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药剂学pharmaceutics：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药物剂型dosage form：把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态。
GMP药品生产质量管理规范：是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
GLP药物非临床研究质量管理规范：实验室实验研究，从计划、实验、监督、记录到实验报告的一系列管理而制定的法规性文件。
GCP药物临床试验管理规范：规范药品临床试验全过程的标准规范。
DDS药物传递系统drug delivery system：通过适宜的制剂手段使药物在必要的时间内，在适宜的部位按一定的速度释放，并在较长时间内维持有效的血药浓度，或使药物载体到达特定的靶器官释放药物，以减少毒副作用、提高疗效。
（把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用）CRH临界相对湿度critical relative humidity：水溶性药物在RH较低情况下几乎不吸湿，而当RH增大到一定值时，吸湿量急剧增加，吧此吸湿量急剧增加的RH称为CRH。
CAC临界聚集浓度critical aggregation concentration：聚合物分子缔合形成聚合物胶束的最低浓度称为临界聚集浓度。
CMC临界胶束浓度critical micelle concentration：形成胶束所需表面活性剂的最低浓度。
MAC最大增溶浓度maximum additive concentration：在CMC以上，随着表面活性剂用量的增加。
胶束数量增加，增溶量也相应增加。
当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度。
HLB亲水亲油平衡值hydrophile-lipophile balance：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对水的综合亲和力。
药物制剂技术习题及答案【篇一：药物制剂技术期末试卷2 答案】> 《药物制剂技术》（编号：02）参考答案及评分标准一、填空题（本大题共15 题，每空0.5分，共 21 分）⒈中药片剂按药材处理方法不同，可分为（全粉末片）、（半浸膏片）、（浸膏片）、（有效成分片）四种。
请考⒉在片剂制备过程中，压片条件对片剂的质量有很大影响，压力过大易导致（裂片），而压力过小易导致（松片）。
⒊为保证输液的质量，从生产到灭菌一般不超过（4）小时，通常采用（热压灭菌）法灭菌。
4.作为片剂的润滑剂一般均有（润滑）、（抗粘）、（助流）三种作用。
⒌注射剂中不能加抑菌剂的有二类，分别为（静脉注射剂）和（椎管注射剂）。
⒍胶囊剂按外观形态分为（硬胶囊剂）和（软胶囊剂）二种，囊壳的主要原料为明胶，加入甘油的作用是（增加可塑性、弹性）。
⒎制片物料必需具有良好的（流动）性和（可压）性。
⒏气雾剂由（药物与附加剂）、（抛射剂）、（耐压容器）、（阀门系统）四部分组成。
⒐粉末直接压片法适用于（湿热不稳定的药物）制片，为改善粉末的流动性，可加入助流剂（微粉硅胶），同时需要加入兼可作粘合剂、崩解剂和稀释剂的（微晶纤维素）。
⒑在注射剂生产中，一般采用低温间隙灭菌的注射剂、（多剂量容器的注射剂）、（用虑过灭菌法生产的注射剂）及（用无菌操作法制备的注射剂）需要加抑菌剂。
⒒为防止药物水解，在制备液体药剂时可采用（调节ph值）、（制成干燥固体）、（改变溶剂）等措施。
⒓药物剂型中，由于容纳量小，一般只适用于小剂量强效药物制备的是（微囊）剂和（膜剂）剂。
⒔测定生物利用度的方法有（尿药累计排泄量浓度法）和（血药浓度法）。
⒕药剂学中灭菌与无菌技术可分为三类：﹙物理灭菌法﹚、﹙化学灭菌法﹚和﹙无菌操作法﹚。
⒖液体制剂中，常用的矫味剂包括﹙甜味剂﹚、﹙芳香剂﹚、﹙胶浆剂﹚和（泡腾剂）。
二、名词解释（本大题共 8小题，每小题3 分，共 24 分）⒈栓剂栓剂(suppositories) 系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。
药剂学重点整理考试题型1.单项选择题：(1'×30)举例：液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：A.溶液型B.混悬型C.高分子溶液D.溶胶2.判断题(1'×20)3.名词解释：(英文或英文缩写先译成中文，再解释)(2'×10)(3-4个英文)举例：-Tablets：-HLB值：-剂型：4.问答题：(可能的有关方面)(10'×3)举例：①处方分析：根据处方写出制备工艺流程图，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如片剂、软膏剂等)。
②简答题：如注射剂调节pH值的目的。
③其他方面一、名词解释1.制剂(preparations):将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
2.剂型(dosage form):指为适合于治疗，诊断和预防疾病的需要所制备的不同给药形式，是一类药物制剂的总称。
3.药剂学(Pharmaceutics):研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
4.药典(Pharmacopeia):一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5.处方(prescription)：是医师为某一患者预防或治疗需要而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。
6.药品标准：指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准7.GLP：《药品非临床研究质量管理规范》，是研究室实验研究，从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
8.GMP：《药品生产管理规范》，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9.GCP：《药物临床试验管理规范》，是规范药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计，组织实施，监察，稽查，记录，分析总结和报告。
一、剂型1.药剂学pharmaceutics，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
3.芳香水剂aromatic waters，指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶剂。
4.糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液5.醑剂spirits，指挥发性药物的浓乙醇溶液。
6.酊剂tincture，指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
7.酒剂medicinal liquor，又叫药酒，指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。
8.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
9.乳剂emulsion，指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
10.散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
11.颗粒剂：药材提取物与适宜的赋型剂或药材细粉制成的颗粒状制剂。
12.片剂：将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
13.胶囊剂：药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂14.滴丸剂：药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
15.膜剂Membranes 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂16.软膏剂ointments，药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
17.凝胶剂：凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
18.栓剂suppositories，将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形态外用制剂。
19.流浸膏剂(fluid extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。
栓剂的研究与应用进展孙敏哲;赵健铤;李修琴;李贵轲;巫秀美;张成桂;高鹏飞;何苗【摘要】栓剂为原料药与适宜基质制成的外用固体制剂，已经有千余年的使用历史，按其作用可分为两类：在腔道内起局部作用，由腔道吸收至血液起全身作用。
随着近年来栓剂的不断发展，和其具有的使用方便简单，效果明显可靠等特点，栓剂在临床领域的应用也越加广泛。
本文主要对栓剂的种类、基质种类及要求、制备方法、临床应用、新型栓剂及栓剂在天然药物中的应用等进行简单综述。
%Suppository , solid preparation for external using , is made of active ingredient and suppository base , which has a history of thousand years .It has a therapeutic effect on local , or plays a role of systemic absorption into the bloodstream.With the continuous development of suppository in recent years , suppository widely applies in clinical application , it has the characteristics of convenient use , obvious effect and the like . The suppository for its type , substrate, preparation method, application, the new dosage form and the application process in natural medication was mainly generalized.【期刊名称】《广州化工》【年(卷),期】2016(044)013【总页数】4页(P1-3,28)【关键词】栓剂;种类;基质;制备方法;应用;新型栓;天然药物【作者】孙敏哲;赵健铤;李修琴;李贵轲;巫秀美;张成桂;高鹏飞;何苗【作者单位】云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 大理大学药学与化学学院，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理 671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 大理大学药学与化学学院，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理 671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 大理大学药学与化学学院，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理 671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理 671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 大理大学药学与化学学院，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理 671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000;云南省昆虫生物医药研发重点实验室，云南大理 671000; 中国西南药用昆虫及蛛形类资源开发利用协同创新中心，云南大理 671000; 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心，云南大理 671000【正文语种】中文【中图分类】R944.2+3栓剂(Suppositories)系指将原料药物与适宜基质制成供人体肛门、阴道、鼻腔等腔道使用的固体制剂。
第十三章半固体制剂学习要点一、软膏剂(一)概述1.定义：软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
乳育剂(creams)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
糊剂(pasters)系指大量的固体粉末025%)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
2.临床应用：(1)保护创面、润滑皮肤、局部治疗作用；(2)通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
3.软膏的质量要求：均匀细腻，无糙感；稠度适当，易涂布；性质稳定，无变质；安全有效，不刺激；卫生合格，无过敬；损伤皮肤，先灭菌。
4.组成：药物、基质(油脂性基质、水洛性基质、乳膏基质)、附加剂。
(二)软膏剂基质1.油脂性基质(1)特点：润滑无刺激，油膜促水合，配伍稳定好，细菌不易生，油腻不易洗，释药性能差。
(2)品种：1)凡士林：黃白两种，仅能吸水5%,不适用于有多量渗出液的患处，但加入适量羊毛脂、胆固醇可增加其吸水性。
2)石蜡与液状石蜡：常用于调节基质稠度或乳剂型基质的油相。
3)羊毛脂：可吸收两倍量的水，因粘性太大较少单用，常与凡士林合用。
4)蜂蜡与鲸蜡：一定的表面活性作用，在O/W型乳化剂基质中起稳定作用, 常用于调节稠度或增加其稳定性5)二屮基硅油：乂称硅酮，润滑作用好易于涂布，常与其他基质合用，做为乳育剂的润滑剂。
但对眼睛刺激性大，不能用作眼育基质。
2.水溶性基质：（1）特点：无油腻易洗除、释药快、能与渗出液混合、可用于糜烂性创面。
（2）品种：聚乙二醇：固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，可调节稠度。
但对皮肤润滑性差，久用引起皮肤干燥，对季胺盐类及羟苯酯类等有配伍变化。
3・乳膏基质：（1）特点：稠度适宜易涂布、油水混合易清洗、渗透皮肤能力强；水不稳定药物不适用，分泌物多的皮肤病不可用。
（2）组成：油相、水相和乳化剂。
（提示：油相基质大多是固体或半固体，注意和乳剂的区别）油相基质：硬脂酸、石蜡、液体石蜡、凡士林、蜂蜡、高级脂肪醇、植物油等。
初级药师相关专业知识药剂学（半固体制剂）模拟试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题 6. 综合题7. 计算题1．suppository正确答案：suppositories：栓剂，指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。
涉及知识点：半固体制剂2．displacement value正确答案：displacement value：置换价，药物的重量与同体积基质的重量之比。
涉及知识点：半固体制剂3．melting time range正确答案：melting time range：融变时限，栓剂、阴道片等半固体制剂在规定条件下的融化、软化或融散的时间。
涉及知识点：半固体制剂4．眼膏剂与滴眼剂相比，眼膏在结膜囊内保留时间长，属于缓释长效制剂。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：半固体制剂5．直肠吸收的干扰因素比口服给药少，并能减少肝脏的首过作用，有些药物经直肠吸收比经口服吸收有更大的生物利用度。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：半固体制剂6．栓剂可在腔道起局部作用，也可经腔道(多为直肠)吸收至血液而发挥全身作用。
( )A．正确B．错误7．鞣酸可制备成甘油明胶栓。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：半固体制剂8．栓剂的附加剂包括抗氧剂、防腐剂、硬化剂、乳化剂、着色剂、增稠剂、吸收促进剂及黏合剂。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：半固体制剂9．栓剂减少药物的肝脏首过作用是通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝脏而直接进入体循环。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：半固体制剂10．栓剂基质的溶解特性与药物相同时，有利于药物释放，增加吸收。
( ) A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：半固体制剂11．置换价系指药物的体积与同重量基质的体积之比。
58、散剂(powders)：系指药物与适宜辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分口服与局部用。
59、颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
60、片剂(tablets)：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
61、稀释剂(diluents)：用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂(fillers)。
Eg：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、无机盐、糖醇类、62、润湿剂(moistening agent)：系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。
Eg：蒸馏水、乙醇。
63、黏合剂(adhesives)：系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而促使物料聚结成粒的辅料。
Eg：淀粉浆、纤维素衍生物（甲基纤维素MC、羟丙基纤维素HPC、羟丙甲纤维素HPMC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、乙基纤维素EC）、聚维酮PVP、明胶、聚乙二醇PEG、50~70%蔗糖溶液、海藻酸钠。
64、崩解剂(disintegrants)：促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒。
Eg：干淀粉、羧甲淀粉钠CMS-Na、低取代羟丙基纤维素L-HPC、交联羧甲基纤维素纳CCNa、交联聚维酮PVPP、泡腾崩解剂。
65、润滑剂(lubricants)：降低压片和推出片时药片与冲模壁之间的摩擦力，以保证压片时应力均匀，防止裂片。
Eg：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000/6000）、月桂醇硫酸钠。
66、胶囊剂(capsules)：系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
67、膜剂(films)：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
68、软膏剂(ointments)：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
69、凝胶剂：系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
