2020小细胞肺癌治疗进展
- 格式：pptx
- 大小：4.85 MB
- 文档页数：37
当前位置：文档之家 › 2020小细胞肺癌治疗进展
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Hermes A et al., J Clin Oncol. 2008;26(26):4261-7. Sabari JK et al., Nat Rev Clin Oncol. 2017;14(9):549-561.
SCLC治疗概述
1032例LS-SCLC 和ES-SCLC患者中的生存分析显示：生存获益在近30年无明显提升
安罗替尼联合依托泊苷及铂类在初治的ES-SCLC中的II期单臂研究
入排条件 18~70 岁 组织学确定的广泛期小细胞肺癌 之前没有经过系统性化疗、免疫 治疗 具有可测量病灶（by RECIST 1.1） ECOG PS：0-2 无活动性脑转移 N=35（不含脱落率）
双主要终点：ORR,PFS 次要终点: OS, DCR
ALTER-1202研究设计
入组标准 • 18-75 岁 • 组织学诊断为小细胞肺癌 • 既往接受过至少两种化疗方案 • 可测量病灶( RECIST1.1) • ECOG 评分: 0-2
主要终点 •PFS 次 要终点 • OS • ORR • DCR • 生活质量 • 安全性与耐受性
安罗替尼 12 mg, 口服,
ES-SCLC：一线含铂双药化疗，大部分患者1年内出现进展
6
mPFS
中位 PFS2,3 5-6个月
10 mOS
4%
OS
中位OS4 < 10个月
2年OS2 ≈ 4%
Okamoto H et al., Br J Cancer. 2007;97(2):162-9. Sundstrøm S et al., J Clin Oncol. 2002;20(24):4665-72.
Anlotinib group Placebo group
（n=67） 0
3 (4.48) 46 (68.66) 15 (22.39)
3 (4.48) 3 (4.48) 49 (73.13)
（n=34） 0
1 (2.94) 3 (8.82) 22 (64.71) 8 (23.53) 1 (2.941) 4 (11.76)
1995
2000
2005
伊立替康 1992
托泊替康 1996
吉西他滨 2001
多西他赛 1994
紫杉醇 1998
2010
2015
替莫唑胺 2012
2016
Nivo+ipi 2016
2017
Keytruda 2017
二线治疗
2018
2019
K药+Chemo 2019
SCLC治疗概述
ORR
ORR1 60%- 70%
2020小细胞肺癌治疗新进展
SCLC治疗概述
小细胞肺癌(SCLC)
• 约占肺癌的15-20% • 与吸烟相关 • 一种低分化高度恶性肿瘤 • 部分具神经内分泌特性 • 生长快，侵袭力强，转移
发生早 • 对放疗和化疗较敏感，但
大部分患者2年内出现疾 病复发
• SCLC的生存率较低
支气管
二级支气管
三级支气管 细支气管 肺泡
ALTER-1202研究二线短期复发患者亚组
➢ 本亚组分析旨在探究安罗替尼在二线治疗后3个月内复发的晚期SCLC患者中的疗效
CR, n(%) PR, n(%) SD, n(%) PD, n(%) NE, n(%) ORR, n(%) DCR, n(%) mPFS, (95%CBaidu Nhomakorabea), months HR (95%CI) mOS, (95%CI), months HR (95%CI)
Pengbo Deng, et al. 2020 ASCO Abstract #9066
中华预防医学杂志2011年3月第45卷第3期 现代肿瘤学（第三版）
Nature vol 513.11Sep 2014.
SCLC治疗概述
顺铂+依托泊苷 1985
一线治疗
卡铂+伊立替康 2006
顺铂+伊立替康 2006
卡铂+依托泊苷 1999
Atezo+EP 2018
D药+EP 2019
1985
1990
1次/日，服药2周停药1周,
R
N=81*
2:1
PD
安慰剂 12 mg 口服 1次/日
n=38*
• 入组时间：2017年3月-2018年5月 • 175例患者参加筛选，120例患者随机入组 • 数据截止时间: 2018年6月30日 • 分层: 分期(局限期/ 广泛期), 复发(敏感性 / 难治性)
Jianhua Shi, et al.2020ASCO Abstract #9063
化疗联合抗血管生成治疗
1. Khan KA, Kerbel RS, Nat Rev Clin Oncol. 2018; 15(5): 310-324. 2. Fukumura D et al., Nat Rev Clin Oncol. 2018; 15(5): 325-340.
化疗联合免疫治疗
DF, Zhang, et al PNAS 2010 3. 徐圣杰 等, 现代免疫学 2018; 38(6): 493-497. 4. Attili I et al., Crit Rev Oncol Hematol. 2017; 119: 30-39.
4-6周期 安罗替尼 ( 12mg QD from day 1 to 14 of a 21-day cycle) +依托泊苷( 100mg/m2, d1~3 of 21-day cycle) + 顺 铂 ( 75- 80mg/m2,Q3W) /卡铂( AUC=5~6,Q3W)
维持（直至进展/不耐受） 安罗替尼 ( 12mg QD from day 1 to 14 of a 21-day cycle)
3.98
0.72
0.14 (0.08, 0.26)
7.29
4.37
0.42 (0.23, 0.74)
P value
<0.0001 0.0059
Jianhua Shi, et al.2020ASCO Abstract #9063
Content
联合治疗掀开了ES-SCLC治疗 新篇章
联合治疗的理论基础
5年总生存率
20%
17%
14%
10%
7%
4%
1%
-3%
Δ2.7%
8.3% 1986–1999
11.0% 2000–2008
超过40项大型III期研究、超过60个药物探索失败
1
Schabath, et al. Lung Cancer 2014
Content
抗血管生成药物单药治疗 新曙光
ALTER-1202研究二线短期复发患者亚组
SCLC治疗概述
1032例LS-SCLC 和ES-SCLC患者中的生存分析显示：生存获益在近30年无明显提升
安罗替尼联合依托泊苷及铂类在初治的ES-SCLC中的II期单臂研究
入排条件 18~70 岁 组织学确定的广泛期小细胞肺癌 之前没有经过系统性化疗、免疫 治疗 具有可测量病灶（by RECIST 1.1） ECOG PS：0-2 无活动性脑转移 N=35（不含脱落率）
双主要终点：ORR,PFS 次要终点: OS, DCR
ALTER-1202研究设计
入组标准 • 18-75 岁 • 组织学诊断为小细胞肺癌 • 既往接受过至少两种化疗方案 • 可测量病灶( RECIST1.1) • ECOG 评分: 0-2
主要终点 •PFS 次 要终点 • OS • ORR • DCR • 生活质量 • 安全性与耐受性
安罗替尼 12 mg, 口服,
ES-SCLC：一线含铂双药化疗，大部分患者1年内出现进展
6
mPFS
中位 PFS2,3 5-6个月
10 mOS
4%
OS
中位OS4 < 10个月
2年OS2 ≈ 4%
Okamoto H et al., Br J Cancer. 2007;97(2):162-9. Sundstrøm S et al., J Clin Oncol. 2002;20(24):4665-72.
Anlotinib group Placebo group
（n=67） 0
3 (4.48) 46 (68.66) 15 (22.39)
3 (4.48) 3 (4.48) 49 (73.13)
（n=34） 0
1 (2.94) 3 (8.82) 22 (64.71) 8 (23.53) 1 (2.941) 4 (11.76)
1995
2000
2005
伊立替康 1992
托泊替康 1996
吉西他滨 2001
多西他赛 1994
紫杉醇 1998
2010
2015
替莫唑胺 2012
2016
Nivo+ipi 2016
2017
Keytruda 2017
二线治疗
2018
2019
K药+Chemo 2019
SCLC治疗概述
ORR
ORR1 60%- 70%
2020小细胞肺癌治疗新进展
SCLC治疗概述
小细胞肺癌(SCLC)
• 约占肺癌的15-20% • 与吸烟相关 • 一种低分化高度恶性肿瘤 • 部分具神经内分泌特性 • 生长快，侵袭力强，转移
发生早 • 对放疗和化疗较敏感，但
大部分患者2年内出现疾 病复发
• SCLC的生存率较低
支气管
二级支气管
三级支气管 细支气管 肺泡
ALTER-1202研究二线短期复发患者亚组
➢ 本亚组分析旨在探究安罗替尼在二线治疗后3个月内复发的晚期SCLC患者中的疗效
CR, n(%) PR, n(%) SD, n(%) PD, n(%) NE, n(%) ORR, n(%) DCR, n(%) mPFS, (95%CBaidu Nhomakorabea), months HR (95%CI) mOS, (95%CI), months HR (95%CI)
Pengbo Deng, et al. 2020 ASCO Abstract #9066
中华预防医学杂志2011年3月第45卷第3期 现代肿瘤学（第三版）
Nature vol 513.11Sep 2014.
SCLC治疗概述
顺铂+依托泊苷 1985
一线治疗
卡铂+伊立替康 2006
顺铂+伊立替康 2006
卡铂+依托泊苷 1999
Atezo+EP 2018
D药+EP 2019
1985
1990
1次/日，服药2周停药1周,
R
N=81*
2:1
PD
安慰剂 12 mg 口服 1次/日
n=38*
• 入组时间：2017年3月-2018年5月 • 175例患者参加筛选，120例患者随机入组 • 数据截止时间: 2018年6月30日 • 分层: 分期(局限期/ 广泛期), 复发(敏感性 / 难治性)
Jianhua Shi, et al.2020ASCO Abstract #9063
化疗联合抗血管生成治疗
1. Khan KA, Kerbel RS, Nat Rev Clin Oncol. 2018; 15(5): 310-324. 2. Fukumura D et al., Nat Rev Clin Oncol. 2018; 15(5): 325-340.
化疗联合免疫治疗
DF, Zhang, et al PNAS 2010 3. 徐圣杰 等, 现代免疫学 2018; 38(6): 493-497. 4. Attili I et al., Crit Rev Oncol Hematol. 2017; 119: 30-39.
4-6周期 安罗替尼 ( 12mg QD from day 1 to 14 of a 21-day cycle) +依托泊苷( 100mg/m2, d1~3 of 21-day cycle) + 顺 铂 ( 75- 80mg/m2,Q3W) /卡铂( AUC=5~6,Q3W)
维持（直至进展/不耐受） 安罗替尼 ( 12mg QD from day 1 to 14 of a 21-day cycle)
3.98
0.72
0.14 (0.08, 0.26)
7.29
4.37
0.42 (0.23, 0.74)
P value
<0.0001 0.0059
Jianhua Shi, et al.2020ASCO Abstract #9063
Content
联合治疗掀开了ES-SCLC治疗 新篇章
联合治疗的理论基础
5年总生存率
20%
17%
14%
10%
7%
4%
1%
-3%
Δ2.7%
8.3% 1986–1999
11.0% 2000–2008
超过40项大型III期研究、超过60个药物探索失败
1
Schabath, et al. Lung Cancer 2014
Content
抗血管生成药物单药治疗 新曙光
ALTER-1202研究二线短期复发患者亚组