临床检验15个质量控制指标.docx

检验科15项质量控制指标为了规范诊疗行为和加强医疗管理，我们按照XXX发布的临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）的要求，结合2016年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果，制定了我院2017年度检验科的质量控制指标目标。

具体如下：序号质量标准指标说明控制目标1 标本类型错误率类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %2 标本错误率采集不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %3 标本采集量错误率采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %4 血培养污染率污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例 %5 抗凝标本凝集率凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例 %6 检验前周转时间中位数检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：XXX 门诊：XXX 住院：XXX7 室内质控项目开展率开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例 %8 室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例 %9 室间质评项目参加率参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例 %10 室间质评项目不合格率室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例 %11 实验室间比对率执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例 %12 实验室内周转时间中位数实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。

实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：min(血细胞) min(生化) 门诊：min(血细胞) min(生化、免疫) 住院：min(血细胞) min(生化、免疫)13 检验报告不正确率检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。

临床检验专业质量控制指标一、一般指标：1、标本不合格率：即标本无效、失误或缺失的比例，是评估标本采集与接收环节工作质量的重要指标。

标本不合格率高，将严重影响临床检验结果的准确性。

2、样品不合格率：即样品腐败、溶血、凝血等问题的比例，是评估样品存储与运输环节工作质量的重要指标。

样品不合格率高，将严重影响后续的检验结果。

3、迟报率：即报告延迟发出的比例，是评估报告发放环节工作质量的重要指标。

迟报率高，将严重影响临床医生的判断和治疗决策。

4、复核率：即复核结果与初检结果不符的比例，是评估初检工作质量的重要指标。

复核率高，将严重影响临床诊断与治疗的准确性。

5、质控数据有效率：即参与质控的结果数与实际样品数之比，是评估质控有效性的重要指标。

质控数据有效率低，将影响对实验室工作质量的准确评估。

二、专业指标：1、准确度指标：包括结果与标准值的比较、结果与其他方法的比较和结果与临床实际情况的比较等准确性评价指标。

2、精密度指标：包括重复性和中间精密度的评价指标，用于衡量同一样本在一定条件下的测试结果的稳定性和可重复性。

3、灵敏度和特异度指标：用于评价测试方法对正常人群和患者群体的敏感性和特异性，即判断发现真正患者和排除健康人的能力。

4、参考区间指标：包括正常参考区间和临床决策参考区间的建立和修订，用于判断患者的检验结果是否异常，并进行诊断和治疗的决策。

5、系统误差指标：包括常见系统误差的评价和校正，用于评估和纠正测试方法中的系统偏差。

6、方法学评价指标：包括方法学的选择、验证和认证等评价指标，用于选择和验证适用于临床实验室的测试方法。

以上是2024版临床检验专业质量控制指标中的一些重要指标，这些指标旨在评估临床检验工作的质量，确保患者的检验结果准确可靠，为临床医生提供科学的诊断和治疗依据。

实验室应根据这些指标对自身的工作进行评估和改进，并不断提高工作质量和水平。

临床检验15个质量控制指标反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。

标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。

单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。

如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。

那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。

在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。

在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。

例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。

通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。

探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。

抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。

似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。

假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。

临床检验15个质量控制指标临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起着至关重要的作用。

质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保证临床检验结果的准确性和可靠性。

为了确保质量控制工作的有效性，世界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。

以下是这些指标的详细介绍。

1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。

2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。

3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。

4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。

5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。

6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。

7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。

8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确定其准确性和可靠性。

9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。

10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。

11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。

12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。

13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。

附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

(完整word版)临床检验15个质量控制指标(2015年版) 附件4临床检验专业医疗质量控制指标(2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例.计算公式：标本类型错误率= ×100％意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100％意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100％意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果.四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确,是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100％意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义:检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X（n+1）/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1)/2，n为偶数注：n为检验标本数,X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式:= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

临床检验专业医疗质量控制指标临床检验是临床医学的重要组成部分，主要通过检验患者体液、组织和细胞的生化、免疫、微生物学特性等，为临床诊断和治疗提供科学依据。

然而，临床检验结果的准确性对医疗质量和患者安全有着至关重要的影响。

因此，确立和遵守一系列医疗质量控制指标，对于提高临床检验的质量水平具有重要意义。

一、准确性指标1.精确度：临床检验结果的准确性是指测定值与实际值之间的接近程度。

常用的指标有相对偏差（CV）、平均绝对偏差（MAD）和平均偏差（ME），要求CV小于5%。

2. 准确度：临床检验结果的准确性是指测定值与真实值之间的接近程度。

常用指标为偏差（Bias），要求偏差小于所规定的范围。

3.确定度：临床检验结果的确定性是指测定值的可重复性和可再现性，常用指标有再现性、重复性和可靠性，要求达到一定的标准。

二、可靠性指标1. 稳定性：临床检验结果的稳定性是指测定值在一定时间范围内的变化程度。

常用指标为稳定性指标（Stability index），要求在规定的时间内变化不超过一定范围。

2.一致性：临床检验结果的一致性是指同一样本通过不同检验方法或不同实验室进行检测所得结果的一致性。

常用指标为一致性指标、一致性系数，要求达到一定的标准。

三、效能指标1.灵敏度：临床检验结果的灵敏度是指检验方法对真阳性样本的检出率。

常用指标为真阳性率、灵敏度指标，要求达到一定的标准。

2.特异性：临床检验结果的特异性是指检验方法对真阴性样本的检出率。

常用指标为真阴性率、特异性指标，要求达到一定的标准。

3.阳性预测值：临床检验结果的阳性预测值是指积极结果为阳性的患者中确实为阳性的比例。

常用指标为阳性预测率、阳性预测值，要求达到一定的标准。

4.阴性预测值：临床检验结果的阴性预测值是指消极结果为阴性的患者中确实为阴性的比例。

常用指标为阴性预测率、阴性预测值，要求达到一定的标准。

四、实用性指标1.及时性：临床检验结果的及时性是指检验结果的出具时间，并能够在临床诊断或治疗中及时应用。

附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

检验科15项质量控制准则1. 标准要求- 所有的检验科操作必须遵循国际标准和法规的要求。

- 检验科人员必须具备相关专业知识和技能，并持有相关资质证书。

2. 设备校准- 所有仪器设备必须进行定期校准，并确保准确性和可靠性。

- 校准记录必须完整保存，并定期进行复核。

3. 样本处理- 样本收集、储存和处理必须遵循标准操作程序。

- 所有样本必须正确标识，并保证其完整性和溯源性。

4. 质控样本- 质控样本的选择和使用必须符合质控要求。

- 质控样本的运输、储存和处理必须按照相关规定进行。

5. 分析方法- 所有的分析方法必须符合标准和要求。

- 分析方法的验证和确认必须按照规定进行，并保证结果的准确性和可靠性。

6. 数据处理- 所有检验数据必须按照标准和程序进行处理。

- 数据的记录、存储和转移必须具备完整性和可追溯性。

7. 报告编制- 所有检验结果必须按照标准要求进行报告编制。

- 报告的内容和格式必须准确、清晰、完整。

8. 质量监控- 检验科必须建立有效的质量监控机制。

- 质量监控记录必须进行定期审查和评估，并采取必要的改进措施。

9. 培训和教育- 检验科人员必须接受定期培训和教育。

- 培训记录必须完整保存，并定期进行复核。

10. 内部审核- 检验科必须建立内部审核制度。

- 对质量体系进行内部审核，并及时纠正发现的问题。

11. 不合格品处理- 对于检验结果不符合要求的样本，必须按照标准程序进行处理。

- 不合格品必须进行追溯和处理，防止流入市场。

12. 突发情况应对- 检验科必须建立应急预案，并定期组织演练。

- 在突发情况下，必须及时采取紧急措施，保证检验工作的安全和正常进行。

13. 外部评审- 检验科必须接受定期的外部评审。

- 外部评审记录必须完整保存，并对评审结果进行及时的整改和改进。

14. 数据保密- 检验科必须确保检验数据的保密性和安全性。

- 对涉及商业机密的数据，必须进行严格的保密措施。

15. 连续改进- 检验科必须不断进行质量管理和改进工作。

正确理解和应用15项临床检验质量控制指标标题：深度解读正确理解和应用15项临床检验质量控制指标一、引言在临床医学领域，临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的一部分。

而临床检验的准确性和可靠性则取决于检验质量控制的有效性。

为了确保临床检验结果的准确性，国家卫生健康委员会在《临床检验室质量管理规范》中明确了15项临床检验质量控制指标。

正确理解和应用这些指标对于提高临床检验质量至关重要。

本文将深入探讨这15项指标的含义、作用以及应用方法，帮助读者全面、深入地理解这一重要主题。

二、15项临床检验质量控制指标1. 仪器漂移和偏离2. 检测限3. 线性范围4. 精密度5. 准确度6. 系统误差7. 方法比较8. 质控品9. 质控数据10. 质控规则11. 质控图12. 异常结果处理13. 仪器维护和故障处理14. 人员素质和管理15. 国际标准与标准物质三、深入解析1. 仪器漂移和偏离仪器漂移是指仪器输出值随时间逐渐发生的变化，而偏离则是指仪器输出值与真实值之间的差异。

正确理解和评估仪器漂移和偏离对于及时调整仪器、保证检验结果的准确性至关重要。

2. 检测限检测限是指检验方法能够在不同样本中准确检测出最小含量的限度。

合理设置检测限可以有效避免检验结果的虚高或虚低。

3. 线性范围线性范围是指检验方法能够准确测量的含量范围。

正确评估线性范围有助于避免在超出线性范围时产生不准确的检验结果。

4. 精密度精密度是评价检验方法的重要指标，它反映了同一样本在短时间内进行多次测量所得结果的一致性。

确保精密度有助于提高检验方法的可靠性。

5. 准确度准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度，是衡量检验方法是否准确的重要指标。

正确评估准确度对于及时发现和纠正检验方法中存在的误差至关重要。

6. 系统误差系统误差是指检验结果与真实值之间的差异不是由于随机因素引起的误差，而是由于检验方法本身存在的固有误差。

了解并排除系统误差是保证检验结果准确性的关键。

在临床检验中，质量控制指标是非常重要的，它们可以帮助医务人员正确理解和应用15项临床检验质量控制指标，确保检验结果的准确性和可靠性。

本文将从不同角度详细探讨这些指标，并共享我对其个人观点和理解。

一、内质控指标1. 精密度：精密度是指同一样本在一定条件下，重复测定所得结果的接近程度。

它直接反映了实验室内部测定的准确程度。

2. 准确度：准确度是指实验室结果与真实值之间的接近程度。

它反映了实验室测定结果与实际情况之间的偏差程度。

3. 线性：线性是指在某一范围内，测定结果与被测量物质浓度之间的关系是否是线性的。

线性好可以保证在不同浓度下的结果是可比较的。

4. 检出限：检出限是指方法在一定条件下能够可靠检出物质的最低浓度。

它直接影响着检验结果的可靠性和准确性。

5. 测定下限：测定下限是指方法能够可靠测出物质的最低浓度。

它反映了方法的灵敏度和实际应用范围。

二、外部质量评价指标6. 同质性：同质性是指不同实验室在相同条件下对样本的测定结果之间的接近程度。

它直接影响着不同实验室之间结果的可比性。

7. 评价数据：评价数据是指参与外部质量评价活动的实验室所提交的测定结果。

这些数据可以直接反映出实验室的质量水平和潜在问题。

8. 审核结果：审核结果是指外部质量评价机构对实验室提交的评价数据进行的审核和评价。

它直接影响着实验室的质量认定和管理。

9. 参比方法：参比方法是指实验室内部建立的用于测定样本中某一成分含量的标准方法。

它直接影响着实验室的测定结果的准确性和可靠性。

10. 参比材料：参比材料是指在实验室内用于质量控制的、已经确定了准确浓度的标准物质。

它可以直接影响着实验室的质量控制水平和结果的可靠性。

三、质量管理指标11. 样本标识：样本标识是指实验室内对样本采集、储存和识别的规范和要求。

它直接影响着样本的准确性和实验室结果的可靠性。

12. 过程管理：过程管理是指实验室内对样本分析全过程进行的管理和控制。

它直接影响着分析结果的可靠性和实验室的运行效率。

临床检验专业质量控制指标临床检验专业质量控制指标是指用于衡量和评估临床检验质量的一系列指标。

这些指标旨在保证临床检验结果的准确性、可靠性和可比性，从而为临床医生提供准确的诊断和治疗决策依据。

以下是2024版临床检验专业质量控制指标的详细内容。

一、质量管理体系1.质量方针：明确质量管理的目标和方向，保证质量管理体系的可持续发展。

2.组织结构和职责：明确质量管理体系的组成部分和职责分工。

3.质量管理文件：建立和完善涉及质量管理的各种文件，包括管理制度、工作指南等。

4.内外部质量评价：主动参与内外部质量评价活动，定期进行审核和整改。

二、设备质量控制1.设备选购和验收：选择符合要求的设备，进行设备验收并获得相关证明文件。

2.设备维护和校准：制定设备维护和校准计划，按计划进行设备维护和校准，并记录相应数据。

3.设备故障处理：建立设备故障处理机制，及时处理设备故障，并记录相应数据。

三、方案分析和编制1.实验室鉴定目标：确定实验室的鉴定目标和指标范围，包括测试项目、检验范围等。

2.方案的科学性和可行性：制定科学、合理、可行的检验方案，确保结果的准确性和可靠性。

3.方案的编制和修订：对检验方案进行编制和修订，确保检验方案与最新标准和规范相符。

四、标本采集和处理1.标本采集流程：制定标本采集流程，包括采集时间、采集方法、采集容器等。

2.标本处理和保存：制定标本处理和保存流程，保证标本的稳定性和可靠性。

五、质量控制的实施和监控1.质量控制样本的选用和使用：选用适当的质控样本，并按规定进行质量控制。

2.质量控制记录和分析：记录和分析质量控制数据，及时发现和解决问题。

3.质量控制漂移和偏差的控制：控制质量控制结果的漂移和偏差，保证质控结果的稳定性和可靠性。

六、质量监督和持续改进1.质量监督和评估：建立质量监督和评估机制，定期进行质量检查和评估。

2.持续改进和纠正措施：根据质量评估结果，制定持续改进和纠正措施，并跟踪实施情况。

检验科质量控制指标
1、检验项目开展数量，开展率（与卫计委《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》
比率）；
2、各设备的开机率；
3、设备正常运转率；
4、开展室间质评的项目数量，覆盖率；
5、开展室内质控的项目数，覆盖率；
6、室内质控个失控率（总的和分项目的）；
7、室间质评的合格率（总的和分项目的）；
8、微生物室间质评全年细菌鉴定正确率；
9、急诊检验报告时间：临检、生化；
10、常诊检验报告时间：临检、生化、免疫、微生物；
11、报告单合格率；
12、申请单合格率；
13、标本合格率；
14、不合格标本率；
15、“危急值”发生率（总的和分项目的）；
16、患者满意率；
17、临床科室医生满意率
可调式移液器的维护保养程序
一、目的：维护和保养可调式移液器使其正常工作。

二、适用范围：本实验室加样器的操作。

三、职责：实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。

四、操作步骤：加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3 个月进行一次，具体方法
1、一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60﹪的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。

清洁后活塞处可使用一定量的润滑剂如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。

检验科15项质量控制标准引言本文档旨在介绍检验科15项质量控制标准，以确保检验过程的准确性和可靠性。

以下是这些质量控制标准的详细说明。

1. 样本标识确保每个样本都正确标识，包括样本编号、日期和患者信息。

2. 样本采集按照标准操作程序采集样本，并记录采样过程中的任何问题或异常情况。

3. 样本储存和运输确保样本在运输和储存过程中不受污染或损坏，并按照适当的要求进行标识和保管。

4. 设备校准定期校准和维护检验仪器，确保其准确性和稳定性。

5. 内部质量控制进行定期内部质量控制测试，比较运行结果与既定标准，确保检验结果的一致性和可靠性。

6. 校验标准品使用校验标准品进行校准，校准结果应满足规定的精确度和准确度。

7. 检测方法验证对新的检测方法进行验证，确保其准确性、灵敏度和特异性符合质量要求。

8. 外部质量评估参加外部质量评估计划，与其他实验室进行比对，提高实验室质量控制水平。

9. 抗干扰能力对检验环境中可能出现的干扰进行评估和测试，确保检验结果不受外部因素影响。

10. 检验人员培训对检验人员进行定期培训，确保其熟练操作和理解质量控制标准的要求。

11. 紧急事件处理建立紧急事件处理机制，及时处理可能影响检验结果的突发事件。

12. 检验记录和报告建立完善的检验记录和报告制度，确保准确记录检验结果和相关信息。

13. 不合格品处理对检验失控的样本或仪器进行合理处理，包括重新检验、追踪和纠正问题。

14. 质量改进定期评估质量控制流程，提出改进建议，并落实改进措施。

15. 审核和评估定期进行质量管理系统的审核和评估，确保整体质量控制的有效性和合规性。

结论以上是检验科15项质量控制标准的详细说明。

严格按照这些标准进行实施和监督，将提高检验结果的准确性和可靠性，从而为患者提供更好的医疗服务。

临床检验15个质量控制指标临床检验是指通过对人体样本的检测，以获取相关信息来辅助医生做出正确诊断和治疗决策的一项重要技术。

为了确保临床检验的准确性和可靠性，质量控制是非常关键的。

下面将介绍15个常见的临床检验质量控制指标。

1.精确性：指测定结果与真实值的接近程度。

常见的精确性指标有平均偏差和标准差。

2.准确性：指测定结果与真实值的一致性。

常见的准确性指标有偏差和回收率。

3.精密度：指同一样本在重复测定中结果的一致性。

常见的精密度指标有变异系数和标准差。

4.线性范围：指测定方法在一定浓度范围内的线性关系。

常见的线性范围指标有相关系数和线性回归方程。

5.稳定性：指在一定条件下，测定结果的稳定性和可重复性。

常见的稳定性指标有长期稳定性和短期稳定性。

6.灵敏度：指测定方法对样本中低浓度物质的检测限度。

常见的灵敏度指标有检出限和定量限。

7.特异性：指测定方法对样本中目标物质的特异性。

常见的特异性指标有交叉干扰和干扰物。

8.可恢复性：指测定结果在不同仪器之间的可比性。

常见的可恢复性指标有校准曲线和平行试验。

9.系统误差：指测定结果与真实值之间的偏差。

常见的系统误差指标有恢复试验和参比方法比对。

10.随机误差：指同一测定条件下重复测定结果的差异。

常见的随机误差指标有变异系数和重复性试验。

11.定量限：指测定方法能够可靠检测到的最低浓度。

常见的定量限指标有最低检出浓度和最低可靠浓度。

12.稀释比例：指对于超过定量限的样本，需要进行的稀释操作。

常见的稀释比例指标有最大稀释倍数和最小测定浓度。

13.控制品：指用于日常质量控制的标准样本。

常见的控制品有质控血清和质控液。

14.质控图：指将不同批次的控制品测定结果绘制在同一图表上进行比较和分析。

常见的质控图包括西格玛图和质控规则图。

15.质量控制计划：指针对临床检验进行监控和评价的全面计划。

常见的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量评价。

以上是15个常见的临床检验质量控制指标的介绍，这些指标对于确保临床检验结果的准确性和可靠性非常重要。

【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标(2015年版)2016-05-11王治国等作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。

它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。

同时，ISO15189：2012也表明："实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。

应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。

应定期评审质量指标以确保其持续适宜。

"质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。

为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)。

并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。

应国家卫生计生委要求，参照1．标本类型错误率：类型错误指的是送检标本的类型与申请单上申请检查标本类型不相同，例如申请单标本类型要求血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。

尤其是一管多用时，分装后不易识别。

临床实验室应该制定识别标本类型错误的程序。

例如，实验室标本接收人员在接收标本之前应对标本类型进行肉眼观察；在标本检测时如出现标本类型不太可能的极值，则考虑标本类型是否错误。

同时加强对临床医生、护士、抽血人员的宣传与教育。

2．标本容器错误率：标本容器错误指的是送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同，尤见于门诊患者，如要求标本为24 h尿液、晨尿等，往往需要患者从家里采集标本后送检，采用的容器随意，未用无菌容器。