客户查厂评审资料

客户验厂准备资料一、质量管理基础1.1 受控的有效的，质量手册、程序文件、客户指定的或与品质相关的作业文件，ISO9001:2008的认证证书、复印件、各部门SOP、WI。

1.2公司的程序文件及相关表单，个人认为需进行大的修订及完善，（之前可能编写时间仓促，后期也没有时间修改）为了保证程序文件的质量，建议由质管办统一编写。

1.3质量方针、质量目标1.3.1 质量方针需在公司内部予以传达，建议在公司办公场所完善后，在较显眼区域做标语，可以将质量方针打印在一张小纸上，工卡大小的纸，让员工放在工卡里面。

1.3.2质量目标：合适的质量目标，可量化的，如客诉率、退货率、合格率、各部门的工作目标：各部门建立相应的工作目标，这个目标可按季度制定，逐步提升。

（品质部很重要）2.1公司组织架构图；品质部组织架构图；品质部职务说明书；品质部检验员考核记录；特殊（关键）品质监控点检验员上岗证；仪器校验员资格证，（需外部培训的，最好是计量院培训的）。

2.2任命一位质量代表2.3质量相关人员职务说明书，（各部门均需完善）。

2.4检验记录，合格品的检验记录，不合格品的检验记录，及不合格品后续的处理记录，（如判退货，放行等）。

免检物料清单，免检物料定义。

3.1内部审核程序，内审记录，（包括会议记录，纠正预防措施等）。

4.1纠正措施与预防措施程序。

4.2相应的纠正预防措施记录表，（可包括电子档的8D，相关改善前后的图片，改善过程的视频，改善沟通的会议记录），必要的培训记录等。

4.3定义异常关闭的条件。

(可在客诉处理流程中完善)5.1建立完善的“客户服务管理程序”6.2员工培训管理程序6.3 培训记录（签到表、培训教材、培训现场照片、视频等）6.4质量检验员考核表（可有理论试卷、实操）6.5电工证，特种车辆驾驶证，公司安防人员资格证（安全任证）二、设备与计量器具7.1建立“生产设备”管理规范，（包括采购、维修、保养、使用等流程的管理）7.2“生产设备清单”“重要生产设备履历表”，“耗材部件清单”“易损部件清单”，“设备紧急故障处理规范”7.3“检测设备与计量器具管理规范”7.4“检测设备和计量器具清单”7.5“生产设备保养记录表”“外校检测设备校准计划表”外校合格证书“内校计量器具计划表”“内校记录”“内校标签”8.1“生产设备生产能力参数清单”“新产品评审表”（包括物料情况，产能满足，检验标准齐全，检验能力等）新客户订单，客户意向性订单评审表8.2增加“SPC”、“CMK”、“GRR”“生产设备点检表”“检测设备点检表”8.3“生产设备与工具验收报告”8.4“工具装置清单”“工具标签”“工具验收报表”8.5“检测设备（仪器）清单”“产品出厂检验规范”（规范中注明各检验项目所需仪器工具）9.1“生产设备年度维修保养计划”9.2“生产设备年度维修记录表”（可包括与厂方联络的记录）9.3“仪器外校清单”，“外校计划表”“外校合格证”9.4“检定（校准）作业规范”（各种内校的计量器具）9.5“计量器具内校计划”（季度）9.6检定/校准记录表“9.7客户查看“检定/核准记录“10.1外培计量员，（建议深圳计量院），设置计量员，（专或兼职）10.2计量员资格证书10.3计量室温湿度计，温湿度记录表，三、过程控制与检验11.1“供应商管理程序”11.2“物资分类明细表”（物料品质重要性等级）11.3“合格供应商名录”11.4“供应商评审表”“供应商资质调查表”“质量协议”“环保协议”11.6“采购合同”12.1“来料检验规范”（如有免检物料，需定义）12.2“来料检验记录”13.1“关键工序质量控制点管理规范”或QC工程图13.2 QC工程图或控制计划13.3“关键工序质量控制作业指导书”14..1“采购管理程序”或包含采购过程的程序文件“生产过程管理程序”“成品检验规范”14.2同上15.1“不合格品管理程序”15.3 8D15.4“检验记录”四、技术文件16.1“产品设计开发管理程序”16.2产品有国家强制性标准，需提供证书16.3“产品设计开发管理程序”相关变更申请单，变更通知单，4M变更管理规范。

TUV 南德第二阶段审核前需准备的文件、工厂检查之文件要求1）新版《质量手册》必须是受控状态，（发部日期：2013.12.9 ，版本由” A”--- “B”）2）程序文件（ISO13485+MDD欧盟安全指令）增加了MDD法规部分（必须是受控状态）质量手册及程序文件要求：-- 发放与回收记录；-- 文件变更申请单；-- 三级审核（签字带日期）3）质量受控清单（程序文件+记录表单目录）程序文件清单用最新的4）内审报告（整套）上次内审报告+MDD内审报告5）管理评审（整套）-6）创口贴CE技术文件（整套）请尽快完成以下：7）组织机构和品质系统1. 公司组织机构图2. 质量控制流程图3. 质量部门在工厂中所处的地位, 职责和工作情况4. 人员情况（QC人员及关键工位的培训计划与记录、任命书、特殊工序操作资格证等）5. 进料检验，过程检验、成品出货检验相关文件，如检验规范、作业指导书等；-- 检验条件（环境、设备、计量/ 校准情况、人员）--待检物品、合格品及废品的堆放及标识-- 来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准、AQL水平、检验方法和判定依据；人员操作能力、测试记录、判定和放行等）-- 出货前的抽样检验（最终检验）-- 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法）-- 抽检记录-- 供应商的审核（审核记录）2）认证产品的一致性检验-- 认证产品一致性控制程序（产品的结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批准）。

所有变更均需在生产前得到TüV的确认。

-- 认证产品检验规程。

认证产品档案（包含认证产品型号明细、确认信，照片，每种产品的检验规程等）。

所有这些文件应能在厂检时提供给检验员。

-- 采购的零部件和材料应有内部监控和检查，要求必须与最新的CDF 结构数据表、确认信保持一致。

-- 所涉及的每个产品门类都应进行一致性检查。

-- 建议工厂进行首样检查或至少在生产时进行整机的一致性检查。

内审检查表
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江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
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2021年IATF16949三方审核内容明细一、公司领导1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；——风险分析汇总表3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；——白皮书、蓝皮书4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

备注：2020年9月到2021年10月的过程绩效指标统计汇总分析；5.2021年中不少于1次体系内部审核的相关记录（年度计划、审核记录、审核报告、整改报告）；6.2021不少于1次管理评审（管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告）；7.2020年9月-2021年10月顾客来厂审查情况，及其开出不符项整改情况；8.质量手册、程序文件、三级文件修订记录；9.公司持续改进计划及其实施完成情况。

二、销售1.市场开发：1）市场开发计划及完成情况；（含市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等）；2）顾客采购政策文件，包括：开发协议、采购合同、供应商管理要求、临时的要求及顾客特殊要求（顾客特殊要求矩阵及清单或转化资料）等；2.订单管理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；建立以下记录：A、整理顾客合同、订单，包括口头、电话订单。

B、合同及订单评审资料，包括新产品评审、各类订单评审、合同更改（插单）等评审记录C、建立“销售合同台帐”（订单、合同）D、订单完成及交付完成情况，包括订单的接收转化记录、发货记录等，月度交付率统计等2.按顾客财产控制要求，建立“顾客财产台帐”等相关资料；3.按照顾客满意度控制要求整理一年内顾客满意度的调查计划、调查记录、自评报告、改进措施等相关资料；需将原因分析与纠正措施一一对应且纠正措施有效可行。

ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；★ 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；★ 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审：评审计划、评审报告等；★ 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；★ 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；★ 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

家用和类似用途工厂检查必须提供的记录/资料分类表01 营业执照副本02 CCC认证产品的国家标准GB4706.1-2005 GB4706.19-200803 强制性产品认证实施规则CNCA-01C-016: 201004 工厂检查文件YD/QM01-2011 《强制性产品认证标志管理办法》《认证证书和认证标志管理办法》《强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则》1 职责和责任质量负责人、认证联络员、认证技术负责人的任命文件 YD/QM01—20112 文件和记录壳体工艺流程图、作业指导书、受控文件目录、文件发放登记表、质量记录清单、注塑工序卡（注塑工序参数监控表）、氩弧焊作业指导书、电水壶工艺流程图获证产品档案一览表经销商名录（认证产品的出入库单、台帐）3 采购与关键件控制采购协议；关键元器件或材料进货检验规范；合格供应商名录；关键件合格证书和检验报告；关键元器件清单；进货单、出入库单、台帐；关键元器件和材料定期确认检验规范、进货检验记录；4 生产过程控制现场的产品名称型号？有无特殊工序（要告知检查员）；一致性检查记录；生产工艺流程图；生产设备登记表；检验试验仪器设备台账；装配工艺卡片5 例行检验、确认检验规范和现场见证/目证试验例行检验规范、确认检验规范、例行检验记录、确认检验记录、（现场作功能检查见证）出入库单、台帐；包装箱6 检验试验的仪器设备与人员检验试验仪器设备台账、校准和检定证明书功能检查方法附件1～3 仪器设备功能检查记录7 不合格品的控制例行检验不合格品返工记录不合格品评审记录表8认证产品的一致性/变更控制程序一致性检查记录铭牌标志《工厂检查文件8》、标样/留样使用记录；变更文件或编号9认证标志和证书的使用《强制性产品认证标志管理办法》《认证证书和认证标志管理办法》CCC认证标志使用管理记录表或模压/印刷标志批准书10延伸检查11工厂上次检查的不符合项是否已纠正？12 抽样情况。