(完整word版)临床检验15个质量控制指标(2015年版)

临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）解读山东省临床检验中心卢志明2美国医疗事故频发医生出错每年“治”死十万人这个听起来颇有些耸人听闻的数字并非随意编造，而是最新一期《美国医学会杂志》周刊18日公布的一项调查结果。

人们不免感叹，看来即使在医疗技术发达的美国，如果医护人员不能做到尽职尽责，病人还是形同刀俎下的“鱼肉”。

调查由哈佛大学公共卫生学院的卢西恩·利普和哈佛医学院的唐纳德·贝里克牵头负责。

他们在调查报告中指出，这项针对过去5年中发生的医疗事故所做的调查显示，悲剧的发生都是由于医务人员的疏忽大意造成的。

报告说，2000年美国医学研究所曾进行过同类调查，虽然此后不少医院都有了明显改进，但几年过去，死亡率依然居高不下（平均每年9.8万人。

美国颇有影响的医学研究所发表报告称，根据一项保守的统计，在过去10年中，美国每年都有约9.8万人死于医疗事故，远远超过了死于交通事故、癌症或艾滋病的人数。

3美国九大医疗事故2009年06月16日作者：杨孝文来源：新浪网1.将好腿错误切除2.脑部被错误开刀3.将睾丸错误切除4.将肾误当胆囊摘除5.医生误切患者双乳6.醒着手术导致病人自杀7.将牵引器遗忘患者腹内8.搞错血型误人性命9.生殖医院错用精子4某一科室病人乙肝两对半检查结果全阴，而在检验人员审核对比准备发报告时，发现该患者两天前作过两对半检查，而且结果是大三阳，免疫组检验人员立即翻查前天的申请单，对比姓名、床位、ID 号均相同，又找出两天前的血标本重新检测，仍为大三阳。

检验人员打电话寻问病人及护士，均说当天抽了血标本送检，但检查什么项目不清楚。

此时对两份血标本进行血型检测发现分别为A和O型，不是同一人。

再次找到该医生才承认是用病人名字和ID 号给朋友查了一份血。

如果这两份血的血型也相同，则很难区别病人与冒名者的标本，而一个全阴的结果会扰乱病人的诊断治疗，此报告单如审核不严，放入病历中，则成为医疗纠纷的隐患。

临床检验15个质量控制指标反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。

标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。

单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。

如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。

那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。

在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。

在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。

例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。

通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。

探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。

抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。

似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。

假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。

临床检验15个质量控制指标临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起着至关重要的作用。

质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保证临床检验结果的准确性和可靠性。

为了确保质量控制工作的有效性，世界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。

以下是这些指标的详细介绍。

1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。

2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。

3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。

4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。

5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。

6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。

7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。

8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确定其准确性和可靠性。

9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。

10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。

11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。

12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。

13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。

附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率= 类型不符合要求的标本数×100%同期标本总数意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：×100% 标本容器错误率= 采集容器不符合要求的标本数同期标本总数意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= 采集量不符合要求的标本数×100%同期标本总数意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：×100%血培养污染率= 污染的血培养标本数同期血培养标本总数意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：×100%抗凝标本凝集率= 凝集的标本数同期需抗凝的标本总数意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数2。

附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

(完整word版)临床检验15个质量控制指标(2015年版) 附件4临床检验专业医疗质量控制指标(2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例.计算公式：标本类型错误率= ×100％意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100％意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100％意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果.四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确,是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100％意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义:检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X（n+1）/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1)/2，n为偶数注：n为检验标本数,X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式:= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

正确理解和应用15项临床检验质量控制指标标题：深度解读正确理解和应用15项临床检验质量控制指标一、引言在临床医学领域，临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的一部分。

而临床检验的准确性和可靠性则取决于检验质量控制的有效性。

为了确保临床检验结果的准确性，国家卫生健康委员会在《临床检验室质量管理规范》中明确了15项临床检验质量控制指标。

正确理解和应用这些指标对于提高临床检验质量至关重要。

本文将深入探讨这15项指标的含义、作用以及应用方法，帮助读者全面、深入地理解这一重要主题。

二、15项临床检验质量控制指标1. 仪器漂移和偏离2. 检测限3. 线性范围4. 精密度5. 准确度6. 系统误差7. 方法比较8. 质控品9. 质控数据10. 质控规则11. 质控图12. 异常结果处理13. 仪器维护和故障处理14. 人员素质和管理15. 国际标准与标准物质三、深入解析1. 仪器漂移和偏离仪器漂移是指仪器输出值随时间逐渐发生的变化，而偏离则是指仪器输出值与真实值之间的差异。

正确理解和评估仪器漂移和偏离对于及时调整仪器、保证检验结果的准确性至关重要。

2. 检测限检测限是指检验方法能够在不同样本中准确检测出最小含量的限度。

合理设置检测限可以有效避免检验结果的虚高或虚低。

3. 线性范围线性范围是指检验方法能够准确测量的含量范围。

正确评估线性范围有助于避免在超出线性范围时产生不准确的检验结果。

4. 精密度精密度是评价检验方法的重要指标，它反映了同一样本在短时间内进行多次测量所得结果的一致性。

确保精密度有助于提高检验方法的可靠性。

5. 准确度准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度，是衡量检验方法是否准确的重要指标。

正确评估准确度对于及时发现和纠正检验方法中存在的误差至关重要。

6. 系统误差系统误差是指检验结果与真实值之间的差异不是由于随机因素引起的误差，而是由于检验方法本身存在的固有误差。

了解并排除系统误差是保证检验结果准确性的关键。

在临床检验中，质量控制指标是非常重要的，它们可以帮助医务人员正确理解和应用15项临床检验质量控制指标，确保检验结果的准确性和可靠性。

本文将从不同角度详细探讨这些指标，并共享我对其个人观点和理解。

一、内质控指标1. 精密度：精密度是指同一样本在一定条件下，重复测定所得结果的接近程度。

它直接反映了实验室内部测定的准确程度。

2. 准确度：准确度是指实验室结果与真实值之间的接近程度。

它反映了实验室测定结果与实际情况之间的偏差程度。

3. 线性：线性是指在某一范围内，测定结果与被测量物质浓度之间的关系是否是线性的。

线性好可以保证在不同浓度下的结果是可比较的。

4. 检出限：检出限是指方法在一定条件下能够可靠检出物质的最低浓度。

它直接影响着检验结果的可靠性和准确性。

5. 测定下限：测定下限是指方法能够可靠测出物质的最低浓度。

它反映了方法的灵敏度和实际应用范围。

二、外部质量评价指标6. 同质性：同质性是指不同实验室在相同条件下对样本的测定结果之间的接近程度。

它直接影响着不同实验室之间结果的可比性。

7. 评价数据：评价数据是指参与外部质量评价活动的实验室所提交的测定结果。

这些数据可以直接反映出实验室的质量水平和潜在问题。

8. 审核结果：审核结果是指外部质量评价机构对实验室提交的评价数据进行的审核和评价。

它直接影响着实验室的质量认定和管理。

9. 参比方法：参比方法是指实验室内部建立的用于测定样本中某一成分含量的标准方法。

它直接影响着实验室的测定结果的准确性和可靠性。

10. 参比材料：参比材料是指在实验室内用于质量控制的、已经确定了准确浓度的标准物质。

它可以直接影响着实验室的质量控制水平和结果的可靠性。

三、质量管理指标11. 样本标识：样本标识是指实验室内对样本采集、储存和识别的规范和要求。

它直接影响着样本的准确性和实验室结果的可靠性。

12. 过程管理：过程管理是指实验室内对样本分析全过程进行的管理和控制。

它直接影响着分析结果的可靠性和实验室的运行效率。

临床检验15个质量控制指标临床检验是指通过对人体样本的检测，以获取相关信息来辅助医生做出正确诊断和治疗决策的一项重要技术。

为了确保临床检验的准确性和可靠性，质量控制是非常关键的。

下面将介绍15个常见的临床检验质量控制指标。

1.精确性：指测定结果与真实值的接近程度。

常见的精确性指标有平均偏差和标准差。

2.准确性：指测定结果与真实值的一致性。

常见的准确性指标有偏差和回收率。

3.精密度：指同一样本在重复测定中结果的一致性。

常见的精密度指标有变异系数和标准差。

4.线性范围：指测定方法在一定浓度范围内的线性关系。

常见的线性范围指标有相关系数和线性回归方程。

5.稳定性：指在一定条件下，测定结果的稳定性和可重复性。

常见的稳定性指标有长期稳定性和短期稳定性。

6.灵敏度：指测定方法对样本中低浓度物质的检测限度。

常见的灵敏度指标有检出限和定量限。

7.特异性：指测定方法对样本中目标物质的特异性。

常见的特异性指标有交叉干扰和干扰物。

8.可恢复性：指测定结果在不同仪器之间的可比性。

常见的可恢复性指标有校准曲线和平行试验。

9.系统误差：指测定结果与真实值之间的偏差。

常见的系统误差指标有恢复试验和参比方法比对。

10.随机误差：指同一测定条件下重复测定结果的差异。

常见的随机误差指标有变异系数和重复性试验。

11.定量限：指测定方法能够可靠检测到的最低浓度。

常见的定量限指标有最低检出浓度和最低可靠浓度。

12.稀释比例：指对于超过定量限的样本，需要进行的稀释操作。

常见的稀释比例指标有最大稀释倍数和最小测定浓度。

13.控制品：指用于日常质量控制的标准样本。

常见的控制品有质控血清和质控液。

14.质控图：指将不同批次的控制品测定结果绘制在同一图表上进行比较和分析。

常见的质控图包括西格玛图和质控规则图。

15.质量控制计划：指针对临床检验进行监控和评价的全面计划。

常见的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量评价。

以上是15个常见的临床检验质量控制指标的介绍，这些指标对于确保临床检验结果的准确性和可靠性非常重要。