中药制剂分析教案

药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。

2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。

3．了解中药制剂分析的意义和任务。

教学过程一．中药制剂分析的意义和任务。

20分钟课堂讲授意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。

所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。

任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。

二．中药制剂分析的特点及发展趋势。

35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三．药品质量标准。

25分钟课堂讲授四．中药制剂分析基本程序。

70分钟课堂讲授五．中药制剂分析课程的特点和内容。

10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点：1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题：1、中药制剂分析的特点是什么？2、简述中药制剂分析的基本程序。

药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题1．性状鉴别。

2．显微鉴别和一般理化鉴别。

3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。

授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。

药物分析学科（第一章：绪论）
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第六章：含动物药、矿物药的中药制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第十章：新技术新方法）。

中药制剂分析教案第一章绪论课题第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况 1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。

教学目标 2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。

3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。

第一节概述 1.中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。

（15’）2. 学习目的与意义（5’） 3.中药制剂检验的特点（10’）教学内容 4.影响中药制剂质量的因素（10’）第二节中药制剂检验的发展概况（自学为主）古代、近代和现代中药制剂检验技术特点（5’）小结（5’）教学方法讲授法教学媒体多媒体本课程主要侧重中药制剂的理化检验，但要建立药品全面质量控备注制（TQC）的观念。

课型理论课时 2 年月日第一章绪论课题第三节药品标准1.掌握药品标准的定义、类型和性质；《中国药典》的主要内容（凡例、正文、附录）。

教学目标2.熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。

3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点。

药品标准的定义（5’）药品标准类型（5’）药品标准性质（5’）《中国药典》简介（10’）教学内容历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点五、《中国药典》的主要内容（20’）凡例、正文、附录小结（5’）课型理论课时2 年月日第一章绪论课题第四节中药制剂检验的程序和内容 1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义；取样的定义、原则、方法和取样量；前处理的步骤和方法。

教学目标 2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。

3.了解检验报告书写原则和方法。

一、取样（Sampling）定义、原则、方法（取样前的核查、五处抽取、四分法缩分）和取样量。

（15’）样品的前处理（Pretreatment）（一）粉碎、（二）提取（溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法）（三）精制和富集（液液萃取法、固液萃取法）（10’）. 教学内容三、性状检查（Description）（7’）四、鉴别（Identification）（3’）五、检查（Check）（7’）六、含量测定（Content Determination）（3’）七、出具检验报告（3’）小结（2’）教学方法讲授法教学媒体多媒体超声波提取法、固液萃取法为新技术。

各类中药制剂分析课件一、内容描述各类中药制剂的特点：分析不同种类的中药制剂，如丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液等的特点和常见应用。

中药制剂的化学成分分析：详细阐述中药制剂中的有效成分、辅助成分以及可能的杂质，以及这些成分对中药制剂质量和疗效的影响。

中药制剂的质量控制：介绍如何通过现代科学技术手段，如色谱技术、光谱技术等，对中药制剂进行质量控制和鉴定。

中药制剂的制备工艺：探讨中药制剂的制备流程，包括药材的采集、炮制、提取、浓缩、干燥等步骤，以及这些步骤如何影响中药制剂的质量和疗效。

中药制剂的安全性与合理使用：分析中药制剂在临床应用中的安全性问题，如不良反应、药物相互作用等，并探讨如何合理使用中药制剂以达到最佳疗效。

1. 中药制剂的重要性及其在现代医疗体系中的地位中药制剂作为中国传统医学的重要组成部分，在现代医疗体系中发挥着举足轻重的作用。

随着人们对自然疗法和替代医学的日益关注，中药制剂的需求和应用日益广泛。

这些制剂不仅在预防和治疗常见病、多发病方面发挥着重要作用，而且在一些慢性病和疑难杂症的治疗中也表现出独特的优势。

特别是在一些特定疾病领域，如心血管疾病、神经系统疾病、肿瘤疾病等，中药制剂的作用逐渐得到广泛认可。

在现代医疗体系中，中药制剂的地位也日益重要。

随着医疗技术的不断进步和人们对健康的追求，中西医结合已成为一种趋势。

中药制剂因其独特的疗效和较小的副作用，在现代医疗体系中发挥着不可替代的作用。

同时随着科技的不断进步，中药制剂的制备工艺和质量控制技术也在不断改进和提高，使得中药制剂在现代医疗体系中的应用更加广泛和深入。

此外中药制剂在康复保健、养生调养等方面也发挥了重要作用，成为人们健康生活的有力保障。

因此研究和分析中药制剂的性质、功效和作用机制，对于推动中医药的发展和应用具有重要意义。

2. 中药制剂分析的必要性随着中医药的国际化发展和广泛应用，中药制剂的质量和安全性问题日益受到关注。

因此进行中药制剂分析的重要性也日益凸显，接下来我们将详细探讨中药制剂分析的必要性。

中药制剂分析实验实验一中药制剂的显微鉴别一、实验目的熟悉中药制剂的常规分析方法—显微鉴别法。

二、实验原理通过用显微镜来观察中药制剂中保留有原药材的组织、细胞或内含物等显微特征，从而鉴别制剂的处方组成。

三、仪器与试药1、显微镜、载玻片、盖玻片、酒精灯、乳钵、镲镜纸、小镊子、小刀。

2、水合氯醛试液、甘油醋酸试液、稀甘油（AR）。

3、牛黄解毒片、蛇胆川贝散、银翘解毒片、六味地黄丸（市售品）。

四、实验步骤（一）牛黄解毒片显微鉴别操作方法：取本品片心，研成粉末，取少许，置载玻片上，滴加适量水合氯醛试液，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，用吸水纸吸干周围透出液，置显微镜下观察。

1、草酸钙簇晶大，直径60～140μm；2、不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

（二）银翘解毒片显微鉴别操作方法：取本品粉末少许，置载玻片上用水合氯醛试液装片，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，置显微镜下观察：1、花粉粒黄色，类球形，直径54～68μm，有三孔沟；表面具细密短刺及圆粒状皱纹。

2、草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中。

3、联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。

（三）六味地黄丸显微鉴别操作方法：取本品适量，采取适当方法解离后，取少许，观察淀粉粒和不规则分枝状团块用甘油醋酸试液装片，其他用水合氯醛试液透化后滴加适量稀甘油，置显微镜下观察。

1、淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。

2、不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色，直径4～6μm。

3、薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

4、草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。

5、果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。

6、薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。

五、实验结果六、思考题1．试述你观察到的显微特征各代表何种中药材？2．通过以上4种中成药的显微鉴别，请你总结出中成药显微鉴别的方法及注意事项。

中药分析实验教案实验一中药制剂的理化定性鉴别（4学时）一、目的要求1、掌握TLC的鉴别方法。

2、熟悉中成药分析的理化定性方法。

二、实验内容（一）化学定性鉴别和紫外分光光度法定性鉴别1、牛黄解毒片：（1）鉴别方法①取本品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新制的1％香草醛的硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。

②取本品6片（包衣者除去包衣），研细，加乙醇10ml，温热10分钟，滤过，取滤液5ml，加镁粉少量与盐酸0.5ml，加热，即显红色；另取滤液4ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再加30％过氧化氢溶液，红色不消失，加酸成酸性时，则红色变为黄色。

（2）思考题试述①②法的化学定性原理。

2、复方丹参片（1）鉴别方法①分光光度法：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移置100ml量瓶中，并加水至刻度，取溶液2ml，加水至25ml。

在283±2nm的波长处有最大吸收。

②取本品1片，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新制的1％香草醛的硫酸溶液1滴，液滴边缘渐湿玫瑰红色。

（3）思考题试述①②法的化学定性原理。

3、穿心莲片（1）本品为穿心莲浸膏片（2）鉴别方法①取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热至沸，加活性炭0.5g，搅拌，滤过。

取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴，摇匀，即显紫色；另取滤液1ml，加碱性三硝基苯酚试液3～5滴，显橙红色。

②取本品3片，除去包衣，研细，加无水乙醇25ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，加水5ml，再加2％盐酸溶液调节pH值至1.0，在水浴上加热30分钟，滤过。

取滤液，加10％亚硝酸钠溶液和10％硝酸铝溶液各3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液0.5～1ml，显橙红色。

（3）思考题试述①②法的化学定性原理。

4、银黄口服液（1）本品为金银花提取物、黄芩提取物经加工制成的口服液。

（2）鉴别方法①取本品1ml，加5％硝酸钠溶液与10％硝酸铝溶液各0.3ml，生成黄色沉淀，再加5％氢氧化钠溶液使成碱性，沉淀即溶解，溶液显棕红色。

中药制剂分析实验第二版教学设计1. 实验目的本实验旨在通过对中药制剂的分析，培养学生独立思考、分析问题、解决问题的能力，提高学生的操作技能和实验能力，加深对中药制剂的认识。

2. 实验内容2.1 实验名称中药制剂分析实验2.2 实验形式小组实验和个人报告。

2.3 实验工具和材料•化学试剂：氯化铵、氢氧化钠、双氮胍、双氧水等。

•仪器设备：UV-Vis分光光度计、红外光谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、高效液相色谱仪等。

2.4 实验步骤本实验共分为三个部分：2.4.1 样品制备•样品的制备方法以小组为单位，学生自行选择一种中药制剂，加入不同浓度的有机溶剂中，制备不同浓度的样品。

•样品制备后，进行红外光谱、紫外吸收、气相色谱、液相色谱、高效液相色谱等分析。

2.4.2 实验操作•按指定方法，对样品进行分析并记录。

•学生需要自主操作各种仪器设备，记录分析结果，掌握各种分析方法。

2.4.3 数据处理•学生将分析结果整理，制作实验报告，并对结果进行分析和讨论。

2.5 实验成果每位学生根据自己实验所使用的方法和分析结果，撰写一份实验报告。

报告要求包括以下内容：•实验目的。

•实验原理和步骤。

•实验结果和数据的分析。

•结论和讨论。

•参考文献。

3. 实验教学3.1 实验时间本实验为两学时，每周进行一次。

3.2 实验教学方法分组教学和个体指导相结合。

3.3 实验考核学生根据实验操作的难度和实验报告质量，进行成绩评定。

同时将实验报告和操作流程纳入成绩考核范畴。

实验操作时需保证安全，严禁违规操作。

4. 实验效果通过本实验的教学，学生能够在实验中掌握中药制剂分析方法和操作技能，提高自主学习和独立思考的能力，同时加深对中药制剂的认识。

5. 实验改进为了进一步完善本实验，我们将结合学生的意见，不断修正实验的难度和内容，以达到更好的教学效果。

6. 总结中药制剂分析实验是一项实践性较强的实验，通过本次实验，不仅让学生掌握了操作技能和分析方法，还激活了学生自主思考和创新能力。