提高实验室内部审核工作的有效性探讨

提升检测实验室内部审核工作质量效率的探讨娄明华, 魏竹秋，赵斌无锡市环境监测中心站,江苏,无锡 214121摘 要 通过阐述检测实验室内部审核的定义和特点，分析了要提高检测实验室内部审核工作质量主要应从提高内审员的素质、内审活动的实施效率以及深化不符合项的原因分析等方面开展工作，做到管理体系的持续改进。

关键词 检测实验室 内部审核 工作质量开展实验室内部审核是为了检查实验室所从事的活动是否符合管理体系的要求，以及判别实施结果的有效性，并为体系的管理评审提供有效输入。

检测实验室的内部审核主要依据《检测和校准实验室能力认可准则》、《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、《检测和校准实验室能力准则在化学检测领域的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》等、实验室管理体系文件和适用的法律、法规及其它要求。

内部审核适用于管理体系的全部要素及其所涉及到的所有部门、场所和全部活动。

能起到推动实验室管理水平提高的内部审核，才是一个成功的高质量的审核。

本文结合内审工作中的实践，就如何提高内审工作的质量谈一些粗浅的认识。

一、 明确内部审核的定义和特点（一） 基本概念内部审核是一种自觉的持续的内部管理行为，而不是一项被动的应付性活动，它是为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

它是一项全员参与的活动，不只是内审员或部门负责人的工作，它是衡量管理体系有效运作的重要手段，也是促进管理体系自我完善的重要机制，根据检测实验室运作的具体情况，内审的周期为每年至少一次。

内审的主要动力来源于管理者，是管理者介入质量管理的重要工具。

（二）内部审核与其它质量活动的区别检测实验室有多种形式的质量活动，开展内审活动需与其他的质量活动有所区别，例如与质量监督、质量控制等质量活动加以区分。

质量监督是由质量管理部门或质量监督员依据标准、规范等对所从事的各项工作进行判别是否符合要求。

探究运用过程方法提高内部质量管理体系审核有效性随着全球市场的竞争日益激烈，企业需要不断提升自身的竞争力，而内部质量管理体系的审核是公司提升竞争力的关键环节之一。

内部质量管理体系审核是企业内部自检的一种重要手段，是评估和改进质量管理体系运行效果、保证其持续有效、符合要求的一种有效方法。

目前在内部质量管理体系审核中存在一些问题，比如审核效率低、审核周期长、审核结果难以整合等，为了解决这些问题，本文将探究如何通过运用过程方法提高内部质量管理体系审核的有效性。

一、内部质量管理体系审核的主要问题1. 审核效率低当前许多企业的内部质量管理体系审核往往采用传统的文件审核和逐项审核的方式，审核程序繁琐，导致审核效率低下，往往需要耗费大量的时间和人力成本。

2. 审核结果难以整合内部质量管理体系审核的结果难以整合到企业的管理体系中，往往存在审核结果没有很好的贯穿到整个管理体系中去，导致审核效果不能得到有效的实施。

3. 审核活动缺乏系统性当前企业内部质量管理体系审核活动缺乏系统性，往往是一种被动的、单一的审核方式，导致审核活动的有效性难以保证。

过程方法可以帮助企业改进内部质量管理体系审核的有效性，通过对审核过程的重组、优化，将审核过程纳入到整个质量管理体系中去，以此提高审核的效率和有效性。

1. 重构审核流程过程方法要求对审核流程进行重新构建，将传统的文件审核和逐项审核的方式整合为一个系统的审核流程，从而降低审核的复杂度，提高审核的效率。

2. 建立审核指标体系建立审核指标体系，明确审核的目标、内容和标准，对审核活动进行量化评估，以此提高审核的系统性和有效性。

3. 设置审核控制点通过设置审核控制点，对审核活动进行及时监控和管理，可以及时发现审核中的问题和风险，从而保证审核的质量和有效性。

4. 持续改进审核机制企业应该建立持续改进的审核机制，不断优化审核流程和方法，提高审核的效率和有效性。

开展实验室内部审核的几点建议实验室作为一个重要的科研单位，在科研工作中起着重要的作用。

然而，在实验室的工作中，一些问题也时常会出现，例如实验设备的维护与管理、实验标准的执行与检查等等。

我们认为，开展实验室内部审核是保障实验室正常运转的必要措施，下面，我们提出几点建议，旨在加强实验室内部审核。

一、建立内部审核工作机构要想对实验室的工作进行审核，必须建立内部审核工作机构。

这个机构可以是一个内部审核小组，由实验室主管或者是实验室的负责人来担任组长，成员由实验室的工作人员组成。

内部审核小组的职责是会商实验室的工作进度、评估实验室的工作成果，并对存在的问题进行分析、提出改进措施，并跟进改进情况。

二、制定内部审核的标准和规程内部审核工作需要制定相应的标准和规程。

这些标准和规程应当在实验室的工作计划中明确规定，包括内部审核的工作目标、评估的内容、审核的频率等等。

同时，要确定内部审核的流程，明确责任人、实施时间和审核方式等细节，以达到方便实施和检查的目的。

三、确立审核的基本原则内部审核要遵守的基本原则包括客观、公正、科学、全面、及时。

客观性是指内部审核工作必须依据实验室的具体情况而不是主观感受来开展;公正性则要求审核结果不受个人意见和关系的影响，结果完全由实际情况所确定，并及时公布;科学性就要注重实验室工作的科学性，严格遵循科学的方法和应用科学知识;全面性则要求内部审核工作评估的方面要全面，细致，不遗漏任何可能出现的问题;及时性就是要及时反馈实验室的问题和改进情况，让问题得到及时有效的解决，以提高实验室的工作质量和效率。

四、加强内部审核的实施内部审核的实施可以采用现场审核等方式，了解实验室工作的具体实施情况。

实验室内部审核应确保审核记录的准确性和完整性，审核后的记录应作为实验室工作的参考和指导。

当需要对实验室工作开展专项审核时，也需要制定相应的审核计划和流程，确保内部审核工作有效有序的实施。

五、建立内部审核结果反馈和改进机制实验室内部审核的好处在于可以帮助发现实验室工作中的问题，并找到对应的改进方法。

谈实验室内部审核的重要性和有效方法摘要：实验室内部审核主要是实验室自我管理的一种方式，通过内部审核能够提高实验室人员的自我约束能力、自我反省能力以及自我提高能力。

在实验室开始内部审核工作，实际上就是开展实验室内部工作质量检查，通过内部审核和检查，能够对实验室相关工作人员是否按质按量完成相关工作进行考核，对实验室的运作过程中是否符合相关规定进行考核。

但是，目前，实验室内部审核机制不够完善，工作人员对实验室内部审核重要性和有效性认识不够全面，导致内部审核开展不够顺利。

因此，本文主要就实验室内部审核重要性以及相关对策进行综述，为今后实验室内部审核提供一定的参考意见。

关键词：实验室；内部审核；管理；方法；对策引言实验室的检测工作等能够为相关单位、社会群体等提供准确的检测数据，但是在实验室管理过程中，如果管理水平较弱、管理不到位等则会造成质量管理水平下降等现象，从而影响实验室整体的公正性、数据检测精确性等。

目前，在我国医院、检验机构等内部都设立了实验室管理体系，通过开展内部审核等方式对实验室的质量进行管理，但是仍然存在不少问题。

在《检验检测机构资质认定管理办法》中明确提出具有检验资质的机构需要通过定期审核等方式，不断完善自己的内部管理能力，确保系统能够稳定运行[1]。

一、实验室质量管理现状就目前而言，在实验室管理过程中，存在内部审核和质量管理最突出的问题在于，第一，相关科室对质量重要性认识不全面，大部分实验室工作人员在开展相关工作过程中，没有真正意识到质量管理的重要性，导致在进行内部审核的时候，没有用心开展内部审核，只是被动的按照相关审核流程完成内部审核，并没有从主观意识出发想要真正改进；第二，目前内审工作无法发挥全部价值，在当前实验室内部审核管理过程中，参与内部审核工作的工作人员整体工作能力较弱，自身的认知水平较低，在开展内部审核过程中忽略了内部审核的真正内涵，导致内部审核工作没有发挥最大的价值；第三，内部审核力量较为单薄，由于实验室工作人员较少等问题较为突出，导致实验室在开展质量管理内部审核过程中，缺乏内审工作人员，不能全面组织相关工作人员开展内部审核工作，在开展工作过程中缺乏主要的指导方案和工作方向，在审核期间更多的表现都停留在形式主义，降低审核效率[2]。

陶瓷检测实验室内部审核的探讨与分析*龚明朱礼兵兰书元胡江峰(江西省建筑卫生陶瓷质量监督检验中心江西高安300800)摘要内部审核是实验室或检验检测机构为持续满足约定的要求,通过自我检查和评价对自身管理体系是符合性㊁有效性审核的重要手段㊂通过实施有效内审,实验室可以识别质量活动中的不符合工作,采取纠正措施,促进管理体系持续改进和不断完善,提高实验室管理水平㊂笔者结合多年开展陶瓷检测实验室内审工作经验,系统分析内审工作的关键环节,对如何提高实验室内审工作质量的方法进行探讨,为有效进行内部审核提供依据㊂关键词内部审核管理体系质量活动陶瓷检测实验室中图分类号:T Q174.1文献标识码:A 文章编号:1002-2872(2024)05-0014-03T h eD i s c u s s i o na n dA n a l y s i s o f I n t e r n a lA u d i t f o rC e r a m i cT e s t i n g L a b o r a t o r yG o n g M i n g,Z h uL i b i n g,L a nS h u y u a n,H u J i a n g f e n g(Q u a l i t y S u p e r v i s i o na n d I n s p e c t i o no fB u i l d i n g a n dS a n i t a r y C e r a m i c s o f J i a n g x i P r o v i n c e,J i a n g x i,G a o'a n,330800,C h i n a)A b s t r a c t:I n t e r n a l a u d i t i s a n i m p o r t a n tm e a n s f o r t h e l a b o r a t o r y o r i n s p e c t i o na n d t e s t i n g i n s t i t u t i o n s t oe v a l u a t e t h e c o m-p l i a n c e a n de f f e c t i v e n e s s o f t h e i ro w n m a n a g e m e n t s y s t e m,t h r o u g hs e l f-i n s p e c t i o n i no r d e r t oc o n t i n u o u s l y m e e t t h ea-g r e e d r e q u i r e m e n t s.T h r o u g h t h e i m p l e m e n t a t i o no f e f f e c t i v e i n t e r n a l a u d i t,t h e l a b o r a t o r y c a n i d e n t i f y t h en o n c o n f o r m i t y i n q u a l i t y a c t i v i t i e s,t a k e c o r r e c t i v e/c o r r e c t i v em e a s u r e s,p r o m o t e t h e c o n t i n u o u s i m p r o v e m e n t o f t h em a n a g e m e n t s y s-t e m,a n d i m p r o v e t h em a n a g e m e n t l e v e l o f t h e l a b o r a t o r y.T h e p a p e r c o m b i n e sm a n yy e a r s e x p e r i e n c e i n i n t e r n a l a u d i t o f c e r a m i c t e s t i n g l a b o r a t o r y,s y s t e m a t i c a l l y a n a l y z e s t h ek e y l i n k s o f i n t e r n a l a u d i tw o r k,a n dd i s c u s s e sh o wt o i m p r o v e t h e q u a l i t y o f l a b o r a t o r y i n t e r n a l a u d i tw o r k,s o a s t o p r o v i d e ab a s i s f o r e f f e c t i v e i n t e r n a l a u d i t.K e y w o r d s:I n t e r n a l a u d i t;M a n a g e m e n t s y s t e m;Q u a l i t y a c t i v i t i e s;C e r a m i c t e s t i n g l a b o r a t o r y内部审核是检测实验室评价管理体系符合性㊁有效性的关键工作之一[1]㊂本陶瓷实验室通过编制内部审核控制程序,对内部审核工作的计划㊁筹备㊁实施㊁结果报告㊁不符合工作的纠正措施及验证等各个环节进行合理规范㊂通过实验室的内部审核发现不符合项并分析原因,采取措施解决不符合项,是实现实验室管理体系不断完善的过程㊂有一些检测机构的实验室内部审核存在表面工作,有较多不合理的问题,尽管每年的内部审核都会发现类似不符合工作,但是没有达到审核目的㊂因此,笔者就从如何提高陶瓷检测实验室内部审核的有效性进行具体的分析㊂1内部审核的概述内部审核简称内审,也通常称第一审核㊂它是检测实验室自己内审员以机构的名义进行,审核的对象是机构自己的管理体系,验证实验室的管理体系是否能够满足实验室的正常运行㊂它作为有效的管理评审㊁纠正措施和预防措施提供可靠信息,为高安检测中心提供自我声明的基础和根据㊂实验室内部审核是检验检测机构管理工作非常重要内容之一㊂有人认为, 内部审核是次要任务,不要影响实验室的检测业务 一些纠正措施等是一个麻烦事情 ,这是在现实中常见的一些认识,这些错误的认识严重制约了内部审核的开展㊂因此实验室管理层应加强对全体人员管理体系和内审培训,使大家意识到内部审核与管理体系的有效关系㊂通过相关要求与每个同事的工作密切相关,让大家积极参与和大力支持内审工作㊂㊃41㊃陶瓷C e r a m i c s(综述)2024年05月*作者简介:龚明(1984-),硕士研究生;主要从事陶瓷检测研究与开发工作㊂朱礼兵(1985-),硕士研究生;主要从事陶瓷检测研究与开发工作㊂2内审的措施2.1制定实验室内审计划本实验室每年年初会制定年度内审计划,内审计划通常包括内审的范围㊁方式㊁目的㊁具体时间㊁依据㊁内审员工作职责㊁分组情况及相关内审表格的前期准备工作,该内审计划主要由质量负责人牵头具体落实[2]㊂内审的具体情况是由首次会议进行商讨,它的具体实施过程一般按照首次会议㊁现场实验室审核㊁提出不符合项㊁进行纠正措施㊁最后碰头会议及末次会议的顺序安排进行㊂2.2组建内审员队伍内审员的能力水平决定了内部审核的质量,组建一支优秀的内审员队伍是一项重要任务[3]㊂内审员应该符合的要求有:①参加过资质认定和实验室认可内审员培训,通过考核证明掌握相关内审能力;②熟练实验室的管理体系和具体的检测项目相关业务;③在实验室有一定工作经验的实验人员,同时有一定相关理论知识,有较强的沟通能力和语言表达能力;④在内审过程中从公正科学的角度进行出发,不受别人干扰㊂实验室进行内审的过程中,最好邀请国家认可的资深评审员进行现场指导㊂2.3制定内审检查表内审检查表是内审准备阶段的一项重要事项,直接关系到内审成效㊂实验室通常会结合‘资质认定评审准则“‘实验室能力认可准则“㊁程序文件和质量手册等相关实际情况编制材料进行内审,覆盖受审核部门的所有活动范围,要明确内审要点㊁方法及目标,要有明确的可操作性和可行性㊂2.4通知及首次会议在内审开始前15d之内通知进行内审,包括被审部门㊁内审成员,内审日期及相关要求等㊂首次会议由内审组组长主持召开,最高管理者尽量参加,质量负责人㊁技术负责人㊁内审员㊁被审部门的实验人员需要参加同时签到,内审首次会议根据标准㊁依据㊁范围㊁程序㊁现场实验和时间安排等进行解释确认[4]㊂2.5现场内审内审员通过与实验人员进行谈话交流㊁查看现场实验㊁实验记录和检查设备保养等方式收集材料,同时检查受审核部门的实验过程与质量手册㊁程序文件等的符合性,这个也是内审过程的关键和重要环节[5]㊂内审员在现场审查记录过程中,要以内审计划和内审检查表为标准,以客观事实为依据,对不确定的现场实验要进一步审查,从而确保审核过程中的记录详实㊁准确和完整㊂内审组长对现场审核的相关材料进行归纳总结㊁整理内审过程的发现相关问题,与被审核部门负责人进行交流沟通,最终确认不符合项并进行纠正,从而提高被审核部门的管理水平[6]㊂2.6编写不符合报告不符合报告是内审最重要的审核记录㊂内审进行分析归类的依据是‘实验室能力认可准则“‘检测检验机构资质认定能力评价“及程序文件和质量手册等,根据他们进行准确判断和评价,确定不符合项㊂内审员要对内审检查出来的不符合项进行分类并对其原因可分为体系性不符合㊁效果性不符合和实施性不符合;根据不符合严重程度分为严重不符合和一般不符合[7]㊂2.7内审末次会议末次会议是内审的活动总结,通常是由内审组长主持,被审核的负责人和其主要岗位人员参加,必要时主要领导及全体人员参加㊂告知被审核方审核结果,同时确认相关的 不符合报告 ㊂3内审后工作分析3.1报告内审总结会议结束后应做内审报告,内容包括:审核项目㊁范围㊁依据;审核组成员;审核时间;被审核部门;不符合项/观察项分布情况;不符合项/观察项报告㊁首次会议和末次会议记录;存在不符合项进行改进和纠正措施㊂3.2纠正措施和跟踪效果审核人员在实验室现场审核结束后,将 不符合报告 送交被审核方负责人确认,相关责任人一周内应提出纠正措施,同时按照其要求进行整改㊂检验检测机构要充分认识到内审工作及后续工作的重要性,认真做好不符合项目的整改工作㊂通过对不符合项分析,使得相类似不符合项的问题不再出现[8]㊂实验室通过跟踪纠正措施的实施效果进行完整的闭环管理,才算完成了一次完整的内部管理体系审核㊂3.3内审材料归档及保存内审员将内审不符合项和观察项的纠正结果㊁纠正措施的实施效果等情况,形成记录和报告,按照程序㊃51㊃(综述)2024年05月陶瓷C e r a m i c s文件和质量手册中相关控制程序进行归档和保存㊂4实验室内部审核问题的对策4.1管理层重视是根本实验室要保证内审的效果,管理层重视是根本㊂实验室的管理层要重视内部审核包含管理体系运行所有要素,同时还要重视对实验室各类部门㊁岗位和实验检测活动㊂内审需要实验经验丰富的内审员㊁物力和财产的支持㊂实验室的管理层需要意识到质量管理的重要性,以保障实验室管理体系更加完善,保证实验室的管理得以持续改进,自我发现问题和自我改进,在此基础上推动质量管理的提升㊂4.2注重人员培训实验室规模较小或者实验员的离职会导致内审员对实验室相关文件不熟悉,对内审要点审核难以把握㊂因此,管理层要加强对实验员进行培训,特别是要对内审员进行针对性培训,帮助内审员掌握实验室的仪器设备㊁管理体系知识与内部审核要点等㊂实验室通过各种方式让大家对知识体系有一个更好的理解,不管是外部还是内部培训,其目的是让内审员有一定的审核能力,掌握必要的审核要点,具备审核能力㊂4.3内部审核不同环节的控制(1)提前做好内审的计划㊂内审的计划要做好详细安排,实验室内审计划要结合自己实验室的具体情况进行开展工作㊂实验室力争创造相关条件,让全体人员对实验室的仪器设备㊁检测方法和体系文件等相关知识有深入了解,尽量让大家全体参与,从而提高大家对内部审核更深刻的认知㊂内审员要经过外部机构的培训,实验室内部还要不定期进行质量体系相关文件的培训,从而保证内审员具有一定的审核能力,掌握内审考核的重点和要点㊂(2)注重现场审核㊂实验室的现场审核主要是从两个方面重视:一是借助各种方式对被审核对象汇总证据,如看㊁查㊁听㊁问和考等各种方式㊂内审各项工作要落实到具体内审员,同时还需要被审核部门积极配合,内审员要强化责任意识,从而确保收集数据的真实性;二是要对相关数据进行全面客观分析,找出问题发生的原因㊂明确问题是经常或偶然出现的,认真分析问题影响程度㊁范围及问题出现的后果㊂(3)内审要与被审核方多沟通㊂内审可以通过各种方式进行,如口头交谈㊁书面沟通等方式㊂从各种方式获得的信息,要做好相关材料整理,进行记录㊂(4)对于问题要进行纠正和整改工作㊂对于内审出现的问题,不管是观察项还是不符合项,实验室都要进行原因分析㊁提出整改措施和预防措施,最后对相关问题要加以验证㊂对于类似问题要进行举一反三,防止类似的问题再次出现[9]㊂(5)内审完成做好报告㊂对于内审过程中发现的问题要进行分析㊁研究㊁整改和总结㊂对于内审出现的问题,要基于客观㊁公正和合理的评价分析,对于问题的改进和整改也要进行评价分析[10]㊂笔者通过对陶瓷检测实验室管理体系内部审核工作的分析,在内审过程中提高内审有效性和落实内审工作目标,其中强化内审工作流程和调整内审工作方向,做好内审的关键因素㊂内审员要对出现的问题进行整改,对纠正措施和整改效果进行验证,以达到持续改进的目的㊂内审员还要全面掌握实验室质量手册和程序文件等材料,熟悉实验室各项流程,并且具有良好的沟通能力㊂管理层和实验室全体人员要意识到内审重要性,并通过内审找出管理体系存在的问题,采取有效措施保证内审效果,不断提高实验室管理水平㊂参考文献[1] C N A S-G L011:2018实验室和检查机构内部审核指南[S].2018.[2]刘萍.浅谈食品检测机构如何实施实验室内部审核[J].食品安全导刊,2013(7):75-76.[3]单耕,李宏,富宏坤.食品实验室认可常见不符合项目分析[J].现代测量与实验室管理,2016(1)36-39. [4]冯建岭,巩腾飞,郭新璞.食品检验机构内审流程及注意事项[J].食品安全导刊,2020(3):62.[5]王玮玮,刘炜.浅谈实验室管理体系内部审核工作[J].新疆农业科技,2017(5):50-51.[6]姚晓庆.内部审核在食品实验室管理体系中的运用[J].食品安全导刊,2019(12):53-54.[7]黄莉来.实验室内审报告的编制探讨[J].浙江预防医学,2008(6):97.[8]张建国,张云萍,刘伟.实验室如何有效实施内部质量审核[J].计测技术,2010,30(3):51-52+55.[9]冯静,董君,安文超,等.浅析检验检测机构内部审核的质量控制[J].环境研究与监测,2017,30(2):63-66. [10]申旭阳.内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用[J].食品安全导刊,2018,30:56.㊃61㊃陶瓷C e r a m i c s(综述)2024年05月。

如何提高实验室内部审核的有效性的研究报告实验室内部审核是保证实验室运行质量和数据可靠性的重要手段，但如何提高实验室内部审核的有效性是每个实验室都需要关注和探索的问题。

本研究旨在分析实验室内部审核的现状、存在的问题，提出解决方案并在实践中进行验证。

一、现状分析实验室内部审核在实验室管理中扮演着重要的角色。

但是，据我们调查，实验室内部审核存在以下问题：1. 审核内容重复、单一由于缺乏创新性和多样性，实验室内部审核内容往往Repeat 和单一的，无法全面而深入地反映实验室的实际情况和存在的问题。

2. 审核周期过长实验室内部审核周期较长，镜子效应不够明显，导致存在的问题无法及时发现和解决。

实验室内部审核的实质应该是常态化的，相对频繁的。

3. 审核结果缺乏实效性实验室内部审核结果缺乏实效性，审核结果不能很好地应用到实验室管理中。

二、提出解决方案针对以上问题，我们提出以下解决方案：1. 审核内容要多元化首先，实验室内部审核内容要多元化。

审核应该从多个方面展开。

从现有基础上增加新的审核内容，如安全管理、环境卫生等，不断更新实验室管理审核内容。

2. 审核周期要缩短其次，实验室内部审核周期要缩短，增加审核频率。

不断的反思过去，不断调整审核周期，镜子效应跟上管理的步伐。

3. 结果应实效性审核结果应该能够很好地应用到实验室管理中，提高审核结果的实效性。

具体可结合现有的评估体系，评价审核结果的准确性、及时性和实效性。

三、验证解决方案为了验证上述解决方案的有效性，我们在实验室实施了以下策略：1. 编制完善的实验室内部审核计划，每月开展多角度的审核。

2. 采用现代化的信息技术手段，构建实验室管理数据信息平台，可快速查询、跟踪审核结果及其进展情况。

3. 实行双层审核机制，内部审核之外还开展了外部审核，外部人员针对实验室管理效果开展独立的审核和评估。

实验室实践结果表明，上述措施有效提高了实验室内部审核的有效性和管理质量，提升了实验室管理水平和运行效率。