品控部管理制度
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品控部管理制度1. 管理目的品控部门是企业质量管理的重要组成部分,其主要职责是对生产过程进行监督和管理,从而保障产品质量并提高客户满意度。
本管理制度的目的是明确品控部门的管理职责、规范管理流程,确保生产过程符合国家质量标准和企业质量标准,并持续不断地提高产品质量。
2. 组织架构品控部门的组织架构如下: - 部门主管:负责品控部门的整体管理和组织协调工作,制定品控管理制度并进行监督检查。
- 技术人员:主要负责产品质量的检验测试和技术支持。
- 检验员:主要负责产品质量检验和记录,对不合格产品进行处理。
- 统计人员:主要负责生产过程数据的收集、分析和处理,及时发现问题并提出对策。
- 记录员:主要负责品控记录的管理和归档。
3. 工作流程品控部门的工作流程如下: ### 3.1 生产前质量计划:品控部门主管根据客户需求、标准要求和生产情况编制质量计划,明确产品质量目标、质量方案和控制要点。
物料检验:品控部门与采购部门协作,对进货到货物料进行检验,确定入库标准和放行标准。
生产准备:品控部门与生产部门协作,确定生产工艺和生产流程,并进行打样验证。
3.2 生产过程原材料检验:检验员在原材料到货时进行检验,检验合格后方可放行。
生产过程控制:统计人员对生产过程中的数据进行收集和分析,及时发现问题并提出对策。
检验测试:技术人员对生产过程中的半成品和成品进行检验测试,确保质量符合要求。
3.3 生产后产品验收:品控部门组织验收人员对成品进行全面检验,合格后方可发货。
售后服务:品控部门组织售后服务人员对客户反馈问题及时进行分析和反馈,对问题进行深入调查,并确定和落实改进措施。
4. 工作标准工作标准既是品控部门的基础性文件,也是品控部门工作的重要依据。
品控部门应当根据国家质量标准和企业质量标准,制定相应的工作标准,并加以实施。
工作标准包括但不限于: - 检验标准:包括原材料检验标准、半成品检验标准、成品检验标准等。
- 测量标准:包括测量方法、测量仪器等。
品控部管理规章制度一、总则1.1 为了确保公司产品质量,提高产品竞争力,满足客户需求,公司制定本规章制度。
1.2 本制度适用于品控部全体人员,以及与产品质量相关的各部门。
1.3 品控部应严格执行国家相关法律法规,遵循科学、严谨、高效的工作原则,确保产品质量符合标准。
二、组织结构与职责2.1 品控部设经理一名,负责部门全面工作;设质量工程师、检验员、样品员等岗位,分别负责质量策划、过程控制、检验、样品管理等具体工作。
2.2 各部门负责人应积极配合品控部工作,确保产品质量的稳定提升。
2.3 品控部职责:(1)制定和修订产品质量标准、过程控制规程、检验方法等文件;(2)组织实施质量管理体系,进行质量策划、过程控制、检验、纠正措施等;(3)对生产过程进行监控,确保生产过程处于受控状态;(4)对产品进行检验,确保产品符合质量标准;(5)对不合格产品进行判定、处理,并跟踪验证纠正措施的有效性;(6)对供应商进行评价、管理,确保原辅材料质量;(7)对质量事故进行调查、处理,并提出预防措施;(8)组织质量培训,提高员工的质量意识和管理水平。
三、质量策划3.1 品控部应根据产品特点和市场需求,制定产品质量目标,并纳入公司年度计划。
3.2 品控部应组织对产品进行风险分析,制定风险控制计划,确保产品质量。
3.3 品控部应制定产品生产过程的工艺规程,并对工艺进行验证,确保工艺的科学性、合理性。
四、过程控制4.1 品控部应加强对生产过程的监控,确保生产过程符合工艺要求。
4.2 品控部应制定过程控制规程,明确监控指标、监控方法、监控频率等。
4.3 生产部门应按照过程控制规程进行生产,并对过程控制数据进行记录、分析、改进。
4.4 品控部应定期对生产过程进行审核,评估过程控制的有效性。
五、检验与试验5.1 品控部应制定检验规程,明确检验项目、检验方法、检验设备、检验人员等。
5.2 检验员应按照检验规程进行检验,并对检验数据进行记录、报告。
一、总则为加强公司产品质量控制,确保产品符合国家相关法律法规和标准,提高产品质量,提升公司市场竞争力,特制定本制度。
本制度适用于公司所有涉及产品质量控制的部门和岗位。
二、品控部门职责1. 负责公司产品质量体系的建立、实施、维护和持续改进;2. 负责制定、审核和发布产品质量标准、操作规程等相关文件;3. 负责组织产品质量检验,对不合格品进行处置;4. 负责对生产过程中的质量风险进行识别、评估和控制;5. 负责对供应商的质量进行评估和监控;6. 负责对产品质量事故进行调查、分析、处理和报告;7. 负责组织员工质量教育培训,提高员工质量意识。
三、生产部门职责1. 严格按照公司质量标准、操作规程进行生产;2. 配合品控部门进行产品质量检验,对不合格品及时反馈;3. 对生产过程中的异常情况进行及时报告;4. 对原材料、半成品、成品进行标识、储存和防护,确保产品质量;5. 定期对生产设备进行维护、保养,确保设备正常运行。
四、检验部门职责1. 严格按照检验标准和方法进行产品检验;2. 对检验结果进行准确记录和报告;3. 对不合格品进行隔离、标识和处置;4. 对检验过程中的问题及时反馈给相关部门;5. 定期对检验人员进行培训和考核。
五、供应商管理1. 供应商的选取应综合考虑其质量管理体系、产品质量、供货能力等因素;2. 与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任;3. 定期对供应商进行质量评估和监控;4. 对供应商的质量问题及时沟通、整改和跟踪。
六、质量事故处理1. 对产品质量事故进行调查,查明原因,采取相应措施;2. 对事故责任进行认定,追究相关人员责任;3. 对事故原因进行分析,提出预防措施,防止类似事故再次发生;4. 对事故处理结果进行总结,形成报告,上报公司领导。
七、质量教育培训1. 定期组织员工参加质量教育培训,提高员工质量意识;2. 对新员工进行入职培训,使其了解公司质量管理体系和操作规程;3. 对岗位人员进行技能培训,提高其操作水平;4. 对质量管理人员进行专业培训,提升其管理能力。
第1篇第一章总则第一条为确保产品质量,加强品控室管理,提高产品质量控制水平,保障公司产品质量信誉,根据国家相关法律法规和公司实际情况,特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有品控室,包括原材料品控室、生产过程品控室、成品品控室等。
第三条品控室管理应遵循以下原则:1. 科学管理,确保质量;2. 严格监控,预防为主;3. 人员培训,持续改进;4. 数据分析,科学决策。
第二章组织机构与职责第四条品控室设立品控经理,负责品控室全面管理工作。
第五条品控室下设以下部门:1. 原材料品控部:负责原材料进货检验、库存管理、使用过程中的质量控制。
2. 生产过程品控部:负责生产过程中的产品质量监控,确保生产过程符合质量标准。
3. 成品品控部:负责成品检验、出厂检验、质量跟踪等。
第六条品控部门职责:1. 原材料品控部:a. 制定原材料检验标准;b. 负责原材料进货检验,确保原材料质量符合标准;c. 对原材料库存进行管理,防止过期、变质;d. 对原材料使用过程中的质量问题进行跟踪处理。
2. 生产过程品控部:a. 制定生产过程质量控制标准;b. 负责生产过程中的产品质量监控;c. 对生产过程中发现的质量问题及时反馈给生产部门;d. 对生产过程进行持续改进。
3. 成品品控部:a. 制定成品检验标准;b. 负责成品检验、出厂检验;c. 对不合格品进行统计分析,提出改进措施;d. 负责质量跟踪,确保产品质量稳定。
第三章质量控制流程第七条原材料进货检验流程:1. 采购部门根据采购计划向供应商索取质量证明文件;2. 原材料品控部对供应商提供的质量证明文件进行审核;3. 原材料品控部对原材料进行进货检验,包括外观、尺寸、性能等;4. 检验合格的原材料入库,不合格的原材料退回供应商。
第八条生产过程质量控制流程:1. 生产部门根据生产计划安排生产;2. 生产过程品控部对生产过程进行监控,确保生产过程符合质量标准;3. 生产过程品控部对生产过程中发现的质量问题及时反馈给生产部门;4. 生产部门对质量问题进行整改,确保产品质量。
品控部管理制度范文品控部是企业产品质量管理的核心部门,对于提高产品质量、满足客户需求具有重要意义。
为确保品控部有效运作,需要建立一套科学的管理制度。
下面将讨论品控部管理制度的相关内容。
一、品控部职责和权责品控部的主要职责是负责企业产品质量的控制和提升,具体包括以下几个方面:1.审核和监督制订质量控制规范和流程,确保其适应企业实际情况。
2.定期评估和监控产品质量情况,并向上级汇报。
3.对产品质量问题进行调查和分析,并提出改进方案。
4.组织质量培训和提供技术支持,确保员工具备相关品控知识和技能。
5.协助其他部门解决产品质量问题。
品控部的权责主要有:1.确定标准和流程:根据客户需求和相关法规,制定产品质量标准和流程。
2.检测和分析:对产品进行全面的检测和分析,发现并解决潜在的质量问题。
3.教育和培训:提供员工质量管理的培训和指导,确保每个员工都能够履行质量控制职责。
二、品控部管理制度的建立为了确保品控部的有效运作,需要建立一套科学的管理制度。
具体内容如下:1.职责分工:明确品控部各成员的职责和权责,确保各项工作有序进行。
2.流程和标准:制定产品质量控制的流程和标准,并定期进行修订和改进。
3.质量管理手册:编制质量管理手册,明确品控部的任务、职责、流程和标准等内容,供参考和培训使用。
4.质量控制检测计划:制定质量控制检测计划,包括产品抽检、性能测试、质量评估等内容。
5.数据分析和改进:建立质量数据分析和改进机制,对产品质量问题进行深入分析,并提出改进方案。
6.培训计划:制定员工培训计划,包括新员工培训、定期培训和岗位技能培训等内容,确保员工具备所需技能和知识。
7.内部沟通和协作:建立品控部与其他部门的沟通机制,确保信息畅通和问题及时解决。
三、品控部的运作和监督品控部的运作需要进行监督和评估,确保其有效性和可持续性。
具体方法如下:1.定期评估:定期对品控部的运作进行评估,包括工作量、质量控制效果、问题解决情况等,发现问题并及时改进。
控部日常管理考核办法一、目的为确保检验、监督工作有效、及时进行,保证人员及检验设备的安全性,特制订本制度。
二、适用范围适用于从事检验工作的所有品控部人员三、职责1.全体品控部人员负责进料、在半成品、成品的品质标准、品质检验规程和各种质量记录表单的制订与监督实施,对出仓产品质量负全部责任2、化验员、品控员应认真开展各项检验、监督工作,对工作中出现的问题对主要责任人进行如下考核,出现质量问题后并对品控部部长连带10%进行考核。
2.1原辅材料检验2.1.1取样时间:化验员接到库房通知时半小时之内必须到达库房按照原辅料相关标准进行检验,特殊情况除外。
2.1.2记录填写:化验员严格按要求开展原辅料的检验与验证工作,认真做好检验记录,每出现记录错误一处负激励1元,如对部门产生不良影响负激励10元/次;2.1.3准确性:化验员应对所到厂原辅料标签标识及检验报告认真实施检验工作,确保检验结果准确性,出现误判一次在不影响正常生产与产品质量的情况下负激励5元/次,如出现误判影响生产或被供货厂家投诉,情况属实者负激励10元/次;2.1.4报告时间及传递:化验员应对取样后的纸箱、三片罐、泡沫等包材次日出具检验报告,有微生物检验的待微生物出具结果后,检验报告单后送至库房,违者在不影响正常生产的情况下负激励2元/次,若影响正常生产负激励10元/次;2.1.5不合格品的处理:化验员在检验原辅料过程中若辅料不合格,要及时上报部门领导并积极参与不合格原辅料的处理过程,对不合格原辅料没有及时上报部门领导的负激励5元/次;2.1.6原辅料留样:化验员对所到每批原辅材料进行取样封存,并记录样品名称、生产日期、到货日期、厂家、封样人,纸箱类每批次留存一个,原料留存不少于200g(ML),另香精留样50ml。
纸箱留存1个月,辅料留存3个月,若未对原辅料进行留样的,对化验员负激励2元/次,记录信息不全的负激励2元/次;2.1.7留样处理时间:化验员要按照要求对原辅料留样进行处理,如在规定时间内找不到留存样品,每次负激励10元。
第一章总则第一条为确保产品质量,提高企业市场竞争力,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有品控部员工,以及与品控工作相关的其他部门。
第三条品控部应遵循“预防为主、持续改进”的原则,严格执行国家标准、行业标准和企业内部标准。
第二章职责与权限第四条品控部职责:1. 负责制定和修订产品质量标准、检验规范和操作规程。
2. 负责产品质量检验、测试和分析。
3. 负责不合格品的处理和纠正措施的实施。
4. 负责产品质量事故的调查和处理。
5. 负责产品质量改进和创新工作。
6. 负责与相关部门沟通协调,确保产品质量目标的实现。
第五条品控部权限:1. 对产品质量问题有权提出整改意见。
2. 对不合格品有权决定退回、报废或返工。
3. 对违反产品质量规定的行为有权提出警告或处罚建议。
4. 对产品质量改进和创新项目有权提出建议和实施。
第三章产品质量检验第六条产品质量检验分为进货检验、过程检验和成品检验。
第七条进货检验:1. 对供应商提供的原材料、零部件进行检验,确保其符合质量要求。
2. 检验不合格的物资,应及时通知采购部门退回或更换。
第八条过程检验:1. 对生产过程中的关键工序进行检验,确保生产过程稳定。
2. 发现问题及时通知生产部门采取措施,防止不合格品产生。
第九条成品检验:1. 对成品进行检验,确保其符合质量标准。
2. 检验不合格的成品,应及时通知生产部门进行处理。
第四章不合格品管理第十条不合格品处理:1. 对不合格品进行标识、隔离,防止误用。
2. 分析不合格原因,制定纠正措施。
3. 对不合格品进行返工、返修或报废。
4. 对不合格品处理情况进行记录和报告。
第十一条不合格品纠正措施:1. 分析不合格原因,制定纠正措施。
2. 对纠正措施的实施情况进行跟踪验证。
3. 对纠正措施的有效性进行评估。
第五章质量事故处理第十二条质量事故处理:1. 对质量事故进行调查,查明原因。
2. 制定事故处理方案,包括纠正措施和预防措施。
3. 对事故责任者进行追责,提出处理意见。
一、总则为加强品控部安全管理,保障员工生命财产安全,预防事故发生,提高产品质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于品控部全体员工,以及其他与品控部工作相关的部门和个人。
三、安全管理目标1. 确保员工生命财产安全,减少安全事故的发生。
2. 提高产品质量,防止因安全因素导致的品质问题。
3. 落实国家安全生产法律法规,符合行业安全标准。
四、安全责任1. 品控部经理为品控部安全管理第一责任人,负责组织、协调、监督本部门安全管理工作。
2. 品控部各岗位员工对本岗位的安全负责,严格执行本制度及各项安全操作规程。
3. 安全管理人员负责监督、检查、指导、协助各部门落实安全管理工作。
五、安全管理措施1. 安全教育培训(1)新员工入职前必须进行安全教育培训,考核合格后方可上岗。
(2)定期组织员工进行安全知识、技能培训,提高员工安全意识和应急处理能力。
(3)对特殊岗位员工进行专项安全培训,确保其具备相应安全操作技能。
2. 安全检查与隐患排查(1)定期对生产设备、安全设施进行检查,发现问题及时整改。
(2)建立健全隐患排查制度,对发现的隐患进行分类、分级管理,及时消除安全隐患。
(3)对重大隐患进行跟踪治理,确保整改到位。
3. 安全操作规程(1)严格执行安全操作规程,确保生产过程中的安全。
(2)对特殊作业进行审批,确保作业安全。
(3)对生产设备进行定期维护保养,防止设备故障引发安全事故。
4. 应急管理(1)制定应急预案,明确应急组织机构、职责和处置程序。
(2)定期组织应急演练,提高员工应对突发事件的能力。
(3)发生安全事故时,立即启动应急预案,及时采取措施,最大限度地减少损失。
六、奖惩制度1. 对在安全管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
2. 对违反安全管理制度、造成安全事故的个人和部门,视情节轻重给予警告、罚款、降职、撤职等处分。
七、附则1. 本制度由品控部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上制度,品控部将进一步加强安全管理,确保生产过程中的安全,为我国产品质量的提升贡献力量。
品控部管理制度一、品控部的职责1. 确保产品质量品控部的主要职责是确保公司生产的产品质量符合标准和客户的要求。
他们负责监督制造过程,进行质量检查,解决质量问题,并确保产品质量符合标准。
2. 检测和测试品控部负责检测和测试产品,以确保产品符合质量标准。
他们使用各种工具和设备,进行物理、化学和生物学的检测和测试,以保证产品质量。
3. 制定质量管理体系品控部负责制定和实施公司的质量管理体系。
他们负责制定品控标准和程序,培训员工,确保每个部门都遵守质量管理体系。
4. 解决质量问题品控部负责解决生产过程中出现的质量问题。
他们需要及时对质量问题进行处理,找到解决方案,并采取措施防止再次出现同样的问题。
5. 管理供应商质量品控部还负责管理公司的供应商质量。
他们需要对供应商进行审核和评估,确保供应商提供的原材料和零部件符合公司的质量标准。
6. 建立质量文化品控部负责培养员工的质量意识,建立公司的质量文化。
他们需要组织质量培训,宣传质量理念,激励员工参与质量管理。
二、品控部的组织结构1. 品控经理品控部由一个品控经理负责,他负责制定品控政策,协调各个部门的品控工作,并向公司高层汇报品控情况。
2. 品控主管品控部设有品控主管,他负责具体的品控工作,包括质量检查、产品测试、质量问题处理等。
3. 品控专员品控部还设有品控专员,他们负责协助品控主管进行质量检查、测试和问题处理。
4. 品控工程师品控部还需要配备品控工程师,他们负责制定质量管理体系,解决生产过程中的质量问题。
5. 品控技术员品控部还需要配备品控技术员,他们负责进行产品测试和检测。
6. 品控文员品控部还需要配备品控文员,他们负责记录品控过程和结果,整理品控文件。
三、品控部的工作流程1. 制定品控标准品控部首先需要制定品控标准,明确产品的质量要求。
2. 检测和测试品控部负责进行产品的检测和测试,确保产品符合标准。
3. 问题处理品控部需要及时处理发现的质量问题,找到问题的根源,进行改进。
品控部管理制度范文一、引言品控部是企业中一个非常重要的部门,负责管理和控制产品的质量,以确保产品符合客户的要求和期望。
本文旨在制定品控部管理制度,确保品控部门的工作顺利进行。
二、职责与权力1. 品控部的主要职责是制定和实施质量管理体系,并监督各部门的质量工作。
2. 品控部有权要求其他部门提供相关的质量数据和文件,并有权对其进行审核和评估。
3. 品控部有权对产品进行抽样检验,并有权决定是否接受或拒绝产品。
4. 品控部有权发起和执行质量改进项目,并对相关部门进行指导和培训。
5. 品控部有权颁发和撤销质量认证,并对其进行监督和评估。
三、质量管理体系1. 品控部需建立适合企业实际情况的质量管理体系,并根据相关标准进行规范化操作。
2. 品控部应明确质量目标和指标,并制定相应的方案和措施来达成目标。
3. 品控部应定期对质量管理体系进行内部审核和评估,以确保其有效性和适应性。
4. 品控部应及时处理各类质量问题,并对其进行调查和分析,以避免再次发生。
四、质量控制1. 品控部应确保产品的质量符合客户的要求和期望,并根据相关标准进行控制。
2. 品控部应制定质量控制计划,并对产品进行抽样检验,确保产品的符合度。
3. 品控部应建立并维护产品质量记录,以便追溯和分析质量问题的原因。
4. 品控部应提供相应的质量指导和培训,确保相关人员能够正确执行质量控制措施。
五、质量改进1. 品控部应发起和执行质量改进项目,以提高产品质量和客户满意度。
2. 品控部应采用合适的方法和工具,对质量问题进行调查和分析,并提出相应的改进措施。
3. 品控部应对质量改进项目进行跟踪和评估,并及时调整和优化相关措施。
六、质量认证1. 品控部应负责组织并执行质量认证工作,确保企业获得相关的质量认证。
2. 品控部应制定质量认证方案,并组织相关的内外部审核和评估活动。
3. 品控部应对质量认证进行监督和评估,以确保其有效性和适应性。
七、培训与沟通1. 品控部应组织相关人员的质量培训,提高其质量意识和技能。
江西中澳食品生物有限公司
品控部管理制度
为了规范品控、检验、试验的程序和行为,实现从原材料入厂到成品出厂检验严把质量关的规划,特制定本制度。
本制度包括化验员工作制度(包括原材料进厂检验制度、生产过程监控及半成品检验制度、成品检验制度)、化验室卫生管理制度、化学药品使用和保管制度、计量器具管理制度、安全管理制度。
一、化验员工作制度
㈠化验员工作要求
1. 化验员要保持高度的质量意识,认真学习化验及检测专业理论知识和实际操作技术,不断地提高业务水平。
2. 认真负责地完成每一项检测任务,力争做到数据准确,结论正确,化验员要对检测数据负责。
3.严格按照各项标准规定的方法进行检测,按生产要求的频度检
测。
根据检测的结果,对被检测样品做出合格或不合格的明确结论,并及时把检测结果报告给有关人员,对因反馈滞后而造成的质量事故承担责任。
4. 熟练掌握各工序的工艺流程及控制指标,对检测的结果要认真做好记录。
对不符合工艺指标的,要及时向当班主任人反映,及时调整。
5. 检测要精细、准确、实事求是,不得弄虚作假,谎报数据。
4.按规定做好检测原始记录,不得涂改乱画。
对有疑问的数据要细查、
重检、互检。
㈡化验员检验制度
1.原辅料进厂检验制度。
原辅料进厂后,由仓管员通知品控部主
管,主管安排车间随线检验员进行抽样,抽样的数量为来货数量的2%,并向送货司机索取原料厂检单(对于新的供应商应该索取供应商的三证),并将原料供应商的信息及原料的详细信息记录在《原辅料进货检验记录》上,然后将抽取的样品送给化验员检测。
对进厂的每批原辅料化验员必须依据相应的执行标准进行力所能及的检测,包括原料的外包装、原料的组织性状(如颜色、颗粒、香味等)、原料的各项理化指标,并将检测结果记录在《原辅料进货检验记录》上。
对于奶粉(全脂、脱脂)、乳清粉之类的原料还应与上一批次的一起冲泡10%的溶液对比口感,并将对比结果记录在《原料对比记录》上。
每一批次的全脂奶粉应进行三聚氰胺的检测,乳清粉应进行亚硝酸盐的检测。
对检测不合格的原辅料要及时通知仓库另行堆放,并和采购部沟通,将不合格的原辅料退回生产厂家或经销商,严禁不合格的原辅料进入。
2.生产过程监控及半成品检验制度。
这项制度落实的对象是随线
检验员。
①在生产过程中,随线检验员应不定时对生产线上各工序的半成品进行抽检,包括原辅料称量后的抽检、化料过程
的监控(如油的品种及数量的抽查、糖浆重量的抽查、油温料温的抽查、水相化料过程的监控、均质过程的监控、喷粉过程的监控、成品表象(颜色、颗粒、流动性)的检测、成品包装(包括内膜热封是否密闭不透气、封包是否整齐无跳针、喷码内容是否正确无误)的监控。
过程监控中若发现不合格,应及时和当班主任沟通,严禁不合格的半成品流入下道工序。
②随线检验员应每隔半小时对成品进行外观检测(如的颜色、颗粒流动性等);每隔一小时对成品进行常规检测(如水分、冲泡效果、乳化效果)及产品口感的品尝。
发现不合格,应及时通知包装岗位,严禁将不合格的产品包装入库。
3.成品检验制度。
这项制度落实的对象是化验室检验员。
化验室
检验员对每天生产的每个型号的产品都要进行脂肪、蛋白、食盐、过氧化值等的检测,对大批量生产的产品,应每6-7吨抽样进行脂肪、蛋白的检测,但每个生产品种的第一锅料必须进行脂肪的检测,便于后面产品脂肪的控制。
若检测结果不合格,应及时通知品控部主管及当班主任,以便及时采取相应的解决措施。
每天要对一至二个产品及包装环境进行微生物检测。
对检测不合格的产品要及时通知仓库,将不合格的产品隔离,严禁不合格的产品出厂。
二化验室卫生管理制度
1. 化验室的卫生(包括地面及设备卫生)每天早上由随线检验员
和化验室检验员共同完成,期间由化验室检验员保持干净整齐。
2.化验室取样工具应清洁无污染,防止原辅料、半成品、成品在
取样过程中收到污染,取样工具应定期进行灭菌、消毒处理。
3.化验员所穿白工作衣应定期洗涤,特别是微生物无菌服,要随
时保持清洁,并定期灭菌,绝不可将无菌服穿出无菌室。
微生物无菌室应定期开启紫外灯进行杀菌,保证无菌室的卫生级别。
4.玻璃仪器应保持清洁,随时保持待用状态,检测仪器更应物见
本色,不可有试纸痕迹、药品痕迹等出现在上面。
5.化验室各室操作台、地面应随时保持干净、整洁,不得有试纸、
滤纸、药品滴、散落样品等杂物出现。
三化学药品使用和保管制度
1.化学试剂必须保持标签完整。
2.一般药品可按氧化物、酸、碱、盐分类存放阴凉通风处,对于
需要避光的药品要放在阴暗处,且密闭保存。
3.有些药品要低温存放,以免发生事故,如过氧化氢、氨等,储
存温度在10℃一下,需冷藏保存。
4.易燃易爆的药品(如乙醚、石油醚等)要远离火源。
5.剧毒药品及强腐蚀性的药品需两人以上保管,并有专柜保存,
使用时做好记录。
6.使用危险药品一定要注意安全。
7.领用化学药品及物品一定要填写领料单。
四计量器具管理制度
1. 采购的计量仪器由品管部进行验收合格后,由内校员校准后发
放至使用部门,并在《计量器具管理台帐》上作好记录。
2.品管部每年初制定《计量仪器年度校准/检定计划》,每年初审
查一次,以便及时安排将到期的计量仪器的校准/检定,需校准的生产设备在计划中列出。
3.对于计量控制范围内的所有计量仪器,都应贴有标明该计量仪
器校准状态的标识,校准状态分为合格、不合格(停用)和准用。
且应对计量仪器进行标识,内容包括:设备名称、编号、型号/规格(若有)、使用地点、校准状态等,对于需定期检定的计量仪器,其标识应标明其本次检定的有效期
4.不论自检或送检的计量仪器,都要严格按照检定周期进行校准
/检定,并将校准/检定情况记录在《计量仪器校准记录表》上,应保存校准/检定报告。
5. 使用过程中,若发现计量仪器失准,使用者应及时通知主管安
排对设备进行检查,若确认计量仪器失准时,应停止使用,并由品管部加贴“停用”标签待重新校准/检定后方可使用。
五安全管理制度
1.实验人员进入化验室,应穿着实验服、鞋、帽。
2. 实验人员必须学习安全防护及事故处理知识。
3. 实验人员必须熟悉化验仪器及设备的性能和使用方法,并按要
求进行实验操作。
4. 凡进行试验完成后有危险性的实验,工作人员应先检查防护措
施,确认防护妥当后方可进行实验。
在实验进行过程中,实验人员不得擅自离开,试验完成后应立即做好清理善后工作,以防安全事故发生。
5. 凡有毒或有刺激性气体产生的实验,应在通风厨内进行,并要
求加强个人防护。
试验中不得把头伸入通风橱内。
6. 酸、碱等腐蚀性药品,不得放置在高处或试剂架的顶层。
开启
腐蚀性和刺激性药品的瓶盖时,应佩戴护目镜;开启有毒气体容器时,应佩戴防毒用具。
并禁止用手直接接触上述药品。
7. 不使用无标签或标示的容器盛放的试剂、试样。
8. 实验中产生的废液、废渣和其他废物,应集中处理,不得任意
排放。
酸、碱或有毒物品溅落时,应及时清理、除毒。
9. 禁止无关人员进入化验室。