第3组-化妆品许可证检查要点--企业自查表

（2）国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。
查阅资料
（3）进口非特殊用途化妆品是否取得“进口非特殊用途化妆品备案凭证”（查看复印件）；进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件”（查看复印件）。
抽查产品
（4）经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。
3
购货验收制度
查阅资料
（14）检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。
4
产品
保质期
现场抽查产品
（15）抽查化妆品是否过期。
5
储存条件
卫生情况
现场检查
（16）检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。
（9）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。
（10）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。
（11）特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。
（12）所经营的化妆品标签标识是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否标注有适应症。
（13）所经营的化妆品标签标识是否存在虚假或夸大宣传。
（17）是否按规定的储存条件储存化妆品。
6
其他违法
违规行为
现场检查
（18）是否有自制化妆品等行为。
7
销售情况
销售渠道
8
补充说明
查阅资料
（5）进口化妆品是否经过检验检疫部门检验，是否有CIQ的防伪标识。
2
化妆品
标签标识
抽查产品
标签

是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；是（）否（）
散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。是（）否（）
（15）是否按规定的储存条件储存化妆品。是（）否（）
产品宣传、
店内宣传
（16）所经营的化妆品是否宣传疗效；是（）否（）
所经营的化妆品是否使用医疗术语；是（）否（）
所经营的化妆品是否标注有适应症。是（）否（）
进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件”。是（）否（）：
（4）经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。是（）否（）：
（5）进口化妆品是否经过检验检疫部门检验，能否提供报告。是（）否（）：
化妆品标识
标签
（6）经营的化妆品是否有质量合格标记。是（）否（）：
（7）名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他规定。是（）否（）：
（8）国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址。是（）否（）：
进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。是（）否（）：
（9）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。是（）否（）：
（10）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。是（）否（）：
（11）特殊用途化妆品是否标示批准文号。是（）否（）：
化妆品经营企业自查记录表
单位名称： 负责人：联系电话：
地 址： 经营范围和方式：
检查
内容Байду номын сангаас
检查内容及结果
化妆品
合法性
（1）所经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。是（）否（）：
（2）国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。是（）否（）：

7
查看现场，单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积是否小于80平方米。
8
生产车间布局应满足生产工艺和卫生要求，防止交叉污染。（《规范》第十条）
查是否根据生产工艺要求设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间等功能间；各功能间（区）面积是否少于10平方米。
（2）直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品生产卫生知识培训并经考核合格，身体健康并具有从业人员健康证明。
现场询问企业相关管理人员，了解其对相关法规、标准和规范知识的掌握程度。
1
查看从业人员健康档案，现场抽查从业人员是否有健康证明。
2
场地设施与与设备
厂区规划应符合卫生要求。（第七条）
查生产区、非生产区的设置，是否能保证生产连续性、是否有交叉污染。
9
查生产工艺流程和各功能车间布局是否做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉污染。
10
生产过程中产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品的，应使用单独生产车间和专用生产设备。落实相应卫生、安全措施。（《规范》第十一
查生产过程中产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品的产品是否具有单独的生产车间及设备。
11
条）
产生粉尘的生产车间是否有除尘和粉尘回收设施。
查看更衣室是否配备衣柜、换鞋柜、流动水洗手和手消毒设施。
8
衣柜、换鞋柜是否采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料，换鞋柜是否采用阻拦式设计。
9
根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备，生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求。（第二十四条）
10
11
生产过程中取用原料的工具和容器应符合卫生要求。（第二十五条）
14
各种原料应按待检、合格、不合格分别存放；不合格的原料应按有关规定及时处理，有处理记录。（第二十八条）

化妆品生产许可现场检查表生产企业名称：检查类别（单元）：5企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。

企业生产负责人主要职责：5.1确保产品按照批准的工艺规程生产、储存；5.2确保生产相关人员经过必要和持续的培训；5.3确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。

检查生产负责人的档案，是否具有相应的资历；检查是否明确规定生产负责人的职责。

了解其某一职责是如何开展的。

了解其履职的能力是否胜任。

6*检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后上岗。

检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的专业技术培训记录，检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。

第三节人员培训7企业应建立培训制度。

企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核记录等。

培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。

培训效果应得到确认。

企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。

检查是否建立培训制度。

按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。

现场抽查3—5个人员，培训内容是否包含上述规定，保留相应的记录。

检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。

检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是否按计划落实。

现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。

第四节人员卫生8企业应制定人员健康卫生管理制度。

企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。

检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；检查企业是否建立人员健康档案，员工是否在入职前体检，是否在入职后每年进行一次健康检查；现场抽查3—5位直接接触生产的员工是否有有效的健康证明。

9*企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上岗前应接受健康检查，以后每年进行一次健康检查。