药品经营公司药品验收操作规程
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药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。
综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品采购、验收、销售操作规程药品采购、验收、销售操作规程为了保证药品采购、验收、销售环节的质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,制定本规程。
本规程的目的是通过实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。
本规程适用于药品采购、验收、销售操作的全过程,责任者为药品采购、验收、销售相关人员。
药品采购1.1采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2采购员应根据市场需要、季节特点、病疫情况以及库存余缺,定期编写采购计划,并报质量负责人审查同意后进行采购。
1.3采购员应建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期,并按月装订留存。
药品验收2.1验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。
2.2营业员应依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.3营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。
2.4验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。
2.5验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的,开箱检查药品。
根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。
同一批号的药品应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。
验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。
验收合格的,上架摆放;不合格的,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理,必要时上报食品药品监督管理局。
药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。
二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。
三、合用范畴所有入库药物旳验收。
四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。
将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。
2.检查外包装。
商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。
3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。
应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。
每一最小销售单元应有标签和阐明书。
药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。
处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。
进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。
药房门店验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药房门店的验收操作,确保门店所采购的药品符合相关法规和质量标准,以保障顾客的用药安全。
2. 验收责任药房门店的所有员工都有责任参与药品的验收工作。
药剂师作为门店的负责人,应对药品的验收工作负最终的责任。
3. 验收前准备在进行药品验收之前,门店需要进行以下准备工作: - 验收台:设立专门的验收台,用于验收药品并记录相关信息。
- 验收工具:准备酒精、手套、称量器等相关验收工具,以保证操作的安全和准确性。
- 验收记录表:准备统一的验收记录表格,记录药品的名称、生产日期、批号、产地等信息。
4. 药品验收流程药品验收包括以下主要步骤:4.1 货品检查•仔细核对药品的外包装,确保外包装完好无损,无任何标签脱落或遗漏。
•检查药品包装上的标签和说明书,核对药品的名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。
•若药品为冷藏或冷冻药品,需检查包装上的温度记录是否正常。
4.2 药品外观检查•在验收台上按照规定的环境要求,打开药物包装。
•检查药品的色泽、形状、质地等外观特征,确保与正常药品一致。
4.3 标签验证•核对药品包装上的标签与药品本身的印刷字迹是否清晰可辨。
•核对标签上的药品名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。
•检查药品的注册证、批准文号等相关证件是否真实有效。
4.4 药品数量验证•使用准确的称重器具,核对药品的净重是否与包装上标示的净重一致。
•若液体药品,使用计量工具,核对体积是否与包装上标示的体积一致。
•核对药品实际数量与采购订单上的数量是否一致。
4.5 药品质量验证•对于特殊药品,如注射剂、口服液等,需要进行药品质量验证。
•验收人员应使用化验工具和方法,进行相关药品品质测试,并与产品规格要求进行对比。
•记录相关药品质量测试结果,并与供应商或生产厂家确认。
4.6 验收结果处理•验收合格的药品放置于验收合格区域,待入库之前封存。
•验收不合格的药品应另行处理,可以退还给供应商或进行报废处理。
药品验收销售操作规程药品验收销售操作规程一、验收操作规程1. 验收前的准备工作:a. 验收人员应当具备相关药品知识和验收技能,并持有相应的资格证书;b. 药品验收区域应当保持清洁,无异味和有害物质,同时保证温度适宜,并备有充足的光线照明;c. 验收人员应当佩戴清洁、整齐的工作服,戴好手套,并消毒双手。
2. 药品验收操作流程:a. 验收员按照采购订单,检查所收货物和数量是否与订单一致;b. 验收员应仔细检查药品包装是否完好,是否有破损、渗漏等情况;c. 检查产品标签和说明书是否齐全、准确,并与采购订单进行对照;d. 验收人员应对药品进行外观检查,比如颜色、形状、气味等;e. 对于非处方药品,还需检查药品批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定;f. 如果发现药品有异常情况,如包装破损、过期、变质等,应立即进行记录,并及时报告相关部门。
3. 验收记录和报告:a. 验收人员应当做好详细的验收记录,包括药品名称、批准文号、生产日期、有效期等相关信息;b. 验收结果应当及时上报给相关部门,如采购部门、药品管理部门等;c. 验收记录应当保存至少两年以上,以备查阅和审计。
二、销售操作规程1. 销售前的准备工作:a. 销售人员应具备相关药品知识和销售技能,并持有相应的资格证书;b. 销售区域应保持干净整洁,摆放有序,并确保药品存储在适宜的温度和湿度条件下;c. 销售人员应佩戴清洁、整齐的工作服,戴好口罩和手套,并消毒双手。
2. 药品销售操作流程:a. 销售人员应向顾客提供热情、专业、礼貌的服务,以满足顾客需求;b. 销售人员应核对顾客的处方和身份信息,并确认是否符合药品销售要求;c. 销售人员应按照处方要求正确取药,并保证药品的准确性和完整性;d. 销售人员应对药品进行正确的标签贴附,并提供相关的使用说明;e. 销售人员应告知顾客药品的使用方法、禁忌事项、不良反应等必要信息;f. 销售人员应询问顾客是否了解药品的存储方法和注意事项,并对此进行必要的解释;g. 销售人员应及时销售,避免超过有效期的药品销售;h. 销售人员应妥善处理药品销售过程中的顾客投诉和纠纷,并及时上报给相关部门。
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。
•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异,及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。
药品质量验收操作规程药品质量验收操作规程为保障药品质量和安全,药品质量验收是非常重要的一个环节。
药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求,以确保药品的质量和安全性,保障患者的用药安全。
一、验收前准备工作1、药品质量验收前,必须进行准备工作,包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。
2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解,并掌握验收操作规程的要求,遵循GMP要求严格执行。
3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准,并保证准确可靠。
4、严格执行验收操作流程,确保每道工序的验收结果都符合质量标准。
5、验收过程中必须严格遵守GSP规定,做到合理保存验收记录和文件。
二、验收的具体流程1、药品质量验收的流程包括:货物进仓、货物检验、货物验收。
2、药品进仓时必须进行检查,检查货物是不是符合验收标准并且没有破损和误报,确认货物是否正确放置。
3、检查货物外观,是否合规,检查药品的包装是否完整,是否符合规定,确认是否被污染。
4、药品检验包括多个环节:首先进行一般性质量检验,包括:外观、颜色、气味、味道是否正常,是否有异味或者变质痕迹。
5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。
化学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别,检测药品的有效成分是否满足质量标准。
生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。
6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应的标准进行质量检验,对于这些药品,质量检验将非常重要,必须严格按照要求进行测试。
三、验收后处理工作1、药品质量验收后,必须做好验收记录,记录验收结果,包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。
2、验收结果如存在问题,必须及时进行整改和修正,并记录到验收记录中,并及时上报上级领导。
3、验收合格的药品必须立即入库,注意分类和区别储放,保证储存环境整洁卫生。
四、验收注意事项1、药品质量验收前必须对验收规程仔细研读,对验收要求和标准要充分了解。
宁波市江北同春堂药品零有限公司1、目的:制定药品质量检查验收程序,对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收,使药品验收规范化,记录完整,确保入库药品质量。
2、适用范围:本企业每一批次的购进或销后退回药品。
3、职责:验收员4、工作程序:4。
1验收人员资质要求:4.1.1从事药品验收的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
4。
1.2从事中药饮片质量管理验收,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4。
2药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
4。
2.1检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理人员处理。
4。
2.3供货方委托运输药品的,企业采购员要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.4 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,并报质量管理人员处理。
冷藏药品验收做好《冷藏药品到货质量检查记录》.4.3 药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购员处理;拒收药品应填写《药品拒收报告单》.4。
4 应当依据随货同行单(票)核对药品实物.随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员进行处理。
文件名称:药品验收操作规程文件编号: JN-QP-007-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:保证药品入库数量准确、质量可靠,把好药品入库第一关,特制订本规程。
依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。
适用范围:本规程适用于药品质量的验收。
职责:质量验收员对本规程实施负责。
内容:1.验收是凭收货员提供的“采购收货单”和供货方的到货凭证或销售部开具的“销后退回通知单”,严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录。
2.普通药品验收在待验区验收,在两天内验收完成。
一次到货在20件以上时,设临时待验区,货放在相应的合格品库区,挂黄色待验牌,验收完毕后,摘去黄色待验牌,在“验收(入库)单”下合格结论然后交保管员核对入库。
3.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
3.1验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。
检查每一最小包装的标签、说明书是否符合规定。
3.2检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、上市许可持有人、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
3.3检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。
3.4检查每一最小包装的标签是否有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司,必须填写“药品经营企业审核表”。
药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查,报院长审批,审批合格后方能成为医院的配送公司,保存所有资料。
2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。
二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划,按程序审批后,通知各公司送货,招标药品按网上采购要求进行采购。
2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录,进口药品必须有口岸报告单,生物制品必须有批签发,有不符合要求的药品及时报告处理结果,并进行登记。
医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单,收集报告单做好存档管理工作。
做到随时抽查随时可供需抽查的资料。
3、验收人员对药品质量(如生产厂家、药品包装、规格等)有异议时,实行一票否决,及时退库处理。
4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行,
不符合要求的及时退库。
5、特殊药品需加强验收,麻醉、精神药品要验收至最小包装,并专册登记。
有破损的及时通知保管按规定处理。
药店药品采购验收销售操作规程一、引言药店作为提供药品销售服务的机构,必须遵守相关法律法规和规范性文件,建立健全药品采购验收销售操作规程,以确保药品的质量安全、合法合规,并为顾客提供优质的药品销售服务。
二、药品采购1.药店应根据实际经营需要,制定药品采购计划并记录,包括药品种类、数量、价格等信息。
2.药店应从合法的供应商采购药品,并确保供应商具备相关资质和许可证。
3.药店应与供应商签订合同或采购协议,在协议中明确双方的权责和药品质量要求。
4.药店应保留药品采购记录,包括采购日期、供应商信息、药品信息等。
三、药品验收1.药品验收应由专人负责,验收人员应具备相关药品质量知识和操作经验。
2.药品验收人员应核对药品的包装、标识、有效期等信息,以确保药品的真实性和合法性。
3.药品验收人员应进行外观检查,主要包括药品的颜色、气味、形状等,确保没有异常情况。
4.药品验收人员应对药品进行质量检测,包括重量、含量、纯度等指标的测定。
5.药品验收人员应根据药品质量检测结果和规定的标准,判断药品是否符合要求。
6.药品验收人员应清点药品数量,并与采购数量进行对比,确保数量一致。
7.药品验收人员应记录验收结果,并签字确认。
四、药品销售1.药店应严格按照相关法律法规和规范性文件的要求进行药品销售。
2.药店应对销售的药品进行登记记录,包括药品名称、数量、销售价格等信息。
3.药店应核对顾客的身份信息,确保合法购药,并告知顾客有关药品的使用方法和注意事项。
4.药店应保留销售记录,并定期进行销售数据的整理和汇总。
5.药店应禁止销售过期药品,确保顾客的用药安全。
6.药店应建立售后服务制度,对因药品质量问题引发的投诉、退换货等进行及时处理。
五、质量管理1.药店应建立药品质量管理制度,规范药品的采购、验收、销售和售后服务等环节。
2.药店应定期对药品进行质量抽查和自查,确保药品的质量安全。
3.药店应确保员工具备相关药品质量知识和操作技能,定期开展培训和考核。
1 目旳:为规范验收入库管理, 保证验收入库旳工作质量, 特制定本操作规程。
2 根据:《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。
3 合用范畴:本操作规程合用于药物旳验收操作。
4 有关责任:5验收员执行本规定, 质量部经理监督、检查本规定旳执行。
6内容5.1初验: 药物到货时, 先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定, 初验合格。
按品种特性规定放于相应待验区域, 或者设立状态标志, 再告知验收员进行验收。
5.2 验收:5.2.1 原则: 验收员按《药物验收管理规定》旳规定, 根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等, 对购进药物和销后退回药物进行认真验收。
5.2.2 有关信息核对确认: 药物到货时, 验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单, 对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误, 做到票、帐、货相符。
5.2.2.1随货同行单: 随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容, 并加盖供货单位药物出库专用章原印章。
无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳, 不得收货, 并告知采购部门解决, 经供货单位确认后, 应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后, 验收人员方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳, 到货药物应当拒收。
存在异常状况旳, 报质管部解决。
5.2.2.2运送工具及运送日期、记录:5.2.2.2.1对运送工具进行查验时, 车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象;5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期, 检查与否符合合同商定旳在途时限;5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时, 应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
医药公司(连锁店)药品验收管理操作规程模版医药公司(连锁店)药品验收管理操作规程模版第一章总则第一条为规范医药公司(连锁店)的药品验收管理工作,确保药品质量和安全,保障医疗服务质量,制定本操作规程。
第二条医药公司(连锁店)的药品验收管理工作,应当依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关法律法规规章的规定执行,确保药品的质量和安全。
第三条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当科学严谨,加强对临床、药物学、药理学等方面的学术研究和动态监测,及时掌握药品质量、疗效和安全信息,保障药品的质量和安全。
第四条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当加强内部质量管理,建立和完善药品验收标准和操作规程,严格落实各项制度和要求,保证药品质量和安全。
第五条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当加强与生产企业、药品批发企业等合作,建立实时沟通渠道,及时有效地掌握药品信息,更好地维护药品质量和安全。
第六条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当加强对员工的药品知识、业务技能和操作规程的培训,提高员工的业务素质和工作水平,确保药品验收工作的科学性和规范性。
第二章药品验收管理制度第七条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当细化药品验收的标准和流程,严格落实各项制度和要求,保证药品质量和安全。
第八条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当明确药品验收的职责、要求、流程、记录等内容,保证药品验收工作的规范化、科学化。
第九条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当统一药品验收标准,明确各类药品的验收标准和要求,确保药品质量和安全。
第十条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当加强对药品真伪的核查和识别,确保不使用假冒伪劣、过期、虚假等药品,保证药品质量和安全。
第十一条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当强化药品储存管理,严格遵守药品储存和保管规定,保证药品的质量和安全。
第三章药品验收流程第十二条医药公司(连锁店)的药品验收流程,应当按照《药品生产质量管理规范》的规定执行,严格按照药品验收标准和要求进行验收。
第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。
三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。
2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。
3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。
四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。
(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。
(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。
3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。
② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。
③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。
4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。
③ 验收人员签字。
(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。
5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。
(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。
药品验收操作规程药品验收是保障药品质量的重要环节,严格执行药品验收操作规程可有效避免药品质量问题,保障药品安全。
本文将详细介绍药品验收操作规程。
一、验收前准备1.药品检验记录表的填写在进行药品验收前,需要填写药品检验记录表。
药品检验记录表包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。
在填写药品检验记录表时需要确保信息的准确性和完整性,避免出现遗漏或错误。
2.验收条件的确认为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全,需要事先确认验收条件,如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。
同时,需要确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。
二、药品验收流程1.药品包装检查首先需要对药品包装进行检查,检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。
同时,还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况,如发现问题需要及时记录并报告。
2.药品外观检查其次需要对药品外观进行检查,包括药品粉末、胶囊、药片、注射液等形式。
需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。
如发现问题需要及时记录并报告。
3.药品数量检查验收人员需要对药品数量进行核对,确保与药品检验记录表中的数量一致。
如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致,需要及时记录并报告。
4.药品标签检查最后需要对药品标签进行检查,检查标签上的信息是否完整、准确,条形码是否能读取等。
如发现问题需要及时记录并报告。
三、验收结果判定在进行药品验收后,验收人员需要根据验收结果进行判定。
验收结果分为合格、不合格和待定三种情况。
若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求,则判定为合格;若存在其中一个或多个不符合要求的情况,则判定为不合格;若仅存在某些情况无法判定,则判定为待定。
四、验收记录每次药品验收均需做好验收记录,记录中需要包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装情况、外观情况、数量核对情况、标签情况,验收结果等信息。
药品验收操作规程《药品验收操作规程》一、目的为了保证药品的质量和安全,准确有效的进行药品验收工作,特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于所有药品的验收工作。
三、操作步骤1. 接收①收到药品后,仔细核对发货单和收货单,确认货物信息无误。
②对包装完好的药品进行初步验收。
如有破损或异常,应及时向供货商反馈。
2. 外观检查①对包装完好的药品进行外观检查,确认外观无明显损坏。
②对药品标签进行核对,确认和收货单上的信息一致。
3. 抽样检验①针对批次较大的药品,应按照规定的抽样数量进行检验。
②对抽样的药品进行配方、外观、气味等多方面的检验,确认品质符合标准。
4. 记录①对验收过程中的重要信息进行记录,包括药品名称、批号、数量、批次号等。
②如有异常情况,应及时记录并报告相关负责人。
四、保存与报告1. 合格药品①符合规定标准的药品,应根据要求及时入库,并进行相关记录。
②对入库药品进行妥善保存,以确保质量不受影响。
2. 不合格药品①对于发现的不合格药品,应立即隔离处置,并进行详细记录。
②同时应及时向上级部门报告,以便采取相应的处理措施。
五、相关注意事项1. 验收人员应具备相关的专业知识和经验,严格按照规程操作。
2. 在验收过程中,对发现的问题要及时反馈并解决,确保药品质量和安全。
3. 验收后的药品应及时进行归档,以备后期追溯和监管。
六、附则1. 本规程由质量管理部门负责执行和监督。
2. 对规程的修改和补充,应经过相关部门的审批和记录。
3. 对于违反规程的行为,应依照公司相关制度进行处理。
以上即是《药品验收操作规程》的内容,希望广大员工严格遵守,确保药品质量和患者安全。
药品经营公司药品验收操作规程
一、目的:建立一个药品验收标准操作规程,保证入库药品质量合格,防止不合格药品入库。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。
三、范围:适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。
四、责任:
验收员负责入库药品的质量验收工作,确保药品符合质量要求。
五、内容
1、药品验收应在待验区进行,在制度规定的验收时限内验收完毕。
2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。
3、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品要具有代表性。
1)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
整件数量在2件及以下的全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。
2)对抽取的整件药品要开箱抽样检查。
从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查;对存在封口不牢、标签污损,有明显重量差异或外观异常等情况的,加倍抽样检查。
3)对待验的非整件药品逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
4)销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。
4、药品验收检查标准:
1)核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备,是否符合要求。
2)核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容:标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
3)内外包装标记是否符合运输和储存要求,整件包装内是否附有合格证,药品必须注明有效期。
对包装不牢,标志模糊的药品应拒收。
4)查看有无破损、漏液、漏粒、变色、斑点、异物等。
5、检查验收结束后,将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志。
6、对验收不合格的药品在验收记录上填写拒收数量,报质管部门、采购员审核。
7、冷藏药品无质量问题不办理退货。
特殊情况以下退货,要查验
运输过程温度及售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,给予拒收,做好记录并报质管部处理。
8、对验收合格的药品,验收员在系统中核对生产日期、质量状况,核对品名、规格、生产厂商(产地)、批号、有效期、数量等信息,并采集上传药品电子监管码,在系统中确认完成验收程序并通知库管员办理入库手续,系统自动生成验收记录,整理扫描录入药品检验报告及其他证明文件。
验收流程图。