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消毒供应中心管理质量标准
（一）各种无菌物品、敷料的消毒供应能满足临床工作需要，保证医疗安全。
（二）布局合理，符合功能流程，三区标志明确，无逆流。
（三）供应室物品的回收、去污、洗涤、消毒、包装、灭菌、储存、发放达到质量标准。
（四）严格执行《医院感染管理办法》和供应室管理的有关规定，无交叉感染。
（五）认真执行查对制度，落实防范措施，无差错事故。
（六）医疗器械消毒灭菌合格率100%。
无菌物品和一次性医疗用品要专室专柜存放，每包标记正确，无过期、无湿包、无破损。
（七）环境卫生学监测、高压灭菌效果监测符合要求。
（八）急救器材完好率100%。
贵重、精密仪器无损坏、无丢失。
（九）消毒员持证上岗，高压灭菌器无安全事故发生。
（十）坚持下收下送，临床满意度290%。
医院消毒供应中心护士工作标准
1.仪表端庄,着装整洁,佩戴胸牌,语言文明规范。
2.与各临床科室建立良好的合作关系;临床对护士对其服务满意度高,无投诉。
3.日常护理工作组织有序、高效;护理技术熟练;下收下送工作得到落实。
4.清洗、消毒、灭菌符合要求,正确处理清洗、消毒、灭菌设备故障;对工作中的突发事件表现出良好的应急能力。
5.熟知各项安全管理制度;主动向护士长报告发生或发现的不良事件,并能从中学习和改进。
6.各项清洗、消毒、灭菌记录书写规范。
7.完成科室所规定的理论授课、实习和进修生教学任务;学员评价高。
8.完成科室所规定的科研任务,发表规定数量的论文。
9.完成院内院外各种培训,达到规定的学分及其他考核要求。
10.对护士长的指导能虚心听取,并向护士长提出对护理工作的合理化建议。
1、消毒供应中心相对独立，周围环境清洁、无污染源；内部环境整洁，通风貌光良好。
2、建造面积符合医院建设设计规范的要求，并兼顾未来发展规划的需要。
3、建造布局分为工作区域和辅助区域。
工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和无菌物品存放区。
辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、歇息室、洗手间等。
4、工作区域划分应遵循“污染物品由污到洁，不交叉、不逆流”的原则，污染物品有污染通道，清洁物品有清洁通道。
去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间有实际屏障并有洁、污物品传递通道。
5、工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。
墙角宜采用弧形设计以减少死角。
电源插座应采用嵌墙式防水安全型现场查看周围、内部环境情况现场查看建造设计是否符合要求现场查看建造布局是否符合要求，工作区域和辅助区域是否分开。
现场查看各区之间是否设实际屏障、人员出入缓冲间(带)和物品传递通道现场查看工作区域天花板、墙壁、墙角、电源插座。
周围环境有污染源扣 1 分、内部环境不整洁扣 0.2 分不符合法规和标准扣 1 分工作区域与生活区域未分开扣 0.5 分，工作区域未分隔或者分隔不符合标准要求扣 1 分无实际屏障或者各区之间有交叉或者逆行扣 2 分天花板、墙壁、墙角有蜘蛛网及污物扣 0.5 分、 1 项不符合规范扣 0.2 分16、地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。
地漏应采用防返溢式。
7、去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区分别设人员出入缓冲间。
缓冲间应设洗手设施；工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关，无菌物品存放区不宜设洗手池。
8.护理人员知晓消毒供应中心洁污分开流程规定与履职要求。
9、污水应排入符合环保要求的医院污水处理系统。
1.物体表面无积尘、污渍、血渍；设备表面无污渍、无手印、无油迹、保持良好状态。
2.保洁用具清洁干净、分区使用标志明确，晾挂在指定地点，不得交叉。
3.物品放置有序规范摆放整齐4. 新风口、回风口干净无灰尘，每周清洗过滤网 2 次。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准压力蒸汽灭菌效果监测是一组综合措施，包括工艺监测、化学监测、生物监测，各个环节缺一不可。
1、工艺监测（又称程序监测）每锅进行，并详细记录，包括灭菌设备故障检查，灭菌温度，灭菌时间和蒸汽质量，灭菌物品包装、大小摆放正确等。
2、化学监测法：是利用既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)等在一定温度与作用时间条件下受热后根据颜色或性状的变化，来判断灭菌是否合格的方法。
（1）化学指示卡(管)监测：（3M1243A化学指示卡，3M爬行卡）1）化学指示卡(管)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡) 性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
（2）化学指示胶带监测（灭菌指示胶带1222-6N）1）监测方法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理，而不能作为灭菌效果判定指标。
2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
（3）B-D试验：（3M BD测试包00135）用于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排放效果的检测，冷空气是造成预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。
1）检测方法：B-D试验要求做前预热、空载监测每天一次，将B-D试纸放入标准测试包，中间包好，水平放入灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方（上方）灭菌柜内除测试包无任何物品。
2）结果判定:经134℃，3.5—4分钟后，取出B-D测试纸观察颜色变化。
医疗消毒供应中心基本标准医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。
1、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。
2、人员配置(一)至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。
(二)至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。
(四)至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。
(五)至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。
(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。
3、基本设施(一)业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。
(二)设置1个硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。
(三)设置1个软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。
(四)设置1个软式内镜清洗、消毒(灭菌)、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。
(五)开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。
医院消毒供应中心标准医院消毒供应中心是医院感染控制的重要组成部分，对于保障医院环境卫生和患者安全具有至关重要的作用。
因此，医院消毒供应中心的标准建设显得尤为重要。
首先，医院消毒供应中心的场所应选择在医院内部的相对独立区域，远离患者活动区域和医疗废物处理区域，以确保消毒物品的存储和处理安全。
同时，消毒供应中心应具备相应的通风设施和排水设施，保证空气流通和污水排放，以防止细菌滋生和交叉感染的发生。
其次，医院消毒供应中心的设施设备应当符合相关标准要求，包括消毒设备、洗消设备、贮存设备等。
消毒设备应具备高效、安全、节能的特点，能够满足不同种类医疗器械的消毒需求。
洗消设备应具备高温高压的特点，能够有效清洗医疗器械表面的污垢和细菌。
贮存设备应具备防潮、防尘、防腐等特点，确保消毒物品的质量和有效期。
另外，医院消毒供应中心的人员配备也是至关重要的。
消毒供应中心应有专业的管理人员和操作人员，他们应具备相关的消毒知识和技能，能够熟练操作消毒设备和洗消设备，严格执行消毒操作规程，确保医疗器械的消毒质量。
此外，医院消毒供应中心的管理制度也是不可或缺的。
医院应建立健全的消毒供应管理制度，包括消毒物品的采购、存储、分发、使用和监测等各个环节，确保消毒物品的来源可追溯、质量可控。
同时，医院应建立健全的消毒物品的库存管理制度，合理控制库存量，避免过期物品的浪费。
最后，医院消毒供应中心应建立健全的监测和评估机制。
医院应定期对消毒供应中心的设施设备、人员操作、消毒效果等进行监测和评估，及时发现问题并加以解决，确保消毒供应中心的正常运行和医疗器械的消毒质量。
综上所述，医院消毒供应中心标准的建设需要从场所选择、设施设备、人员配备、管理制度、监测评估等多个方面综合考虑，确保医院消毒供应中心的安全、高效运行，为医院感染控制工作提供有力支持。
医院消毒供应中心第1部分：管理规范1范围本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB5749 生活饮用水卫生标准GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1消毒供应中心central sterile supply department,CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。
3．2去污区decontamination areaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3．3检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
3．4无菌物品存放区sterilized articles store areaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
3．5去污decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
13．6外来医疗器械loaner instrumentation由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
4管理要求4．1医院4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。
外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD 统一清洗、消毒、灭菌。
4．1．3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。
4．1．4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。
4．1．5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。
4．2消毒供应中心4．2．1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4．2．2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。
4．2．3应建立与相关科室的联系制度4．2．3．1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
4．2．3．2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。
5基本原则5．1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310．2和WS310．3的规定。
5．2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
b）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310．2中规定的处理流程。
6人员要求6．1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。
6．2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。
2b) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。
c）职业安全防护原则和方法。
d）医院感染预防与控制的相关知识。
6．3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。
7建筑要求7．1基本原则医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。
7．2基本要求7．2．1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。
7．2．2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
7．2．3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。
7．2．4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
7．2．4．1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。
工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
7．2．4．2工作区域划分应遵循的基本原则如下：a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。
b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
7．2．4．3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。
表1工作区域温度、相对温度及机械通风换气次数要求））换气次数（次/h%温度/℃工作区域相对湿度/（ 1030~60 16~21去污区检查、包装及灭菌区 30~60 20~23 10 工作2表区域照无菌物品存放区低于24 4~10低于70明要求最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/ /工作面功能（lux）500 750 普通检查10002000精细检查10001500344．．2．71000 500 750 清洗池工作区域设计500 200 300 普通工作区域与材料应要求500200300无菌物品存放区域符合以下要求：）去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
a去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间b)（带）。
）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。
无菌物品存放区内不应设洗手c池。
）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。
d）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有e阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
设备、设施8的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备CSSD1清洗消毒设备及设施医院应根据8．及配套设施。
设施应符合国家相关标准或规定。
应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、．18．1 干燥设备及相应清洗用品等。
2宜配备机械清洗消毒设备。
．1．8检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、包装材料切2．8 割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。
灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。
根据需要配备38．灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。
各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。
储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
．48 5防护用品8．根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣158．．或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
2去污区应配置洗眼装置。
58．．耗材要求9清洁剂：应符合国家相关标准和规定。
根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清．19 洁剂。
49．1．1碱性清洁剂：pH值≥7．5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。
9．1．2中性清洁剂：pH值6．5~7．5，对金属无腐蚀。
9．1．3酸性清洁剂：pH值≤6．5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。
9．1．4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
9．2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。
9．3洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。
自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导率≤15Us/cm（25℃）。
9．4灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
9．5润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。
不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
9．6包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。
纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。
9．7消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。
自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。
10相关部门管理职责与要求10．1 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对CSSD的管理履行以下职责：a）根据工作量合理调配CSSD的工作人员。
b）落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。
c）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。
d）发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
e）对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g）保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。
h）定期对CSSD所使用的各类数字登记表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。
10．2物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。
5医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
