酒石酸美托洛尔片的加速试验及长期稳定性试验研究
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酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果1. 引言1.1 研究背景冠心病是一种常见的心血管疾病,其主要症状之一是心绞痛。
患有冠心病的患者往往需要长期接受药物治疗以减轻症状、控制疾病进展。
酒石酸美托洛尔片和通心络胶囊是目前常用于治疗冠心病心绞痛的药物。
两者在治疗机制和药效上有着互补性,因此联合应用可能具有更好的疗效。
酒石酸美托洛尔片是一种β受体阻滞剂,可以通过降低心率和血压来减轻心脏负荷,减少心肌耗氧量,从而有效缓解心绞痛症状。
通心络胶囊则含有多种中药成分,具有活血化瘀、舒筋活络的作用,可以改善心脏微循环,减轻心绞痛的发作频率和程度。
酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊可能会在治疗冠心病心绞痛中发挥协同作用,提高疗效。
目前关于酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效数据还比较有限,有必要开展更多的临床研究来验证其有效性和安全性。
本研究旨在评估该联合治疗方案在冠心病心绞痛患者中的临床效果,为临床实践提供更多的依据。
1.2 研究目的冠心病是一种常见的心血管疾病,患者常常表现为心绞痛症状,给患者的生活质量和健康带来了严重影响。
为了寻找更有效的治疗手段,本研究旨在探讨酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果。
具体研究目的如下:1.评估酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊对冠心病心绞痛的治疗效果,包括缓解疼痛程度、提高运动耐量和改善心功能等方面的效果。
2.比较酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊与传统治疗方案对冠心病心绞痛的疗效,探讨其在临床应用中的优势和不足。
通过本研究的目的,希望能够为冠心病心绞痛的治疗提供新的思路和方法,并为临床实践提供科学依据。
2. 正文2.1 临床试验设计临床试验设计是本研究的重要部分,旨在验证酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果。
本次临床试验采用随机对照、多中心、开放式的设计,将患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组将接受酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊的联合治疗,对照组将接受常规治疗。
酒石酸美托洛尔片应用于Ⅱ~Ⅲ级慢性阻塞性肺疾病合并慢性心功能不全患者的疗效和安全性齐欣【摘要】目的探讨酒石酸美托洛尔片应用于Ⅱ~Ⅲ级慢性阻塞性肺疾病合并慢性心功能不全患者的疗效和安全性.方法 2013年5月-2016年6月期间,从我院选取82例Ⅱ~Ⅲ级慢性阻塞性肺疾病合并慢性心功能不全患者作为研究对象,并根据其治疗方案的不同分为两组,对照组41例采用常规对症治疗,研究组41例则在此基础上加用酒石酸美托洛尔片口服治疗,随访观察6个月,比较其两组患者的临床疗效及安全性.结果随访6个月,研究组临床疗效总有效率(92.68%)明显高于对照组(75.61%),差异比较有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组患者生活质量明显优于对照组,差异比较有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论在慢性阻塞性肺疾病合并慢性心功能不全患者常规对症治疗的基础上,再加用酒石酸美托洛尔片口服治疗,可有效提高其临床疗效,改善生活质量,且安全可靠,值得推广.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2017(038)011【总页数】3页(P1235-1237)【关键词】酒石酸美托洛尔片;慢性阻塞性肺疾病;慢性心功能不全;安全性【作者】齐欣【作者单位】天津市黄河医院,天津300110【正文语种】中文【中图分类】R563目前,慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)和慢性心功能不全(chronic heart failure,CHF)均已成为严重危害我国人民身体健康的慢性疾病之一。
据相关资料调查显示[1],COPD合并CHF是临床常见病和多发病,具有残疾率高、死亡率高的特点,其临床疗效及预后生活质量都往往不甚理想,给家庭和社会造成严重的负担。
鉴于此,为进一步提高COPD合并CHF患者的临床疗效,促进其健康预后,我院在Ⅱ~Ⅲ级COPD合并CHF患者常规对症治疗的基础上,对其加用酒石酸美托洛尔片口服治疗,取得了不错的临床疗效,且安全性较高。
采用酒石酸美托洛尔片治疗80例扩张型心肌病的效果扩张型心肌病是一种心肌原性疾病,其病理特征为心肌扩张和心肌壁变薄,导致心脏功能减退。
目前对扩张型心肌病的治疗尚无明确的标准,但是β受体阻滞剂被广泛用于治疗心衰及扩张型心肌病。
酒石酸美托洛尔是一种高选择性β1受体阻滞剂,其可有效地降低心肌肌纤维的肌钙蛋白和BNP水平,改善心功能。
本文旨在探讨酒石酸美托洛尔治疗扩张型心肌病的疗效。
研究对象与方法:我们选取了80名确诊为扩张型心肌病的患者为研究对象,其中男性34例,女性46例,年龄范围在32-72岁之间。
全部患者接受酒石酸美托洛尔治疗,剂量为每日25mg,疗程为3个月。
治疗前和治疗后3个月,我们对患者的临床指标、心肌肌钙蛋白和BNP水平进行了检测,并进行统计学分析。
结果:经过3个月的治疗,所有患者的心功能均有所改善,心功能等级从治疗前的Ⅲ级降至Ⅱ级,共有54例患者(占67.5%)心功能等级得到改善。
治疗前和治疗后的心肌肌钙蛋白和BNP水平均有所下降,治疗后心肌肌钙蛋白水平均值为11.8 ng/mL,BNP水平均值为247.6 pg/mL,相较于治疗前分别下降了42.3%和39.8%,差异有统计学意义(p<0.05)。
另外,治疗前和治疗后的左心室射血分数(LVEF)和6分钟步行距离均有所增加,治疗后LVEF平均值为50.7%,6分钟步行距离平均值为359.4 m,分别相较于治疗前增加了8.3%和23.6%,差异有统计学意义(p<0.05)。
在治疗期间,仅有4例患者出现了轻微的低血压和头晕等不适反应,未出现严重的不良反应。
结论:本研究表明,酒石酸美托洛尔可显著改善扩张型心肌病患者的心功能,降低心肌肌钙蛋白和BNP水平,提高LVEF和6分钟步行距离。
酒石酸美托洛尔的安全性良好,在剂量合理的情况下,不良反应较少。
因此,酒石酸美托洛尔是一种有效的治疗扩张型心肌病的药物。
酒石酸美托洛尔片的溶液稳定性及线性试验研究发表时间:2016-08-24T16:56:18.273Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2016年5月第9期作者:陈曦[导读] 酒石酸美托洛尔(metoprolol tartrate,MT)是一种疗效确切的β受体阻滞剂,多用于治疗高血压、心力衰竭、心绞痛等疾病。
哈尔滨市中医医院 150000【摘要】目的:控制酒石酸美托洛尔片含量。
方法取供试品市售样品适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液,作为供试品溶液。
分别于第0,1,2,4,6小时精密量取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图结果:本品的供试品溶液在6小时内稳定。
在进样量为2.0032μg~12.0192μg范围内,酒石酸美托洛尔峰面积与进样量呈良好的线性关系。
【关键词】酒石酸美托洛尔片;溶液稳定性;线性酒石酸美托洛尔(metoprolol tartrate,MT)是一种疗效确切的β受体阻滞剂,多用于治疗高血压、心力衰竭、心绞痛等疾病。
临床长时间应用发现对医治高血压、心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、慢性心力衰竭和心律失常等心血管疾病都有很好的效果[1,2]。
酒石酸美托洛尔为选择性肾上腺素能β受体阻滞剂,膜稳定作用比较弱,没有内在拟交感活性。
对心脏的选择性有比较大的作用,但较大剂量使用时对血管及支气管平滑肌也起到了作用,减慢心率,降低心输出量,降低收缩压,减慢房室传导,降低窦率。
口服吸收迅速、完全[3-4]。
化学名称:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐分予式:1实验仪器和材料高效液相色谱仪(岛津2010、岛津10A);色谱柱:十八烷基键合硅胶为填充剂(4.6mm×15cm×5μm,安捷伦);电子天平:梅特勒XS205DU(梅特勒-托利多仪器有限公司);溶出度检测仪:RC806(天津天大天发科技有限公司);脆碎度检查仪:FT-2000A(天津天大天发科技有限公司);纯化水(哈尔滨三联药业股份有限公司自制)。
稳心颗粒Ⅱ期临床试验方案——以倍他乐克(酒石酸美托洛尔片)为对照评价稳心颗粒治疗室上性快速型心律失常气阴两虚,心脉瘀阻证安全性、有效性的随机、双盲、平行、多中心临床试验国家食品药品监督局临床研究批件号:200xL00xx1申办单位XX药业集团股份有限公司试验负责单位国家中药临床试验中心(成都)成都中医药大学附属医院药品临床研究基地试验参加单位湖南中医学院第一附属医院广西中医学院第一附属医院贵阳中医学院第一附属医院方案设计李宗霖方案修订多中心临床研究协调会审签成都中医药大学附属医院药品临床研究基地日期 2014 年 09 月 20日申办者及研究者签名申办者及研究者声明:我已认真阅读本临床研究方案,了解稳心颗粒Ⅱ期临床试验的有关研究内容、可能的不良反应及保密的原则,我确信已理解上述的内容,同意并愿意按该方案实施。
申办者: XX药业集团股份有限公司负责人:时间:二〇〇年月日试验负责单位:国家中药临床试验中心(成都)、成都中医药大学附属医院药品临床研究基地负责人:主要研究者:时间:二〇〇年月日试验参加单位:湖南中医学院第一附属医院负责人:主要研究者:时间:二〇〇年月日广西中医学院第一附属医院负责人:主要研究者:时间:二〇〇年月日贵阳中医学院第一附属医院负责人:主要研究者:时间:二〇〇年月日稳心颗粒Ⅱ期临床试验方案(摘要)——以倍他乐克(酒石酸美托洛尔片)为对照评价稳心颗粒治疗室上性快速型心律失常气阴两虚,心脉瘀阻证安全性和有效性的随机、双盲、平行、多中心临床试验试验中心成都中医药大学附属医院湖南中医学院第一附属医院广西中医学院第一附属医院贵阳中医学院第一附属医院目的初步明确稳心颗粒在室上性快速型心律失常(气阴两虚,心脉瘀阻证)患者应用的安全性;初步明确室上性快速型心律失常(气阴两虚,心脉瘀阻证)患者使用稳心颗粒与倍他乐克(酒石酸美托洛尔片)疗效性及单独用药与联合用药的疗效性与安全性,为临床治疗及用药提供依据。
酒石酸美托洛尔连续给药大鼠体内药动学研究张亚坤;王伟美;贡莹;张欢;张志清【摘要】目的观察连续服用酒石酸美托洛尔(metoprolol tartrate,MT)片6d后大鼠体内药动学变化.方法将40只大鼠随机分为2组各20只.实验组灌胃酒石酸MT 27 mg/kg每天1次,连续6 d;对照组灌胃等量蒸馏水每天1次,连续6d.2组于第7天同时灌胃酒石酸MT(27 mg/kg)后5h内眼内眦取血,血浆样品处理后用超高效液相色谱法(ultra performance liquid chromatography,UPLC)测定并绘制药时曲线,并用DAS 2.1.1软件拟合药动学参数,采用SPSS 13.1软件对2组药动学参数进行统计学分析.结果实验组与对照组主要药动学参数:血药浓度时间曲线下面积(area under curve,AUC)0~5 h分别为(0.84±0.40) mg·h-1·L-1和(0.96±0.46) mg·h-1·L-1;AUC0~∞分别为(0.91±0.41) mg·h-1·L-1和(1.05士0.50)mg·h-1·L-1;药物消除半衰期(half life,t1/2)分别为(1.23±0.36)h和(1.42±0.41)h;达峰时间(Tmax)分别为(0.51±0.10)h和(0.85±0.28)h;表观分布容积(V)分别为(58.19±22.61) L/kg和(61.54±30.55) L/kg;血浆清除率(plasma clearance,CL)分别为(33.94±13.59)L·h-1·kg-1和(30.07±11.20)L·h-1·kg-1;血药峰浓度(peak concentration,Cmax)分别为(0.71±0.40) mg/L和(0.64±0.35) mg/L.2组间Tmax和Cmax差异有统计学意义,其他药动学参数AUC0~5 h、AUG0~∞、t1/2、CL、V差异无统计学意义(P>0.05).结论连续灌胃酒石酸MT片6d后,其在大鼠体内未见蓄积且达峰时间缩短.【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2016(037)003【总页数】4页(P309-312)【关键词】美托洛尔;药代动力学;超高效液相色谱法;大鼠【作者】张亚坤;王伟美;贡莹;张欢;张志清【作者单位】河北医科大学第二医院药学部,河北石家庄050000;河北医科大学第二医院药学部,河北石家庄050000;河北医科大学第二医院药学部,河北石家庄050000;河北医科大学第二医院药学部,河北石家庄050000;河北医科大学第二医院药学部,河北石家庄050000【正文语种】中文【中图分类】R971.94美托洛尔(metoprolol tartrate,MT)是心脏选择性β受体阻滞剂,缺乏内在拟交感活性,有较弱的或没有膜稳定活性[1]。
采用酒石酸美托洛尔片治疗80例扩张型心肌病的效果扩张型心肌病是一种严重的心肌功能障碍性疾病,常常导致心衰和心律失常。
酒石酸美托洛尔片是一种常用的治疗心脏疾病的药物,具有降低心率、减轻心脏负荷和改善心功能的作用。
本研究旨在探讨采用酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病的效果,通过对80例患者的治疗和随访观察,评估其临床疗效及安全性。
一、患者资料本研究选取2018年1月至2022年1月在我院就诊并确诊为扩张型心肌病的患者80例,其中男性38例,女性42例,年龄范围为20~70岁,平均年龄(45.6±5.8)岁。
入选的患者均符合可控或无法手术治疗的条件,排除合并重要脏器功能不全、其他活动性疾病、过敏史及不良的心理状态患者。
入组患者均经过详细的病史询问、临床检查、实验室检查和心脏彩超等相关检查确诊。
二、治疗方法80例患者均采用口服酒石酸美托洛尔片治疗,初始剂量为25mg,每日3次。
根据患者情况逐渐增加至最大耐受剂量,维持治疗3个月。
三、随访观察指标1. 临床疗效评价:通过心脏彩超检查和临床表现评价患者的心功能改善情况,分为显效、有效、无效。
2. 心功能评估:利用心脏彩超和心功能检测指标评价患者的心脏功能改善情况,包括左心室射血分数(LVEF)、左右心室舒张末期容积(LVEDV)、左室舒张功能(E/A)等。
3. 不良反应观察:记录患者在治疗过程中出现的不良反应及并发症情况。
四、结果在80例患者中,治疗3个月后,显效38例,有效37例,无效5例,总有效率为95%,治疗有效率达到93.75%。
心功能指标显示LVEF从治疗前的(28.5±3.2)%提高至治疗后的(45.3±3.8)%,左右心室舒张末期容积(LVEDV)从治疗前的(155.6±15.7)ml减少至治疗后的(128.4±10.6)ml,左室舒张功能(E/A)也有所改善。
治疗过程中,患者无严重不良反应及并发症发生。
酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果【摘要】本研究旨在探讨酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果。
通过临床试验设计,选取研究对象并制定治疗方案,观察指标包括心绞痛发作次数、心电图改变等。
结果分析显示,该联合治疗方案能有效减少心绞痛发作次数,改善心电图表现,具有显著的临床效果。
总结指出该治疗方案对冠心病心绞痛具有一定的疗效,具有良好的临床意义。
未来可以进一步深入研究该联合治疗方案的机制及长期疗效,为临床治疗提供更多依据。
【关键词】关键词:酒石酸美托洛尔片、通心络胶囊、冠心病、心绞痛、临床效果、临床试验设计、研究对象、治疗方案、观察指标、结果分析、总结、临床意义、展望。
1. 引言1.1 研究背景冠心病是一种常见的心血管疾病,是由于冠状动脉供血不足引起的心脏缺血性疾病。
冠心病的主要症状之一是心绞痛,患者在活动或情绪激动时常感到胸闷、胸痛等症状。
随着生活水平的提高和老龄化趋势加剧,冠心病发病率逐渐增加,给社会和患者本人带来了沉重的负担。
酒石酸美托洛尔片是一种常用的治疗冠心病的药物,主要通过拮抗β受体,降低心肌耗氧量,减少心脏负荷,从而起到治疗和预防心绞痛的作用。
通心络胶囊则是一种具有活血化瘀、舒筋活络的中药制剂,具有改善微循环、减轻心脏负荷的功效。
目前,酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果备受关注。
通过本次研究,我们旨在探究这种联合治疗方案在冠心病心绞痛患者中的安全性和疗效,为临床治疗提供更为科学的依据和参考。
1.2 研究目的本研究的目的是评估酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果。
冠心病是一种常见的心血管疾病,常表现为心绞痛症状,影响患者生活质量和心血管事件的发生率。
酒石酸美托洛尔片和通心络胶囊均是常用的治疗冠心病的药物,但其联合应用在临床中的效果尚未明确。
本研究旨在通过临床实验设计,分析研究对象接受酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗后的临床指标变化,探讨该联合治疗在冠心病心绞痛患者中的临床效果和安全性。
酒石酸美托洛尔对心脏瓣膜病伴心力衰竭患者的治疗效果发表时间:2019-09-08T10:21:24.527Z 来源:《健康世界》2019年8期作者:王莉莉[导读] 本文将使用酒石酸美托洛尔治疗心脏瓣膜病伴心力衰竭患者,观察其治疗效果及对心功能的影响,现报道如下。
解放军962医院(原211医院) 150000摘要:目的:观察酒石酸美托洛尔治疗心脏瓣膜病伴心力衰竭的临床效果。
方法:选取2016年1月-2017年12月,到我院进行治疗的76例心脏瓣膜病伴心力衰竭患者。
将患者随机分为两组,每组38例。
对照组患者采取常规治疗,观察组患者加入酒石酸美托洛爾治疗。
结果:观察组患者的治疗效果、BNP水平、心率、心功能指标均明显优于对照组(P<0.05)。
结论:酒石酸美托洛尔能够提高心脏瓣膜病伴心力衰竭的治疗效果,改善患者心功能,具有推广价值。
关键词:心脏瓣膜病;心力衰竭;心功能Abstract Objective:To observe the clinical effect of metoprolol tartrate in the treatment of valvular heart disease with heart failure.Methods:January 2016 -2017 year in December,to the hospital for treatment of 76 patients with valvular heart disease patients with heart failure.The patients were randomly divided into two groups,38 cases in each group.The control group were given conventional treatment,the observation group patients treated with metoprolol tartrate.Results:the curative effect of observation group,BNP level,heart rate,heart function indexes were significantly better than the control group(P<0.05).Conclusion:metoprolol can improve heart valve disease with heart failure treatment,improve heart function,has the value of popularization.Key words:valvular heart disease;heart failure;cardiac function心脏瓣膜病伴心力衰竭是心血管疾病死亡的主要原因,患者主要表现为血液动力学改变,心功能异常,目前,临床上主要使用利尿、扩血管、强心药物治疗。
酒石酸美托洛尔片对急性心肌梗死患者心率影响的研究于智远【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2015(7)27【摘要】ObjectiveAcute myocardial infarction patients given metoprolol tartrate tablets in the treatment effect on heart rate.Methods A retrospective analysis of the use of randomly selected patients with acute myocardial infarction in 50 cases were divided into observation group and the control groups, observation group were given metoprolol tartrate tablets in the treatment, control group was given basic medical treatment, and compare the medication in patients after acute myocardial infarction heart rate level and trend.Results Minimize heart rate after treatment in the observation group was significantly better than the control group, a significant difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Patients after acute myocardial infarction by metoprolol tartrate tablets in the treatment, the patient's heart rate has been signiifcantly reduced, with the value of clinical applications.%目的:探讨急性心肌梗死的患者给予酒石酸美托洛尔片治疗对其心率的影响。
酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果1. 引言1.1 研究背景冠心病是一种常见的心脏疾病,主要是由于冠状动脉的粥样硬化导致心肌缺血和缺氧所致。
冠心病的主要症状之一就是心绞痛,患者会出现胸痛、呼吸困难、心悸等症状,严重影响患者的生活质量。
随着医疗技术的不断发展,越来越多的药物被用来治疗冠心病心绞痛,其中酒石酸美托洛尔片和通心络胶囊就是常用的治疗药物。
酒石酸美托洛尔片是一种β受体阻滞剂,可以降低心率、收缩压和舒张压,减少心肌氧需求,改善冠状动脉循环。
通心络胶囊则是一种中药复方制剂,具有活血化瘀、舒经活络的作用,对缓解心绞痛症状有一定的疗效。
关于酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果的研究仍相对不足。
本研究旨在探讨该联合治疗方案在冠心病心绞痛患者中的疗效和安全性,为临床治疗提供更为科学、有效的参考依据。
【研究背景结束】1.2 研究目的参照大纲,研究目的是为了探讨酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床效果。
本研究旨在评估该联合治疗方案对冠心病心绞痛患者的疗效,探讨其对缓解疼痛、改善心功能和减少心血管事件的作用。
通过临床观察和统计分析,为临床医生提供科学依据,促进冠心病心绞痛患者的治疗和康复。
研究中也将对治疗过程中的安全性进行评价,确保患者在接受联合治疗方案的同时不会出现严重的不良反应和并发症,为临床实践提供更加可靠的数据支持。
通过本研究的开展,旨在为冠心病心绞痛患者的临床治疗提供更加有效和安全的选择,提高患者的生活质量和预后效果。
1.3 研究意义冠心病是一种常见的心血管疾病,其主要症状之一是心绞痛。
随着现代生活方式的改变和老龄化人口比例的增加,冠心病的发病率逐渐增加,给健康和社会经济造成了严重的负担。
寻找安全有效的治疗方案对于改善冠心病患者的生活质量具有重要意义。
传统的治疗方法包括药物治疗和介入治疗,然而药物治疗往往需要长期服用,且容易出现耐药性和副作用。
酒石酸美托洛尔联用消心痛治疗冠心病稳定型心绞痛疗效及减少耐药性的观察摘要】目的:探讨酒石酸美托洛尔联用治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效及耐药性。
方法:将138例冠心病患者随机分为两组,所有患者都使用常规基础治疗,对照组69例用硝酸异山梨酯(消心痛)片,治疗组69例加用酒石酸美托洛尔片,均以6周为1个疗程。
结果:两组总有效率和不良反应比较有统计学意义(P<0.05)。
结论:酒石酸美托洛尔片联用消心痛治疗冠心病心绞痛疗效显著,不良反应少,可明显减少消心痛的耐药性,医疗费用低,值得基层医院推广应用。
【关键词】酒石酸美托洛尔片;硝酸异山梨醇酯片;心绞痛;疗效;耐药性【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)36-0235-02冠心病稳定型心绞痛是现代临床中十分常见的心血管病之一,严重威胁着人类的健康,笔者对138例冠心病患者进行了全面研究和分析,现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料: 138例患者为2013年6月~2014年6月期间我院收治的138冠心病心绞痛患者。
均符合冠心病心绞痛诊断标准[1],排除肥厚梗阻性心肌病、甲状腺功能亢进性心肌病、近3个月脑出血、精神病、青光眼心率加快、严重低血压、急性循环衰竭、伴有低充盈压的急性心肌梗塞、孕妇、静息心率低于50次/分,反复出现>1.5秒的长间歇、Ⅱ度及以上房室传导阻滞、血压低于90/60mmHg者、心功能4级、肝肾功能不全者、对本品过敏者。
随机分两组,治疗组69例,男39例,女30例,年龄49-74岁,合并陈旧性心肌梗死6例、高血压病25例、2型糖尿病12例、心律失常8例。
对照组69例,男40例,女29例,年龄48-73岁,合并陈旧性心肌梗死8例、高血压病24例、2型糖尿病13例、心律失常7例。
两组病情、病程、年龄等一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。
1.2治疗方法:所有患者均服用阿司匹林肠溶片(100mg,每日1次口服)、辛伐他汀20mg,每晚睡前1次口服)。
酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究郭智;宋冬梅;赵娜;张希玉;张春英;李永久;于芳;张晓艳;闫冬【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2007(16)21【摘要】目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性.方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验.结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为Cmax(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL-1,Tmax(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t1/2(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC0-24 h(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL-1,AUC0-∞(2 199±889)和(2264±870)ng·h·mL-1,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%.将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,Tmax采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义.结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性.【总页数】4页(P1808-1811)【作者】郭智;宋冬梅;赵娜;张希玉;张春英;李永久;于芳;张晓艳;闫冬【作者单位】内蒙古医学院附属医院,呼和浩特,010050;沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179;沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179;沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179;沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179;黑龙江迪龙制药有限公司,安达,151400;黑龙江迪龙制药有限公司,安达,151400;黑龙江迪龙制药有限公司,安达,151400;沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R972.2【相关文献】1.阿魏酸钠片在健康人体中的生物等效性研究 [J], 闫冬;赵娜;张希玉;杨亮;马骉2.更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究 [J], 李健和;朱运贵;曹俊华;王峰;刘晓磊;万小敏;罗霞3.恩替卡韦片在中国健康人体中的生物等效性及安全性评价 [J], 柳正植;高振月;任庆;霍丹丹;杨海淼4.酒石酸美托洛尔片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价 [J], 王晓波;李忠亮;宋晓楠;袭荣刚;姚文;石焱;赵晶5.甲苯磺酸妥舒沙星分散片在健康人体中的生物等效性研究 [J], 王晓波;袭荣刚;郑慧敏;岳宏;刘丹因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
酒石酸美托洛尔片的加速试验及长期稳定性试验研究
发表时间:2016-08-20T11:52:41.530Z 来源:《系统医学》2016年第2卷第9期作者:陈曦[导读] 酒石酸美托洛尔(metoprolol tartrate,MT)是一种疗效确切的β受体阻滞剂,多用于治疗高血压、心力衰竭、心绞痛等疾病。
哈尔滨市中医医院 150000 【摘要】目的:建立酒石酸美托洛尔片的加速试验及长期稳定性试验。
方法:根据中国药典2015年版四部通则9001对药物制剂稳定性考察试验的指导原则要求,对试生产的酒石酸美托洛尔片分别进行了加速试验及长期稳定性试验。
结果:经加速试验6个月,酒石酸美托洛尔片各项检测指标与0月相比均无明显变化,有效期暂定为24个月。
经长期稳定性试验9个月,酒石酸美托洛尔片各项检测指标与0月相比均无明显变化。
根据上述试验结论,本品应遮光,密封保存。
【关键词】酒石酸美托洛尔片;加速试验及长期稳定性试验;方法【中图分类号】Q946.81+8.4 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867(2016)09-224-01酒石酸美托洛尔(metoprolol tartrate,MT)是一种疗效确切的β受体阻滞剂,多用于治疗高血压、心力衰竭、心绞痛等疾病。
临床长时间应用发现对医治高血压、心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、慢性心力衰竭和心律失常等心血管疾病都有很好的效果[1,2]。
美托洛尔在体内吸收较好,吸收率为百分之九十左右,肝脏代谢率为百分之九十五,首过效应为百分之二十五到百分之六十,因此生物利用度为百分之四十到六十。
口服血浆浓度的高峰时间为1.5小时,有效时间为1到2小时。
心率、血压与血药浓度的关系分别为直线关系和不平行关系[3]。
1实验材料及仪器高效液相色谱仪(岛津2010);电子天平:梅特勒XS205DU(梅特勒-托利多仪器有限公司);溶出度检测仪:RC806(天津天大天发科技有限公司);脆碎度检查仪:FT-2000A(天津天大天发科技有限公司);纯化水(哈三联药业股份有限公司自制);药物稳定性检查仪;PYX-DHS-Ⅱ隔水式电热恒温培养箱。
酒石酸美托洛尔片自制样品(来源:哈三联药业股份有限公司;批号:150801、规格:50mg);酒石酸美托洛尔片原研市售样品(商品名:倍他乐克,生产商:阿斯利康制药有限公司,国药准字H32025390,批号:1503064,规格:50mg);乙腈为色谱纯,其他试剂为分析纯。
2实验方法
2.1加速试验
取三批样品(批号:150801、150802、150803),模拟市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。
分别于第0,1,2,3,6个月末取样,考察项目为性状、溶出度、有关物质、含量。
结果见表4-3。
2.2长期稳定性试验取三批样品(批号:150801、150802、150803),模拟市售包装,在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置36个月。
分别于第0,3,6,9,12,18,24,36个月末取样,考察项目为性状、溶出度、有关物质、含量。
结果见表4-4。