“4+7”药品集中带量采购解读
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药品带量采购中国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室与中标企业超额供应问题的博弈分析药品带量采购是近年来我国解决“看病贵”问题的关键举措,实施以来成效显著。
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(以下简称“联采办”)于2018年11月在11个试点城市开展了第一批“4+7”带量采购工作,并分别于2020年的1月17日与7月29日完成了第二批、第三批带量采购的招标工作。
第四批带量采购的招标工作也于2021年1月启动,对45个品种进行集中采购。
在联采办2018年发布的《4+7城市药品集中采购文件》(GY-YD2018-1)、2019年发布的《全国药品集中采购文件》(GY-YD2019-2)、2020年发布的《全国药品集中采购文件》(GY-YD2020-1)以及2021年发布的《全国药品集中采购文件》(GY-YD2021-1)中,都提到了“医疗机构将优先使用本次药品集中采购的中选药品”“在提前完成采购量的情况下,超额部分中选企业仍按中标价进行供应”“采购协议每年一签,续签协议时,约定采购量原则上不少于该中选药品上年的约定采购量”。
可见,在中选药品供应价格不变的前提下,联采办对中标企业的持续供应持鼓励态度。
由于最终的实际采购量难以被准确预估,采购协议中并未对中标企业供应量的上限做出规定,在市场有需求的情况下,许多中标企业的供应量往往会超出约定的市场份额。
2020年10月27日江西省发布的《落实国家组织药品集中采购和使用工作情况通报》显示,在半年不到的时间里,36个品种中已有26个品种完成了约定采购量,其中阿比特龙完成了约定采购量的2433.85%。
带量采购政策下药品市场对中选品种的消化极其迅速,这也给中标企业的供应带来了更多机遇与挑战。
药品带量采购政策的落地,挤掉了中标企业的营销成本,并且对采购量进行了约定,理论上能让中标企业将更多生产资料投入到创新研发中。
但在实际情况下,由于采购的总额难以预估,往往需要中标企业超额地进行药品供应,使中标企业获得了更多“以价换量”的机会。
“”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点技术指导文件》(以下简称《技术指导文件》),对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安个城市开展试点工作。
《技术指导文件》明确,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业,均可参加试点。
具体措施如下:本次“带量采购”以结果执行日起个月为一个采购周期。
若在采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满。
()带量采购,以量换价。
按照试点地区所有公立医疗组织年度药品总用量的-估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗组织或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
()招采合一,保证使用。
试点地区公立医疗组织应优先使用中选药品,确保年内完成合同用量。
()确保质量,保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
()保证回款,降低交易成本。
医疗组织作为药款结算第一责任人,应按合同要求与企业及时结算,降低企业交易成本。
严查医疗组织不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的提前预付给医疗组织。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响月日上午,上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示,未中标产品根据与中标产品之间的价差,决定降价比例,降价比例分为三档,分别为、、。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与年同种药品最低采购价相比,拟中选的个品种药价平均降幅,最高降幅达,其中个为通过一致性评价的仿制药。
此次“”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题,新京报记者采访了多位业内人士。
“4+7”药品集中带量采购政策对我院的影响分析介于当前医疗市场的主要问题,国家前几年先后推出医药分家,药品零加成等政策,但我国医疗市场的主要矛盾并没有彻底解决。
然而最近两年医药行业新词汇,比如“4+7”、“带量采购”、“仿制药”、“一致性评价”等层出不穷,时而占据新闻头条,渐渐进入大众视线。
本文笔者就当前医疗市场新改革政策展开简单的解读和分析,希望能给临床医生普及相关知识,响应政府决策,解除困惑,促进更科学、更合理的用药。
在2018年11月15日这一天,《4+7城市药品集中采购文件》正式公布,采购目录共31个品种。
组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市——北京、天津、上海、重庆和7个副省级城市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,共11个城市,业内称为“4+7”带量采购政策。
“带量采购” 指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。
大家可以简单认为,带量采购就是大型“团购”活动,明确采购量,低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价,通过降低采购药品的价格,提高成交数量,起到以量换价的作用。
“4+7”药品集中带量采购政策,本质上是“以价换量”的集采模式,以60%~70%的市场份额,锁定一定期限(比如12月甚至36个月),换取药品的最低价,从而降低医保支付额度和压力。
发展到了2020年,为解决各地价格不平衡等问题,“4+7”带量采购已发展从11个城市扩围到25个省份,从一家中选企业扩展为三家。
“4+7”政策主要是针对“仿制药”,而不是“原研药”,所以参与“4+7”的前提是要通过仿制药一致性评价,否则不能进入集采范围。
这里需要明确三个概念:原研药指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药;仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,它具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
“4+7”带量采购政策的实施对医院口服降糖药使用的影响及启示作者:杨惠卿许志连洪顺福何飞燕郑颖来源:《中国现代医生》2021年第33期[摘要] 目的分析国家“4+7”带量采购政策在杭州某医院的实施效果及对该院相关品类口服降糖药物使用的影响,并探讨由此带来的经验和启示。
方法采用药物经济学方法对“4+7”带量采购政策实施后6个月与2019年同期6个月门诊口服降糖药的单价、使用数量、使用金额及日均费用(DDC)进行分析。
结果实施“4+7”带量采购政策后,相关药品各大厂家联动降价,阿卡波糖单价最高降幅64.47%,格列美脲单价降幅达18.65%。
阿卡波糖在品类中使用量比例较为稳定,但使用金额比例显著下降,由90.54%大幅下降至52.17%,DDC值由8.70元/d降至2.42元/d,较前下降6.28元/d;格列美脲使用量比例由24.91%下降至11.46%,使用金额比例由原来的38.29%降至0.53%,DDC值下降4.20元/d。
结论本次“4+7”带量采购政策实施对相关品类口服降糖药的使用呈现不同影响,但相关药物使用的日均费用均大幅下降,切实减轻了患者的用药负担,可为构建我国特色的药物价格动态调整机制提供参考。
[关键词] “4+7”带量采购;口服降糖药;阿卡波糖;格列美脲;日均费用;药品价格[中图分类号] R952 [文献标识码] C [文章编号] 1673-9701(2021)33-0154-04[Abstract] Objective To analyze the implementation effect of the national “4+7” volume-based procurement policy in a hospital in Hangzhou and its effect on the use of related oral hypoglycemic drugs, and to explore the experience and enlightenment. Methods Pharmacoeconomics method was used to analyze the unit price, quantity used, amount used and defined daily cost (DDC) of oral hypoglycemic drugs in outpatients 6 months after the implementation of the “4+7” volume-based procurement policy and 6 months in the same period in 2019. Results After the implementation of the “4+7” volume-based procurement policy, the major manufacturers of related drugs jointly reduced the price. The unit price of acarbose decreased maximumly by 64.47%, and the unit price of glimepiride decreased by 18.65%. The proportion of acarbose used in the category was relatively stable, but the proportion of the amount used decreased significantly, from 90.54% to 52.17%,and the value of DDC decreased from 8.70 yuan/d to 2.42 yuan/d, which decreased by 6.28 yuan/d. The proportion of glimepiride used decreased from 24.91% to 11.46%, the proportion of amount used decreased from 38.29% to 0.53%, and the value of DDC decreased by 4.20 yuan/d. Conclusion The implementation of the “4+7” volume-based procurement policy exerts different effects on the use of related oral hypoglycemic drugs, but the DDC of related drugs has decreased significantly,which has effectively reduced the drug burden of patients and it can provide a reference for the construction of a dynamic adjustment mechanism of drug price with Chinese characteristics.[Key words] “4+7” volume-based procurement; Oral hypoglycemic drugs; Acarbose; Glimepiride; Defined daily cost; Drug price2018年11月,國家医保局《4+7城市药品集中采购文件》正式发布。
“4+7”农产品集中带量采购解读
“4+7”是指中国国家医保局确定的4个省份和7个城市,共同
开展的医保药品集中采购试点。
这一政策也适用于部分农产品,旨
在帮助农民增加收益,平衡市场供需。
根据相关政策,参与“4+7”农产品集中带量采购项目的农产品
种类包括谷物、油料、糖料、薯类、蔬菜和水果等。
政策的实行将使农产品供应和需求更加平衡,同时有助于解决
农民们普遍反映的销售渠道及价格不透明等问题,从而带动农业市
场全面升级。
同时,“4+7”农产品集中带量采购项目还有助于保护
消费者权益,让消费者可以购买到价格更为合理,质量更加有保障
的农产品。
需要注意的是,“4+7”农产品集中带量采购政策仅限于政府定
点采购,无法直接参与该采购的农民若想将自己的农产品卖给政府,需通过中介机构或合作社等途径。
此外,不同省市农产品的货源不同,供应日期及量也不同,因此参与该项目的农民需在政策公示期内关注当地政府发布的集采要求,确定自己农产品的适销市场及售卖方式。
总之,“4+7”农产品集中带量采购政策的实施,有助于农产品市场健康稳定发展,同时也为广大农民带来了更多的收益和保障。
2023年执业药师继续教育答案目录:生物制剂临床应用风险监管药学服务规范解读失眠的药物治疗常用抗菌药物的临床合理应用医疗机构制剂监管、药用辅料监管镇静催眠药物在失眠障碍中的合理使用药事法规解读药品记录与数据管理要求药品安全监管“四个最严”解读支气管哮喘的药物治疗降糖药物的临床应用老年患者抗菌药物合理使用“4+7”药品集中带量采购政策解读答案在后页,绿色字体为正确答案。
生物制剂临床应用风险监管1以下对生物制剂描述错误的是()(单选)A. 分子量小,通常和化学小分子的分子量类似B. 结构复杂,主要体现在蛋白质的四级结构和微观不一致性C. 生产过程存在固有的可变性,因而其副产物的范围和特性也存在可变性D. 在生产、纯化、包装、运输和存储条件的轻微改变,都有可能影响其分子结构免疫原性可诱发机体的免疫反应,进而形成(),影响药物的疗效和安全性。
(单选)A. 抗药物抗体(anti-drug antibodies,ADAs)B. 抗药物抗原C. 小分子D. 中分子生物制剂的免疫原性的影响因素不包括以下哪个因素()(单选)A. 药物特性相关因素B. 治疗相关因素C. 患者相关因素D. 生物类似药贝伐珠单抗的特定类型不良反应包括()(单选)A. 伤口愈合并发症B. B淋巴细胞耗竭C. 进行性多病灶脑白质病D. 乙肝再激活利妥昔单抗的特定类型不良反应包括()(单选)A. 伤口愈合并发症B. B淋巴细胞耗竭C. 免疫治疗相关性肝炎D. 免疫治疗相关性结肠炎曲妥珠单抗应选择()(单选)A. 0.9%氯化钠注射液B. 5%葡萄糖注射液C. 5%右旋糖注射液D. 葡萄糖氯化钠注射液贝伐珠单抗应选择()(单选)A. 0.9%氯化钠注射液B. 5%葡萄糖注射液C. 5%右旋糖注射液D. 葡萄糖氯化钠注射液免疫检查点抑制剂导致的严重不良反应经常使用哪种药物治疗()(单选)A. 糖皮质激素B. 贝伐珠单抗C. 曲妥珠单抗D. 利妥昔单抗根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的证据不包括()(单选)A. 其他国家或地区药品说明书中已注明的用法B. 国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南C. 国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南D. 地方学会发布的数名专家达成的共识下面关于生物类似药说法错误的是()(单选)《医疗机构药学门诊服务规范》适用于(单选)A. 二级医疗机构,其他医疗机构参照执行B. 三级医疗机构,其他医疗机构参照执行C. 二级以上医疗机构,其他医疗机构参照执行D. 各级各类医疗机构药学门诊纳入医疗机构门诊统一管理,由(单选)A. 药学部门负责实施B. 医务部门负责实施C. 医疗机构负责实施D. 医务部门和药学部门负责实施下列有关药学门诊服务的论述,错误的是(单选)A. 药学门诊服务是指医疗机构药师在门诊为患者提供的用药评估、用药咨询、用药教育、用药方案调整建议等一系列专业化药学服务B. 药学门诊服务的对象主要是诊断明确、对用药有疑问的患者C. 药师提出的用药方案调整建议作为临床用药的有益参考,最终用药方案由医师确定D. 药师提供药学门诊服务应当做好记录,该记录纳入患者药历管理《医疗机构药物重整服务规范》适用于(单选)A. 提供医疗服务的各级各类医疗机构B. 二级医疗机构,其他医疗机构参照执行C. 提供住院医疗服务的二级以上医疗机构D. 提供住院医疗服务的各级各类医疗机构药物重整服务的对象为住院患者,同时使用(单选)A. 3种及以上药物的患者B. 4种及以上药物的患者C. 5种及以上药物的患者D. 6种及以上药物的患者下列有关药物重整服务的论述,错误的是(单选)A. 药物重整服务应当由药学部门负责实施并管理B. 药师应当书写药物重整记录表,并纳入患者药历管理C. 药物重整服务关注的重点之一是核查用药适应证及禁忌证D. 医疗机构应当建立适合本机构的药物重整服务工作制度《医疗机构用药教育服务规范》适用于(单选)A. 各级各类医疗机构B. 二级医疗机构,其他医疗机构参照执行C. 三级医疗机构,其他医疗机构参照执行D. 二级以上医疗机构,其他医疗机构参照执行医疗机构从事用药教育服务的药师应当(单选)A. 具有药士及以上专业技术职务任职资格B. 具有药师及以上专业技术职务任职资格C. 具有主管药师及以上专业技术职务任职资格D. 具有副主任药师及以上专业技术职务任职资格医疗机构应当建立用药教育记录并可追溯,记录书写应当(单选)A. 客观、规范B. 客观、及时C. 规范、及时D. 客观、规范、及时《医疗机构药学监护服务规范》适用于(单选)A. 提供医疗服务的各级各类医疗机构B. 提供住院医疗服务的各级各类医疗机构C. 三级医疗机构,其他医疗机构参照执行D. 提供住院医疗服务的二级以上医疗机构药学监护服务应当由(单选)A. 药学部门负责实施并管理B. 医务部门负责实施并管理C. 医疗机构负责实施并管理D. 医务部门和药学部门负责实施并管理医疗机构从事药学监护服务的药师应符合的条件之一是具有临床药学工作经验的(单选)A. 药士及以上专业技术职务任职资格的人员B. 药师及以上专业技术职务任职资格的药师C. 主管药师及以上专业技术职务任职资格的药师D. 副主任药师及以上专业技术职务任职资格的药师《居家药学服务规范》适用于(单选)A. 各级各类医疗机构B. 基层医疗卫生机构,其他医疗机构参照执行C. 二级医疗机构,其他医疗机构参照执行D. 二级以上医疗机构,其他医疗机构参照执行居家药学服务的对象应当为与家庭医生团队签约的居家患者,包括(单选)A. 慢性病患者、反复就诊患者等B. 慢性病患者、合并用药种类多的患者、特殊人群患者等C. 反复就诊患者、合并用药种类多的患者、特殊人群患者等D. 慢性病患者、反复就诊患者、合并用药种类多的患者、特殊人群患者等药师通过对居家患者所用药品的整理,判断是否存在(单选)失眠治疗的干预方式有()(单选)A. 中西医药物治疗B. 心理治疗C. 物理治疗D. 以上均是入睡困难者的首选治疗药物是()(单选)A. 氟西泮B. 唑吡坦C. 扎来普隆D. 苯巴比妥下列药物,不能用于治疗失眠的是()(单选)A. 苯海拉明B. 巴喷丁C. 褪黑素受体激动剂D. 乙醇关于失眠的药物治疗,下列说法正确的是()(单选)A. 镇静催眠药物每晚睡前服用1次B. 推荐间歇给药的频率为每周5-7次C. 应由患者根据睡眠需求“按量”服用D. 抗抑郁剂一般采用间歇给药失眠的药物治疗,换药指征包括()(多选)A. 推荐的治疗剂量无效B. 产生耐受性C. 使用超过6个月D. 不良反应严重老年失眠患者的入睡困难首选()(单选)A. 非药物治疗B. 唑吡坦C. 右佐匹克隆D. 褪黑素受体激动剂苯二氮卓类药物可改善COPD患者的失眠和焦虑症状,但会增加患者发生()的风险(单选)A. 肝衰竭B. 肾衰竭C. 呼吸衰竭D. 心脏衰竭伴有COPD和轻中度OSA的失眠患者推荐的治疗药物是()(单选)A. 右佐匹克隆B. 艾司唑仑C. 氟西泮D. 劳拉西泮失眠患者药物治疗首选()(单选)A. 苯二氮卓类B. 非苯二氮卓类药物C. 褪黑素受体激动剂D. 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂失眠治疗的总体目标包括()(多选)感染性疾病的抗菌药物合理使用,临床医师必须掌握哪三个方面()(多选)A. 掌握抗菌药物的药效学与药动学B. 熟悉病原体特点和耐药性C. 明确诊断患者感染性疾病D. 熟悉患者的基础疾病E. 了解患者的遗传因素预防手术部位感染主要预防哪几个部位()(多选)A. 手术所涉及的腔隙感染B. 肺部感染C. 浅表切口感染D. 泌尿系感染E. 深部切口感染外科手术抗菌药物的预防性使用,不能代替以下哪些预防切口感染措施()(多选)A. 严格消毒、灭菌技术B. 精细的手术无菌操作C. 术中保温D. 血糖控制E. 营养控制I类切口预防使用抗菌药物,通常以下哪方面需要预防用药()(多选)A. 儿童患者B. 手术范围大、手术时间长,污染机会增加C. 手术涉及重要脏器,一旦发生感染后果严重D. 异物植入手术E. 有感染高危因素(高龄、糖尿病、免疫力低下)抗菌药物治疗性应用基本原则包括下列哪几方面()(多选)A. 诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物B. 尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物C. 恰当合理的抗菌药物经验治疗D. 按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药(PK/PD)E. 综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案正确的抗菌药物治疗方案需要考虑()(多选)A. 患者感染的病情B. 感染的病原菌种类C. 抗菌药物的作用特点D. 抗菌药物的联合应用E. 以上均不是头孢类抗菌药物的作用特点包括()(多选)A. 抗菌作用较强,对MRSA、肠球菌效果差B. 主要经过肝脏排泄C. 组织分布广,部分可透过血脑屏障D. 毒副作用低、过敏反应发生率低E. 耐青霉素酶,临床疗效高妊娠期不可以选用的抗菌药物有()(多选)A. 庆大霉素B. 环丙沙星C. 克拉霉素D. 哌拉西林E. 氟喹诺酮类抗菌药物预防用药的适应症不包括()(多选)A. 昏迷B. 中毒C. 上呼吸道感染D. 人工关节移植手术E. 甲状腺腺瘤摘除术下列关于预防使用抗菌药物疗程的描述,正确的是()(多选)药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则(单选)A. 风险管理、全程管控、社会共治B. 风险管理、全程管控、安全可靠C. 风险管理、科学严格、社会共治D. 风险管理、有效可及、社会共治生产、销售假药的,处()年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金(单选)A. 3B. 5C. 8D. 10医疗机构制剂批准文号的有效期为()年(单选)A. 3B. 5C. 10D. 15药用物料包括()(单选)A. 原料B. 辅料C. 包装材料D. 以上均是药品监督管理的行政机构是()(单选)A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理局C. 国家药品监督管理局药品评审中心D. 国家中药品种保护审评委员会药品GMP飞行检查的特点包括()(多选)A. 独立性B. 突击性C. 高效性D. 随机性药品生产监督检查方式包括()(多选)A. 合规检查B. 有因检查C. 疫苗巡查D. 延伸检查下列情形属于生产劣药的是()(多选)A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B. 未标明或者更改有效期的药品C. 变质的药品D. 药品所标明的适应症超出规定范围下列哪种情形,不得作为医疗机构制剂申报()(多选)A. 市场上已有供应的品种B. 中药注射剂C. 医疗用毒性药品、放射性药品D. 中药、化学药组成的复方制剂《医疗机构制剂许可证》变更分为()(多选)奥沙西泮药物治疗入睡困难的半衰期是(单选)A. 2hB. 5-3hC. 5hD. 6-11h如何选择适用于自己的药物(单选)A. 听信别人跟风买药B. 病急乱投医找私人诊所C. 找正规公立医院就医D. 破罐子破摔中国成人睡眠障碍发病率(单选)A. 38.2%B. 28.3%C. 36.2%D. 29.2%失眠的表现形式不包括(单选)A. 睡眠潜伏期延长:入睡时间超过30分钟B. 睡眠维持障碍:夜间觉醒次数>5次C. 早醒D. 睡眠质量下降:睡眠浅、多梦;总睡眠时间缩短:通常少于6小时哪些是镇静催眠药(单选)A. 曲唑酮B. 氟伏沙明C. 地西泮D. 以上均是抗精神病药物不包括(单选)A. 奥氮平B. 喹硫平C. 奥司他韦D. 齐拉西酮减停助眠药物期间,使用( )有助于改善患者转归。
4+7”药品集中带量采购解读近日,国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择了11个城市开展试点工作,其中包括北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和西安。
根据方案,试点品种将从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中选出。
所有在中国大陆地区上市且经国家药品监督管理部门批准的集中采购范围内药品的生产企业均可参加试点。
具体措施包括:以量换价的带量采购、招采合一保证使用、严格执行质量入围标准和供应入围标准、保证回款降低交易成本等。
最近,“4+7”城市带量采购的拟中选结果已经公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比,拟中选的25个品种药价平均降幅达到了52%,最高降幅甚至达到了96%。
其中,22个品种是通过一致性评价的仿制药。
这次带量采购将会让哪些人受益?药企是否能够盈利?流标药企该如何应对?未来股价会有怎样的走势?对此,___记者采访了多位业内人士。
上述事件的影响导致A股医药板块整体市值在12月6日至10日的3个交易日蒸发了近3000亿元。
___、___、___等公司的股价出现了连续大幅下跌。
在“4+7”药品带量采购中,许多中选品种都出现了大幅度的降价。
例如,恩替卡韦降价90%,___厄贝沙坦降价60%。
华海药业成为中标最多的企业。
这种带量采购有许多好处,对于行业和患者都有积极的影响。
首先,带量采购可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格。
与不带量的集中采购相比,带量采购可以让患者获得更多的收益。
其次,带量采购可以减少药品购销过程中的灰色空间。
带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实。
实施带量采购可以消除灰色空间,从而规范评标过程,促进采购流程的完善。
最后,带量采购可以降低药价,对患者来说具有直观的好处。
例如,在上海市实行的三批带量采购中,31个品种平均中标价格降幅最大的为富马酸替诺福韦二吡呋酯片,降幅达到96.14%。
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称《方案》),对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业,均可参加试点。
具体措施如下:期内提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满。
(1)带量采购,以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
(2)招采合一,保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品,确保1年内完成合同用量。
(3)确保质量,保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
(4)保证回款,降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午,上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示,未中标产品根据与中标产品之间的价差,决定降价比例,降价比例分为三档,分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比,拟中选的25个品种药价平均降幅52%,最高降幅达96%,其中22个为通过一致性评价的仿制药。
此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题,新京报记者采访了多位业内人士。
受上述事件影响,A股医药板块整体市值在12月6日-10日的3个交易日蒸发近3000亿元。
华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。
二间接影响(1)对于行业好处主要包括:一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判。
与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益。
二是可减少药品购销过程中的灰色空间。
带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实。
目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求,中标并不意味着有销量,医院仍然具有自主选择权。
因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”,严重的会使中标结果形同虚设。
实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,消除灰色空间,因此意义重大。
三是有助于推动药品采购流程的完善。
药品招投标中,评标专家主体是医生。
在存在“二次议价”空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备再议的动机。
消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为,促进评标过程的规范化。
(2)对于患者好处主要包括:对于患者来说,带量采购的直观好处是,药价或因此得到降低。
上海从2014年底以来,已经实行了三批带量采购。
31个品种(对应生产企业)近三年平均中标价格(最小规格),成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大,为96.14%、其次为正大天晴的恩替卡韦分散片,降幅达95.62%、阿托伐他汀片7元一片,而此次拟中选的采购价才0.94元/片。
从降价幅度上看,上海市带量采购取得了较为明显的效果,三批带量采购合计27个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平均价格降幅约为57%。
福辛普利钠片是拟中选的25种药品之一,用于治疗高血压和心力衰竭。
据海淀区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍,福辛普利钠片为基层社区常用药,一般一盒吃14天,最大用量一盒大概吃3天多(这种用量社区较少会用)。
按现在的价格38.26元/盒计算,患者服药一年费用约3491元至997元。
按照拟中选价格11.8元/盒计算,一年需花费1077元至308元。
三疑问(1)如此降幅药企能赚钱吗?此次药品降幅超过了业内预期。
史立臣曾表示,如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企。
在本次“4+7”带量集采中的最大赢家华海药业共有6个品种中标,尽管拟中标价格与原中标价相比有一定程度下降,但华海药业认为,此次中标将有利于扩大相关产品的销售,提高市场占有率,促进公司国内市场的开拓,提升品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
针对降价幅度等问题,正大天晴12月7日的电话会议纪要显示,此次中标也是险胜,中标价格是之前公司内部就商量好的,无论如何都要中标,“4+7”试点城市代表了中国的富裕省份和学术核心地带。
公司判断了自己的成本和竞争对手的成本,仍然有利润空间。
此外,力争中标也是为了保持多年来公司在肝病领域确立的战略地位。
(2)流标药企如何守“地盘”?在12月6日流出的本次试点城市带量采购预中标结果中,石药集团旗下三个品种进入了预中标名单,分别为阿奇霉素(石药欧意)、阿莫西林(石药中诺)、盐酸曲马多片(石药欧意),但最终未出现在正式公布的拟中选名单中。
华润双鹤的产品氨氯地平参与了此次竞标,但未中标。
对此,华润双鹤表示,公司将持续关注“4+7”带量采购的政策变化,积极采取应对措施,将加大相关区域的营销,进一步保持该产品的市场地位。
另一个值得关注的现象是,此次拟中选的25个品种中,只有两个是外企的产品,分别为阿斯利康的吉非替尼片以及中美上海施贵宝的福辛普利钠片。
原研药总共只有3个,占12%,而通过一致性评价的仿制药22个,占了88%,仿制药替代效应显现。
史立臣认为,“4+7”试点城市带量采购是用一定比例的市场份额换取企业的降价,未中标企业还有大量的市场份额可以抢占。
同时,“4+7”带量采购是以12个月为一个采购周期,今年没中标的企业明年还可以再来,“这也是今后的采购趋势。
”(3)医药板块未来走势如何?企业一旦中标,则可迅速吞下大量市场份额,中标所付出的代价是给出最低的价格。
企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用。
而一旦落选,只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。
因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。
就短期影响来看,本次中标的企业,明年净利润会增厚,不仅市场份额提升,同时每只药品销售的利润贡献也将提升。
反之,落标企业则业绩将会受影响。
整体而言,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。
具体到不同定位的药企,影响也有不同。
从中长期来看,带量采购对于仿制药的估值偏负面,一方面,一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上,意味着价格竞争将加剧,各家企业将只能赚到加工费;另一方面,每年的竞争也使企业业绩波动会加大,业绩可预测性下降,长期而言,随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高。
四后续如何开展此次带量采购对医药行业而言意义并不简单。
通过一致性评价进度靠前的企业,借带量采购的机会可以迅速抢占市场。
而且对于企业的销售费用而言,由于实行招采合一,销售费用会出现下降,弥补降价的部分损失。
近年来,相关部门积极推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题:量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同。
比如,在竞争这一点上,仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生。
官方认为,国家组织药品集中采购推动的带量采购模式,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来。
我们应该看好首仿(“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”)和创新药的发展,首仿竞争格局较好,在集采过程中具备价格优势,而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保,有助于加速创新药的放量。
五产业洗牌已来-数千家药企将遭淘汰业界分析,对于国家层面的带量采购,降价不是目的,而是结果。
其根本目的是发现价格,激活市场机制,净化市场环境。
结合基本药物目录制度、一致性评价、医保支付方式改革等新政落地,价廉物美的与原研药实现疗效、质量一致的仿制药将成为临床主力。
而在这些目标切实落地之前,医药行业将经历一场大厮杀,在这个过程中,大批生产企业、流通企业将遭淘汰。
业内人士认为,按照我国人口及医药产业、医疗市场情况推算,近5000家生产企业中,最终“幸存者”会在1000家以内;而流通环节代理商、医药代表不会完全消失,但提高专业化程度一定是其的生存关键。
4+7带量采购中选企业扬子江药业在试点城市联动中选价格后,恒瑞医药的同一品种仿制药,未通过一致性评价的盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg),已在安徽等地降价,且比扬子江药业的“地板价”还低10元。
此后齐鲁制药的吉非替尼片在陕西等地的价格也已调至498元/盒。
比中选原研药阿斯利康同品规易瑞沙的547元/盒要低49元。
在流通层面,已有大型药企新政流出,新年将清出大批代理商。
(详见>>《药品价格一降再降,市场变局已生!知名药企大幅减少代理商!》)可以看到,相关省市并没有对这两种产品的价格有降价的要求。
企业调价基于战略部署的可能性更大。
未来,在上海等地明确未中选药品必须降价后,将有更多的企业加入其中。
而医疗机构将成为“砍价”主力。
面对政策端压价、保费、提质的大棒,医药产业将迎来结构性调整。
2019年医药板块预计收入增速15%-20%,政策扰动的背景下利润增速略低于收入增速,改革将带来结构性变化,仿制药进入比拼质量和成本的时代。
医保未来以卫生经济学作为主要参考,医保接纳的前提是全球相对较低的价格,而市场担心创新药红利主要被外资企业享受,国信证券根据我国偏低的人均收入认为,这一红利仍然会被国内仿创结合的企业享受,我国未来仍将以仿制药消费为主,创新药形成增量。
目前,仿制药走的是一致性评价+集采的模式,创新药走的是加快审批上市+医保谈判的路线。