下载文档原格式
治疗肺结核的药物及使用说明肺结核是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，主要侵犯肺部，但也可能侵犯其他器官。
治疗肺结核的药物是通过抗菌机制抑制和杀死结核分枝杆菌，以达到控制病情、缩短传染期和预防复发的目的。
下面是几种常见的治疗肺结核的药物及其使用说明：1.异烟肼（isoniazid，INH）：异烟肼是用于结核病的一线治疗药物，能够有效抑制结核分枝杆菌的生长和复制。
根据病情严重程度的不同，异烟肼的剂量会有所变化。
一般情况下，成人每日口服300毫克，儿童根据体重每日口服5-10毫克/公斤。
治疗期一般为6-9个月，必须按医生的嘱托进行规范用药。
2.利福平（rifampicin，RFP）：利福平是治疗结核病的重要药物，能够迅速杀灭结核分枝杆菌并减少病原体的传播。
成人剂量为每日450-600毫克，儿童剂量应根据体重进行调整。
通常与异烟肼联合应用，治疗期通常为6个月。
但需要注意，利福平与某些药物（如抗凝血药）之间可能发生相互作用，因此在使用期间要告知医生正在使用的其他药物。
3.吡嗪酰胺（pyrazinamide，PZA）：吡嗪酰胺是一种用于治疗结核病的抗菌药物，能够减少结核分枝杆菌在酸性环境下的生存能力。
吡嗪酰胺一般与异烟肼和利福平联合使用，治疗期通常为2个月。
剂量取决于体重和肾功能状况，一般成人每日口服15-30毫克/公斤。
4.乙胺丁醇（ethambutol，EMB）：乙胺丁醇是一种能够干扰结核分枝杆菌的细胞壁合成的药物。
治疗期有所不同，一般为2-4个月。
成人剂量为每日15-25毫克/公斤，儿童剂量根据体重调整。
需要强调的是，药物治疗必须在医生的指导和监管下进行。
在用药期间，患者需要定期复查肝功能、视力等指标，以便及时发现和处理可能的药物副作用。
一旦出现不适症状，如恶心、呕吐、皮疹等，应立即告知医生。
此外，为了确保治疗的效果，患者应按时、规律地服用药物，切忌自行停药或随意更改剂量。
同时，患者应注意个人卫生，避免与他人直接接触，以减少结核分枝杆菌的传播。
抗结核药物分组第一组：一线口服抗结核药物：异烟肼、利福平（R）、乙胺丁醇（E）、吡嗪酰胺（Z）、利福布丁（B）、利福喷丁（Rft）第二组：注射用抗结核药物：链霉素（S）、卡那霉素（km）、阿米卡星（Am）、庆大霉素（Gm）、卷曲霉素（Cm）第三组：氟喹诺酮类药物：氧氟沙星(Ofx)、左氧氟沙星(Lfx)、莫西沙星(Mfx)、加替沙星(Gfx)第四组：口服抑菌二线抗结核药物：乙硫异烟胺（Eto）、丙硫异烟胺（Pto）、环丝氨酸（Cs）、对氨基水杨酸（PAS）第五组：疗效不确切的抗结核药物：氯法齐明（Cfz）、阿莫西林/克拉维酸钾（Amx/Clr）、克拉霉素（Clr）、利奈唑胺（Lzd）、亚胺培南，大剂量异烟肼（1-4组药物无法产生合理方案时可考虑使用）抗结核药物服用指南精品文档交流 2优先选择的顺序：§卷曲霉素 > 卡那霉素 >阿米卡星精品文档交流 3结核病相关知识初治肺结核：1、未曾用过抗结核化学治疗，痰菌阳性的肺结核患者。
2、未接受过抗结核药物治疗或首次接受抗结核药物治疗未能完成疗程者。
3、痰涂片阴性而培养阳性的肺结核患者。
4、不规则化疗未满1个月的患者复治肺结核：1、初治失败，痰菌阳性或涂片阴性而培养阳性患者。
2、完成规则的标准化疗或短程化疗后又复发者。
3、肺切除手术后，而出现新病灶盛遗留病灶恶化、复发者。
精品文档交流 4耐药结核临床有下列情况之一，未获得药敏结果前或尚不具备条件做药敏试验者，应考虑为耐多药结核病（MDR-TB）可疑患者，按MDR-TB治疗（1）初治化疗失败的痰菌阳性病例，经规范的复制方案治疗仍排菌者。
（2）近期接受化疗2个疗程以上仍排菌者。
（3）接受不规则抗结核治疗仍排菌2年以上的患者。
（4）经规范化疗，发热、咳嗽、咯血等临床症状反复迁延，痰菌持续阳性或X线检查肺部病灶恶化者。
根据耐药种类分为：耐多药结核（MDR-TB）:至少对异烟肼及利福平耐药多耐药结核:对不同时包括异烟肼和利福平在内的一种以上结核药耐药广泛耐多药（XDR-TB）：除了对至少两种主要一线抗结核药异烟肼、利福平除外耐药外，还对任何氟喹诺酮类耐药，以及三种二线抗结核注射药物（蜷曲霉素、卡那、丁胺卡那、）中的至少一种耐药即：①对异烟肼及利福平耐药，②对氟喹诺酮耐药，③至少对一种二线抗结核注射剂耐药精品文档交流 5耐多药结核病根据是否接受过抗结核药物及耐药种类，可分为：1.原发耐药结核：没有接受过抗结核药物而耐药2.初始耐药结核：不能充分肯定以往没有接受过抗结核药或治疗小于1个月而发生大的耐药3.获得性耐药结核：接受过抗结核药治疗，时间大于1个月的耐药4.耐多药结核：精品文档交流 6结核病疗程1.原发肺结核：强化期：2个月；巩固期：4个月；总疗程：6个月，如：a.强化期不含吡嗪酰胺；b.胸内淋巴结较大或CT证实有多组淋巴结肿大；C.怀疑有原发耐药；d.合并肺外结核；e.机体免疫功能损害，需延长巩固期，总疗程：9-12个月。
肺结核，5种一线药品可选择肺结核，又称结核病或肺结核病，是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病。
据世界卫生组织数据显示，全球有超过1000万人感染结核分枝杆菌，每年有1000多万人患上肺结核。
肺结核是一种具有传染性的疾病，患者若不及时得到治疗，不仅会对自己的健康造成严重危害，还会对他人造成传染风险。
治疗肺结核的主要手段是抗结核药物治疗。
目前，世界卫生组织推荐的一线药物有5种，分别是异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和噻嗪胺。
这5种药物被称为一线药物，是因为它们是治疗肺结核的首选药物，具有较好的疗效和安全性。
下面我们将详细介绍这5种一线药物的特点及其在肺结核治疗中的应用。
1. 异烟肼（isoniazid，简称INH）异烟肼是治疗肺结核的首选药物之一，也是一线药物之一。
它可以有效地杀灭结核分枝杆菌，是治疗肺结核的核心药物之一。
通常情况下，治疗肺结核的初始阶段会同时使用异烟肼和其他抗结核药物，以达到最佳的疗效。
异烟肼的副作用相对较少，但也有一些患者会出现肝毒性反应或神经系统毒性反应。
在使用异烟肼治疗肺结核时，需要密切监测患者的肝功能和神经系统状况，以及时发现和处理可能出现的不良反应。
2. 利福平（rifampicin，简称RMP）3. 吡嗪酰胺（pyrazinamide，简称PZA）吡嗪酰胺是一种治疗肺结核的重要药物，也是一线药物之一。
吡嗪酰胺可以有效地杀灭结核分枝杆菌，尤其是对休眠状态的分枝杆菌有较好的杀菌效果。
在治疗肺结核的初始阶段，会同时使用吡嗪酰胺和其他抗结核药物，以加快病情的控制和缓解。
值得注意的是，吡嗪酰胺在使用过程中可能会引发肝脏损伤和关节炎等副作用，因此在使用吡嗪酰胺治疗肺结核时，需要密切监测患者的肝功能和关节状况。
4. 乙胺丁醇（ethambutol，简称EMB）这5种一线药物是治疗肺结核的基础，它们在抗结核治疗中的应用具有非常重要的意义。
需要注意的是，这些药物都具有一定的毒副作用，为了确保治疗的安全性和有效性，医生需要根据患者的具体情况制定个体化的用药方案，并对患者进行定期的监测和评估。
肺结核的药物治疗适用药物和注意事项肺结核（pulmonary tuberculosis）是结核杆菌引起的一种慢性肺部传染性疾病，是全球目前常见、多发的慢性传染病之一。
致病菌为结核分枝杆菌。
排菌肺结核患者是主要的传染源，传播途径是通过带菌飞沫被吸入呼吸道，附着于肺泡表面，在人体抵抗力降低时发病。
常有低热、乏力等全身症状和咳嗽、咯血等呼吸系统表现。
结核病是单一致病菌引起成年人死亡的主要原因，全世界约有1/4的可预防的死亡是由结核病引起的。
【相关药物】目前国际上通用的抗结核药物有10余种，一般可分为五组。
第一组是一线口服抗结核药物包括异烟肼、利福平、利福布汀、吡嗪酰胺、乙胺丁醇；第二组是注射用抗结核药品，共包括卡那霉素、丁胺卡那、卷曲霉素、链霉素；第三组是喹诺酮类药物，包括莫西沙星、左氧氟沙氧、氧氟沙星；第四组是口服二线抑菌药，包括对氨基水杨酸、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺、环丝氨酸、特列齐酮；第五组是疗效不确切药品，包括氯法齐明、利奈唑胺、阿莫西林-克拉维酸钾、克拉霉素、氨硫脲、亚胺培南-西司他汀、高剂量异烟肼。
（一）抗结核常用药1.异烟肼（isoniazid，INH，雷米封，RIMIFON）异烟肼可杀灭宿主细胞内、外结核杆菌，疗效较好，毒性相对较低。
作用机制为抑制结核菌DNA合成，并阻碍细菌细胞壁合成。
2.利福平（rifampicin，RFP）利福平对结核杆菌和其他分枝杆菌（包括麻风杆菌等），在宿主细胞内、外均有明显的杀菌作用。
其杀菌机制是抑制结核菌菌体的RNA聚合酶，阻碍其mRNA合成。
3.利福喷丁（rifapentine，环戊哌利福霉素，RFT）利福喷丁的抗菌谱、杀菌机制与RFP相同，其抗结核杆菌的作用比RFP强2～10倍。
与RFP存在部分交叉耐药性。
4.链霉素（streptomycin，SM）链霉素为广谱氨基糖苷类抗生素，对细胞外的结核菌有杀灭作用，能干扰结核菌的酶活性，阻碍蛋白质合成。
5.吡嗪酰胺（pyrazinamide，PZA）吡嗪酰胺被摄入含结核菌的巨噬细胞内，被转化成吡嗪酸，对吞噬细胞内、酸性环境中的结核菌有独特的杀灭作用。
探讨板式组合抗结核药在结核病治疗中的不良反应【摘要】目的研究分析板式组合抗结核药（fixed-dose combination，FDC）在结核病治疗中的不良反应及对结核病治疗的影响。
方法此次研究的对象是选择2012年1月～2015年1月入住我院接受治疗的结核病患者180例，根据不同药物剂型，把180例患者分为两组，对照组给予传统散装药，观察组给予FDC，对两组患者用药后的不良反应进行监测与分析。
结果观察组不良反应明显高于对照组，观察组与对照组相比较强化期与巩固期不良反应发生情况，观察组老年组不良反应明显高于观察组青年组，高于对照组老年组，对比差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。
结论板式组合抗结核药在结核病防治中具有较高的不良反应发生率，会影响患者治疗依从性和治疗效果，所以，一定要提高用药监测与处理，提高患者治疗效果，改善患者生活质量。
【关键词】板式组合抗结核药（FDC）；结核病；不良反应FDC把几种药物以一定剂量压制而成的一种固定剂量复合剂。
FDC的使用可以明显减少单药疗法的风险，有效防止耐药结核病的发生；同时可以减少患者服用的药片数量，使患者更方便用药，提高了治疗的依从性，利于治疗方案的执行和药物的统一安排[1]。
但是，有些患者服用时会产生不良反应（adverse drug reactions，ADR），导致患者痛苦加剧，影响抗结核连续性治疗，使疗程出现中断，甚至危及患者的生命安全[2]。
本次研究的目的就是探析FDC在结核病治疗中的不良反应。
现将研究结果报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2012年1月～2015年1月我所收治的结核病患者180例作为研究对象，180例患者均为初治涂阳且不伴有其他系统疾病的15岁以上患者，其中男性110例，女性70例；患者年龄16～70岁，平均年龄（48.5±5.6）；病程0.2～3年，平均病程（1.1±0.5）年。
根据不同药物剂型，把180例患者随机均分为两组，每组各90例。
补充通知：
川政采招【2010】015号招标文件作以下修改：
（一）、投标截止时间和开标时间更改为：2010年5月20日上午10:00，保证金交款截止时间：2010年5月19日
（二）第九包拆分为2个包
第九A包：抗结核板式组合药
一、抗结核板式组合药品采购数量
1、抗结核板式组合药规格表
2、采购数量表
注：板式组合包装药每盒15板
二、投标人的资质
投标人必须为药品生产厂家，一般能够生产组合包装的全部四种抗结核药制剂，个别药品若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。
投标人必须提供生产厂家（包括外购药品的生产厂家）的名称和地址并出具下列全部有效资质文件（复印件）。
1、企业法人营业执照。
2、药品生产许可证。
3、制药厂生产上述药品制剂的GMP的证明文件。
4、上述表中四种药品制剂的药品注册证书（批准文号）。
5、上述表中四种药品制剂的药品销售证明书。
6、制药厂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）对上述表中三种组合包装的批件和药品说明书。
7、制药厂连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由国家级或省级药检部门出示证明）。
8、乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局（SFDA）的批件。
9、有完善的销售供应和售后服务保障体系（接到供货通知后，必须在30天内将药品送到省本级和全省21个市/州级疾病预防控制中心指定的仓库），到达指定的仓库后须保障药品的有效期不低于22个月。
10、有完整的药品副反应的处理能力及善后工作机制和承诺。
如药品质量等原因引起结核病人严重的副反应或引起死亡，由厂方负责经济赔偿和有关的善后处理工作。
三、包装
1、多种药品组合的铝塑泡罩包装（PTP）产品，必须按规定的技术规格进行生产。
该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。
应特别注意防止盐酸乙胺丁醇片受潮。
该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证（批准文号）并且分别符合GB12255-90和GB5663国家标准。
“药品铝塑泡罩包装”质量必须符合ZBC08003-87或最新专业标准。
2、每位患者一个月的用量共15张铝塑板，需包装在1个小盒内。
为了防止受潮，在装入大纸箱之前，对小盒应外加塑料膜包装。
3、板式药中HRZE每板为异烟肼片300 mg×2片、利福平胶囊300mg×2 粒、吡嗪酰胺片500mg×4片、盐酸乙胺丁醇片250mg×5片。
HR每板装异烟肼片300 mg×2片、利福平胶囊300mg×2 粒。
HRE每板装异烟肼片300 mg×2片、利福平胶囊300mg×2 粒、盐酸乙胺丁醇片250mg×5片。
板式药为每盒15板，每箱为100盒。
4、所有药品的包装箱、包装盒以及铝塑板上需印上“政府提供免费药品”字样。
5、包装盒和包装箱上的文字要区别颜色，HRZE为红色，HR为蓝色，HRE为黑色。
6、包装无破损,外包装必须坚固,能适用省内铁路、公路、邮局等运输。
四、各类药物的规格和外观
异烟肼片规格为每片300 mg,每片两面都要印上药品英文简称及标示量，如下：
利福平胶囊规格每粒300 mg。
吡嗪酰胺片规格每片500mg,外观为每片两面都要印上药品英文简称及标示量，如下：
盐酸乙胺丁醇片规格为每片250 mg,外观为每片两面都要印上药品英文简称及标示量,如下:
乙胺丁醇的每片必须进行薄膜包衣,以防止盐酸乙胺丁醇片剂的受潮。
五、厂家供货及运输费用：
厂家中标后两个月内保证供货。
按照省疾控中心的要求分批次按时供货，同时承担药品从出厂到进入省级和市（州）级疾控中心药品库房全部的运输费和搬运费。
第九B包：抗结核注射药品等
一、抗结核注射药采购数量
抗结核注射药规格表
采购数量表
注：1、注射用硫酸链霉素粉针剂,规格为每支750mg。
2、SM、注射水和注射器每盒30支。
二、投标人的资质
投标人必须为药品生产厂家，必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。
投标人必须提供生产厂家的名称和地址并出具下列全部有效资质文件（复印件）。
1、企业法人营业执照。
2、药品生产许可证。
3、制药厂生产上述药品制剂的GMP的证明文件。
4、上述药品制剂的药品注册证书（批准文号）。
5、上述药品制剂的药品销售证明书。
6、制药厂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）对上述表中药品说明书。
7、制药厂连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由国家级或省级药检部门出示证明）。
8、有完整的药品副反应的处理能力及善后工作机制和承
诺。
如药品质量等原因引起结核病人严重的副反应或引起死亡，
由厂方负责经济赔偿和有关的善后处理工作。
三、包装
1、链霉素、注射水和注射器为每盒30支，每箱为30盒。
2、链霉素、注射水和注射器包装箱、包装盒上需印上“政府提供免费药品”字样。
3、包装无破损,外包装必须坚固,能适用省内铁路、公路、邮局等运输。
四、药品的质量检验：
1、所有检验均按现行版中国药典的有关规定实施。
2、在药品运往项目实施地点以前，制药厂商除在自己的检验部门对每个生产批号的产品进行检验外，必须向省级药检所提出申请，对每个生产批号的产品进行抽检（不包含在供货合同数量内），所需费用由生产厂家承担。
3、在药品运往项目实施地点以前，需委托中国药品生物制品检定所（中检所）对本合同本次交纳的药品随机对其中一个批号的产品进行抽样检查。
抽样数量由检验部门决定（不包含在供货合同数量内）。
若检验结果不合格，则委托中检所对这次交货的每批产品均进行抽检。
抽样、检验所需费用由供货者承担。
由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由供货者承担。
4、货物提交给买方后，买方在质量保证期内有权要求地方或国家药检部门对药品实施检验。
由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由生产厂家承担。
若对药品质量出现争议，按国家相关法律法规执行。
5、制药厂必须向买方提供所用各批原料药的来源和药检部门的检验报告。
五、药品的质量保证：
1、所有抗结核药品的生产应符合现行版中国药典标准，并保证生产后的药品有效期至少为2年。
有完善的销售供应和售后服务保障体系（接到供货通知后，必须在30天内将药品送到省疾控中心），到达指定的仓库后须保障药品的有效期不低于22个月。
2、生产厂家应在药品的有效期内保证抗结核药品的质量。
在有效期内生产厂家对任何缺陷和劣变药品应实施补偿改善措施，更换所有需要更换的药品并承担所需费用。
更换时间到达最终用户不得超过2个月。
3、如果由于质量问题需要回收药品，生产厂家有义务尽快通知买方，并能够按招标文件的质量标准重新供货并承担所需费用。
六、厂家供货及运输费用：
厂家按照省疾病预防控制中心的要求分批次按时供货，同时承担药品从出厂到进入省疾病预防控制中心药品库房全部的运输费和搬运费。
四川省政府采购中心
2010年4月29日。
