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2.4.2对这13篇论文进行发表敏感性分析的结果在这13篇论文中，提及两组患者TC含量、TG含量、HDL-C含量、LDL-C含量和尿酸含量的论文均存在异质性，故通过改变统计方式和效应模型的方式对其发表敏感性进行meta 分析。
结果显示，上述论文中两组患者TC、TG、HDL-C、LDL-C和尿酸的含量相比均具有统计学意义。
详见表2。
3讨论HDL-C的水平较低和LDL-C的水平较高均能显著增加患者发生冠心病和糖尿病的风险[15-17]。
他汀类药物是临床上应用最为广泛的调节血脂类药物，其中阿托伐他汀最为常用[18,19]。
阿托伐他汀是一种HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂，能够抑制肝脏内HMG-COA的活性及TC的合成，可通过增加肝脏细胞表面LDL受体的数量来增强LDL 的摄取及分解代谢，不仅可降低患者血浆TC和脂蛋白的含量，还可调节其TG和HDL的含量[20]。
本次研究的结果证实，用阿托伐他汀治疗冠心病合并糖尿病的疗效显著。
本研究的局限性是：1）纳入研究论文的样本量较少，且存在的阴性结果未发表，故存在发表偏倚。
2）纳入研究论文的质量不高,仅有3篇论文提及随机抽样方法，且所有论文均未提及盲法、分配隐藏、失访或退出病例，故存在选择偏倚。
3）内容研究论文中合并结果的异质性较大，可能是由研究方法、研究对象及基础治疗方案、诊断方式等差异造成的混合偏倚。
因此，在今后的研究中需采用大样本、多中心、高质量的关于用阿托伐他汀治疗冠心病合并糖尿病的RCT 对本次研究结果进行验证，以提高Meta分析结果的准确性。
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临床常用传统抗癫痫药物及其药理作用特点李六水;刘宪军【摘要】癫痫是临床上常见的神经系统疾病,目前药物治疗是癫痫的主要治疗手段.常用的抗癫痫药物既包括传统的抗癫痫药,又包括近十多年来新上市的新型抗癫痫药.与新型抗癫痫药相比,苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸等传统抗癫痫药具有疗效确切、价格低廉等优点,现对常用传统抗癫痫药的药效学与药代动力学特性及不良反应等药理作用特点分别作一综述.【期刊名称】《北京联合大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2017(031)003【总页数】6页(P65-70)【关键词】传统抗癫痫药物;药理作用;药物不良反应【作者】李六水;刘宪军【作者单位】首都医科大学附属北京潞河医院,北京 101149;首都医科大学附属北京潞河医院,北京 101149【正文语种】中文【中图分类】R961癫痫(epilepsy)是慢性、反复发作性、短暂性脑功能失调综合征，以脑神经元异常放电引起反复痫性发作(seizure)为特征，是发作性意识丧失的常见病因。
它是一种病因复杂但临床常见的神经系统综合征，是仅次于脑血管病的神经科第二大疾病。
目前全球有超过5 000万的癫痫患者，可累及各年龄段人群[1]，流行病学调查显示，我国癫痫的发病率为5‰～7‰，全国现有大约650万～910万癫痫患者[2]。
癫痫发病的确切机制目前尚不完全清楚，可能与脑内神经元的兴奋性异常增高，或抑制机制过于低下(如抑制性神经递质过度减少)，或两者兼有而导致癫痫病灶内大脑神经元的失控性自发性异常放电有关。
癫痫的治疗手段包括对病因进行针对性治疗、药物治疗、外科手术治疗及物理疗法等，但药物治疗目前仍是癫痫治疗的主要方法。
[3-6]临床上常用的抗癫痫药物(anti-epileptic drugs，AEDs)既包括传统抗癫痫药，也包括近20年国内外陆续研发上市的新型抗癫痫药，如奥卡西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦等。
自1912年苯巴比妥作为第一个抗癫痫药出现以来到20世纪80年代，一线抗癫痫药物如苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等的陆续问世，为癫痫患者的治疗作出了重要贡献。
![抗癫痫药[1]](https://img.taocdn.com/s1/m/8db43e825727a5e9846a61b0.png)
新型抗癫痫发作药物布瓦西坦作用机制及临床研究进展万丽君综述，刘学伍审校摘要：癫痫是神经系统常见疾病之一，是以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。
布瓦西坦是第三代抗癫痫药物之一左乙拉西坦的类似物，通过与突触囊泡蛋白2A结合而起作用。
本文就癫痫的概述、布瓦西坦在癫痫中的作用机制、药代动力学特征、临床疗效、安全性及不良反应等方面进行综述，以期为癫痫治疗提供更好的药物选择。
关键词：癫痫；布瓦西坦；抗癫痫药物；突触囊泡蛋白中图分类号：R742.1 文献标识码：AAdvances in the mechanism of action and clinical studies of the novel antiepileptic drug brivaracetam WAN Lijun，LIU Xuewu.（Department of Neurology， Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University， Ji⁃nan 250021， China）Abstract：Epilepsy is one of the common diseases of the nervous system， which is characterized by repeated epilep⁃tic seizures caused by abnormal discharge of brain neurons. Brivaracetam is an analogue of the third-generation antiepilep⁃tic drug levetiracetam and exerts a therapeutic effect by binding to synaptic vesicular protein 2A. This article reviews the disease of epilepsy and the mechanism of action， pharmacokinetic characteristics， clinical efficacy， safety， and adverse reactions of brivaracetam in epilepsy， in order to provide a better choice of drugs for the treatment of epilepsy.Key words：Epilepsy；Brivaracetam；Antiepileptic drugs；Synaptic vesicular protein癫痫是一种常见的神经系统疾病，其典型特征是反复发作。
丙戊酸钠缓释片【药品名称】通用名称：丙戊酸钠缓释片英文名称：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含丙戊酸钠和丙戊酸（相当于丙戊酸钠）。
【适应症】用于医治全身性及部份发作性癫痫，和特殊类型的综合症。
1.全身性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。
2.部份性癫痫适用于：简单部份发作；复杂部份性发作；部份继发全身性发作。
3.特殊类型综合症：West，Lennox-Gastaut 综合症。
【用法用量】1.抗癫痫：1)成人：按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童：按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。
一周至1500mg/日。
维持剂量在1000mg-2000mg/日。
【不良反映】1.胃肠系统异样：(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于医治开始时期。
这些异样通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异样：血小板减少症发生。
3.一样异样：体重增加。
【禁忌】1.急性肝炎患者；2.慢性肝炎患者；3.有严峻肝炎的病史或家族史，专门是与用药相关的肝卟啉患者；4.患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】有超级罕有严峻肝功能损伤包括致死性的病例报导。
极少数病人显现胰腺炎。
怀妊妇女后代有潜在的致畸风险等。
【特殊人群用药】儿童注意事项：关于18岁以下儿童和青年，德巴金用于医治与双相情感障碍相关的躁狂的平安性和有效性尚未研究。
怀胎与哺乳期注意事项：怀胎癫痫妇女在怀胎期间同意丙戊酸医治时伴随显现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药显现的危险在同意抗癫痫医治的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一样妊妇(3%)的2-3倍，尽管有报导在多种药物医治时，婴儿畸形率增高。
可是(与畸形有关的)医治与疾病关系尚未正式确信。
最多见的畸形为唇裂和心血管畸形。
【药物名称】中文通用名称：卡马西平英文通用名称：Carbamazepine其他名称：氨甲酰苯、氨甲酰氮、叉颠宁、得理多、得利益多、芬来普辛、甲酰苯、卡巴咪嗪、卡巴咪唑、卡巴西平、卡马咪嗪、卡平、立痛定、粒珍、桑宁、痛经宁、退痛、酰氨咪唑、酰胺咪嗪、Carbamazepinum、Carbatrol、Carpine、Finlepsin、Macrepan、Stazepine、Storilat、Tegretal、Tegretol、Temporol、Timonil。
【临床应用】1.用于治疗癫痫单纯或复杂部分性发作，对全身性强直、阵挛、强直阵挛发作亦有良好疗效。
2.可缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。
也可用于脊髓痨、多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、外伤及疱疹后神经痛。
3.用于预防或治疗双相障碍(躁狂抑郁)。
4.用于中枢性部分性尿崩症，可单用或与氯磺丙脲、氯贝丁酯等合用。
5.用于酒精戒断综合征。
6.对室性、室上性期前收缩等心律失常也有效。
【药理】1.药效学本药具有抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛等多种作用，其主要作用如下：(1)抗惊厥作用：本药为钠通道调节剂，可通过增强钠通道的灭活效能，限制突触后神经元高频动作电位的发散，以及通过阻断突触前钠通道和动作电位发散，阻断神经递质的释放，从而调节神经兴奋性，产生抗惊厥作用。
(2)抗外周神经痛作用：可能是通过作用于γ-氨基丁酸(GABA)B受体而产生镇痛效应，并与调节钙通道有关。
(3)抗躁狂抑郁作用：可能与抑制多巴胺和肾上腺素的蓄积有关。
(4)抗利尿作用：可能与促进血管升压素(ADH)分泌或提高效应器对ADH 的敏感性有关。
(5)抗心律失常作用：可轻度延长房室传导、降低4相自动除极电位及延长浦肯野纤维的动作电位时间。
此外，本药还有奎尼丁样膜稳定作用。
2.药动学本药口服吸收缓慢且不规则。
口服本药普通片剂400mg后，4-8小时血药浓度达峰值，平均为μg/ml，但个体间差异很大。
抗癫痫药新制剂类型与疗效作者：佚名科研信息来源：本站原创点击数：392 更新时间：2006-12-11 [关键词]：抗癫痫药,左乙拉西坦片,氯硝西泮,卡马西平健康网讯：癫痫是最常见的中枢神经系统疾患之一，发病率甚至高于早老性痴呆，且可在任何时间发作。
在美国，罹患癫痫者约有230万例，估计每年新增6.1万例。
我国报道的癫痫发病率约为人口的25.3/10万，并且每年新增近30万例，因此癫痫病在我国也是一种常见病、多发病，抗癫痫药市场存在着一定的发展空间。
近年来，全球中枢神经系统药物销售额逐年有所下降，在此市场目前所占份额尚还很小的抗癫痫类药却展现勃勃生机。
尽管目前新一代抗癫痫药的临床应用受到许多限制，但全球抗癫痫药市场年销售额超过67亿美元。
据预测，此抗惊厥药市场至2009年将增至131亿美元，增长 95％。
最近，除了片剂和胶囊常规剂型外，研究人员结合癫痫病发病的特点，开发了口腔速崩片、咀嚼片、咀嚼分散片（chewable dispersible tablets）、肠溶软胶囊以及缓、控释制剂和直肠用凝胶等新制剂。
关注国外上市的抗癫痫药新制剂新剂型，有助于促进国内抗癫痫药市场的发展。
1 口服液1999年11月，美国FDA批准了左乙拉西坦片剂上市，作为成人癫痫患者部分性发作的辅助治疗药，2003年7月批准上市的Keppra口服液有同样的适应证。
Keppra口服液（100 mg/mL,7.5mL）与Keppra片剂（750mg）对健康志愿者进行交叉比较研究，服药前和服药后间隔l0min和36h 测定血药浓度。
结果显示，Keppra口服液与片剂呈生物利用等效性。
20 06年6月，欧洲委员会批准左乙拉西坦辅助治疗成人和12岁及其以上青少年癫痫性肌阵挛（JME）患者的肌阵挛性发作，该适应证在欧洲是首次和唯一获批的。
Keppra是UCB制药公司生产的左乙拉西坦口服液 100mg/mL，为不愿吞咽片剂的癫痫患者（尤其是常需服用多种药品的老人）提供了新制剂。
左乙拉西坦具有选择性治疗部分性和原发性全身性癫痫的独特药理作用，且不影响其他抗癫痫药物在体内的代谢。
与同类药物相比具有以下特点：治疗指数高，可用于单独治疗，可作为广谱抗癫痫治疗药物；而且与其它抗癫痫药物不发生相互作用，是目前报道的唯一具有预防癫痫发作的抗癫痫药物；不良反应轻微，耐受性好。
2 口腔速崩片罗氏公司／索尔维制药（Solvay Pharmaceuticals）公司开发的氯硝西泮口腔速崩片（商品名：Klonopin Wafers），可以速溶于舌上。
这一特性使患者服药更为方便。
本品可单独或辅助治疗伦-格综合征（癫痫小发作变型）、运动不能、肌阵挛发作。
剂量规格：氯硝西泮0.125 mg/片，0.25 mg/ 片，0.5 mg/片，1 mg/片，2mg/片。
该口腔速崩片还含有甘露醇、明胶、黄原酸胶、羟苯甲酸甲酯钠和羟苯甲酸丙酯钠等辅料。
本品的最小剂量为0.125 mg/片和0.25 mg/片，可使医生能更精确地调节剂量并可逐渐增减剂量，这对为控制症状逐渐增大剂量或为避免患者出现停药症状来说显得尤为重要。
3 咀嚼片诺华公司／卡拉科制药（Caraco Pharmaceutical）公司开发的卡马西平咀嚼片（商品名：Tegretol）100mg/片，200mg/ 片，可用于治疗复杂症状的（精神运动性，颞叶）的部分性癫痫发作、全身性强直性阵挛性癫痫发作以及上述的混合型癫痫发作。
4 咀嚼分散片葛兰素威康公司研发的拉莫三嗪咀嚼分散片（商品名：Latnictal），用于治疗成人和儿童部分性和全身性癫痫发作。
剂量规格：2mg/片，5mg/片，25mg/片。
辅料采用羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、碳酸钙、硬脂酸镁、硅酸镁铝、糖精钠和香料等。
拉莫三嗪剂量高达400mg的6项8～12周的双盲安慰剂对照交叉研究（n=221）结果确定了其治疗部分性和全身性癫痫发作的有效性和安全性。
另一项双盲安慰剂平行对照采用了2种拉莫三嗪固定剂量（300mg, n=71;500mg， n=72）与安慰剂（n=73）对比。
在6项交叉研究中的5 项，拉莫三嗪减少癫痫发作总的平均百分数显著优于安慰剂。
5 肠溶软胶囊意大利Farmitalia Carlo Erba公司生产的丙戊酸肠溶软胶囊（商品名：Convulex）用于治疗癫痫全身性发作和部分性发作。
剂量规格：150mg/粒，300mg/粒，500mg/粒。
本品对各种类型的癫痫，如各型小发作肌阵挛性癫痫、部分性发作、全身性发作和混合型发作均有效。
本品口服吸收快而完全，有效血浓度为67～83μg/mL。
本品多用于其它抗癫痫药治疗无效的各型癫痫患者，尤以小发作为佳。
6 缓、控释制剂6.1 卡马西平缓释片诺华制药公司开发的卡马西平缓释片（商品名Tegre- tol-XR）用于治疗复杂性症状（精神运动性，颞叶）的部分性癫痫发作、全身性强直性阵挛性癫痫发作以及上述的混合型癫痫发作。
剂量规格：100mg/片，200mg/片400mg/ 片。
在临床研究中，以等剂量的卡马西平口服混悬液、普通片和缓释片进行了对照研究。
结果表明，口服混悬液吸收较普通片稍快，缓释片则略慢。
卡马西平缓释片的生物利用度是口服混悬液的89％。
在卡马西平一日总剂量相同的情况下，缓释片一日2次的给药方案较普通片一日4次更易达到稳态血药浓度。
卡马西平缓释片口服后3～12h 血药浓度达峰。
6.2 丙戊酸半钠缓、控释片丙戊酸半钠（divalproex sodium）系以丙戊酸以0.5当量的氢氧化钠部分中和时丙戊酸钠与丙戊酸按1:1摩尔形成的稳定配位化合物。
雅培公司一日2次的丙戊酸半钠缓释片（商品名： Depakote）和一日1次的丙戊酸半钠控释片（商品名: Depa- kote ER），用于单一或辅助治疗成人和10岁及其以上患儿复杂性部分性癫痫发作（CPS）。
本品还可单一或辅助治疗成人和10岁及其以上患儿简单性和复杂性失神性癫痫发作以及多种类型的癫痫发作。
剂量规格：丙戊酸半钠缓释片125 mg/片，250mg/片，500mg/片；控释片250mg/片， 500mg/片（相当于丙戊酸250mg/片，500mg/片）。
丙戊酸半钠在胃肠道内解离。
丙戊酸盐疗效的作用机制尚未建立。
据推测，其抗癫痫的活性与增加脑内γ氨基丁酸相关。
Depakote ER餐后单剂的绝对生物利用度约是静脉注射的90%。
Depakote减少CPS的疗效是通过2项对照研究确立的。
在一项多中心双盲对照研究中，以卡马西平或苯妥英钠单一治疗确保血药浓度达到“治疗范围”后，采用Depa- kote或安慰剂辅助治疗144例8周持续发作8次或更多次的CPS 患者，治疗16周后结果见表1。
表1 Depakote辅助治疗每8周CPS的平均发生率——————————————————病例数基础发生治疗后发生疗样品病倒数率(%) 率(%) ——————————————————Depakote 75 16.0 8.9安慰剂 69 14.5 11.5——————————————————在第二项单一使用Depakote以确定其减少CPS发生率的疗效研究中，以大剂量与小剂量进行了比较（丙戊酸盐平均总浓度分别为123μg/mL和71μg/mL），结果见表2。
表2 Depakote单一治疗每8周CPS的平均发生率——————————————————基础发生治疗后发生Depakote 病倒数率(%) 率(%) ——————————————————大剂量 131 13.2 10.7小剂量 134 14.2 13.8——————————————————6.3 苯妥英钠缓、控释制剂苯妥英（钠）是1938年开发的首个现代抗癫痫药，一线治疗部分性和全身性强直性阵挛性癫痫发作。
据估计，目前在美国苯妥英钠品牌产品与普通苯妥英钠控释制剂销售额为2.08亿美元。
6.3.1 苯妥英钠缓释胶囊辉瑞公司的苯妥英钠缓释胶囊（商品名：Dilantin Kapseals），用于控制全身性强直性阵挛性和复杂的部分性癫痫发作，预防和治疗神经手术期间或其后出现的癫痫发作。
剂量规格：30mg/粒，100mg/粒。
本品口服后血浆平均T1/2为22h,在7～42h内。
初始治疗以推荐剂量300mg/d服用后达到稳态治疗浓度至少需7～10d。
6.3.2 一日1次的大剂量苯妥英钠控释胶囊迈兰（Mylan）公司一日1次的大剂量苯妥英钠控释胶囊（商品名：Phenytek），用于治疗癫痫。
剂量规格:200mg/ 粒，300mg/粒。
美国FDA确定此产品与辉瑞公司派克-戴维斯分公司生产的苯妥英钠普通制剂（商品名为Dilantin Kapseals）多次给药呈生物利用等效性。
Phenytek是以专利技术制成的苯妥英钠一日1次控释胶囊，提高了疗效而且服药方便，新制剂患者一日只需服1 粒胶囊即可。
此独特的释药系统可缓解患者顺应性差这个问题。
7 直肠用制剂7.1 直肠用液体制剂CP制药公司的地西泮直肠用液体制剂（商品名:Diaze- pam Rectubes），用于控制癫痫和发热型惊厥等。
白色聚乙烯塑料管内装的溶液含地西泮2.5mg/支，5mg/支，l0mg/ 支，20mg/支；辅料为苯甲醇、％％乙醇、丙二醇、苯甲酸、苯甲酸钠和纯水。
本品最大的特点是可用于癫痫发作不能口服时的治疗。
此外，它还具有以下优点：作用快，通常几分钟内即起效；塑料管光滑，不需再涂润滑剂；不需冷藏，可在不超过 25℃的室温储藏。
7.2 直肠用凝胶瓦利安特制药国际（Valeant Phammaceuticals Intematiomal）公司的地西泮直肠用凝胶（商品名：Diastat AcuDial），是美国FDA迄今唯一批准可在家安全使用的癫痛急性发作的治疗药。
本品系一专利释药系统，医生和药剂师可根据患者病情处方所需剂量的药物。
Diastat AcuDial是供护理人员安全治疗癫痛的独特产品。
由于本品是迄今唯一获准可在医院外治疗癫痈急性发作的产品，其用药灵活优点达到新的水平。
Diastat AcuDial释药系统配有剂量刻度，可选择和固定剂量，用药剂量范围在5～20 mg。
储藏期长达4年且不需冷藏或特殊处理，故可储存在家中、办公室或旅行时携带，且可安全地用于成人和2岁以上的患儿。
最重要的是在家治疗可减少家庭的紧张和劳累，使家人享受更多的正常生活。
（上海医药第27卷第10期黄胜炎）。
