(完整版)呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 2626－2006中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局/中国国际标准化管理委员会2006－03－27发布2006－12－01实施前言本标准为全文强制性标准。

本标准自实施之日起代替GB／T 2626－1992《自吸过滤式防尘口罩通用技术条件》、GB ／T 6223—1997《自吸过滤式防微粒口罩》、GB／T 6224.1－1986《过滤式防微粒口罩总透漏率的试验方法》、GB／T6224.2—1986《过滤式防微粒口罩的过滤效率的试验方法》、GB／T 6224.3—1986《过滤式防微粒口罩死腔的试验方法》和GB／T 6224.4—1986《过滤式防微粒口罩对空气呼吸阻力的试验方法》。

本标准与GB／T 2626—1992相比主要变化如下：——将标准名称从《自吸过滤式防尘口罩通用技术条件》修改为《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

——所规范产品的防护对象从防粉尘扩大到防各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物。

——增加了自吸过滤式呼吸器术语和定义。

——在面罩类型中增加了全面罩、以及相关的技术要求和检测方法。

——增加了防颗粒物过滤元件分类，即防非油性颗粒物(以KN标记)和防油性颗粒物(以KP标记)，并分别规定了检测条件。

——改变了过滤效率检测条件，取代医用滑石粉，用氯化钠代表非油性颗粒物，用DOP 代表油性颗粒物，使用最难过滤的颗粒物粒径，并将检测流量从30 L／min提高到85 L／min，从检测初始过滤效率改变为加载过滤效率。

——增加了过滤元件的过滤效率级别，半面罩有90.0％、95.0％和99.97％3个过滤效率级别，全面罩有95.0％和99.97％两个过滤效率级别。

——增加了对呼吸器面罩总泄漏率(适用于随弃式面罩)和泄漏率(适用于可更换式面罩)的技术要求和检测方法。

——将吸气阻力和呼气阻力的检测流量从30 L／min提高到85 L／min。

——删除了对吸气阻力上升值、湿阻力上升值和面罩质量的技术要求。

2024年呼吸防护器的分类生产操作的过程中，可能产生一些有害气体、蒸气、烟雾和粉尘等，因操作条件或工艺设备所限，在尘毒污染处、处理事故、抢修抢险、剧毒操作及在狭小的密闭舱室内作业时必须佩戴适宜的呼吸器官保护器，以保证作业人员在尘毒污染或缺氧的环境中正常呼吸和安全健康。

呼吸器的种类很多，按其工作原理为分空气过滤式和供气式两大类。

一、空气过滤式呼吸器过滤式呼吸器是将空气中有害物质予以净化，滤除可能吸入人体的有毒有害物质，使呼吸的空气符合卫生标准的要求。

过滤式呼吸器的特点是较轻便，适于空气中有害物质的浓度不很高，且空气中含氧气量不少于18%的作业环境。

一般不在罐、槽等狭小密闭的容器中使用。

1．防尘呼吸器防尘呼吸器是否符合要求，主要考虑的问题是：过滤器对呼吸所造成的阻力，脸盖是否适于各种脸型，被过滤的尘粒的粒径的大小。

呼吸器应在粉尘环境中使用较长时间后呼吸阻力仍然很低，太大的阻力不会消耗体力，而且长此下去会使肺部受到损害，高效率的过滤器应该在能够滤掉很小尘粒的同时仍能使呼吸阻力很小。

防尘呼吸器主要有自吸过滤式防尘口罩和送风式过滤防尘面具两种。

自吸式防尘口罩由罩体、滤盒滤料、呼吸气阀、固定拉带组成。

送风式防尘面具有口罩式、面罩式和头盔式，由过滤器、导管和送排风的微电机及风泵组成。

其净化过滤作用全靠多孔性滤料，通常吸气和呼气分为两个通道。

性能好的呼吸器能滤掉细尘，且有较好的通气性，阻力小。

这类口罩使用一段时间后，因粉尘阻塞滤料孔隙，呼吸阻力会增大，须注意更换滤料后再使用。

2．防毒呼吸器过滤式防毒呼吸器目前主要是自吸式。

一般由面罩、滤毒罐、固定系统等部件构成。

防毒呼吸器有全罩式和半罩式，由罩体、呼吸阀、进气阀、眼窗和固定拉带等构成。

如某些有害物质并不刺激皮肤和粘膜，就可用半罩式，但吸气和呼气通道都是分开的。

滤毒罐主要由罐壳、滤毒药剂、吸收剂和催化剂三类，因用于净化的有害物质不同而异。

滤毒罐除在罐体用颜色标识外，还标明防护类型，如综合防护、防有机气体、防一氧化碳等，以及具体防护的对象，如氰氢酸、光气、苯等。

GB2626—2024《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》概述GB2626-2024《呼吸防护用品，自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是中国国家标准，适用于一次性使用的自吸过滤式防颗粒物呼吸器。

本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的基本要求、技术要求、测试方法、使用说明和包装标志等内容，目的是保障人们在危险环境中使用此类呼吸器时的安全和效果。

自吸过滤式防颗粒物呼吸器是一种能够过滤空气中悬浮颗粒物，如烟尘、颗粒物、病毒等，提供呼吸的呼吸器。

这些呼吸器通常由面罩、过滤元件、外壳和头带等组成。

根据标准的规定，自吸过滤式防颗粒物呼吸器的基本要求包括外观、尺寸、包装和外包装，以确保产品的出厂质量符合标准要求。

技术要求包括过滤性能、呼吸阻力、泄漏性能、呼气阀性能等，其中过滤性能是该标准的核心要求之一，标准规定了不同类别的过滤效果要求。

测试方法包括过滤效果测试、呼吸阻力测试、泄漏性能测试等，以确保产品能够正常工作并满足标准要求。

此外，GB2626-2024还规定了产品的使用说明、保养和维修等要求，以便用户能正确使用呼吸器，并保持其良好的使用效果。

同时，标准要求包装盒上应有关于产品的使用和储存信息，供用户参考。

标准中还规定了包装标志和使用期限，可以确保产品在存储和运输过程中不受到损坏。

自吸过滤式防颗粒物呼吸器的主要功能是阻挡和过滤空气中的有害颗粒物，从而保护人们的呼吸系统免受危险颗粒的侵害。

该产品广泛应用于工业生产、化工、农药、矿山、制药、建筑等领域，以及一些特殊的环境和工作场所，如煤矿、钢铁厂、石化厂、实验室等。

总之，GB2626-2024《呼吸防护用品，自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是中国制定的一项标准，规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的基本要求、技术要求、测试方法、使用说明和包装标志等内容。

该标准的制定旨在保护人们在危险环境中的呼吸健康，并确保产品的质量和使用效果。

gb2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》新标准解析1.标准修订的背景与新标准的实施GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是现行强制性国家标准，其中颗粒物是指在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。

该标准适用于各类颗粒物的呼吸防护，包括煤矿、非煤矿、水泥厂、木材加工、建材厂、采石场、打磨等典型粉尘，焊接或铸造烟尘等常见金属加工典型作业环境，以及重金属颗粒物、放射性颗粒物、微生物气溶胶颗粒物、工程纳米颗粒物及雾霾等。

该标准广泛应用于各行各业，在广大公众日常生活、安全生产、职业卫生法规标准体系和职业危害控制预防中，都发挥着非常重要的作用。

尤其是由于受到技术可行性、经济投入合理性等因素的限制，在工程控制不达标的作业环境中，呼吸防护是保护广大作业人员和公众生命健康和人身安全的最后一道防线，也是唯一有效的预防和控制措施。

该标准已应用10余年，对有效保护广大职业劳动者和普通公众的身体健康和生命安全起到了重要的作用，但也存在部分测试方法需完善、技术要求需提升等呼声。

结合相关技术的发展，新标准从科学性、先进性、协调性等方面，重点对标准中的核心技术要求呼吸阻力、泄漏率和过滤效率等技术要求和/或测试方法进行了修改和完善。

新版标准GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日发布，原定2020年7月1日实施。

2020年6月11日，因新冠疫情的影响，为全力支撑新冠肺炎疫情防控工作，保障该标准中涉及的一类产品——颗粒物防护口罩的稳定供应，国家标准化管理委员会研究决定，将GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准实施日期延长至2021年7月1日。

按照《强制性国家标准管理办法》有关规定，在2021年7月1日之前的过渡期内，企业可以自行选择执行GB 2626-2006或GB 2626-2019，同时鼓励有条件的企业，尽早按新标准组织生产。

呼吸防护用品的选择和使生产篇呼吸防护用品根据结构和原理，可分为自吸过滤式和送风隔离式两大类;按其性能和用途又可分为若干种。

一、自吸过滤式呼吸防护用品这类防护用品是以佩带者自身呼吸为动力，将空气中有害物质予以过滤净化，只能在不缺氧的劳动环境（即环境空气中氧的含量不低于18%）和低浓度毒污染环境下使用，一般不能用于罐、槽等密闭狭小容器中作业人员的防护。

此类呼吸防护用品又可分为机械过滤式和化学过滤式两种：1.机械过滤式（防毒口罩）：主要是防御各种粉尘和烟等质点较大的固体有害物质的过滤式防尘呼吸器，通常称为防尘口罩。

这种口罩有复式和简易式两种：（1）复式防尘口罩：由主体(口鼻罩)、滤尘(多孔性滤料)盒、呼气阀和系带等部件组成。

对它的技术要求为阻尘效率高、呼吸阻力小；呼气阀气密性好，防止含尘空气经呼气阀吸入；另外，佩戴方便、易清洗，与颜面接触无压痛和刺激作用，部件和滤料无毒、无异味等。

（2）简易式防尘口罩:其特点是结构简单，不用滤尘盒，大部分不设呼气阀，依x夹具、支架或直接将滤料做成口鼻罩。

2.化学过滤式（防毒面具）：主要用于防御各种有害气体、蒸气、气溶胶等有害物，通常称为防毒口罩或防毒面具，可分为直接式与导管式两种。

前者为滤毒罐(盒)直接与面罩相连；后者为滤毒罐(盒)通过导气管与面罩相连。

防毒面具的面罩分为全面罩和半面罩。

全面罩有头罩式和头戴式两种，应能遮住眼、鼻和口；半面罩应能遮住鼻和口。

防毒口罩（面具）主要技术要求是:（1）滤毒性能好，但防护时间随毒物的性质、浓度、及滤料不同而异。

我国现产的滤毒罐，各种型号标有不同色标，并标有适用范围和滤料的有效期；（2）面罩的呼气阀气密性要好；（3）呼吸阻力应小；（4）实际有害空间应小、尽量不妨碍视野、重量轻。

二、送风隔离式呼吸防护用品这类防护用品能使戴用者的呼吸器官与污染环境隔离，由呼吸器自身供气（空气或氧气）或从清洁环境中引入空气来维持人体的正常呼吸。

按其供气方式又可分为自带式与外界输入式两种：1．自带式：其结构包括面罩、短导气管、供气调节阀和供气罐。

口罩2626-2019标准
GB2626-2019口罩标准是指呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器，具有较高的非油性颗粒物过滤效率，常见的有三种常见的有三种，主要包括KN90、KN95、KN100三种不同的防护等级。

KN90的非油性颗粒物过滤效率在90%以上；还有一种为KN100，非油性颗粒物过滤效率在99.97%左右。

该标准的口罩适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器，对于有害气体或蒸气并不适用，对于水对于水下作炎缺氧环境以及消防等也都不适用。

GB2626-2019口罩标准该所规定的护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过游效率(阳尘率)、呼吸阳力、
检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。

标准根据口罩的过滤效率将口置分为90KN90KP90)95(K95、KP95)、100(KN100KP100)二等级。

GB2626-2006面置的分GB2626-2006面置的过滤效率级别及要求注:该标准的测试流量为85L/mi。

呼吸阳抗的指标要求为:吸气阳力不超过350pa，呼气阳力不超过250pa。

1。

常见呼吸防护用品分类及特点呼吸防护用品防尘口罩、防毒口罩、过滤式防毒面具、紧急逃生呼吸器、长管呼吸器、动力送风式呼吸器等1：防尘口罩主要是以纱布、无防布、超细纤维材料等为核心过滤材料的过滤式呼吸护用品，用于滤除空气中的颗粒状有毒、有害物质，但对于有毒、有害气体和蒸汽无防护用品。

其中，不含超细纤维材料的普通防尘口罩只有防护较大颗粒灰尘的作用，一般经清洗、消毒后可重复使用；含超细纤维材料的防尘口罩除可以防护较大颗粒灰尘外，还可以防护粒径更细微的各种有毒、有害气溶胶，防护能力和防护效果均优于普通防尘口罩，基于超细纤维材料本身的性质，该类口罩一般不可重复使用，多为一次性产品，或需定期更换滤棉。

防尘口罩的形式很多，包括平面式（如普通纱布口罩）、半立体式（如鸭嘴形式折叠式、埠形式折叠）、立体式（如模压式、半面罩式）。

无论那种形式，其保护部位均为口罩。

从气密效果和安全性考虑，立体式、半立体式气密效果更好，安全性更高，平面式稍次之。

防尘口罩适用领域和场合主要包括：医疗卫生、电子工业、食品工业、美容护理、清洁打理等。

其适用的环境特点是，污染物仅为非挥发性的颗粒状物质，不含有毒、有害气体和蒸汽。

2：防毒口罩它是以超细纤维材料和活性纤维等呼附材料为核心过滤材料的过滤式呼吸防护用品。

其中超细纤维材料用于滤除空气中的颗粒状况物质，包括有毒有害溶胶、活性炭、活性纤维等呼附材料用于滤除有蒸汽和气体。

与防尘口罩相比，防毒口罩既对空气中的大颗粒灰尘、气溶胶，又对有害气体和蒸汽也具有一定的过滤作用。

防尘口罩的形式主要为半面式，此外也有口罩式。

防尘口罩的使用领域和场合主要包括：化工生产石油加工、橡胶、制革、冶金、焊接切割、卫生消防、实验研究等。

其适用的环境特点是：工作或作业场所含有较低浓度的有害蒸汽、气体，同时可能含有有害物质的颗粒（气溶胶）。

3：过滤式防毒面具它也是以超细纤维材料和活性炭、活性炭纤维等呼吸附材料为核心过滤材料的过滤式呼吸防护用品。

1，劳动防护口罩标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会颁布的。

它是全文强制性标准，于2006年12月1日实施。

该标准中指定的保护对象包括各种颗粒物，包括灰尘，烟雾，雾气和微生物。

还规定了呼吸防护用品的生产和技术规格。

对材料，结构，外观，性能，过滤效率（防尘率），呼吸阻力，检测方法，产品标识和防尘口罩的包装都制定了严格的要求。

根据标准，面罩分为三个等级：90（Kn90，kp90），95（kn95，kp95）和100（kn100，kp100）。

Gb2626-2006口罩的分类Gb2626-2006过滤效率等级和口罩要求注意：标准测试流量为85L / min。

呼吸阻抗指数要求：吸气阻力不大于350 PA，呼气阻力不大于250 PA。

GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器的修订版（GB 2626-2019）于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施。

新标准增加了对呼吸设备材料和产品可移动部件的泄漏检测方法的要求。

2，医疗卫生口罩标准中国有两个医用防护口罩标准。

YY0469-2011医用外科口罩和GB 19083-2010医用防护口罩技术要求医用口罩的检测涉及三个国家标准：YY / T 0969-2013一次性医用口罩，YY 0469-2011医用外科口罩和GB 19083-2010医用防护口罩技术要求。

国家食品药品监督管理局发布了YY 0469-2011《医用口罩技术要求》。

它是制药行业标准，于2005年1月1日实施。

该标准规定了医用口罩的技术要求，测试方法，标志，使用说明，包装，运输和存储。

该标准规定，口罩的细菌过滤效率不得低于95％。

yy0469-2011口罩分类注意：标准BFE测试流量为28.3l / min；PFE测试流量为（30±2）l / min，测试面积为100cm2;呼吸阻力测试流量为8L / min，测试面积为5.06cm2。

口罩相关标准及分类一、平面口罩材料1、EN14683-2014 医疗口罩材料注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求表 1 口罩的分类表 2 口罩微生物指标、 防尘口罩材料1. 欧盟阻尘口罩标准 EN149： 2001+A1-2009穿透率呼吸阻力备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如 NR 代表着口罩不能重复使用， R 代表着 口罩可以重复使用， RD 代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。

加载测试的重量是 1.5g, 如果粉尘的浓度为 400mg/cm 3，加载的时间就是 125min, 或 者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说 FFP1的吸气阻力达到 40MMH20,FFP 的2吸气阻 力达到 50mmH20,FFP 的3 吸气阻力达到 70mmH2；0对于无阀的口罩材料来说 FFP1的吸 气阻力达到 30MMH20,FFP 的2 吸气阻力达到 40mmH20,FFP 的3 吸气阻力达到 50mmH2；02、美国阻尘口罩标准： NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)测试物质： NaCl&DOP粒径： 0.3 m 测试流速： 85L/MinN (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒，? 无时限? ，测试物质：0.3 μm NaCl 气溶胶，测试流速：85L/MinR (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?时限八小时；举例结构：42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55 克纺粘布；P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。

自2003年暴发的SARS 传染病、2009年发生H1N1甲型流感疫情、2019年末暴发新型冠状病毒肺炎疫情以及近几年世界各国出现的雾霾天气以来，自吸过滤式防颗粒物呼吸器开始被人们广泛认知，并且在职业防护、预防疾病传播、防止大气污染危害人体方面被广泛应用[1]。

随着自吸过滤式防颗粒物呼吸器使用场所的增加以及性能要求的提高，相关产品标准也面临着修订。

现行的国家标准GB 2626—2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒呼吸器》[2]（以下简称“新标准”）于2019年12月31日发布，将于2020年7月1日正式实施，该标准是对GB 2626—2009《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》[3]（以下简称“旧标准”）的修订。

相对于旧标准，新标准在标准名称、适用范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、检测方法等方面都进行了适当的修改，本文将对新旧标准的不同之处进行对比。

1 标准名称新标准名称《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒呼吸器》在旧标准《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的基础上，减去了“用品”这两个字。

以“呼吸防护”为一大类，不仅突出了呼吸防护这一功能，避免“用品”和“呼吸器”这两个名词出现意义重复，同时也体现了我国的标准修订战略计划中正在重新构建的我国个体防护装备标准体系，展示了呼吸防护产品标准体系构建的基本思路，也更有利于标准体系的进一步统一和发展。

2 适用范围在标准修订之前，编制组对自吸过滤式防颗粒物呼吸GB 2626《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒呼吸器》新旧标准对比Comparison of Old and New Standards of GB 2626 Respiratory Protective Equipment Non-powered Air-purifying Particle Respirator文/李正海 王静摘要：GB 2626—2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒呼吸器》将于2020年7月1日正式实施，本文比较了新旧标准的标准名称、适用范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、检测方法等，分析了新旧标准的差异性。

GB2626—2024《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》概述GB2626-2024是中国国家标准《呼吸防护用品，自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的编号。

该标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的技术要求、测试方法、标志、使用说明等内容。

本文将对该标准的概述进行详细介绍。

首先，GB2626-2024标准适用于一次性、可重复使用的自吸过滤式防颗粒物呼吸器，用于防护人员吸入空气中的颗粒物。

该标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类、型号命名和技术要求。

自吸过滤式防颗粒物呼吸器根据滤料的性能分为KN型和KP型两种。

KN型适用于过滤非油性颗粒物，KP型适用于过滤油性和非油性颗粒物。

该标准对滤料的过滤效率、呼气阻力、存储期限等性能进行了详细指标要求。

标准中提出了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的技术要求，包括呼吸阻力、滤料的过滤效率、外壳的材料和结构、头带的材料和长度、面罩的透视性等。

同时，对于透气性、密封性、装配和脱除等方面也提出了明确要求，保证了呼吸防护用品的防护效果和使用舒适性。

测试方法是保证产品符合标准要求的重要环节。

GB2626-2024标准中对自吸过滤式防颗粒物呼吸器的测试方法进行了详细描述，包括滤料的颗粒物过滤效率测试、呼气阻力测试、透气性测试和在高温高湿条件下的存储性能测试等。

这些测试方法对于产品的合格性检验具有重要的指导作用。

总之，GB2626-2024标准是关于自吸过滤式防颗粒物呼吸器的一项国家标准，它规定了该类呼吸防护用品的技术要求、测试方法、标志和使用说明等内容。

该标准的发布和执行有效地保障了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的质量和安全性，对于保护人员免受颗粒物侵害具有重要的意义。

1劳动防护口罩标准gb2626-2006《呼吸防护装备自吸过滤式防微粒口罩》由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理局颁布。

本标准为强制性全文标准，于2006年12月1日实施。

本标准规定的保护对象包括各种颗粒物，包括粉尘、烟、雾和微生物。

规定了呼吸防护用品的生产和技术规范。

对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（防尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格的要求。

根据标准，口罩分为90（Kn90、kp90）、95（kn95、kp95）和100（kn100、kp100）三个等级。

Gb2626-2006面罩分类Gb2626-2006过滤效率等级及面罩要求注：标准试验流量为85L/min，呼吸阻抗指标要求：吸入阻力不大于350Pa，呼气阻力不大于250Pa。

GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤防微粒口罩（GB 2626-2019）修订版于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施。

新标准增加了对呼吸设备材料和产品活动部件检漏方法的要求。

2医疗保健口罩标准中国对医用防护口罩有两个标准。

YY0469-2011医用外科口罩及GB 19083-2010医用防护口罩技术要求医用口罩检测涉及YY/T 0969-2013一次性医用口罩、YY 0469-2011医用外科口罩、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三项国家标准。

国家食品药品监督管理局发布YY 0469-2011《医用口罩技术要求》。

它是制药行业的标准，于2005年1月1日实施。

本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明、包装、运输和贮存。

标准规定，口罩的细菌过滤效率不得低于95%。

yy0469-2011掩模分类注：标准BFE试验流速为28.3l/min；PFE试验流速为（30±2）l/min，试验面积为100cm2；呼吸阻力试验流速为8L/min，试验面积为5.06cm2。