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SN/T1194—××××IICSSN植物及其产品转基因成份检测抽样及制样方法Methods of sampling and preparation of samples for detection of geneticallymodified components in plants and their derived products（征求意见稿）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布SN/T1194—××××II前言本标准由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准由中华人民共和国质量监督检验检疫总局批准发布。
本标准代替SN/T1194-2003《植物及其产品转基因成份检测抽样和制样方法》。
本标准起草单位：辽宁出入境检验检疫局、厦门出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院。
本标准主要起草人：曹际娟、郑江、陈红运、黄新、陈颖、朱水芳。
本标准系代替了SN/T1194-2003。
SN/T1194—××××植物及其产品转基因成份检测抽样和制样方法1 范围本标准规定了植物及其产品转基因成份检测的抽样和制样方法。
本标准适用于植物及其产品转基因成份检测的抽样和制样。
2 规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。
凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
SN/T 0798 进出口粮油、饲料检验检验名词术语SN/T 0799 进出口粮油、饲料检验检验一般规则SN/T 0800.1 进出口粮油、饲料检验抽样和制样方法SN/T 0952 进出口商品抽样检验程序孤立批计数抽样批不合格品率的估计及样本量的选（适用于批量较大的情形）GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量质量抽样检验中的应用程序GB/T19495.1 转基因产品检测通用要求和定义GB/T19495.7 转基因产品检测抽样和制样方法3 定义及术语3.1 定义转基因植物 Genetically Modified Plants指用基因工程技术或者现代生物技术改变基因组构成的植物。
转基因审定标准转基因（Genetically Modified, GM）技术是指通过对生物体的基因进行人为干预，将外源基因导入目标生物体，以改变其遗传特性的一种生物技术。
为了保证转基因产品的安全性和可行性，很多国家都制定了相应的转基因审定标准。
本文将介绍一些常见的转基因审定标准。
1.安全性评估转基因审定的首要任务是对转基因产品的安全性进行评估。
通常，对于食品和农产品的转基因品种，需要进行食品安全性评估。
这主要包括对转基因品种的基因稳定性、蛋白质表达水平、蛋白质功能、新引入的基因对非目标生物的毒性等方面进行评估。
2.合规性审查转基因审定还需要对转基因产品是否符合国家的法律、法规进行合规性审查。
这包括检查是否有相应的法律法规支持，是否具有必要的注册或批准文件，以及是否符合进口国的相应要求等。
3.市场潜力评估转基因产品在市场上的接受度是转基因审定的重要方面之一。
通过评估转基因产品的市场潜力，可以预测其商业化的前景。
这通常包括对市场需求、消费者接受度、市场竞争等方面进行评估。
4.生态环境影响评价转基因审定还需要对转基因产品可能对生态环境产生的影响进行评估。
这包括对转基因产品可能引起的生态风险、物种多样性的影响、不良生态影响的可能性等方面进行评估。
5.标识与追溯转基因审定标准还包括对转基因产品的标识与追溯要求。
这是为了保障消费者的知情权和选择权。
转基因产品应该被明确标识，并通过可追溯的方式使消费者能够了解到产品的转基因信息。
6.动物试验与田间试验转基因审定需要进行动物试验和田间试验以获取实验证据。
动物试验主要用于评估转基因产品的安全性和毒性，而田间试验则用于评估转基因产品的生长性状、遗传稳定性及对农作物的农学性状等。
总的来说，转基因审定标准是为了确保转基因产品的安全性、合规性和市场可行性，同时减少对生态环境的潜在风险。
这些标准一方面保障了消费者的知情权和选择权，另一方面也促进了转基因技术的发展与市场应用。
水稻、玉米、油菜转基因产品内标准基因检测方法及标准化下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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大豆转基因检测标准1. 背景介绍大豆是世界上最重要的农作物之一，它不仅是一种重要的食物来源，还被广泛用于饲料和工业原料。
然而，随着转基因技术的发展，转基因大豆的种植和使用逐渐增多。
转基因大豆不仅在农业上具有重要意义，还引发了广泛的争议。
因此，制定一套严格的大豆转基因检测标准对于保障食品安全和消费者权益至关重要。
2. 转基因技术概述转基因技术是指通过人工手段将外源基因导入到目标生物体中，并使之在目标生物体中表达。
在大豆中引入外源基因可以使其具有抗虫、抗草甘膦等特性。
然而，转基因技术也引发了人们对食品安全和环境影响等问题的担忧。
3. 国际转基因检测标准为了保证食品安全和国际贸易畅通，国际上制定了一系列关于转基因检测的标准。
其中最为知名且被广泛采用的是国际贸易法组织（Codex Alimentarius Commission）制定的转基因食品检测指南。
该指南包括了转基因检测的样品准备、检测方法、结果解释等方面的要求，为各国制定转基因食品标签要求提供了依据。
4. 国内大豆转基因检测标准现状在国内，大豆转基因检测标准的制定和执行也取得了一定进展。
2002年，中国农业部发布了《农业转基因生物安全管理办法》，其中包括了对农产品生产和加工中使用的转基因生物的监管要求。
此外，中国质量认证中心还发布了《农产品质量安全监督管理规范》，其中涉及到对大豆及其加工产品中转基因成分的监管。
5. 大豆转基因检测方法为了准确、可靠地检测大豆中是否存在转基因成分，科研人员开发出多种不同的检测方法。
目前常用的方法包括PCR法、ELISA法和质谱法等。
PCR法是一种通过扩增目标DNA片段来判断是否存在特定外源DNA 序列的方法；ELISA法是一种通过特异性抗体与外源蛋白质结合来判断是否存在特定外源蛋白质的方法；质谱法则是通过检测样品中特定外源蛋白质的氨基酸序列来判断是否存在转基因成分。
6. 大豆转基因检测标准的制定制定一套严格的大豆转基因检测标准对于确保食品安全和保护消费者权益至关重要。
2/864要闻聚焦转基因植物及产品成分检测等17项标准2019年6月实施 农业农村部25日发布第111号公告，《转基因植物及其产品成分检测 基因组DNA 标准物质制备技术规范》等17项标准业经专家审定通过，现批准发布为中华人民共和国国家标准，自2019年6月1日起实施。
17项标准如下：序号标准名称标准代号1 转基因植物及其产品成分检测 基因组DNA 标准物质制备技术规范农业农村部公告第111号-1-20182 转基因植物及其产品成分检测 基因组DNA 标准物质定值技术规范农业农村部公告第111号-2-20183 转基因植物及其产品成分检测 抗虫耐除草剂棉花GHB119及其衍生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-3-20184 转基因植物及其产品成分检测 抗虫耐除草剂棉花T304-40及其衍生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-4-20185 转基因植物及其产品成分检测 抗虫水稻T2A-1及其衍生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-5-20186 转基因植物及其产品成分检测 抗病番木瓜55-1及其衍生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-6-20187 转基因植物及其产品成分检测 抗虫玉米Bt506及其行生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-7-20188 转基因植物及其产品成分检测 耐除草剂玉米C0010.1.1及其行生品种定性PCR 方农业农村部公告第111号-8-20189 转基因植物及其产品成分检测 抗虫大豆DAS-81419-2及其行生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-9-201810 转基因植物及其产品成分检测 耐除草剂大豆 SYHTOH2及其衍生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-10-201811 转基因植物及其产品成分检测 耐除草剂大豆DAS-444Ø6-6及其行生品种定性PCR 方法农业农村部公告第111号-11-201812 转基因动物及其产品成分检测 合成的ω-3脂肪酸去饱和酶基因(sFat-l)定性PCR 方法农业农村部公告第111号-12-201813 转基因植物环境安全检测 外源杀虫蛋白对非靶标生物影响第1部分：日本通草蛉幼虫 农业农村部公告第111号-13-201814 转基因植物环境安全检测 外源杀虫蛋白对非靶标生物影响第2部分：日木通草蛉成虫农业农村部公告第111号-14-201815 转基因植物环境安全检测 外源杀虫蛋白对非靶标生物影响第3部分：龟纹瓢虫幼虫农业农村部公告第111号-15-201816 转基因植物环境安全检测 外源杀虫蛋白对非靶标生物影响第4部分：龟纹瓢虫成虫农业农材部公告第111号-16-201817 转基因生物良好实验室操作规范 第2部分：环境安全检测农业农村部公告第111号-17-2018经营许可、市场监管、使用指导等职责任务落到实处。
ICS 65.020.20B 04DB12天 津 市地方标 准DB12/T 841—2018转基因植物及其产品成分定量检测技术规范微流滴数字PCR法Technical guidelines for quantitative detection of genetically modified plants andderived products—Droplet digital PCR method2018- 11-07发布2018- 12-01 实施刖言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由天津市农村工作委员会提出并归口。
本标准起草单位：天津市农业质量标准与检测技术研究所、中国农业科学院生物技术研究所、天津 市东丽区产品质量监督检验所。
本标准主要起草人：兰青阔、兰璞、李亮、赵新、沈晓玲、王成、宛煜嵩、陈锐、黄凤军、李文、李益歌。
转基因植物及其产品成分定量检测技术规范微流滴数字PCR法1范围本标准规定了转基因植物及其产品微流滴数字PCR检测方法的建立与确认的总体要求。
本标准适用于转基因植物及其产品成分检测的微流滴数字PCR检测方法的建立与确认。
2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1微流滴数字 P CR droplet digital PCR将D N A模板、引物/荧光探针、耐热D N A聚合酶及其缓冲液等PCR反应体系充分混匀后，通过乳化的方 式分配至体积相同且相互物理隔离的油包水微流滴中。
将形成的微流滴进行PCR扩増，对扩増后的微流 滴进行荧光信号采集，通过阳性率和泊松分布计算获得样品中靶序列拷贝数或拷贝数浓度。
2.2革巴序列target sequence在PCR检测方法中，用作检测靶标的特异性D N A序列。
2.3特异性 specificity实时荧光定量PCR的引物和探针对样品中靶标片段精准识别的能力。
2.4定量限 limit of quantification(LOQ)在可接受的正确度和精密度水平上，样品中被定量检出的最低D N A模板含量或浓度。
转基因植物及其产品检测通用要求前言本标准由中华人民共和国农业部科技教育司提出。
本标准起草单位：中国农业科学院植物保护研究所、中国农业科学院生物技术所、农业部科技发展中心、中国农业大学。
本标准主要起草人：彭于发、王锡锋、李宁、张大兵、罗云波、黄昆仑、汪其怀、贾士荣。
本标准为首次发布。
转基因植物及其产品检测通用要求1范围本标准规定了转基因植物及其产品检测的通用要求及转基因植物PCR检测实验室的操作规范。
本标准适用于转基因植物及其产品中转基因成分的检测。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适合于本标准。
GB/T15481-2000 检测和检验实验室能力的通用要求GB/T6682 分析实验用水规格和试验方法NY/T673 转基因植物及其产品检测抽样NY/T674 转基因植物及其产品检测 DNA提取和纯化NY/T675 转基因植物及其产品检测大豆PCR方法3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 一般术语 General terms3.1.1 转基因生物 genetically modified organism (GMO)通过基因工程技术改变基因组构成的生物。
包括转基因植物、动物和微生物。
3.1.2 转基因植物 genetically modified plant organism (GMP), transgenic plant通过基因工程技术改变基因组构成的植物，是转基因生物的一类。
3.1.3 定性检测极限 detection limit以转基因生物（如种子）提取的DNA或标准双链DNA分子作为PCR反应的模板，所能检测到的脱氧核糖核酸（DNA）的极限（需要确保阳性样品的纯度，才能达到本标准检测方法的灵敏度）。
3.2 与DNA提取和纯化相关的术语 Terms relative to extraction and purificati on of DNA3.2.1 DNA提取 DNA extraction将DNA从一个样品的多种组分中分离出来。
3.2.2 DNA纯化 DNA purification获得不含PCR反应抑制因子的DNA。
3.3 与DNA扩增和PCR技术相关的术语 Terms relative to DNA amplification and to the PCR technique3.3.1 DNA扩增 DNA amplification体外放大DNA分子拷贝数的生物学方法，如PCR。
3.3.2 扩增子 amplicon由PCR等DNA扩增方法产生的DNA片段。
3.3.3 聚合酶链式反应（PCR）polymerase chain reaction，模板DNA经高温变性为单链，在DNA聚合酶和适宜温度下，两条引物分别与模板D NA两条链上的一段互补序列发生退火，并在DNA聚合酶的催化下以四种dNTP （deoxy ribonucleoside triphosphate，脱氧核苷三磷酸）为底物，使退火引物延伸从而合成DN A，如此变性、退火和合成DNA反复循环，使位于两段已知序列之间的DNA片段呈几何倍数扩增。
3.3.4 引物 primer一定长度和顺序的寡核苷酸链。
3.3.5 筛查检测法 detection by screening用多种转基因植物共有的标记基因、表达调控序列等通用元件对被检产品中是否含有转基因成分进行PCR检测的方法。
3.3.6 身份检测法 detection by identification与标准品比较确定GMO身份的检测方法。
3.3.7 靶序列(目的DNA) target sequence (target DNA)PCR反应中检测特异性扩增的DNA序列。
3.3.8 旁邻片段(边界序列) border fragment (border region, border sequen ce)插入在染色体上的外源基因序列和宿主生物基因组片段连接的DNA片段。
3.3.9 终点法分析 endpoint analysis一种定性、定量的分析方法，如ELISA-PCR，可对PCR反应的扩增子进行定性和定量分析。
3.3.10 实时分析real-time analysis一种贯串PCR反应过程，对PCR扩增效率、扩增情况及数据进行监控的定量PCR分析方法，如荧光探针的杂交过程的监控。
3.3.11 连接片段 junction fragment两个不同功能基因序列之间的连接序列或片段。
3.4 与对照相关的术语 Terms relative to controls3.4.1 GMO阳性对照 GMO positive control用于PCR扩增的标准目的DNA或转基因植物源材料的DNA分子。
3.4.2 GMO阴性对照 GMO negative control用于PCR扩增的标准非转基因植物材料的DNA分子。
3.4.3 PCR内部对照PCR internal control加入一种无关的DNA序列到纯化DNA的样品中，然后再进行PCR扩增，以检测是否存在PCR反应的抑制物质。
3.4.4 阳性PCR对照 positive PCR control用含有目的序列的样品DNA进行PCR扩增。
3.4.5 阴性PCR对照 negative PCR control用不含有目的序列的样品DNA进行扩增。
3.4.6 PCR空白对照PCR blank, negative reagent control以水或不含目的DNA试剂进行PCR反应，以验证PCR反应过程中不被污染。
3.4.7 阴性假定对照 negative premise control在样品检测整个操作过程中，敞开PCR反应体系，以证明检测的操作环境中不含有目的基因片段的污染。
3.4.8 阴性提取对照 negative extraction control以水作为材料提取DNA，以证明DNA的抽提和制备过程中是否发生污染。
3.5 与探针相关的术语 Terms relative to probes3.5.1 探针 probe在引物之间的与目的片段特异性杂交的15—30bp寡核鼓苷酸链.3.5.2 内部探针 internal probe标记的内部探针。
3.5.3 内标准基因（内源参照基因）endogenous reference gene具有植物物种专一性且拷贝数恒定、不显示等位基因变化的保守DNA序列。
可用于对基因组中某一目的基因进行定量分析和验证PCR反应体系中是否存在抑制物质。
4原则转基因生物及其产品的定性和定量PCR检测通常包括四个步骤：――抽样在一批物品中抽取具有代表性的材料，用于检测分析。
――样品DNA提取和纯化样品DNA提取和纯化一般包括样品组织破碎、DNA释放和DNA从其他化合物中纯化等几个步骤。
――DNA扩增对目的序列进行PCR扩增，得到PCR扩增产物。
――结果分析对PCR产物进行定性或定量分析，确定试验样品是否含有转基因成分或确定转基因成分的含量。
5 实验室通用要求5.1 一般要求转基因植物及其产品检测实验室一般要求按GB/T15481执行。
5.2 特殊要求转基因植物及其产品检测实验室分为三个区：5.2.1 前PCR区前PCR区专门用于准备各种PCR反应体系，此区域必须保持清洁干净，而且没有来自分子克隆和样品准备的污染源，前PCR区的试剂、设备和正压活塞式移液器必须是专用的。
5.2.2 样品准备区样品准备区专门用于样品的制备，在制备和操作用于核酸提取的试剂时应采取以下预防措施：a) PCR产物和带有要扩增的序列的DNA克隆不在该区域进行；b) 检测的样品都带入样品准备间处理，根据需要提取DNA；c) DNA样品用专门防护或正压活塞式移液器操作，防止在吸取样品时有气溶胶遗留；d) 大体积样品用单独包装的无菌一次性移液管吸取。
任何时候都穿实验服和戴手套，手套要经常更换，尤其在提取DNA过程中每一步之间都要更换。
实验服要专门用于样品准备间，经常清洗。
5.2.3 PCR区PCR区专门用于PCR反应和反应后样品的处理，该区使用的所有试剂、一次性器材和仪器都是专用的。
由于PCR实验室所遇到的主要污染源是前一次PCR过程的产物，因此前PCR区和PCR区之间试剂和人员不能混杂，实验室的交通方向是单向的，永远从“净区”到“脏区”。
6 试剂6.1 通用要求6.1.1 用水应符合GB6682中一级水的规格。
6.1.2 所有化学试剂如果没有特别说明，应没有DNA和核酸酶的污染，应不含PCR 抑制剂。
6.1.3 所有试剂应按照shuomingshu要求进行保存。
6.2 DNA提取和纯化试剂按NY/T674执行。
6.3 DNA扩增试剂按NY/T675执行。
7 仪器和设备通用设备按GB/T15481-2000执行所有仪器设备应避免植物DNA和核酸酶的污染。
所有仪器设备，尤其取样器等与试验样品接触的器具，应清洁、不对样品造成污染。
盛装样品的容器或包装袋应为一次性使用的，以避免交叉污染。
8 操作程序8.1 通用要求应设可以检测或分析下列情况的对照：――假阳性；――假阴性；――存在干扰分析的物质；――分析物质降解；――降低检测方法的灵敏度；――降低分析物质回收率。
8.2 抽样按照NY/T673的方法抽样。
抽取的样品应具有代表性。
取样过程中应避免样品散落，防止转基因植物及其产品扩散。
8.3 实验室样品和试验样品的准备与储存样品的制备方法视样品的状态和特性而定。
固态样品的制备宜先粉碎至满足DNA提取的技术要求，或用液氮研磨至DNA充分释放并满足DNA抽提的技术要求。
液态样品的制备宜用缓冲液或水充分洗涤，直至其中的DNA完全溶于缓冲液或水中为止。
在接收时应注明并记录样品重量、生产和包装条件。
样品在测试前后应放置在密闭的容器内，防止交互污染。
样品应在保持组分不发生变化的条件下储存。
易腐烂的样品在分析前应根据需要在4℃、-20℃或-80℃储存，如有特殊需要应在无氧条件下储存。
应记载储藏条件和时间。
存查样品应妥善保存3个月。
检测为GMO的样品应妥善保存6个月，以备复验。
保存期满后，需经无害化处理。
8.4 DNA提取和纯化DNA提取和纯化按照NY/T674的方法。
8.5 定性PCR检测定性PCR检测按照我国或国际认可的方法。
定性PCR检测对象包括转基因的目的基因、启动子、终止子、标记基因等外源基因和元件。
检测时应设阳性对照、阴性对照、试剂空白对照和提取空白对照，同时应检测内源基因。
8.6 以蛋白质为基础的检测以蛋白质为基础的检测按照我国或国际认可的方法。
