此外，企业还需要建立完善的档案管理制度，对生产、销售等各个环节进行全程跟踪，并留存相应的记录和证明材料。

在销售和配送环节，企业需要对配送车辆和设备设施进行定期检测和维护，确保药品在配送过程中不受到污染和破坏。

同时，对从事销售和配送工作的人员需要进行专业的培训和考核，提高其专业水平和服务意识。

通过新版GSP药品操作规程的颁布和执行，可以有效提高药
品质量和安全性，保障患者的用药安全和权益。

同时，也可以促进药品行业的规范化发展，提升整个行业的形象和信誉。

希
望广大药品企业和从业人员能够认真遵守新规程，共同努力为人民群众提供更加优质、安全的药品和服务。

1.目的建立药品运输操作规程，规范药品运输工作，确保药品安全，准确送达目的地。

2.依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3. 适用范围本程序适用于药品运输过程的管理。

4. 职责配送中心对本规程的实施负责。

5. 内容5.1装车前5.1.1 配送中心根据药品的理化性质、包装特点、数量配置适宜的搬运工具，规定合理搬运、装卸方法，制定运输路线，尽可能缩短药品在途运输时间。

5.1.2装车前，养护员应对车辆安全性能及卫生状况进行检查，运输条件不符合规定的，不得发运。

5.1.3装车前，养护员应确认冷藏药品使用保温箱运输，并达到相应的储存温度要求。

5.2装车：5.2.1 药品装车时，运输员应按单逐一复核购货单位、药品件数，做到单货相符。

5.2.2 药品包装破损或被污染，不得装车。

5.2.3 药品装车时，应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。

5.2.4 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

5.2.5 搬运、装卸药品严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，不得倒置药品，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量。

5.2.6 运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压。

5.2.7应考虑道路状况和运程，采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失。

5.2.8采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。

5.2.9采用冷藏车运输冷藏药品时,应在冷藏药品出库后10分钟内装载完毕。

5.3 药品的运输：5.3.1 运输员必须按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运负责人同意。

5.3.2 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

5.3.3 车辆运输时，车厢必须密闭加锁，禁止敞棚运输，做到人离车锁，卸货禁止非本车人员进入车厢，防止药品盗抢、遗失、调换等。

目的：加强对药品运输过程中质量管理，保障药品运输安全、可靠，实现运输过程的质量可追溯，制定本规程。

范围：适用于公司运输及其委托第三方运输公司运输的管理。

责任：质量管理部、储运部、办公室负责按本规程操作。

规程内容：1.本公司药品运输原则上由公司自有车辆实行配送，特殊情况下，部分普通药品可以委托其他单位予以运输，实行委托前由质量管理部负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

2.公司自有车辆运输药品时，应进行如下检查2.1确保运输工具（如车辆、集装箱等）符合药品运输的要求，包括封闭性、温度控制设备、防震设施等。

检查运输工具是否干净、整洁，无残留物或污染物。

2.2检查药品的包装是否完好无损，无泄漏、无破损。

确保药品包装符合规定，能够防止药品在运输过程中受到污染或损坏。

2.3检查药品标签是否清晰、准确，包括药品名称、规格、批次等信息。

同时，检查相关的运输文件和记录是否齐全、准确。

2.4如果药品需要特定的温度控制，应检查温度控制设备（如冷藏车、保温箱等）是否正常运行，温度是否在规定范围内。

2.5检查运输工具是否配备了必要的安全设施，如消防器材、紧急照明等，以确保在紧急情况下能够及时处理。

2.6药品运输到目的地后，做好与客户的交接，如有温度要求的药品，提交完整的温湿度记录；做好药品的签收回执，确保药品的可追溯性。

3.委托第三方公司运输，每年对第三方运输公司进行审计，审计内容如下：3.1查验相关资质“证照”：《营业执照》、《组织机构代码证》、《道路运输经营许可证》、《税务登记证》等；3.2运输设施设备：车辆数量、类型、车况、保险，车辆年检年审的证明文件等；3.3承运人员资质证明：身份证、驾驶证、健康及培训考核情况等；3.4承运方管理制度和应急机制文件等。

3.5承运单位运输设备车厢应该结构严密，车门能够上锁，运输员能够做到中途不停车、车不离人，保证药品运输途中安全。

3.6质量管理部应根据承运方的运输设施设备，人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行综合评定，必要时应实地考察承运方质量保障能力。

药品运输操作规程1、目的：规范药品在运输过程的管理，确保药品在运输过程中的质量要求。

2、范围：适用于本公司药品的接发运输操作。

3、职责：运输员、收货员、保管员、调度员。

4、内容：4.1来货接运4.1.1 物流接运4.1.1.1调度员每日依据采购部或相关物流提供的到货信息，定出合理的接货行车路线。

4.1.1.2依据行车路线分别到各物流点提取所到来货药品，清点数量，对外观进行检查，有质量疑问的或包装质量不合格的，通知采购部和质量部确认无任何异常，及时返回公司。

4.1.1.3 搬运工按药品装卸要求卸货至收货月台。

4.1.1.4 运输员建立《来货登记表》通知收货员收货，与收货员办理交接手续。

4.1.1.5 收货员按《药品收货验收操作规程》对药品的运输方式、票据、来货数量进行核对，无误后将药品运至待验区，通知质量部验收组进行质量验收。

4.1.2 快递送货上门4.1.2.1快递公司依客户要求将药品送货上门的，搬运工协助装卸，并通知收货员收货，办理交接手续。

4.1.2.2 收货员按规程完成收货工作。

4.2 发货运输4.2.1出库直接配送4.2.1.1出库复核员根据各业务部门提供的送货单，复核完成后，搬运工从出库复核区确定相关药品，集货至发货区。

4.2.1.2 在发货区运输员将所配发之药品对点清楚，并在《发货记录》上签收确认。

4.2.1.3 运输员依行车路线将药品直接送至客户(或业务员)处，按所对应的送货单据与客户收货人员当面清点，确认无误后要求对方在送货单上签字，并将送货单带回公司。

4.2.2委托运输4.2.2.1出库复核员根据各业务部门提供的送货单，复核完成后，搬运工从出库复核区确定相关药品，集货至发货区。

4.2.2.2调度员对药品进行托运调度，调度主管根据送货单的路线和运输要求，本着及时、准确、安全、经济的原则，合理整合路线，选择适合物流商进行托运。

4.2.2.3在发货区调度员将所需发运之药品与所选择的物流(或快递)公司的司机(或接货员)双方当面对点清楚，并在送货单上签收确认，同时办理托运手续。