《食品药品监督管理统计管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第10号)

药物临床试验机构管理规定范文是指针对药物临床试验机构进行管理的法律法规、政策和制度。

这些规定旨在保障药物临床试验的科学性、合规性和安全性，确保试验机构的质量和道德标准符合国家和国际的要求。

一般来说，药物临床试验机构管理规定包括以下方面内容：1. 试验机构的注册和备案要求：规定试验机构必须进行注册或备案，并要求试验机构提供必要的资料和证明文件。

2. 试验机构的组织管理：规定试验机构应具备一定的组织结构和管理规范，包括试验负责人、研究人员和试验监督人员的资质要求，以及试验机构的运作流程和管理体系。

3. 药物试验设施和设备的要求：规定试验机构应提供符合要求的试验设施和设备，包括试验室、药物储存和配制区域、临床试验用具等。

4. 药物试验的伦理和道德要求：规定试验机构必须遵循伦理和道德原则，保护试验对象的权益、安全和隐私，确保试验的科学性和合规性。

5. 药物试验数据管理和报告要求：规定试验机构应建立科学、规范和完整的数据管理系统，确保试验数据的可追溯性和真实性，并按要求报告试验结果。

6. 药物试验监督和评估：规定相关部门对试验机构进行监督和评估，包括定期检查、抽样检查和不定期督查等，以确保试验机构的质量和合规性。

这些规定的具体内容会有所不同，根据不同国家和地区的法律法规、政策和制度来制定和实施。

同时，药物临床试验机构管理规定也需要与相关的药物监管、伦理委员会审查和药物临床试验实施规范等文件相配套，形成一套完整的管理体系。

药物临床试验机构管理规定范文（2）第一章总则第一条为规范和加强药物临床试验机构的管理，保障试验的科学性、安全性和伦理合法性，促进药物临床试验的健康发展，根据国家有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内从事药物临床试验活动的机构和个人。

第三条药物临床试验机构应遵循科学、公正、合法、诚信的原则，依法履行药物临床试验的管理和责任。

第四条药物临床试验机构应当具备以下条件：（一）与药物临床试验相关的医疗设备、设施和试验器械，符合国家相关标准和规定，具备相应的检测和评估能力；（二）有从事药物临床试验所必需的专业人员，具备医学、生物学、药学等相关专业背景，并取得相应的职业证书；（三）建立健全药物临床试验质量管理体系，制定适当的工作流程和制度，确保试验过程的规范和可控；（四）具备保护试验参与者权益的能力，建立完善的伦理审查机制，确保试验过程的安全和伦理合法性；（五）有足够的财务和管理能力，能够保证试验的顺利进行和安全结束；（六）具备良好的科研道德和学术规范意识，保障试验结果的真实性和可靠性。

药品注册管理法药品注册管理法 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册⾏为，制定了药品注册管理办法，下⾯是⼩编给⼤家整理的药品注册管理办法的详细内容，欢迎⼤家阅读! 药品注册管理办法 第⼀章　总　则 第⼀条　为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册⾏为，根据《中华⼈民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华⼈民共和国⾏政许可法》(以下简称《⾏政许可法》)、《中华⼈民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第⼆条　在中华⼈民共和国境内申请药物临床试验、药品⽣产和药品进⼝，以及进⾏药品审批、注册检验和监督管理，适⽤本办法。

第三条　药品注册，是指国家⾷品药品监督管理局根据药品注册申请⼈的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进⾏审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条　国家⿎励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实⾏特殊审批。

第五条　国家⾷品药品监督管理局主管全国药品注册⼯作，负责对药物临床试验、药品⽣产和进⼝进⾏审批。

第六条　药品注册⼯作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家⾷品药品监督管理局对药品注册实⾏主审集体负责制、相关⼈员公⽰制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条　在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重⼤许可事项，应当向社会公告，并举⾏听证。

⾏政许可直接涉及申请⼈与他⼈之间重⼤利益关系的，药品监督管理部门在作出⾏政许可决定前，应当告知申请⼈、利害关系⼈享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第⼋条　药品监督管理部门应当向申请⼈提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在⾏政机关⽹站或者注册申请受理场所公开下列信息： (⼀)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料⽬录和申请书⽰范⽂本; (⼆)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节⼈员名单和相关信息; (三)已批准的药品⽬录等综合信息。

2016-2017年中国医药行业管理体制及主要法律法规及政策1、行业主管部门目前，我国医药行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会以及国家人力资源和社会保障部。

其中，药监局作为行业主管部门，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

国家药监局的主要职能如下：（1）制定药品、医疗器械监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

（2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

（5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

国家卫生和计划生育委员会主要负责制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控；负责医药行业的统计、信息工作；负责药品药械储备及紧急调度职能；各省市卫生部门负责本地区的药品招标采购。

组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，参与制定药典。

国家发改委主要负责制定药品价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平。

国家人力资源和社会保障部负责拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

2、行业监管体制由于医药行业的特殊性，国家对该行业从研发生产到定价销售各个环节制定了极其严格的准入及监管制度。

国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.12.22•【文号】食药监法〔2017〕125号•【施行日期】2018.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知食药监法〔2017〕125号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强食品药品安全监管信息公开，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推进食品药品安全社会共治，打造阳光政府部门，总局制定了《食品药品安全监管信息公开管理办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：食品药品安全监管信息公开管理办法食品药品监管总局2017年12月22日食品药品安全监管信息公开管理办法第一章总则第一条为加强食品药品安全监管信息公开，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规，结合实际制定本办法。

第二条本办法适用于食品药品监督管理部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品（配方）注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。

第三条食品药品安全监管信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。

涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的，不得公开。

但是，经权利人同意公开的或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的商业秘密、个人隐私，可以公开。

第四条食品药品监督管理部门依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。

食品药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等。

食品药品安全管理制度食品药品安全管理制度1一、配备专职或者兼职食品安全管理人员，负责日常食品安全监督检查。

二、食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。

三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核食品安全管理人员工作。

四、每次检查，都必须有记录。

五、发现问题，应有人跟踪改正。

六、检查内容应包括食品储存、销售过程；陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。

七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。

八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。

食品药品安全管理制度2一、从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

三、勤洗衣服、被，勤换工作服，进入操作间须戴发帽，头发必须全部戴入帽内。

四、定期理发，不留长胡须。

五、平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手镯。

六、不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。

七、工作时严禁吸烟。

八、工作时不要随地吐痰。

九、不准用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。

十、不准用手抓直接入口食品。

十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。

十二、自觉遵守卫生制度。

十三、抹布专用，经常搓洗，消毒。

食品药品安全管理制度3一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。

二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。

三、按有关发放食品流通许可证管理办法，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。

做到亮证、亮照经营。

四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。

五、建立并执行从业人员健康管理制度。

六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。

七、执行食品安全标准。

八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。

食品药品安全管理制度41、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定本制度。

附件国家职业资格目录（2021年版）一、专业技术人员职业资格（共计59项。

其中准入类33项，水平评价类26项）序号职业资格名称实施部门（单位）资格类别设定依据1教师资格教育部准入类《中华人民共和国教师法》《教师资格条例》《〈教师资格条例〉实施办法》（教育部令2000年第10号）2法律职业资格司法部准入类《中华人民共和国法官法》《中华人民共和国检察官法》《中华人民共和国公务员法》《中华人民共和国律师法》《中华人民共和国公证法》《中华人民共和国仲裁法》《中华人民共和国行政复议法》《中华人民共和国行政处罚法》3中国委托公证人资格（香港、澳门）司法部准入类《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》4注册会计师财政部准入类《中华人民共和国注册会计师法》15注册城乡规划师自然资源部人力资源社会保障部相关行业协会准入类《中华人民共和国城乡规划法》6注册测绘师自然资源部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国测绘法》《注册测绘师制度暂行规定》（国人部发〔2007〕14号）7核安全设备无损检验人员资格民用核安全设备无损检验人员生态环境部准入类《民用核安全设备监督管理条例》国防科技工业军用核安全设备无损检验人员国防科工局准入类《中华人民共和国核安全法》8核设施操纵人员资格民用核设施操纵人员生态环境部国家能源局准入类《中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例》国防科技工业军用核设施操纵人员国防科工局准入类《中华人民共和国核安全法》9注册核安全工程师生态环境部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国放射性污染防治法》《注册核安全工程师执业资格制度暂行规定》（人发〔2002〕106号）10注册建筑师全国注册建筑师管理委员会及省级注册建筑师管理委员会准入类《中华人民共和国建筑法》《中华人民共和国注册建筑师条例》《建设工程勘察设计管理条例》《关于建立注册建筑师制度及有关工作的通知》（建设〔1994〕第598号）211监理工程师住房城乡建设部交通运输部水利部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国建筑法》《建设工程质量管理条例》《监理工程师职业资格制度规定》（建人规〔2020〕3号）《注册监理工程师管理规定》（建设部令2006年第147号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《公路水运工程监理企业资质管理规定》（交通运输部令2019年第37号）《水利工程建设监理规定》（水利部令2006年第28号，根据水利部令2017年第49号修订）12房地产估价师住房城乡建设部自然资源部准入类《中华人民共和国城市房地产管理法》13造价工程师住房城乡建设部交通运输部水利部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国建筑法》《造价工程师职业资格制度规定》（建人〔2018〕67号）《注册造价工程师管理办法》（建设部令2006年第150号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号、2020年第50号修订）14建造师住房城乡建设部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国建筑法》《注册建造师管理规定》（建设部令2006年第153号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《建造师执业资格制度暂行规定》（人发〔2002〕111号）315勘察设计注册工程师注册结构工程师住房城乡建设部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计管理条例》《勘察设计注册工程师管理规定》（建设部令2005年第137号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《注册结构工程师执业资格制度暂行规定》（建设〔1997〕222号）注册土木工程师住房城乡建设部交通运输部水利部人力资源社会保障部《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计管理条例》《勘察设计注册工程师管理规定》（建设部令2005年第137号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《注册土木工程师（岩土）执业资格制度暂行规定》（人发〔2002〕35号）《注册土木工程师（水利水电工程）制度暂行规定》（国人部发〔2005〕58号）《注册土木工程师（港口与航道工程）执业资格制度暂行规定》（人发〔2003〕27号）《勘察设计注册土木工程师（道路工程）制度暂行规定》（国人部发〔2007〕18号）注册化工工程师住房城乡建设部人力资源社会保障部《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计管理条例》《勘察设计注册工程师管理规定》（建设部令2005年第137号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《注册化工工程师执业资格制度暂行规定》（人发〔2003〕26号）注册电气工程师《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计管理条例》《勘察设计注册工程师管理规定》（建设部令2005年第137号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《注册电气工程师执业资格制度暂行规定》（人发〔2003〕25号）415勘察设计注册工程师注册公用设备工程师住房城乡建设部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计管理条例》《勘察设计注册工程师管理规定》（建设部令2005年第137号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《注册公用设备工程师执业资格制度暂行规定》（人发〔2003〕24号）注册环保工程师住房城乡建设部生态环境部人力资源社会保障部《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计管理条例》《勘察设计注册工程师管理规定》（建设部令2005年第137号，根据住房和城乡建设部令2016年第32号修订）《注册环保工程师制度暂行规定》（国人部发〔2005〕56号）16注册验船师交通运输部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国船舶和海上设施检验条例》《中华人民共和国渔业船舶检验条例》《注册验船师制度暂行规定》（国人部发〔2006〕8号）17船员资格（含船员、渔业船员）交通运输部农业农村部准入类《中华人民共和国海上交通安全法》《中华人民共和国船员条例》《中华人民共和国内河交通安全管理条例》《中华人民共和国渔港水域交通安全管理条例》18执业兽医农业农村部准入类《中华人民共和国动物防疫法》19演出经纪人员资格文化和旅游部准入类《营业性演出管理条例》《营业性演出管理条例实施细则》（文化部令2009年第47号，根据文化部令2017年第57号修订）20导游资格文化和旅游部准入类《中华人民共和国旅游法》《导游人员管理条例》521医生资格医师国家卫生健康委准入类《中华人民共和国医师法》乡村医生《乡村医生从业管理条例》人体器官移植医师《中华人民共和国医师法》《人体器官移植条例》《关于对人体器官移植技术临床应用规划及拟批准开展人体器官移植医疗机构和医师开展审定工作的通知》（卫办医发〔2007〕38号）《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2014〕27号）职业病诊断医师《中华人民共和国职业病防治法》《国务院关于取消一批职业资格许可和认定事项的决定》（国发〔2016〕5号）22护士执业资格国家卫生健康委人力资源社会保障部准入类《护士条例》《护士执业资格考试办法》（卫生部、人力资源社会保障部令2010年第74号）23母婴保健技术服务人员资格国家卫生健康委准入类《中华人民共和国母婴保健法》24注册安全工程师应急管理部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国安全生产法》《注册安全工程师职业资格制度规定》（应急〔2019〕8号）25注册消防工程师应急管理部人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国消防法》《注册消防工程师制度暂行规定》（人社部发〔2012〕56号）626注册计量师市场监管总局人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国计量法》《注册计量师职业资格制度规定》（国市监计量〔2019〕197号）27特种设备检验、检测人员资格市场监管总局准入类《中华人民共和国特种设备安全法》28广播电视播音员、主持人资格广电总局准入类《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》29新闻记者职业资格国家新闻出版署准入类《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》《新闻记者证管理办法》（新闻出版总署令2009年第44号）30航空人员资格空勤人员、地面人员中国民航局准入类《中华人民共和国民用航空法》民用航空器外国驾驶员、领航员、飞行机械员、飞行通信员《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》航空安全员《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》民用航空电信人员、航行情报人员、气象人员《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》731执业药师国家药监局人力资源社会保障部准入类《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令2015年第13号，根据国家食品药品监督管理总局令2016年第28号修正）《执业药师职业资格制度规定》（国药监人〔2019〕12号）32专利代理师国家知识产权局准入类《专利代理条例》《专利代理师资格考试办法》（国家市场监督管理总局令2019年第7号）33拍卖师中国拍卖行业协会准入类《中华人民共和国拍卖法》34工程咨询（投资）专业技术人员职业资格国家发展改革委人力资源社会保障部中国工程咨询协会水平评价类《工程咨询（投资）专业技术人员职业资格制度暂行规定》（人社部发〔2015〕64号）35通信专业技术人员职业资格工业和信息化部人力资源社会保障部水平评价类《中华人民共和国电信条例》《通信专业技术人员职业水平评价暂行规定》（国人部发〔2006〕10号）36计算机技术与软件专业技术资格工业和信息化部人力资源社会保障部水平评价类《计算机技术与软件专业技术资格（水平）考试暂行规定》（国人部发〔2003〕39号）37社会工作者职业资格民政部人力资源社会保障部水平评价类《国家中长期人才发展规划纲要（2010-2020年)》《关于加强社会工作专业人才队伍建设的意见》（中组发〔2011〕25号）《社会工作者职业水平评价暂行规定》（国人部发〔2006〕71号）《高级社会工作师评价办法》（人社部规〔2018〕2号）838会计专业技术资格财政部人力资源社会保障部水平评价类《中华人民共和国会计法》《关于深化会计人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2019〕8号）《会计专业技术资格考试暂行规定》（财会〔2000〕11号）39资产评估师财政部人力资源社会保障部中国资产评估协会水平评价类《中华人民共和国资产评估法》《资产评估师职业资格制度暂行规定》（人社部规〔2017〕7号）40经济专业技术资格人力资源社会保障部水平评价类《关于深化经济专业人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2019〕53号）《经济专业技术资格规定》（人社部规〔2020〕1号）41不动产登记代理专业人员职业资格自然资源部中国土地估价师与土地登记代理人协会水平评价类《不动产登记暂行条例》42矿业权评估师自然资源部中国矿业权评估师协会水平评价类《中华人民共和国资产评估法》《矿产资源勘查区块登记管理办法》《矿产资源开采登记管理办法》《探矿权采矿权转让管理办法》43环境影响评价工程师生态环境部人力资源社会保障部水平评价类《建设项目环境保护管理条例》《环境影响评价工程师职业资格制度暂行规定》（国人部发〔2004〕13号）44房地产经纪专业人员职业资格住房城乡建设部人力资源社会保障部中国房地产估价师与房地产经纪人学会水平评价类《中华人民共和国城市房地产管理法》《房地产经纪专业人员职业资格制度暂行规定》（人社部发〔2015〕47号）945机动车检测维修专业技术人员职业资格交通运输部人力资源社会保障部水平评价类《中华人民共和国道路运输条例》《机动车检测维修专业技术人员职业水平评价暂行规定》（国人部发〔2006〕51号）46公路水运工程试验检测专业技术人员职业资格交通运输部人力资源社会保障部水平评价类《建设工程质量管理条例》《公路水运工程试验检测专业技术人员职业资格制度规定》（人社部发〔2015〕59号）47水利工程质量检测员资格水利部水平评价类《建设工程质量管理条例》《水利工程质量检测管理规定》（水利部令2008年第36号，根据水利部令2017年第49号、2019年第50号修订）48卫生专业技术资格国家卫生健康委人力资源社会保障部水平评价类《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2021〕51号）《临床医学专业技术资格考试暂行规定》（卫人发〔2000〕462号）《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》（卫人发〔2001〕164号）49审计专业技术资格审计署人力资源社会保障部水平评价类《中华人民共和国审计法》《中华人民共和国审计法实施条例》《关于深化审计专业人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2020〕84号）《审计专业技术初、中级资格考试规定》（审人发〔2003〕4号）《高级审计师评价办法（试行）》（人发〔2002〕58号）50税务师税务总局人力资源社会保障部中国注册税务师协会水平评价类《中华人民共和国税收征收管理法》《税务师职业资格制度暂行规定》（人社部发〔2015〕90号）1051认证人员职业资格市场监管总局水平评价类《中华人民共和国认证认可条例》52设备监理师市场监管总局人力资源社会保障部水平评价类《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号）53统计专业技术资格国家统计局人力资源社会保障部水平评价类《中华人民共和国统计法》《关于深化统计专业人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2020〕16号）《统计专业技术资格考试暂行规定》（国统字〔1995〕46号）54出版专业技术人员职业资格国家新闻出版署人力资源社会保障部水平评价类《出版管理条例》《音像制品管理条例》《关于深化出版专业技术人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2021〕10号）《出版专业技术人员职业资格考试暂行规定》（人发〔2001〕86号）55银行业专业人员职业资格银保监会人力资源社会保障部中国银行业协会水平评价类《银行业专业人员职业资格制度暂行规定》（人社部发〔2013〕101号）56精算师银保监会人力资源社会保障部中国精算师协会水平评价类《中华人民共和国保险法》1157证券期货基金业从业人员资格证监会水平评价类《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国证券投资基金法》《期货交易管理条例》58文物保护工程从业资格国家文物局水平评价类《中华人民共和国文物保护法实施条例》《文物保护工程管理办法》（文化部令2003年第26号）《文物保护工程勘察设计资质管理办法（试行）》《文物保护工程施工资质管理办法（试行）》《文物保护工程监理资质管理办法（试行）》（文物保发〔2014〕13号）59翻译专业资格中国外文局人力资源社会保障部水平评价类《关于深化翻译专业人员职称制度改革的指导意见》（人社部发〔2019〕110号）《翻译专业资格（水平）考试暂行规定》（人发〔2003〕21号）12二、技能人员职业资格（共计13项）序号职业资格名称实施部门（单位）资格类别设定依据备注1焊工民用核安全设备焊工、焊接操作工生态环境部准入类《民用核安全设备监督管理条例》《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》《国务院关于修改部分行政法规的决定》国防科技工业军用核安全设备焊接人员国防科工局准入类《中华人民共和国核安全法》2安全保护服务人员保安员公安部门及相关机构准入类《保安服务管理条例》《人力资源社会保障部办公厅公安部办公厅关于颁布保安员国家职业技能标准的通知》（人社厅发〔2019〕60号）民航安全检查员民航行业技能鉴定机构水平评价类《人力资源社会保障部办公厅中国民用航空局综合司关于颁布民航乘务员等3个国家职业技能标准的通知》（人社厅发〔2019〕110号）涉及安全，根据2019年12月30日国务院常务会议精神，拟依法调整为准入类职业资格。

食品药品监督管理2013年统计年报报表制度（地市局部分）西藏自治区食品药品监督管理局2013年11月28日说明一、为及时、准确地反映食品药品监督管理情况，履行食品药品监督管理职能，发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用，依照《中华人民共和国统计法》的规定，特制定本统计报表制度。

二、本报表制度的统计范围：食品药品监督管理部门、事业单位及食品药品研究、生产、流通、使用单位。

三、本报表制度主要内容包括：(一)食品药品监督管理系统基本情况统计(二)食品监督管理情况统计1、食品许可情况统计（1）保健食品注册管理统计（2）食品生产许可情况统计（3）保健食品生产许可情况统计（4）食品经营许可情况统计2、食品监督检查情况统计（1）食品生产监督检查情况统计（2）食品经营监督检查情况统计(三)药品、医疗器械、化妆品监督管理情况统计1、药品、医疗器械、化妆品注册管理统计2、药品、医疗器械、化妆品生产监督管理统计3、药品、医疗器械、化妆品流通监督管理统计（1）经营企业监督管理（2）广告监督管理（3）药品、医疗器械质量抽检（4）药品、医疗器械、化妆品查处情况统计4、药品、医疗器械使用监督管理5、特殊药品监督管理6、药品行政保护情况7、中药品种保护情况8、执业药师情况四、报表的报送方式：（一）填报单位为西藏自治区食品药品监督管理局有关处室的报表，直接上报西藏自治区食品药品监督管理局办公室信息口。

（二）填报单位为药品生产、经营企业、地市及地市以下食品药品监督管理行政事业单位的报表，由地（市）食品药品监督管理局审核后上报西藏自治区食品药品监督管理局。

五、报送时间指各上报单位或汇总单位将报表报送到西藏自治区食品药品监督管理局的时间。

六、填报说明：（一）统计人员必须按照《统计法》及其实施细则，以及《药品监督管理统计管理办法（试行）》的要求，如实填报各项统计数据，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。

（二）统计报表中的各填报栏内不得出现空格。

国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2021.04.02•【文号】国家市场监督管理总局令第38号•【施行日期】2021.06.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】法制工作正文国家市场监督管理总局令第38号《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》已经2021年3月25日国家市场监督管理总局第5次局务会议审议通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。

局长：张工2021年4月2日国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定为了全面落实党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和十三届全国人大一次会议批准的《国务院机构改革方案》，确保行政机关依法履行职责，进一步推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国家市场监督管理总局决定：一、对11件部门规章予以废止，详见附件1。

二、对5件部门规章的部分条款予以修改，详见附件2。

本决定自2021年6月1日起施行。

附件：1. 国家市场监督管理总局决定废止的部门规章2. 国家市场监督管理总局决定修改的部门规章附件1国家市场监督管理总局决定废止的部门规章一、《工商行政管理执法证管理办法》（2008年10月9日国家工商行政管理总局令第36号公布）二、《技术监督行政执法证件和徽章管理办法》（1991年5月11日国家技术监督局令22号公布，根据2003年2月21日《国家质量监督检验检疫总局关于废止部分质量技术监督行政规章的通知》修订）三、《质量监督检验检疫行政执法证件管理办法》（2002年11月6日国家质量监督检验检疫总局令第30号公布，根据2008年4月29日《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈质量监督检验检疫行政执法证件管理办法〉的决定》第一次修订，根据2016年12月6日《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈质量监督检验检疫行政执法证件管理办法〉的决定》第二次修订）四、《质量技术监督行政复议实施办法》（2000年4月24日国家质量技术监督局令第9号公布）五、《外商投资合伙企业登记管理规定》（2010年1月29日国家工商行政管理总局令第47号公布，根据2014年2月20日《国家工商行政管理总局关于修改〈中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则〉、〈外商投资合伙企业登记管理规定〉、〈个人独资企业登记管理办法〉、〈个体工商户登记管理办法〉等规章的决定》第一次修订，根据2019年8月8日《市场监管总局关于修改〈中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则〉等四部规章的决定》第二次修订）六、《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令13号公布，根据2005年5月20日卫监督发〔2005〕190号修订）七、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（2000年10月13日国家药品监督管理局令第24号公布）八、《药品行政保护条例实施细则》（2000年10月24日国家药品监督管理局令第25号公布）九、《中药材生产质量管理规范（试行）》（2002年4月17日国家药品监督管理局令第32号公布）十、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（2004年7月20日国家食品药品监督管理局令第13号公布）十一、《食品药品监督管理统计管理办法》（2014年12月19日国家食品药品监督管理总局令第10号公布）附件2国家市场监督管理总局决定修改的部门规章一、对《网络食品安全违法行为查处办法》（2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第27号公布）作出修改（一）将第三条中的“国家食品药品监督管理总局”修改为“国家市场监督管理总局”。

北京市食品药品监督管理局关于落实《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》的指导意见文章属性•【制定机关】北京市食品药品监督管理局•【公布日期】2016.05.05•【字号】•【施行日期】2016.05.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文北京市食品药品监督管理局关于落实《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》的指导意见各区局，各直属分局：为建立以分类管理为基础、以风险高低为导向、以过程监督为重点的工作机制，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知》（食药监械监〔2015〕158号），现就我市医疗器械经营企业分类分级监督管理工作提出如下指导意见。

一、监管级别划分（一）三级监管三级监管（以下简称“Ⅲ级”）为风险最高级别的监管，对下列医疗器械经营企业实施三级监管：1.经营国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》（以下简称《重点监管目录》）所列品种的；2.为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的；3.上年度被行政处罚且整改不到位的；4.存在不良信用记录的。

（二）二级监管二级监管（以下简称“Ⅱ级”）为风险一般级别的监管，对Ⅲ级以外的从事第二、三类医疗器械批发经营的企业实施二级监管。

（三）一级监管一级监管（以下简称“Ⅰ级”）为风险较低级别的监管，对Ⅲ级、Ⅱ级以外的从事其他类医疗器械经营的企业实施一级监管。

对涉及多个监管级别的经营企业实施最高级别的监管。

二、监督管理措施（一）三级监管措施1.对经营《重点监管目录》无菌类、植入材料和人工器官类、体外诊断试剂类、设备仪器类中所列品种的企业，每年现场检查不得少于一次，按照《北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则》（以下简称《检查评定细则》），以《重点监管目录》列出的检查内容为重点，逐条检查。

2023年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷)单选题（共30题）1、医疗机构制剂调剂使用的条件为A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时B.生产同样制剂的医疗机构之间C.质量优良、疗效可靠的医院制剂D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】 D2、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】 D3、根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 A4、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 A5、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 C6、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.撤销该药品的药品广告批准文号D.处以1万元以下罚款【答案】 A7、《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 B8、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2013.03.26•【文号】国办发[2013]24号•【施行日期】2013.03.26•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2013〕24号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。

国务院办公厅2013年3月26日国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。

一、职能转变（一）取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

（二）下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

国开《药事管理与法规（本）》单选题库（字母排序）2024.1整理1.()《药品召回管理办法》（SFDA令第29号）的发布施行，标志着我国药品召回制度正式开始实施。

2007年2.()成立于1907年,是中国最早成立的学术团体之一。

A.中国中药协会B.中国处方药物协会C.中国药师协会D.中国药学会正确答案：D3.()负责标定国家药品标准物质。

中国食品药品检定研究院4.()负责对药品（含医疗器械）的研究、生产、流通、使用全过程的监督管理，药品集中统一监管体制正式建立。

国家药品监督管理局5.()国际上被称之为me-too化合物,又称模仿性新药研究。

A.研究开发已知化合物用作药物B.对已上市药物进行结构改造C.已上市药物的进-步研究开发D.新工艺、新材料(原辅料)的研究开发正确答案：B6.()国家设立新的卫生行政部门，即国家卫生健康委员会，为国务院组成部门。

2018年7.()即对药学事业的管理，也就是对药事的治理、管理和执行事务。

药事管理8.()明确对各级各类医院中药饮片的人员配备要求、采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理进行了规定。

《医院中药饮片管理规范》9.()期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

Ⅰ10.()任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员A.药学部（药剂科）负责人B.医务部负责人C.药品采购部负责人D.医疗机构负责人正确答案：D11.()是从接收处方至给病人（或护士）发药并交代和答复询问的全过程，也是医师、药师、护士、病人（或其家属）等协同活动的过程。

调剂12.()是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。

药品流通13.()是国际上通行的药品生产和质量管理基本准则。

药品生产质量管理规范14.()是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。

中国食品药品检定研究院15.()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

国家标准管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家标准管理办法（１９９０年８月２４日国家技术监督局令第１０号发布）第一章总则第一条为了加强国家标准的管理，根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》的有关规定，制定本办法。

第二条对需要在全国范围内统一的下列技术要求，应当制定国家标准（含标准样品的制作）：（一）通用的技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式、制图方法等通用技术语言要求和互换配合要求；（二）保障人体健康和人身、财产安全的技术要求，包括产品的安全、卫生要求，生产、储存、运输和使用中的安全、卫生要求，工程建设的安全、卫生要求，环境保护的技术要求；（三）基本原料、材料、燃料的技术要求；（四）通用基础件的技术要求；（五）通用的试验、检验方法；（六）工农业生产、工程建设、信息、能源、资源和交通运输等通用的管理技术要求；（七）工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的重要技术要求；（八）国家需要控制的其他重要产品和工程建设的通用技术要求。

第三条国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

下列国家标准属于强制性国家标准：（一）药品国家标准、食品卫生国家标准、兽药国家标准、农药国家标准；（二）产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生国家标准，劳动安全、卫生国家标准，运输安全国家标准；（三）工程建设的质量、安全、卫生国家标准及国家需要控制的其他工程建设国家标准；（四）环境保护的污染物排放国家标准和环境质量国家标准；（五）重要的涉及技术衔接的通用技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式和制图方法国家标准；（六）国家需要控制的通用的试验、检验方法国家标准；（七）互换配合国家标准；（八）国家需要控制的其他重要产品国家标准。

《食品生产经营风险分级管理办法》相关解读打开文本图片集新修订的《食品安全法》中明确了食品安全工作实行风险管理的原则，并提出了实施风险分级管理的要求。

其中适用范围、划分依据是怎样规定的？让我们跟随国家食药监总局的相关解读一起了解一下。

新修订的《食品安全法》对我国食品安全建设的作用不言而喻，其中明确了食品安全工作实行风险管理的原则，并提出了实施风险分级管理的要求。

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《食品生产经营风险分级管理办法》（以下简称《办法》）问答，就有关问题进行了解读。

食品生产经营风险分级管理按照中华人民共和国国家标准《风险管理术语》（GB/T23694-2022），风险指不确定性对目标的影响。

风险管理是在风险方面，指导和控制组织的协调活动。

食品生产经营风险分级管理是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。

《办法》的适用范围《办法》适用于食品药品监管部门对所有获得食品生产经营许可证的食品生产、食品销售和餐饮服务等食品生产经营者及食品添加剂生产者实施风险分级管理。

对婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等特殊食品的生产经营实施风险分级管理适用本《办法》。

食品生产经营风险等级的划分依据《办法》第七条规定，食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分，应当结合食品生产经营企业风险特点，从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素，确定食品生产经营者风险等级，并根據对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。

食品生产经营风险等级如何确定？《办法》规定了对食品生产经营者实施风险分级管理的方法，对食品生产经营者只需要每年进行一次风险等级评定，下一年度食品生产经营者的风险等级根据上一年度风险等级以及《办法》规定的条件相应进行调整，从而明确下一年度的风险等级。

新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题2023-03-2119:33内容提要：敷料是指用以覆盖伤口的医用材料，其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能（物理屏障），即保护伤口。

该类医疗器械产品具有品种繁杂、名目繁多、分类复杂和界定困难的特点。

因此，自2017年8月31日发布的新版《医疗器械分类目录》实施以来,出现了一些已注册待延续的敷料类产品涉及到管理类别调整或分类不清晰的问题,有些甚至已经影响到注册证的有效延续。

文章主要针对前述的第二类敷料类产品在延续注册技术审评过程中发现的常见问题，归纳并进行探讨，为注册申请人和技术审评部门提供参考。

随着人们对于医疗水平的要求和生物医学工程领域科学技术的不断提高，在传统用于充当物理屏障，保持伤口愈合环境清洁的敷料类产品基础上，敷料类产品正逐渐向材料创新、功能多元?□形式多样的方向发展。

从我国最早于2002年发布的《医疗器械分类目录》口］（以下简称，"02版《目录》〃）和2017年发布的新版《医疗器械分类目录》［2］（以下简称，〃新版《目录》"）的对比也可以看出，敷料的种类也从7种增至22种,新增了水胶体敷料、纤维敷料、碳纤维和活性炭敷料、含壳聚糖敷料、含银敷料、胶原贴敷料等新型敷料,其管理类别判定的依据更加细化。

可即便如此，对于拟上市的敷料类产品的分类界定工作依然存在争议和挑战⑶。

同时，2023年新《条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》及一系列配套法规文件的实施，意味着对于已上市的敷料类产品的监管也日趋严格，多地监管机构已对于敷料市场的乱象开展相关整治工作［4］。

对于审评机构而言，敷料类产品在延续注册过程中管理类别的判定则需要严格把关，避免出现"高类低延"的问题。

根据广东省审评认证系统的不完全统计数据,新版《目录》于2018年8月1日实施后受理的第二类敷料类产品的延续注册申请事项有63份左右（时间截至2023年1月1日），其中有19份左右涉及分类问题的发补，接近总申报量的三分之一。

国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家市场监督管理总局令第29号《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》已于2020年7月7日经国家市场监督管理总局2020年第5次局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长：肖亚庆2020年7月13日国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，国家市场监督管理总局对现行部门规章进行了清理。

经过清理，国家市场监督管理总局决定：对《质量监督检验检疫统计管理办法》等24部规章予以废止。

本决定自公布之日起施行。

附件：国家市场监督管理总局决定废止的规章目录附件国家市场监督管理总局决定废止的规章目录序号部门规章名称发布令号1质量监督检验检疫统计管理办法2012年8月2日国家质量监督检验检疫总局令第147号公布2工商行政管理机关行政赔偿实施办法1995年8月1日国家工商行政管理局令第34号公布，根据2011年12月12日国家工商行政管理总局令第58号《国家工商行政管理总局关于按照〈中华人民共和国行政强制法〉修改有关规章的决定》修订3中华人民共和国私营企业暂行条例施行办法1989年1月16日国家工商行政管理局令第2号公布，根据1996年12月17日国家工商行政管理局令第64号《〈中华人民共和国私营企业暂行条例施行办法〉修改意见》第一次修订，根据1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号《国家工商行政管理局修改〈经济合同示范文本管理办法〉等33件规章的决定》第二次修订4企业登记程序规定2004年6月10日国家工商行政管理总局令第9号公布5关于禁止公用企业限制竞争行为的若干规定1993年12月24日国家工商行政管理局令第20号公布6关于禁止串通招标投标行为的暂行规定1998年1月6日国家工商行政管理局令第82号公布7网络商品和服务集中促销活动管理暂行规定2015年9月2日国家工商行政管理总局令第77号公布8广告语言文字管理暂行规定1998年1月15日国家工商行政管理局令第84号公布，根据1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号《国家工商行政管理局修改〈经济合同示范文本管理办法〉等33件规章的决定》修订9食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）2005年9月1日国家质量监督检验检疫总局令第79号公布10食品生产许可管理办法2010年4月7日国家质量监督检验检疫总局令第129号公布11食品召回管理规定2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第98号公布12食品添加剂生产监督管理规定2010年4月4日国家质量监督检验检疫总局令第127号公布13食品安全抽样检验管理办法2014年12月31日国家食品药品监督管理总局令第11号公布14气瓶安全监察规定2003年4月24日国家质量监督检验检疫总局令第46号公布，根据2015年8月25日国家质量监督检验检疫总局令第166号《国家质量监督检验检疫总局关于修改部分规章的决定》修订15起重机械安全监察规定2006年12月29日国家质量监督检验检疫总局令第92号公布16社会公正计量行（站）监督管理办法1995年7月5日国家技术监督局令第41号公布17计量检定人员管理办法2007年12月29日国家质量监督检验检疫总局令第105号公布，根据2015年8月25日国家质量监督检验检疫总局令第166号《国家质量监督检验检疫总局关于修改部分规章的决定》修订18标准档案管理办法1991年10月28日国家技术监督局令第25号公布19食品检验机构资质认定管理办法2010年8月5日国家质量监督检验检疫总局令第131号公布，根据2015年6月19日国家质量监督检验检疫总局令第165号《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈食品检验机构资质认定管理办法〉的决定》修订20奥林匹克标志备案及管理办法2002年4月22日国家工商行政管理总局令第2号公布21关于中国实施《专利合作条约》的规定1993年11月23日中华人民共和国专利局令第5号公布，根据1995年5月28日中华人民共和国专利局令第7号《〈关于中国实施《专利合作条约》的规定〉的修改》修订22亚洲运动会标志保护办法2010年4月2日国家工商行政管理总局令第48号公布23世界博览会标志备案办法2004年12月24日国家工商行政管理总局令第19号公布24药物临床试验质量管理规范2003年8月6日国家食品药品监督管理局令第3号公布——结束——。