临床实验室检测室内质控讲解

在临检组工作中，室内质控是非常重要的一环，它直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。

本文将从临检组室内质控的分类、操作和失控处理流程三个方面展开讨论，以帮助读者更好地理解和应用这一重要的工作内容。

一、室内质控的分类1.1 外部质控和内部质控在临检组工作中，室内质控可以分为外部质控和内部质控两大类。

外部质控是指由外部机构或部门提供的标本或数据，通过与本单位实验结果对比，来评价临床实验室性能的一个过程。

内部质控则是指实验室内部对日常分析过程进行的监控，主要包括自制标准品、平行样品和内部质控图的使用。

1.2 质控分析和质控评价在内部质控中，质控分析是指根据质控图和标准品的分析结果，对质控结果的分析和判断。

而质控评价则是对质控结果进行全面评价，不仅包括实验室的整体运行状况，还要考虑实验室内各个科室的工作情况，以及各种可能影响质控结果的因素。

二、室内质控的操作2.1 质控品的选用在进行室内质控时，需要选择合适的质控品。

质控品应当与实际检测标本性质相近，而且要有稳定的性质和可追溯性。

2.2 质控标准的建立建立质控标准是室内质控的基础工作。

对于血液常规检验，可以通过连续测试同一批质控品，获得多个连续测定值，计算平均值和标准偏差，以此作为质控标准。

2.3 质控图的绘制和解读另外，在进行室内质控时，必须对质控图进行正确的绘制和解读。

质控图是记录质控数据变化的重要工具，通过绘制质控图，可以及时发现实验室设备和人为因素对实验结果的影响。

三、室内质控的失控处理流程3.1 失控判定当质控结果超出了规定的允许范围，或者连续出现异常时，就需要进行失控判定。

失控判定的目的是确定失控的性质和原因，从而采取相应的措施予以纠正。

3.2 失控处理一旦失控被判定，就需要立即采取相应的失控处理措施。

这可能涉及到对仪器进行维护和校准，对操作过程进行调整，对人员进行再培训等一系列措施。

3.3 复核与记录失控处理后，需要进行复核，并将失控处理的过程和结果进行记录。

室内质控其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。

致。

1 设定靶值1.1 稳定性较长的质控品在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。

各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。

靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。

定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。

1.1.1 暂定靶值的设定为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。

以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

1.1.2 常用靶值的设立以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。

对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。

1.2 稳定性较短的质控品在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行异常值检验。

如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

以此均值作为质控图的靶值。

2 设定控制限对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。

2.1 稳定性较长的质控品2.1.1 暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。

以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。

临床实验室室内质控临床实验室室内质控，是指通过一系列的管理措施和质量控制方法，保证实验室日常工作的准确性和可靠性，确保检验结果的可信度。

室内质控是临床实验室质量管理的重要环节，其正确实施对于提高实验室的工作水平和结果的准确性具有重要意义。

本文将就临床实验室室内质控的概念、方法以及常见问题进行探讨。

一、概念临床实验室室内质控是指实验室内部对包括仪器、试剂、人员等多个方面进行全面控制的过程。

室内质控的目的在于确保实验室工作的可靠性和准确性，提高检验结果的可信度。

二、方法1. 样本质控样本质控是室内质控的重要手段之一。

通过使用已知浓度的样本，对实验室仪器和试剂的准确性进行验证。

样本质控可以分为定性质控和定量质控两种方式。

(1) 定性质控定性质控主要用于验证实验室仪器和试剂在临床样本检测中的正确性。

通过使用已知阳性和阴性样本，观察系统是否能够正确判断样本的阳性和阴性结果。

(2) 定量质控定量质控用于验证实验室仪器和试剂在临床样本检测中的准确性和精确度。

通过使用不同浓度的样本，比较检测结果与已知浓度的偏差程度，判断仪器和试剂的准确性。

常用的定量质控方法有内部质控和外部质控。

2. 内部质控内部质控是指实验室自行设置的一种质控方法，通过使用已知浓度的质控样本，对实验室仪器和试剂的准确性进行监控。

内部质控包括两个环节，即样本准备和质控分析。

(1) 样本准备样本准备是保证内部质控有效性的重要环节。

样本准备过程中需要严格管控样本的储存、采样、保存等环节，确保样本的稳定性和可靠性。

(2) 质控分析质控分析是指对质控样本进行测定，以验证实验室仪器和试剂的准确性。

质控分析需要按照实验室规范和质控方案进行操作，记录分析结果并进行解读。

3. 外部质控外部质控是指实验室通过参加外部质控机构组织的质控项目，与其他实验室进行对比和交流，以提高实验室的质控水平。

参加外部质控可以发现实验室存在的问题，及时进行改进和调整。

(1) 参与外部质控项目实验室应选择与自身特点相符的外部质控项目，按照要求参加并提交检测结果。

临床检验定量测定室内质量控制要求及室内质量控制实验室间比对临床检验定量测定室内质量控制是保障临床检验结果准确性和可靠性的重要措施。

室内质量控制要求是指在临床检验过程中，为保证结果的准确性，需要设置和实施的一系列质量控制措施和要求。

室内质量控制实验室间比对是指对不同实验室进行比对评估，确定不同实验室中检验结果的准确性和可靠性的比较。

室内质量控制要求主要包括以下几个方面：1.质量控制品的使用：临床检验仪器和试剂的厂家通常都提供质量控制品，实验室需要根据仪器的要求选用合适的质量控制品，并按厂家提供的说明书正确使用。

2.质量控制程序的建立：实验室需要制定质量控制的程序和标准，明确每个检测项目的质量控制要求，包括质控样品的制备、质控参数的设定、质控结果的判定等。

3.质控样品的制备：质控样品是实验室进行定量测定的参照，为确保结果的准确性和可靠性，质控样品的制备需要按照一定的规范和标准进行，如按照国家标准物质提供的浓度值或人工制备的稀释液进行制备。

4.质控参数的设定：根据仪器的精密度和准确度等性能要求，以及临床需求和实验室实际情况，设定每个检测项目的质控参数，如目标值、参考范围和允许偏差的范围等。

5.质控结果的判定：根据质控参数设定的标准，对每次质控的结果进行判定，判断结果是否在允许偏差范围内。

如果结果超出允许偏差范围，需要及时采取纠正措施，确认问题的原因并进行调整。

室内质量控制实验室间比对是保证临床检验结果准确性和可靠性的重要手段。

通过与其他实验室的比对评估，可以评估本实验室与其他实验室之间结果的准确性和可靠性。

室内质量控制实验室间比对的具体实施步骤如下：1.选择比对标本：选择一组标本进行质量控制比对，通常是实验室内部的质控样本和外部提供的质控样本。

2.进行测定：将所选质控标本分配给各个实验室进行测定，按各自实验室的常规程序进行质量控制测定。

此步骤要求各个实验室在同一时间内进行测定，以避免时间差对结果的影响。

临床基础检验实验室日常质量控制方案概述实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全而质量控制，确保检测结果的质量。

实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规左如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下：一、目的规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。

二、检测方法的选择1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或苴他公认的检验方法（如权威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规左的方法。

2、实验室对所选立的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范伟I等进行验证，以满足检测质量的要求。

3、每项检测均制沱相应的试验标准操作规范（SOP）,以指导工作人员正确操作。

二、室内质量控制1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。

定量试验每次至少二个浓度水平，左性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。

每个工作日至少做一次质控。

2、质控样本应与病人样本同样操作。

在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。

只有在质控结果验证在可接受范用时才可报告临床试验结果。

3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的记录。

4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。

三、室间质评1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP）组织的室间质评。

以验证检测结果的准确性。

对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。

2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结果的交流活动或室间质评物检测。

4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable （不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离群。

临床实验室室内质控与室间质评课件临床实验室室内质控与室间质评课件一、关键词：临床实验室、室内质控、室间质评、质量控制、标准操作流程、数据分析、问题解决、持续改进。

二、临床实验室质控的重要性：临床实验室质控对于提供准确、可靠的检验结果至关重要。

实验室结果是医生诊断和治疗疾病的依据，因此，保证实验室结果的准确性是实验室管理的重要任务。

室内质控和室间质评是实验室质量控制的两个重要方面，可以帮助实验室确保检验结果的准确性和可靠性。

三、室内质控的实际操作流程：1、设定控制图：根据检验项目的要求，设定控制图的上下限和警告线。

2、收集样本：定期收集样本进行质量控制，确保检测结果的稳定性。

3、检测质量控制样本：将质量控制样本纳入日常检测中，与患者样本一起检测，以评估检测结果的准确性。

4、分析质量控制数据：将质量控制数据与设定的控制图进行比较，观察是否在控制范围内。

5、问题解决：如果质量控制数据超出控制范围，应立即采取措施解决问题，并重新评估检测结果的准确性。

6、持续改进：根据质量控制数据的分析结果，对实验室操作进行持续改进，提高检测结果的准确性。

四、室间质评的实际操作流程：1、参加评估：参加权威机构组织的室间质评活动，以评估实验室的检测能力。

2、接收样本：接收来自不同地区的室间质评样本，确保评估的全面性。

3、检测样本：按照实验室操作规程对室间质评样本进行检测，并提交检测结果。

4、分析结果：与参考值或公认的参考方法进行比较，评估实验室检测结果的准确性。

5、问题反馈：如果发现实验室检测结果存在问题，应立即采取措施进行改进，并反馈给评估机构。

6、持续改进：根据室间质评结果的分析，对实验室操作进行持续改进，提高检测结果的准确性。

五、优秀案例分享：某临床实验室在实施室内质控和室间质评方面取得了显著成效，以下是该实验室的成功经验：1、严格遵循标准操作流程：实验室制定了详细的操作规程，并确保所有工作人员严格遵循，确保操作的规范性和准确性。

临床实验室定量测定室内质量控制一术语和定义1偏倚 bias试验结果偏离可接受参考值的系统偏离（带有正负号）。

2不精密度 imprecision一组重复测定结果的随机离散，其值由统计量定量表示为标准差或变异系数。

3质量控制quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

[GB/T 19000-2000，]4 质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置，以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。

5 随机误差 random error测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。

6 系统误差 systematic error在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。

7 可报告范围 reportable range在仪器、试剂盒或系统的测定响应之间的关系,显示是有效的期间内试验值范围。

8 标准差 standard deviation观察值或测定结果中不精密度的统计度量。

变异性/离散的度量是总体方差的正平方根。

二质量控制的目的质量控制方法是用来监测检验方法的分析性能，警告检验人员存在的问题。

质量控制一般通过检测质控品来实行。

根据统计量来判断检验结果的质量，是否需要做系统的纠正，患者检验结果是否可接受。

三质量控制的计划1 规定质量要求根据允许总误差来规定质量要求。

允许误差包括随机误差和系统误差，即方法的不精密度和偏倚。

超过此限说明检验质量不可接受。

2 确定方法性能确定分析方法的关键指标：不精密度和偏倚。

除了这二者外，还需了解方法的不稳定性，如：分析误差预期的类型、大小和产生的频率。

（1 ）不精密度对质控品进行重复检测可求出不精密度。

可以根据美国临床实验室标准委员会(NCCLS)EP5-A求出不精密度。

（2 ）偏倚在实际工作中，可以测定值与室间质评/能力验证（PT）的均值的差值作为偏倚的估计。

临床实验室定量测定室内质量控制室内质量控制(QC)系统是实验室质量控制工作的基础，是保证高质量操作的重要措施，是实验室发出检验报告的准确性和可靠性的前途保障。

随着检验事业的发展，全自动生化分析仪的普遍应用，现行单规则质控方法具有局限性，运用westgard多规则质控方法可满足目前需要。

一、室内质量控制的概述（一）室内质量控制的定义室内质量控制是指为达到指南要求，实验室内部的操作技术和活动，室内质量控制的目的是在于监测检测过程，评价检测结果是否可靠可以发出，排除质量环节中所有导致不满意结果的原因。

从广义上讲，室内质量控制适用于得出检验结果的全部活动，包括临床需要、样本收集、检测、结果报告。

（二）定量测定室内质量控制的目的定量测定室内质量控制是用来监测检验方法的分析性能，来警告工作人员分析系统可能存在的问题；这个过程通过检测质控品实施，所以我们每次检测过程除了病人样本以外要加入一些临床质控样本；根据统计量来判断检验结果的质量是否需要做系统的纠正，患者检验结果是否可以接受等。

二、室内质量控制的步骤（一）开展室内质控工作的准备室内质量控制可以分以下几个步骤，首先要开展室内质量控制工作的准备，准备工作包括：一，对实验室人员的培训，了解什么是室内质量控制，为什么要进行室内质量控制，如何做好室内质量控制等，然后对工作人员进行培训，了解室内质量控制的意义和重要性；二，建立标准的操作规程，即做好质控应该怎么做？做几个水平？什么时间要做质控？如何判断质控做得好与坏？需要有一个规定的程序文件；三，要做好仪器的鉴定和校准，鉴定了要送到相关的机构再去鉴定，要定期进行校准；四，选择合适的质控品，质控物质对质控结果有很大的影响，尤其是质控品的稳定性；五，注意质控品的正确使用和保存。

（二）室内质控要求室内质量控制有什么要求？应该根据实验室允许的总误差来规定质量要求或规定质量标准。

允许误差有两个方面，随机误差和系统误差。

随机误差表示方法的不精密度，系统误差表示方法的偏倚。

检验科如何做好室内质控检验科的生命线就是检验质量，在进行检验时全程实施严格的治疗管理是保障检验质量的关键。

通过在检验分析前、分析中和分析后对其进行全程的质量管理，能够监测检测系统的稳定性，实现保证检验质量的目的，室内质控则是质量保证中必不可少的程序。

1.室内质控概述室内质控即室内质量控制，医院检验科实验室通过实施室内质量控制，以监测和评价科室工作质量，进而决定科室检验的常规报告是否能够提供给临床医生进行诊断，从而提高检验科的工作精度，并检测准确度是否发生改变，实现检验科常规工作中标本检测的一致性，以达到更高水平的质量标准。

通过对稳定样品中的特定组分进行连续测定和分析，检验人员能够根据统计学规律对测量结果的可靠性进行评估，从而判断检验报告是否可发出，并及时发现质量环节中的不可靠因素。

室内质量控制中涉及很多专业术语，了解是这些专业词是室内质量控制的第一步：（1）误差，测得的量值减去参考量值。

（2）测量误差的分量，与精密度无关，在重复测量中保持恒定不变，或可预见性改变，所得结果的平均值与被测量的真实值之间存在一定的差异。

（3）随机误差，是指在重复测量过程中，由于不可预见的因素而导致的测量误差分量的变化。

对于同一被测量对象，在重复条件下进行无限多次测量所得结果的平均值与测量结果之间存在差异。

（4）偏倚，重复测量获得系统测量误差的估计。

测量结果的预期值与真实值之间的差异。

实际应用中，会使用可接受值替代真实，可看作是正确度的量化表达。

（5）变异系数 (CV)，重复测量获得正态随机变量标准偏差除以平均值。

（6）允许总误差 (TEa)，分析质量目标，在单次测量或单次检测结果中对不精密度「随机误差」和偏倚「系统误差」设置的限值。

（7）在规定的条件下，对同一或类似被测对象进行多次测量，以获得示值或测得值之间的一致性，这就是所谓的精密度。

它主要由被测对象本身特性及仪器性能决定。

通常情况下，表示精密度的方式是使用不精密度，而其数值则以数字的形式呈现。