管理体系认证有效性监督检查表(山东质监局)讲课稿

附件1:质量管理体系认证监管检查表附件2认证监督检查发现问题（事实）汇总表检查企业名称：编号：第页/共页检查组签名/日期: 企业确认签字/日期：附件3认证监督检查主要问题汇总表附件4认证有效性监督检查通知书:为全面落实国家质检总局《关于深入开展部分重点产品质量专项整治行动的通知》（国质检执[2008］80号）精神，决定对我省专项整治重点产品部分生产企业质量管理体系认证有效性进行监督检查。

你单位被列入本次检查的企业之一，请按照要求准备好相关文件资料,积极主动配合检查工作。

本次检查以现场审核的方式进行，对每家企业现场审核的时间原则上为1天。

企业不承担任何费用.检查过程中有异议或疑问，企业可向省质监局质量管理与认证处询问或反映。

联系电话：0791—8284338附：被检查企业提供的文件资料清单二〇〇八年月日被检查企业提供检文件资料清单1.有效的营业执照正副本原件及复印件。

2.管理体系认证证书正本原件及复印件。

3.有效的法定证书（如生产许可证、3C认证等）正副本等原件及复印件（适用时）.4.认证审核有关资料：（1)认证合同；(2）历次认证机构审核计划复印件；（3)历次审核首、末次会议签到表复印件；(4）初次审核、监督审核、复评审报告复印件；（5)历次审核不符合（合格）报告原件及复印件；（6）历次审核认证费用发票原件及复印件。

5。

认证咨询有关资料（适用时）：（1)认证咨询合同原件及复印件；（2)认证咨询过程培训记录原件及复印件；（3)认证咨询费用发票原件及复印件。

6.有效的管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。

7。

适用的所有法律、法规和产品、技术标准文件。

附件2：管理体系认证有效性国家监督抽查管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为加强认证有效性监督管理，规范管理体系认证有效性国家监督抽查工作，根据《认证认可条例》和相关法律法规，制定本规定。

第二条管理体系认证有效性国家监督抽查（以下简称国家抽查）是由国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）依法组织有关省、自治区、直辖市质量技术监督局和直属出入境检验检疫局（统称地方认监部门）对获得管理体系认证的组织，依据有关规定进行抽查，并对抽查结果依法公告和处理的活动。

开展国家抽查工作必须遵守本规定。

第三条国家抽查的内容包括对获证组织对认证标准的符合性以及认证机构认证过程的规范性的检查。

第二章抽查组织第四条国家认监委负责统一组织国家抽查工作，各地方认监部门按照国家认监委的要求，承担本辖区内的国家抽查相关工作。

第五条国家抽查每年开展一次。

国家认监委可根据认证有效性状况组织开展专项国家抽查。

第六条国家认监委根据管理体系认证工作发展和认证有效性变化情况，制订国家抽查方案，向有关地方认监部门下达国家抽查任务，并下发《管理体系认证有效性国家监督抽查任务书》、《管理体系认证有效性国家监督抽查通知书》和《管理体系认证有效性国家监督抽查情况反馈单》。

第七条地方认监部门接受国家抽查任务后，应当制订抽查实施方案。

抽查实施方案应当包括以下内容：（一）现场检查人员的构成及组织方式。

（二）现场检查的时间进度及工作质量要求。

第八条在确定抽查实施方案后，地方认监部门应当组织有关人员学习有关法律、法规、标准和国家抽查有关规定，并对现场检查过程中可能遇到的问题，提出合理的解决方案。

各有关单位对国家抽查中确定的领域和被抽查组织的名单必须严格保密，禁止以任何名义和形式事先泄露和通知被抽查组织。

第三章现场检查第九条进行国家抽查工作的现场检查人员必须具备相应的知识和能力，并且按照地方认监部门的授权开展现场检查工作。

国家抽查的现场检查工作由地方认监部门工作人员进行，必要时，可配备技术专家参加现场检查工作。

20XX年管理体系认证有效性监管工作总结根据省局《** 省 18 年管理体系认证有效性监督检查工作方案》（* 质监科〔 2010〕357 号）、《 ** 市质量技术监督局关于印发** 市 18 年管理体系认证有效性监督检查工作方案的通知》（ * 质监质〔 2010〕193 号）文件的要求，我局坚持以科学发展观为指导 , 在国家质检总局、认监委、省局和** 市局的统一领导下，积极履行质监部门的监管职能，围绕提高认证有效性，以提高获证企业质量管理水平和责任意识为目的，突出行政监管特色。

紧密结合“质量提升”年活动，扎实做好18年度管理体系认证有效性监管工作，提高监管效率，努力形成分工明确、要求统一、行为规范、保障有力的长效监管工作机制。

一、提高认识，加强领导。

加强对认证活动的监督管理，维护认证市场秩序，是质监部门履行国家法规赋予的认证监管职责，也是国家认监委、省局、** 市局布置的重要工作任务。

我局党组对认证监管工作高度重视，充分认识到监管工作的重要性、长期性、艰巨性和复杂性，经党组专题会议研究决定，制定了我局18年管理体系认证有效性监督检查工作方案，成立了以*** 局长为组长的专项整治工作领导小组，在工作中充分调动一切积极因素，发挥整体优势，使行政监管与日常监管、阶段性工作与长效监管机制的关系得到正确处理。

我局监管人员认真贯彻落实省、市认证工作会议精神，进一步学习认证认可条例及相关规定，加强对认证监管工作的领导和组织工作，使认证监管工作落到实处。

二、协调一致，加强配合。

** 市是 ** 地区的工业集中区，经登录认监委网站“查询，我市有管理体系认证企业近 200 家，有效证书 210 多本，约占 ** 市的三分之二，我局加强各部门、股室间联系与沟通，协调一致，加强配合，形成工作合力，共同推进认证监管工作，规范认证工作秩序。

成立了专项检查组，按不低于获证企业数的 30%的要求，筛选检查的企业，根据我市企业的产品特点，检查组重点选择食品企业、 3C 认证企业、工许企业、按摩器等涉及人身财产安全产品企业进行检查，努力提高检查工作的有效性，树立行政监管的权威性。

附件1: 2011年度认证咨询机构监督检查表机构名称：批准范围：批准书编号：批准书有效期：现场评定监督检查内容实际情况备注符合不符合 1.1 是否有固定的场所和必要的设施11. 2 是否注册资金不得少于人民币10万元设立条件1. 3 是否有符合认证咨询要求的管理文件是否 1. 4 是否有4名以上取得注册的专职认证咨询师,满足其中至少有1名高级咨询师 1. 5 依法应当具备的其他条件2. 1 是否建立对认证咨询实施有效控制的质量体系和程序,并至少每12个月实施1次内部质量体系审核和管理评审2.2 是否建立与认证咨询活动相适应的认证咨询实施程序，并按照认证咨询实施程序为认证咨询委托人提供认证咨询服务 2 行为 2. 3 是否建立专、兼职认证咨询人员聘用、培训、规范考核及能力评价制度研 2. 4 是否对认证咨询过程实施管理、监控和评价，并建立相应程序，以衡量其咨询活动的进度、质量和有效性 2. 5 是否在每年1月底前向所在地省级质量技术监督部门提交年度报告2. 6 是否发生变更时，30日内向我局报告,并办理相关变更事宜3. 1 是否使用不具备认证咨询师注册资格的人员独立进行认证咨询 3. 2 是否向其他机构分包认证咨询业务或者以其他合作方式从事认证咨询活动 3. 3 是否认证咨询机构的办事机构从事认证咨询经营活动 3.4 是否干涉被咨询方自主选择认证机构的权力 3 《办法 3. 5 是否代收认证费用或者接受对认证咨询活动产》第生公正影响的资助十九 3. 6 是否介入认证机构的审核活动或者作为认证机条规构的分支机构及以其他方式从事认证活动定的禁 3. 7 是否为被咨询方编造体系文件运行记录或者帮止行助、授意被咨询方隐瞒自身实际情况为 3. 8 是否作出误导、欺诈性宣传或者承诺 3. 9 是否向未经国家认监委批准的认证机构推荐经其认证咨询的单位进行认证 3. 10 是否有其他违反法律、行政法规、部门规章规定的行为 4. 1 是否咨询完成的企业均获得认证4 咨 4. 2 是否对被咨询方进行满意度调查询结果 4. 3 被咨询方的满意度数据机构负责人：— 2 —附件2: 2011年度认证咨询机构情况调查表（本表由认证咨询机构填写）法定代表人认证咨询机构名称：批准证书批准业务范围号通讯地址邮政编码电话传真联系人职务2010年1月1日至2010年12月31日咨询的企业数合同总金额签订认证咨询（万元）合同总数量被认证咨询的企业 OHSMS QMS EMS 产品其它获得认证证书数量2011年1月1日至2011年8月31日签订认证咨询合咨询的企业数合同总金额同总数量（万元）被认证咨询的企业 OHSM 产品其它 QMS EMS 获得认证证书数量 S 实际参加企业咨询的人员名单及咨询的企业数、咨询的业务范围认证咨询机构负责人签字：（盖章）— 3 —。

管理体系认证监管检查表管理体系认证监管检查表质量管理体系序号检查内容检查重点与方法1 企业申请认证的基本条件1.查认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件，比如：--当前有效的企业法人营业执照或者事业法人登记证；--组织机构代码；--组织应具备的资质证明与许可证等。

2.熟悉初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。

3. 调阅企业与认证咨询机构与认证机构签订的合同，确认是否存在认证咨询一条龙的问题。

序号检查内容标准内容标准懂得要点检查重点与方法2 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性与有效性。

评审应包含评价质量管理体系改进的机会与变更的需要，包含质量方针与质量目标。

应保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.2 评审输入管理评审的输入应包含下列方面的信息：a）审核结果；b）顾客反馈；c）过程的业绩与产品的符合性；d）预防与纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟1.管理评审的对象：组织的质量管理体系。

2.管理评审的目的：通过管理评审，提出并确定各类改进的机会与变更需要（包含质量方针与质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性与有效性。

3.方法：通常采取会议的形式。

4.时机：由组织自己定，通常一年为一个周期。

5.应考虑管理评审的时机、时间间隔、评审的内容、评审的方式等。

6.记录：应储存实施管理评审活动有关的记录。

7.管理评审输入：是有效实施管理评审的基础，也是最高管理者评价质量管理体系适宜性、充分性与有效性的根1.管理评审的时机、频次是否符合要求。

--检查方法：a)询问有关的责任人，熟悉管理评审实施的时机与频次;b)查阅近期的管理评审计划、评审会议记录等，看事实上施的时机与频次是否符合要求。

2.管理评审的输入内容是否充分。

--检查方法：a)查阅管理评审的输入文件是否充分、是否涵盖了标准5.6.1a）-g）的内容。

3.管理评审的输出--检查方法：查阅管理评审报告看是否对体系的适宜性、充踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议。

管理体系运行监督检查记录表管理体系运行监督检查记录表编号：环境安全时间受检部门检查内容检查情况建议或整改措施检查人备注2019.05.15 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.05.15 各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.05.15 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.05.15 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.06.4 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.06.4 各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.06.4 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.06.4 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.06.15 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.06.15 各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.0615 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.07.15 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.07.23 各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.07.23各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施管理体系运行监督检查记录表编号：环境安全时间受检部门检查内容检查情况建议或整改措施检查人备注2019.08.23 各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.08.23各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.8.23各部门文件落实情况员工按文件要求，对废弃物进行分类存放，有效控制了资源2019.8.23各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.8.23各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.9.4各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生2019.9.4各部门实施情况检查员工在各部门无吸烟情况，认真落实了防火措施防护措施2019.10.13各部门防护措施员工在工作时，按要求进行了防护措施，有效的保护了员工的健康，防止危险的发生2019.10.13 各部门职工健康防护员工按规定，在工作1～1.5小时后进行了活动，有效的防止了职业病的发生。

内审检查表
代号：ZY-J-B2Q-01 编号：2016-
问题汇总：
1.虽然进行过程检验抽查，但没有相关过程检验规定，对关键检验点没有做出明确规定。

（在部分车间自互检文件中能够查到关键点抽检检验人员签字）。

2.检验记录表中检验项的检验结果没有单位。

3.原材料检验中来料生产日期检验未注明
4.纤维性能检验报告中没有将检验项明确，抽样率不符合标准规定。

5.树脂检验报告中未填写抽样批次总数量及样本大小。

6.危险源识别清单中“人字架”项目已经没有了，需要更新；未识别“制样机”项目；关于“危害气体排放”项目，措施中应加入“通风或抽风”。

环
境因素识别清单需要更新。

7.危废处理表中未对“带有树脂的杯子”识别处理方法
8.力学性能测试记录均提交至质检部，检测中心未留存记录，无法对关键产品力学性能数据进行统计，无法对设计等相关部门提供有力支持。

（质量认证）质量管理系统审查检查表质量管理系统审查检查表标准评项目要求应供应文件检查记录条款分因素 4- 质量管理系统4.1总要求组织能否依照ISO/TS. 依据 ISO/TS16949 ： 2002的要求建立质16949 ： 2002查阅了依据系统的要求编制了质量管理系统，并形成文件？或变换矩阵编量手册制的质量手册。

（4.1 ）组织能否依照ISO/TS. 与重要员工16949 ： 2002的要务实行和会谈。

企业依据系统的要求建立了质量保持已建立的质量管理体. 有效实行的管理系统系？模范。

（4.1 ）. 质量管理体组织能否依照ISO/TS系连续改进16949 ： 2002 的要求连续改的模范和状进其质量管理系统的有效态，不是纠正查阅了系统的连续改进计划性？措施。

（ 4.1.1.1 ）. 管理评审结果。

组织的质量管理系统能否：a）鉴别质量管理系统所需的过程及其在组织中的应用？b ）确立这些过程的顺利和互相作用？c）确立可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。

（4.1.a ， b ， c）组织的质量管理系统能否:a)保证可以获取必需的资源和信息 ,以支持这些过程的运作和监测 ? .依据ISO/TS16949：2002 或变换查阅了质量手册矩阵编制的质量手.评审质量管理系统的所有因素，以确保其连续的适合性和有查阅了质量成本计划和监控记录、b)监测、丈量和解析这些过效性。

质量目标的监控记录和业务计划程？. 质量成本指的监控记录。

c)实施必要的措施， d)标的评审。

查阅了管理评审计划以实现对这些过程策划. 管理评审会的结果和对这些过程的议记录，列席连续改进？人数和充足（ 4.1.d 、 e、 f ）的频次。

.行动计划和追踪活动。

组织能否依照ISO/TS16949 ： 2002 的要求管理其查阅了企业编制的系统过程流程质量管理系统所需的过程？图（4.1 ）组织能否对影响产品吻合要查阅了外包控制程序，供方质量协求的外包过程实行控制？议（4.1 ）.依据 ISO/TS对影响产品吻合要求的外包过程的控制，组织能否在质16949：查阅了质量手册，手册中规定了公2002或变换量管理系统中加以鉴别？司的外包过程矩阵编制的（4.1 ）质量手册》因素 4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理系统文件能否包含以下方面：a）形成文件的质量目标和质量目标 b ）？c）质量手册d ）标 e）准所要求的形成文件的程序？f ）组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文件？g ）本标 h ）准所要求的记录（见 4.2.4 ）？（4.2.1 ）质量手册组织能否编制并保持包含以下方面的质量手册：a）质量管理系统的范围， b ）包含任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949 ：2002 中 1.2 ）？c）为质量管理系统编制的.依据ISO/TS16949：2002 或变换矩阵编制的质量手册。

管理体系认证检查表一、企业基本情况企业名称企业地址邮编组织机构代码法人代表企业性质□国有企业□集体企业□个体□股份有限公司□股份有限责任公司□股份合作公司□其他职工人数联系电话传真二、认证情况通过认证标准□GB/T9001 □HACCP-EC-01 □GB/T24001 □GB/T28001 □GB/T22000（食品安全管理体系）□其他发证机构名称发证日期发证机构联系人联系电话/传真审核人员是否到现场□是□否（如果人员未到现场做好记录）是否参与该企业的咨询活动□否□是（如果是收集咨询过程记录和审核过程记录，以证实参与活动的过程）实际审核人/日是否实施了年度内审□否□是，时间：是否实施了年度管理评审□否□是，时间：认证证书覆盖场所与企业营业执照是否一致□一致□不一致（收集认证证书和营业执照）认证证书覆盖产品范围是否超出营业执照范围□否□是（收集认证证书和营业执照）是否按期监督检查□是□否有无检查记录□有□无监督检查问题整改有无确认□有□无三、企业情况检查重点检查内容存在问题描述相关行政许可证书（查证应持有但未持有许可证书而获得认证的）工业产品生产许可证□有□无发证日期计量器具生产许可证□有□无发证日期特种设备制造许可证□有□无发证日期CCC 认证证书□有□无发证日期原、辅料检验对原料、辅料、外购件的进货检验是否符合相关标准和检验规程检验、检测是否有检验、检测室是否有固定的检验人员检验、检测设施是否完好仪器设备是否有正常维护、保养检定及校准证书是否有效检验、检测项目是否符合标准要求产品是否有出厂检验、检测报告是否有委托检验，是否有委托合同或委托书是否有无标生产企业生产标准是否备案相关信息有无产品质量事故或重大投诉、监督抽查不合格、媒体曝光，处置结果，纠正/预防措施落实情况证书标志在产品、包装、说明书、宣传册等是否有误导宣传产品通过了认证；产品、包装、说明书、宣传册等是否有伪造、冒用、超范围使用认证证书或认证标志检查重点（此页为环境管理体系认证增加检查内容检查内容存在问题描述相关法律法规要求环境评估报告□有□无发证日期三同时验收批复□有□无发证日期排污许可证□有□无发证日期危险废弃物处置资质□有□无发证日期危化品经营、生产、□有□无发证日期储存、使用许可证环境因素识别、控制有无重要环境因素清单，是否能识别（考虑污水、废气、噪声、固废排放，潜在火灾/爆炸等）有无重要环境因素控制措施及应急预案，是否有相应的记录污水处理、脱硫、除尘、降噪、防渗漏、消防、报警等设施设备是否完好，是否正常运行；特种设备是否按期检定特殊工种人员持证情况是否符合要求（水质分析、司炉工、压力容器、危化品库管员）污染物排放控制结果日常监测结果是否达标、符合要求环保部门监测结果是否达标外部信息有无环境事故发生，纠正/预防措施落实情况检查重点（此页为职业健康安全管理体系认证增加检查内容）检查内容存在问题描述相关法律法规要求安全评价报告□有□无发证日期三同时验收批复□有□无发证日期安全生产许可证□有□无发证日期危化品经营、生产、□有□无发证日期危化品经营、生产、□有□无发证日期储存、使用许可证危险源识别、控制有无重大危险源清单，识别是否充分有无制定重大危险源控制措施及应急预案，措施是否有效实施，有无运行准则。