构建药品安全示范点方案
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药品质量管理提升方案药品质量管理提升方案为了确保事情或工作有效开展,往往需要预先制定好方案,方案是在案前得出的方法计划。
那么你有了解过方案吗?以下是小编帮大家整理的药品质量管理提升方案,仅供参考,希望能够帮助到大家。
药品质量管理提升方案1为推进药品安全专项整治工作深入开展,全面规范和提升我市药品流通和使用安全管理水平,促进药品市场健康有序发展,保障人民群众用药安全有效。
结合我市实际,决定组织开展“药品质量安全提升年”活动,并制定如下实施方案。
一、指导思想深入贯彻落实科学发展观,全面践行科学监管理念,以“保民生、促发展”为出发点和落脚点,围绕提升药品质量安全水平,积极创建药品质量安全示范店,大力实施药品使用质量规范管理,着力解决影响药品质量安全的突出问题,建立完善药品质量安全监管长效机制,实现药品市场环境进一步优化、药品经营使用管理进一步规范、药品质量控制水平进一步提高的目标。
二、工作内容(一)深入开展专项整治工作。
各乡镇街道、各有关部门要按照市政府办公室《关于印发市药品安全专项整治工作实施方案的通知》要求,认真组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、疫苗生物制品、特殊药品、基本药物等重点品种、重点环节的专项检查,建立完善药品经营企业诚信档案,大力整治虚假违法药品广告。
(二)深化药品“两网”建设。
乡镇监管所要充分发挥职能作用,整合监管资源和监管手段,健全完善各项工作制度,激励调动协管员、信息员工作积极性。
认真落实“监管、规范、提高”三位一体监管机制,进一步完善覆盖广泛、监管有力、运转协调的市、乡、村三级药品安全监管网络,提高网络运行效能。
(三)创建“药品质量安全示范店”。
各药品经营企业要围绕提升药品安全水平,按照示范店创建条件和检查验收标准,从许可事项、人员管理、设施设备、日常经营、广告管理等方面进行全面规范,严格按许可的经营范围经营药品,强化购进、验收、储存和销售等环节的质量管理,加强从业人员培训,强化药学服务,杜绝各种违法违规行为,全面提升企业规范化管理水平。
食品药品安全专项整治实施方案食品药品安全专项整治实施方案精选4篇(一)一、背景和目标随着社会发展和人民生活水平的提高,食品药品安全问题成为人们关注的焦点。
为了保障人民群众的生命安全和身体健康,我国决定开展食品药品安全专项整治行动。
本实施方案的目标是全面排查食品药品安全隐患,加强监管力量和制度建设,提高食品药品监管水平,确保人民群众的食品药品安全。
二、重点工作1.加强监管力量和制度建设:增加监管人员数量,提高监管人员素质,完善监管制度和法律法规,加大对违法行为的打击力度。
2.加强食品药品生产企业监管:对食品药品生产企业进行全面排查,加强监督检查,严惩违法行为,提高企业的自律意识和质量管理水平。
3.加强食品药品流通环节监管:加强对食品药品流通企业的监管,建立完善的追溯制度,加强对食品药品流通过程中的质量管理和安全监督。
4.加强食品药品监督抽检:加大对食品药品的监督抽检力度,严厉打击假冒伪劣产品,确保市场上的食品药品质量安全。
5.加强食品药品宣传教育:加强对公众的食品药品安全知识宣传和教育,提高公众的食品药品安全意识,引导公众正确购买和使用食品药品。
三、工作措施1.制定食品药品安全整治行动方案,明确任务目标、工作措施和责任分工。
2.加大对重点地区和行业的监管力度,开展全面排查,发现隐患及时整治。
3.建立健全食品药品安全监管信息系统,实现信息共享和快速响应。
4.加强与相关部门的协作配合,形成合力,共同推动食品药品安全工作。
5.加强舆情应对,及时回应社会关切,提高舆论引导能力。
四、工作要求1.各级政府要高度重视食品药品安全工作,加大对食品药品安全工作的投入和支持。
2.加强对食品药品生产企业、流通企业和监管部门的培训和指导。
3.严格执法,加大对违法行为的惩处力度,形成强有力的震慑。
4.加强工作宣传,提高公众的食品药品安全意识,鼓励公众参与监督。
五、工作计划根据具体情况,制定详细的工作计划,明确时间节点和工作内容,确保各项工作按时完成。
食品药品安全生产工作方案一、整治目标坚持标本兼治、突出重点的原则,通过专项整治,进一步增强餐饮单位自律意识,加强自身管理,落实餐饮提供者的主体责任,强化监管责任制和责任追究制,加大对违法行为的查处力度,建立健全长效机制,提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平,确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。
二、组织机构为确保专项整治工作有效、有序、有力开展,成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组:领导小组办公室设在食品药品稽查大队,负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。
三、整治内容(一)餐饮服务许可情况。
重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目,转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为,坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。
(二)餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。
重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范,制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求;加工制作场所是否整洁,是否采取有效措施防止鼠、蝇、虫对食物的污染;餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理;从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。
(三)餐饮服务单位管理情况。
重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制,是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度,加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。
严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为;严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为;严厉查处以次充好,使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为;严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。
四、整治安排专项整治分三个阶段,时间从____年____月____日至____月____日。
药品安全示范建设方案药品安全是保障人民群众健康的重要保障,药品安全示范建设方案是指在全国范围内,通过探索和推广一系列符合药品安全要求的管理模式和技术手段,建立健全药品安全示范基地,推动药品安全的持续改善和创新发展。
下面是一个药品安全示范建设方案的详细介绍。
一、目标和原则药品安全示范建设的目标是:1. 建立一批具有示范效应的药品安全基地,提升全国范围内药品安全管理的水平和质量,推动药品安全的全面改善。
2. 推广一系列符合药品安全要求的管理模式和技术手段,引领全国范围内的药品安全工作的创新发展。
3. 提升人民群众对药品安全的知晓率和满意度,增强公众对药品安全工作的信任和支持。
药品安全示范建设的原则是:1. 安全第一。
药品安全示范基地必须始终把人民群众的生命安全和身体健康放在首位,提高药品安全管理的科学性和有效性。
2. 综合施策。
药品安全示范基地要采取综合措施,全面推进药品安全管理工作,在从源头到流通环节实施全面控制。
3. 创新发展。
药品安全示范基地要积极探索新的管理模式和技术手段,推动药品安全工作的创新发展和持续改善。
二、建设内容和重点1. 建立示范基地。
在各省、自治区、直辖市中选取一些城市作为药品安全示范基地,通过整合资源和优势,建立成熟的管理体系和方法,推动药品安全管理工作的有效开展。
2. 强化风险评估。
加强对药品安全风险的评估和管控,利用大数据和人工智能技术,快速准确地预警和应对药品安全风险,确保人民群众用药安全。
3. 加强法规建设。
完善相关法律法规,强化对药品安全管理工作的法制化和规范化,提高药品安全管理的科学性和可操作性。
4. 加强监管力量。
增加药品监管人员的数量和素质,加强对药品生产、流通和使用环节的监管,加强对违法违规行为的打击力度,提高药品安全管理的效果和实效。
5. 提升公众参与。
鼓励公众参与药品安全管理工作,提高公众的参与度和满意度,加强对药品安全知识的宣传和教育,增强公众对药品安全的责任意识和自我保护意识。
创建药品安全示范街道工作总结8篇篇1一、背景与目标药品安全是关系人民群众切身利益的重要民生问题,也是社会稳定和经济发展的基础。
为了保障药品安全,提升公众用药安全水平,我们开展了药品安全示范街道创建活动。
通过本次活动,旨在构建药品安全监管网络,提高药品安全监管效率,保障人民群众用药安全。
二、主要做法与措施1. 加强组织领导,明确责任分工街道成立了药品安全工作领导小组,由街道办事处主任担任组长,相关科室负责人和社区书记为成员,明确各成员单位职责,确保药品安全工作有人抓、有人管。
2. 制定实施方案,确保工作有序推进街道结合实际情况,制定了详细的药品安全示范街道创建实施方案,明确工作目标、任务分工、时间节点和保障措施,确保各项工作有序推进。
3. 加强宣传教育,提高公众药品安全意识街道通过悬挂横幅、张贴海报、发放宣传资料等方式,广泛宣传药品安全知识,提高公众对药品安全的认知和重视程度。
同时,组织专家开展药品安全讲座和咨询活动,解答公众用药疑问,指导合理用药。
4. 加强监管执法,确保药品质量安全街道建立健全药品安全监管执法机制,加强日常巡查和专项检查,对辖区内药品生产、经营、使用环节进行全面监管。
对发现的违法违规行为,依法严肃查处,确保药品质量安全。
5. 建立信息平台,实现药品安全信息化管理街道建立药品安全信息平台,将辖区内药品生产、经营、使用环节的信息纳入平台管理。
通过信息平台,实现药品安全监管信息的实时更新和共享,提高监管效率。
三、成效与亮点1. 药品安全监管网络基本形成通过本次活动,街道建立了较为完善的药品安全监管网络,覆盖辖区内所有药品生产、经营、使用环节。
监管网络的建设为药品安全监管提供了有力保障。
2. 药品安全监管效率显著提升信息平台的建立和应用实现了药品安全监管信息的实时更新和共享,提高了监管效率。
同时,通过加强日常巡查和专项检查,及时发现问题并处理,保障了药品质量安全。
3. 公众药品安全意识明显提高通过广泛宣传和教育活动,公众对药品安全的认知和重视程度显著提高。
药品安全工作计划5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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北京市药品监督管理局关于印发北京市药品安全示范街道(乡镇)评审方案的通知文章属性•【制定机关】北京市食品药品监督管理局•【公布日期】2011.07.25•【字号】•【施行日期】2011.07.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市药品监督管理局关于印发北京市药品安全示范街道(乡镇)评审方案的通知各分局,局机关各处室:根据《北京市药品监督管理局关于印发<北京市药品安全百千万工程建设实施方案>的通知》(京药监办〔2010〕88号)的部署,我局制定了《北京市药品安全示范街道(乡镇)评审方案》,现印发给你们,请认真做好相关落实工作。
附件:《北京市药品安全示范街道(乡镇)评审方案》二0一一年七月二十五日北京市药品安全示范街道(乡镇)评审方案为了认真落实《北京市药品安全百千万工程建设实施方案》(以下简称“药品安全百千万方案”)部署,本着简便、实际、易行、实用的原则,对创建药品安全示范街道(乡镇)评审工作提出如下方案。
一、评审组织机构(一)评审委员会在北京市药监局创建“百千万工程”活动领导小组的领导下,设立北京市药品安全示范街道(乡镇)评审委员会。
主任:安树果副主任:郝田仓成员:区县特约评委;办公室、研究室、法规处、宣传处、监察处负责人;特约监督员2人。
主要职责:全面领导并协调实施药品安全示范街道(乡镇)创建工作;确定药品安全示范街道(乡镇),保证评审质量;推广好的经验和做法。
(二)评审委员会办公室评审委员会下设办公室,办公室设在驻局监察处。
主要职责:制定评审方案及程序;接受申报并审核上报材料;组织协调评审过程中的各项工作;落实评审委员会的工作安排。
(三)评审工作组评审委员会下设3个评审工作组,工作组组长由评审委员会主任、副主任或相当级别的领导担任。
工作组成员为16个区县分局的主管局长。
评审1组:负责对东城、西城、朝阳、海淀、石景山、丰台分局上报的街道(乡镇)进行评审。
*县紧紧围绕食品药品安全示范区建设,突出重点,强化措施,在推进城乡一体监管、落实主体责任、加强源头监管、规范市场秩序、强化宣传培训等方面取得了较好成绩。
一是突出责任体系,强化组织保障,城乡监管一体化。
以责任体系为保障,建立健全工作机制,完善食品药品安全责任追究制度,将示范区创建工作纳入了民生工程、十二五规划纲要和对乡镇(街道)、相关部门的目标考核;以创建经费为保障,将食品药品监管经费列入政府财政预算,2012年县政府投入食品药品检验经费30万元、执法办案专项经费50万元;以机构人员为保障,完成职能移交,成立了县食品化妆品监督所及药品不良反应监测中心,增编9名,在各乡镇(街道、场、办)成立了食品药品安全工作站,配备专(兼)职协管员,各行政村(社区、居委会)聘请信息员,将两员工作经费纳入财政预算,并按权责一致的要求实行目标管理和绩效考核。
二是突出示范引领,强化诚信建设,主体责任明确化。
进餐馆、看笑脸,推进餐饮服务食品安全十百千工程,遴选1条省级餐饮服务示范街、20家省级餐饮服务示范单位、10家规范化小餐饮。
餐饮服务食品安全量化分级管理覆盖率达80%以上,评出A、B、C级餐饮单位分别用笑脸、平脸、哭脸标识,让消费者看脸吃饭,安全消费。
进药店、看分类,以药品新版GMP、GSP和规范药房标准为示范,遴选10家药品零售企业和10家药品使用单位为省级药品安全示范单位,实行处方与非处方、药品与非药品、内服与外用分类管理。
探索建立了药品质量安全分数管理制度,质量评比分为A、B、C、D四类,确定了市场退出标准,全县共退出药店3家。
进社区、看流程,借助社会监督网,将质量追溯、跟踪检查、诚信档案、内部管理、信息报送、应急处置等流程向社会公布。
按照六个统一和七有三无出台《举报奖励暂行办法》,鼓励社会力量参与,全县上下形成了齐抓共管、协调联动的工作机制。
三是突出技术支撑,强化风险防控,源头监管实时化。
以药品快检箱为支撑,建立食品药品快检室和真伪食品药品标本展室,建立健全行政监督、快检和安全监管三位一体的技术服务体系,有效地提高了药品抽验靶向性和稽查打假命中率,全年完成药品快检125批次、监督性抽检32批次、基本药物抽检41批次。
药品质量安全行动三年实施方案2023-2025年为确保健康行动高效、有序推进落实,扎实开展药品质量安全行动,根据《药品质量安全三年实施方案》(2023-2025 年)要求,结合我区实际,现制定药品质量安全三年实施方案。
一、总体要求为深入贯彻各级政府关于高质量发展建设共同富裕示范区系列部署要求,紧紧围绕实现卫生健康现代化先行的总目标总要求,坚持以人民健康为中心,筑牢药品安全防线、拉升创新发展高线、延伸暖心惠民实线、锚定科学监管准线、坚守红色根脉基线,切实保障群众用药安全有效可及,全力促进医药产业高质量发展。
二、工作目标到2025年,实现药品医疗器械经营使用单位监管全覆盖、常态化;全区基本药物抽检合格率稳定在99%以上;全区重大药品安全事件零发生。
每年对疾病预防控制机构和疫苗接种单位的监督检查全覆盖。
强化不良反应(不良事件)监测,药品不良事件报告不少于1000 份/百万人,医疗器械不良事件报告数不少于400 份/百万人。
三、主要任务1.强化监管责任。
按照属地管理原则,根据事权划分,调整优化监管职责,强化科所联动,提升监管效率效能。
2.落实主体责任。
企业是药品质量安全的第一责任人,对药品全生命周期质量安全负责。
全面落实企业责任承诺、年报和约谈等制度,依法公开曝光企业失信违法行为。
3.防控风险隐患。
强化药品全生命周期管理,完善药品风险闭环管理机制,加强疫苗安全形势分析研判,完善疫苗监管质量管理体系,确保企业年度报告制度落地见效。
加强药品上市后风险管理,开展经营企业药品质量安全风险分级管理试点评定,确保各类药品安全隐患防范在先、发现在小、管控在早。
4、查处违法犯罪。
持续开展药品安全专项整治“药剑”行动,对重大违法线索严肃查处,大力打击制售假劣药品违法犯罪活动。
加强行政执法规范化、标准化建设,全面落实案管衔接、行刑衔接,强化部门间药品协同执法办案,做到执法既有力度、又有温度,既依法依规、又人文关怀。
5、提升监管效能。
构建药品安全示范点方案
构建药品安全示范点方案范文
一、指导思想
以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导,全面落实科学发展观,深化医药卫生体制改革,坚持以人为本,以关注民生、保障民生、改善民生为出发点,以提高基层用药安全水平为目标,以巩固药品"两网一规范"建设成果为基础,建立完善药品安全长效监管机制,切实保障基层人民群众用药安全,为构建"平安浙江"、和谐社会,推进社会主义新农村建设,提供药品安全保障。
二、创建目标
通过省级药品安全示范县创建工作,全面推进基层药品安全体系建设,健全制度体系,创新监管手段,提升监管效能,并实现以下基本目标:
(一)进一步落实"地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人"的药品安全责任体系。
各级政府对药品安全工作的领导得到进一步加强,相关部门药品安全监管职责明确,经费保障到位,考评制度健全。
(二)创新药品安全监管手段,建立较为健全的药品质量安全信用体系,全面实施药品监管数据库管理,实现辖区内药品生
产企业、药品经营企业、乡镇(街道)以上使用单位信息化监管全覆盖。
药品生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升。
(三)农村药品"两网一规范"建设水平不断提升,建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时,政府与社会互动的药品基层监管网络体系,实现药品监管网行政村的全覆盖;建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系,实现药品供应网络行政村的全覆盖。
(四)建立科学有效的药品不良反应(医疗器械不良事件)监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制。
广泛开展药物预警宣传。
(五)严厉打击涉药违法行为,基层药品市场秩序更加规范、环境更加净化,辖区内无无证生产经营行为,无制售假药行为,无违法药品广告发布,无药品安全事件发生。
群众对农村药品市场秩序满意度明显提高。
(六)广泛开展合理用药宣传,群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强,能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识,了解滥用药物的危害性,懂得从合法渠道购买药品。
三、工作安排
创建工作总体分三个阶段:
第一阶段:动员阶段(2020年5月至10月)。
组织调研,制定下发《实施方案》,召开创建工作进行动员大会,具体部署创建工作。
四、工作要求
(一)强化组织领导。
省级药品安全示范创建工作是深入贯彻落实科学发展观,全面提升农村药品安全水平,有效保障人民群众用药安全的重要举措,是切实加强基层药品安全保障工作的有效载体,是推进社会主义新农村建设的重要内容。
各乡镇(街道)、相关部门要从思想上高度重视,切实加强对创建工作的领导,成立创建机构,落实责任,细化工作措施,加大创建经费投入,并要将省级药品安全示范创建工作列入政府目标考核内容,确保创建活动顺利开展。
为确保创建活动顺利开展,市成立上虞市省级药品安全示范县创建活动领导小组,组织领导全市创建活动开展。
领导小组下设办公室,指导全市开展创建活动。
(详见附件1)(二)加强指导协调。
省级药品安全示范县创建工作是一项系统工程,涉及药品安全的综合监督、生产、流通、使用等各个环节。
领导小组办公室要统筹协调有关部门,按照"因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理"的思路,加强对创建活动的工作指导,帮助协调解决创建工作中遇到的问题,总结推广成功经验,充分发挥试点县的辐射作用和示范效应,把握工作进度,将工作做实做细,扎实推进创建工作。
(三)广泛宣传发动。
省级药品安全示范县建设需要政府、企业、消费者等社会各方面的理解、支持和参与,各乡镇(街道)各相关部门要通过各种行之有效的形式,广泛宣传创建工作的目的、意义、方法和步骤,及时报道创建工作动态和信息,宣传创建工作成效和先进典型等,形成良好的互动机制和社会氛围。
(四)坚持注重实效。
创建活动即要严格按照创建工作标准和要求,扎扎实实搞好创建,又要结合当地实际,注重特色培育,
创造性地开展工作;要注重长效机制建设,做到边创建边巩固,使药品安全工作常抓不懈;要不断总结创建工作经验,全面提升创建质量与水平,以确保创建工作取得实效。