中药材原辅料中药饮片存放管理规程

篇一：中药材仓储管理浅谈中药材的贮藏保管引言中草药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、维生素、鞣质等成份，在贮藏与保管中，因受周围环境和自然条件的影响，常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油、气味散失、风化、融化粘连等现象，导致药材变质，不仅在经济上造成很大的损失，更严重的是使中药疗效降低，甚至彻底丧失药用价值。

为了保证药材质量和疗效，在贮藏与保管好中草药对减少药材损耗和用药安全有重要意义。

正文普通造成药物变质的因素主要是：温度：药材在温度方面都有一定的适应范围。

温度过高过低都会使药材质量发生变化。

当温度在 35 度以上时，中药材的某些成份氧化、水解等化学反应加速；含脂肪的药物就会因受热而使油质分离，从而少油；含挥发油多的药物也会因受热而使芳香气味散失；动植物胶类和部份树脂类药物，受热后又易于发软、粘连成块或者融化。

温度在 20~35 度时，由于有利于虫害、霉菌等孽生繁殖，而使某些药物生虫、发霉以至变质。

湿度：湿度是指空气中水蒸气含量多少的程度，也就是空气潮湿的程度。

药物本身能否保持正常的含水量，与空气的湿度有密切关系。

普通药物的正常含水量约 10~20%。

如湿度过高，药物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮)，潮解，就容易发生霉烂变质现象。

湿度过低，容易使某些药物干裂、失润、风化等。

空气：空气含有多种成份，其中以氧气最容易与药物的某些成份发生化学变化，可导致变色、异味、分解，而影响其质量。

通常所见到的丹皮、黄精等的颜色变深，就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等与空气中的氧气接触发生变化而形成的。

光线：光线能直接引起或者促进中药材发生变色、分解、氧化等化学反应而致中药材变质。

其中日光对某些药材的色素和叶绿素有破坏作用，能使药材变色。

时间：药材贮藏时间过久，亦会变质失效。

中药仓库的建造要求中药仓库的修筑除应符合普通仓库的建造要求外，尚应特殊注意下列几点要求。

1 仓库的地面、墙壁应隔热、隔湿以保持室内的干燥，并减少库内湿度的变化。

中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理，保证产品的质量与安全，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。

第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度，严格执行操作规程，不得私自改动。

第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有，未经允许不得进行复制或传播。

第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行，必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行，不得采用非法途径。

第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关，选择合格的供应商和产品进行采购。

第七条进货记录应详实可查，包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。

第八条进货人员应及时整理进货资料，并将其存档备查。

第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求，对中药材、中药饮片进行分类存放，并制定相应的存储标准。

第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求，防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。

第十一条存储区域应保持清洁、干燥，产品需有相应的包装进行二次封装，以防虫鼠侵入。

第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度，确保存储环境和产品的整洁与安全。

第十三条存储记录应详实可查，包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。

第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测，确保符合要求。

第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行，不得超出计划范围销售，防止滞销和过期。

第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核，签订合同后方可进行销售，不得违反法律法规或公司规定。

第十七条销售记录应详实可查，包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。

第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据，并进行销售分析。

第十九条销售人员应对客户进行定期回访，了解产品情况以及客户的意见和建议，及时处理和解决问题。

中药材和中药饮片的储存、养护管理制度云南XXX药业有限公司文件
文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度编号: 起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更原因:按2012年版GSP的规定进行修改执行
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理，严把中药材和中药饮片的储存养护关，确保人民群众的有药安全有效。

依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。

2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易
挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的
对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。

3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护
记录。

4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重
点养护记录。

5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫
生、干净。

中药饮片采购、验收、储存管理制度一、采购1. 供应商选择a. 根据需求确定合格供应商名单，供应商应具备合法资质和生产许可证。

b. 进行供应商调查，评估供应商的信誉度和质量管理水平。

c. 与供应商签订采购合同，明确双方责任和义务。

2. 采购流程a. 制定采购计划，根据库存情况和预测需求确定采购量。

b. 经过多方比较和谈判，确定采购产品的价格和交货时间。

c. 确认采购订单，发出采购通知。

d. 接受供应商的送货，并进行验收。

3. 采购记录a. 记录采购的产品名称、规格、数量、价格等信息。

b. 保留采购合同、订单、发票等相关文件。

二、验收1. 验收标准a. 外观质量：检查产品的外包装是否完好，无破损、变形等情况。

b. 内容成分：检查产品是否符合标准成分和质量要求。

c. 检测报告：依据相关检测标准和方法进行验收。

d. 其他：如生产日期、有效期、生产批号等信息是否清晰可读。

2. 验收程序a. 由专门的验收人员进行验收，严格按照验收标准操作。

b. 若发现不合格产品，及时向供应商反馈并处理。

3. 验收记录a. 记录验收日期、验收人员、验收结果等信息。

b. 如有不合格产品，记录问题描述、处理情况等。

三、储存管理1. 储存条件a. 根据产品的特性和要求，确定储存条件，如温度、湿度、光照等。

b. 严格控制储存环境，保证产品质量不受影响。

2. 储存操作a. 严格按照产品规定的储存条件进行存放，做到分类存放、定期清点。

b. 避免产品受潮、受阳光直射等情况。

3. 储存记录a. 记录产品的储存位置、进出库情况等信息。

b. 定期检查产品的保存情况，保证产品质量稳定。

四、管理制度1. 监督管理a. 设立管理人员负责中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。

b. 定期对管理人员进行培训和考核，保证工作的规范性和准确性。

2. 风险防控a. 制定风险评估和应急预案，处理不合格产品的处理流程。

b. 配备专业人员处理中药饮片的问题，保证产品质量。

文件内容：1. 目的： (2)2. 适用范围： (2)3. 责任者： (2)4. 内容： (2)5．附录： (4)6．变更历史： (4)颁发部门：质量管理部分发部门：1.目的：建立中药材、中药饮片养护规程，规范养护工作，确保在库中药材、中药饮片的质量。

2.适用范围：适用于本公司中药材和中药饮片养护。

3.责任：中药材中药饮片仓库保管员。

4.内容：4.1中药材的在库检查4.1.1日常性检查：检查库区的清洁、干燥、通风、温湿度情况，仓库管理员每天两次（上午9：00-10：00时、下午3：00-4：00时）对库房内的温度和湿度进行监测并填写“温湿度记录”，发现异常及时处理、记录。

以确保满足物料或产品的贮存条件。

4.1.2定期检查。

4.1.2.1 每月对库存药材按“三三四”原则进行定期养护检查，在库药材每季度（3个月）要全部养护一次，第一个月养护总库存的30%，第二个月养护总库存的30%，第三个月养护总库存的40%。

切实保证中药材质量不受影响。

4.1.2.2每月从中药材垛的不同层位，抽取一定件数，破包查看有无受潮、虫蛀霉变、泛油等变质现象。

4.1.2.3中药材、中药饮片应按“物料贮存期及复验管理规程”（SMP-WL-004）规定执行，按标示的有效期或复验期进行贮存，对养护检查中发现质量可疑的中药材和中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药材和中药饮片，应通知质量管理部人员抽样，送质量检验部复验。

在复验期间应暂停发货，按待验管理，并根据复验结果进行处理。

4.2中药材、中药饮片的养护方法4.2.1清洁养护法：库区应保持清洁、干燥、通风的环境，经常对仓库周围环境进行清扫，清除污染物，使害虫没有藏身之处。

4.2.2通风法4.2.2.1利用库房内外空气流动变化，对比库内外温湿度，及时开启门窗、打开排风扇进行通风。

4.2.2.2药材含水量过高时采用翻垛通风的方法，以利于药材的除湿防霉、养护。

此法适用于多数动植物类药材，含结晶水易风化的药材不宜采用此法。

1.目的:规范中药材养护管理规程2.范围:所有中药材?3.责任:仓库管理员?质量部长?供应部部长?4.规程:4.1中药材贮存条件:4.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记?4.1.2库房必须阴凉?通风?干燥?保持存放区清洁?4.1.3库房应具防止虫?鼠和其它小动物进入的措施?4.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好?做好每天库房温湿度记录?4.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局?4.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿?黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放?4.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记?存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》?4.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行?4.2.5中药材应分类,分批,离地存放?4.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存?4.2.7货物的存放要离墙?离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则?4.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米?4.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米?4.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米?4.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米?4.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米?4.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米?4.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米?4.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米?4.3中药材的养护:4.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻?保暖?防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存?4.3.2根据中药材的性质?特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变?虫蛀?鼠咬?污染,渗漏?挥发?破损?对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查?。

江西杏林白马药业有限公司1．目的：制定中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程，保证中药材、中药饮片及中药提取物的质量。

2．适用范围：中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。

3．责任：供应部、仓库保管员负责实施。

4．内容：4．1入库4．1．1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得入库。

4．1．2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形（如全株或切断）、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。

4．1．3接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核对外包装上的标识内容（见表1、2、3）。

中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志；中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。

表1：中药材外包装标识表2：中药饮片外包装标识表3：中药提取物外包装标识4．2 仓库的要求4．2．1.仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存，符合其温、湿度或照度的特殊要求，并进行监控。

4．2．2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。

在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。

4．2．3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制4．2．4中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求：4．2．5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持室内的干燥，并减少库内温度的变化。

4．2．6通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持干燥的重要条件。

4．2．7密闭性好，避免空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。

4．2．8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。

4．2．9避免直射阳光的照射。

中药饮片储存管理制度为了加强医院中药饮片的保管和储存，保障临床用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，制定本制度。

一、中药库房（一）应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。

（二）中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。

（三）储存药品应实行色标管理，待验区、退货区—黄色，合格区—绿色，不合格区—红色，并做到分别存放。

（四）正确选择仓位，合理使用仓容。

药品摆放应“五距”适当，合理、整齐、牢固。

“五距”指药品架与架之间的主通道距离不小于100厘米；架与墙的距离不小于30厘米；架与屋顶、灯的距离不小于30厘米；架与散热器的距离不小于30厘米；架与地面的距离不小于10厘米。

（五）中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查，填写《中药饮片养护记录表》。

（六）发放药品时，坚持先产先出、近期先出和按批号发货的原则，经常检查效期药品的储存情况，对储存时间长的药品、近效期药品、易潮解霉变和避光储存药品、需冷藏药品应重点养护和检查，每季度至少检查一次，防止变质。

（七）特殊及贵细中药饮片储存要有专人、专库、专账管理，必须做到账、物相符，出现差错应及时查明原因，对有关人员严肃处理。

（八）根据季节气候变化，按中药饮片性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等措施，防止药品发生质量变化。

常温库（0—30℃），阴凉库（20℃以下），冷藏库（或冷藏箱）（2—10℃），库内相对湿度应保持在45—75%之间，库房要避免阳光直接照射。

每日（上午9时，下午16时）对库房温湿度检查并填写《库房/药房温湿度记录》。

（九）认真做好中药饮片储存、养护的其它相关记录，如《近效期药品报表》（附表3）、《不合格药品台帐》。

一、总则为加强中药饮片仓库的管理，确保中药饮片质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院、药店等医疗机构和药品经营企业中药饮片仓库的管理。

三、职责1. 仓库管理员：负责中药饮片的收货、验收、储存、养护、发货等工作。

2. 质量管理员：负责中药饮片的质量检查、监督和记录。

3. 药学部门负责人：负责中药饮片仓库的全面管理工作。

四、管理制度1. 中药饮片入库管理（1）入库前，仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保无误。

（2）验收合格的中药饮片，由仓库管理员按照规定堆码存放，并做好标识。

（3）入库后，质量管理员应进行质量检查，确保中药饮片符合质量标准。

2. 中药饮片储存管理（1）中药饮片应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中，温度控制在20℃以下，湿度控制在35%-75%之间。

（2）不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放，避免混淆。

（3）贵重中药材应存放在专用保险柜内，并设置密码。

3. 中药饮片养护管理（1）仓库管理员应定期检查中药饮片，发现虫蛀、霉变、变质等问题，应及时采取措施处理。

（2）根据中药饮片特性，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

4. 中药饮片出库管理（1）出库前，仓库管理员应核对出库凭证，确保出库药品与凭证相符。

（2）出库时，仓库管理员应按照“先进先出”的原则进行操作。

（3）出库后，质量管理员应进行抽样检查，确保出库药品质量。

5. 文档管理（1）中药饮片入库、验收、养护、出库等记录应齐全，并妥善保存。

（2）记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、入库时间、出库时间、养护措施等信息。

五、监督检查1. 药学部门负责人应定期对中药饮片仓库进行检查，确保制度执行到位。

2. 质量管理员应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时处理。

3. 对违反本制度的行为，应依法进行处理。

六、附则1. 本制度由药学部门负责解释。

中药饮片储存管理规范中药饮片是中医药领域中常用的药物形式之一，其质量直接影响着临床疗效。

为了确保中药饮片的质量和安全性，对其储存管理进行规范是非常重要的。

本文将从中药饮片储存管理规范的角度出发，为大家详细介绍中药饮片的储存管理要点。

一、储存环境1.1 温度：中药饮片的储存温度应保持在15-25摄氏度之间，避免受潮和受热。

1.2 湿度：储存环境的相对湿度应控制在50%-70%之间，避免中药饮片受潮发霉。

1.3 通风：储存室应保持良好的通风条件，避免中药饮片受潮、发霉或受到异味污染。

二、储存容器2.1 包装：中药饮片应在干燥、通风、无异味的环境中采用防潮、防虫的包装材料进行包装。

2.2 标识：每批中药饮片应有明确的标识，包括名称、批号、生产日期、保质期等信息。

2.3 分装：中药饮片可以根据需要进行分装，但分装后应重新做好标识，确保使用时能够准确识别。

三、储存管理3.1 定期检查：对中药饮片的储存环境进行定期检查，确保温湿度符合规定要求。

3.2 清理整理：定期清理储存室，保持整洁干净，避免灰尘、异物等污染中药饮片。

3.3 防虫防潮：采取有效措施防止虫害和潮湿，如放置防虫剂、湿度调节器等。

四、储存期限4.1 保质期：中药饮片的保质期一般为3年，超过保质期的中药饮片应及时淘汰。

4.2 入库管理：对新进的中药饮片进行入库登记和分类管理，确保先进先出原则。

4.3 监测检验：定期对中药饮片进行外观、气味、含水量等指标的监测检验，确保质量安全。

五、应急处理5.1 损坏处理：对发霉、受潮、异味等问题的中药饮片应及时处理，避免对其他药材造成污染。

5.2 报废处理：对超过保质期或质量受损的中药饮片应及时报废处理，避免误用。

5.3 记录备份：对中药饮片的储存管理情况进行详细记录备份，以备查证和追溯。

综上所述，中药饮片的储存管理规范对于确保中药饮片的质量和安全性具有重要意义。

只有严格遵守相关规定，才能有效保障中药饮片的质量，提高临床疗效，保障患者用药安全。