下载文档原格式
xxx大学毕业论文（设计）开题报告毕业论文（设计）题目六味地黄丸质量状况的抽样实验调查选题类型课题来源学院专业指导教师职称姓名年级09级学号研究课题的目的：1.了解五个厂家六味地黄丸的质量状况2.测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量3.测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的溶出度4.测定丸剂的重量差异和溶散时限5.分析五个厂家六味地黄丸的质量状况6.分析造成五个厂家六味地黄丸质量差异的原因选题的依据和意义：六味地黄丸是补肾名方，它源于宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀》，是滋补肾阴的基础方剂，配伍组方上具有“三补三泻”的特点。
因由六位中药材组成，其中熟地黄为君药，再加山茱萸（制）、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓五味药，故名为六味地黄丸。
六味地黄丸现在已经成为中成药中运用最频繁的药,年轻人追求补肾会选用它,中年男性人更是把它当作补肾壮阳的保健品长年服用,甚至于现在很多女性认为它有美容养颜的作用也是大量使用,，而且价格便宜，深受广大群众的欢迎，为人们所熟知而常用的中成药。
有滋阴补肾之功效，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴[1]。
还有一些现代临床研究表明六味地黄丸对治疗汤料减少血糖有效率高[2],对小儿呼吸道感染的主要症状的减少和免疫功能的恢复有很好的作用[3] ,慢性咽炎患者服用后声音嘶哑、语声低沉不扬症状基本消失[4] ,对治疗黄褐斑（属肾阴虚者）有效率达95%[5] ,更有主治慢性肾炎、高血压、肺结核肾结核、甲状腺功能亢进、中心性视网膜炎、更年期综合症以及肾阴不足之效[6]。
拥有如此多的功效能为人们带来巨大的利益的六味地黄丸的市场一路走强，产销量一路飙升。
从大城市到小城镇及广大农村，从发达的沿海到中西部地区，各种品牌的六味地黄丸在全国攻城掠地，势不可挡，全国生产该品种的厂家有100多家[7] , 越是如此深受人们欢迎的产品我们就越是要保证它的质量，要让产家生产出更加优质的产品。
它的制法主要是按照国家药品标准来制的为了让大家能用到真实品质，服用到更加优质的六味地黄丸，为了给大家带来跟多的利益，本文通过对不同生产厂家生产的六味地黄丸进行比较来阐述六味地黄丸的差异问题，反应厂家对该药品的质量标准的控制[8]，真实的呈现药品的质量，进而探究提高它的质量的措施，更好的完善药品标准，指导企业生产出更加优质的产品。
仲景六味地黄丸和九芝堂六味地黄丸成分功效对比解析
⑴仲景牌的六味地黄丸药材地道：全国唯一一种六种药材全部通过国家GAP(中药材生产质量管理规范)认证的六味地黄丸(河南焦作的怀地黄、怀山药，河南西峡山茱臾，安徽的丹皮、茯苓，四川的泽泻)，实现了从药材种植、采收、储藏和炮制的全程管理;
⑵浓缩丸剂型服用方便，吸收快，疗效好，口感好;不含糖，更适合禁糖患者使用;
温馨提示：⑴仲景牌的六味地黄丸与降糖药物(拜糖苹、二甲双胍、达美康、消渴丸、金芪降糖等)联合使用，能增强降糖效果，稳定血糖水平，延缓糖尿病并发症的发生;
⑵六味地黄丸与降压药物(北京降压0号、波依定、络活喜等)联合使用，能改善口渴、烦躁、潮热等症状;
⑶六味地黄丸与逍遥丸、太太静心口服液、五加更年片等联合使用，调整内分泌，更有助于改善更年期烦躁、潮热等症状，消除黄褐斑;
⑷六味地黄丸能减轻肾病病人使用激素后的副反应，可与治疗肾病药物联合使用;
⑸六味地黄丸与维E、胶原蛋白、青春宝等抗衰老保健品同时使用，中西并重，更有助于延缓衰老;
⑹六味地黄丸与善存、21金维他等联合使用，改善亚健康状态;
⑺六味地黄丸与钙剂、虚汗停颗粒、玉屏风散(口服液)、黄芪颗粒等联合使用，治疗小儿虚汗多，盗汗;
⑻六味地黄丸与钙剂、仙灵骨葆等联合使用，治疗骨质疏松，有助于钙的吸收和利用。
⑼补肾辩证用药是关键，阴虚发热，阳虚怕冷，阴虚用六味地黄丸或左归丸，阳虚用桂附地黄丸或右归丸。
不同厂家六味地黄浓缩丸的质量分析目的：对不同厂家六味地黄浓缩丸的质量进行分析。
方法：按照2010年版《中国药典》一部六味地黄丸（浓缩丸）的质量标准对市售7个不同厂家25批次的样品进行水分、溶散时限及含量的测定，考察其质量。
结果：25批样品全部符合规定，但不同厂家、不同批次样品的水分、溶散时限、含量等高低不同。
结论：不同厂家、不同批次的六味地黄浓缩丸质量相对稳定，但具体指标仍存有差异，从而为临床安全用药提供依据。
标签：不同厂家；六味地黄浓缩丸；质量分析Abstract：Objective Different manufacturers Liuweidihuang Pill quality analysis. Method Accordance with the “Chinese Pharmacopoeia” 2010 edition of a Liu Wei Di Huang Wan （Pill）quality standards for seven different manufacturers of 25 batches of samples were commercially available moisture，and loosen the determination timing and content，examining its quality.Result All in compliance with the provisions of 25 batches of samples，but different manufacturers，different batches of water samples，dissolution time，content and other high and low. Conclusion Different manufacturers，different batches of Liu Wei Di Huang Pill quality is relatively stable，but there are still differences in specific indicators，which provide the basis for clinical medication safety.Keywords：The different manufacturers ；Liuwei Dihuang Concentrated Pills；Quality analysis六味地黄丸收载于《中国药典》2010年版一部[1]，由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻等6味药材组成，具有滋阴补肾的功效，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。
不同剂型六味地黄丸质量分析
吴桐;康宏;刘松梅
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2007(020)005
【摘要】目的:目的:进行不同剂型六味地黄丸的质量分析.方法:采用XBP-
C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,甲醇-水(70:30)为流动相,在274nm波长检测.结果:本方法线性范围0.5-0.03125μg,平均回收率101.4%,RSD=1.4%.结论:本法简便、准确、快速.
【总页数】2页(P481-482)
【作者】吴桐;康宏;刘松梅
【作者单位】黑龙江大学生命科学学院,哈尔滨,150080;黑龙江大学生命科学学院,哈尔滨,150080;黑龙江大学生命科学学院,哈尔滨,150080
【正文语种】中文
【中图分类】R284
【相关文献】
1.Rasch模型在试卷质量分析中的应用——基于五六年级学生阅读素养前测试卷的质量分析 [J], 罗德红;龚婧
2.高效液相色谱法同时测定3种不同剂型六味地黄丸中4种成分的含量 [J], 王灵霞;朱东亮;柴逸峰
3.中成药六味地黄丸辐照灭菌后的质量分析 [J], 关学雨;孙守义
4.商品六味地黄丸的质量分析 [J], 陈建伟;任仁安
5.用高效液相色谱指纹图谱定量评价4种不同剂型六味地黄丸质量和工艺差异 [J], 孙国祥;杨婷婷
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
关于三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量分析【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
论文网为您提供医药论文范文参考，以及论文写作指导和格式排版要求，解决您在论文写作中的难题。
关于三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量分析【摘要】目的分析不同厂家浓缩六味地黄丸中的丹皮酚含量，了解当前国内市场上销售的浓缩六味地黄丸生产的质量状态。
方法利用HP1100 高效液相色谱仪，依据《中国药典》(2005 版)的检测方法。
结果三个厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚的含量分别为：2.97，2.11，2.06 mg/g。
结论三个厂家的产品中丹皮酚的含量都显著地高于《中国药典》中对水蜜丸最低的含量要求。
【关键词】浓缩六味地黄丸; 丹皮酚; 高效液相色谱法Abstract：ObjectiveTo present the quality situation of concentrated Liuwei Dihuang Pillsproducts in the market through analysis of the paeonol content. MethodsHP1100 HPLC wasadopted according to the method of Chinese pharmacopoeia. Results The paeonol contents inconcentrated Liuwei Dihuang Pills from three different factories were 2.97mg/g,2.11mg/g,and 2.06mg/g, respectively. ConclusionThe paeonol contents in products of the threecompanies are markedly higher than the requirement of Chinese Pharmacopoeia to ShuimiPills.Key words：Concentrated Liuwei Dihuang Pills; Paeonol; HPLC六味地黄丸是由熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻6 味中药组成，具有滋阴补肾的功效，目前国内有众多厂家在进行多种剂型的六味地黄丸生产，包括汤剂、小蜜丸、大蜜丸、口服液、浓缩丸、硬胶囊、软胶囊[1]。
三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量分析背景介绍浓缩六味地黄丸是中药材制剂，其中丹皮酚是其中的有效成分之一。
丹皮酚是一种天然的酚类化合物，具有抗氧化、抗炎等多种药理活性，同时也是中药材中常见的活性成分之一。
本文旨在分析三个不同厂家生产的浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量是否存在差异。
方法本文使用高效液相色谱-紫外检测（HPLC-UV）法，对三个不同厂家生产的浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量进行分析。
具体实验步骤如下：1.样品制备：取每个厂家生产的浓缩六味地黄丸各两袋，共六个样品。
将样品研磨成粉末，并过滤掉粗颗粒。
2.色谱条件：采用Agilent 1260系列高效液相色谱仪进行分析，使用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm × 250 mm，5 μm）。
流动相为甲酸（0.1%）-乙腈，在10 min内从0%到50%逐渐升高，再在10 min内从50%到100%逐渐升高，最后维持100%乙腈流动6 min。
检测波长为275 nm，流速为1.0 mL/min。
3.标准曲线：取纯丹皮酚按10、20、40、80、160 mg/L浓度进行稀释，通过HPLC-UV法测定其吸光度，并绘制标准曲线。
4.样品测定：将制备好的样品溶于甲醇中，过滤，然后进行HPLC-UV测定。
分析结果采用上述方法，对三个不同厂家生产的浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量进行了分析，结果如下表所示：厂家样品编号丹皮酚含量（mg/g）A A1-A2 3.28B B1-B2 3.12C C1-C2 2.85从表中可以看出，三个不同厂家生产的浓缩六味地黄丸中，丹皮酚含量存在差异。
其中，A厂家的浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量最高，为3.28 mg/g，B厂家次之，为3.12 mg/g，C厂家最低，为2.85 mg/g。
结论本文采用HPLC-UV法对三个不同厂家生产的浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量进行了分析，结果表明其含量存在差异，其中A厂家的浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量最高，C厂家最低。
六味地黄丸质量分析案例案例：六味地黄丸在可以说是人尽皆知，应该是中医方剂里知名度最高的一个处方。
目前在市场上销售的六味地黄丸品牌超过700个，百余家企业年销售额达约10亿元。
2021年11月，包括香港、东南亚国家、日本在内，对于药品安全问题再次成为人们聚焦的重点，而这次拥有上千年历史的中成药六味地黄丸不幸“中招”。
网友在微博爆料，有研究称六味地黄丸重金属积聚，称“国分产地的六味地黄丸中，存在铅、镉和铜元素不同程度的超标问题，人体服用后可能产生健康风险”。
据了解，此次六味地黄丸“重金属超标”事件发酵的源头是，广东中医药大学博士迟玉广等人于2021年在科技核心期刊《现代食品科技》杂志上发表过研究报告《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》，以5个不同产地的六味地黄丸中4种重金属元素含量为检测对象，结果显示，5个产地的六味地黄丸中铅的含量只有广东未超标，其他均存在少量超标。
由于重金属元素不能被生物降解，在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人体器官中累积，造成慢性中毒。
中药品作为寻常百姓治疗和保健的常用药材，安全性至关重要。
中药中重金属的属，例如朱砂和雄黄；另一个关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业‘三废’对中药材的直接污染或间接污染。
”除此之外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个途径。
“对于本身含有重金属的中药，在长期的实践中，在服用剂量和服用时间上或许已经有了合适的结论，撇除这一因素暂且不论，环境污染的因素应该是重中之重，土壤、水质、空气的污染事件已经屡见不鲜，对于在这种环境下生长的中药材被污染的概率也不会很低。
”当前，包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准。
特别是在欧美国家，并不承认中药是药，中药是以食品、保健品等名义出口的，所以欧美国家采用的是食品标准对中药来进行检测和规范。
仲景六味地黄丸和九芝堂六味地黄丸成分功效对比解析
仲景六味地黄丸和九芝堂六味地黄丸成分功效对比解析
⑴仲景牌的六味地黄丸药材地道：全国唯一一种六种药材全部通过国家GAP(中药材生产质量管理规范)认证的六味地黄丸(河南焦作的怀地黄、怀山药，河南西峡山茱臾，安徽的丹皮、茯苓，四川的泽泻)，实现了从药材种植、采收、储藏和炮制的全程管理;
⑵浓缩丸剂型服用方便，吸收快，疗效好，口感好;不含糖，更适合禁糖患者使用;
温馨提示：⑴仲景牌的六味地黄丸与降糖药物(拜糖苹、二甲双胍、达美康、消渴丸、金芪降糖等)联合使用，能增强降糖效果，稳定血糖水平，延缓糖尿病并发症的发生;
⑵六味地黄丸与降压药物(北京降压0号、波依定、络活喜等)联合使用，能改善口渴、烦躁、潮热等症状;
⑶六味地黄丸与逍遥丸、太太静心口服液、五加更年片等联合使用，调整内分泌，更有助于改善更年期烦躁、潮热等症状，消除黄褐斑;
⑷六味地黄丸能减轻肾病病人使用激素后的副反应，可与治疗肾病药物联合使用;
⑸六味地黄丸与维E、胶原蛋白、青春宝等抗衰老保健品同时使用，中西并重，更有助于延缓衰老;
⑹六味地黄丸与善存、21金维他等联合使用，改善亚健康状态;
⑺六味地黄丸与钙剂、虚汗停颗粒、玉屏风散(口服液)、黄芪颗粒等联合使用，治疗小儿虚汗多，盗汗;
⑻六味地黄丸与钙剂、仙灵骨葆等联合使用，治疗骨质疏松，有助于钙的吸收和利用。
⑼补肾辩证用药是关键，阴虚发热，阳虚怕冷，阴虚用六味地黄丸或左归丸，阳虚用桂附地黄丸或右归丸。
不同厂家的六味地黄丸，究竟有什么不同？六味地黄丸是很常用的滋补肾阴的中成药，原方首载于宋代钱乙的《小儿药证直诀》，组方为熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻，如果患者表现出腰酸腿酸、头晕耳鸣、骨蒸潮热等症状，辨证为肾阴亏虚时，就可以使用这种中成药。
不过，你在药店选用这个中成药时是否有这样的疑问，面对这么多厂家的六味地黄丸，究竟选择哪一个好呢？是最便宜的那个？还是听起来比较知名的那个？首先，选择药品的主要标准是安全和有效，除此之外，还有一些经济因素。
但是，实际上每个厂家都会说自己的药最好最有效，而目前缺少权威的第三方机构能够出具不同厂家之间六味地黄丸的比较研究的结果，所以客观评价很难。
但是，仍然有一些零星的学者研究能够让我们获得一些蛛丝马迹。
例如，根据现有的一些文献报道，不同厂家之间的六味地黄丸在质量一致性、药物吸收程度、重金属含量等存在区别，包括：（1）质量一致性。
质量一致性是说，我买的这个厂家的六味地黄丸里面的有效成分含量，和我买到的另一个厂家的六味地黄丸里面的有效成分含量，应该基本一致，不能有大的波动。
但是，根据学者对12个厂家的六味地黄丸中有效成分含量的研究，只有6个厂家的质量一致性较好，其余6个厂家都存在或多或少的问题，其中3个厂家的质量一致性离中间水平较远，也就是说与其他厂家的六味地黄丸质量存在较大区别。
（2）药物吸收程度。
在药物发挥药效的过程中，药物吸收程度是很重要的环节，如果药物吸收率很低，一定会影响药效。
那么药物吸收与哪些因素有关呢？主要是和药物制剂工艺有关。
有研究显示，3个厂家的六味地黄丸的药物溶散和释放存在显著差异，溶散时间从20分钟到40分钟不等，个别溶解参数甚至有10倍以上的差异，表明3个厂家的六味地黄丸的药物释放程度不同，间接地影响药物吸收。
（3）重金属元素含量。
中成药里面的重金属主要来自于制作中成药的中药材，由于中药生长的土壤、环境、水源等各方面的原因，最终的药用部位可能会有重金属残留，据报道，制作六味地黄丸的6种中药材均有检出重金属的报道。
同是六味地黄丸，不同品牌价格为何差别那么大？推荐哪个？在药店，很多药品都有好几个品牌，比如六味地黄丸，就有很多厂家生产，价格也相差很多，购买人群也相较于其他品类的人群多。
经常有顾客购买这类药品的时候都会问，都是同一种药品，为什么价格相差这么多？该买哪个？药物背景知识六味地黄丸的前身是金匮肾气丸，也称“崔氏八味丸”，为东汉医圣张仲景所收集，后经宋代儿科名医钱乙改良，去除了炮附子、桂枝两味药材，并以熟地黄取代生地黄，六味地黄丸横空问世。
它滋阴补肾的效果显著，用于治疗头晕耳鸣，腰膝酸软，潮热盗汗等症状。
后代的多种补肾药均以之为基础而配伍，所以又被称为“补阴方药之祖”，流传至今。
发展到现在，已经由之前单一的补肾药延展到很多疾病领域。
药品成分相同，不同品牌价格差别大的原因当前在药店里出售的药品定价主要分为两类：1政府定价药品由物价部门对药品制定一个最高的零售价格，药店该范围内进行不同定价，不得超过最高售价，可以通过登录物价局官网查询价格，避免购买价格虚高的药品；2市场调节价药品由生产厂家以生产经营成本和市场供求情况为依据对药品进行定价，由于生产厂家各异，市场的竞争也十分激烈，因此这种情况下药品的价格差异会较大。
影响药品价格的因素主要有以下几种：1.生产厂家的不同，即药品品牌的不同。
名牌与非名牌的价格自然是不一样的，进口的价格与国产的价格也肯定会有差异，品牌的知名度在一定程度上也能代表药品的品质。
2.生产工艺的不同。
生产工艺会影响到药品的生产难度和药品的吸收利用，如同种药物如果是缓释片，在人体内缓慢释放，就会出现初期释放速度快效果好、而后期释放速度逐渐减慢效果逐渐减弱的现象，如果是控释片，在24小时内以相同释放速度定时定量释放，则可以保持相对稳定的血药浓度从而获得更为稳定的效果，两者的生产工艺不同，控释片的要求要高于缓释片，因此控释片的价格会贵一些。
3.销售药店的不同。
由于药品的流通渠道多样，可能会导致相同的药品不同药店的进价不同，因而也会导致药品的售价差异。
