管理体系认证有效性监督检查表(山东质监局)

2022年质量管理体系认证活动监督检查现场检查记录表（制表单位：国家认监委认可监管部）(此处摘录：1.程序文件描述的主要产品、产品制造的主要程序、工艺流程等；2.体系文件确定的质量目标)一、在与企业产品质量相关的主要程序、工艺、组织结构、质量目标及与质量目标的实现有重要影响的关键点的监视、测量、报告和评审记录等方面，程序文件的描述与企业实际情况是否相符。

□是□否3.对文件描述的质量目标进行核实，主要核实质量目标是否有测量方法，并对质量目标的测量方法简要叙述或取证复印。

□是□否综合上面情况判断体系文件与企业实际是否相符。

(必要的简述)□是□否1.企业工作现场是否有这些记录或表格。

□是□否2.如果现场有这些记录表格，抽查日常生产中是否按体系文件要求在填写这些记录表格。

特别是，在认证机构上次监督审核前后是否在填写。

(复印相关记录表格)二、从程序文件中描述的上述关键点的监视、测量、报告和评审记录等，在工作现场核查是否存在这些监视、测量、报告等的记录，记录内容和签字等是否与文件描述的要求相符。

综合上面情况判断企业工作现场是否存在体系文件确定的监视、测量和报告等活动。

□是□否(必要的简述)□是□否1、数据库中显示的体系覆盖人数：2、认证合同中显示的体系覆盖人数：3、审核报告中显示的体系覆盖人数：4、审核档案中显示的审核时间((含文审时间与现场审核时间):5、《质量管理体系规则》附录A中对应的审核时间(含文审时间与现场审核时间):1.通过企业社会保险登记证随附的职工名册、最近一次审核时当月及前后几个月的职工个人所得税报表，了解企业职工数。

企业职工数是：核对认证材料显示的体系覆盖人数与企业实际职工数是否基本相符。

2.必要时，可判断企业制造工艺与应有职工人数的对应性，判断正常生产时应有人数，概算审核时应计算的实际人数。

□是□否三、上报认监委的认证结果信息中，以及认证合同、审核报告等相关材料中描述的体系覆盖人数是否与企业实际人数相符。

附件1:质量管理体系认证监管检查表附件2认证监督检查发现问题（事实）汇总表检查企业名称：编号：第页/共页检查组签名/日期: 企业确认签字/日期：附件3认证监督检查主要问题汇总表附件4认证有效性监督检查通知书:为全面落实国家质检总局《关于深入开展部分重点产品质量专项整治行动的通知》（国质检执[2008］80号）精神，决定对我省专项整治重点产品部分生产企业质量管理体系认证有效性进行监督检查。

你单位被列入本次检查的企业之一，请按照要求准备好相关文件资料,积极主动配合检查工作。

本次检查以现场审核的方式进行，对每家企业现场审核的时间原则上为1天。

企业不承担任何费用.检查过程中有异议或疑问，企业可向省质监局质量管理与认证处询问或反映。

联系电话：0791—8284338附：被检查企业提供的文件资料清单二〇〇八年月日被检查企业提供检文件资料清单1.有效的营业执照正副本原件及复印件。

2.管理体系认证证书正本原件及复印件。

3.有效的法定证书（如生产许可证、3C认证等）正副本等原件及复印件（适用时）.4.认证审核有关资料：（1)认证合同；(2）历次认证机构审核计划复印件；（3)历次审核首、末次会议签到表复印件；(4）初次审核、监督审核、复评审报告复印件；（5)历次审核不符合（合格）报告原件及复印件；（6）历次审核认证费用发票原件及复印件。

5。

认证咨询有关资料（适用时）：（1)认证咨询合同原件及复印件；（2)认证咨询过程培训记录原件及复印件；（3)认证咨询费用发票原件及复印件。

6.有效的管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。

7。

适用的所有法律、法规和产品、技术标准文件。

附件2：管理体系认证有效性国家监督抽查管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为加强认证有效性监督管理，规范管理体系认证有效性国家监督抽查工作，根据《认证认可条例》和相关法律法规，制定本规定。

第二条管理体系认证有效性国家监督抽查（以下简称国家抽查）是由国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）依法组织有关省、自治区、直辖市质量技术监督局和直属出入境检验检疫局（统称地方认监部门）对获得管理体系认证的组织，依据有关规定进行抽查，并对抽查结果依法公告和处理的活动。

开展国家抽查工作必须遵守本规定。

第三条国家抽查的内容包括对获证组织对认证标准的符合性以及认证机构认证过程的规范性的检查。

第二章抽查组织第四条国家认监委负责统一组织国家抽查工作，各地方认监部门按照国家认监委的要求，承担本辖区内的国家抽查相关工作。

第五条国家抽查每年开展一次。

国家认监委可根据认证有效性状况组织开展专项国家抽查。

第六条国家认监委根据管理体系认证工作发展和认证有效性变化情况，制订国家抽查方案，向有关地方认监部门下达国家抽查任务，并下发《管理体系认证有效性国家监督抽查任务书》、《管理体系认证有效性国家监督抽查通知书》和《管理体系认证有效性国家监督抽查情况反馈单》。

第七条地方认监部门接受国家抽查任务后，应当制订抽查实施方案。

抽查实施方案应当包括以下内容：（一）现场检查人员的构成及组织方式。

（二）现场检查的时间进度及工作质量要求。

第八条在确定抽查实施方案后，地方认监部门应当组织有关人员学习有关法律、法规、标准和国家抽查有关规定，并对现场检查过程中可能遇到的问题，提出合理的解决方案。

各有关单位对国家抽查中确定的领域和被抽查组织的名单必须严格保密，禁止以任何名义和形式事先泄露和通知被抽查组织。

第三章现场检查第九条进行国家抽查工作的现场检查人员必须具备相应的知识和能力，并且按照地方认监部门的授权开展现场检查工作。

国家抽查的现场检查工作由地方认监部门工作人员进行，必要时，可配备技术专家参加现场检查工作。

管理体系认证监管检查表管理体系认证监管检查表质量管理体系序号检查内容检查重点与方法1 企业申请认证的基本条件1.查认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件，比如：--当前有效的企业法人营业执照或者事业法人登记证；--组织机构代码；--组织应具备的资质证明与许可证等。

2.熟悉初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。

3. 调阅企业与认证咨询机构与认证机构签订的合同，确认是否存在认证咨询一条龙的问题。

序号检查内容标准内容标准懂得要点检查重点与方法2 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性与有效性。

评审应包含评价质量管理体系改进的机会与变更的需要，包含质量方针与质量目标。

应保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.2 评审输入管理评审的输入应包含下列方面的信息：a）审核结果；b）顾客反馈；c）过程的业绩与产品的符合性；d）预防与纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟1.管理评审的对象：组织的质量管理体系。

2.管理评审的目的：通过管理评审，提出并确定各类改进的机会与变更需要（包含质量方针与质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性与有效性。

3.方法：通常采取会议的形式。

4.时机：由组织自己定，通常一年为一个周期。

5.应考虑管理评审的时机、时间间隔、评审的内容、评审的方式等。

6.记录：应储存实施管理评审活动有关的记录。

7.管理评审输入：是有效实施管理评审的基础，也是最高管理者评价质量管理体系适宜性、充分性与有效性的根1.管理评审的时机、频次是否符合要求。

--检查方法：a)询问有关的责任人，熟悉管理评审实施的时机与频次;b)查阅近期的管理评审计划、评审会议记录等，看事实上施的时机与频次是否符合要求。

2.管理评审的输入内容是否充分。

--检查方法：a)查阅管理评审的输入文件是否充分、是否涵盖了标准5.6.1a）-g）的内容。

3.管理评审的输出--检查方法：查阅管理评审报告看是否对体系的适宜性、充踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议。

质量管理体系审核检查表
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受审核部门：共页第页
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管理体系运行监督检查记录表管理体系运行监督检查记录表编号：环境安全时间受检部门检查内容检查情况建议或整改措施检查人备注2019.05.15 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.05.15 各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.05.15 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.05.15 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.06.4 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.06.4 各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.06.4 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.06.4 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.06.15 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.06.15 各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.0615 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.07.15 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.07.23 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.07.23各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施管理体系运行监督检查记录表编号：环境安全时间受检部门检查内容检查情况建议或整改措施检查人备注2019.08.23 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.08.23各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.8.23各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.8.23各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.8.23各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.9.4各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.9.4各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.10.13各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.10.13 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生。

认证认可监督检查记录认证机构监督检查现场检查记录泾县市场监督管理局现场检查记录表受检机构：检查时间：年月日注意事项1. 本检查表请用蓝黑色或黑色笔，以正楷体书写。

也可用计算机打印（若使用计算机打印，请不要改变原设定的字号）；2. 本检查表中“括号”内容，是为监督检查人员检查重点所作的提示。

3. 本检查表中的“事实描述”，要求尽可能详细记录事实情况，以便于判别，切忌简单、模糊；鉴于情况复杂，有些栏目没有设立“事实描述”，可根据需要加注。

4. 抽查确认核对的认证档案，应当在“事实描述”中登记档案号码、或者文件标题，以便追溯。

认证机构法人代表：认证业务负责人姓名：联系人：电话：传真：地址：机构情况1.1 机构是否获得国家认监委批准：是□（附批准证书复印件）；否□批准的业务范围：批准证书的有效期：年月日至年月日有无超批准业务范围开展认证并使用认证标志的情况：（随机抽取2—6 份认证证书进行确认）是□ 否□事实描述：1.2 机构是否具备独立法人资格：是□ 否□经营（业务）范围：注册资本（万元人民币）：（附营业执照或证明文件的复印件）事实描述：1.3 机构是否与行政机关存在关系：是□ 否□如果是，行政机构名称：（附机构设立文件或负责人任命书复印件,简要描述关系。

）事实描述：1.4 机构有无分支机构和办事处：是□ 否□如果有，附机构名单——机构名称、地址、所属单位、负责人、电话、传真，业务分工情况，资质证明-仅指机构的合法性。

事实描述：1.5 机构的分支机构和办事处是否获得国家认监委的批准：是□ 否□（如果是，附批准文件复印件）事实描述：1.6 机构是否通过认可：是□（附认可证书复印件）；否□如果是，认可机构名称：CNAS □ 其他□认可的业务范围：认可证书的有效期：年月日至年月日有无超认可业务范围开展认证并使用认可标志的情况：（随机抽取2—6 份认证证书进行确认）是□ 否□事实描述：1.7 认证业务对外分包或分包其他机构认证业务情况，与其他机构（国外机构）签订合作、互认协议情况（附相关协议复印件）。

（质量认证）质量管理系统审查检查表质量管理系统审查检查表标准评项目要求应供应文件检查记录条款分因素 4- 质量管理系统4.1总要求组织能否依照ISO/TS. 依据 ISO/TS16949 ： 2002的要求建立质16949 ： 2002查阅了依据系统的要求编制了质量管理系统，并形成文件？或变换矩阵编量手册制的质量手册。

（4.1 ）组织能否依照ISO/TS. 与重要员工16949 ： 2002的要务实行和会谈。

企业依据系统的要求建立了质量保持已建立的质量管理体. 有效实行的管理系统系？模范。

（4.1 ）. 质量管理体组织能否依照ISO/TS系连续改进16949 ： 2002 的要求连续改的模范和状进其质量管理系统的有效态，不是纠正查阅了系统的连续改进计划性？措施。

（ 4.1.1.1 ）. 管理评审结果。

组织的质量管理系统能否：a）鉴别质量管理系统所需的过程及其在组织中的应用？b ）确立这些过程的顺利和互相作用？c）确立可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。

（4.1.a ， b ， c）组织的质量管理系统能否:a)保证可以获取必需的资源和信息 ,以支持这些过程的运作和监测 ? .依据ISO/TS16949：2002 或变换查阅了质量手册矩阵编制的质量手.评审质量管理系统的所有因素，以确保其连续的适合性和有查阅了质量成本计划和监控记录、b)监测、丈量和解析这些过效性。

质量目标的监控记录和业务计划程？. 质量成本指的监控记录。

c)实施必要的措施， d)标的评审。

查阅了管理评审计划以实现对这些过程策划. 管理评审会的结果和对这些过程的议记录，列席连续改进？人数和充足（ 4.1.d 、 e、 f ）的频次。

.行动计划和追踪活动。

组织能否依照ISO/TS16949 ： 2002 的要求管理其查阅了企业编制的系统过程流程质量管理系统所需的过程？图（4.1 ）组织能否对影响产品吻合要查阅了外包控制程序，供方质量协求的外包过程实行控制？议（4.1 ）.依据 ISO/TS对影响产品吻合要求的外包过程的控制，组织能否在质16949：查阅了质量手册，手册中规定了公2002或变换量管理系统中加以鉴别？司的外包过程矩阵编制的（4.1 ）质量手册》因素 4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理系统文件能否包含以下方面：a）形成文件的质量目标和质量目标 b ）？c）质量手册d ）标 e）准所要求的形成文件的程序？f ）组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文件？g ）本标 h ）准所要求的记录（见 4.2.4 ）？（4.2.1 ）质量手册组织能否编制并保持包含以下方面的质量手册：a）质量管理系统的范围， b ）包含任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949 ：2002 中 1.2 ）？c）为质量管理系统编制的.依据ISO/TS16949：2002 或变换矩阵编制的质量手册。

管理体系认证检查表一、企业基本情况企业名称企业地址邮编组织机构代码法人代表企业性质□国有企业□集体企业□个体□股份有限公司□股份有限责任公司□股份合作公司□其他职工人数联系电话传真二、认证情况通过认证标准□GB/T9001 □HACCP-EC-01 □GB/T24001 □GB/T28001 □GB/T22000（食品安全管理体系）□其他发证机构名称发证日期发证机构联系人联系电话/传真审核人员是否到现场□是□否（如果人员未到现场做好记录）是否参与该企业的咨询活动□否□是（如果是收集咨询过程记录和审核过程记录，以证实参与活动的过程）实际审核人/日是否实施了年度内审□否□是，时间：是否实施了年度管理评审□否□是，时间：认证证书覆盖场所与企业营业执照是否一致□一致□不一致（收集认证证书和营业执照）认证证书覆盖产品范围是否超出营业执照范围□否□是（收集认证证书和营业执照）是否按期监督检查□是□否有无检查记录□有□无监督检查问题整改有无确认□有□无三、企业情况检查重点检查内容存在问题描述相关行政许可证书（查证应持有但未持有许可证书而获得认证的）工业产品生产许可证□有□无发证日期计量器具生产许可证□有□无发证日期特种设备制造许可证□有□无发证日期CCC 认证证书□有□无发证日期原、辅料检验对原料、辅料、外购件的进货检验是否符合相关标准和检验规程检验、检测是否有检验、检测室是否有固定的检验人员检验、检测设施是否完好仪器设备是否有正常维护、保养检定及校准证书是否有效检验、检测项目是否符合标准要求产品是否有出厂检验、检测报告是否有委托检验，是否有委托合同或委托书是否有无标生产企业生产标准是否备案相关信息有无产品质量事故或重大投诉、监督抽查不合格、媒体曝光，处置结果，纠正/预防措施落实情况证书标志在产品、包装、说明书、宣传册等是否有误导宣传产品通过了认证；产品、包装、说明书、宣传册等是否有伪造、冒用、超范围使用认证证书或认证标志检查重点（此页为环境管理体系认证增加检查内容检查内容存在问题描述相关法律法规要求环境评估报告□有□无发证日期三同时验收批复□有□无发证日期排污许可证□有□无发证日期危险废弃物处置资质□有□无发证日期危化品经营、生产、□有□无发证日期储存、使用许可证环境因素识别、控制有无重要环境因素清单，是否能识别（考虑污水、废气、噪声、固废排放，潜在火灾/爆炸等）有无重要环境因素控制措施及应急预案，是否有相应的记录污水处理、脱硫、除尘、降噪、防渗漏、消防、报警等设施设备是否完好，是否正常运行；特种设备是否按期检定特殊工种人员持证情况是否符合要求（水质分析、司炉工、压力容器、危化品库管员）污染物排放控制结果日常监测结果是否达标、符合要求环保部门监测结果是否达标外部信息有无环境事故发生，纠正/预防措施落实情况检查重点（此页为职业健康安全管理体系认证增加检查内容）检查内容存在问题描述相关法律法规要求安全评价报告□有□无发证日期三同时验收批复□有□无发证日期安全生产许可证□有□无发证日期危化品经营、生产、□有□无发证日期危化品经营、生产、□有□无发证日期储存、使用许可证危险源识别、控制有无重大危险源清单，识别是否充分有无制定重大危险源控制措施及应急预案，措施是否有效实施，有无运行准则。