氢溴酸东莨菪碱

氢溴酸东莨菪碱注射液说明书
兽用处方药
【兽药名称】
通用名称:氢溴酸东莨菪碱注射液
商品名称:
英文名称:S c o p o l a m i n eH y d r o b r o m i d e I n j e c t i o n
汉语拼音:Q i n g x i u s u a nD o n g l a n g d a n g j i a nZ h u s h e y e
【主要成分】氢溴酸东莨菪碱
【性状】本品为无色的澄明液体㊂
【药理作用】东莨菪碱为抗胆碱药,作用与阿托品相似㊂东莨菪碱抑制腺体分泌作用较阿托品强㊂本品还具有中枢抑制作用,但中枢作用因动物种属而异,如在犬,小剂量呈现抑制作用,大剂量产生兴奋不安㊂对马可产生明显兴奋作用㊂
本品为叔胺类生物碱,内服给药易从胃肠道吸收,体内分布广泛,可通过血脑屏障和胎盘㊂主要在肝脏代谢㊂
【适应证】用于有机磷中毒的解毒㊁胃肠道平滑肌痉挛,以及抑制腺体分泌等㊂
【用法与用量】皮下注射:一次量,牛3.3~10m l;羊㊁猪0.67~1.67m l㊂
【不良反应】用药动物可出现胃肠蠕动减弱㊁腹胀㊁便秘㊁尿潴留或心动过速等不良反应㊂【注意事项】(1)马属动物麻醉前给药应慎重,因本品对马可产生明显兴奋作用㊂(2)心律紊乱患畜慎用㊂
【休药期】牛㊁羊㊁猪28日;弃奶期7日(暂定)㊂
【规格】1m l∶0.3m g
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存㊂
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
1。

国药准字晕车贴
药品名称：复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
成份：本品为复方制剂，每贴含氢溴酸东莨菪碱0.34毫克，水杨酸甲酯3.18毫克，樟脑3.18毫克。

辅料为橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、黄
凡士林。

性状:本品为小块含药膏布，膏面淡黄色。

适应症:用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动症状。

规格:4贴/盒
批准文号:国药准字H45021313
用法用量:外用，于乘车、船、机前20分钟，取本品贴于翳明或内关双侧穴位。

禁忌:对本药过敏者禁用。

注意事项： 1.老人、儿童、6岁以下儿童、青光眼患者、孕妇、东莨菪碱过敏者、贴附性基质过敏者不宜接触本贴。

2.本贴不宜贴于皮肤破损部位。

3.不宜与其他晕车药品同时使用。

4.如需要使用第二贴，至少间隔6小时，并建议交替贴于双侧耳后。

5青光眼，前列腺肥大、严重心脏病、器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻以及肝硬化患者应在医师知道下使用。

6.药物性状发生改变时禁止使用，国民体质者慎用。

7.请将药物放在儿童不能接触的地方，
8.儿童必须在成人监护下使用。

贮藏:密闭，在阴凉处保存（不超过20℃）。

包装:药品包装用复合袋（BOPP/PE）。

每袋2贴，每盒2袋。

有效期:暂定24个月。

生产企业:桂林天和药业股份有限公司。

氢溴酸东莨菪碱质量控制及稳定性目的：确定氢溴酸东莨菪碱原料药的储存条件及有效期。

方法：将氢溴酸东莨菪碱分别置于高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等条件下，采用高效液相色谱法对其中含量及杂质进行测定。

在（40±2）℃，湿度（75%±5%）Rh的条件下进行加速实验，在（25±2）℃，（60%±10%）Rh条件下进行长期实验。

结果：强制降解实验中，氢溴酸东莨菪碱在高温条件及氧化条件下下稳定。

在光照条件下，氢溴酸东莨菪碱中杂质托品酸有所上升；在酸性及碱性条件下，氢溴酸东莨菪碱会发生明显降解，主要降解产物均为托品酸；在（40±2）℃，湿度75%RH±5%的条件下进行为期6个月的加速实验，在（25±2）℃，（60%±10%）Rh条件下进行2年有长期实验，氢溴酸东莨菪碱各项指标均无明显变化。

结论：该原料药可在避光条件下，常温保存2年，其稳定性良好。

标签：氢溴酸东莨菪碱；稳定性实验；有关物质Quality Control and Stability of Scopolamine Hydrobromide/LI Yong-hua，QIAN Da-huan，ZHU Ying-ping，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2015，13（23）：23-25【Abstract 】Objective：To determine the Scopolamine Hydrobromide drug storage conditions and period.Method：The stability of Scopolamine Hydrobromide was investigated through acid destruction，alkaline destruction，oxidative destruction，light destruction，high-temperature destruction，accelerated test and long-term test.Change trends of main content and impurity content of scopolamine hydrobromide were determined by HPLC.Result：In stress stability test，Scopolamine hydrobromide was stable at high-temperature and oxidative destruction test. The API was sensitive to light and was unstable under conditions of acid and alkaline destruction. Tropic acid increased as main degradation product in these tests. No obviously change occurred in the accelerated test（40℃，75%Rh for six months）and long-term test（25℃，60% Rh for 2 years）.Conclusion：Scopolamine Hydrobromide should storage in a container protected from light. The API is stable in two years under room temperature.【Key Words】Scopolamine Hydrobromide；Stability tests；Related compounds氢溴酸东莨菪碱属莨菪碱类生物碱，收录于中国药典二部，临床上可制成注射液、片剂或外用贴膏，是一种常用的抗胆碱药[1-3]。

东莨菪碱氢溴酸盐合成
东莨菪碱氢溴酸盐是一种重要的药物，常用于治疗多种疾病。

它的合成过程需要经历多个步骤，其中包括草木植物的提取和化学反应。

我们需要采集含有东莨菪碱的植物材料，如曼陀罗或曼陀罗属植物。

这些植物通常生长在亚热带地区，如中国南部和东南亚国家。

采摘时要注意保护植物生态环境，避免过度采集。

采集到的植物材料需要进行提取。

一种常用的方法是采用溶剂提取法，将植物材料浸泡在适当的溶剂中，如乙醇或氯仿。

溶剂会将植物中的东莨菪碱溶解出来，形成提取液。

接下来，提取液需要经过一系列的化学反应来合成东莨菪碱氢溴酸盐。

首先，将提取液经过蒸馏或萃取，得到纯化的东莨菪碱。

然后，将东莨菪碱与氢溴酸反应，生成东莨菪碱氢溴酸盐。

合成过程中需要控制反应条件，如温度和pH值，以确保反应的高效性和产物的纯度。

同时，需要注意安全措施，如佩戴防护手套和眼镜，避免接触有害物质。

合成得到的东莨菪碱氢溴酸盐可以作为药物使用。

它在医学领域有多种应用，例如用于缓解疼痛、治疗肌肉痉挛和控制神经系统疾病的症状等。

总的来说，东莨菪碱氢溴酸盐的合成是一个复杂的过程，需要经过
植物提取和化学反应等多个步骤。

合成过程中需要严格控制反应条件，并采取安全措施。

合成得到的东莨菪碱氢溴酸盐具有重要的药用价值，在医学领域有广泛的应用。

产品名称：氢溴酸东莨菪碱图片：英文名称：Scopolamine Hydrobromide植物中文名：Qingxiusuan Donglangdangjian别名：Hyoscine Hydrobromide; scopolamine hydrobromide trihydrate植物来源：洋金花提取物产品性状：颜色,气味无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有风化性检测方法：HPLC制备方法工艺：6β,7β- 环氧-1αH ,5αH-托烷-3α- 醇－托品酸酯氢溴酸盐三水合物;按干燥品计算,含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0%;溶解性：本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中极微溶解,在乙醚中不溶概述：东莨菪碱是粘稠的糖浆状液体,分子式C17H21NO4,是一种生物碱,不易保存,使用不便,容易氧化变质;东莨菪碱和氢溴酸反应成盐,就成了氢溴酸东莨菪碱,分子式C17H21NO4BRH3H2O;制成盐可改善药物某些不理想的物理化学或生物药学性质;比如增强生物利用度,增强药物稳定性,增强水溶性,调节ph,制药时容易提纯,更容易保存,使用方便,避开他人专利等;分子式：C17H21NO4BRH3H2O C17H21NO4.HBr.3H2OCAS ：114-49-8可供规格：99%主要成分：氢溴酸东莨菪碱药理作用：抗胆碱药应用领域：医药原料使用说明：本品为M受体阻断药,作用与阿托品相似;特点为对中枢神经系统有抑制作用;小剂量时主要表现为镇静作用,大剂量则产生催眠作用;有兴奋呼吸中枢、抗晕动病及治疗帕金森病等作用;在外周,对眼平滑肌和腺体分泌的抑制作用较阿托品强,对心血管作用较弱; 对心率的作用,小剂量时减慢作用比阿托品显著,大剂量时心率加速作用短暂,随后恢复正常或减慢;用于休克病人同时伴有狂躁、抽搐、脑水肿或呼吸困难时,也用于眩晕症、帕金森病及麻醉前给药;建议用法及用量：参考使用说明存储条件：遮光,密封保存;我国市场概况：生化研究,临床用于解痉药;用于含量测定/鉴定/药理实验等;毒蕈碱乙酰胆碱muscarinic acetylcholine拮抗剂;常用于试验动物中东莨菪碱诱导的记忆缺失;国家及相关企业标准：中国药典2015版规定详细内容:本品为抗胆碱药;标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、溶液的澄清度、酸度、其他生物碱、有关物质、易氧化物、干燥失重、含量测定和贮藏条件;其中熔点应为195-199℃;比旋度应为-24°至-27°;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为4.0-5.5;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过13.0%;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含氢溴酸东莨菪碱应为99.0%-102.0%;涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、恒温水浴锅、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、酸度计;。

氢溴酸东莨菪碱微乳的制备及其体外透皮吸收研究王　晶,王晓黎,欧伊益,郭俊生(第二军医大学军队卫生教研室,上海200433)作者简介:王晶(19812),女,硕士研究生.E 2mail:wjing_0261@yahoo . .通讯作者:王晓黎.Tel:(021)81871122×810,E 2mail:xiaoli w ang .s mmu@g mail .com.摘要　目的:探讨微乳组分对其理化性质及其体外透皮吸收性质的影响。

方法:以聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cre mophor RH 240)2乙醇2油酸聚乙二醇甘油酯(LabrafilM 1944CS )2水作为微乳的组成成分,制备水包油型微乳。

考察各微乳粒径、黏度值,同时考察微乳水相含量、油相含量、乳化剂含量和K m 值对其透皮吸收性质的影响。

结果:氢溴酸东莨菪碱微乳粒径、黏度值及透皮吸收率受多种因素的影响,包括K m 值、水相含量、油相含量等结论:具有最大透皮渗透量及适宜粒径、黏度值的微乳体系处方为:乳化剂(Cre mophor RH 240+无水乙醇,K m =2ζ1)30%,油相Labrafil 10%,三蒸水58.5%,氢溴酸东莨菪碱1.5%。

关键词　微乳;氢溴酸东莨菪碱;透皮吸收中图分类号:R943,R945 文献标识码:A 文章编号:1006-0111(2009)04-0279-03Stud i es on prepara ti on and sk i n per m ea ti on in 2vitro of scopol am i n e hydrobro 2m i de m i croem ulsi onWANG J ing,WANG Xiao 2li ,OU Yi 2yi,G UO Jun 2sheng (Depart m ent ofM ilitary Hygiene,SecondM ilitaryM edicalUniversity,Shang 2hai 200433,China )ABSTRACT O bjecti ve:To investigate the physico 2che m ical p r operties of scopola m ine hydr obr om ide m icr omulsi on and its transder 2mal delivery effect in vitro .M ethods:The O /W m icr oe mulsi on was p repared with the syste m contained of Cre mophor RH 2402ethanol 2Labrafil 2water according t o the p seudo 2ternary phase diagra m s .The values of dr op let dia meter and viscosity were investigated and the per meati on flux of scopola m ine hydr obr om ide was deter m ined in vitro using Franz difusi on cel1with nude rats skin .The content of sco 2pola m ine hydr obr om ide was deter m ined by HP LC .Results:The results indicated that the values of dr op let dia meter and viscosity and the per meati on rate were influenced by the K m value and the contents of oil and water .Conclusi on:The highest percutaneous scopol 2a m ine hydr obr om ide abs or p ti on m icr oe mulsi on syste m with suitable dia meter and viscosity contains 30%Cre mophor RH 240+ethanol 、10%LabrafilM 1944CS 、1.5%scopola m ine hydr obr om ide and 58.5%water,K m =2ζ1.KE Y WO R D S m icr oe mulsi on;scopola m ine hydr obr om ide;transder mal delivery 氢溴酸东莨菪碱(scopola m ine hydr obr om ide )为抗胆碱类M 型受体阻断剂,因其具有中枢抑制作用,可降低前庭神经、内耳功能,并抑制胃肠蠕动,产生镇静、镇吐和抗眩晕作用,临床上多用于晕动症的防治。

俗称:hyoscine
药物简介
由洋⾦花、颠茄、莨菪等提出的⼀种⽣物碱。

【性状】常⽤其氢溴酸盐，为⽆⾊结晶或⽩⾊结晶性粉末；⽆臭；微有风化性。

在⽔中易溶，在⼄醇中略溶。

（考试⼤站整理）
【药理及应⽤】作⽤与阿托品相似，其散瞳及抑制腺体分泌作⽤⽐阿托品强，对呼吸中枢具兴奋作⽤，但对⼤脑⽪质有明显的抑制作⽤，此外还有扩张⽑细⾎管、改善微循环以及抗晕船晕车等作⽤。

临床⽤为镇静药，⽤于全⾝⿇醉前给药、晕动病、震颤⿇痹、狂躁性精神病、有机磷农药中毒等。

由于本品既兴奋呼吸⼜对⼤脑⽪质呈镇静作⽤，故⽤于抢救极重型流⾏性⼄型脑炎呼吸衰竭（常伴有剧烈频繁的抽搐）亦有效。

【⽤法】⼝服：1次0.2～0.6mg，1⽇0.6～1mg，极量；1次0.6mg，1⽇2mg。

⽪下注射：1次0.2～0.5mg，极量：1次0.5mg，1⽇1.5mg。

抢救⼄型脑炎呼吸衰竭：以1ml含药0.3mg的注射剂直接静注或稀释于10％葡萄糖溶液30ml内作静滴，常⽤量为0.02～0.04mg／kg，⽤药间歇时间⼀般为20～30分钟，⽤药总量达6.3mg。

【注意】参见阿托品（青光眼病⼈亦忌⽤）。

氢溴酸东莨菪碱贴片氢溴酸东莨菪碱贴片使用说明书•【药品名称】通用名称：氢溴酸东莨菪碱贴片•【适应症】适用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动病症状。

•【规格】每贴1.2毫克•【用法用量】在出发前5-6小时贴于耳后无发皮肤上，成人一次1贴，儿童10岁以上一次3/4贴，10岁以下一次1/2贴。

•【不良反应】有口渴、瞳孔散大、视力模糊、嗜睡、心悸、面部潮红、定向障碍、头痛、尿潴留、便秘等不良反应。

•【禁忌】1.青光眼、前列腺肥大、严重心脏病，器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用。

2.哺乳期妇女禁用。

•【注意事项】1.老年人、儿童、孕妇慎用。

2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

•【药物相互作用】[药理作用]本品具有中枢抑制作用，降低前庭神经、内耳功能，并抑制胃肠道蠕动，产生镇静、镇吐和抗眩晕症的作用。

•【药理毒理】[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。

3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。

如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。

大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。

本文到此结束，谢谢大家!。