肝癌由于早期症状不明显，或是无任何症状，临床上不少患者在发现病情的时候都是晚期，此时治疗起来相对比较困难，一般常规的治疗方法难以控制，不少患者会选择药物治疗，而由于美国医疗水平比较发达，不少患者选择美国的药物，那么美国有没有治疗肝癌晚期的新药呢？
大家都知道，肝癌病情一旦进展到了晚期，病人体内的癌细胞，会通过直接浸润、血液或淋巴液等方式，向其它组织器官扩散转移，形成新的继发性癌灶，在给病人身心带去痛苦之时，还会增加治疗难度，危及病人生命。需要及时进行治疗。
对于肝癌晚期的患者来说，此时已经失去了手术治疗的机会，而放疗也属于局部治疗，无法杀伤游离在外的癌细胞，因此在晚期肝癌的治疗中，药物治疗比较普遍。而美国不仅经济发达，治疗癌症的药物也是比较多的，部分患者会选择美国治疗的药物进行治疗。
其实专家介绍，在美国治疗肝癌的新药有很多，其中鱼龙混杂，真假难辨，疗效不一，对广大癌症患者来说，由于缺乏专业知识，面对五花八门的新药物和新疗法往往不知如何选择，且国外进口的药物往往比较昂贵，病人难免走弯路和有病乱投医，最后导致人财两空。
对于晚期肝癌患者来说，治疗的药物能减轻痛苦，提高生活质量，最大限度的延长生命即可。患者和家属其实不必跑到国外就医，作为我国传统的治疗方法中医，在晚期肝癌的治疗上发挥着重要的作用，既能联合放化疗减副增效，也能单独作用于晚期，达到控制病情，提高生活质量，延长生命的目的。
特别是近些年，随着中医药在临床上的不断应用，在癌症的治疗上取得了比较好的成效，如临床应用广泛，比较典型的中医三联平衡疗法。该疗法是袁希福教授通过反复的临床实践应运而生，具备中医药“清热解毒、活血化瘀、扶正固本、软坚散结、以毒攻毒”等优势，并且治疗费用低，适合治疗各个时期的癌症患者，能有效抑制病情的恶化，增强患者的身体机能、减轻痛苦延长患者的寿命。
该疗法治疗肝癌晚期效果怎么样呢——通过一则真实的案例一起来了解一下
白淑采，女，河南省巩义市康店镇礼泉村张圪垱人
2000年10月18日，白淑采在河南省人民医院诊断为巨块型肝癌，医生看到诊断结果表示肿瘤太大，手术风险也很大。
白淑采万念俱灰，在老伴的多方打听下，得到了袁希福大夫专治肿瘤的消息。10月20日，他们来到郑州希福中医肿瘤医院，袁希福院长用“三联平衡疗法”为其诊断治疗，服药20副后，白淑采感到腹胀、肝区疼痛消失，能吃下饭了。看到疗效后，他们继续服用中药，慢慢的，白淑采恢复了精神，能继续劳动，肿块也变小了。
2013年12月，袁院长带领一行医护人员赶赴白淑采家中探望她，此时白淑采已经如同正常人一样生活劳动，一顿能吃两碗。袁院长亲自带她到巩义市人民医院复查并为其出资。根据检查发现，肝区肿块不仅缩小了很多，而且已经钙化，状况十分良好。至今，白淑采已经带瘤生存17年！
通过上述介绍希望对大家有帮助，对于肝癌晚期患者来说，很多新药往往具体的疗效很难判定，建议患者也不要盲目使用。肝癌晚期的治疗应该以改善临床症状，提高生活质量为目的。
肝癌靶向药物治疗的研究进展 一、前沿： 原发性肝癌(Primary Hepatic Carcinoma, PHC,以下简称肝癌)，是世界上常见的恶性肿 瘤之一。每年全球新患PHC人数为62.6万人, 因PHC死亡者高达59.8万人, 位居全球恶性 肿瘤发病率第6位, 死亡原因第3位【1】。而新发肝癌病例中55%发生于中国，并且肝癌病死率 在各种癌症病死率中居第2位【2】。对国民健康构成严重威胁。 由于肝癌起病隐袭,早期诊断困难，恶性度高、病情进展快，大部分肝癌患者(>80％)就 医时已经为晚期，虽然介入栓塞化疗、全身化疗及射频消融等各种治疗手段被广泛应用于临 床,但总体上还未取得令人满意的临床疗效，手术切除及肝移植被认为是PHC可能的治愈方法, 但只有约15% 的患者能够受益，即使可以手术切除的肝癌，2 年复发率高达50％【3】。晚期患 者常常陷入无药可治的困境，在我国中位生存期(mST)仅3～6个月,而欧美患者也不过6～9 个月，预后很差。探索更为有效的治疗方法是一个亟待解决的世界性问题。 随近年来肿瘤细胞生物学和分子生物学的发展，加上对机体免疫系统的深入了解,肿瘤 的治疗已进入了分子靶向治疗(molecular targeted therapy)新的时代。所谓分子靶向治疗 就是针对肿瘤发生、发展过程中的关键大分子,包括参与肿瘤发生发展过程中的细胞信号传导 和其他生物学途径的重要靶点(参与肿瘤细胞分化、周期调控、凋亡、浸润和转移等过程中, 从 DNA至蛋白、酶水平的任何亚细胞分子) ,通过特异性阻断肿瘤细胞的信号转导,来控制其基因 表达和改变生物学行为,或是通过强力阻止肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖, 积极发挥抗肿瘤作用【4】。肝癌的分子靶向治疗具有较好的分子选择性，能高效、高选择性地 杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织地损伤。本文就近年来国内外对PHC具有分子靶向治疗作用 的药物研究进展作一综述。 二、目前肝癌的靶向药物治疗主要有以下几种： 药物种类药物类型及靶点药物名称临床试验 以EGFR为靶点 EGFR酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼（Gefitinib）已停止 埃罗替尼（Erlotinib）Ⅱ期结束 EGFR单克隆抗体西妥昔单抗（Cetuxim ab）Ⅱ期结束 尼妥珠单抗（Nimotuzum ab） 以抗血管生成 VEGF单克隆抗体贝伐单抗（Bevacizum ab）Ⅱ期结束 为靶点血管生成抑制剂重组人血管内皮抑制剂（Endostar） 内皮细胞增生抑制剂沙利度胺（Thalidomide）Ⅱ期结束 多靶点抑制剂多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）III期阳性结果 舒尼替尼（sunitinib）III期进行中 拉帕替尼（lapatinib）Ⅱ期结束 Brivanib (BM S2582664) Ⅱ期进行中 西地尼布 (cediranib) Ⅱ期进行中 Tsu-68 ABT-869 Ⅱ期中期阳性结果其它叶酸类似物洛拉曲克(Nolatrexed) III期阴性结果 Tubu lin抑制剂 T138067 III期阴性结果蛋白酶抑制剂硼替佐米（Bortezom ib）II期阳性结果 抗代谢类药物 DNA甲基抑制剂进入临床试验阶段 环氧化酶-2抑制剂 细胞周期控制药物Ⅱ期进行中 酪丝亮肽 1 以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点：EGFR酪氨酸激酶抑制剂 EGFR是具有配体依赖性的酪氨酸激酶活性的跨膜糖蛋白家族,在多种肿瘤中都存在过表
仿制药的简略新药申请程序（ANDA Process）?前言 ?简略新药申请的指南文件 ?法律，法规，政策和程序 o美国联邦法典 o政策和程序手册 ?ANDA 表格和电子申请 ?药品开发和评审定义 ?药品开发方面的常见问题 ?相关主题 前言 An Abbreviated New Drug Application (ANDA) contains data which when submitted to FDA's Center for Drug Evaluation and Research, Office of Generic Drugs, provides for the review and ultimate approval of a generic drug product. 简略新药申请（ANDA）所包括的资料被交至FDA药品评审和研究中心所属的仿制药办公室，用于仿制药的评审和最终批准。Once approved, an applicant may manufacture and market the generic drug product to provide a safe, effective, low cost alternative to the American public.一旦批准，则申请者可以生产和销售该仿制药以向美国公众提供安全，有效，廉价的替代品。 A generic drug product is one that is comparable to an innovator drug product in dosage form, strength, route of administration, quality, performance characteristics and intended use. 仿制药在剂型，剂量，服用方式，质量，性能特征和用途方法都是和原创药物相当的。All approved products, both innovator and generic, are listed in FDA's Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book).所有被批准的药品，包括原创药和仿制药都列在FDA的具有相当疗效评估的已批准药品（橙皮书）上。Generic drug applications are termed "abbreviated" because they are generally not required to include preclinical (animal) and clinical (human) data to establish safety and effectiveness. 仿制药申请被称为“简略申请”，是因为它们基本上不需要临床前资料（动物实验）和临床资料（人体实验）来建立安全性的有效性。Instead, generic applicants must scientifically demonstrate that their product is bioequivalent (i.e., performs in the same manner as the innovator drug). 仿制药申请者必须要科学地论述他们的产品是生物等效的（也就是，和原创药同样的性能表现）One way scientists demonstrate bioequivalence is to measure the time it takes the generic drug to reach the bloodstream in 24 to 36 healthy, volunteers. 科学家论证生物等效性的一种方法就是测定仿制药到达24￣36位健康志愿者血流中的时间。This gives them the rate of absorption, or bioavailability, of the generic drug, which they can then compare to that of the innovator drug. 这个实验给出
美国-先进制造业国家战略计划 美国依靠其强大的互联网能力，提出“互联网+”制造为基础的再工业化之路。在2011年提出“先进制造业伙伴关系”AMP2.0,（AMP Advanced Manufacturing Partnership），以期通过政府、高校、企业的合作来强化美国的制造业，在2012年2月正式发布《先进制造业国家战略计划》，计划描述了全球先进制造业的发展趋势及美国制造业面临的挑战，明确了三大原则：一是能够应对市场变化和有利于长期经济投资的创新政策，制造商共享的知识资产和有形设施的产业公地的建设，优化联邦政府和机构的投资。也提出了实施美国先进制造业战略的五大目标： 1）加快中小企业投资； 2）提高劳动力技能； 3）建立健全伙伴关系； 4）调整优化政府投资； 5）加大研发投资力度，实现再工业化之路。 美国在2016年2月发布《国家制造创新网络计划年度报告》中描述了该计划的历史和现状，以及各个制造创新机构的详细情况。提出4个战略计划目标：【目标一】提升美国制造的竞争力 ——子目标1：支持更多美国本土制造产品的生产， ——子目标2：培育美国在先进制造研究、创新与技术上的领导地位。 图1-2 ，
图1-2 制造竞争力驱动因素 【目标二】促进创新技术向规模化、经济和高绩的效本土制造能力的转化——子目标1：让美国制造商能够使用经验证的制造能力和资本密集型基础设施 ——子目标2：促进用于解决先进制造挑战的最佳实践的共享与书面化 ——子目标3：促进支持美国先进制造的标准与服务的发展 图1-3为向美国工业界转化先进制造能力-制造成熟度等级。
图1-3制造成熟度等级 【目标三】加速先进制造劳动力的发展 ——子目标1：为科学、技术、工程和数学相关工作培养未来工人； ——子目标2：支持、扩展和交流相关的中等和高等教育途径，包括资格鉴定与认证； ——子目标3：支持州立、地方教育和培训的课程体系与先进制造技能组合要求的协调； ——子目标4：先进知识工人：研究人员和工程师； ——子目标5：确认下一代工人所需的能力。 图1-4为支持公-私合作劳动力发展伙伴关系图
早期诊断，早期治疗，根据不同的病情进行综合治疗，是治疗原发性肝癌的基本原则。目前公认，早期施行手术切除仍是首选的、有效的治疗方法，最好配以中药进行调养护理。有效缓解痛苦 荆门市掇刀人民医院中医肿瘤科刘献周说： 一、手术治疗 (1)患者一般情况：①全身情况良好，心、肺及肾功能无严重损害，估计可以耐受手术：②肝功能代偿良好，或仅有轻度损害，按肝功能分级属1级;或属Ⅱ级，经短期护肝治疗后，肝功能恢复到I级;③无广泛肝外转移性肿瘤。 (2)下述情况可以行根治性切除：①单发的微小或小肝癌;②单发的向肝外生长的大肝癌或巨大肝癌，表面较光滑，周围界限比较清楚，受肿瘤破坏的肝组织少于1/3;③多发性肿瘤，肿瘤结节少于3个，且局限于肝的一叶或一段内。 二、B超或CT引导下经皮穿刺肿瘤消痛治疗 B超或CT引导下经皮穿刺肿瘤，行射频、微波、冷冻或注射无水酒精治疗，以及体外高频率聚焦超声等局部物理疗法。这些方法适用瘤体较小而又不能或不宜手术切除者，特别是肝切除术后早期肿瘤复发者。其优点是：疗效确切，安全简便、副反应较小。有些患者能获得较好的治疗效果。 三、化学药物治疗 原则上不做全身化疗。根据患者具体情况可以选用：选择性的区域化疗，如经肝动脉、门静脉或肝隔离灌注有可能提高疗效和减轻化疗的毒副作用，可望提高疗效。有价值的是术后选择性的区域化疗，对预防复发确实有作用，这一点已被多方证实。 四、放射治疗 放射治疗对一般情况好，肝功能尚好，不伴有肝硬化，无黄疸、腹水，无脾功能亢进和食道静脉曲张，肿瘤较局限，尚无远处转移，又不适合于手术切除或手术后复发者，可采用放疗为主的综合洽疗。 五、生物治疗 生物治疗主要是免疫治疗。肝癌患者免疫功能低下已被广泛证实，也提示了免疫治疗及生物治疗的可能性。生物治疗虽然显示出了良好的前景，但目前仍存在诸多困难和问题。有时虽然应用多种生物反应调节剂，几种免疫指标也可望恢复正常，但仍不能彻底消灭癌细胞，甚至不能阻止肿瘤的发展。
肝癌抗癌药物全身治疗疗效评价标准 索拉非尼是目前肝癌唯一有效的全身性药物，这是一种口服的多激酶抑制剂，具有抗血管生成和抗增殖作用，已被证明可以改善患者的生存率。两个随机对照试验证实了索拉菲尼的安全性，并能将患者的生存率显著提高30％。索拉非尼的成功修改了癌症治疗的原则。 按照传统的RECIST标准，癌症患者需要减少肿瘤负荷，才能改善患者的生存率。但索拉菲尼并不需要。它增强了致肿瘤进展时间（TTP）作为评价疗效标准的效用，质疑了由于单纯的放射学进展而中断治疗。然而，肿瘤进展的停止是有限的和不均匀的。目前迫切需要确定生物标志物或开发功能成像技术，以预测疗效。 如上面所提到的，mRECIST建议评估肿瘤坏死情况（如果存在）和TTP估计疗效的方法需要前瞻性试验的验证。实际上，影像学上的改变不能直接反应生存率的改变。TTP 是内容丰富，但它需要加以完善，因为并非所有的肿瘤影像学进展都会导致生存率受损。 肝癌30%存在RAS突变，在研新药RAS抑制剂安卓健针对无药可医的RAS突变肿瘤表现出了良好的安全性及初步的有效性，患者不良反应小，正常人服用后皆未对生化值产生影响，说明其可以很好地保证患者后期治疗的生活质量，且该药物对肝脏还有保护作用。目前正于FDA进行二期临床试验。 在随机对照试验，二线治疗方案brivanib与安慰剂的对比发现患者的TTP得到显著改善，但生存率没有。临床上的无进展生存期（PFS）也可能会产生误会。在舒尼替尼和索拉非尼对比的试验中，两种的PFS相似，但舒尼替尼的生存率较差。 如果肿瘤负荷，TTP和PFS都是不可靠的，这就要求我们开发新的工具来确定药物的早期功效。目前我们使用的预测干预后生存率的数据（从手术到全身治疗）是基于从试验开始到特殊处理这一段时间。 目前没有关于肝癌患者正常的病情进展情况的评价工具。手术后复发对生存率有影响，但具体的影响是什么，不得而知。这就需要大量的研究。 到目前为止，没有任何的治疗方案和联合方案可以超过索拉非尼。目前正在进行的第3阶段临床试验在测试舒尼替尼、linifanib、brivanib或索拉非尼与厄洛替尼的组合在二线治疗中的作用。索拉非尼和化疗或新型方法的组合可以丰富治疗的选择。高C-met 表达的患者使用tivantinib治疗有良好的疗效。 目前正在对其应用于2线治疗进行大型3期临床试验。免疫方法治疗癌症也是一种潜在的治疗手段。
美国新药定义的文学性 走进FDA 健元留学日记（二） 撰文唐健元上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA 给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室。FDA大门及班车 这样一来，原本狭小的办公室就会显得比较拥挤，因此，FDA 又鼓励大家每周可在家办公2天。呵呵，估计国内不少童鞋看到这里，心里乐开了花。是的，FDA规定每周5天的工作日你可以有2天时间勿需去单位上班。办公楼走廊一隅FDA之所以可以这样做的前提在于：一是办公系统信息化建设非常发达，远程登录和在FDA登录后的系统工作界面完全一样，只不过远程登录系统会通过比较安全的VPN去实现；其次，各种会议并不会因为你不在现场就受到影响，现场会议可以通过电视电话网络系统与你连线；第三，FDA实行弹性工作制，上下班时间没有严格的朝九晚五规定，具体工作时间可以根据自己个人实际情况进行调整。而且工作时限也不是FDA绩效考核关注的重点，审评岗位只要严格按
照审评计划的时限完成自己应该完成的工作就行了。 另外，正式人员配备的“黑莓”手机主要用来接收单位信息，收发电子邮件，因此，无论你在哪里，FDA都会和你保持联系。 FDA因为工位不够，在每层楼的走廊尽头都设有十几个开放式工位（Hotel Site）。由于访问学者和实习生是作为FDA的临时人员没有固定工位，因此，大家都是在开放式工位上办公。 随着临时人员的增加，有限的开放式工位也成为一种“稀缺资源”，大家也纷纷仿效国内高校常见的一幕开始在这些工位上放上个人物品以“宣示主权”。（未完待续）美国新药定义的文学性 撰文唐健元 美国药品监管相关法规体系分为三个层级，法律（Law）、规章（Regulations）和政策及程序手册（Manual of Policies & Procedures, MAPPs）以及指导原则（Guidance）。 1.法律和案例法（Legislation and Case Law）联邦法律（Federal Statutory Laws）由国会起草并通过，经总统签字生效后即为法律。联邦案例法（Federal Case Law）是指经联邦司法部门裁定，对法律本义有新的解释，并被引申为此类情况的先例。法律和案例法是FDA履行监管职能的基础。 2.《联邦法规汇编》（Code of Federal Regulation, CFR）《联邦
2020智慧树，知到《漫谈智能制造技术》章节测试【完整答案】 智慧树知到《漫谈智能制造技术》（山东联盟）章节测试答案 绪论 1、德国提出的国家制造业战略是()。 A:国家制造业创新网络(NNMI) B:“工业4.0计划” C:新工业战略 D:机器人2050新战略 答案:“工业4.0计划” 2、智能制造技术能够完全取代人类专家在制造过程中的脑力劳动。() A:对 B:错 答案:错 3、狭义上讲，智能制造主要针对()。 A:智能工厂 B:制造环境 C:制造设备 D:制造过程 答案:智能工厂
4、智能制造技术本质是信息技术和智能技术与装备制造过程技术的深度融合与集成。() A:对 B:错 答案:对 5、()是智能制造发展的根本动力。 A:组织方式创新 B:技术进步 C:市场需求 D:模式创新 答案:市场需求 6、智能制造技术，就迎合了由服务型消费形态向物质型消费形态转变的所有要求。() A:对 B:错 答案:错 7、广义上讲，智能制造是一种新型工业发展方式，包括(),以及智能制造理念下可能催生的其他新型业态。 A:智能工厂 B:智能生产 C:智能产品 D:智能应用
答案:智能工厂,智能生产,智能产品,智能应用 8、技术进步是智能制造技术发展的关键因素。() A:对 B:错 答案:对 9、德国安贝格西门子的智能制造工厂的自动化运行程度已经达到了()。 A:45% B:55% C:75% D:95% 答案:75% 10、日本提出的国家制造业战略是()。 A:未来增长动力落实计划 B:国家制造业创新网络(NNMI) C:机器人2050新战略 D:新工业战略 答案:机器人2050新战略 第三章 1、18世纪后期，最早出现的刀具是()。 A:碳素工具钢刀具
先进制造技术发展现状与未来趋势 摘要：简要介绍了先进制造技术的内涵、特点、构成及分类。并且分析了当前国外先进制造技术的发展现状，特别是对当今一些发达国家的先进制造技术的地位进行了介绍，进一步提出先进制造技术的重点研究领域。阐述了各国21世纪的发展趋势，而且还根据我国的国情概述了我国的发展状况和今后的发展趋势。 关键词：先进制造技术、发展现状、未来趋势 引言 资源、环境、人口是当今人类社会面临的三大主要问题,由于人们的生活条件得到大大的提高，对身边的物质条件要求也越来越高，以至于传统的制造技术已经达不到人们的物质文明方面的要求，而且传统的制造技术往往又是消耗不可再生能源的根源所在。因此，根据人们对精神和物质的追求，我们不得不发展先进制造技术一满足人们的各种需求。近些年来，我们为了更高的物质追求，消耗了很多的能源，一直破坏了我们身边的生态环境。让人们时刻感觉到自己的生存存在着威胁。因此为了改善环境来满足自己和后代的生存需求。近年来 ,围绕生态环境问题 ,人们提出了“既满足当代人的需求 ,又不对子孙后代满足其需要之能力构成危害的发展”的“可持续发展战略”。可持续发展战略的思想具有极为丰富的内涵,它将生态环境与经济发展联结为一个互为因果的有机整体,认为经济发展要考虑到自然生态环境的长期承载能力,使环境和资源既能满足经济发展的需要,又使其作为人类生存的要素之一而直接满足人类长远生存的需要,从而形成了一种综合性的发展战略。 特别是机械制造行业，创造人类财富的支柱产业 ,正在大量消耗人类社会的有限资源 ,并且是造成当前环境污染问题的主要根源之一。为此 ,机械行业实施可持续发
展战略已势在必行。因此，先进制造技术是机械行业的发展趋势。 1.先进制造技术的内涵、特点、构成与分类 1.1先进制造技术的内涵 先进制造技术(AMT)是以人为主体，以计算机技术为支柱，以提高综合效益为目的，是传统制造业不断地吸收机械、信息、材料、能源、环保等高新技术及现代系统管理技术等方面最新的成果，并将其综合应用于产品开发与设计、制造、检测管理及售后服务的制造全过程，以实现优质、高效、低耗、清洁、敏捷制造，并取得理想技术经济效果的前沿制造技术的总称。从本质上讲，先进制造技术是传统制造技术、信息技术、自动化技术和现代管理技术等的有机结合。 1.2先进制造技术的特点 AMT以实现优质、高效、低耗、清洁、灵活生产，提高产品对动态多变市场的适应能力和竞争力为目标。它不局限于制造工艺而是覆盖了市场分析、产品设计、加工和装配、销售、维修、服务以及回收再生的全过程。主要特点有以下几个方面： 1）强调人为主体作用，将人、技术、管理三者进行有机结合； 2）是利用系统工程技术将各种相关技术集成的一个有机整体； 3）强调环境保护，要求产品室“绿色商品”，即产品在生产过程中资源消耗最少，环境污染最小，对人体无危害； 4）强调计算机技术、信息技术、管理技术在产品设计、制造和生产组织等方面的应用； 5）不断运用科技新手段和新成果来研究、改造及充实传统制造技术硬应用到产品的市场调研、设计、制造、生产管理、市场营销及售后服务的所有领域及其全部过程，以实现优质、高效、低耗、清洁、灵活生产，提高综合效益。 1.3先进制造技术的构成 先进制造技术在不同发展水平的国家和同一国家的不同发展阶段，有着不同的技术内涵，对我国而言，它是一个多层次的技术群。先进制造技术的内涵和层次及其技术构成如图1所示。图中从内
在现在人们的生活当中，人们不仅仅只追求是所谓的物质生活，健康也是人们越来越追求的了，因为如果没有了健康，所有的物质也都是白搭，肝癌就是危害健康的一大杀手，随着中医治癌理念的普及与广泛应用，不少饱受过西医肿瘤治疗副作用的患者转而求诊于副作用小、较为安全的中医施治。可是已经经过了病痛折磨，都不免想要仅服用中医药施治，那么，是否有纯中医药治疗肝癌晚期的案例呢?下面，我们就来详细说明下。 纯中医药治疗肝癌晚期的案例有不少 患者会问是否有纯中医药治癌的案例，应该是疑惑纯中医药施治的功效。其实，大量临床研究表现，癌肿虽然发生在身体的局部部位，但实际上是一种全身性疾病，肿块仅是全身性病变的局部显现。局部的癌肿，会通过血液循环、淋巴循环等在全身各个部分广泛扩散、转移。对大多数肿瘤患者而言，仅是局部切除肿块，或灭杀肿瘤不可能长期稳定，治疗后容易复发、转移。 纯中医药可以施治晚期肝癌，正是因为，中医治癌具有整体观，可以从肝癌整体出发，既考虑局部癌肿与病灶的治疗，又采取扶正固本的方法，提高及巩固免疫机能、体质，维持机体免疫功能与肿瘤对抗平衡。 有时候，患者服用几个疗程的中医药后，经检查发现肿块没有明显缩小，便自觉中医无用。其实，瘤体已经被控制，虽然不见肿块缩小，但肿块也不会扩张、增大。肝癌非一日之病，是机体长期受内忧外患干扰的结果，那整体施治的中医药治疗，对机体的调养也应是循序渐进的，有较长的调养周期。 在临床上，坚守在中医治癌临床前线近四十年的肿瘤老中医袁希福就以亲身实践表明，纯中医药施治晚期肝癌的可行性。自2004年到2017年，整整十三年间，郑州希福中医肿瘤医院连续召开五届希福中医百名抗癌明星康复经验交流会，见症了数万人的康复奇迹!一个人的康复，也许只是幸运;十个人的康复，可能是偶然;一百个人的康复，传递的就是希望!而且参加大会的百余名患者中，其中不少都是已经发展到晚期，甚至是已经被医院判“死刑”的患者。因此，肝癌晚期患者一定不要轻易放弃，应积极配合治疗，尽可能延长生存期，提高生存质量，甚至实现临床康复或长期带瘤生存。那么多中医药治疗肝癌晚期的康复案例，自是症明了纯中医治疗晚期肝癌的有效性。 袁希福提出的中医抗癌三联平衡理念还指出：确保中医治癌疗效的关键在于辩症论治。肝癌病因不明，但其发生、发展、转移有一定规律性，肝癌患者普遍具有相同的元气亏虚、痰凝血瘀、癌毒结聚表现。在治疗上，辩症论治要根据晚期肝癌患者的分期情况、症状不同、表现不同、转移部位不同，抓住肝癌患者的实质内涵，主要病机“虚”“淤”“毒”三大本质进行灵活辩症，才可以实现对症下药、有的放矢。从而全面调整患者全身阴阳、气血、脏腑生理功能平衡，提高及巩固机体免疫力，增强患者体质，调动患者自身免疫力，让瘤体趋于稳定，有效预防病情反复，从而提高生存质量，延长生存期，进而达到长期带瘤生存。 【真实案例】依据三联平衡理念为指导，在辩症施治基础上治疗的肝癌患者前后现状
中美新药审批的对比 在中国批准的新药确实更多吗？ 医药行业业内人士闻知最近中国批准了数量巨大的新药，包括一些真正的创新性产品，都想知道中国在全球医药业竞争力怎么会减弱，就象纺织工业遇到南美到南非的竞争而萎缩一样。毕竟，在2003年中国成为了世界上第一个批准基因疗法的国家。Gendicine，一种用于治疗头颈部鳞状上皮细胞癌的以腺病毒为载体的TP53基因治疗药物首先在中国获得了批准，目前还在进行治疗其它癌症的临床试验。该产品的开发者，中国深圳的赛百诺基因技术公司在其网站上发表了他们的野心，…要成为世界领先的基因治疗公司?。 根据美国洛杉矶“中国卫生事业咨询公司”的经理Bill Liang的说法，2004年，有10011例新药申请（NDAs）潮水般涌进了中国食品与药品管理局（SFDA），它们中的大多数都获得了批准。相反，在2004年美国FDA仅批准了136例NDAs。 下一个五年中国政府用于生物技术的资金会有大幅增加，纽约时报称中国已经快要批准用于治疗癌症的第一个溶瘤病毒药物(11月17日，上海三维生物技术有限公司的溶瘤病毒药物H101已经获得中国食品药品监督管理局的批准)。看起来中国在新药开发领域将很快，或已经开始超过美国了。 然而，这在商界和科学界是非常普遍的，在表象背后逐渐显现出更复杂和更有趣的事实。 原始的NDA数据不能表明事实 Liang指出，依*这些原始的NDAs的数据来对比中国和美国的制药产业和生物技术是错误的，这是因为这里所谓的NDA在美国和中国申请和批准程序有很大的不同。 在中国，进入市场的每一个产品的申请都被称为“新药申请（NDA）”，包括进口药物。也就是真正创新的药物称为新药申请，已有药物的新使用方式（新剂型、新给药方式等）也被称为新药申请。通过新药申请，药监局对正在使用的，但以前没有注册过的药物登记入册，包括大量的 中成药。这一点和美国不具可比性。因此美国FDA每年收到很少的新药上市申请，但其中真正创新药物的比例要比中国高得多。 两个国家都承认，只有当一种化合物以前从未作为药物在世界任何地方批准上市过，才被认为是一种新药，中国称它为新化学实体（NCE），而美国称它为新分子实体（NME）。 Liang称，去年递交到中国SFDA的10011例NDAs中，没有一个是真正的新药即新化学实体－NCEs。Liang 又补充道，在2004年递交到SFDA的NDAs中有超过8500例申请是对中国药典中已有的药物在剂量，给药途径或其它新用法方面做变更的申请，而另外的1500多例申请是对新的进口药物的注册申请。 Liang称，SFDA没有公开的把新药的批准鉴别出来，因此中国的NDA数量反映的仅仅是申请数量。他又补充道，而Gendicine这样的新药尤其引人注目，因此可以推测去年批准的新药中实际上并没有多少真正的新药。如果有的话，一定会大张旗鼓的宣传。 去年美国批准的119例NDA中有36例是美国FDA称为NMEs的真正的新药。 美国和中国NDA的审批时间的长短 美国FDA把NDAs的考察分为两类：优先审批，即对那些用以治疗“威胁生命疾病，而目前又没有可接受治疗药物”的新药进行优先审评；其他的药物采用“标准审批”。 2004年FDA批准的119例NDAs中，有29例为优先审批，审评的中位时间为6个月，其余的90个药物为标准审评，中位审评时间为12.9个月。在36例真正的…新药?中（NMEs 或是新生物制剂），21例接受的是平均时间为6个月的优先审评，15例接受的是平均时间为24个月的标准审评。 2003年，美国FDA批准了72例NDAs。其中，14例接受了中位时间为7.7个月的优先审评，其它58例接受了中位时间为15个月的标准审评。2003年所有批准的NDAs中，21例
治疗肝癌的中药药方17则 中医在治疗肝癌方面有这独到的配方与见解，中医讲究分型辩证去治疗，从整体来使身体内部机能处于协调的状态之后再进行治疗。以下向大家介绍17个中药治疗肝癌的药方。 1.益气养血，活血化瘀，软坚消癥治肝癌组成：党参12g，当归9g，黄芪12g，白芍9g，三棱9g，莪术9g，醋柴胡9g，桃仁9g，炙穿山甲片9g，木香9g，生鳖甲12g，青皮9g，陈皮9g，炙甘草6g，水红花子30g，川楝子9g，香附9g，枳壳9g，水蛭6g，半枝莲30g，蜀羊泉30g，石打穿30g,， 主治：肝癌。 方解：本方以党参、当归、黄芪、陈皮、白芍益气养血；三棱、莪术、柴胡、桃仁、木香、水红花子、川楝子、香附、枳壳、水蛭、青皮等行气活血化瘀；炙穿山甲片、生鳖甲、半枝莲、蜀羊泉、石打穿等解毒消癥软坚；炙甘草调和诸药。 2.加减参赭培气汤治气滞血瘀型肝癌 组成：生赭石15g，太子参10g，生怀山药15g，天花粉10g，天门冬10g，鳖甲15g，赤芍药10g，桃仁10g，红花10g，夏枯草15g，生黄芪30g，枸杞子30g，焦山楂30g，泽泻15g，猪苓15g，龙葵15g，白英15g，白芍10g，焦六曲30g，三七粉3g。 主治：肝癌。有调气、化瘀、利水等功效。 方解：生赭石生新凉血、降气镇逆、祛痰止呕、通便引瘀下行；太子参、怀山药培中养胃，天门冬、天花粉滋养胃阴，防用开破之药损伤肠胃；桃仁、红花、鳖甲、赤芍药活血化瘀，消肿止痛兼以通络；泽泻、猪苓利水、化瘀；生黄芪、枸杞子益气滋补肝肾；焦山楂、焦六曲健脾和胃；龙葵、白英清热解毒，凉血利尿。 加减：有黄疸者加茵陈蒿30g；有腹水者加商陆10g，牛膝10g，大腹皮10g；痛剧者加郁金10g，延胡索10g，凌霄花15g，八月札10g；腹胀甚者加大腹皮6g，木香6g，厚朴10g；呃逆加旋覆花10g，柿蒂10g；口干渴甚者加沙参10g，麦门冬10g；大便干燥，数日不便者加全瓜蒌20g，郁李仁12g。 3.活血化瘀治肝癌与转移性肝癌 组成：当归、红花、土鳖虫各9g，赤芍药、白芍各6g，紫丹参30g，桃仁12g，广木香5g。 主治：肝癌与转移性肝癌。 方解：方中以当归、红花、桃仁活血化瘀；赤芍药、白芍、丹参养血柔肝活血；木香理气助活血之功；诸药合用，有养血活血、软坚散结之功效。 加减：脾虚加炒党参10g，炒白术、制鸡内金各9g，炒枳壳6g；肋下包块可及，加三棱、莪术各9g；疼痛加延胡索9g，炙乳香、没药各5g；大便燥结不爽，加火麻仁、全瓜蒌各12g，生大黄9g；便血加地榆炭12g，槐花炭9g，仙鹤草15g；脾肾阳虚加熟附子、肉桂各3g，炒党参12g，炒白术9g；黄疸、腹水，加茵陈蒿25g，炒白术、泽泻各9g，猪苓、车前子（包煎）、茯苓各12g。 4.下瘀血汤合理中汤解毒散结治肝癌 组成：炒大黄、三棱、莪术各6g，土鳖虫、桃仁、石菖蒲、白术各8g，黄芪、炒栀子、旱莲草、旋覆花（包煎）、青黛、侧柏叶各15g。以白花蛇舌草、半枝莲各60g煮汤代水煎药，服时加入鲜竹沥60ml。 主治：肝癌，牙龈出血，大便干，舌苔黄厚。 方解：方中大黄、三棱、莪术、桃仁活血下瘀血；白术、黄芪补益气血，防攻伐伤正；土鳖虫、石菖蒲、炒栀子、旱莲草、旋覆花（包煎）、青黛、侧柏叶、白花蛇舌草、半枝莲等，清热泻火、解毒散结。
美国药物研发过程 一种药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验，而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准。 临床试验 临床前研 究向 F D A 提 出 研 发 中 新 药 申 请 Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期 向 F D A 提 出 新 药 申 请 FDA Ⅳ期 所需时间（年）3.5 1 2 3 2.5 共 12 FDA 要求 的附 加的 上市 后试 验 试验人群实验室和 动物试验 20～80 例健康志 愿者 100～300 例病患志 愿者 1000～3000 例病患试验 者过程 审核/ 批准 试验目的评定药物 安全性和 生物活性 确定药物 安全性和 剂量 评估药物 有效性，寻 找副作用 验证药物有 效性，监控长 期使用的不 良反应 成功率5000种 化合物被评估5种进入临床试验 1种 被批 准 这份报告真实再现了药物的发明和发展进程。美国的新药批准体系也许是世界上最严格的体系。根据国会的技术评估部在1993年2月所作的报告来看，一种药物从实验室到上柜销售平均将花去公司3.59亿美元。 这份流程图和这篇文章给出了药物研发的成功率以及每个步骤所花费的时间。总体来看，每5种进入临床的药物中只有1种能进行所有的试验和批准过程。 新药开发阶段如下： 临床前试验：由制药公司进行的实验室和动物研究，以观察化合物针对目标疾病的生物活性，同时对化合物进行安全性评估。这些试验大概需要3.5年的时间。 研发中新药申请（Investigational New Application, IND）：在临床前试验完成后，公司要向FDA提请一份IND，之后才能开始进行药物的人体试验。如果30天内FDA没有发出不予批准的申明，此IND即为有效。提出的IND需包括以下内容：先期的试验结果，后续研究的方式、地点以及研究对象；化合物的化学结构；在体内的作用机制；动物研究中发现的任何毒副作用以及化合物的生产工艺。另外，IND必须得到制度审核部门（the Institutional Review Board）的审核和批准。同时，后续的临床研究需至少每年向FDA提交一份进展报告并得到准许。 临床试验，Ⅰ期：此阶段大概需要1年时间，由20～80例正常健康志愿者参加。这些
美国国家制造创新网络战略计划 概要 国家制造创新网络计划（NNMI）的愿景是实现美国在先进制造领域的全球领导地位，该网络由美国政府、产业界、学术界等各类机构组合而成，以解决单一部门无法解决的，跨部门的制造业挑战。 NNMI每家机构都是某一技术领域中技术发展和人才培训方面的领头者，这些机构关注那些为美国制造业所接受的研究成果，致力于将其有前景的早期研究成果向概念化验证阶段转化，并为大中小型制造企业提供最先进的设施。此外，这些机构还为最新技术提供人才培养与技能培训。通过特定的技术开发项目将制造业供应链连接起来，形成的创新网络就会成为美国成熟的较大规模制造业供应链奠定基础。 这是NNMI项目的第一个战略规划，文中描述了此项目的愿景与发展目标。该规划还确定了实现目标的方法，包括项目投资战略、联邦政府投资的协调机制以及项目评估的指标体系等。 二战后，美国制造业驱动了经济发展。研究人员绝不会单单研究创新，而是认为在国内的创新生态系统中，创新贯穿于整个 1
经济发展过程。随着新产品新服务的发展，它们不断规模化、商业化并且分销到全球各地的消费者手中。 数十年来，我们看到产品设备离岸发展，这一趋势开始于家具、服装、纺织，最近扩大到高端制造业。2001年，美国的高端技术制造业从贸易顺差转变为逆差，随后几年发生多米诺效应，贸易逆差不断扩大。随着越来越少的技术商业化，产品商业化的能力也在不断丧失，而这只会讲更多的生产转向海外。 2011年，美国总统科技顾问委员会（PCAST）的报告中强调，这种情况已经为美国带来风险。2012年，在先前发现的基础上，美国先进制造联盟指导委员会（AMP）强调问题的关键在于，美国私营部门在成果转化方面面临着技术与资金上的限制。2012年，美国行政机构设立了第一个制造创新机构，位于俄亥俄州杨斯顿的美国造，这一经验有助于完善制造创新网络的初始概念。此外，官方机构也参与区域研讨会，对此作出了正式的响应，于2013年发布了“国家制造创新网络：初步设计”。 2014年秋季，美国总统科技顾问委员会（PCAST）正式建议联邦政府作为最初的发起人，在先进制造领域构建全政府参与协调的网络，国家制造创新网络（NNMI）在此过程扮演着重要角色。 2
肝癌中药偏方 在肝癌的患者逐年增加的今天，人们对于肝癌并不会陌生。肝癌的发病率和死亡率是仅次于胃癌、食道癌之后排在全球的第三的位置的。给患者带来了很大的危害。大家都知道肝癌在早期的时候没有明显的症状，因而使人们无法察觉而错失了治疗的时机。现下我们就跟随专家的讲解来了解了解一下早期肝癌的症状是怎样表现的吧。 一、食欲明显减退：腹部闷胀，消化不良，有时出现恶心、呕吐。这是肝癌早期症状之一。 二、肝痛：肝区可有持续性或间歇性疼痛，有时可因体位变动而加重。可放射至后背或右肩。晚期肝癌可突然发生剧烈腹痛和腹膜刺激症，这可能是由于癌肿结节坏死或出血至腹腔所致。此时病人常常以急腹症的表现到急诊室就诊。 三、全身衰竭：严重乏力、消瘦、进行性贫血及出现水肿。 四、黄疸、腹水：皮肤瘙痒：是常见的肝癌的早期症状。约有1/3的病例在发病过程中有黄疸。出现黄疸的原因为癌肿侵犯肝内主要胆管，肝门淋巴结转移癌压迫肝外胆管。腹水常常因为病人原来就患有肝硬化，癌组织侵入静脉而形成癌栓，癌结节压迫门静脉所致。腹水往往积聚甚速，可呈草黄色或血色。皮肤瘙痒是肝病、肝癌病人的常见症状。 五、肝肿大、脾大、发热：90%的肝癌有肝肿大。 六、出血现象：常常表现为鼻出血、皮下出血，多因肝组织破坏，
肝功能衰竭所致。门静脉高压可引起食管、胃底静脉曲张破裂出血。癌组织侵入肝门的胆管时，可引起胆道出血。 现在的对肝癌的治疗可以说是再创新高，不管是中医还是手术，都是一个很大的进步，为很多的肝癌患者摆脱了疾病，大家可以看下面肝癌治疗医院的中医对治疗肝癌是怎样看待的。 原发性肝癌起病隐匿，多数患者确诊时已为晚期，治疗情况不乐观，中医作为一种全身性疗法，以其能够减轻临床症状，提高生活质量，减轻西医治疗副作用，提高治疗效果的优势而广泛应用于原发性肝癌的治疗中。原发性肝癌中医治疗如从人参中提取出的抗癌活性物联合放化疗治疗，其疗效优于接受单一手术或放化疗的肿瘤患者，且毒副反应轻，远期疗效好。 肝癌的治疗中医认为原发性肝癌是由于感受湿热毒邪迁延留滞、饮食内伤、七情郁结等所致肝脾失和，气血痰毒瘀结脉络，日久渐聚积成块停于胁腹而成。中医对原发性肝癌的辨证治疗。多以健脾益气为主，配合化瘀软坚、清热解毒，体现肝癌以虚为本、本虚标实的病机。首当固本，再依据临床症状予以理气，祛瘀及清热解毒之法。 肝癌的治疗方法中医治疗原发性肝癌的优势在于能够最大限度地保护肝功能，最大程度地减少并发症，最大限度地提高患者生存质量，最大限度地减轻西医治疗的毒副作用，使得治疗得以顺利进行。 肝癌虽总体预后不佳，但积极配合治疗一定能争取最佳效果。康复期和带瘤生存的肝癌患者要定期复查，注意平时的生活规律，特别是饮食规律。
2020年肝癌药物治疗及药物研发市场投资策略调研分析报 告
肝癌现有药物治疗：数量有限的靶向药物为主02肝癌治疗进展之免疫单药治疗：曙光乍现03肝癌治疗进展之免疫联合治疗：有望开启新篇章 04肝癌流行病学：国内高发，预后较差01肝癌治疗进展之其它在研小分子药物：国内企业差异化布局 05
01肝癌流行病学： 国内高发预后较差
肝癌是全球常见恶性肿瘤之一，其中肝细胞癌（HCC ）约占90%以上。肝癌的发病率逐年升高，已成为第6位常见的恶性肿瘤，且其恶性程度高，在肿瘤相关病死率中居第2位。 在中国，肝癌（HCC ）每年发病46.6万人，死亡42.2万人，均位居全球第一。 HCC 发病隐匿、侵袭性高，多数患者在确诊时已为中晚期，加上常合并有基础性病变，若不经治疗患者整体平均生存期仅为3-6个月。 我国肝癌流行病学研究：高发性肿瘤 资料来源： Nature Reviews 图1、肝癌全球发病率情况 图2、全球范围内肝癌死亡率情况 资料来源：Nature Reviews
致病因素：各不相同，预后较差 资料来源：国家癌症中心 资料来源：Best Practice & Research Clinical Gastroenterology 病毒感染（全球范围内，超过70%肝癌的发生和病毒感染相关）HBV 感染（中国等中低收入国家的主要风险因素）HCV 感染（日本等其它东亚地区）黄曲霉感染（非洲、东亚） 环境/生活因素（肝癌低发地区主要风险因素）吸烟（高收入国家） 酗酒（北美、欧洲等高收入国家） 自身疾病 糖尿病 肥胖 遗传因素 自身免疫性肝炎等图3、容易导致肝癌发生的高危因素图4、国内高发肿瘤情况2012-2015年中国年龄标准化5年相对生存 率 胰腺癌7.20%肝癌12.10%胆囊癌16.40%肺癌19.70%白血病25.40%骨肿瘤26.50%脑肿瘤26.70%食管癌30.30%胃癌35.10%其他胸部肿瘤36.70%淋巴瘤37.20%卵巢癌39.10%合计40.50%黑色素瘤45.10%鼻咽癌45.50%口咽癌50.40%其他肿瘤53.30%睾丸癌55.20%结直肠癌56.90%喉癌57.70%宫颈癌59.80%前列腺癌66.40%肾癌69.80%子宫体瘤72.80%膀胱癌72.90%乳腺癌82.00%甲状腺癌84.30% 资料来源：癌症中心，
竭诚为您提供优质的服务，优质的文档，谢谢阅读/双击去除 治疗肝癌的药物十大癌症进口特效药 肝癌的最新治疗方法是什么?在我们生活中存在着很多的肝癌患者，接下来小编带大家了解一下治疗肝癌的药吧。 中药治疗肝癌 鼠妇内服方 鼠妇又名鼠姑、湿生虫。《本草纲目》中认为，鼠妇甘、平，无毒，可治疗牙痛、闭经、血瘕诸痛。用法：可将干燥鼠妇研成细末，每次用温开水冲服3克，每日服3次。或取干燥鼠妇60克，加水适量煎煮两次，共取汁240毫升。每次服60毫升，每日服4次。服药期间患者应忌吃酸辣食物。
鳖胆止痛方 将活鳖(雌雄均可)洗净，投入沙锅或铝锅中，加入沸水煎煮5～10分钟，再将鳖剖开，取出胆囊，挤出胆汁，每日一次空腹服下。若鳖在250克以上，可将胆汁分成两份供两日服用。 蟾蒜外敷方 将活蟾蜍3只剥取蟾皮，再取蒜头1枚，将蒜捣碎后涂于蟾蜍皮上，将蟾蜍皮外敷痛处。此方适宜于肝癌剧痛而用杜冷丁无效者。 阿雄膏外敷
取阿魏、皮硝各60克，雄黄、马钱子各30克，麝香3克，葱白适量。先将前4味药研成细末，与葱白一起捣如泥状。然后将麝香涂于肝区疼痛明显处，再敷上药泥，外用纱布包扎固定，每周换药一次。 肝癌的最新治疗的方法 1、肝癌的手术切除治疗 老年原发性肝癌的治疗仍以手术切除为首选,早期切除是提高生存率的关键,肿瘤越小,5年生存率越高。手术切除主要用于早期诊断的小肝癌。 2、肝癌的姑息性外科治疗 姑息性外科治疗包括肝动脉插管化疗、肝动脉结扎和术中栓塞、液氮冷冻、高功率激光气化等疗法。这些方法的联合治疗主要适用于无法1次切除的大肝癌。
3、肝癌的肝动脉化疗栓塞(TAce)治疗 经肝动脉化疗栓塞是栓塞治疗与局部治疗的有机结合,现被公认为是肝癌非手术治疗的首选方法,已完全取代了单纯的肝动脉结扎术。 4、肝癌的无水酒精瘤内注射治疗 瘤内药物注射是利用药物的毒性作用,直接作用于肿瘤细胞,使肿瘤细胞变性坏死,并且还可用于肿瘤。 5、肝癌的多模式的综合治疗 近年来,对中期大肝癌的治疗多采用综合治疗,有时可使不能切除的大肝癌转变可切除的小肝癌。