中长链脂肪乳注射液说明书--力能
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长链脂肪乳注射液(00)说明书【药品名称】通用名:长链脂肪乳注射液(00)商品名:克林诺(CLINOLEIC 20%)英文名:Long Chain Fat Emulsion Injection(00)汉语拼音:Changlian Zhifangru Zhusheye(00)【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:每100ml含:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。
辅料:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。
【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。
【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)【用法用量】本品脂肪含量:200mg/ml。
给药途径静脉输注:*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时,根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药;*在极少情况下,当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗,本品可通过外周静脉给药。
剂量:成人:剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。
开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴),随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。
在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸)给患者输注前,必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。
混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。
乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。
【不良反应】过敏反应罕见(对鸡蛋和大豆蛋白过敏)。
在输注初期,若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难),应立即停止输注。
在长期进行肠道外营养期间,有可能出现下列不良反应:-碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加;-罕见:肝肿大和黄疸;-中度的血小板减少症。
【禁忌】—对活性成份或对任一辅料过敏者(如鸡蛋或大豆蛋白);—患严重血脂异常,及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病;—严重脓毒血症;—严重肝脏疾病;—凝血障碍,血栓性静脉炎;—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究);—心肌梗塞。
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection 汉语拼音:Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru/An Ji Suan(16)/Pu Tao Tang(16%)Zhu She Ye 【成份】本品为三腔袋包装。
三个独立的腔袋中分别装有中长链脂肪乳溶液、复方氨基酸(16)溶液和复方葡萄糖(16%)溶液。
临用前,按压包装袋,使溶液冲开隔离条,三种溶液即混合得到一复合注射液。
其组成组分为:辅料:一水柠檬酸、卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】中长链脂肪乳注射液:本品为白色至类白色乳状液体。
复方葡萄糖(16%)注射液:本品为无色或几乎无色的澄明液体。
复方氨基酸(16)注射液:本品为无色至淡黄色的澄明液体。
三腔袋混合后的复合注射液:本品为白色至类白色的乳状液体。
【适应症】当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,本品为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。
【规格】1250ml(250ml:中长链脂肪乳注射液,500ml:复方葡萄糖(16%)注射液,500ml:复方氨基酸(16)注射液)1875ml(375ml:中长链脂肪乳注射液,750ml:复方葡萄糖(16%)注射液,750ml:复方氨基酸(16)注射液)【用法用量】药物的剂量应根据患者的个体情况而调整。
推荐对本品采用连续给药。
为避免可能的并发症,在输注的初始30分钟内,输注速度应缓慢,逐步增加到理想值。
成人:最大日输注剂量为40ml/kg体重,相当于1.28g氨基酸/kg体重/天,2.56g葡萄糖/kg体重/天,1.6g脂肪/kg体重/天,最大输注速度为2.5ml/kg体重/小时,相当于0.08g氨基酸/kg体重/小时,0.16g葡萄糖/kg体重/小时,0.1g脂肪/kg体重/小时。
中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%10~20ml/kg,或本品20%5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0。
625ml/kg (相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0。
05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0。
2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofun din MCT/LCT【英文或拉丁名】Mediumand Long Chain Fat Emulsio n Injecti on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongch anglia nzhifa ngru zhushey e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kca l/l)pH: 6.5–8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【药理毒理】药理作用:中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能,更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出现的症状。
卵磷脂中有磷,为生物膜结构的组成成分,保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用哺乳:慎用儿童:新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C8~24)说明书【说明书修订日期】核准日期:2011年10月21日修改日期:2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8~24)【英文名称】Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8~24)【汉语拼音】Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8~24)【成份】本品为复方制剂,其组份为:10% 20%每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯;中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
【规格】(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。
本品应缓慢静脉输注。
成人:最初30分钟内输注速度不应超过0.05~0.1g脂肪/公斤体重/小时,相当于:20%规格本品0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),10%规格本品0.5~1.0ml/kg(约一分钟20滴);此期间若无不良反应,可将速度增至0.1~0.2g脂肪/公斤体重/小时:20%规格本品0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴),10%规格本品1.5~2.0ml/kg(约一分钟40滴)。
欢迎阅读结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】)通用名:结构脂肪乳注射液(C6~24商品名:力文;Structolipid英文名:Structural?Fat?Emulsion?Injection(C6~24)汉语拼音:Jiegou?Zhifangru?Zhusheye(C6~24)【主要成分】MCT)为混MCT。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml:结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注,用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量:按体重一日静脉滴注本品5~7.5ml/kg,相当于1~1.5g甘油三酯/kg;一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度:不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg。
患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。
严重高脂血症患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注,也可能出现该综合症。
“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。
只要停止输注,上述症状一般均能消失。
【禁忌症】已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏;严重高脂血症;严重肝功能不全;噬红细胞综合症;严重凝血障碍;为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。
滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些实验室指标(如胆红素,乳酸脱氢酶,氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。
大多数患者的血清脂肪廓清时间为5~6小时。
只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。
添加过程必须保证无菌。
外袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。
滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。
【脂肪乳注射液】使用说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fat Emulsion Injection【成份】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成得灭菌乳状液体。
【适应症】能量补充药.能提供机体能量必需脂肪酸。
用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。
适用于需要静脉输注营养得病人。
1、手术后营养失调,本品能提供病人在手术前后需要得大量能量,用于改善氮平衡。
2、营养障碍或氮平衡失调,用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎,回肠末端炎)等到所引起得肠道吸收不完全或衰竭。
3、烧伤,对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见得负氮平衡。
大量能量供给也有利于口服蛋白质与输注氨基酸注射液得利用。
输注本品也适用于经口服不能获得足够营养得病人.4、长期昏迷,在颅外伤与中毒得情况下,不能或不宜使用鼻饲时,可输注本品.5、肾功能损害,在这种情况下,需要供给足够得能量来减低蛋白质得分解。
6、恶病质。
7、必需脂肪酸缺乏或摄取不足得病人。
【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供得能量可占总能量得70%。
10%、20%脂肪乳注射液500ml得输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml得输注时间不少于4小时。
新生儿与婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0、5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0、17g/(kg·小时)。
每天最大用量不应超过4g/kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱与度等指标得情况下输注剂量才可逐渐增加到每天4g/kg。
早产儿及低体重新生儿,最好就是24小时连续输注,开始时每天剂量为0、5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防与治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4%~8%得能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量得亚油酸与亚麻酸。
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【关键成份】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调整PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接收胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【使用方法用量】静脉滴注。
除非另外要求或依据能量需要而定。
提议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养诊疗时,提议用较慢速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到确保前提下,才能将其它药品加入本品内。
经过静脉输注时,假如需要,本品能够和复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品和氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独输注系统和静脉。
假如本品要经过一个共同最终输注通道时(旁路,Y型管),必需确保全部溶液含有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm滤过器,因为脂肪乳乳粒不能经过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养诊疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生早期不良反应是:-体温轻度升高-发烧感,严寒感-寒颤-不正常热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(比如过敏性样反应,皮疹)假如出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,假如需要,应减低剂量后再输注。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【成份】本品主要成份为丙泊酚,其化学名称为2,6-二异丙基苯酚化学结构式:分子式:C12H18O分子量:178.3所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。
【规格】(1)20ml:0.2g(2)50ml:0.5g(3)100ml:1.0g。
【用法用量】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
使用本品时,所用设备应在麻醉下能够处理突发事件,复苏设备应能伸手可及,呼吸与循环功能应被监控(如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。
本品作为手术和诊断过程中的镇静用药,不得由实施该手术或诊断的人给药。
应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。
麻醉时除了使用本品外,一般还应补充镇痛药。
■剂量成人麻醉: 麻醉诱导:本品应采用滴定法实施麻醉诱导(每10秒约20~40mg),直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5~2.5mg/kg。
超过55岁的成人以及ASA III-IV患者,特别是心功能不全的患者,需要量也明显减少,总剂量最低可到1mg/kg。
给药速度应更加缓慢(每10秒约20mg)。
麻醉维持:可通过连续静脉输注或重复单次注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时,给药剂量和速度必须个体化,常规剂量按体重计每小时4~12mg/kg,在应激小的手术过程中,如微创手术,可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA Ⅲ-Ⅳ患者,建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同,可以更进一步减少用量。
重复单次静脉注射给药时,建议单次剂量为25~50mg。
快速单次静脉注射给药(单次或重复)不能用于老年人,因为这可能导致心肺功能抑制。
力邦特®—中长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)实物照片药物基本信息:概述肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
在提供能量的同时,防止脂质过氧化症状,减轻机体损伤。
添加VE的中/长链脂肪乳剂可降低脂肪乳剂输注所致的脂质过氧化,有效地维持或改善患者的抗氧化状态[1]。
脂肪乳剂产生的脂质过氧化可通过添加VE 而得到有效的抑制[2]。
添加VE的中/长链脂肪乳剂可升高患者血浆VE水平,有效抵御脂质过氧化损伤[3]。
药物信息介绍1、药物名称Ve)中/长链脂肪乳注射液(C8~242、英文名称Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C8~24Ve)3、所属类别肠外营养药4、适应症肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸5、药理毒理药理作用:中/长链脂肪乳注射液为需要接受静脉营养的病人提供能量和必需脂肪酸。
中链甘油三酸酯比长链甘油三酸酯更快地从血中消除和更快的氧化供能,基于这一原因,它更适合为机体提供能量,尢其适用于病理状态引起肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酸酯的病者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酸酯提供,可预防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊乱,纠正必需脂肪酸缺乏出现的问题。
卵磷脂中含有磷,为生物膜的组成成份,可保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可参与体内能量代谢,或合成糖原和脂肪。
毒理研究急性毒性:大鼠LD50为78.8370ml/kg。
亚急性毒性试验:Beagle狗以9g/kg体重/天(人正常用药10倍剂量),连续28天静脉给药,生命体征,肝肾等脏器功能,心电图均无明显变化。
病理检查各脏器亦未见有与用药有关的病变。
6、药代动力学尚不明确。
据文献资料,经静脉输入的脂肪微粒会像乳糜微粒一样的方式从血流中被清除掉。
输注后,血浆中甘油三酯会有一个短暂的升高,甘油三酯经过酶、脂蛋白酯酶水解为游离脂肪酸和甘油。
中长链脂肪乳氨基酸16葡萄糖36%说明书全文共四篇示例,供您参考第一篇示例:一、产品简介中长链脂肪乳氨基酸16葡萄糖36%是一种营养强化剂,能够提供人体必需的多种营养成分,包括中长链脂肪酸、氨基酸和葡萄糖等。
这些成分有利于促进人体新陈代谢,维持机体健康,并在特定情况下辅助治疗疾病。
二、适用范围本产品适用于以下人群:1. 由于疾病、手术等原因不便通过正常膳食摄入足够营养的患者;2. 需要加强营养补充的癌症、感染、创伤等患者;3. 心脏病、肝脏病等代谢障碍患者;4. 需要长期卧床、进食困难、胃肠功能紊乱或手术恢复期的患者。
三、每日剂量请在医生的指导下使用本产品,根据患者的具体情况和营养需要,合理确定每日摄入量。
四、使用方法本产品通常通过静脉滴注的方式给予患者,滴注速度应根据患者的耐受性和需要进行调整,一般不宜大于2ml/分钟。
五、注意事项1. 本产品供医务人员使用,不得在未经专业培训的情况下私自使用;2. 使用过程中应不断监测患者的生命体征、肝肾功能和营养状态,确保使用效果和安全性;3. 本产品可能引起过敏反应,使用过程中若出现呼吸困难、皮疹、发热等症状,应立即停止使用并寻求医疗帮助;4. 在使用本产品的应根据患者的全身情况和代谢状态,合理调整其他药物和营养物质的使用。
六、不良反应本产品的不良反应主要包括过敏反应、血糖异常、肝肾功能损害等,若使用过程中出现不适症状,请及时告知医生。
七、贮藏本产品应存放在阴凉、干燥的地方,远离光线和热源,避免冻结和高温。
以上为【中长链脂肪乳氨基酸16葡萄糖36%说明书】的相关内容,如需了解更多信息,请咨询医生或药师。
第二篇示例:一、产品名称:中长链脂肪乳氨基酸16葡萄糖36%二、产品描述:中长链脂肪乳氨基酸16葡萄糖36%是一种营养强化剂,其成分主要包括中长链脂肪、氨基酸和葡萄糖。
中长链脂肪是一种对机体有益的脂肪酸,能够提供能量,并有助于脂溶性维生素的吸收。
氨基酸是构成蛋白质的基本组成单位,对于人体细胞的生长和修复至关重要。
中长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C8~24Ve)汉语拼音:Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye (C8~24Ve)【成份】本品为复方制剂,其组份为:本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯;中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药,能量补充剂。
用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂):6.25g(甘油)【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。
一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
成人:最初30分钟内输入速度不应超过按体重每小时0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),此期间若无不良反应,可将速度增至按体重每小时0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴)。
每天脂肪乳输注时间不少于16小时,最好连续给药24小时。
通过γ型接头,本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输入;在相容和稳定性得到确证的前提下,本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。
一般情况下,本品不宜与电解质,其它的药物或其它附加剂在同一瓶内混合。
除非另外规定或根据能量需要而定外,建议用量为:按体重一天1~2g脂肪/kg,相当于本品按体重一天5~10ml/kg。
使用本品应同时使用糖类输液,糖类输液提供的能量应不少于40%。
病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升,如病人无不良反应,随后剂量可增加。
新生儿:可递增至按体重一天3g脂肪/kg。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热,出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)商品名:力保肪宁,Lipofundin MCT/LCT英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)汉语拼音:zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24Ve)【成份】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kcal/l)pH: 6.5-8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【规格】20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
根据热量需要成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天相当于5-10ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g(最多4g)脂肪/公斤体重/天相当于10-15ml(最多20ml)本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿,完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力,因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。
应避免出现高脂血。
婴儿和学龄前儿童5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。
特别是在最初的15分钟内,脂肪输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度:0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度:0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者,输注速度相当于约每小时50毫升,点滴速度相当于最多每分钟18滴。
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书之答禄夫天创作
【药品名称】
通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
商品名:力能
英文名:
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~
24)
汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)
【主要成分】
本品为复方制剂, 其组分为:
本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠
调节PH.
【性状】
本品为白色乳状液体.
【适应症】
用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者.
【规格】
250ml:25g(年夜豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)
【用法用量】
静脉滴注.
除非另外规定或根据能量需要而定.建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg, 或本品20% 5~10ml/kg, 相当于1~2g(2g为最年夜推荐剂量)脂肪/kg.
输注速度:最年夜速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于脂肪/kg).在开始使用本品进行肠外营养治疗时, 建议用较慢的速度, 即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注.
本品可独自输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注.只有在可配伍性获得保证的前提下, 才华将其它药品加入本品内.
通过静脉输注时, 如果需要, 本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时, 应使用独自的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路, Y型管), 必需保证所有溶液具有可配伍性.
不能使用孔径为0.2μm的滤过器, 因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器.使用前摇匀!
患者在肠外营养治疗期间均可使用本品.
【不良反应】
使用本品后可能发生的早期不良反应是:
-体温轻度升高
-发热感, 寒冷感
-寒颤
-不正常的热感(红晕)或发绀
-食欲下降, 恶心、呕吐
-呼吸困难
-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
-阴茎异常勃起(少见)
-血压升高或降低(高血压、低血压)
-过敏反应(例如过敏性样反应, 皮疹)
如果呈现这些不良反应, 或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L, 应停止输注, 如果需要, 应减低剂量后再输注.
如果有显著的反应性血糖升高, 也应停止输注.
如果有严重的超剂量, 而且没有同时给予碳水化合物, 可能会发生代谢性酸中毒.
要密切注意过量综合征的发生可能性.过量综合征可能由于分歧病例的遗传因素招致代谢分歧而引起, 发生的快慢也分歧;而且由于所患疾病的分歧, 发生的剂量也分歧.
过量综合征暗示为如下症状:
-肝肿年夜, 可能陪伴或不陪伴黄疸
-脾肿年夜
-肝功能异常
-贫血, 白细胞减少, 血小板减少
-出血倾向和出血
-凝血指标的改变或下降(如出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等)
-体温升高
-血脂升高
-头痛, 胃痛, 疲倦
【禁忌】
严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、陪伴酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷.
输液过程中呈现甘油三酯蓄积时, 以下也将禁忌:
脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎.
胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水、低血钾、水潴留)、代谢不稳定、肝内胆汁淤积.
【注意事项】
应按期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体收支量及血惯例, 脂肪乳输注过程中, 血清甘油三酯浓度不应超越3mmol/L.
加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容, 特别当钙与肝素结合时更是如此.只有当可配伍性获得证实时, 本品才华与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合.
对年夜豆或其它卵白质高度敏感的病人慎用.
只有在溶液均匀和容器未损坏时使用.
本品在加入其他成分后不能继续贮存.
本品开瓶后一次未使用完的药液应予以抛弃, 不得再次使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不能用于妊娠妇女.
【儿童用药】
目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验.
有资料显示在光照疗法中, 同时输注脂肪乳, 由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除.因此, 作为预防办法, 建议对新生儿进行光照疗法期间, 输注脂肪乳应避光.
【老年患者用药】
可以使用.
【药物相互作用】
尚未发现与其它药品的相互作用.
【药物过量】
过量(输入脂肪乳时血清甘油三酯水平超越3mmol/L或270mg/dl)会招致在【不良反应】项下提到的不良反应.在这些情况下, 应停止脂肪乳输入;如果需要, 应减低剂量后再输入.
严重过量而且没有同时给予碳水化合物时, 可能招致代谢性酸中毒.
如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高, 也应停止输注.
【药理毒理】
通过胃肠外营养, 长链甘油三酸酯(LCT)和可快速转换的中链甘油三酸酯(MCT)满足机体能量的需要, 其中长链甘油三酸酯(LCT)还可保证必需脂肪酸的需要.
脂肪酸是人体的主要能源物质, 脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源.在氧供给充分的情况下, 脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O 并释出年夜量能量, 以ATP形式供机体利用.除脑组织外, 年夜大都组织均能氧化脂肪酸, 尤以肝及肌肉最活跃.某些不饱和脂肪酸, 机体自身不能合成, 需从植物油中摄取, 是机体不成缺少的营养素, 故称必需脂肪酸, 又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体.
中链甘油三酸酯(MCT)分子量小, 在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带, 氧化快而完全, 能以辅酶A和酮体的形式供能, 中链脂肪酸不容易于再酯化, 发挥作用完全.因此, 中/长链脂肪乳不单具有长链脂肪乳的优点, 同时它进一步改善了脂肪乳的代谢, 对有脂代谢障碍的病人尤其有利.
【药代动力学】
正凡人输注本品后的甘油三酯半衰期是16分钟, 短于纯真输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期(约33分钟).
【贮藏】
25℃以下, 不得冰冻.
【包装】
钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装.【有效期】
暂定24个月.。