产品安全性和特殊特性控制程序全套

特殊特性控制程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性，以保证产品关键、特性的质量。

2.0范围适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。

3.0职责3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。

3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。

3.3质量部参与特殊特性的选定，负责对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录。

3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。

4.0术语和定义4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。

4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。

如，尺寸、材质、外观、性能等特性。

4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量，亦称过程参数。

5.0管理办法5.1 特殊特性分类5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1《特殊特性分类和标识对照表》5.2 特殊特性的识别5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技术部。

5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应:5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。

5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外，根据特殊特性定义进行识别：1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。

2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。

3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。

产品安全和特殊特性管理程序1.目的确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求，识别、测定及处理产品安全性方面的问题。

2.适用范围适用于公司产品从策划、制造全过程管理。

3.引用文件特殊特性：可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

特殊状态：一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。

产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。

5.职责5.1 多功能小组5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求；5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训；5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证；5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。

5.2 操作工5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。

6.流程图6.1 产品安全管理流程图6.2 产品安全事故处理方案7.程序（产品安全和特殊特性管理）7.1 识别相关方要求7.1.1 零组件事业部、SMT事业部收集国家、政府、行业关于汽车注塑件、SMT PCBA贴装相关的安全法律法规、顾客有关产品安全标准及要求，形成《适用的法律法规和其它要求清单》；7.2 风险识别零组件事业部、SMT事业部在收到顾客的技术协议书、要求、或图纸后，识别顾客关于安全件的要求：1)概念设计阶段，识别产品特殊特性及过程特殊特性，形成《产品和过程特殊特性清单》；“★”关键特性：与产品安全、法规新功能相关的特性；“▲”重要特性：影响装配、功能、性能的特性；“☆”一般特性：对产品性能影响不大的特性。

注：当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。

特殊特性管理程序
1.目的
为了规范特殊特性以便控制产品和服务达到要求，特制订本程序。

2.适用范围
适用于公司产品的特殊特性的管理。

3.术语和定义
3.1重要特性----指对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包
括在控制计划之中。

3.2关键特性----指会影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并被要求在控制计划
之中需要特殊控制（生产、装配、发运、监控）的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程能力指数。

4.特殊特性过程风险乌龟图
5.工作流程和内容
6.附加说明
公司特殊特性的标识符号为：
●——关键特性⊙——重要特性○——一般特性
7.相关文件
7.1《APQP管理程序》
7.2《文件管理程序》
7.3《记录管理程序》
7.4《图纸和技术资料管理程序》
7.5《更改管理程序》
8.相关记录
8.1《特殊特性矩阵》
8.2《特殊特性符号对照表》
8.3《初始产品和过程特殊特性清单》
8.4《产品和过程特殊特性表》。

特殊特性确定、标识和控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。

以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制。

2.0范围本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。

3.0术语和定义3.1产品特性一个零件或零件的一部分、装配或系统（如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等），这些特性既能够被改变也可以成为属性。

3.2过程特性一种可变的或作为属性的过程参数（如温度、时间、压力等），该参数影响一个或多个产品特性，为保证关键特性的符合性，过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。

3.3特殊特性特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。

特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。

产品特殊特性分类：关键产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。

重要产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度（除安全性），如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。

一般产品特性：除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。

4.0职责4.1技术部负责识别客户的特殊特性；4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证；4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性；4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控；4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控，并保存记录；5.0工作流程5.1客户特殊特性的确定5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。

5.1.2公司内部指定的特殊特性公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定，特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。

5.2过程特殊特性的确定与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性，如气压值、液压值、电流值等。

1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。

2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。

3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。

4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。

4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。

5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。

5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。

5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。

5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。

5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。

5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。

5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。

5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。

6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。

6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。

6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。

文件编号 版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。

2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。

3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。

4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。

4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。

4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。

5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a）产品安全性的含义；b）对产品安全性控制的意义；c）公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。

6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。

6.2产品安全性策划和识别产品风险。

6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。

6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。

6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。

6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。

6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。

1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。

1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。

2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。

3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。

3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。

3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。

4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。

4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。

4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。

4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。

4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。

5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。

技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。

5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。

如要求来自于顾客则不需要通知。

销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。

5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。

特殊特性管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。

2.0适用范围适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。

3.0术语3.1特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。

3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。

过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。

在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。

常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。

4.0职责4.1技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。

4.2APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。

4.3各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。

4.4质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。

5.0工作程序5.1初始特殊特性的识别在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。

5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。

特殊特性控制程序
（IATF16949-2016）
1．范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。

2．规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

IIATF16949:2016
3．术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。

3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4．特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
5.管理内容与办法
6.相关文件化信息
产品/过程特殊特性清单
特殊特性符号清单(
汽车厂).xl s
特殊特性的符号标识、特殊特性符号对照表
特殊特性符号对照
表.d oc。