药剂学简答题答案
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药剂试题及答案药剂学是药学领域的一个重要分支,它不仅涉及药物的配制、分析和评价,还包括药物的储存、分发和临床应用等多个方面。
本文旨在提供一份药剂试题及答案,以供学习药剂学的学生或专业人士参考。
一、选择题1. 药物的生物利用度是指:A. 药物从给药部位吸收进入全身循环的速度B. 药物从给药部位吸收进入全身循环的程度C. 药物在体内的分布容积D. 药物在体内的消除速率答案:B2. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚答案:D3. 药物的稳定性是指:A. 药物在储存过程中不发生化学变化B. 药物在体内不产生毒性代谢物C. 药物在体内分布均匀D. 药物在体内迅速被吸收答案:A4. 药物的剂型设计需要考虑的因素不包括:A. 药物的化学性质B. 患者的年龄和性别C. 药物的治疗效果D. 药物的物理性质答案:C5. 药物的生物等效性评价主要针对:A. 药物的化学结构B. 药物的制剂工艺C. 药物的临床疗效D. 药物的生物利用度答案:D二、填空题1. 药物的溶解度是指在一定温度下,药物在溶剂中的最大__________。
答案:溶解量2. 在药剂学中,__________是指药物从给药部位进入全身循环的速度和程度。
答案:生物利用度3. 药物的释放系统可以分为__________释放、缓释和控释三种类型。
答案:速效4. 药物的配伍禁忌是指两种或两种以上的药物混合使用时可能发生的__________反应。
答案:不良反应5. 药物的储存条件通常包括温度、湿度和__________。
答案:光照三、简答题1. 请简述药物的制剂工艺流程。
答案:药物的制剂工艺流程通常包括原料药的预处理、配方设计、制剂工艺(如混合、造粒、压片、灌装等)、质量检验和包装。
每个步骤都需要严格控制,以确保药物的安全性、有效性和稳定性。
2. 药物的稳定性受哪些因素影响?答案:药物的稳定性受多种因素影响,包括药物的化学结构、pH值、温度、光照、氧气和湿度等。
本科药剂学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究药物制剂的科学,它主要研究药物的:A. 合成B. 制剂C. 药效D. 毒理答案:B2. 下列哪项不是药物剂型分类?A. 固体剂型B. 液体剂型C. 气体剂型D. 离子剂型答案:D3. 药物的溶解度受哪些因素的影响?A. 温度B. 溶剂种类C. 药物的化学结构D. 所有以上因素答案:D4. 药物制剂的稳定性研究主要关注哪些方面?A. 物理稳定性B. 化学稳定性C. 生物稳定性D. 所有以上方面答案:D5. 药物的生物等效性是指:A. 药物的疗效相同B. 药物的剂量相同C. 药物的血药浓度-时间曲线下面积相同D. 药物的副作用相同答案:C二、填空题(每空1分,共20分)1. 药物的______是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
答案:药代动力学2. 药物制剂的______是指药物制剂在储存和使用过程中保持其物理、化学和生物学性质的能力。
答案:稳定性3. 药物的______是指药物在体内的浓度随时间的变化规律。
答案:药动学4. 药物的______是指药物在体内的生物转化过程。
答案:代谢5. 药物的______是指药物在体内的分布情况。
答案:分布三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物制剂设计的原则。
答案:药物制剂设计应遵循安全性、有效性、稳定性、可控性、经济性和便利性的原则。
2. 药物制剂中辅料的作用是什么?答案:辅料在药物制剂中起到稳定药物、改善药物的物理化学性质、提高药物的生物利用度、便于制剂的制备和使用等作用。
3. 药物制剂的生物等效性评价的重要性是什么?答案:药物制剂的生物等效性评价对于确保药物的疗效和安全性至关重要,它能够保证不同生产厂家的同一药物在体内的疗效和安全性是一致的。
四、论述题(每题30分,共30分)1. 论述药物制剂的稳定性对临床用药的重要性。
答案:药物制剂的稳定性对临床用药至关重要,因为不稳定的药物制剂可能会影响药物的疗效和安全性。
完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程,包括从固体表面溶解形成饱和层,然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积,吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性,粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子,润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂(一天给药2次),至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5~2小时之间,控制释放量在30%以下,主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4~6小时之间,释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7~10小时之间,释放量控制在75%以上,说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律,可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性,可以采取以下方法:减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答:单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后,在油相中形成微小液滴,再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如,将药物和聚乙烯醇混合后,加入油相中形成液滴,再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠,使其凝聚成固体微囊。
酊剂(medicinal tincture)则是指药材用酒精提取制成的液体制剂,溶剂为酒精。
制法与酒剂相似,但浓度较高,一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%,而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此,酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
药剂学本科试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品2. 药物的生物利用度是指:A. 药物的溶解速度B. 药物的稳定性C. 药物被吸收进入血液循环的程度D. 药物的疗效3. 药物制剂中常用的防腐剂是:A. 乙醇B. 甘油C. 蔗糖D. 淀粉4. 以下哪种物质不是药物制剂中的辅料?A. 乳糖B. 微晶纤维素C. 硬脂酸镁D. 氯化钠5. 药物制剂中常用的增稠剂是:A. 羧甲基纤维素钠B. 聚山梨酯80C. 氢氧化铝D. 碳酸氢钠6. 以下哪种药物不适合制成口服液剂?A. 维生素CB. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬7. 药物的溶解度受哪些因素影响?A. 药物的化学结构B. 溶剂的种类C. 温度D. 以上都是8. 药物制剂的稳定性试验包括哪些内容?A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 以上都是9. 药物制剂的包装材料需要满足哪些要求?A. 无毒B. 无刺激性C. 良好的密封性D. 以上都是10. 药物制剂的生物等效性评价主要是指:A. 药物的疗效B. 药物的安全性C. 药物在体内的吸收速度和程度D. 药物的稳定性二、填空题(每题2分,共10分)1. 药物制剂的目的是提高药物的_________和_________。
2. 药物的溶解度是指在一定条件下,药物在溶剂中达到_________状态时的浓度。
3. 药物制剂的辅料包括_________、_________、_________等。
4. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下,药物的_________和_________保持不变的能力。
5. 药物制剂的生物等效性是指不同制剂的_________在体内的吸收速度和程度相同。
三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物制剂的分类及其特点。
2. 阐述药物制剂中辅料的作用及其重要性。
3. 描述药物制剂的稳定性试验的方法和意义。
药剂学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素?A. 阿莫西林B. 红霉素C. 四环素D. 万古霉素2. 药物的生物利用度(F)是指:A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布情况C. 药物被吸收进入全身循环的相对量D. 药物的治疗效果3. 药物的半衰期(t1/2)是指:A. 药物在体内的总停留时间B. 药物浓度下降到初始浓度一半所需的时间C. 药物完全排出体外所需的时间D. 药物达到最大治疗效果所需的时间4. 以下哪种药物属于非甾体抗炎药(NSAIDs)?A. 阿司匹林B. 地塞米松C. 胰岛素D. 阿托伐他汀5. 药物的首过效应是指:A. 药物在体内的第一次代谢B. 药物在体内的第一次分布C. 药物在体内的第一次排泄D. 药物在体内的第一次吸收6. 药物的给药途径不包括以下哪项:A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤吸收7. 以下哪种药物属于抗心律失常药?A. 地高辛B. 利多卡因C. 硝酸甘油D. 阿米洛利8. 药物的剂量-效应曲线是:A. 描述药物剂量与疗效关系的曲线B. 描述药物剂量与副作用关系的曲线C. 描述药物剂量与半衰期关系的曲线D. 描述药物剂量与生物利用度关系的曲线9. 药物的药动学参数不包括以下哪项:A. 半衰期B. 清除率C. 药物的pH值D. 表观分布容积10. 以下哪种药物属于抗抑郁药?A. 氟西汀B. 氯氮平C. 氯雷他定D. 氯吡格雷答案:1. A2. C3. B4. A5. A6. D7. B8. A9. C10. A二、简答题(每题5分,共20分)1. 简述药物的生物等效性试验的目的和重要性。
2. 解释什么是药物的副作用,并举例说明。
3. 描述药物的药动学参数中的清除率(CL)和表观分布容积(Vd)的含义。
4. 什么是药物的适应症和禁忌症?请各举一例。
三、论述题(每题15分,共30分)1. 论述药物的临床试验阶段及其重要性。
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)?处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP?GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。
药剂学理论试题及答案药剂学是一门研究药物制剂和合理用药的科学,它涉及到药物的设计、制备、性能评估以及临床应用等多个方面。
为了帮助学生更好地掌握药剂学的基本理论和实践技能,以下是一份药剂学理论试题及答案,供参考。
一、选择题1. 药物制剂的基本要求不包括以下哪一项?A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 经济性答案:D2. 以下哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易改变剂量C. 易携带D. 易受温度影响答案:C3. 药物的溶解度与哪种因素无关?A. 溶剂的极性B. 药物的极性C. 温度D. 药物的晶型答案:D二、填空题1. 药物的生物等效性是指_________与_________在相同剂量下,吸收速度和程度的差异在可接受范围内。
答案:试验制剂;对照标准制剂2. 药物的释放速度可以通过_________来控制,以实现药物的缓释或控释。
答案:制剂工艺3. 药物的稳定性试验通常包括加速试验和_________。
答案:长期试验三、简答题1. 简述药物制剂设计的基本考虑因素。
答案:药物制剂设计时需要考虑药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的释放特性、药物的生物等效性、药物的成本效益以及患者的用药便利性等因素。
2. 药物的溶解度与其药效有何关系?答案:药物的溶解度直接影响其在体内的吸收速率和程度。
溶解度低的药物可能难以被人体吸收,导致药效降低或不稳定;而溶解度高的药物则能更快更完全地被吸收,从而提高药效。
四、论述题1. 论述药物制剂中辅料的作用及其重要性。
答案:辅料在药物制剂中扮演着重要角色,包括提高药物的稳定性、改善药物的释放特性、增强药物的生物可利用度、提高药物的安全性和患者用药的依从性等。
例如,填充剂可以增加固体制剂的体积,润滑剂可以减少颗粒之间的摩擦,崩解剂可以促进固体制剂在体内的快速分解,助溶剂可以增加药物的溶解度,防腐剂可以防止制剂变质等。
2. 阐述药物制剂的生物等效性评价的意义及其方法。
药剂学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物的生物利用度(Bioavailability)是指:A. 药物在体内的吸收率B. 药物在体内的分布率C. 药物在体内的代谢率D. 药物在体内的排泄率答案:A2. 以下哪个不是药物的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 药物本身答案:D3. 药物制剂的稳定性研究不包括以下哪项?A. 物理稳定性B. 化学稳定性C. 生物稳定性D. 微生物稳定性答案:C4. 药物制剂的处方设计需要考虑以下哪个因素?A. 药物的化学性质B. 药物的物理性质C. 药物的生物等效性D. 所有以上因素答案:D5. 以下哪个是药物制剂中的辅料?A. 维生素CB. 淀粉C. 阿司匹林D. 氯化钠答案:B6. 药物的溶解度主要受以下哪个因素的影响?A. pH值B. 温度C. 溶剂种类D. 所有以上因素答案:D7. 药物的释放速率可以通过以下哪种技术来控制?A. 微囊化B. 纳米技术C. 缓释技术D. 所有以上技术答案:D8. 以下哪个是药物制剂的稳定性指标?A. 颜色B. 气味C. 含量D. 形状答案:C9. 药物的生物等效性研究主要评估以下哪个方面?A. 药物的吸收速度B. 药物的吸收量C. 药物的分布D. 药物的代谢答案:B10. 药物制剂的无菌检查主要针对以下哪个方面?A. 微生物污染B. 药物的纯度C. 药物的稳定性D. 药物的安全性答案:A二、填空题(每空2分,共20分)1. 药物的半衰期是指药物浓度下降到初始浓度的_________所需的时间。
答案:50%2. 药物制剂中的辅料可以改善药物的_________、_________和_________。
答案:稳定性、溶解性、吸收性3. 药物的生物利用度受_________、_________和_________等因素的影响。
答案:pH值、溶解度、首过效应4. 药物制剂的稳定性研究通常包括加速稳定性试验和_________稳定性试验。
1、应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度得方法。
答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K就是溶出速度常数;s为溶出介质得表面积;CS就是药物得溶解度,C药物在溶液中得浓度。
溶解包括两个连续得阶段, 首先就是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱与层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1、增加固体得表面积2、提高温度3、增加溶出介质得体积4、增加扩散系数5、减小扩散层得厚度2、片剂得辅料主要包括哪几类?每类辅料得主要作用就是什么?答:片剂得辅料主要包括:稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂与吸收剂。
稀释剂得主要作用就是当主药含量少时增加重量与体积。
吸收剂:片剂中若含有较多得挥发油或其它液体成分时,需加入适当得辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂与粘合剂。
润湿剂得作用主要就是诱发原料本身得粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要就是水与乙醇两种。
粘合剂就是指能使无粘性或粘性较小得物料聚结成颗粒或压缩成型得具有粘性得固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂就是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子得辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面得作用①助流性减少颗粒与颗粒之间得摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模得黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂与模孔之间得摩擦3、缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常就是0、5~2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4、根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性得措施有哪些?η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 就是分散介质得粘度η 2为介质得密度;ρ 1为粒子得密度;ρr为粒子得半径,粒子越大,粒子与分散介质得密度越大,分散介质得粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂得动力学稳定性就越差。
药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。
2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。
英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。
中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?1). 均相液体制剂2). 非均相液体制剂2.液体制剂的定义和特点是什么?液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
优点①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效。
②给药途径多,可以外用。
③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者。
④能减少某些药物的刺激性,如调整液体制剂浓度而减少刺激性。
⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。
缺点①药物分散度大,又受分散介质的影响易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效。
②液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便。
③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂。
④非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。
3.液体制剂的质量要求有哪些?均相液体制剂应是澄明溶液;非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀,浓度准确;口服液体制剂外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不宜发生霉变。
包装容器应方便患者用药。
4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂?(一)增溶剂(二)助溶剂(三)潜溶剂(四)防腐剂(五)矫味剂(六)着色剂(七)其它为了增加难溶性药物的溶解度,常常应用混合溶剂。
当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?使水中悬浮微粒集聚变大,或形成絮团,从而加快粒子的聚沉,达到固-液分离的目的,这一现象或操作称作絮凝。
为了得到稳定的混悬剂,一般应控制ζ-电势在20~25mV范围内,使其恰好能产生絮凝作用。
6.乳剂和混悬剂的特点是什么?乳剂的特点乳剂临床应用广泛,可以口服、外用、肌肉、静脉注射,其作用特点为:①乳剂中液滴的分散度很大,有利于药物的吸收和药效的发挥,提高生物利用度;②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便,如鱼肝油;③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,也可加入矫味剂;④外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性,减少刺激性;⑤静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性。
分散相的微粒大小一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,有的可达50μm或更大。
分散介质多为水,也可用植物油等。
混悬剂属于热力学不稳定的粗分散系。
7.用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?按Stoke’s定律使用要求,混悬剂中的微粒浓度应在2g/100ml以下,实际上大多数混悬剂含药物微粒浓度都在2g/100ml以上,加之微粒荷电,在沉降过程中微粒间产生相互作用,阻碍了微粒的沉降,因此,使用Stoke’律计算的沉降速度,要比实际沉降速度大的多。
在增加介质粘度的同时,也减小了微粒与分散介质间的密度差,同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
理论上降低(ρ1—ρ2)近于零,可获得V值最小的混悬剂,但实际上很难做到。
8.乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂?乳剂临床应用广泛,可以口服、外用、肌肉、静脉注射,其作用特点为:①乳剂中液滴的分散度很大,有利于药物的吸收和药效的发挥,提高生物利用度;②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便,如鱼肝油;③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,也可加入矫味剂;④外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性,减少刺激性;⑤静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性。
适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键。
乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑,适当选择。
9.乳剂的稳定性及其影响因素?乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,乳剂的稳定性包括化学稳定性和物理稳定性。
乳剂的稳定性,主要指其物理稳定性。
(一)分层(二)絮凝(三)转相(四)合并与破裂(五)酸败10.简述增加药物溶解度的方法有哪些?一、制成盐类二、更换溶剂或选用混合溶剂三、加入助溶剂四、使用增溶剂五、分子结构修饰11.简述助溶和增溶的区别?增溶(solubilization)是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。
助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中溶解度的过程。
12.什么是胶束?形成胶束有何意义?当溶液内表面活性剂分子数目不断增加时,其疏水部分相互吸引,缔合在一起,亲水部分向着水,几十个或更多分子缔合在一起形成缔合的粒子,称为胶束第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些?微生物的种类和数量蒸气性质药物性质和灭菌时间其他2.常用的除菌过滤器有哪些?板式过滤器、契式过滤器、袋式过滤器、折叠式过滤器。
3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?•在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
•F0值仅限于热压灭菌,生物F0值相当于121℃热压灭菌时,杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
•F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一,数值更为精确、实用。
•为了确保灭菌效果,应适当增加安全系数,一般增加理论值的50%。
注射剂(Injection) 俗称针剂,系指药物制成的供注入机体内的一种制剂。
包括灭菌或无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
1) 药效迅速,作用可靠药剂直接注入人体组织或血管,所以吸收快,作用迅速。
特别是静脉注射,不需经过吸收阶段,适用于抢救危重病人之用。
注射剂由于不经过胃肠道,故不受消化液及食物的影响,作用可靠,易于控制。
(2) 适用于不能口服给药的患者如不能吞咽或昏迷的患者,可以注射给药。
(3) 适用于不宜口服的药物某些药物由于本身的性质不易被胃肠道吸收,或具有刺激性,或易被消化酶破坏等,可制成注射剂应用。
如青霉素或胰岛素可被消化液破坏,链霉素口服不易吸收。
所以这些药物只能作成注射剂,才能发挥它应有的疗效。
9(4) 发挥局部定位作用局部麻醉药可以产生局部定位作用,如牙科和麻醉科用的局麻药等。
(5) 注射给药不方便且注射时疼痛(6) 制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。
6.注射剂的质量要求有哪些?(1) 无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物和芽孢。
不管用什么方法制备,都必须达到药典无菌检查的要求。
(2) 无热原无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用大量的,供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查,合格后方能使用。
(3) 澄明度注射溶液要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。
鉴于微粒引入人体所造成的危害,目前对澄明度的要求更严。
(4) 安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,特别是非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,确保使用安全。
(5) 渗透压注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。
供静脉注射的大剂量注射剂还应具有等张性。
(6) pH注射剂的pH要求与血液相等或接近,血液pH7.4,注射剂一般控制在4~9的范围内。
7) 稳定性注射剂多系水溶液,而且从制造到使用需要经过一段时间,所以稳定性问题比其它剂型突出,故要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效。
(8) 降压物质有些注射液,如复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定,以保证用药安全。
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?纯化水用原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的制得的供药用的水,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水,作为配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水为灭菌后的注射用水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
8.热原的定义及组成是什么?❑热原(Pyrogens)是微生的代谢产物。
大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。
霉菌甚至病毒也能产生热原。
❑热原是微生物的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
❑内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。